Содержание
Введение 3
Глава 1. Теоретическая часть 6
1.1. Литературный обзор данной проблемы 6
1.2. Раскрыть определение технологического регламента и его категорий 8
1.3. Характеристика глазных капель и их классификация 11
1.4. Краткая характеристика организации изготовления и состояние внутриаптечного контроля в данной аптеке 13
1.5. Характеристика фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и растворителей, используемых в исследуемой лекарственной форме с указанием нормативных документов 22
1.6. Характеристика стадий изготовления и методов анализа лекарственных веществ, входящих в лекарственную форму 26
Глава 2. Экспериментальная часть 30
2.1. Анализ рецептуры жидких глазных капель в данной аптеке (за последние 3 года) 30
2.2. Оснащение и оборудование рабочего места ассистента и провизора-аналитика в данной аптеке 34
2.3. Алгоритмы изготовления и внутриаптечного контроля глазных капель 37
2.4. Разработка технологического регламента изготовления и внутриаптечного контроля на ГК в аптеке №1 ГП НО «Нижегородская областная фармация» (по стандарту утвержденному Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации) 43
Заключение 47
Список литературы 49
Содержание
Выдержка из текста
Методы исследования – систематизация информации по данному вопросу, метод наблюдения, сравнительный анализ, системный метод, метод качественного описания, методы качественного и количественного анализа.
Тепловая стерилизация и длительное хранение глазных растворов в стеклянной таре ведут к разрушению многих лекарственных веществ (алкалоиды, обезболивающие и др.) вследствие окисления, щелочного гидролиза и т. д.
Практическая значимость данной дипломной работы состоит в том, что современной промышленностью выпускается большой ассортимент мазей, включающих в качестве активного компонента лекарственные вещества различных фармакологических групп. Для их производства используется широкий круг вспомогательных веществ. Постоянно расширяется номенклатура мазевых основ, проводится их изучение с точки зрения биофармации. Постоянно совершенствуется и аппаратура, используемая в производстве, а также разрабатываются новые методики стандартизации и оценки качества мазей с учетом их реологических свойств.
Ответственность за незаконное производство, изготовление и переработку наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов
Формирование активной системы противодействия обороту поддельных лекарственных средств должно осуществляться посредством четкого законодательного регулирования данной сферы деятельности и установлением мер ответственности, соответствующих совершенному деянию.
Решить поставленные задачи можно лишь применяя более совершенные методы проектирования конструкций, с непременной отработкой их высокой технологичности, а в производстве — разрабатывая и используя наиболее прогрессивные технологические процессы и оборудование, внедряя передовые формы организации труда. Развитие техники вызывает необходимость предъявления повышенных требований и к материалам. Все это создает предпосылки качественных изменений всего машиностроительного производства.
После неудачной попытки изготовления первой партии поддельных дипломов Лодкин также решил «выйти из игры». Орликов продолжил изготовление и напечатал 10 поддельных бланков дипломов, после чего был задержан сотрудниками полиции, действовавшими на основе информации, полученной от Елаева и Лодкина.
Список литературы
1. European Pharmacopoeia03rd Edition. Supplement 2000.
2. Pharmazeutische Technologie fur Studium und Beruf / Rudolf Voigt. Unter Mitarb. von Manfred Bornschein. – 8., durchges Aufl. – Berlin; Wiesladen: Ullstein Mosby, 1995. –0794 с.
3. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. – М., 1980. – С. 186 – 202.
4. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. — М.: Бионика, 2002. — 357с.
5. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных раство- ров / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. – М.: МЦФЭР, 2004. – 240 с.
6. Беседина И.В. Подготовка аптечной посуды как фактор обеспечения качества и безопасности стерильных растворов / И.В. Беседина, С.А. Валевко // Новая аптека. – 2002. – №04. – С. 45–51.
7. Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация.- 1988.- №2.- с. 71-72.
8. Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты инъекционных растворов аптечного изготовления в процессе применения // Фармация.- 1988.- №6.- с. 57-58.
9. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к растворителю лекарственных веществ / И.А Бондаренко // Фармация. –01986. – № 3. – С. 70–76.
10. Валевко С.А. Современные требования к воде, используемой для приго-товления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтиче ской технологии / С.А. Валевко, Л.Ф. Соколова, В.В Карчевская. – М. : НИИФ, 1994. – 340 с.
11. Государственная фармакопея РФ / под. ред. М.Д. Машковского. – 10-е изд. — М. : Медицина, 1968. — 179 с.
12. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11-е изд. — М. : Медицина, 1989. – Вып.0I. – 336 с.
13. Государственная фармакопея СССР. Вып.1, 20- 11-е изд., доп. — М.: Медицина, 1987. — 336 с., 400 с.
14. Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии ле- карств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок0 — М. , 2002. – С. 301.
15. Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворов в производственных аптеках // Фармация. – 2006. — №1.
16. Евстратова К.И. Физическая и коллоидная химия / К.И. Евстратова, Н.А. Купина, Е.Е. Малахова. – М., 1990. – С. 421-453.
17. Жидкие лекарственные формы. Классификация. — http://medicalplanet. su/farmacia/28.html http://medicalplanet.su/farmacia/28.html
18. Информационное письмо Минздрава РФ от 02.03.99. № 200– 8 / 38 «Методические указания «По применению средства «Клорсепт» для дезинфекции аптечной посуды № МУ – 270 — 113», «По применению средства «КлорКлин» для дезинфекции аптечной посуды № МУ – 271 – 113», утв. Минздравом РФ от 20.12.98.»
19. Исследование микрофлоры в инъекционных растворах до стерилизации. Методические указания № 97 / 120. – М., 1997.
20. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учеб. / Т.С. Кондратьева. – М., 1991. – Т. 10 – С. 222–227.
21. Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. — М. : Медицина, 1986. – 288 с.
22. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007 – 432 с.
23. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2006 – 592 с.
24. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учебник для студ. вузов / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др. / под ред.И. И. Краснюка и Г.В. Михайловой. — М.: Издательский центр «Академия», 20060- 464 с.
25. Левин М. Б. Производственная деятельность аптек: проблемы и перспективы / М. Б. Левин, А. В. Солонинина // Новая аптека. — 2002. — № 1. — С. 13–16.
26. Леонтьева Ф. Р. Повышение эффективности аптечного изготовления лекарств / Ф. Р. Леонтьева, Р. С. Сафиуллин, Р. И. Ягудина // Фармация. — 2004. — № 4. — С. 17–20.
27. Методические рекомендации № 99 / 145 «Упаковка лекарственных средств» nov. — ar. № 6 – 2004. – С. 59 – 62.
28. Методические указания «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) 2370различных форм собственности» от 24.07.97.// (fs.main.vsu.ru / consultant).
29. Молдовер Б.Л. Асептически изготовляемые лекарственные формы Санкт-Петербург, 1993 – 238 с.
30. Муравьев И.А. Технология лекарств : учеб.: в 2 — х т. / И.А. Муравьев. — М. : Медицина, 1988. 236с.
31. Надлежащая производственная практика лекарственных средств / Под ред. Н.А.Ляпунова, В.А.Загория, В.П.Георгиевского и др. – К.: Морион, 1999. – 896 с.
32. О контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): Приказ МЗ РФ №2140от 16 июля 1997г. Web: rudoctor.net › medicine/bz-lw/med-zmtaq/index.htm
33. О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках / А.И. Бондаренко и др. // Фармация. – 1991. – № 4. – С. 64–67.
34. Об утверждении «сборника унифицированных лекарственных прописей: Приказ Минздрава СССР № 2230от 12.08.1991.
35. Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций : МУ – 78 – цз. – М., 1998.
36. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». — Введ.16.07.1997 г.
37. Приказ №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». — Введ.21.10.1997 г.
38. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997г. «По контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
39. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промыш ленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
40. Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
41. Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
42. Приказ МЗ РФ №305 «О нормах отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». — Введ.16.10.1997 г.
43. Приказ МЗ РФ №3280от 23. 08. 1999г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
44. Проблемы стандартизации в здравоохранении «Приказ МЗ РФ №163 от 27.08.2002 «Об утверждении отраслевого стандарта «Клинико – экономические исследования, общие положения».2002. №5, С. 55-67.
45. Проблемы стандартизации в здравоохранении «Проект отраслевого стандарта (Фармакоэкономические исследования. Общие положения.)», 2000, №4, с. 42-54.
46. Саканян Е.Н. Суспензии : метод. указ. к лаб. занятиям / Е. Саканян. – СПб .: СПб ХФИ, 1993 – 30 с.
47. Сбоев Г.А., Краснюк И.И. Проблемы гармонизации аптечной практики с международной системой фармацевтической помощи. // Ремедим. 30.07.2007 г.
48. Серегина О.Б. Простейшие как альтернативный биологический тест – объект в фармации / О.Б. Серегина, Н.Б. Леонидов // Фармация.– 2003. – № 4. – С. 43–45.
49. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. – СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. – 316 с.
50. Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. — Л., 1989. – С. 38-47.
51. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд.2-е, перераб. и доп. — СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалектc, 2001. — 316с.
52. Сливкин А.И., Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм / А.И. Сливкин., Н.П. Садчикова. – Воронеж: Издательство Воро- нежского государственного университета, 2003 – 264 с.
53. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / Под ред. М.А.Алюшина. – М.: Всесоюз. Центр науч.-фармац. информ. ВО Союзфармация, 1991. – 1340с.
54. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. – М.: АстраФарм-Сервис, 1997. – 1166 с.
55. Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1981 – 383 с.
56. Справочник экстемпоральной рецептуры / Под ред. академика А.И.Тихонова. – К.: МОРИОН, 1999. – 4960с.
57. Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства: учеб.-метод. пособие для студ., обучающихся в фарм. вузах. / сост. В.А. Белягурова. – М., 1990. – Ч. II. – С. 121.
58. Технология и стандартизация лекарств. Сборник научных трудов / Под ред. академика ИА Украины В.П.Георгиевского, проф. Ф.А.Конева. – Т.2. – Харьков: ИГ «РИРЕГ». – 2000. – 784 с.
59. Технология фармацевтических эмульсий и биодоступность лекарствен- ных веществ : метод. рекомендации / Н.А. Ляпунов и др. . – Xарьков : XГФИ, 1986. – 20 с.
60. Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб.; пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2002. – 704 с.
61. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств: Учеб. для фармац. вузов и фак.: Пер. с укр. / Под ред. А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002. – 704 с.: 139 ил.
62. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств для самостоятельной аудиторной и внеаудиторной работы студентов фармацевтических вузов и факультетов / Под ред. А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ, 2001. – 239 с.
63. Ушкалова Е.А. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия //Новая аптека. — 2001. — № 10. — С.17—23
64. Хвещук П. Ф. Основы доказательной фармакотерапии/ П.Ф. Хвещук, А. В. Рудакова.– СПб., 2000. – 235с.
65. Чубарев, В. Н. Фармацевтическая информация/ Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева.- М., 2000.
66. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ):/ М. В. Авксентьева. – М.: «Ньюдиамед», 2000. – 80 с.
67. Экстемпоральная рецептура (технология, применение). Жидкие лекарственные формы: Справочник / А.И.Тихонов, В.П.Черных, Т.Г.Ярных и др.; Под ред. академика А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ, 2000. – 208 с.
68. Экстемпоральная рецептура (технология, применение). Жидкие лекарственные формы: Справочник / А.И.Тихонов, В.П.Черных, Т.Г.Ярных и др.; Под ред. академика А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ, 2000. – 208 с.
69. Ягудина Р. И. Изготовление лекарственных средств в российских аптеках: Поиск оптимального решения / Р. И. Ягудина, Р. С. Скулкова // Новая аптека. — 2004. — № 6
список литературы