Пример готовой курсовой работы по предмету: Управление
Оглавление
Введение
1.Анализ существующего состояния качества ЛС в РФ
1.1.Состояние качества ЛС в РФ по официальным данным Росздравнадзора за последние 3 года
1.2.Определение понятий «фальсифицированное ЛС», «недоброкачественное ЛС», «незаконная копия ЛС». Типы ФЛС и БЛС, пути продвижения их к потребителям. Примеры из практики. Методы выявления и борьбы с фальсификацией ЛС, роль государственных органов и общественных
2.Анализ ситуации по проблеме наличия бракованных ЛС(БЛС) и фальсифицированных ЛС(ФЛС)в Брянской области за последние 3 года
2.1.Характеристика службы контроля качества ЛС Брянской области
Правонарушители привлекаются к административной ответственности, предусмотренной ст. 14.1 КоАП РФ, либо к уголовной,
2.2.Сведения о БЛС и ФЛС, обнаруженных на территории Брянской области
3.Сущствующий порядок уничтожения БЛС и ФЛС в РФ и в субъекте РФ
Заключение
Список используемой литературы
Содержание
Выдержка из текста
В настоящее время обществом активно обсуждаются проблемы роста цен на медикаменты и их доступности для малообеспеченных слоев населения, контроля качества и фальсификации лекарств, а также их побочных эффектов, проявляющихся, как правило, причинением вреда здоровью или жизни граждан.
Цель — изучение особенностей применения порядка перемещения через таможенную границу Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также пути совершенствования порядка ввоза и контроля перемещения лекарственных средств.
Исходя из этого, порядок перемещения подобных товаров должен быть четко установленным, и соблюдение его должно строго контролироваться. Поэтому изучение вопросов порядка перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций способствует разработке действенного и эффективного механизма перемещения данных товаров.
В функционировании системы лекарственного обеспечения в рамках управленческого планирования можно выделить следующие этапы:
- Планирование бюджета;
- Организация и получение лекарственных средств; — Распределение лекарственных средств по каналу финансирования.
Изучение вопросов, связанных с исследованием уголовной ответственности за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий — крайне актуально, особенно в текущий период.По оценкам Всемирной организации здравоохранения, поддельными в России являются по меньшей мере
12. лекарств .
Уголовная и административная ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств
Регуляция импорта и экспорта лекарственных средств как проблема современного российского государства (на примере таможенной системы РФ)
Ситуация в российской фармацевтической промышленности остается крайне сложной, что вынуждает специалистов говорить об угрозе национальной безопасности страны в связи с нарастающей зависимостью от импорта лекарственных средств, в том числе жизненно необходимых.
И дело даже не столько в неэстетичных визуальных эффектах, которыми они сопровождаются (при микозах кожа приобретает неестественную окраску, на ней появляются ярко выраженные пятна, шелушение, различные образования), сколько в той массе неприятных ощущений (постоянный зуд, шелушение, общее недомогание, а вслед за этим и полное отравление организма), которые вынужден переносить больной человек [2].
Целью настоящего исследования является анализ фармацевтического рынка синтетических противомикробных лекарственных средств.2) Анализ фармацевтического рынка синтетических противомикробных лекарственных препаратов, разрешенных к применению в Российской Федерации.
Список используемой литературы
1Федеральный Закон «О лекарственных средствах» от
2. июня 1998 г. № 86-ФЗ.
2Федеральный Закон «О техническом регулировании» от
2. декабря 2002г. № 184-ФЗ.
3«О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ
4 «Патентный закон РФ» от 23.09.92 № 3517-1
5«О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» от 23.09.92 № 3520-1
6Постановление Правительства Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» от 08.08.09 №
65. «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»
7Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №
32. «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития РФ»
8Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2004 №
15. «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»
9Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №
32. «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (с изм. от 12.08.2004)
10Постановление Правительства Российской Федерации
от 6 июля 2006г. №
41. «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
11Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006г. №
73. «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»
12Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006г. №
73. «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств»
13ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
14ГОСТ Р ИСО 19011-2003 « Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
15ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» приказ Минздрава России от 01.11.01 № 388
16ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества»
список литературы
