Содержание
Задачи и принципы стандартизации в здравоохранении.
Порядок представления стандартов качества лекарственных средств на экспертизу, согласование и утверждение.
Сертификация соответствия производства лекарственных средств.
Какие документы должно иметь предприятие, впервые собирающееся выпускать импортозамещающий препарат?
Если в настойке выпал осадок, но она отвечает требованиям НД, можно ли реализовать ее населению?
Объяснить аббревиатуру GDP.
Выдержка из текста
Задачи и принципы стандартизации в здравоохранении.
Основная цель стандартизации в здравоохранении, это увеличение качества профилак¬тических и лечебно-диагностических мер, решение задач сохранения и улучше¬ния здоровья населения.
Основными задачами в области стандартизации в здравоохранении являются:
• нормативное гарантирование выполнения законов в области охраны здоровья граждан и системы развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Феде¬рации;
• разработка одной системы оценки показателей качества и экономических характе¬ристик медицинских услуг, установление научно обоснованных требований к их перечню, объему и качеству, обеспечение сольватации между субъектами, которые участвуют в оказании медицинской помощи;
• введение требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективно¬сти, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении;
• нормативное обеспечение метрологического контроля;
• введение единых требований к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов;
Список использованной литературы
Список используемой литературы
1. Постановление Госстандарта РФ от 2 декабря 2002 г. N 121 "Об утверждении Положения о Системе сертификации лекарственных средств"
2. Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36
"Об утверждении и введении в действие "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р"
3. Сайт Росстандарта http://www.gost.ru/wps/portal/
4. Сайт центра сертификации НИИЭВМАШ http://centr-sertifikacii.ru/
С этим материалом также изучают
... НАУКИ В РОССИИ2. ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ВОЗНИКНОВЕНИЕ ФАРМАКОПЕИ3. ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ В 18-19 ВЕКАХЗАКЛЮЧЕНИЕСПИСОК ЛИТЕРАТУРЫСодержание ...
... для выполнения задач контроля качества лекарственных средств. 9 9 2 Изучение нормативных документов, методической литературы и форм ведения отчетности, ознакомление с существующей системой контроля качества лекарственных средств в ...
Ищете пример курсовой по контролю качества лекарств? Наш материал предлагает готовую структуру с анализом нормативной базы РФ, стандартов GxP и аспектов фармаконадзора, основанную на авторитетных источниках.
... Медицинское и фармацевтическое товароведение. – М.: Медицинское информационное агентство, 2008.8.Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. – 2004. - №6.9.Контроль качества лекарственных средств, ...
... качества лекарственных средств, проведенного в 2010 году5.3 Мероприятия, проведенные за 2010 год в рамках государственного контроля производства лекарственных средств5.4 Развитие системы государственного контроля качества лекарственных ... медицинским ...
... ИСО 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования. – М.:ИПК ... органа по сертификации или ... системы менеджмента качества как средство повышения ее ... Задачи аудита………………………………………………………………2 2. Ответственность руководства в соответствие с требованиями ...
... системы? в рациональном использовании лекарственных средств / В.В. Косарев, А. Бабанов// Экономика здравоохранения.- 2001.- № 9 (57).- G.-32-34.11. Лукьянцева Д.В. Прошлое, настоящее и будущее медицинских ...
... Но не все созданные лекарственные средства стерильны, и чтобы ... медицинской микробиологии, вирусологии и иммунологии. — Медицина, 1992. — С. 44. 5. Машковский М.Д., Бабаян Э.А., Общие методы анализа Лекарственное ...
... лекарственные средства стерильны, и чтобы избежать их пагубного воздействия на человека существуют различные методы проверки качества ... занимает ведущие место в промышлености. Без лекарственных средств человечество не сможет долго существовать. Этому ...
... безопасности медицинской деятельности в здравоохранении Российской Федерации//Менеджер здравоохранения. — 2013. — №2. — С. 16-26. 9. Поспелов К. Г. Использование информационных технологий при государственном контроле качества лекарственных средств ...
