Пример готовой дипломной работы по предмету: Химия
Оглавление
Введение 2
Глава 1 Теоретические аспекты применения биологического метода контроля качества противотуберкулезных препаратов 5
1.1 Особенности использования биологических методов контроля качества лекарственных веществ 5
1.2 Значение биологических методов при определении антимикробной активности антибиотиков 13
1.3 Эпидемиология, диагностика, лечение туберкулеза. 17
1.4 Методы контроля качества препаратов, применяемых при лечении туберкулеза в соответствии с требованиями нормативной документации 27
Выводы по главе 35
Глава
2. Исследование эффективности использования биологического метода контроля качества противотуберкулезных препаратов I группы 36
2.1. Контроль качества препаратов (изониазида и рифампицина) как объектов фармакопейного анализа 36
2.1.1 Тонкослойная хроматография 38
2.1.2 Уф-спектрофотометрический анализ препаратов рифампицина 41
2.1.3. Тест «растворение» 44
2.2 Методика биологического контроля качества противотуберкулезных препаратов I группы 50
2.3 Результаты использования рекомендуемой методики 53
Заключение 54
Список литературы 55
Содержание
Выдержка из текста
Кроме резистентности микобактерий туберкулеза к ПТП, малая эффективность химиотерапии связана с применением нерациональных лекарственных форм антибактериальных средств, которые не могут создать их высокую терапевтическую концентрацию на длительное время в организме больного.
Таким образом, современный уровень развития НТП значительно ужесточил требования к техническому уровню и качеству изделий в целом и их отдельных элементов. Системный подход позволяет объективно выбирать масштабы и направления управления качеством, виды продукции, формы и методы производства, обеспечивающие наибольший эффект усилий и средств, затраченных на повышение качества продукции. Системный подход к улучшению качества выпускаемой продукции позволяет заложить научные основы промышленных предприятий, объединений, планирующих органов
Разрабатываются и исследуются новые методы для профилактики и лечения данного заболевания. Немаловажную роль в этом играют поиски новых растений, обладающих гипогликемическими свойствами и которые можно использовать в качестве подсластителей. Интерес представляют возможности создания альтернативных препаратов для снижения уровня глюкозы крови.
Целью работы является исследование методов контроля качества и техники приготовления дезинфицирующих растворов и проведение дезинфекции в ЛПУ.- рассмотреть понятие и сущность контроля качества дезинфекции;Предмет исследования: контроль качества приготовления дезинфицирующих растворов.
Исходя из того, что препарат содержит несколько компонентов, будут особенности проведения анализа лекарственной формы.
Учитывая тяжесть вирусных заболеваний и возможность осложнений, назначение противовирусных препаратов является в большинстве случаев оправданным. В первую очередь это касается назначения препаратов, укрепляющих иммунитет, в осенне-зимний период, то есть в сезон простуд .Цель исследования – рассмотреть основные этапы вывода противовирусных препаратов в практику применения.
Фармацевтическая промышленность Российской Федерации поддерживает высокие стандарты управления качеством при разработке, производстве и контроле лекарственных средств. Система государственной регистрации гарантирует, что все лекарственные средства оценены уполномоченным органом, чтобы обеспечить их соответствие современным требованиям безопасности, качества и эффективности.Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – Правила) учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств.
Препараты являются β-лактамными антибиотиками, структурно и фармакологически сходными с пенициллинами, 1-оксалактамами, карбоцефамами и цефамицинами.
Таким образом, современный уровень развития НТП значительно ужесточил требования к техническому уровню и качеству изделий в целом и их отдельных элементов.
Список литературы
1. Азыкова А.Б. Побочное действие химиопрепаратов при различных схемах лечения, включающих рифампицин, у впервые выявленных больных туберкулезом легких: автореф. дис. …канд. мед. наук. – М., 1985. – 25 с.
2. Аксенова В.А., Соколова Г.Б., Карякин В.А. и др. Многокомпонентные лекарственные формы ТРИКОКС и РИФАТЕР в лечении туберкулеза // Человек и лекарство: Рос. нац. конгресс: тез. докл. – М., 1996. – № 3. – С.210.
3. Аксенова Э.К., Андрианова О.П., Арзамасцев А. П. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/ Под ред. А.П. Арзамасцева. М., 1995. 318 с.
4. Баринбойм О.Н. Медико-экономические возможности оптимизации лечения туберкулеза у больных с лекарственной устойчивостью: автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2009. – 22 с.
5. Батян А.Н., Абрамовская А.К. Предупреждение развития побочных действий специфической химиотерапии у больных туберкулезом легких // Пробл. туб. – 1991. – № 7. – С. 3– 8.
6. Бахшиев Н . Г. Введение в молекулярную спектроскопию. — Л., 1987 — 214 с.
7. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч. М., 1993. Ч. 1. 432 с.; Ч. 2. 608 с.
8. Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Сон И.М.., Нечаева О.Б., Галкин В.Б. Заболеваемость туберкулезом в России: структура и динамика // Туберкулез в России, 2010: аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации. – М., 2011. – С. 27– 67.
9. Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Сон И.М.., Нечаева О.Б., Шилова М.В. Распространенность туберкулеза в Российской Федерации // Туберкулез в России, 2010: аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации. – М., 2011. – С.84– 93.
10. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. Введение в клиническую фармакологию. – М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2002. – 128 с.
11. Борисов С.Е., Белиловский Е.М., Морозова Т.И. и др. Опыт мониторинга использования противотуберкулезных препаратов (на примере рифабутина) // Пробл. туб. – 2003. – № 5. – С. 9– 12.
12. Борисов С.Е., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В., Иванова Д.А., Гармаш Ю.Ю., Слоготская А.В., Филлипова А.В., Матвеева М.В. Пути повышения эффективности этиотропного лечения больных туберкулезом: Научные труды, к 70-летию В.И. Литвинова. – М.: МНПЦБТ, 2011. – 248 с.
13. Валиев Р.Ш., Шакирова Д.Х. Использование фармакоэкономического анализа при применении противотуберкулезных препаратов для оптимизации лекарственного обеспечения // Актуальные вопросы эпидемиологии,диагностики, клиники и лечения туберкулеза: сб. науч. тр. – Саратов, 2000. –С. 236– 240.
14. Ваниев Э.В. Эффективность химиотерапии впервые выявленных больных деструктивным туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью МБТ: автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2008. – 23 с.
15. Васильева И.А., Самойлова А.Г., Багдасарян Т.Р., Зимина В.Н., Черноусова Л.Н. Зависимость результатов лечения больных туберкулезом легких от спектра лекарственной устойчивости возбудителя // Туберкулез и болезни легких. – 2011. – № 10. – С. 28– 32. 203
16. Васильева И.А., Самойлова А.Г., Эргешов А.Э., Багдасарян Т.Р., Черноусова Л.Н. Химиотерапия туберкулеза: проблемы и перспективы // Вестник РАМН. – 2012. – № 11. – С. 9– 14.
17. Васильева И.А., Эргешов А.Э., Самойлова А.Г., Киселева Ю.Ю., Иванов А.К., Яблонский П.К. Отдаленные результаты применения стандартных режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания // Туберкулез и болезни легких. – 2012. – № 4. – С. 3– 8.
18. Винокуров М.К., Яковлева Л.П., Кравченко А.Ф. Значение определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза для выбора оптимальных режимов химиотерапии // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. –Иркутск, 2011. – № 2 (78).
– С. 19– 21.
19. Воробей В.А., Филиппова В.А, Рузанов Д.Ю. Фармакогенетика изониазида при различном дозировании и способах введения у пациентов с туберкулезом органов дыхания // Туберкулез и болезни легких. – 2011. – № 4. – С. 94– 95.
20. Воробьева О.А. Проблема лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза // Туберкулез и болезни легких. – 2011. – № 12. – С. 55– 60.
21. Гольдштейн В.Р., Иоффе Р.А., Крюков В.Л. К вопросу о фармакокинетике рифампицина у больных туберкулезом легких // Пробл. туб. – 1977. – № 4. – С.61 – 66.
22. Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. М., 1987. Вып. 1. 334 с.
23. Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. М., 1990. Вып. 2. 397 с.
24. Гребенник Л.И. К вопросу об определении ацетилированного тубазида // Проблемы туберкулеза. 1965. № 7. С. 79.
25. Давыдов В.Ф. Побочное действие и целесообразность назначения лекарственных средств. – Горький, ГМИ, 1990. – 156 с.
26. Евгеньев М.И. и др. Количественное определение изониазида . и гидразина при их совместном присутствии //Хим. фарм. журн. 1991. Т. 25, № 10. С. 80— 82.
27. Европейское руководство по клинической оценке противоинфекционных лекарственных средств / Под ред. Т. R. Bream Jr., N. Gilbert Пер. с англ. под ред. А. Г. Чучалина, Л. Страчунского. — Смоленск: Амипресс, 1996. — 320 с.
28. Еленкина Ж.В. Особенности функционирования иммунной системы в условиях геохимически обусловленного дефицита цинка у больных туберкулезом легких: автореф. дис. … канд. мед. наук: 14.00.36 «Аллергология и иммунология». – М., 2006. – 24 с.
29. Иванова Д.А., Рыжов А.М., Борисов С.Е. Мониторинг и купирование побочных эффектов химиотерапии – терапевтический взгляд на проблемы фтизиатрии // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Совершенствование медицинской помощи больным туберкулезом». – СПб., 2011. – С. 173– 175.
30. Иоффе Р.А. Биотрансформация рифампицина у больных туберкулезом легких // Антибиотики. – 1977. – № 7. – С. 177 – 180.
31. Кноринг Б.Е. Оценка иммунитета больных туберкулезом с учетом патогенетических особенностей заболевания // Пробл. туб. – 1995. – № 1. –С.18– 21.
32. Козьма Д., Липатик П., Иоффе Ж., Ларин К. О гепатотоксическом действии рифампицина и ГИНГ // Пробл. туб. – 1982. – № 7. – С. 68– 72.
33. Колпакова В.А. Осложнения антибактериальной терапии у больных туберкулезом легких с сопутствующими заболеваниями: автореф. дис. … д-ра мед. наук: 14.0026. – Новосибирск, 2002. – 29 с. 208
34. Коратаев Г.А. Рифампицин, этамбутол и противотуберкулезные препараты второго ряда (Аспекты клинического применения у ранее леченных больных): автореф. дис. … д-ра мед. наук: 14.00.26. – М., 1979. – 43 с.
35. Корякин В.А., Хальбаева И.В., Галенко Н.Н. Взаимодействие противотуберкулезных препаратов / Сб. науч. тр., Моск. НИИ туберкулеза. –М., 1992. – С. 163– 167.
36. Кулешова М.И., Гусева Л.H., Сивицкая О. К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. М., 1989. 287 с.
37. Листов C.A., Арзамасцев A.П., Сахатов Э.С. Элементный анализ лекарственных средств. Ашхабад, 1990. 145 с.
38. Литвинов В.И., Апт А.С., Еремеев В.В. и др. Иммунологические исследования, иммунология и иммуногенетика // Фтизиатрия, Национальное руководство / Под ред. М.И. Перельмана. – М., 2007. – с.166– 170.
39. Лоуренс Д., Беннит П. Клиническая фармакология: в 2 т.: Пер. с англ. / Под ред. В.И. Метелицы. – М.: Медицина,1993. – 640 с. 210
40. Лядова И.В., Гергерт В.Я. Реакции Т-клеточного иммунитета при туберкулезе: экспериментальные и клинические исследования // Туберкулез и болезни легких. – 2009. – № 11. – С. 9– 18.
41. Мадей Б.И., Малок С., Шиленжинвски К. Отрицательные реакции при лечении рифампицином у больных туберкулезом и неспецифическими заболеваниями легких // Пробл. туб. – 1980. – № 11. – С. 27– 29.
42. Мельник В. М. Этиопатогенез, классификация, диагностика и лечение легочного и внелегочного туберкулеза / / Искусство лечения. — 2003. — № 4. — С. 35-41.
43. Мельник В.М. Медико-экономические аспекты выявления туберкулеза методом скрининговой флюорографии / / Лучевая диагностика, лучевая терапия. — 2001. — № 4. — С. 61-63.
44. Мельник В.М. Туберкулез / / Рецептурный справочник врача / Под ред.И. С. Чекмана, И. Ф. Поляковой. — 8-е изд., Перераб. и доп. — М.: Здоровье, 2003. — С. 278-329.
45. Методы анализа лекарств / Н. П. Максютина, Ф. Е. Каган, Л. А. Кириченко и др. Киев, 1984. 222 с.
46. Мишин В.Ю. Медикаментозные осложнения комбинированной химиотерапии туберкулеза легких: монография / В.Ю. Мишин. – М.: МИА, 2007. – 248 с. 211
47. Мишин В.Ю., Чуканов В.И., Григорьев Ю.Г. Побочное действие противотуберкулезных препаратов при стандартных и индивидуализированных режимах химиотерапии. – М., 2004. – 207 с.
48. Морозова Т.И., Завалев В.И., Абузов А.В. Иноходова И.Н. Побочные реакции на химиопрепараты и возможности их коррекции у больных деструктивным туберкулезом легких // В сб.: Химиотерапия туберкулеза. – М., 2000. – С. 79– 80.
49. Петренко В. И. Эпидемиология туберкулеза / / Искусство лечения. — 2003. — № 4. — С. 42-46.
50. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. Минск, 1985. 240 с.
51. Туберкулез внелегочной локализации / Ю. И. Фещенко, И.Г. Ильницкий, В. М. Мельник и др.. — М.: Логос, 1998. — 376 с.
52. Фещенко Ю. И. Современные методы диагностики, лечения и профилактики туберкулеза / Ю. И. Фещенко, В.М. Мельник. — М.: Здоровье, 2002. — 904 с.
53. Фещенко Ю. И. Туберкулез легких в период эпидемии: эпидемиологические, клинико-диагностические, лечебно-профилактические и организационные аспекты / Ю. И. Фещенко, В.М. Мельник. — М.: Логос, 1998. — 284 с.
54. Хоменко А. Г. Туберкулез: Рук. для врачей. — М.: Медицина, 1996. — 496 с.
55. Crofton J. Clinical tuberculosis / J. Crotfon, N. Home, F. Miller. — L.: Macmillan press Ltd, 1992. — 210 p
56. The use of high-efficiency particulate air-filter respirators to protect hospital workers from tuberculosis.A cost-effectiveness analysis / KA Adal, AM Anglim, C. L. Palumdo et al./ / N. Engl. J. Med. — 1994. — Vol. 331, N 3. — P. 169-173.
список литературы
