Содержание
ВВЕДЕНИЕ 3
Глава 1. Современное состояние гражданско-правового регулирования в области исследования и создания биологических вирусов 6
1.1. Биологический материал как объект гражданско-правового регулирования 6
1.2. Нормы законодательства, регулирующие исследование и создание биологических вирусов 12
Глава 2. Особенности правовой охраны биологических вирусов в РФ 26
2.1. Основные инструменты развития патентной охраны биологических вирусов 26
2.2. Развитие гражданско-правовой охраны биологических вирусов в РФ 34
Глава 3. Направления совершенствования гражданско-правового регулирования в области исследования и создания биологических вирусов 57
3.1. Основные проблемы гражданско-правового регулирования в области исследования и создания биологических вирусов 57
3.2. Рекомендации по улучшению гражданско-правового регулирования в области исследования и создания биологических вирусов 70
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 82
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 88
Выдержка из текста
В современном мире биотехнология является одним из главных направлений инновационного развития во многих отраслях экономики. Потенциальные возможности и сфере применения биотехнологии поставили эту отрасль в один ряд с нанотехнологиями и сделали ведущим фактором развития, как экономик отдельных стран, так и мировой экономики в целом.
Среди всех сфер применения направлений биотехнологии именно промышленная биотехнология на сегодняшний день является самой перспективной.
На сегодняшний день Россия очень сильно отстает от ведущих стран, как в проведении научных фундаментальных исследований, так и в промышленном применении биотехнологии. Лидер биотехнологической отрасли – США занимает около 40% рынка, Европейский Союз – 22%, Китая – 10%, доля России 2,5%. Более того, объем производства биотехнологической отрасли в России составляет менее 0,3% от мирового.
К сожалению, для биотехнологических производств в России характерными являются как общие проблемы развития инновационной экономики, так и частные проблемы, связанные с государственной поддержкой и регулированием этой сферы деятельности.
Все это происходит на фоне мощного инновационного потенциала России, который может способствовать возрождению и развитию биотехнологической отрасли в России и выходу страны на ведущие позиции мировой биотехнологической отрасли. Сегодня Россия располагает значительными возможностями для создания производств по переработке возобновляемой биомассы, получении продуктов питания и современных лекарств.
Подобная ситуация несет в себе различные риски: с одной стороны, угроза национальной экономической безопасности России, с другой стороны увеличение отставания от стран – мировых лидеров в одной из критических технологий двадцать первого века.
Роль биотехнологии для развития российской экономики достаточно велика. Совершенствование технологической базы современного производства невозможно без масштабного внедрения биотехнологии и продукции, получаемой с помощью нее. Кроме того, для многих отраслей российской промышленности (сельскохозяйственная, пищевая, химическая и нефтехимическая) модернизация будет означать переход на биотехнологические методы и продукты.
Степень разработанности проблемы. Большая часть исследований в области биоиндустрии в целом и промышленных биотехнологий в частности сосредоточена за рубежом. Биотехнологии являются темой работ таких зарубежных авторов, как Д. Заффарано, Эрик Хетт, Фрэнк Лихтенберг, Малькольм Гиллис, Ребекка Айзенберг, Майкл Лоулор, Деннис Стоун, Манфред Кирхер и другие.
Каждый год публикуются обзоры рынка продукции биотехнологии, в частности, международной консалтинговой компанией Ernst&Young;. Биотехнология привлекла внимание и стала объектом исследований международных организаций, таких как ОЭСР, ВТО, ООН.
Россия так же не осталась в стороне от данной тематики. Развитие биотехнологий является ключевой темой исследований ряда российских авторов, таких как Лепский В.Е., Репина С.В., Войцехович В.Э., Жукова Е.А., Битуева Э.Б., Сироткин А.С., Кирпичников М.П. Кроме того, исследованиями в области биотехнологий, в том числе и промышленных, занимаются российские консалтинговые компании, например, компания Abercade Consulting.
Целью дипломной работы является анализ гражданско-правовых проблемы в области исследования и создания биологических вирусов.
Данная цель исследования определила необходимость решения следующих задач:
— определение сути понятия «биологический материал» и его характеристика как объект гражданско-правового регулирования;
— анализ норм законодательства, регулирующие исследование и создание биологических вирусов;
— анализ основных инструменты развития патентной охраны биологических вирусов;
— анализ развития гражданско-правовой охраны биологических вирусов в РФ;
— анализ основных проблем гражданско-правового регулирования в области исследования и создания биологических вирусов;
— характеристика и разработка рекомендации по улучшению гражданско-правового регулирования в области исследования и создания биологических вирусов.
Объектом исследования является правовая основа создания биотехнологий.
Предметом исследования является состояние и перспективы развития гражданско-правовой базы создания вирусов Российской федерации.
Теоретической и методологической основой исследования послужили работы зарубежных и отечественных ученых и специалистов по проблемам развития биотехнологий.
Список использованной литературы
////
15. Каныгин П.С. — Биотехнологии как стратегия развития/ Журнал "Стратегия России", М.: издание фонда "Единство во имя России", 2010.
16. Карлинская Е. В. Управление инновациями в ключевых биотехнологических направлениях/ Сборник материалов форума «Биотехнология и Общество», ассоциированное мероприятие II международного конгресса «ЕвразияБио», М.: Когито-Центр, 2010, С 67.
17. Кирпичников М.П., Каныгин П.С. – Биоэкономика: история вопроса, текущее состояние в мире/ Вестник Совета Федерации, М., 2012.
18. Кривошеев Д. М. Классификация биотехнологий и оценка рисков/ Сборник материалов форума «Биотехнология и Общество», ассоциированное мероприятие II международного конгресса «ЕвразияБио», М.: Когито-Центр, 2010, С 78.
19. Мельников В.М. От патентования генов — к патентованию форм жизни высокого уровня // Патенты и лицензии. 2012. N 3. С. 50.
20. Орешкин В.А. Патентная охрана биологического (генетического и трансгенного) материала. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата юридических наук. М.: РГИИС, 2004. С. 9 — 11.
21. Охрана изобретений, относящихся к биотехнологии // Патенты и лицензии. 2013. N 12. С. 10.
22. Сергеев, Ю. Д. О теоретических основах и концепции национального медицинского права / Ю. Д. Сергеев, М. И. Милушин // Медицинское право. — 2013. -№ 3. — С. 3-8.
23. Сабода Л.В., Агуреев А.П. Рекомендации по составлению описания и формулы изобретений, относящихся к области химии и биотехнологии — веществам и штаммам. М: ИНИЦ, 2012. С. 15.
24. Сергеев, Ю. Д. Основы медицинского права России : учеб. пособие / Ю. Д. Сергеев, А. А. Мохов ; под ред. Ю. Д. Сергеева. — М., 2007. — 360 с.
25. Скородумова О.В. Патентование объектов в области биотехнологии // Патенты и лицензии. 2014. N 8. С. 19.
26. Симонова Л.Н. Охрана генетических ресурсов, традиционных знаний и фольклора // Патенты и лицензии. 2013. N 10. С. 50.
27. Симонова Л.Н., Смирнов Ю.Г. Генетические ресурсы, традиционные знания и фольклор: проблемы охраны // Патенты и лицензии. 2012. N 4. С. 8 — 14.
28. Скуратовская О.Д. Патентование объектов в области биотехнологии // Патенты и лицензии. 2012. N 5. С. 10 — 14.
29. Уткина Е.А., Гаврилова Е.Б. Патентование объектов в области биотехнологии // Патенты и лицензии. 2012. N 4. С. 15 — 21.
30. Сергеев А.М. Экономический анализ интеллектуальной собственности // Научно-практический экономико-правовой журнал «Бизнес, Менеджмент и Право» http://www.bmpravo.ru/show_stat.php?stat=711
31. Скородумова О.В. Патентование объектов в области биотехнологии. Часть II // Российская библиотека интеллектуальной собственности http://www.rbis.su/article.php?article=474
32. Стенограмма Панельной сессии «Роль интеллектуальной собственности в экономическом развитии» V Астанинского экономического форума, Астана, 2012
33. Мохов, А. А. Медицинское право как отрасль права и его место в системе российского права / А. А. Мохов // Медицинское право. — 2003. — № 4. — С. 7-9.
34. Флоря, В. Н. Медицинское право как самостоятельная отрасль права / В. Н. Флоря // Медицинское право. — 2004. — № 1. — С. 8-10.
35. Яценко, Е. Ю. О достижениях и проблемах становления медицинского права в Российской Федерации / Е. Ю. Яценко, С. Д. Эммануилов // Медицинское право. -2006. — № 1. — С. 3-7.
36. Соловьева, С. Д. Правовое регулирование социальной защиты населения : дис. … канд. юрид. наук / Соловьева С. Д. — М., 1997. — 152 с.
37. Андреев, В. С. Деонтология, «медицинское право», право социального обеспечения в СССР / В. С. Андреев // Советская юстиция. — 1980. — № 24. — 229
38. О правовых основах биоэтики и гарантиях ее обеспечения: проект Федерального закона: внесен депутатами Государственной Думы В. Ф. Шараповым (НДР), В. И. Давиденко (ЛДПР). – Режим доступа: http://www.sudmed nsmu.narod.ru/akts/bills/bioethics.html.
39. Вердников, В. Г. Проблемы хозяйственного договора по советскому праву: автореф. дисс. … докт. юрид. наук / В. Г. Вердников. – М., 1968. – 37 с.
40. Малеина, М.Н. Человек и медицина в современном праве / М. Н. Малеина. – М.: Бек, 1995. – 260 с.
41. Милушин, М. И. О теоретических основах и концепции национального медицинского права / М. И. Милушин, Ю. Д. Сергеев // Медицинское право. – 2003. – №3. – С. 3 8.
42. Обзор нормотворчества субъектов Российской Федерации в области здравоохранения. – Режим доступа: http://minjust.ru.
43. Рерихт, А. А. Теоретические основы медицинского права: Проблемы формирования и развития / А. А. Рерихт; РАН ИНИОН. – М.: ИНИОН РАН, 2011. – 214 с.
44. Седова, Н. Н. Правовой статус биоэтики в современной России / Н. Н. Седова // Медицинское право. – 2013. – №1. – С. 12.
….