Содержание
Введение 2
Раздел I. Характеристика готового продукта 3
Раздел II. Химическая схема производства 4
Раздел III. Технологическая схема производства 4
Раздел IV. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования 5
Раздел V. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов 6
Раздел VI. Изложение технологического процесса 7
Раздел VII. Материальный баланс 15
Раздел VIII. Переработка и обезвреживание отходов производства 16
Раздел IX. Контроль производства и управление технологическим процессом 18
Раздел X. Основные правила техники безопасности технологического процесса 20
Раздел XI. Правила аварийной остановки производства, его отдельных стадий и аппаратов 21
Раздел XII. Противопожарная защита производства 21
Раздел ХIII. Охрана окружающей среды 23
Раздел XIV. Информационные материалы 23
Выдержка из текста
Технологический регламент производства является нормативным документом, который устанавливает методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве фармацевтической продукции, и обеспечивает получение лекарственных средств с показателями качества, которые отвечают требованию фармакопейной статьи предприятия (техническим условиям), а также устанавливает безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства.
Промышленный регламент — технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства. Промышленный регламент составляют на основе пускового регламента, после внесения в него изменений и дополнений, принятых при освоении производства.
Список использованной литературы
1. Государственная Фармакопея СССР. — Т.9, ст.721.
2. Багирова, В. Л. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму /В. Л.Багирова, Н.Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. – 2002.-№2.-С.46-50
3. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм. — Т.2. — Москва, 1991. с.245-270.
4. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В 2-х томах. — Т.1, Т.2.
5. Муравьев И.А. Технология лекарств. — Т.2. — Москва, 1980.
6. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов. — Х.: МТК-Книга, 2002. — Т.2. — 560с.
7. ОСТ 64-02-003-2002
С этим материалом также изучают
... лекарственной формы 452.4. Разработка технологического регламента изготовления и внутриаптечного контроля на твердую лекарственную ... основы технологии лекарственных форм аптечного производства: ... лекарственных средств и фасовке промышленной продукции ...
Изучите подробный технологический регламент производства ЖБ колец для колодцев. В статье описаны материалы, процессы вибролитья и вибропрессования, армирование, оборудование и контроль качества в соответствии с ГОСТ 8020-90.
... Процессы и аппараты химической технологии. Проектирование ректификационных колонн. Часть 2. Технологический, ... агропромышленного производства) путем молочнокислого ... рентабельного промышленного использования ... 103 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СХЕМЫ ПРОЦЕССОВ 113.1 ...
... ввиду увеличения выбросов, главным образом, промышленных отходов производств. Производство и использование альтернативных биоразлагаемых материалов экологическую привлекательность и экологическую безопасность процессов и является объектом изучения ...
... технология их приготовления и управление свойствами в процессе бурения.При бурении скважин буровой раствор должен выполнять следующие функции: Технологический регламент ... является проектирование производства меновазина раствора ... время и средства, но не ...
... 29.6. Ярных, Т.Г. Особенности технологии, контроля качества и фармацевтической разработки экстемпоральных лекарственных средств для детей / Т.Г. ... Большое значение в организации производства перечисленных лекарственных форм, а именно достижении ...
... технология, современное состояние исследований /М.Е. Ким // Фармация и фармакология – 2014, №3 (4) - С 7-15.7. Крылов, Ю.Ф. Регистрация и контроль качества лекарственных средств ... производства перечисленных лекарственных ... химические процессы (гидролиз, ...
... средств автоматического контроля и управления. Комплексной автоматизации агломерационного производства уделяется большое внимание. Значительное место в технологической схеме агломерационного производства занимают процессы, ... MES-технологии для ... раздела ...
... технологии, контроля качества и фармацевтической разработки экстемпоральных лекарственных средств ... лекарственных форм как экстемпорального производства, так и готовых лекарственных форм. 5. Рассмотреть основные принципы дозирования лекарственных ...
