Содержание
Введение 1
Глава 1. Теоретические основы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств 6
1.1 Основные теоретические концепции государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств 8
1.2 Стандартизация лекарственных средств 13
1.3 Порядок и правила отпуска лекарственных средств 20
Глава 2. Нормативно-правовые и организационно-экономические основы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств Российской Федерации на современном этапе 34
2.1 Правовые аспекты государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств 34
2.2 Структура нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств 39
2.3 Анализ состояния и проблемы государственного управления в сфере обращения лекарственных средств в России на современном этапе 43
Заключение 57
Список литературы 59
Выдержка из текста
Бурное развитие рынка лекарств в нашей стране не обошлось без негативных проявлений. В настоящее время обществом активно обсуждаются проблемы роста цен на медикаменты и их доступности для малообеспеченных слоев населения, контроля качества и фальсификации лекарств, а также их побочных эффектов, проявляющихся, как правило, причинением вреда здоровью или жизни граждан.
Список использованной литературы
1. Береговых В., Касьянова О., Анализ текущей ситуации регулирования ценообразования на лек. средства в России / В. Береговых, О. Касьянова // Фармация. — 2002. — №3. — С.17-19
2. Иванов, В. Российский фармацевтический рынок вчера, сегодня и завтра / В. Иванов // Ремедиум. — 2001. — №7/8. — С.26-32
3. Кицул И.С, Пивень Д.В. О контроле качества и безопасности медицинской деятельности в современных условиях//3аместитель главного врача. — 2013. — №2. — С. 48-52.
4. Крупнова И.В. Методическое обоснование оптимизации требований
к фармацевтическому персоналу аптечных организаций: автореф. дис. … канд. фармац. наук. Пермь, 2009. 25 с.
5. Кузнецов Д.А. Экономическая безопасность фармацевтических систем // Вестник новых медицинских технологий. 2010. Т. 17. № 3. С. 179-181.
6. Стрекалова Н.С., Кузнецов Д.А. Анализ ценообразования на фармацевтическом рынке Тамбовской области // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. Пятигорской ГФА / под ред. М.В. Гаврилина. Пятигорск, 2012. Вып. 67. С. 529-531.
7. Мурашко Михаил Альбертович О мониторинге безопасности лекарственных препаратов (письмо № 01 и-1789/14 от 12. 11. 2014) // Вестник ВолГМУ . 2014. №4 (52). URL: http://cyberleninka.ru/article/n/o-monitoringe-bezopasnosti-lekarstvennyh-preparatov-pismo-01-i-1789-14-ot-12-11-2014 (дата обращения: 13.04.2016).
8. Пивень Д.В., Кицул И.С. О формировании новой системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности в здравоохранении Российской Федерации//Менеджер здравоохранения. — 2013. — №2. — С. 16-26.
9. Поспелов К. Г. Использование информационных технологий при государственном контроле качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора . 2011. №6. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-informatsionnyh-tehnologiy-pri-gosudarstvennom-kontrole-kachestva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 13.04.2016).
10. Резвых Ю. А., Ковальская Г. Н., Кицул И. С. Мероприятия по предотвращению поступления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов в медицинские организации // Менеджер здравоохранения . 2014. №6.
11. Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года
12. Стратегия развития фармацевтической промышленности в Российской Федерации до 2020 года [Электронный ресурс]
13. Трофимова, Е.О., Новиков, А.И. Итоги и прогнозы развития фармацевтического рынка / Е.О. Трофимова, А.И. Новиков//Ремедиум Северо-Запад. апрель 2002
14. Тельнова Е. А. О системе контроля качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора . 2010. №4.
15. Тельнова Е. А. Государственная система регулирования цен на лекарственные средства // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология . 2010. №1.
16. Управление и экономика фармации: Учебник/ Под ред. В.Л. Багировой. — М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004. — 720с.
17. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студентов высших учебных заведений/ Под ред. Е.Е Лоскутовой. — М.: Издательский центр «Академия», 2003. — 384с.
18. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года
19. Российская Федерация. Конституция РФ.
20. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
21. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
22. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
23. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011 №1091н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»;
24. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011 №1090н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств».