Пример готовой курсовой работы по предмету: Менеджмент
Содержание
Оглавление
Введение
1.Анализ существующего состояния качества ЛС в РФ
1.1.Состояние качества ЛС в РФ по официальным данным Росздравнадзора за последние 3 года
1.2.Определение понятий «фальсифицированное ЛС», «недоброкачественное ЛС», «незаконная копия ЛС». Типы ФЛС и БЛС, пути продвижения их к потребителям. Примеры из практики. Методы выявления и борьбы с фальсификацией ЛС, роль государственных органов и общественных
2.Анализ ситуации по проблеме наличия бракованных ЛС(БЛС) и фальсифицированных ЛС(ФЛС)в Брянской области за последние 3 года
2.1.Характеристика службы контроля качества ЛС Брянской области
Правонарушители привлекаются к административной ответственности, предусмотренной ст. 14.1 КоАП РФ, либо к уголовной,
2.2.Сведения о БЛС и ФЛС, обнаруженных на территории Брянской области
3.Сущствующий порядок уничтожения БЛС и ФЛС в РФ и в субъекте РФ
Заключение
Список используемой литературы
Выдержка из текста
Анализ обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств в субъекте РФ.
Список использованной литературы
Список используемой литературы
1Федеральный Закон «О лекарственных средствах» от
2. июня 1998 г. № 86-ФЗ.
2Федеральный Закон «О техническом регулировании» от
2. декабря 2002г. № 184-ФЗ.
3«О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ
4 «Патентный закон РФ» от 23.09.92 № 3517-1
5«О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» от 23.09.92 № 3520-1
6Постановление Правительства Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» от 08.08.09 №
65. «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»
7Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №
32. «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития РФ»
8Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2004 №
15. «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»
9Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №
32. «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (с изм. от 12.08.2004)
10Постановление Правительства Российской Федерации
от 6 июля 2006г. №
41. «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
11Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006г. №
73. «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»
12Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006г. №
73. «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств»
13ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
14ГОСТ Р ИСО 19011-2003 « Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
15ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» приказ Минздрава России от 01.11.01 № 388
16ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества»
