Комплексный анализ организации работы частных медицинских лабораторий: от бизнес-плана до дипломного проекта.

Рост роли частной медицины в системе здравоохранения России — неоспоримый факт последних лет. На фоне проблем государственной системы, таких как очереди, дефицит кадров и вынужденная экономия на диагностике, коммерческие клиники и лаборатории становятся для многих граждан основным источником качественных медицинских услуг. Недостаточная доступность и скорость государственных клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) стали мощным катализатором для развития частного сектора, предлагающего иной уровень сервиса и технологий. Данная работа ставит своей целью всестороннее изучение особенностей организации и функционирования частных диагностических лабораторий. Для достижения этой цели были поставлены следующие задачи:

• Изучить организационную и правовую структуру частной лаборатории.
• Провести сравнительный анализ организационных моделей в частном и государственном секторах.
• Обосновать востребованность частных лабораторных услуг через анализ рыночных тенденций.
• Сформировать практические предложения по созданию и улучшению качества работы частных лабораторий.

Таким образом, эта статья представляет собой дорожную карту, полезную как для студента, готовящего дипломный проект, так и для предпринимателя, планирующего войти в этот сложный, но перспективный бизнес.

Глава 1. Теоретические и правовые основы деятельности медицинских лабораторий

1.1. Нормативно-правовая база как фундамент для старта

Открытие частной медицинской лаборатории — это процесс, жестко регламентированный законодательством. Любая ошибка на начальном этапе может привести к серьезным временным и финансовым потерям. Ключевые требования к деятельности лабораторий закреплены в ряде нормативных актов, включая федеральные законы об основах охраны здоровья и о лицензировании отдельных видов деятельности, а также многочисленные приказы Минздрава и постановления Главного санитарного врача.

Центральными и, как правило, наиболее сложными этапами на пути к открытию являются две процедуры:

1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) от Роспотребнадзора. Этот документ подтверждает, что помещение, оборудование и условия работы соответствуют всем санитарным правилам и нормам (СанПиН).
2. Получение медицинской лицензии в Росздравнадзоре. Лицензия выдается только после получения СЭЗ и подтверждает, что лаборатория имеет необходимое оснащение, квалифицированный персонал и условия для осуществления заявленных видов медицинской деятельности.

Именно необходимость согласования с несколькими контролирующими госорганами делает юридическую подготовку критически важным элементом всего проекта.

1.2. Стандарты качества, формирующие доверие пациентов

В сфере лабораторной диагностики точность результата — это абсолютный приоритет. Доверие пациентов и врачей напрямую зависит от того, насколько компетентно и качественно лаборатория выполняет свою работу. Международным ориентиром качества в этой области является стандарт ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Следование этому стандарту помогает выстроить эффективную систему управления.

Внедрение системы менеджмента качества (СМК) — это не просто формальное получение сертификата. Это непрерывный процесс, включающий контроль за всеми этапами исследования: от взятия биоматериала до выдачи результата. Практика показывает, что именно системные нарушения в работе СМК являются основной причиной приостановки действия аттестата аккредитации лабораторий. Таким образом, грамотно выстроенная система менеджмента качества является не только требованием регуляторов, но и ключевым фактором для долгосрочной и успешной работы на рынке.

1.3. Сравнительный анализ моделей организации в частном и государственном секторах

Преимущества частной модели организации лабораторной службы становятся особенно очевидными при сравнении с государственной. Главное отличие, которое ощущает на себе пациент, — это скорость выполнения анализов. Если в частной лаборатории, имеющей собственное оснащение, результат по многим базовым показателям можно получить в течение 1-2 часов, то в государственной системе, часто работающей через аутсорсинг и централизованные лаборатории, ожидание затягивается на сутки и более.

В государственной системе сохраняются проблемы очередей, дефицита кадров и вынужденной экономии на диагностике, что напрямую влияет на доступность и качество услуг для населения.

Помимо скорости, частные КДЛ выигрывают по ряду других параметров. Уровень сервиса, клиентоориентированность, удобный график работы и возможность выполнения широкого спектра сложных и редких исследований являются их неоспоримыми конкурентными преимуществами. В то время как поликлиники нередко ограничены в финансировании, частный сектор более гибко реагирует на запросы пациентов, предлагая современные и востребованные диагностические решения.

Глава 2. Анализ российского рынка частных лабораторных услуг

2.1. Динамика и объем рынка в период с 2020 по 2024 год

Российский рынок частной медицины продемонстрировал впечатляющую устойчивость и динамику роста за последние несколько лет. После ожидаемого спада в 2020 году на 14%, вызванного пандемией, отрасль не только восстановилась, но и показала бурный рост. Уже в 2023 году общая выручка частных медицинских организаций достигла 1.3 трлн рублей, что на 19% больше, чем в предыдущем году. Это свидетельствует о высоком неудовлетворенном спросе на качественные медицинские услуги.

Рост подтверждается и другими ключевыми показателями. Так, в 2024 году средний чек в частных клиниках вырос на 18%. Особенно показателен рост оборота в городах с населением от 100 тысяч человек: с 2020 по 2024 год он увеличился на внушительные 90%, достигнув отметки в 822 млрд рублей. Эти цифры ясно показывают, что рынок далек от насыщения и обладает значительным инвестиционным потенциалом, особенно в сегменте лабораторной диагностики, который стал одним из главных драйверов этого роста.

2.2. Драйверы роста и барьеры, определяющие будущее отрасли

Развитие рынка частных лабораторных услуг определяется действием разнонаправленных сил. С одной стороны, существуют мощные факторы, толкающие его вперед, а с другой — серьезные барьеры, которые необходимо преодолевать.

Ключевые драйверы роста:

• Увеличение числа потребителей: За период с 2018 по 2022 год количество потребителей услуг лабораторной диагностики выросло на 12%.
• Смещение спроса: Наблюдается устойчивый тренд на переход от отдельных анализов к комплексным программам диагностики и чекапам, что увеличивает средний чек и ценность услуги для клиента.
• Растущая культура заботы о здоровье: Профилактика и ранняя диагностика становятся приоритетом для все большего числа россиян.

Основные барьеры и риски:

• Санкционное давление: Проблемы с логистикой и оплатой импортного оборудования, реагентов и расходных материалов создают риски для бесперебойной работы.
• Рост операционных затрат: Увеличение расходов на высококвалифицированный персонал и аренду коммерческих площадей напрямую влияет на себестоимость услуг и конечные цены.

Таким образом, успех на этом рынке зависит от способности компании эффективно использовать возможности роста, одновременно управляя внешними экономическими и логистическими рисками.

Глава 3. Практическое руководство по созданию частной медицинской лаборатории

3.1. Разработка бизнес-плана как отправная точка проекта

Любой серьезный проект начинается с планирования, и открытие медицинской лаборатории — не исключение. Бизнес-план является не формальным документом, а рабочим инструментом управления рисками и дорожной картой для инвестора и руководителя. Прежде чем вкладывать средства, необходимо тщательно просчитать все аспекты будущего предприятия.

Базовая структура бизнес-плана для лаборатории должна включать:

• Анализ рынка и целевой аудитории: Определение потенциальных клиентов (частные лица, корпоративные клиенты, другие клиники) и конкурентного окружения.
• Расчет первоначальных инвестиций: Затраты на ремонт и подготовку помещения в соответствии с СанПиН, закупку или лизинг основного и вспомогательного оборудования.
• Прогнозирование операционных расходов: Фонд оплаты труда, аренда, закупка расходных материалов, маркетинг, коммунальные платежи.
• Финансовая модель: Расчет точки безубыточности, прогноз выручки и рентабельности проекта.

Тщательно проработанный бизнес-план позволяет не только оценить жизнеспособность идеи, но и привлечь внешнее финансирование.

3.2. Алгоритм действий, шаг первый — регистрация и поиск помещения

Первый практический шаг на пути к открытию лаборатории — это создание юридической основы и выбор правильной локации. Процесс начинается с регистрации юридического лица (чаще всего ООО) или индивидуального предпринимателя (ИП) с соответствующими кодами ОКВЭД для медицинской деятельности.

Параллельно ведется поиск помещения, которое должно отвечать строгим требованиям. Неправильный выбор на этом этапе может сделать невозможным получение лицензии в дальнейшем. Ключевые критерии для помещения:

• Достаточная площадь: Необходимо предусмотреть отдельные зоны для приема пациентов, процедурного кабинета, самой лаборатории, хранения реагентов и архива.
• Наличие коммуникаций: Обязательны системы водоснабжения, канализации, а также приточно-вытяжная вентиляция.
• Соответствие СанПиН: Требования к отделке стен и полов (должны быть моющимися и устойчивыми к дезинфектантам), инсоляции и другим параметрам.

Выбор помещения, которое изначально максимально соответствует этим требованиям, существенно сокращает затраты на последующий ремонт и подготовку к проверкам Роспотребнадзора.

3.3. Алгоритм действий, шаг второй — оснащение и формирование команды

Когда юридические формальности улажены и помещение найдено, наступает один из самых капиталоемких этапов — оснащение лаборатории и наем персонала. От качества оборудования напрямую зависит точность результатов и спектр предлагаемых услуг. Примерный список необходимого оснащения включает:

• Анализаторы: Гематологические, биохимические, иммуноферментные и другие в зависимости от специализации.
• Вспомогательное оборудование: Центрифуги, микроскопы, термостаты, холодильники для хранения реагентов.
• Расходные материалы: Пробирки, реагенты, наконечники, лабораторная посуда.

Здесь перед предпринимателем встает выбор: покупка нового оборудования, приобретение бывшего в употреблении или лизинг. Каждый вариант имеет свои плюсы и минусы с точки зрения первоначальных затрат и эксплуатационных рисков. Не менее важен подбор квалифицированной команды. Ключевыми фигурами являются врач клинической лабораторной диагностики (КЛД), который отвечает за верификацию результатов, медицинские технологи (лаборанты), выполняющие исследования, и административный персонал для работы с клиентами.

3.4. Алгоритм действий, шаг третий — лицензирование и аккредитация

Это финальный этап легализации деятельности, после которого лаборатория получает право работать с пациентами. Процесс состоит из нескольких последовательных шагов и требует предельного внимания к деталям.

Сначала необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение в территориальном управлении Роспотребнадзора. Инспекторы проверяют соответствие помещения, оборудования и документации всем санитарным нормам и правилам. Успешное прохождение этой проверки является обязательным условием для следующего шага.

Далее пакет документов, включая полученное СЭЗ, подается в Росздравнадзор для получения медицинской лицензии. Этот документ дает юридическое право на оказание медицинских услуг по лабораторной диагностике.

Важно понимать разницу между лицензированием и аккредитацией. Лицензирование — это разрешение на ведение деятельности в принципе. Аккредитация (например, по стандарту ISO 15189) — это добровольное подтверждение высокой компетентности и качества работы лаборатории, которое служит важным конкурентным преимуществом и знаком качества для пациентов и врачей.

3.5. Внедрение и поддержка системы менеджмента качества

Запуск лаборатории — это только начало пути. Для обеспечения стабильно высокого качества результатов и доверия клиентов необходимо выстроить и постоянно поддерживать систему менеджмента качества (СМК). Этот процесс замыкает производственный цикл и возвращает нас к стандартам, упомянутым в первой главе.

СМК — это не отдельный документ, а комплекс взаимосвязанных мер, пронизывающих всю деятельность лаборатории:

• Внутренний контроль качества: Ежедневное использование контрольных материалов для проверки точности работы анализаторов.
• Внешняя оценка качества: Участие в программах межлабораторных сличительных испытаний для подтверждения своей компетентности.
• Управление оборудованием: Регулярная калибровка и техническое обслуживание приборов.
• Обучение персонала: Постоянное повышение квалификации сотрудников.
• Работа с отзывами: Анализ претензий и жалоб для предотвращения ошибок в будущем.

Грамотно выстроенная СМК не только гарантирует точность каждого анализа, но и повышает эффективность работы, снижает издержки и укрепляет репутацию лаборатории на рынке, что является залогом ее долгосрочной конкурентоспособности.

[Смысловой блок: Заключение]

Проведенное исследование подтверждает высокую актуальность и востребованность частных медицинских лабораторий в современной системе здравоохранения России. Они эффективно отвечают на запросы населения в качественной, быстрой и доступной диагностике, компенсируя недостатки государственной системы. Анализ рынка показал его устойчивый рост и значительный потенциал, несмотря на существующие экономические барьеры. Практическое руководство, в свою очередь, представило пошаговый алгоритм открытия лаборатории, подчеркнув ключевые юридические, организационные и качественные аспекты этого процесса.

На основе сделанных выводов можно сформулировать несколько предложений по дальнейшему развитию и улучшению работы частных лабораторий:

1. Фокус на комплексных услугах: В соответствии с трендом смещения спроса, лабораториям следует активно разрабатывать и продвигать комплексные программы диагностики (чекапы), ориентированные на разные группы населения.
2. Внедрение цифровых сервисов: Развитие IT-инфраструктуры, включая удобные личные кабинеты для пациентов с доступом к результатам, онлайн-консультации по итогам анализов и мобильные приложения, может стать важным конкурентным преимуществом.
3. Развитие франчайзинговых моделей: Для крупных игроков рынка франшиза остается эффективным инструментом для быстрого масштабирования бизнеса и расширения географического присутствия, особенно в регионах.

Реализация этих предложений позволит не только повысить рентабельность отдельных проектов, но и будет способствовать дальнейшему росту качества и доступности лабораторной диагностики для всех граждан страны.

Список литературы

1. ГОСТ Р 53079.1-2008. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Описание методов исследования. Часть 2. Руководство по качеству исследований в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа. Москва, Стандартинформ, 2009
2. ГОСТ 52905-2007 (ИСО 15190:2003) Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Москва, Стандартинформ, 2008.
3. ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009. Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003. Москва, Стандартинформ, 2010.
4. О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации. Приказ МЗ РФ № 45 от 07.12.2000 г. -М., 2000
5. Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований. Приказ МЗСР РФ № 753 от 01.12.2005 г. -М., 2005.
6. O дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований. Приказ МЗ СССР № 545 от 23 апреля 1985 года. -М., 1985.
7. Приказ МЗ РФ № 60 от 19.02.1996 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»
8. Приказ № 233 от 05.06.1196 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий»
9. Приказ № 45 07.02.2000 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ».
10. Приказ № 380 от 25.12.1997 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ».
11. Андрющенко Р. А., Юрдик А. В., Карпов П. В. Лабораторно-информационная система Starlims в практике клинико-диагностических лабораторий//Медицинский алфавит. Лабораторная диагностика. -2008. № 2. С. 59-63
12. Акопян А.С. Организационно-правовые формы медицинских организаций и платные медицинские услуги в государственных учреждениях здравоохранения // Экономика здравоохранения. 2004. — № 5-6 (84). — С. 1018
13. Арбитайло И.Я., Давыденко В.А. СТАНОВЛЕНИЕ И РАЗВИТИЕ РЫНКА ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ // Современные проблемы науки и образования. – 2013. – № 6.;
14. Викентьев А. В., Михеев В. В., Полуэктов С. В. Анализ влияния коммерциализации медицинских лабораторий на развитие лабораторных информационных систем//Лабораторная медицина. -2002. № 5. С. 52-57
15. Волкова Н.С. Модернизация здравоохранения и совершенствование статуса его учреждений Электронный ресурс. // Журнал российского права. 2006,- № 4. — СПС «Консультант-Плюс»
16. Веснин В.Р. Менеджмент в вопросах и ответах: Учебное пособие. М.: ТК Велби, Изд-во Проспект, 2003.
17. Гулиев А. Я. Перспективы механизмов интеграции лабораторных информационных систем и медицинского оборудования//Труды международной конференции «Программные системы: теория и приложения», ИПС РАН им. А. К. Айламазяна, г. Переслаль-Залесский. -2009. С. 1-11
18. Гусев А. В. Российские лабораторные информационные системы//Справочник заведующего КДЛ. -2010. № 7. с. 21-28
19. Донин В.М. Конкуренция в российском здравоохранении: государственные учреждения и негосударственных медицинские организации // Менеджер здравоохранения. 2005. — № 6. — С. 6 – 9
20. Долгих Т.И. Проблемные вопросы организации работы лабораторий и метрологическое обеспечение аналитического процесса//Клин. лаб. диагностика -2009. № 8. -С.43-46
21. Долгих Т.И. Проблемные вопросы лабораторной медицины в условиях модернизации здравоохранения//Клинико-лабораторный консилиум. -2012. -№2 (42). -С. 4-6.
22. Долгов В.В., Морозова В.Т. Проблемы и перспективы развития клинико-диагностических лабораторий медицинских диагностических центров.//Клинич. лабор. диаг., — 1995, — С. 4.
23. Дьяконова Э. Н., Манахова Л. Ю., Михеев В. В., и др. Лабораторная информационная система Altey Laboratory в технологическом процессе Окружной лаборатории СВАО г. Москвы//Медицинский алфавит. Современная лаборатория. -2011. № 1. С. 52-54
24. Зоргач Д., Никитюк А.А., Новиков В.А., Пазюк А.А. Медицинские клинико-диагностические лаборатории//Стандартизация, сертификация, качество. -2009. -№ 2
25. Кадыров Ф.Н. Проблемы участия частных медицинских организаций в обеспечении населения бесплатной медицинской помощью // Менеджер здравоохранения. 2004. — № 1. — С. 11-14
26. Кишкун А.А., Гузовский А.Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. // М. 2007. -120с.
27. Кишкун А.А., Арсенин С.Л. Организационные аспекты лабораторной диагностики неотложных состояний (лекция). Клиническая лабораторная диагностика//. 2012; — 1: — С. 19-25.
28. Клиническая лабораторная диагностика: руководство. В 2 томах. Том 1. / Под ред. В.В. Долгова. 2012. — 928 с. (Серия «Национальные руководства»)
29. Концепция развития службы клинической лабораторной диагностики РФ на 2003-2010 г.г.// Лаборатория. 2003, — 1, — С. 3.
30. Коробко К.И. Правовое регулирование частной медицинской практики: дисс. …канд. юрид. наук. -СПб., 2010. -187 с.
31. Клиническая лабораторная диагностика: Национальное руководство: в 2 т./Под ред. В.В. Долгова, В.В. Меньшикова. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2012
32. Кузнецова Е.П., Лихтшангоф А.З., Богданова И.А. и др. Деятельность поликлинической клинико-диагностической лаборатории // Вестник Ивановской медицинской академии. 2007. Т. 12. № 3-4. С. 39-4
33. Лунева А.Г., Абди М.Ш. Опыт совершенствования организационной структуры и реформы деятельности медицинских лабораторий во Франции. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. — 2013; — 2 (06): — С.7-11.
34. Меньшиков В.В. Клиническая лабораторная аналитика.тт.1-5 //, 2002-2005
35. Меньшиков В.В. О деятельности клинических лабораторий государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в новых организационно-экономических условиях//Клин. лаб. диагностика -2011. -№ 9. -С. 3.
36. Меньшиков В.В. Зачем клинической лаборатории нужна стандартизация и как ее применить на практике? Учебно-методическое пособие. М.: «Лабора»; 2012.
37. Меркулов В. А., Сакаева И. В., Кошечкин К. А., Сбоев Г. А. Опыт создания системы управления качеством в лабораториях на примере практики внедрения лабораторной информационной системы//Ведомости НЦЭСМП. -2012. № 4. С. 14-18
38. Миняев В.А., Вишняков Н.И. Контроль качества медицинской помощи. Лицензирование и аккредитация медицинских учреждений//Общественное здоровье и здравоохранение/Под ред. проф. В.А. Миняева, проф. Н.И. Вишнякова. Учебник для студентов. -М.: МЕД пресс-информ, 2003. -С. 340-363
39. Муратова Н. М., Грошева Л. П. Использование новых информационных технологий в практике аккредитации испытательных лабораторий и центров// Мир стандартов. -2006. № 7(8). С. 51-54
40. Ольховский И. А. Облачная интеграция: ЛИС, МИС, семейный доктор и деньги пациента//Клиническая лабораторная диагностика. -2012. № 09. С. 10-11
41. Первушин Ю. В., Ковалевич Н. И., Бондарь Т. П., Абасова Т. В. II Тезисы докладов науч.-практ. конф. Врачей 8-й ежегодной «Недели медицины Ставрополья». -Ставрополь, 2004. -С. 59-61
42. Ресурсы и деятельность учреждений здравоохранения. I Часть (Медицинские кадры). Минздрав России. Департамент анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт о и информатизации здраво-охранения» Минздрава. – М., 2013. – 293 с. [Электронный ресурс] URL: https://docviewer.yandex.ru/?url=http://www.zdravalt.ru/docs/finish/40%2 F900&name=900&lang=ru&c=562b1b3da77f
43. Салагай О.О. Ожидание медицинской помощи: международные подходы и отдельные меры по совершенствованию законодательства Российской Федерации. Здравоохранение Российской Федерации. // 2011; — 3: — С. 3-7.
44. Скобелев Д. О., Зайцева Т. М. К вопросу о маркетинговых исследованиях в сфере ЛИМС//Контроль качества продукции. -2009. № 9. С. 29-32.
45. Скобелев Д. О., Зайцева Т. М. Лабораторные информационные системы (ЛИМС)//Заводская лаборатория. Диагностика материалов. -2009. Т. 75. № 12. С. 57-62
46. Смайловская М.С. Проблемы развития предпринимательской деятельности медицинских учреждений в условиях становления новых экономических отношений в отрасли здравоохранения // Экономика здравоохранения. 2001. — № 6. — С. 10-13.
47. Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией. организация и управление работой КДЛ. № 5. 2011 / под ред. В.М. Шипова// Научно-практического центра медицинской радиологии, г. Москва, Ю.В. Фролова, зав. приемным отделением городской клинической больницы №1 им. Н.И. Пирогова, г. Москва
48. Терещенко А. Г., Терещенко В. А., Юнак А. Л. Автоматизация процессов управления химико-аналитической службы промышленного предприятия с помощью лабораторной информационно-управляющей системы//Автоматизация в промышленности. -2011. № 10. С. 18-22
49. Шляпников В.В. Организационно-правовые условия деятельности медицинских учреждений при оказании платных медицинских услуг//Вопросы экономики и управления для руководителей здравоохранения. -2007. -№ 6. -С. 26-29.
50. Щербо С.Н. Тенденции развития и технологии современной лабораторной медицины // Лабораторная медицина. – 2012. — № 12. – С. 4-8
51. Управление здравоохранением на современном этапе: проблемы, их причины и возможные решения /под ред. В.И. Стародубова, Д.В. Пивеня,/-М.: ИД «Менеджер здравоохранения», 2006.
52. Щепин В.О. Обеспеченность населения Российской Федерации основным кадровым ресурсом государственной системы здравоохранения // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2013 – № 6 – с. 24-28.
53. Эмануэль А.В., Иванов Г.А. и совт., Управление персоналом в уч-реждениях здравоохранения. Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития, 2012;3: 108-224.
54. Эмануэль А.В., Тарасенко О.А., Осипова О.Н. Организация системы менеджмента качества в лабораторной медицине//Лаборатория -2009. -№ 4. -С. 21-24.
55. Эмануэль Ю.В., Хотин А.Л. Применение системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Часть 1. //Клинико-лабораторный консилиум. -2009. -№ 2(27). -С.4-12