Содержание
Введение………………………………………………………………………………3
1. Составление организационно-правовой документации для открытия фармацевтического предприятия …………………………………………………..5
1.1. Устав…………………………………………………………………….……….5
1.2. Организационная структура и положения о структурных подразделениях……………………………………………………………………….5
1.3. Штатное расписание…………………………………………………………….6
1.4. Должностные инструкции специалистов………………………………………… 7
1.5. Типовой трудовой договор……………………………………………………..8
1.6. Положение о документообороте……………………………………………….8
1.7. Перечень нормативно-правовых документов, необходимых для работы персонала……………………………………………………………………….…….9
1.8. Положение об охране труда…………………………………………………..10
1.9. Положение об организации и оплате труда……………………………….… 11
2. Бизнес-план ………………………………………………………………………12
2.1. Резюме ………………………………………………………………………… 12
2.2. Организационный план ………………………………………….…………… 13
2.3. Юридический план ………………………………………………………………13
2.4. План организационной структуры ………………………….………………..14
2.5. Производственный план ……………………………………………………… 19
2.6. Анализ рынка, план маркетинга ………………………………………………21
2.7. Финансовый план ……………………………………………………..……… 23
2.8. Оценка предпринимательских рисков ……………………………………….24
2.9 Налогообложение……………………………………………………………….24
2.10. Планирование эффективности проекта ……………………….…………… 25
Заключение………………………………………………………………………….27
Список используемой литературы…………………………………………………29
Приложения…………………………………………………………….……………………………………..32
Выдержка из текста
Фармацевтический рынок России является одним из быстрорастущих в мире. Производство фармацевтической продукции в России в марте 2013 г. возросло по отношению к марту 2012 г. на 5,2%. [30]
Фармацевтическое предприятие — промышленное предприятие по производству лекарственных веществ, лекарственных средств и/или лекарственных форм.
Основной задачей фармацевтического предприятия является обеспечение потребителя высококачественными, современными и эффективными лекарствами. От организации работы фармацевтического предприятия зависит здоровье людей.
Нестерильными называются лекарственные формы, в которых допускается содержание определенного количества непатогенных микробов. Основные лекарственные формы: настои, настойки, порошки, таблетки, мази, капли и др.
Создание фармацевтического предприятия нестерильных лекарственных форм необходимо начинать с бизнес-плана.
Бизнес — план представляет собой всестороннее описание бизнеса и среды, в которой он действует, а также системы управления, в которой он нуждается для достижения поставленных целей. [37]
При составлении бизнес-плана должны проводиться маркетинговые исследования состояния фармацевтического рынка, потребности целевой аудитории, а также анализ конкурентов и своих перспектив и возможностей. В случае грамотного составления бизнес-плана руководство получает реальную экономическую эффективность проекта, таким образом, предотвращая капитальные вложения при неудачном проекте.
При создании фармацевтического предприятия документация должна быть тщательно разработана, составлена, проверена, утверждена и распределена. Она должна отвечать соответствующим положениям производства и оптовой реализации готовой продукции.
Фармацевтическое предприятие должно нести ответственность за качество выпускаемых им лекарственных средств и гарантировать соответствие их требованиям нормативной документации. Ответственность за производство готовых лекарственных средств необходимого качества возлагается на руководящий персонал и персонал, занятый на всех стадиях производства и контроля, что должно быть определено и зафиксировано в соответствующих нормативных документах предприятия.
Целью курсовой работы является составление организационно-правовой документации и бизнес-плана фармацевтического предприятия нестерильных лекарственных форм.
В соответствии с поставленной целью необходимо решить следующие задачи:
- рассмотреть организационно-правовую документацию для открытия фармацевтического предприятия нестерильных лекарственных форм;
— составить бизнес-план по открытию фармацевтического предприятия нестерильных лекарственных форм;
— показать оценку предпринимательских рисков и планирование эффективности проекта.
Объектом исследования является ООО «Глобал-С».
Предметом исследования является организационно-правовая документация и бизнес-план фармацевтического предприятия нестерильных лекарственных форм.
Список использованной литературы
1. Конституция РФ принята всенародным голосованием 12.12.1993 г.
2. Гражданский кодекс Российской Федерации от 30.11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 11.02.2013)
3. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 29.12.2012)
4. Федеральный закон РФ от 08.02.1998 N 14-ФЗ "Об обществах с ограниченной ответственностью" (ред. от 29.12.2012)
5. Федеральный Закон РФ от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете»
6. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 25.06.12)
7. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ред. от 25.06.2012)
8. Федеральный закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (ред. от 28.07.2012)
9. Федеральный Закон РФ от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (ред. от 28.07.2012)
10. Постановление правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 04.09.2012)
11. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 №
30. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» (ред. от 24.04.2003)
12. Приказ МЗ РФ от 27.07.2010 № 663н «Об утверждении видов аптечных организаций»
13. Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (в ред. 28.12.2010)
14. Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 №
37. «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (ред. от 23.08.2010)
15. Приказ МЗ РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
16. ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»
17. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
18. ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»
19. ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
20. МУ 64-01-001-2002 «Производство лекарственных средств. Термины и определения»
21. МУ 64-02-005-2002 «Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств»
22. Артюхов И.П., Лунева Л.А., Богданов В.В. Организация и управление фармацевтической деятельностью: учебное пособие// Красноярск, КрасГМУ, 2010.- 184 с.
23. Артюхов И.П., Богданов В.В., Лунева Л.А. Экономика аптечного предприятия: учебное пособие // Красноярск, КрасГМУ.- 2011.- 157 с.
24. Афанасьев А.М. Актуальные проблемы фармации и пути их решения. // Российские аптеки. – 2011. — № 6.
25. Бодрова Т.В. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – М.: Академия, 2011 г. — 384 с.
26. Дорофеева В.В., Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.
3. Экономика аптечных организаций: учеб. для высш. учеб. заведений. — М.: Издательский цент «Академия», 2008. – 432 с.
27. Есть ли у вас план? // Фармацевтический вестник – 2011. – № 35.
28. Косова И.В., Лагуткина Т.П., Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации: В 4т. Т.
1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учеб. для вузов / И. В. Косова, Е. Е. Лоскутова, Т. П. Лагуткина. – М.: Академия, 2009. – 384с.
29. Левинштейн И.И. История фармации и организация фармацевтического дела. – М.; Л.: Медгиз, 2009. – 223с.
30. Лисовский П. Как увеличить прибыльность аптечного бизнеса? // Российские аптеки. – 2013 – № 3.
31. Лопатин П.В., Прохоров Ф.В. Организация и экономика фармации как объект исследования // Фармация. – 2012. — № 2. – с.8-10.
32. Павлов Е.Х. Охрана труда в аптечных организациях. – М.: МЦФЭР, 2008. – 368с.
33. Писаренко Е.Н. Справочник фармацевтического работника Изд. 2-е, доп. и перераб. — Ростов-на-Дону: Феникс, 2007. – 635 с.
34. Решетников А.В. Организация экономики фармации / Под ред. А. В. Решетникова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 210 с.
35. Романов А.А. Маркетинг: Учебное пособие/А.А. Романов, В.П. Басенко, Б.М., Б.М. Жуков. – М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и К», 2012. – 440 с.
36. Рыжкова М., Колипова Ю. Стратегическое управление фармацевтической организацией. // Российские аптеки. – 2009. — № 9.
37. Симонов В. Бизнес-план и реальность: почувствуйте разницу! // Российские аптеки. – 2009. — № 8.
38. Суханина В.А. Справочник руководителя аптеки. – М.: ООО «Литтерра», 2009. – 617 с.
39. Толстова Е.В. Состояние оптовой и розничной реализации лекарственных средств и механизм государственного регулирования этих видов деятельности // Новая аптека. — № 7. — 2011. с.56-69
40. Хвещук П. Ф. Маркетинг фармацевтических организаций / П. Ф. Хвещук. – СПб.: Питер, 2008. – 322 с.
