Анализ таблеток Тестобромлецит

Содержание

Введение 3

Основная часть 4

1. Общая характеристика лекарственного препарата 4

2. Структура лекарственных веществ, входящих в состав лекарственного препарата “тестобромлецит” с указанием химического и латинского названия и физико-химических характеристик 5

3. Качественный и количественный анализ в условиях аптеки (с использованием преимущественно химических методов анализа) 6

3.1. Определение подлинности компонентов тестобромлецита 6

3.2. Количественное определение компонентов 8

4. Качественный и количественный анализ в условиях контрольно-аналитической лаборатории (с использованием химических и физико-химических методов анализа) 10

5. Упаковка и хранение 13

6. Применение 14

Заключение 15

Список используемой литературы 16

Приложения 20

Выдержка из текста

Согласно приказу № 214 в аптеке предусмотрены следующие виды контроля: письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске. Химический контроль заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных средств, входящих в состав препаратов. Для выполнения качественного и количественного анализа препаратов в условиях аптеки были разработаны приемы экспресс – анализа. Задача экспресс – анализа: провести анализ, используя минимальное количество препарата, реактивов, времени при достаточной точности анализа. Характерная особенность: возможность проведения анализа без изъятия изготовленного лекарства.

Методы экспресс-анализа должны отвечать следующим требованиям: точность, чувствительность, избирательность, быстрота выполнения (методы, желательно, должны быть одностадийными, титриметрические – желательно варианты прямого титрования), экономичность, возможность выполнения в условиях аптеки (например, применяемые реактивы должны быть не токсичны; физико – химические методы применяются те, которые не требуют сложной аппаратуры – рефрактометрия, фотоколориметрия. потенциометрия).

Анализ в условиях контрольно-аналитической лаборатории включает современные методы анализа. Например, применение высокоэффективной жидкостной хроматографии позволяет быстро без разделения на компоненты проводить анализ сложных лекарственных форм, исключая их разложения в процессе анализа как качественный так и количественный. Метод ВЭЖХ сопрягают часто с другими методами идентификации веществ таких масс-спектрометрия и спектроскопия ЯМР. Не потеряли актуальность и традиционные физико-химические методы — спектроскопия в видимой, УФ- и ИК области, поляриметрия, рефрактометрия

Список использованной литературы

1. Фармацевтическая химия: учеб. пособие для вузов / ред. А. П. Арзамасцев. М.: «ГЭОТАР-Медиа»,2005. – 635 с.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в 2 — х частях / Учеб. для фарм. инст. и фарм. факул. мед. инст. — Ч. 1. — М.: Высшая школа, 1993. — 432 с. Ч. 2. — Пятигорск, 1996. — 608 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учеб. Пособие. ред. А.П. Арзамасцев. М:.:Медицина, 2004.

4. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. / Изд. 2-е перераб. и доп. — М.: Медицина, 1989. — 288 с.

5. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учеб. пособие для фарм. инст. и фарм. факул. мед. инст. / Беликов В.Г., Вергейчик Е.Н., Годяцкий В.Е. и др. — М.: Высшая школа, 1989. — 375 с.

6. Фармацевтическая химия: руководство к практическим занятиям для студентов, обучающихся по специальности 060108 фармация / Е.С. Гагарина, А.В. Озерская, Н.В. Кувачева и др. – Красноярск: типография КрасГМУ, 2009. – 176 с.

7. Дудко В.В., Тихонова Л.А. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам. – Томск, 2004. – 137 с.

8. Витенберг И. Г. Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: методические рекомендации к лабораторному практикуму. 4-е изд. / И.Г. Витенберг, Н.И. Котова, В.Ю. Подушкин, М.П. Блинова. – Спб.: Изд-во СПХФА, 2012. – 76 с;

9. Дудко В.В. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам: Учебное пособие / В.В. Дудко, Л.А. Тихонова; под ред. С.И. Краснова, М.С. Юсубова. – Томск: Изд-во НТЛ, 2004. – 140 с;

10. Ермилова Е.В. Анализ лекарственных средств: Учебное пособие / Е.В. Ермилова, Т.В. Кадырова, В.В. Дудко. – Томск: Изд-во СибГМУ, 2010. – 201 с. [электронный вариант];

11. Компанцева Е.В. Руководство к производственной практике по внутриаптечному контролю качества лекарственных средств: Учебное пособие / Е.В. Компанцева, Т.Т. Лихота, Г.И. Лукьянчикова, Г.В. Сенчукова; под ред. Компанцевой Е.В. – Пятигорск, 2006. – 268 с;

12. Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: методические рекомендации к лабораторному практикуму. 4-е изд. / И. Г. Витенберг, Н.И. Котова, В.Ю. Подушкин, М.П. Блинова. – Спб.: Изд-во СПХФА, 2012. – 76 с;

13. Нестерова Т.А. Методы количественного определения лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах индивидуального изготовления (для интернов и слушателей ФПК): Учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – фармация / Т.А. Нестерова, В.А. Карпенко. – Воронеж: Издательство ВГМУ, 2006. – 84 с [электронный вариант];

14. Пегова И.А. Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Методические рекомендации к лабораторным занятиям по фармацевтической химии для студентов 4-5 курсов фармацевтического факультета / И.А. Пегова, С.В. Кононова, Т.Н. Попова, Е.Г. Кочнева и др. – Н.Новгород: Изд-во НГМА, 2005. – 163 с [электронный вариант];

15. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учебное пособие / Аксёнова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. и др.; под ред. А.П. Арзамасцева. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2004. – 384 с;

16. Саканян Е.И. Анализ неизвестных лекарственных веществ с применением химических и физико-химических методов: Учебное пособие / Е.И. Саканян, Е.С. Бушуев, Р.В. Шебатин, В.Ю. Подушкин, Н.И. Котова и др. – Спб: Изд-во СПХФА, 2005. – 88 с;

17. Струсовская О.Г. Контроль качества лекарственных форм индивидуального изготовления: Методические указания для студентов VIкурса заочной формы обучения фармацевтического факультета по выполнению курсовой работы / О.Г. Струсовская. – Архангельск: Изд-во СГМУ, 2007. – 26 с;

18. Хомов Ю.А. Рациональные приёмы доказательства подлинности и количественного определения лекарственных веществ в смесях: Пособие / Ю.А. Хомов, Н.Ф. Арефина. – Пермь: Изд-во ПГФА, 2007. – 136 с [электронный вариант];

19. Ярыгина Т.И. Фармацевтический анализ по функциональным группам и общие титриметрические методы анализа: Учебно-методическое пособие для студентов очного факультета / Т.И. Ярыгина, Г.Г. Перевозчикова, О.Е. Саттарова, О.Л. Визгунова и др.; под общ. ред. Ярыгиной Т.И., Коркодиновой Л.М. – Пермь: Изд-во ПГФА, 2004. – 72 с [электронный вариант].

20. Блинникова А.А. Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в анализе лекарственных средств: Учебное пособие / А.А. Блинникова. – Томск: Изд-во СибГМУ, 2005. – 96 с [электронный вариант];

21. Государственная фармакопея РФ – XII изд.: Вып. 1. / М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. – 704 с;

22. Государственная фармакопея РФ – XII изд.: Вып. 2. / М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2010. – 600 с;

23. Государственная фармакопея СССР – X изд. / МЗ СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с;

24. Государственная фармакопея СССР – XI изд.: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1987. – 336 с;

25. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» [электронный вариант].

26. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» [электронный вариант].

27. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 308 от 21.10.1997 г. «Об утверждении «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» [электронный вариант]