Содержание
3. Качественная экспертиза
Проводят выборочно от каждой поступившей серии (партии) согласно приказу №214 «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях» — (приемочный контроль), включающий:
Проверку правильности оформления расчетных документов (счетов), наличия сертификатов или деклараций соответствия производителя и др. документов;
Проверку по показателям:
Выдержка из текста
2. Количественная экспертиза
Приемка ЛС по количеству мест и, если это необходимо, по массе брутто путем:
прямого перевешивания всех упаковочных единиц, входящих в товарную партию;
Приемка товара по числу единиц.
Список использованной литературы
Список литературы:
1. ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»;
2. ГФ XI, фармакопейные статьи;
3. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. Медицинское товароведение Москва «Медицина» 1984г.;
4. ОСТ 42-510-99 «Правила организации производства и контроля качества ЛС (GMP)»;
5. ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества ЛС. Основные положения»;
6. Приказ МЗСР РФ от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска ЛС» (п.2.9)
7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.11.1996г №377 (в ред. От 23.08.2010г.) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "Об обращении лекарственных средств".