Содержание
а) процессы и аппараты фармацевтического производства в технологии порошков и сборов
1.Охарактеризуйте процесс измельчения твердых материалов — (определение, назначение и виды, степень измельчения.)
a.Как влияет размер частиц на биологическую доступность и терапевтическую эффективность лекарственных средств
b.приведите пример ЛФ с различной степенью дисперсности ЛВ для сравнения.
2.Что лежит в основе теории измельчения, кратко изложите объемную и поверхностную гипотезы, а также теорию Ребиндера. Основное правило измельчения. Работа измельчения.
3.Измельчающие машины (дробилки и мельницы), приведите классификацию и сравнительную характеристику.
Заполните таблицу:
4.Перечислите ЛФ, в производстве которых используется измельчение.
Заполните таблицу:
5.что такое измельченный материал (как понятие в ФТ)?
6.какие принципы заложены в классификациях измельченного материала
7.охарактеризуйте сита и ситовой анализ. Виды и нумерация сит (по Государственной Фармакопее).
8.Заполните таблицу:
9.Перечислите факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.
10.Гидравлическая классификация.
Заполните таблицу
11.Воздушная сепарация. Устройство и принцип работы воздушных сепараторов. Пневмо- и гидроклассификаторы.
12.Применение классификации материалов в фармацевтической технологии.) кратко и в общих чертах
13.Перемешивание твердых материалов. Определение.
a.перечислите факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.
b.по каким признакам классифицируют смесители твердых материалов.
14.Заполните таблицу: Сравнительная характеристика смесителей:
15.Перемещение и дозирование твердых материалов.
Заполните таблицу Транспортеры:
16.Дозирование твердых материалов по массе и объему. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия.
17.перечислите для чего применяют перемещение и дозирование твердых материалов в фармацевтической технологии, приведите примеры.
Б) Лекарственные формы Порошки. Сборы
1.Порошки.
a.Определение. Характеристика.
b.Классификация порошков по составу, дозировке, применению, способам выписывания ингредиентов в прописи.
c.Требования к порошкам.
d.Дисперсность порошков в зависимости от применения.
e.Биофармацевтическая характеристика порошков.
2.Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения порошков в условиях фармацевтического производства.
3.Промышленное, серийное и мелкосерийное производство порошков. Номенклатура. Маркировка. Хранение порошков.
4.Особенности производства препаратов по индивидуальным прописям. Рецепт, его значение как медицинского, технологического Экономического и юридического документа. Структура рецепта и единые правила его оформления. Оформление готового продукта в соответствии с «Едиными правилами оформления лекарств, приготовленных в аптеках». Структура и организация работы рецептурно-производственного отдела аптеки.
5.Изготовление порошков по индивидуальным прописям. Номенклатура.
a.Перечислите основные правила смешивания ингредиентов.
b.Частные случаи изготовления порошков.
c.Порошки с сильнодействующими и ядовитыми веществами. Тритурации.
6.Создание в аптеке асептических условий изготовления порошков для инъекций, присыпок на раны и ожоговые поверхности, для новорожденных и детей до 1 года, с антимикробными веществами, для введения в полости.
7.Условия и сроки хранения порошков. Особенности оформления порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.
8.Направления совершенствования порошков: использование полуфабрикатов, механизация технологического процесса, снижение гигроскопичности, применение новых упаковочных материалов и др. Унификация рецептуры и перевод порошков в мелкосерийное или промышленное производство.
9.Оценка качества порошков: точность дозирования, однородность смешения, размер частиц, сыпучесть, микробиологическая чистота.
10.Сборы.
a.Определение. Характеристика.
b. Виды сборов. Брикетированные и прессованные сборы, чаи. Сборы в однодозовых упаковках.
11.Технологическая и аппаратурная схемы производства. Показатели качества, стандартизация.
12.Фасовка, упаковка. Условия хранения и сроки годности.
Выдержка из текста
Поверхностное дробление основано на применении двух сил:
перпендикулярно к поверхности тела;
тангенциально, т.е. по касательной параллельно его плоскости. В этом случае происходит перекос и срыв тонких слоев с поверхности тела.
Получаемый продукт при таком типе измельчения состоит из более мелких частиц. На практике при измельчении веществ имеет место сочетание поверхностного и объемного дробления. Продукт измельчения при этом будет состоять из частиц разного размера (крупных, средних, мелких и т.д.).
Повышение терапевтической эффективности с увеличением степени измельченности лекарственных веществ объясняется тем, что уменьшение размеров частиц всегда приводит к увеличению площади поверхности (табл. 2). При этом соответственно увеличивается свободная поверхностная энергия, в связи с чем тонкоизмельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются, адсорбируют выделения кожи и т.д.
Усиление терапевтического действия при уменьшении размера частиц лекарственных веществ может наблюдаться в любой лекарственной форме суспензиях, мазях и иных, поэтому при измельчении важно соблюдать технологические правила и приемы с целью достижения оптимального размера частиц.