Комплексный анализ организации закупок и поставок медицинских и фармацевтических товаров в РФ: правовые, экономические и логистические аспекты в условиях 2025 года

В современном мире, где здоровье населения является одним из высших приоритетов, эффективная и безопасная система обращения лекарственных средств и медицинских изделий приобретает критическое значение. Фармацевтическая логистика – это не просто перемещение товаров, а сложный, многогранный процесс, затрагивающий правовые, экономические, логистические и технологические аспекты. От качества и своевременности закупки и поставки медицинских и фармацевтических товаров напрямую зависит доступность жизненно важных препаратов, а значит, и здоровье миллионов людей; необходимо обеспечить бесперебойность поставок, чтобы избежать дефицита и негативных последствий для пациентов. Этот процесс требует строгого соблюдения нормативов, высокой точности планирования и оперативного реагирования на изменяющиеся рыночные условия.

Настоящее эссе посвящено всестороннему анализу организации закупок и поставок медицинских и фармацевтических товаров в Российской Федерации, с акцентом на реалии 2025 года. Мы рассмотрим динамику и структуру отечественного фармацевтического рынка, углубимся в нормативно-правовую базу, регулирующую эту чувствительную сферу, проанализируем принципы и этапы закупочной деятельности, а также изучим экономические и логистические аспекты цепей поставок. Особое внимание будет уделено вызовам, рискам и инновационным тенденциям, формирующим будущее фармацевтической отрасли. Цель данного исследования – предоставить студентам и аспирантам фармацевтических институтов исчерпывающий академический материал, способствующий углубленному пониманию комплексных процессов закупки и поставки в здравоохранении.

Основные понятия и характеристики фармацевтического рынка РФ

Мир фармации и медицины оперирует множеством специфических терминов, понимание которых критически важно для анализа процессов закупки и поставки. Одновременно, динамика рынка демонстрирует не только его масштабы, но и стратегическую значимость для страны, подчеркивая необходимость глубокого анализа всех составляющих для формирования эффективной политики в сфере здравоохранения.

Определения ключевых терминов

Начнем с фундаментальных определений, которые закладывают основу для дальнейшего анализа.

Медицинские изделия — это обширная категория продукции, охватывающая любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, предназначенные для медицинских целей. Они могут использоваться как отдельно, так и в сочетании друг с другом, включая специальное программное обеспечение. Главное назначение медицинских изделий — диагностика, профилактика или лечение различных заболеваний. Важно отметить, что к ним не относятся средства, оказывающие фармакологическое, иммунологическое, генетическое или метаболическое воздействие на организм человека, что является ключевым отличием от лекарственных средств.

Лекарственные средства — это более узкая, но не менее значимая категория, включающая в себя лекарственные препараты и фармацевтические субстанции. Лекарственный препарат представляет собой лекарственное средство, уже оформленное в определенную лекарственную форму (таблетки, капсулы, растворы, мази и т.д.), готовую к применению. Фармацевтическая субстанция же является действующим веществом, которое используется для производства лекарственных препаратов.

Товароведческий анализ — это методологически выверенный подход к исследованию товаров. Его суть заключается в мысленном и практическом расчленении товара на составляющие элементы с целью всестороннего изучения его качества и оценки безопасности. В контексте медицинских и фармацевтических товаров, его основная функция — обеспечить защиту прав пациента, гарантируя получение своевременной и качественной помощи. Таким образом, товароведческий анализ представляет собой систему действий, направленных на объективную оценку качества этих критически важных продуктов.

Фармацевтическая логистика — это специализированное направление логистики, сфокусированное на управлении и координации всех логистических процессов в фармацевтической индустрии. Это включает в себя не только производство, но и хранение, и распределение лекарственных средств и медицинских продуктов. Её критическая роль обусловлена необходимостью обеспечения безопасности, поддержания качества и гарантированной доступности лекарственных средств для конечных потребителей – пациентов. Главная цель фармацевтической логистики — минимизировать затраты и исключить любые организационные или функциональные операции, которые не создают добавочной ценности для потребителя.

Закупочная деятельность — это динамический процесс управления материальными потоками, направленный на обеспечение фармацевтической организации всеми необходимыми материальными ресурсами. Ключевая цель закупочной деятельности заключается в поиске и приобретении товаров надлежащего качества по наиболее выгодным, минимальным ценам, что является основой экономической эффективности любой организации.

Современное состояние и динамика фармацевтического рынка России

Российский фармацевтический рынок, несмотря на внешние вызовы, демонстрирует устойчивый рост и последовательное движение в сторону импортозамещения. По итогам 2024 года совокупный объём фармацевтического рынка РФ превысил отметку в 2,5 триллиона рублей. Прогнозы на будущее выглядят еще более оптимистично: к 2030 году ожидается, что рынок превысит 4,3 триллиона рублей, со среднегодовым темпом роста (CAGR) на уровне 9,5%.

Этот впечатляющий рост обусловлен комплексом взаимосвязанных факторов. Во-первых, наблюдается возврат к классической модели потребления лекарственных препаратов после нестабильных периодов пандемии и начала специальной военной операции, когда потребительское поведение было менее предсказуемым. Во-вторых, рынок дженериков активно развивается, что является следствием изменения глобальных логистических цепочек и ускоренных процессов импортозамещения, особенно в сегменте жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Российские компании активно фокусируются на создании экономически эффективных решений, что стимулирует внутреннее производство.

Приведем некоторые статистические данные, иллюстрирующие эту динамику:

Показатель	Значение на 2024 год	Прогноз на 2030 год	Динамика (1 полугодие 2025)
Совокупный объём рынка РФ	>2,5 трлн руб.	>4,3 трлн руб.	+14% к АППГ (1,37 трлн руб.)
Среднегодовой темп роста (CAGR)	—	9,5%	—
Объём продаж лекарств (упаковки)	—	—	2,42 млрд упаковок
Доля отечественных препаратов (упаковки)	—	—	69,1% (июль 2025)
Доля отечественных препаратов (денежное выражение)	—	—	45,8% (июль 2025)
Прогноз роста выпуска лекарств (Минэкономразвития)	—	—	+33% к 2027 году

Отдельно стоит отметить, что продажи локализованных препаратов растут в 1,5 раза быстрее в рублевом выражении, чем импортные. Это свидетельствует о структурных изменениях на рынке, где отечественные производители успешно занимают освобождающиеся ниши. Дополнительным фактором роста является увеличение закупок льготных препаратов, включая дорогостоящие лекарства, предназначенные для лечения орфанных (редких) заболеваний, что говорит о социальной направленности государственной политики в сфере здравоохранения.

Нормативно-правовая база регулирования закупок и поставок в фармацевтической отрасли РФ

Регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий в России представляет собой сложную, многоуровневую систему, где каждый элемент призван гарантировать качество, безопасность и эффективность продукции. Особое внимание уделяется актуализации законодательства, чтобы оно соответствовало динамично развивающимся рыночным реалиям, позволяя отрасли адаптироваться к новым вызовам и обеспечивать стабильность на рынке.

Федеральные законы, регламентирующие закупочную деятельность

В основе регулирования закупочной деятельности в России лежат два ключевых федеральных закона, которые определяют порядок приобретения товаров, работ и услуг для государственных и корпоративных нужд:

1. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Этот закон является основным регулятором для государственных и муниципальных заказчиков, включая медицинские учреждения, которые закупают лекарственные средства. Он устанавливает строгие правила, направленные на обеспечение прозрачности, конкурентности и эффективности закупок, а также на предотвращение коррупции. Процедуры, определенные 44-ФЗ, включают планирование закупок, размещение извещений, проведение конкурентных процедур (аукционы, конкурсы), оценку заявок и заключение контрактов.
2. Федеральный закон от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Данный закон регулирует закупочную деятельность компаний с государственным участием, естественных монополий, а также других юридических лиц, определенных законом. В отличие от 44-ФЗ, он предоставляет заказчикам больше свободы в разработке собственных положений о закупках, однако общие принципы прозрачности, информативности и добросовестной конкуренции остаются неизменными. Для закупок лекарственных средств он также активно применяется, особенно крупными государственными корпорациями и унитарными предприятиями в сфере здравоохранения.

Законодательство об обращении лекарственных средств

Отдельным и наиболее значимым актом, определяющим саму суть существования и обращения фармацевтической продукции, является:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот закон является краеугольным камнем регулирования фармацевтической отрасли в Российской Федерации.

• Цели и предмет регулирования: Основная цель 61-ФЗ — обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами. Он охватывает все стадии «жизненного цикла» лекарственного средства, начиная от разработки и доклинических/клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, стандартизации и контроля качества, и заканчивая производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом/вывозом, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением и уничтожением.
• Приоритеты государственного регулирования: Закон четко устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств. Это означает, что интересы общественного здоровья и безопасности стоят выше коммерческих или иных соображений.
• Механизмы государственного регулирования: Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств реализуется через комплекс мер, осуществляемых федеральными органами исполнительной власти. К ним относятся:
  • Государственная регистрация лекарственных средств: Обязательная процедура, подтверждающая соответствие препарата установленным требованиям перед его допуском на рынок.
  • Лицензирование отдельных видов деятельности: Требование к фармацевтическим компаниям и аптекам иметь лицензии на производство, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.
  • Аттестация и сертификация специалистов: Подтверждение квалификации персонала, работающего с лекарственными средствами.
  • Государственный контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств: Система надзора, осуществляемая Росздравнадзором и другими уполномоченными органами.
  • Государственное регулирование цен на лекарственные средства: Особенно актуально для перечня ЖНВЛП, где цены регулируются для обеспечения доступности.

Ключевую роль в формировании государственной политики и нормативно-правового регулирования в этой сфере играет Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ.

Подзаконные акты и особенности описания объекта закупки

Помимо федеральных законов, существует целый ряд подзаконных актов Правительства РФ и Министерства здравоохранения, которые детализируют и уточняют процедурные моменты:

• Постановление Правительства РФ от 17.10.2013 № 929: Дополнительно регулирует закупки для заказчиков по 44-ФЗ и может применяться по 223-ФЗ. Оно, например, устанавливает условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств.
• Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380: Определяет особенности описания лекарственных средств при осуществлении закупок. Это критически важно, поскольку некорректное описание объекта закупки может привести к ограничению конкуренции или приобретению некачественного товара. В частности, оно предписывает использовать международные непатентованные наименования (МНН) или, при их отсутствии, химические или группировочные наименования.
• Постановление Правительства РФ от 22.08.2023 № 1368: Устанавливает правила формирования перечня медицинских изделий, закупаемых по решению врачебной комиссии. Это позволяет более гибко подходить к закупкам специфических и дорогостоящих изделий, необходимых для индивидуального лечения пациентов.
• Распоряжение Правительства РФ от 17.01.2024 № 40-р: Утверждает конкретный перечень медицинских изделий, закупаемых по решению врачебной комиссии, для которых допускается указывать товарный знак. Это важное исключение из общего правила, позволяющее приобретать конкретные изделия, если их уникальные характеристики критически важны для лечения.

Отдельное место в системе контроля качества занимает Государственная Фармакопея. В настоящее время в Российской Федерации действует Государственная фармакопея XV издания, утвержденная Приказом Минздрава России от 20 июля 2023 г. № 377 и вступившая в силу с 1 сентября 2023 года. Этот документ является сводом стандартов и положений, регламентирующих качество лекарственных средств, их производство, хранение и методы анализа. Фармакопея XV издания содержит 1116 статей, из которых 330 являются общими фармакопейными статьями (ОФС) и 786 – фармакопейными статьями (ФС). Она является обязательной для всех субъектов обращения лекарственных средств и играет ключевую роль в регламентации оценки качества лекарственных средств, в том числе тех, что изготавливаются непосредственно в аптеках.

Организация и принципы закупочной деятельности медицинских и фармацевтических товаров

Организация закупок медицинских и фармацевтических товаров – это сложный процесс, требующий строгого следования установленным процедурам и нормам. В условиях российского рынка, особенно в государственном секторе, он сопряжен с рядом специфических требований и ограничений. Эффективность этой деятельности напрямую влияет на доступность и качество медицинских услуг для населения.

Этапы выбора поставщика и конкурентные процедуры

Процесс выбора поставщика – это не одномоментное действие, а многоступенчатая система, цель которой – обеспечить медицинскую организацию необходимыми товарами надлежащего качества по оптимальной цене. В контексте государственных закупок лекарственных средств по 44-ФЗ, эта процедура чаще всего реализуется через конкурентные способы, таким как электронный аукцион, который является обязательным для лекарственных средств.

1. Планирование закупки: Это начальный и один из самых ответственных этапов. Заказчик определяет объект закупки (какой препарат или изделие необходимо), разрабатывает детальное техническое задание (ТЗ). Для лекарственных средств информация для ТЗ должна быть взята из Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП), что обеспечивает стандартизацию и точность описаний. Также на этом этапе рассчитывается начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК), которая является верхним пределом стоимости, по которой заказчик готов приобрести товар. Расчет НМЦК для лекарственных средств имеет свои особенности, учитывающие референтные цены, данные госреестра и коммерческие предложения.
2. Размещение извещения о закупке: После планирования заказчик публикует извещение о закупке в Единой информационной системе (ЕИС). В извещении обязательно указывается международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства, а при его отсутствии — химические или группировочные наименования. Это требование направлено на расширение конкуренции и предотвращение указания конкретных торговых марок, что могло бы ограничить круг потенциальных поставщиков.
3. Подача заявок поставщиками: Заинтересованные поставщики, соответствующие требованиям, готовят и подают свои заявки на участие в конкурентной процедуре. В заявке указываются характеристики предлагаемого товара, ценовые предложения и другие необходимые документы.
4. Оценка заявок и определение победителя: В случае электронного аукциона, победителем признается участник, предложивший наименьшую цену. Для других конкурентных процедур могут применяться и иные критерии оценки, такие как квалификация поставщика, опыт и другие параметры.
5. Заключение контракта: По итогам процедуры заказчик заключает контракт с победителем. В контракте фиксируются все условия поставки, цена, сроки и ответственность сторон.

Особенности закупок у единственного поставщика

В определенных случаях, когда конкурентные процедуры невозможны или нецелесообразны, закон допускает закупку у единственного поставщика. Для лекарственных препаратов такая возможность предусмотрена, в частности, для обеспечения неотложных медицинских нужд или при индивидуальном назначении лекарств по решению врачебной комиссии.

Важным изменением в законодательстве стало увеличение максимальной стоимости закупки лекарственных препаратов у единственного поставщика по медицинским показаниям до 1,5 млн руб. Это изменение отражает реалии 2025 года и призвано упростить процесс приобретения дорогостоящих или индивидуально подобранных препаратов, когда задержки в поставке могут быть критичны для жизни и здоровья пациента.

• Предыдущее увеличение этого лимита с 200 тыс. рублей до 1 млн рублей вступило в силу 1 июля 2019 года (Федеральный закон от 1 мая 2019 г. № 71-ФЗ).
• Текущий лимит в 1,5 млн рублей применяется для закупок лекарственных препаратов по медицинским показаниям согласно решению врачебной комиссии, что отражено в действующих нормах 2025 года (п. 28 ч. 1 ст. 93, пп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24 Федерального закона № 44-ФЗ).

При этом, при приобретении лекарственных препаратов у единственного поставщика (согласно п. 6.1 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ), в контракте обязательно должно содержаться обоснование стоимости, что является важным механизмом контроля за целевым расходованием бюджетных средств.

Правила совмещения лекарственных препаратов в одной закупке

Одним из важных аспектов, регламентирующих закупочную деятельность, является правило о совмещении различных лекарственных препаратов в рамках одной закупочной процедуры. Цель этого правила — предотвратить необоснованное объединение разнородных товаров, которое может ограничить конкуренцию.

Не допускается совмещать в одной закупке лекарств по 44-ФЗ препарат с точным торговым наименованием (например, назначенный врачами для конкретного пациента) с иными лекарственными средствами. Это правило направлено на то, чтобы не принуждать потенциальных поставщиков, специализирующихся на одном типе препаратов, участвовать в закупке, включающей широкий спектр других средств, что могло бы отсечь их от участия.

Однако существует исключение: совмещение допускается, когда начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) не превышает 1 тыс. рублей. Это небольшое пороговое значение позволяет закупать незначительные объемы или наименования, не создавая при этом существенных барьеров для конкуренции. Такое правило подчеркивает стремление законодателя к балансу между контролем, прозрачностью и прагматизмом в закупочной деятельности.

Экономические и логистические аспекты цепей поставок фармацевтической продукции

Эффективность системы здравоохранения во многом определяется не только наличием качественных препаратов, но и бесперебойностью их поставки. Фармацевтическая логистика – это кровеносная система отрасли, отлаженная работа которой требует комплексного подхода и применения передовых технологий. Каким образом можно обеспечить максимальную надежность этой системы в условиях постоянно меняющихся глобальных и внутренних факторов?

Компоненты фармацевтической логистики

Фармацевтическая логистика – это не просто перемещение товаров из точки А в точку Б. Это интегрированная система, охватывающая весь жизненный цикл продукта от момента его создания до конечного потребления.

1. Производство: Этот этап включает закупку сырья, непосредственно производственные процессы, а также упаковку и маркировку готовой продукции. Важно, чтобы уже на этой стадии соблюдались строжайшие стандарты качества, такие как Good Manufacturing Practice (GMP), гарантирующие соответствие продукции всем требованиям.
2. Хранение: Медицинские и фармацевтические товары требуют особых условий хранения. Это касается не только соблюдения строго определенных температурных режимов (например, для термолабильных препаратов), но и контроля влажности, освещенности, вентиляции. Неправильное хранение может привести к потере эффективности препарата или даже к его токсичности.
3. Транспортировка: Перевозка фармацевтической продукции должна осуществляться с соблюдением «холодовой цепи» и других специфических условий, чтобы сохранить ее качество. Это требует специализированного транспорта, оборудованного системами мониторинга температуры и влажности.
4. Управление запасами: Оптимизация уровня запасов – критически важный аспект. Избыточные запасы ведут к увеличению затрат на хранение и риску порчи, в то время как недостаточные запасы могут привести к дефициту жизненно важных препаратов. Цель — найти баланс между доступностью и экономичностью.
5. Соблюдение стандартов качества, сертификация и регулирование (GMP, GDP): Фармацевтическая логистика немыслима без строжайшего соблюдения международных и национальных стандартов качества. Good Manufacturing Practice (GMP) регламентирует производство, а Good Distribution Practice (GDP) – надлежащую практику дистрибуции. Эти стандарты обеспечивают, что качество продукта сохраняется на всех этапах товародвижения.
6. Мониторинг и трассировка: Современные системы позволяют отслеживать каждую упаковку лекарственного средства от производителя до конечного потребителя. Это критически важно для предотвращения фальсификации, быстрого отзыва некачественных партий и повышения прозрачности цепи поставок. В России эту функцию выполняет ФГИС МДЛП.
7. Управление рисками: Цепь поставок подвержена множеству рисков: от сбоев в производстве до проблем с транспортировкой, стихийных бедствий и кибератак. Эффективное управление рисками предполагает их идентификацию, оценку и разработку стратегий минимизации.

Оптимизация логистических процессов

В условиях постоянно растущих требований к качеству и безопасности фармацевтической продукции, а также необходимости снижения затрат, моделирование и оптимизация логистических процессов в цепях поставок с учетом GDP (Good Distribution Practice) приобретает особую актуальность.

Ее высокая актуальность в России обусловлена необходимостью обеспечения качества и безопасности фармацевтических продуктов на протяжении всей логистической цепи. Оптимизация направлена на предотвращение деградации качества, потери эффективности или потенциальной опасности для пациентов, вызванных, например, нарушением температурных режимов. Кроме того, оптимизация способствует снижению издержек за счет более эффективного использования ресурсов, улучшению уровня обслуживания через сокращение сроков доставки и повышению соблюдения строгих регуляторных требований, включая прослеживаемость продукции на каждом этапе.

Основные цели и направления оптимизации включают:

• Минимизация затрат: Это достигается за счет более эффективного планирования маршрутов, консолидации грузов, оптимизации складских операций и сокращения потерь.
• Исключение операций, не создающих добавочную ценность: Анализ логистических процессов позволяет выявить и устранить избыточные или неэффективные действия, которые не приносят реальной пользы ни поставщику, ни потребителю.
• Снижение операционных расходов: За счет автоматизации, улучшения планирования и контроля.
• Увеличение управляемости системы: Уменьшение точек управления и упрощение структуры цепи поставок делают ее более гибкой и легко контролируемой.
• Определение оптимальных ячеек отбора и хранения: На складах с большим ассортиментом товаров это позволяет сократить время на сборку заказов и минимизировать ошибки.
• Создание модели расчета складских мощностей: Помогает избежать как перегрузки, так и недостаточной загрузки складов, оптимизируя их использование.
• Разработка сценариев цепочки поставок: Позволяет предусмотреть различные ситуации и разработать планы действий на случай сбоев.
• Сравнение затрат в прогнозной модели и рекомендации по оптимизации цепочек поставок с поставщиками: Совместная работа с поставщиками для поиска общих точек роста эффективности.

Современные технологические решения в фармлогистике

Внедрение передовых технологических решений является краеугольным камнем для достижения эффективности и безопасности в фармацевтической логистике. Они позволяют не только оптимизировать процессы, но и обеспечить беспрецедентный уровень контроля и прослеживаемости.

Среди таких решений выделяются:

1. Системы управления складом (WMS): Эти системы предназначены для автоматизации всех операций на фармацевтических складах. Их ключевая особенность — адаптация под специфику продукции, которая включает:
   • Учет серий и сроков годности: WMS позволяет строго контролировать оборот препаратов по принципу FIFO/FEFO (First-In, First-Out / First-Expired, First-Out), что критически важно для фармпродукции.
   • Соблюдение температурных режимов: Интеграция с системами мониторинга температуры и влажности обеспечивает поддержание необходимых условий хранения и оповещение о любых отклонениях.
   • Интеграция с системами маркировки, такими как ФГИС МДЛП: Это позволяет в автоматическом режиме регистрировать движение каждой упаковки лекарственного препарата, обеспечивая полную прослеживаемость и борьбу с фальсификатом.
2. Системы автоматизации планирования и управления цепями поставок: Эти решения позволяют оптимизировать маршруты транспортировки, планировать загрузку транспорта, прогнозировать спрос и управлять запасами на всех уровнях.
3. Системы голосового управления на складе (Voice Picking): Значительно повышают скорость и точность сборки заказов, минимизируя ошибки персонала. Работник получает голосовые команды через гарнитуру, что освобождает его руки и глаза.
4. Роботизация складских процессов и конвейерные линии: Для автоматизации сборки заказов, перемещения грузов и выполнения других рутинных операций. Роботы и автоматизированные конвейеры повышают производительность, снижают риски человеческого фактора и обеспечивают высокую точность.

Внедрение этих технологий способствует более эффективной, безопасной и прозрачной доставке фармацевтических препаратов, что в конечном итоге повышает доступность качественной медицинской помощи для населения.

Выбор поставщиков и оценка качества медицинских и фармацевтических товаров

Выбор надежных поставщиков и строгий контроль качества поставляемой продукции являются краеугольными камнями в обеспечении безопасности и эффективности медицинских и фармацевтических товаров. Эти процессы требуют системного подхода, основанного на четко определенных критериях и методологиях.

Критерии и квалификация поставщиков

Процесс выбора поставщика начинается задолго до подписания контракта. Это многоэтапная процедура, которая включает: выявление всех потенциальных источников, оценку выявленных поставщиков по определенным критериям и завершение выбора оформлением договорных отношений. Особое внимание уделяется квалификации поставщиков, которая представляет собой документированное подтверждение их соответствия целям производителя лекарственных препаратов и заданным им критериям.

Основные критерии выбора поставщиков:

• Качество поставляемой продукции: Фундаментальный критерий. Поставщик должен гарантировать соответствие продукции всем стандартам и спецификациям.
• Ассортимент предлагаемой продукции: Широкий и релевантный ассортимент может быть преимуществом, упрощая логистику и консолидируя закупки.
• Цена продукции: Один из ключевых экономических факторов, однако не единственный. Важно оценивать соотношение цены и качества.
• Организация товародвижения: Эффективность и надежность логистических процессов поставщика, его способность обеспечить своевременную и безопасную доставку.
• Деловая этика: Репутация поставщика, его порядочность и соблюдение договорных обязательств.
• Наличие соответствующих лицензий: Для фармацевтической деятельности это критически важно. Поставщик должен обладать всеми необходимыми лицензиями, дающими право на производство, хранение и реализацию фармацевтических товаров.

Цели квалификации поставщиков:

• Оценка рисков, сопряженных с поставщиком: Выявление потенциальных угроз, связанных с качеством продукции, надежностью поставок, финансовой стабильностью.
• Отсев ненадежных поставщиков: Исключение из круга потенциальных партнеров тех, кто не соответствует установленным требованиям или имеет негативную историю сотрудничества.
• Отслеживание динамики развития и взаимных отношений: Регулярный мониторинг деятельности поставщика и построение долгосрочных партнерских отношений.
• Вовлечение поставщиков: Стимулирование поставщиков к постоянному улучшению качества и услуг.

Для государственных закупок лекарств у единственных поставщиков, помимо общих критериев, существуют специфические требования:

• Поставщик должен являться юридическим лицом и производить препарат на всех стадиях в ЕАЭС.
• Поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Эти меры направлены на поддержку отечественного производства и обеспечение лекарственной безопасности.

Показатели и методы оценки качества лекарственных средств

Оценка качества лекарственных средств — это комплексная характеристика, определяющая их соответствие определенным стандартам и спецификациям, установленным регулирующими органами и фармацевтическими компаниями.

Основными показателями качества лекарственных средств являются:

• Идентичность: Подтверждение того, что препарат содержит именно то действующее вещество, которое заявлено, в соответствии с качеством, указанным в спецификации.
• Чистота: Отсутствие или допустимое содержание посторонних примесей, которые могут быть вредны или снижать эффективность препарата.
• Количественное определение: Содержание действующего вещества в препарате должно соответствовать заявленному количеству в определенных пределах.
• Безопасность: Отсутствие нежелательных токсических или аллергических реакций при правильном применении.
• Эффективность: Способность препарата оказывать заявленный терапевтический эффект.
• Стабильность: Сохранение всех показателей качества в течение установленного срока годности при соблюдении условий хранения.
• Специфические физико-химические и биологические показатели: Включают распадаемость, растворение (для таблеток и капсул), однородность дозирования, внешний вид, цвет, запах, pH, микробиологическую чистоту и другие параметры, зависящие от лекарственной формы и состава.

Товароведческий анализ является ключевым инструментом для оценки качества медицинских и фармацевтических товаров. Он позволяет выявить качественные товары и оценить их безопасность. Помимо первичного органолептического метода (оценка внешнего вида, цвета, запаха), товароведческий анализ включает:

• Макроскопический и микроскопический анализы: Особенно важны для лекарственного растительного сырья, позволяя определить подлинность и наличие примесей.
• Химический и физико-химический анализы: Используются для точного определения содержания действующих веществ, наличия примесей, а также для оценки физико-химических свойств (например, pH, плотность).
• Измерительный метод: Применяется для оценки медицинских изделий, таких как точность приборов, размеры и другие физические параметры.
• Документальный анализ: Проверка сопроводительной документации (сертификатов, деклараций соответствия, регистрационных удостоверений) на подлинность и соответствие установленным требованиям.
• Количественный и ассортиментный анализы: Проверка соответствия фактического количества и ассортимента товара заявленным в документах.
• Проверка упаковки и маркировки: Оценка целостности упаковки, правильности и полноты маркировки, наличия всей необходимой информации.

Государственная система контроля качества

Роль государства в обеспечении качества лекарственных средств является определяющей. Государственная система контроля качества лекарственных средств определяет степень качества продукции, ее эффективность и безопасное влияние, изучает побочные эффекты и проводит исследования.

Ключевым государственным органом, ответственным за федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, ��ключая их качество, эффективность и безопасность, а также лицензионный контроль фармацевтической деятельности, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Росздравнадзор осуществляет:

• Лицензионный контроль: Проверка соблюдения лицензионных требований организациями, осуществляющими фармацевтическую деятельность.
• Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств: Проведение проверок соответствия лекарственных средств требованиям Государственной фармакопеи и другим нормативным документам. Это включает пробный, избирательный и повторный дополнительный контроль.
• Оценку объема испытаний иммунобиологических лекарственных препаратов: Специфический вид контроля для вакцин и других иммунобиологических средств.

Такой комплексный подход на всех уровнях – от выбора поставщика до государственного надзора – позволяет поддерживать высокий уровень качества и безопасности медицинских и фармацевтических товаров на российском рынке.

Вызовы, риски и современные тенденции развития фармацевтического рынка

Фармацевтический рынок — это одна из наиболее динамично развивающихся и регулируемых отраслей, которая постоянно сталкивается с новыми вызовами и рисками. В условиях 2025 года эти факторы становятся особенно актуальными, формируя новые тенденции и требуя адаптивных стратегий.

Риски и барьеры на фармацевтическом рынке

Сфера обращения медицинских и фармацевтических товаров сопряжена с множеством рисков, которые могут негативно сказаться на доступности, качестве и безопасности продукции.

1. Риски при онлайн-покупках лекарственных препаратов: С развитием цифровых технологий, интернет-аптеки стали привычным явлением, но они несут в себе специфические угрозы:
   • Вероятность неправильного хранения и транспортировки медикаментов: Неконтролируемые условия хранения у недобросовестных продавцов или при доставке могут привести к потере эффективности препарата или его порче.
   • Бесконтрольная реализация рецептурных и безрецептурных препаратов: Отсутствие должного контроля может привести к самолечению, неправильному применению и нежелательным последствиям для здоровья.
   • Продажа лекарственных средств, не включенных в государственный реестр России: Риск приобретения незарегистрированных, фальсифицированных или контрафактных препаратов, качество и безопасность которых не подтверждены.
2. Общие риски для фармацевтического рынка: Помимо онлайн-канала, рынок сталкивается с системными проблемами:
   • Высокие административные барьеры: Сложные и длительные процедуры регистрации, лицензирования, сертификации замедляют вывод на рынок новых препаратов и медицинских изделий.
   • Коммерческие интересы: Конфликт между стремлением компаний к прибыли и необходимостью обеспечения доступности жизненно важных лекарств.
   • Узкий рынок сбыта: Для некоторых специализированных или орфанных препаратов рынок может быть ограничен, что влияет на экономическую целесообразность их производства.
   • Недостаточный ассортимент продукции: Зависимость от импорта по ряду позиций, особенно в сегменте инновационных или высокотехнологичных препаратов.
   • Высокая степень износа оборудования: Значительная часть производственных мощностей требует модернизации, что влечет за собой риски сбоев, снижения качества и удорожания производства.
   • Недостаток инвестиций: Несмотря на рост, в отрасли ощущается дефицит долгосрочных стратегических инвестиций в исследования, разработки и модернизацию.
     • В 2025 году прогнозируется рост инвестиций в отрасль до 70 млрд рублей (+33% к 2024 году), с пиком в 77 млрд рублей в 2026 году. Однако затем ожидается снижение почти вдвое до 35 млрд рублей к 2028 году, что указывает на краткосрочность инвестиционного всплеска и необходимость стимулирования долгосрочных вложений.
     • Существует проблема недостатка конкурентоспособного отечественного оборудования для фармацевтического производства, что усиливает зависимость от импорта.
     • Высока зависимость от импорта сырья: около 80% активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) поступает из-за рубежа, преимущественно из Китая и Индии, что создает уязвимость цепей поставок.

Влияние регуляторных изменений на риски

Национальная политика импортозамещения, активно проводимая в России, приводит к значимым регуляторным изменениям, которые, с одной стороны, призваны стимулировать отечественное производство, а с другой — могут создавать новые риски.

Существует риск дефицита препаратов и роста цен, связанный с новыми правилами закупок, которые предоставляют преимущество производителям из России и стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

• Этот риск связан с внедрением механизма «второй лишний», который с 1 января 2025 года применяется к закупкам жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а с 1 июля 2025 года — к стратегически значимым лекарственным средствам (СЗЛС).
• Согласно этому правилу, заявки от иностранных компаний автоматически отклоняются, если есть хотя бы одна заявка от российского или ЕАЭС производителя, осуществляющего полный цикл производства препарата.
• При наличии нескольких отечественных поставщиков, препарат, локализованный по полному циклу, получает ценовое преимущество в 15%.
• Постановление Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 устанавливает новые правила национального режима, формируя основу для этих изменений.
• Пациентские организации высказывали опасения, что эти меры, несмотря на свои благие намерения, могут привести к дефициту некоторых препаратов и, как следствие, к росту цен, особенно если отечественные производители не смогут полностью удовлетворить спрос по всем позициям или предложить адекватные по качеству и стоимости аналоги.

Стратегии минимизации рисков

Для нивелирования выявленных рисков, особенно в такой критически важной отрасли, как фармация, необходимо применять комплексные стратегии:

1. Квалификация поставщиков, основанная на оценке рисков: Это означает не просто проверку документов, а глубокий анализ потенциальных угроз, связанных с каждым конкретным поставщиком. Процесс включает отсев заведомо ненадежных партнеров, а также постоянное отслеживание динамики их развития и взаимоотношений. Такой подход позволяет сосредоточить ресурсы на тех областях, где риски наиболее высоки, и снизить уровень входного контроля для проверенных и надежных поставщиков, обеспечивая значительную экономию ресурсов.
2. Механизм риск-шеринга (разделения рисков): Этот подход может быть оправдан при закупке инновационных и дорогостоящих оригинальных препаратов. В рамках риск-шеринга, оплата за препарат или его часть может быть привязана к достижению определенных терапевтических результатов или эффективности лечения. Это позволяет заказчику (государству, клинике) разделить финансовые риски с производителем в случае, если препарат не покажет ожидаемой эффективности. Однако для его полноценного внедрения требуется внесение существенных изменений в Федеральный закон № 44-ФЗ и отраслевые нормативные акты.

Современные тенденции и государственная поддержка

Российский фармацевтический рынок активно адаптируется к современным реалиям, внедряя инновации и получая значительную государственную поддержку.

1. Цифровизация процедур: Это ключевое направление, включающее:
   • Возможность подписания документов усиленной квалифицированной электронной подписью, что значительно ускоряет документооборот и повышает его прозрачность.
   • Использование электронных реестров для выписок из государственного реестра лекарственных средств, упрощающее доступ к актуальной информации.
   • Сокращение сроков рассмотрения документов и четкое разграничение процедур для разных видов лекарственных средств, что способствует повышению эффективности и предсказуемости процессов.
2. Государственная поддержка отрасли: Направлена на обеспечение лекарственной безопасности страны и предотвращение дефицита важнейших препаратов. Ключевой инициативой является:
   • Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (Фарма-2030), утвержденная Постановлением Правительства РФ № 2544 от 29 декабря 2021 года. Ее основная цель — увеличение производства отечественных препаратов и медицинских изделий в два раза к 2030 году (до 1,5 трлн рублей).
   • Меры поддержки включают:
     • Субсидирование части затрат на организацию производства лекарств и фармацевтических субстанций (до 200 млн рублей на проект), стимулируя локализацию.
     • Льготные инвестиционные кредиты и предоставление земельных участков в особых экономических зонах (ОЭЗ) для создания новых производств.
     • Новый механизм субсидирования финальных стадий разработки оригинальных лекарственных препаратов (до 250 млн рублей на проект, с отбором с 2026 года и компенсацией с 2027 года), направленный на стимулирование инноваций.

Инновации и развитие биотехнологий

Будущее фармацевтики тесно связано с развитием инноваций, в частности, биотехнологий, а также укреплением международного сотрудничества и систем прослеживаемости.

1. Развитие сотрудничества с рынками СНГ, ЕАЭС и БРИКС: Это стратегическое направление для расширения рынков сбыта, обмена технологиями и снижения зависимости от традиционных импортных каналов.
2. Система прослеживаемости происхождения фармсубстанций: Это критически важный шаг для обеспечения качества и подтверждения локализации производства.
   • Система прослеживаемости лекарственных средств в России, известная как Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), является частью национальной системы маркировки «Честный ЗНАК».
   • Система прослеживаемости фармацевтических субстанций заработает 31 декабря 2024 года, что позволит контролировать происхождение сырья.
   • Правила добровольного предоставления сведений для подтверждения страны происхождения лекарств в «Честный ЗНАК» вступили в силу 26 сентября 2025 года, что предоставляет производителям инструмент для подтверждения локализации своей продукции.
3. Ускоренное внедрение биотехнологий в фармацевтическую отрасль: Биотехнологии являются одним из наиболее перспективных направлений развития.
   • Приоритетными направлениями в российской фармации являются:
     • Биофармацевтика: Разработка инновационных лекарств, вакцин, антибиотиков, в том числе для лечения ВИЧ, гепатита С, рака, с использованием передовых технологий, таких как CAR-T клеточная терапия, NK-клетки, моноклональные антитела.
     • Генная и таргетная терапия: Разработка методов лечения, воздействующих непосредственно на генетические дефекты или специфические молекулярные мишени.
     • Биомедицина: Применение биологических принципов и методов для улучшения диагностики и терапевтических эффектов.
   • Отдельное внимание уделяется созданию условий для развития отечественного производства субстанций антибиотиков, что является важным элементом лекарственной безопасности.

Эти вызовы, риски и тенденции формируют сложную, но перспективную картину развития российского фармацевтического рынка, требующую постоянного анализа, адаптации и инноваций.

Заключение

Исследование организации процессов закупки и поставки медицинских и фармацевтических товаров в Российской Федерации в условиях 2025 года демонстрирует сложный, многофакторный характер данной сферы. Она охватывает не только экономические и логистические, но и глубоко укорененные правовые аспекты, напрямую влияющие на доступность, качество и безопасность жизненно важных препаратов.

Мы увидели, как активно развивается российский фармацевтический рынок, демонстрируя устойчивый рост и целенаправленное движение к импортозамещению, поддержанное государственными программами, такими как «Фарма-2030». В то же время, детальный анализ нормативно-правовой базы, включая актуальные изменения в 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также положения 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подчеркивает стремление государства к строгому регулированию, прозрачности и предотвращению злоупотреблений.

Особое внимание было уделено тонкостям закупочной деятельности, от этапов выбора поставщика до специфики закупок у единственного поставщика и правил совмещения препаратов, с учетом значимых для 2025 года лимитов и требований. Экономические и логистические аспекты раскрыли критическую важность фармацевтической логистики, охватывающей весь путь продукта от производства до конечного потребителя, с особым акцентом на соблюдение стандартов GMP и GDP, а также на внедрение передовых технологических решений, таких как WMS-системы с интеграцией в ФГИС МДЛП.

Вместе с тем, нельзя игнорировать существующие вызовы и риски, начиная от угроз при онлайн-покупках и заканчивая системными барьерами, такими как износ оборудования и зависимость от импорта сырья. Внедрение механизма «второй лишний», хотя и направлено на поддержку отечественных производителей, несет в себе потенциальные риски дефицита и роста цен, что требует постоянного мониторинга и гибкого реагирования. Стратегии минимизации рисков, основанные на риск-ориентированной квалификации поставщиков и потенциале риск-шеринга, указывают на необходимость дальнейшего развития регуляторных и договорных механизмов.

На фоне этих вызовов, современные тенденции, такие как всеобъемлющая цифровизация, развитие сотрудничества в рамках ЕАЭС и БРИКС, а также ускоренное внедрение биотехнологий, создают основу для дальнейшей трансформации отрасли. Системы прослеживаемости фармсубстанций и стимулирование разработки оригинальных препаратов являются шагами к укреплению лекарственной безопасности страны.

Таким образом, фармацевтическая отрасль России находится на перепутье, где комплексное применение правовых, экономических и логистических инструментов, в сочетании с инновационными решениями и государственной поддержкой, будет определять ее способность отвечать на постоянно возрастающие запросы общества. Дальнейшие исследования должны быть направлены на более глубокий анализ эффективности внедряемых механизмов, а также на разработку адаптивных моделей управления цепями поставок в условиях глобальных и внутренних изменений, обеспечивая тем самым устойчивое развитие и повышение качества медицинской помощи для всего населения.

Список использованной литературы

1. Новейшая история российского фармацевтического рынка / под ред. Т. Кублицкой. М.: Литтерра, 2006. 104 с.
2. Смит М. С., Коласса Е. М., Перкинс Г., Сикер Б. Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика. М.: Литтерра, 2005. 392 с.
3. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. М.: Академия, 2011. 384 с.
4. Милушин М. И., Мохов А. А. Законодательство и ФАРМБИЗНЕС в 2011 году. М.: Медфорум, 2011. 544 с.
5. Управление и экономика фармации. В 4 томах. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование / под ред. Е. Лоскутовой. М.: Академия, 2008. 400 с.
6. Георгиевская А. Анализ эффективности здравоохранения, фармакоэкономический подход. М.: Эра, 2011. 72 с.
7. Новый этап регулирования обращения лекарственных средств: усиление контроля и цифровизация процедур. Техэксперт. URL: https://pharmprom.ru/novyj-etap-regulirovaniya-obrashheniya-lekarstvennyx-sredstv-usilenie-kontrolya-i-cifrovizaciya-procedur/ (дата обращения: 25.10.2025).
8. Фармацевтическая отрасль России — 2025: рост рынка и биотехнологический рывок. Альфа-Банк. URL: https://alfabank.ru/corporate/analytics/industry-insights/pharma-2025/ (дата обращения: 25.10.2025).
9. Товароведческий анализ: определение, цель, этапы, особенности проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Волгоградский государственный медицинский университет. URL: https://www.volgmed.ru/uploads/files/2022-11/181514-1_mft_ekz_obschiy_dok.docx (дата обращения: 25.10.2025).
10. Тема № 4. Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров. КГМА. URL: http://kgma.info/wp-content/uploads/2020/03/%D0%A2%D0%B5%D0%BC%D0%B0-%E2%84%96-4.-%D0%A2%D0%9E%D0%92%D0%90%D0%A0%D0%9E%D0%92%D0%95%D0%94%D0%A7%D0%95%D0%A1%D0%9A%D0%98%D0%99-%D0%90%D0%9D%D0%90%D0%9B%D0%98%D0%97-%D0%9C%D0%95%D0%94%D0%98%D0%A6%D0%98%D0%9D%D0%A1%D0%9A%D0%98%D0%A5-%D0%98-%D0%A4%D0%90%D0%A0%D0%9C%D0%90%D0%A6%D0%95%D0%92%D0%A2%D0%98%D0%A7%D0%95%D0%A1%D0%9A%D0%98%D0%A5-%D0%A2%D0%9E%D0%92%D0%90%D0%A0%D0%9E%D0%92.pdf (дата обращения: 25.10.2025).
11. Риски, связанные с покупкой лекарственных препаратов через интернет-магазин. Министерство здравоохранения Чувашской Республики. URL: https://med.cap.ru/press/2020/04/01/riski-svyazannie-s-pokupkoj-lekarstvennih-preparatov-cherez-internet-magazin (дата обращения: 25.10.2025).
12. Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_7071/ (дата обращения: 25.10.2025).
13. Медицинские изделия. Uchet.kz. URL: https://uchet.kz/articles/chto-takoe-meditsinskie-izdeliya/ (дата обращения: 25.10.2025).
14. Медицинские изделия. НПФ МЕДИКОН. URL: https://medikon.ru/articles/meditsinskie-izdeliya-gost-kratkiy-obzor-normativov/ (дата обращения: 25.10.2025).
15. Фарма в РФ 2025: цифры, тренды, лидеры. Альфа-Банк. URL: https://alfabank.ru/corporate/analytics/industry-insights/pharma-2025/ (дата обращения: 25.10.2025).
16. Тенденции развития фармацевтического рынка России. Комупак. URL: https://komupak.ru/blog/tendencii-razvitiya-farmacevticheskogo-rynka-rossii (дата обращения: 25.10.2025).
17. Процедура выбора поставщика. Из практики аптечного дела. Фарма-Экономика. URL: https://www.farma-econom.ru/publ/iz_praktiki_aptechnogo_dela/organizacija_i_ehkonomika_farmacii/procedura_vybora_postavshhika/2-1-0-28 (дата обращения: 25.10.2025).
18. ГСО в оценке качества лекарственных средств. Провизор 24. URL: https://provizor24.ru/blog/gso-v-ocenke-kachestva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 25.10.2025).
19. Статья 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_39806/4933a30a218d89a499310c12e2f602495d4d16d6/ (дата обращения: 25.10.2025).
20. Подбор оптимальных поставщиков. Фарма Эксперт. URL: https://pharmaexpert.su/services/optimizatsiya-i-snizhenie-zatrat-biznesa/podbor-optimalnykh-postavshchikov/ (дата обращения: 25.10.2025).
21. Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Министерство здравоохранения Российской Федерации. URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/structure/depart/6 (дата обращения: 25.10.2025).
22. Фармацевтический рынок в России: тренды, вызовы и перспективы. Альфа-Банк. URL: https://alfabank.ru/corporate/analytics/industry-insights/pharma-trends/ (дата обращения: 25.10.2025).
23. Закупка лекарств с 2025: новые правила в Постановлении 1875. Про-Госзаказ.Ру. URL: https://pro-goszakaz.ru/article/103254-zakupka-lekarstv-v-2025-novye-pravila-v-postanovlenii-1875 (дата обращения: 25.10.2025).
24. Моделирование и оптимизация логистических процессов в цепях поставок фармацевтических препаратов с учетом GDP. АПНИ. URL: https://apni.ru/article/2602-modelirovanie-i-optimizaciya-logisticheskih-processov (дата обращения: 25.10.2025).
25. Закупка лекарственных средств по 44‑ФЗ. Контур.Школа. URL: https://school.kontur.ru/publications/964 (дата обращения: 25.10.2025).
26. Закупка лекарственных средств — 44 ФЗ. Федеральный закон о контрактной системе в сфере закупок. URL: https://zakupki-inform.ru/44-fz/zakupka-lekarstvennyx-sredstv-po-44-fz.html (дата обращения: 25.10.2025).
27. Особенности закупки лекарств, медизделий по Закону N 44-ФЗ. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_435400/ (дата обращения: 25.10.2025).
28. Оценка качества ЛС и МИ. NDDA. URL: https://ndda.kz/ru/otsenka-kachestva-ls-i-mi (дата обращения: 25.10.2025).
29. Правительство установило критерии выбора единственных поставщиков для госзакупок лекарств. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_461159/ (дата обращения: 25.10.2025).
30. Основные тенденции развития фармацевтического рынка в России. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osnovnye-tendentsii-razvitiya-farmatsevticheskogo-rynka-v-rossii (дата обращения: 25.10.2025).
31. Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций. Правительство России. URL: http://government.ru/dep_news/38830/ (дата обращения: 25.10.2025).
32. Фармацевтическая логистика — описание термина. GMP-inspection.com. URL: https://gmp-inspection.com/blog/farmacevticheskaya-logistika-opisanie-termina/ (дата обращения: 25.10.2025).
33. Разработка стратегии развития логистики фармацевтического дистрибьютора. LSC. URL: https://lsc.com.ua/blog/optimizacziya-logistiki/razrabotka-strategii-razvitiya-logistiki-farmaczevticheskogo-distribyutora/ (дата обращения: 25.10.2025).
34. Нужен ли механизм риск-шеринга при закупке лекарственных препаратов? КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/nuzhen-li-mehanizm-risk-sheringa-pri-zakupke-lekarstvennyh-preparatov (дата обращения: 25.10.2025).
35. Качество лекарственных средств — описание термина. GMP-inspection.com. URL: https://gmp-inspection.com/blog/kachestvo-lekarstvennyh-sredstv-opisanie-termina/ (дата обращения: 25.10.2025).
36. Медицинское и фармацевтическое товароведение ИПСР бакалавры Сестрин. КГМА. URL: http://kgma.info/wp-content/uploads/2020/03/%D0%9C%D0%95%D0%94%D0%98%D0%A6%D0%98%D0%9D%D0%A1%D0%9A%D0%9E%D0%95-%D0%98-%D0%A4%D0%90%D0%A0%D0%9C%D0%90%D0%A6%D0%95%D0%92%D0%A2%D0%98%D0%A7%D0%95%D0%A1%D0%9A%D0%9E%D0%95-%D0%A2%D0%9E%D0%92%D0%90%D0%A0%D0%9E%D0%92%D0%95%D0%94%D0%95%D0%9D%D0%98%D0%95-%D0%98%D0%9F%D0%A1%D0%A0-%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B0%D0%B2%D1%80%D1%8B-%D0%A1%D0%B5%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B8%D0%BD.pdf (дата обращения: 25.10.2025).
37. Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров с элементами. ОрГМУ. URL: http://orgma.info/wp-content/uploads/2021/04/%D0%A2%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%B4%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9-%D0%B0%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D0%B8-%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D1%86%D0%B5%D0%B2%D1%82%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%B2-%D1%81-%D1%8D%D0%BB%D0%B5%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0%D0%BC%D0%B8-1.pdf (дата обращения: 25.10.2025).
38. Основы фармацевтической логистики. CORE. URL: https://core.ac.uk/download/pdf/197282845.pdf (дата обращения: 25.10.2025).
39. Производители увидели риски в законопроекте о введении единых правил госзакупок. Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/articles/proizvoditeli-uvideli-riski-v-zakonoproekte-o-vvedenii-edinyx-pravil-goszakupok.html (дата обращения: 25.10.2025).
40. Квалификация поставщиков сырья и материалов. ФАРМПРОМ. URL: https://pharmprom.ru/kvalifikaciya-postavshhikov-syrya-i-materialov/ (дата обращения: 25.10.2025).
41. 6 Товароведческий анализ, функции, цели, задачи. Особенности товаровед. КГМА. URL: http://kgma.info/wp-content/uploads/2020/03/6-%D0%A2%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%B4%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9-%D0%B0%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7-%D1%84%D1%83%D0%BD%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B8-%D1%86%D0%B5%D0%BB%D0%B8-%D0%B7%D0%B0%D0%B4%D0%B0%D1%87%D0%B8.-%D0%9E%D1%81%D0%BE%D0%B1%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8-%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%B4%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B3%D0%BE.pdf (дата обращения: 25.10.2025).
42. Критерии выбора поставщика Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес». КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kriterii-vybora-postavschika (дата обращения: 25.10.2025).
43. Основы товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров — презентация онлайн. Презентации PowerPoint. URL: https://prezentacii.org/prezentacii/osnovy-tovarovedcheskogo-analiza-meditsinskih-i-farmatsevticheskih-tovarov-prezentatsiya-onlayn.html (дата обращения: 25.10.2025).
44. Мониторинг качества лекарственных препаратов. Провизор 24. URL: https://provizor24.ru/blog/monitoring-kachestva-lekarstvennyh-preparatov (дата обращения: 25.10.2025).
45. Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров: учебное пособие для обучающихся по основной профессиональной образовательной программе высшего образования – программе специалитета по специальности 33.05.01 «Фармация». DOKUMEN.PUB. URL: https://dokumen.pub/tovarovedcheskii-analiz-meditsinskih-i-farmatsevticheskih-tovarov-uchebnoe-posobie-dlya-obuchayushihsya-po-osnovnoi-professionalnoi-obrazovatelnoi-programme-vysshego-obrazovaniya-programme-spetsialiteta-po-spetsialnosti-330501.html (дата обращения: 25.10.2025).