Содержание
3. Качественная экспертиза
Проводят выборочно от каждой поступившей серии (партии) согласно приказу №214 «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях» — (приемочный контроль), включающий:
Проверку правильности оформления расчетных документов (счетов), наличия сертификатов или деклараций соответствия производителя и др. документов;
Проверку по показателям:
Выдержка из текста
2. Количественная экспертиза
Приемка ЛС по количеству мест и, если это необходимо, по массе брутто путем:
прямого перевешивания всех упаковочных единиц, входящих в товарную партию;
Приемка товара по числу единиц.
Список использованной литературы
Список литературы:
1. ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»;
2. ГФ XI, фармакопейные статьи;
3. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. Медицинское товароведение Москва «Медицина» 1984г.;
4. ОСТ 42-510-99 «Правила организации производства и контроля качества ЛС (GMP)»;
5. ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества ЛС. Основные положения»;
6. Приказ МЗСР РФ от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска ЛС» (п.2.9)
7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.11.1996г №377 (в ред. От 23.08.2010г.) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "Об обращении лекарственных средств".
С этим материалом также изучают
... В.С. Контроль качества работы медицинских сестер. - М., 2004.10.Михеева Е. Н., Сероштан М. В. Управление качеством: учебник для студ. вузов, обучающихся по спец. "Товароведение и экспертиза товаров ...
... отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 15. Р 4.1.1672-03 Руководство по методам контроля качества и ...
... Т. 1 Общие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. Республики Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в ... В 3 Т./ т. 3. Контроль качества фармацевтических субстанций / УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под ...
... лекарственных форм.4) Использование вспомогательных веществ в производстве гомеопатических таблеток5) Особенности контроля качества Организация ... с.12. Федотов А.Е. Основы GMP: производство лекарственных средств. M.: АСИНКОМ, 2012. — 583 c.13. ...
... задач системы здравоохранения. Внедрение новых медицинских технологий и моделей организации медицинской помощи должны быть направлены на повышение качестваПроблема контроля качества медицинской помощи в настоящее время приобрела ...
Содержание ЛЕВОМЕЦИТИН Уравнение реакции: Реакция гидролиза в щелочной среде лежит в основе испытания подлинности хлорамфеникола и его производных. При нагревании в течение 1-2 мин с 15%-ным раствором гидроксида натрия хлорамфеникол приобретает ...
Рассматриваем идеальную структуру курсовой работы по контролю качества медицинских товаров в ЛПУ. Узнайте, как правильно составить введение, теоретическую главу, провести анализ на конкретном примере и сформулировать практические рекомендации.
... государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ» от 4 апреля 2003 г. № 1372. Приказ «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств ...
Полный гайд по товароведческой и потребительской экспертизе: ЗОЗПП, ТР ТС, современные лабораторные методы и роль системы «Честный ЗНАК» в борьбе с фальсификатом.
... пива. Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – ... – 288 с.14.Казанцева Н.С. Товароведение продовольственных товаров: Учебник. - М.: ... —463 c.19.Товароведение и экспертиза пищевых жиров, молока ...
