Биологически активные добавки в аптечной сети: правовое регулирование, особенности реализации и обеспечение безопасности (Курсовая работа)

На современном фармацевтическом рынке биологически активные добавки (БАД) занимают заметное место, предлагая потребителям широкий спектр продуктов для поддержания здоровья, коррекции рациона и профилактики различных состояний. Их доступность не только в аптечных сетях, но и на маркетплейсах, привела к тому, что рынок БАД в России в 2024 году превышает 60 миллиардов рублей, демонстрируя ежегодный прирост в 8-10%. Однако, несмотря на их популярность, вокруг БАД постоянно возникают вопросы, касающиеся их правового статуса, эффективности, безопасности и, что особенно важно, их отличий от лекарственных средств. Это разграничение критически важно как для потребителей, так и для специалистов фармацевтической отрасли, ведь неверное понимание может привести к необоснованным ожиданиям, отказу от необходимого лечения или даже к вреду для здоровья.

Целью настоящей курсовой работы является всесторонний анализ нормативно-правового регулирования, особенностей реализации и обеспечения безопасности биологически активных добавок в аптечной сети Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Мы стремимся выявить ключевые различия между БАД и лекарственными средствами, рассмотреть механизмы государственного контроля, проанализировать актуальные проблемы рынка, такие как фальсификация и недобросовестная реклама, а также сформулировать этические и правовые рекомендации для фармацевтических работников при консультировании потребителей. Структура работы последовательно раскрывает эти аспекты, начиная с терминологических основ и заканчивая перспективами развития рынка БАД, предоставляя студентам фармацевтических и экономических вузов глубокое и практико-ориентированное знание.

Теоретические основы и терминологический аппарат

Мир биологически активных добавок и лекарственных средств на первый взгляд может показаться запутанным лабиринтом, где тонкие юридические грани и научные формулировки отделяют один тип продукта от другого, но для глубокого понимания их роли на фармацевтическом рынке и в системе здравоохранения необходимо четко определить ключевые понятия и классифицировать эти категории продуктов, что позволит не только избежать путаницы, но и понять фундаментальные различия в подходах к их регулированию, производству и реализации.

Определения ключевых терминов

Начнем с основополагающих определений, которые закладывают фундамент для всего дальнейшего анализа.

Биологически активные добавки (БАД) – это природные или идентичные природным биологически активные вещества, специально разработанные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Их основное назначение – оптимизация обменных процессов в организме и обогащение рациона различными полезными веществами, которые могут быть дефицитными в обычной диете. Важно подчеркнуть, что юридически БАДы классифицируются как специализированная пищевая продукция, и это принципиально отличает их от лекарственных средств.

Лекарственное средство (ЛС), напротив, представляет собой вещество или смесь веществ, синтетического или природного происхождения, представленное в определенной лекарственной форме (например, таблетки, капсулы, растворы, мази). Его применение строго регламентировано и нацелено на профилактику, диагностику, лечение заболеваний, реабилитацию, а также на сохранение, предотвращение или прерывание беременности. К лекарственным средствам относятся как фармацевтические субстанции (активные компоненты), так и готовые лекарственные препараты. Ключевое отличие ЛС – обязательное прохождение строгих клинических исследований и получение официального разрешения к применению в медицинской практике.

Нутриенты – это питательные вещества, которые организм получает из пищи. Они абсолютно необходимы для нормального функционирования, роста, развития и поддержания всех жизненно важных процессов. Нутриенты делятся на две большие группы:

• Макронутриенты: требуются организму в больших количествах и служат основными источниками энергии и строительными материалами. К ним относятся белки, жиры и углеводы, а также вода.
• Микронутриенты: необходимы в значительно меньших количествах (миллиграммах или микрограммах), но играют критическую роль в регулировании биохимических процессов, усвоении энергии, координации функций органов и систем. Это витамины, минералы, антиоксиданты и фитонутриенты. Недостаток микронутриентов может привести к серьезным нарушениям и заболеваниям. Например, дефицит железа часто вызывает железодефицитную анемию и язвенные поражения ЖКТ, а недостаток магния проявляется утомляемостью, мышечными спазмами и аритмией. Нехватка витаминов группы B (B₆, B₉, B₁₂) связана с хронической усталостью и проблемами с памятью, а дефицит йода может привести к серьезным йододефицитным заболеваниям, таким как зоб.

Фальсификат – это продукция, информация о характеристиках и/или производителе которой является ложной или умышленно измененной. По сути, это поддельный товар со скрытыми свойствами и качеством, информация о котором заведомо неполна или недостоверна. Фальсификация может проявляться в различных формах: качественная (подмена компонентов на более дешевые), количественная (недовес/недолив), ассортиментная (выдача одного товара за другой), информационная (неверная маркировка) и стоимостная. В контексте БАД фальсификация представляет особую опасность, так как может включать добавление запрещенных или вредных веществ, что напрямую угрожает здоровью потребителя.

Классификация БАД и лекарственных средств

Помимо базовых определений, важно понимать, как эти продукты классифицируются внутри своих категорий, что помогает еще глубже оценить их функции и правовой статус.

Биологически активные добавки подразделяются на три основные группы:

1. Нутрицевтики: Эта группа БАД предназначена для коррекции химического состава рациона человека. Они служат дополнительными источниками необходимых нутриентов, таких как витамины, минералы, полиненасыщенные жирные кислоты, аминокислоты, пищевые волокна и другие биологически активные вещества. Основная цель нутрицевтиков – восполнение дефицита этих веществ в питании и оптимизация обмена веществ.
2. Парафармацевтики: Эти БАДы используются для профилактики заболеваний, в качестве вспомогательной терапии, а также для поддержания функциональной активности органов и систем организма. В отличие от нутрицевтиков, они содержат вещества, обладающие определенным фармакологическим действием, но в дозах, значительно ниже терапевтических, характерных для лекарственных средств. Примерами могут служить экстракты растений, обладающие адаптогенным, тонизирующим или противовоспалительным действием.
3. Эубиотики (пробиотики): Эта категория БАД включает живые микроорганизмы или их метаболиты, которые при приеме внутрь оказывают благотворное влияние на состав и функциональную активность микрофлоры пищеварительного тракта. Они помогают нормализовать кишечный микробиом, улучшить пищеварение и укрепить иммунитет.

Классификация Лекарственных средств гораздо более обширна и многогранна, охватывая множество критериев: по химической структуре, фармакологическому действию, терапевтическому применению, способу получения, лекарственной форме и так далее. Однако для целей данной работы достаточно отметить, что лекарственные средства подразделяются на:

• Фармацевтические субстанции: Активные ингредиенты, из которых изготавливаются лекарственные препараты.
• Лекарственные препараты: Готовые лекарственные формы (таблетки, растворы, мази и т.д.), содержащие одну или несколько фармацевтических субстанций и предназначенные для непосредственного применения.

Понимание этих определений и классификаций является первым шагом к осмысленному анализу нормативно-правового поля, регулирующего оборот БАД и ЛС, и помогает осознать, почему к ним предъявляются столь разные требования.

Нормативно-правовое регулирование оборота БАД в Российской Федерации и ЕАЭС

Система нормативно-правового регулирования оборота биологически активных добавок в России и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) представляет собой сложный, многоуровневый каркас, который постоянно развивается и адаптируется к новым вызовам рынка. В отличие от лекарственных средств, БАДы, являясь специализированной пищевой продукцией, регулируются иными законодательными актами, хотя некоторые общие принципы могут пересекаться. Понимание этой базы критически важно для всех участников рынка – от производителей и дистрибьюторов до аптечных работников и конечных потребителей.

Основные законодательные акты

Центральное место в регулировании оборота БАД в ЕАЭС занимает Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Этот документ устанавливает общие обязательные требования безопасности для всей пищевой продукции, включая БАДы, на всех этапах их жизненного цикла – от производства до реализации. Именно он закрепляет, что БАДы относятся к пищевой продукции, а не к лекарственным средствам.

В Российской Федерации основным федеральным законом, определяющим базовые принципы в этой сфере, является Федеральный закон РФ от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Он устанавливает правовые основы обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, что напрямую распространяется и на БАД.

Помимо этого, регулирование БАД охватывает ряд других важных документов:

• Федеральный закон РФ от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»: Этот закон регулирует рекламную деятельность, устанавливая строгие ограничения на рекламу БАД, чтобы предотвратить создание ложного впечатления об их лечебных свойствах или сходстве с лекарственными средствами.
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Хотя этот закон напрямую не регулирует БАД, он является ключевым для понимания правовых основ обращения ЛС и, таким образом, помогает четко разграничить правовой статус БАД и ЛС.
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»: Определяет обязательные требования к информации, которая должна быть указана на упаковке БАД, обеспечивая прозрачность и информированность потребителя.
• ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»: Конкретизирует требования к безопасности специализированных пищевых продуктов, к которым относятся и БАД.
• ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»: Регулирует безопасность компонентов, которые могут входить в состав БАД.
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»: Этот санитарно-эпидемиологический норматив, введенный в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача от 17 апреля 2003 г. № 50, устанавливает детальные гигиенические требования к производству, хранению, транспортировке и реализации БАД.
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 № 146: Регулирует порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы БАД.
• Методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»: Дополняют нормативную базу, предоставляя рекомендации по оценке БАД.
• ГОСТ Р 56202-2014 «БАД. Требования к производству в соответствии с принципами надлежащей производственной практики»: Устанавливает стандарты, близкие к GMP, но адаптированные для производства БАД, что способствует повышению качества и безопасности продукции.
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: Хотя документ относится к ЛС, его общие принципы хранения (соблюдение температурного режима, влажности) применимы и к БАД, особенно в условиях аптечной реализации.
• Постановление Правительства № 886 от 31.05.2023: Ввело обязательную цифровую маркировку БАД с 1 сентября 2023 года и онлайн-проверку на кассах с 1 ноября 2024 года, что является значительным шагом в борьбе с контрафактом.
• Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299: Утверждает Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю, включая БАД.
• ГОСТ Р 55793–2013 «Продукты пищевые функциональные. Биологически активные добавки к пище. Требования к прослеживаемости»: Определяет требования к информации, необходимой для отслеживания БАД по всей цепочке обращения.

Государственная регистрация БАД

Процедура государственной регистрации является ключевым элементом контроля за оборотом БАД. В отличие от многолетних клинических исследований лекарственных средств, регистрация БАД направлена на подтверждение их безопасности как пищевого продукта.

Государственная регистрация БАД в Российской Федерации базируется на унифицированных требованиях законодательства ЕАЭС. Её осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Этапы государственной регистрации БАД:

1. Подготовительный этап: Производитель или заявитель разрабатывает технические условия (ТУ) и технологические инструкции (ТИ), согласовывает макет упаковки, проводит необходимые исследования и получает заключение Роспотребнадзора о соответствии продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям.
2. Основной этап: Проводится экспертиза предоставленных документов и образцов товара в аккредитованных лабораториях Роспотребнадзора. Цель экспертизы – убедиться, что состав, заявленные свойства и безопасность БАД соответствуют действующим нормативам.
3. Выдача Свидетельства о государственной регистрации (СГР): По результатам успешного прохождения экспертизы выдается СГР, подтверждающее правомерность производства и оборота БАД. Этот важный документ, который является бессрочным.

Стоимость регистрации включает в себя государственную пошлину в размере 5 тысяч рублей, к которой добавляется стоимость необходимых экспертиз и лабораторных исследований. Эти затраты могут варьироваться в зависимости от сложности состава продукта и объема требуемых анализов.

Все сведения о зарегистрированных БАД вносятся в Единый реестр Роспотребнадзора. Этот реестр является публичным инструментом и позволяет любому заинтересованному лицу проверить подлинность и легальность той или иной биологически активной добавки, что существенно повышает прозрачность рынка и защищает потребителей от контрафактной продукции. Таким образом, нормативно-правовое регулирование БАД в РФ и ЕАЭС создает определенные рамки для их производства, контроля и реализации, стремясь обеспечить безопасность и информированность потребителей, хотя и существенно отличается от гораздо более строгих требований к лекарственным средствам.

Отличия БАД от лекарственных средств: сравнительный правовой и практический анализ

Разграничение биологически активных добавок и лекарственных средств является краеугольным камнем в понимании фармацевтического рынка и системы здравоохранения. Несмотря на то что обе категории продуктов могут продаваться в аптеках и, на первый взгляд, преследовать схожие цели — улучшение здоровья, их правовой статус, требования к производству, контролю качества и реализации кардинально отличаются. Упущение этих различий не только вводит в заблуждение потребителей, но и создает риски для их здоровья.

Различия в правовом статусе и целях применения

Фундаментальное отличие БАД от ЛС заложено в их правовом статусе. Как уже упоминалось, БАДы юридически относятся к специализированной пищевой продукции. Их основная цель применения — коррекция химического состава рациона питания, восполнение дефицита нутриентов и оптимизация обменных процессов. БАДы не предназначены для лечения заболеваний.

В то же время, лекарственные средства — это вещества или их комбинации, чье назначение строго определено: профилактика, диагностика, лечение заболеваний, реабилитация, а также сохранение, предотвращение или прерывание беременности. Их действие направлено на изменение физиологических функций организма для достижения конкретного терапевтического эффекта. Это различие определяет всю последующую регуляторную нагрузку и требования, подчеркивая, что нельзя приравнивать БАД к ЛС.

Требования к регистрации и доклиническим/клиническим исследованиям

Процесс допуска на рынок — одно из наиболее ярких проявлений различий между Б��Д и ЛС.

Для БАД:

• Регистрация: БАДы подлежат государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Эта процедура подтверждает их безопасность как пищевого продукта, но не доказывает их лечебную эффективность. Сведения о зарегистрированных БАД вносятся в Единый реестр Роспотребнадзора, что позволяет потребителям проверять их легальность.
• Клинические исследования: В отличие от ЛС, БАДы не проходят многоступенчатых клинических исследований на предмет их терапевтической эффективности и безопасности в лечении конкретных заболеваний. Их безопасность оценивается в первую очередь с точки зрения отсутствия токсичности и вредного воздействия при рекомендованном применении.

Для ЛС:

• Регистрация: Лекарственные средства проходят сложную и длительную систему исследований и испытаний, включая доклинические и клинические исследования, и регистрируются Министерством здравоохранения РФ. Только после успешного завершения всех этапов и доказательства эффективности и безопасности препарат допускается к применению.
• Многоступенчатая система клинических исследований: Процесс разработки лекарственных средств от гипотезы до клинической практики может занимать до 10-15 лет и включает несколько фаз:
  • I фаза (ранние клинические исследования): Проводится на 20–100 здоровых добровольцах в течение нескольких месяцев до одного года. Цель – оценка безопасности, фармакокинетики (как препарат движется в организме) и фармакодинамики (как он действует на организм).
  • II фаза: Включает 100–500 пациентов с конкретным заболеванием и длится от нескольких месяцев до двух лет. Цель – оценка эффективности и определение оптимальной дозировки. Эта фаза может подразделяться на IIA (определение уровня безопасности) и IIB (определение наиболее эффективной дозировки).
  • III фаза (подтверждающие исследования): В ней участвует большая группа пациентов (от 300 до 3000 человек) в течение одного года до нескольких лет. На этом этапе подтверждается эффективность и безопасность препарата в сравнении с плацебо или уже существующими методами лечения.
• Инспекция производств и мониторинг нежелательных реакций: После регистрации ЛС подлежат постоянному мониторингу нежелательных реакций в пострегистрационный период, а их производство регулярно инспектируется на соответствие строгим стандартам.

Контроль качества и производства

Различия в контроле качества и производства также значительны.

Для БАД:

• Контроль качества: Заключается преимущественно в оценке их безопасности как пищевых продуктов. Производство БАД регулируется ГОСТ Р 56202-2014 «БАД. Требования к производству в соответствии с принципами надлежащей производственной практики», который устанавливает стандарты, но они менее строгие, чем для ЛС.
• Отсутствие клинических испытаний: Клинические испытания эффективности для БАД не проводятся.

Для ЛС:

• Строгий контроль качества: Лекарственные средства проходят многоуровневый и строгий контроль качества на всех этапах.
• Надлежащая производственная практика (GMP): Производство ЛС регулируется международным стандартом Good Manufacturing Practice (GMP). Это комплекс норм и правил, охватывающий все аспекты производства – от исходных материалов, оборудования и помещений до квалификации персонала и документации. Основная цель GMP – минимизация рисков, связанных с производством, которые невозможно полностью устранить тестированием конечного продукта (например, контаминация, перепутывание, недостаточная дозировка). В России соответствие требованиям GMP регулируется ГОСТ Р 52249-2009.

Требования к рекламе и маркировке

Реклама и маркировка являются точками соприкосновения с потребителем, и их регулирование призвано предотвратить дезинформацию.

Для БАД:

• Реклама: Строго запрещено создавать впечатление, что БАДы являются ЛС или обладают лечебными свойствами. Реклама не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения, благодарности от физических лиц или побуждать к отказу от здорового питания. Тем не менее, проблема агрессивной и недобросовестной рекламы, стирающей границы между БАД и ЛС, остается актуальной.
• Маркировка: С 1 сентября 2023 года в России действует обязательная цифровая маркировка БАД, а с 1 ноября 2024 года стала обязательной онлайн-проверка продукции на кассах. Однако маркировка БАД не обязана содержать информацию о том, что БАД не является лекарственным средством, и не должна давать ссылку на номер свидетельства о госрегистрации. ЕАЭС унифицирует правила маркировки БАД, обеспечивая признание средств идентификации между государствами-членами.

Для ЛС:

• Реклама: Регулируется отдельно, с акцентом на достоверность и подтвержденные терапевтические свойства.
• Маркировка: Содержит полную информацию о составе, дозировке, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, номере регистрационного удостоверения и других данных, требуемых для безопасного и правильного применения.

Особенности хранения и реализации в аптечной сети

Вопрос хранения и реализации в аптеках также имеет свои нюансы.

Совместное хранение:

• Хотя действующие нормативные документы не содержат прямого запрета на совместное хранение БАД и лекарственных препаратов в аптеке, если это не приводит к загрязнению пищевой продукции и целостности упаковки, рекомендуется предусматривать отдельные витринные пространства или полки для БАД. Эти зоны должны быть четко промаркированы надписью «Биологически активные добавки к пище» для избежания дезинформирования потребителей.
• Термолабильные БАДы (требующие особых температурных условий) могут храниться в холодильниках совместно с лекарственными препаратами, но при условии выделения отдельной полки или зоны (контейнера) и ее соответствующей маркировки. Это соответствует общим принципам, изложенным в Приказе Минздравсоцразвития РФ № 706н, регламентирующем хранение лекарственных средств, который применяется к БАД в части общих принципов размещения с учетом физико-химических свойств.

Требования к реализации:

• Приемочный контроль: При поступлении БАД в аптеку проводится приемочный контроль, включающий проверку условий транспортировки, соответствие сопроводительным документам (количество, наименование, серии/партии, сроки годности) и отсутствие товаров в информационных базах данных о приостановлении или изъятии из обращения.
• Размещение: После визуального осмотра, проверки целостности упаковки, наличия соответствующей маркировки и экспертизы подтверждающих документов, БАДы оприходуются и размещаются по местам хранения, обеспечивая правильную организацию, разделение от ЛС и соблюдение условий, указанных производителем.

Таблица 1: Сравнительный анализ БАД и ЛС по ключевым критериям

Критерий	Биологически активные добавки (БАД)	Лекарственные средства (ЛС)
Правовой статус	Специализированная пищевая продукция	Вещества или смеси для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации
Цель применения	Коррекция рациона, восполнение нутриентов, оптимизация обмена веществ	Лечение, профилактика, диагностика заболеваний, изменение физиологических функций
Орган регистрации	Роспотребнадзор	Министерство здравоохранения РФ
Процедура регистрации	Оценка безопасности как пищевого продукта, внесение в Единый реестр	Доклинические и многофазные клинические исследования (I, II, III фазы), доказательство эффективности и безопасности
Длительность регистрации	Относительно короткий (месяцы)	Длительный (10-15 лет, включая исследования)
Клинические исследования	Не обязательны для доказательства эффективности	Обязательны для доказательства эффективности и безопасности
Контроль производства	ГОСТ Р 56202-2014 (принципы надлежащей производственной практики для БАД)	Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, ГОСТ Р 52249-2009) — строгие требования
Контроль качества	Оценка безопасности как пищевого продукта	Строгий многоуровневый контроль, постоянный мониторинг нежелательных реакций
Реклама	Не должна создавать впечатление о лечебных свойствах, строгие ограничения	Регулируется с акцентом на достоверность и подтвержденные терапевтические свойства
Маркировка	Обязательная цифровая маркировка (с 2023-2024 гг.), без обязательной надписи «Не является лекарством»	Полная информация о составе, дозировке, показаниях, противопоказаниях, номере РУ, и т.д.
Хранение в аптеке	Рекомендуется раздельное размещение с ЛС, четкая маркировка зон. Термолабильные БАД — в отдельных зонах холодильника.	Согласно Приказу № 706н, с учетом физико-химических свойств и температурных режимов.
Приемочный контроль	Проверка сопроводительных документов, целостности упаковки, сроков годности.	Строгий контроль на соответствие требованиям законодательства, проверка сертификатов, серии.

Этот детальный сравнительный анализ позволяет глубоко понять, почему к БАД и ЛС предъявляются столь разные требования и почему фармацевтический работник должен быть особенно внимателен при консультировании потребителей.

Обеспечение качества, безопасности и государственный контроль БАД

Вопросы качества и безопасности являются центральными в любой сфере, касающейся здоровья человека, и оборот биологически активных добавок не исключение. Несмотря на их статус пищевой продукции, государство устанавливает ряд требований и механизмов контроля, призванных защитить потребителя от некачественных и фальсифицированных товаров. Этот комплекс мер охватывает весь жизненный цикл БАД – от производства до конечной реализации.

Требования к производству и обороту

Производство БАД, как и любой пищевой продукции, требует строгого соблюдения гигиенических и технологических норм.

• Государственная регистрация как отправная точка: Производство БАД может осуществляться только после их успешной государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Это означает, что каждая добавка, попадающая на рынок, должна пройти предварительную проверку на безопасность и соответствие заявленным характеристикам.
• Гигиенические требования: Основным документом, регулирующим гигиенические требования к организации производства и оборота БАД, является СанПиН 2.3.2.1290-03. Этот норматив охватывает широкий спектр аспектов: от требований к помещениям и оборудованию до санитарных норм для персонала, контроля за сырьем и готовой продукцией, а также условий транспортировки и хранения. Соблюдение этих правил гарантирует, что производственный процесс минимизирует риски контаминации и потери качества.
• Стандарты производства: Качество производства БАД также регулируется ГОСТ Р 56202-2014 «БАД. Требования к производству в соответствии с принципами надлежащей производственной практики». Этот ГОСТ, хотя и не является столь строгим, как GMP для лекарственных средств, тем не менее, обязывает производителей следовать определенным стандартам, обеспечивающим стабильность качества, чистоту и безопасность продукции.
• Правила хранения: Хранение БАД должно осуществляться в строгом соответствии с указаниями производителя на упаковке, учитывая их физико-химические свойства. Это включает поддержание определенного температурного режима, уровня влажности и защиты от света. В аптечных учреждениях это требование дополняется необходимостью оснащения раздельными зонами хранения для продукции с разными температурными требованиями, а также исправными холодильными установками с системами мониторинга температуры и резервными источниками питания для критически важных холодильников. Каждая партия БАД должна храниться на отдельных поддонах, а на стеллажах должны быть карточки с указанием наименования, партии/серии, срока годности и количества.
• Требования к обороту в аптеке: Включают в себя тщательный приемочный контроль. Сотрудники аптеки обязаны проверять условия транспортировки, соответствие сопроводительным документам (наименование, количество, серии/партии, сроки годности), а также убедиться в отсутствии данной продукции в информационных базах данных о приостановлении или изъятии из обращения. После визуального осмотра, проверки целостности упаковки, наличия соответствующей маркировки и экспертизы подтверждающих документов, БАДы оприходуются и размещаются в аптечном зале или на складе.

Механизмы государственного контроля

Государственный контроль за качеством и безопасностью БАД в России осуществляется Роспотребнадзором. Этот надзорный орган играет ключевую роль на всех этапах обращения БАД, от предрегистрационной экспертизы до постмаркетингового контроля.

• Государственная регистрация как механизм контроля: Как уже было сказано, государственная регистрация БАД является первой и одной из важнейших процедур проверки на соответствие требованиям качества и безопасности. По ее результатам выдается Свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое является бессрочным документом. При регистрации БАД Роспотребнадзор использует более 160 методов идентификации, что подчеркивает серьезность подхода к проверке состава и свойств продукции.
• Постмаркетинговый контроль: Роспотребнадзор осуществляет регулярные и внеплановые проверки аптечных сетей, торговых точек и производителей на предмет соблюдения требований к обороту БАД. Это включает проверку документации, условий хранения, маркировки и отбор проб для лабораторных исследований.
• Цифровая маркировка – новый уровень контроля: С 1 сентября 2023 года в России введена обязательная цифровая маркировка БАД, а с 1 ноября 2024 года стала обязательной онлайн-проверка продукции на кассах через систему «Честный знак». Эта инновационная система позволяет отслеживать каждую единицу продукции по всей цепочке поставок, от производителя до конечного потребителя. Маркировка значительно повышает прозрачность рынка и является мощным инструментом в борьбе с контрафактом. Уже сейчас система маркировки позволила заблокировать более 5,5 млн единиц продукции с запрещенными веществами, что свидетельствует о ее высокой эффективности.
• Унификация правил ЕАЭС: Евразийский экономический союз активно работает над унификацией правил маркировки биологически активных добавок к пище. Это не только упростит трансграничную торговлю, но и гарантирует признание средств идентификации других государств-членов, позволяя потребителям убедиться в подлинности БАД независимо от страны производства в рамках ЕАЭС.

Таким образом, комплекс мер по обеспечению качества и безопасности БАД включает как стандарты производства и хранения, так и многоуровневую систему государственного контроля, которая в последние годы значительно усилилась благодаря внедрению цифровой маркировки. Эти меры направлены на защиту потребителей и обеление рынка от недобросовестных игроков, что в конечном итоге повышает доверие к аптечной сети как к надёжному источнику такой продукции.

Рынок БАД в России: тенденции, проблемы и борьба с фальсификацией

Российский рынок биологически активных добавок представляет собой динамично развивающийся сегмент, демонстрирующий устойчивый рост, но вместе с тем сталкивающийся с рядом серьезных вызовов. Понимание этих тенденций и проблем критически важно для всех участников рынка, а особенно для специалистов, работающих в аптечной сети, где потребители ищут экспертную консультацию и гарантии качества.

Обзор рынка и потребительские предпочтения

По данным на 2024 год, объем рынка БАД в России оценивается более чем в 60 миллиардов рублей, с ежегодным приростом в пределах 8-10%. Этот рост обусловлен несколькими факторами: растущим вниманием к здоровому образу жизни, увеличением осведомленности о важности профилактики, а также расширением ассортимента и доступности БАД.

Структура производства показывает, что 58% БАД в России производятся локально, что открывает значительные перспективы для развития отечественных брендов и укрепления их позиций на рынке. Оставшиеся 42% приходятся на иностранное производство, что свидетельствует о высоком уровне конкуренции и потребности в адаптации к глобальным стандартам.

Потребительские предпочтения также претерпевают изменения. Например, в 2022 году, на фоне общей тенденции к укреплению иммунитета, наблюдалось некоторое снижение спроса на такие популярные добавки, как витамин C (на 12%) и витамин D (на 9%). В то же время, значительно вырос спрос на другие микронутриенты и антиоксиданты: магний (на 29%), антиоксиданты (на 36%) и омега-3 (на 16%). Это указывает на динамичность рынка и необходимость для производителей и аптечных сетей гибко реагировать на меняющиеся потребности и запросы потребителей.

Проблемы фальсификации и недобросовестной конкуренции

Одним из наиболее острых и дестабилизирующих факторов на рынке БАД является проблема фальсификации и незаконного оборота. Это явление актуально для всех стран мира, но в России оно приобретает особенно серьезные масштабы.

• Масштабы фальсификации: По экспертным оценкам, объем контрафактных БАД на российском рынке составляет примерно 15–20 миллиардов рублей, что эквивалентно около 15% официального рынка. Некоторые специалисты считают, что доля поддельных БАД может достигать даже 45–50%. Особую тревогу вызывает реализация БАД через интернет: до 67% БАД, продаваемых онлайн, могут быть некачественными или фальсифицированными, так как часто они регистрируются под другими наименованиями (пищевые добавки, пищевые концентраты), обходя строгие требования к БАД.
• Сложность идентификации компонентов: Проблема усугубляется недостаточным потенциалом лабораторного звена контролирующих органов, что затрудняет идентификацию сложных компонентов БАД и выявление подделок. Значительная коммерческая выгода при подмене одних компонентов другими стимулирует недобросовестных производителей.
• Добавление запрещенных веществ: Наибольшую опасность представляет практика добавления в БАД фармацевтических субстанций, не указанных в составе. Например, в БАДы для бодибилдинга могут добавлять анаболические стероиды, а в добавки для снижения веса — сибутрамин, фенфлурамин, амфетамин, фенолфталеин. Это не только вводит в заблуждение потребителя, но и может нанести серьезный вред его здоровью, поскольку эти вещества являются лекарственными препаратами с определенными показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами.
• Методы обмана при регистрации: Часто производители используют уловки: БАДы проходят регистрацию как «чистые», без запрещенных веществ, но затем на рынке появляются их фальсифицированные версии с измененным составом.
• Недобросовестная реклама: Современная реклама БАД нередко создает высокую степень риска для потребителя, агрессивно продвигая их как полноценные лекарства или средства от всех болезней. Это стирает грань между БАД и ЛС, формируя у потребителей ложные ожидания и побуждая к самолечению, что может привести к отказу от своевременной и адекватной медицинской помощи. Производители сталкиваются с проблемой подделок на маркетплейсах, что приводит к ущербу для их брендов и подрыву доверия потребителей.

Роль цифровой маркировки в обелении рынка

В ответ на эти вызовы государство предпринимает активные меры по усилению контроля и обелению рынка. Одним из наиболее значимых шагов стало введение обязательной цифровой маркировки БАД с 1 сентября 2023 года и обязательной онлайн-проверки на кассах с 1 ноября 2024 года.

• Повышение прозрачности и легализация: Система маркировки, реализуемая через платформу «Честный знак», позволяет отслеживать каждую упаковку БАД на всех этапах ее движения. Это делает рынок значительно более прозрачным, затрудняя оборот контрафактной и нелегальной продукции.
• Борьба с фальсификацией: Уже сейчас система доказала свою эффективность, заблокировав более 5,5 млн единиц продукции с запрещенными веществами. Это свидетельствует о ее потенциале в борьбе с добавлением в БАДы опасных компонентов.
• Экономический эффект: По прогнозам, введение обязательной маркировки и обеление рынка приведет к значительному экономическому эффекту: ожидается увеличение доходов легальных производителей до 5,4 млрд рублей в год, а также рост доходов государственного бюджета на 2 млрд рублей в год.
• Доверие потребителей: Прозрачность, обеспечиваемая маркировкой, способствует повышению доверия потребителей к легальным брендам и аптечным сетям, которые гарантируют подлинность и качество продукции.
• Унификация на уровне ЕАЭС: Важную роль играет и унификация правил маркировки БАД в Евразийском экономическом союзе. Это не только облегчает трансграничную торговлю, но и гарантирует признание средств идентификации других государств-членов, что позволяет потребителю убедиться в подлинности БАД, независимо от страны происхождения, в рамках единого экономического пространства.

Таким образом, рынок БАД в России находится в стадии активной трансформации. Несмотря на сохраняющиеся проблемы фальсификации и недобросовестной рекламы, внедрение цифровой маркировки и усиление государственного контроля создают предпосылки для его обеления, повышения качества и безопасности, а также для укрепления доверия потребителей. Разве не это является главной целью для всех участников системы здравоохранения?

Этические и правовые аспекты консультирования потребителей о БАД

Роль фармацевтического работника в аптеке выходит далеко за рамки простого отпуска товаров. В условиях, когда рынок биологически активных добавок переполнен разнообразной продукцией, а информационное поле часто искажено агрессивной рекламой, этическая и правовая ответственность фармацевта за предоставление достоверной информации становится критически важной.

Обязанности фармацевтического работника

Согласно пункту 1 статьи 10 Закона «О защите прав потребителей», сотрудники аптек обязаны предоставлять покупателям необходимую и достоверную информацию о товарах, которая обеспечит правильный выбор. Применительно к БАД, это требование приобретает особую значимость.

• Четкое разграничение БАД и ЛС: Главная этическая и правовая обязанность фармацевта при консультировании — четко доносить, что БАДы не являются лекарственными средствами и, следовательно, не могут заменить полноценное лечение или быть использованы для диагностики, профилактики или лечения заболеваний. Это особенно актуально, когда потребитель приходит с уже сформированным представлением о БАД как о «чудо-лекарстве» из-за агрессивной рекламы.
• Предотвращение дезинформации: Размещение БАД и лекарственных средств на одной витрине может создавать ложное впечатление о равнозначности этих продуктов. Хотя прямые нормативные запреты на совместное хранение отсутствуют (при условии соблюдения гигиенических норм и целостности упаковки), этико-деонтологические принципы настоятельно рекомендуют раздельное витринное пространство с четкой маркировкой «Биологически активные добавки к пище». Часто надпись «Не является лекарством» на упаковке БАД наносится мелким шрифтом, что осложняет восприятие потребителем. Фармацевт должен акцентировать на этом внимание.
• Информирование о составе и действии: Фармацевт должен быть готов объяснить, что конкретная БАД предназначена для восполнения дефицита определенных нутриентов или поддержания функций организма, а не для лечения болезни. Важно указывать на необходимость консультации с врачом перед началом приема, особенно при наличии хронических заболеваний или одновременном приеме других лекарств.
• Этико-деонтологические принципы: Фармацевтический работник должен руководствоваться принципами профессиональной этики, которые включают добросовестность, объективность, конфиденциальность и принцип «не навреди». Это означает, что консультация должна быть беспристрастной, основанной на научных данных и законодательстве, а не на коммерческих интересах или личных убеждениях.

Действия при возникновении побочных реакций

Несмотря на то что БАДы считаются безопасными пищевыми продуктами, в редких случаях могут возникать нежелательные реакции или индивидуальная непереносимость компонентов. Фармацевтический работник должен быть готов к такой ситуации и дать правильные рекомендации.

• Немедленное прекращение приема: При возникновении любых побочных реакций после приема БАД, первое и главное, что должен рекомендовать фармацевт, — это немедленно прекратить использование продукта.
• Сохранение упаковки: Важно посоветовать потребителю сохранить упаковку (включая этикетку, блистер, инструкцию), так как она содержит информацию о партии, сроке годности и производителе, которая может потребоваться для дальнейшего расследования.
• Информирование об инциденте: Фармацевтический работник должен разъяснить, что о происшествии следует сообщить в аптеку, где был приобретен продукт, или напрямую в Роспотребнадзор. Это не только поможет потребителю получить консультацию или, возможно, вернуть товар, но и позволит контролирующим органам зафиксировать случай, провести проверку и предотвратить повторение подобных ситуаций с другими покупателями. Такая информация является важным звеном в системе обеспечения безопасности продукции на рынке.

Таким образом, этические и правовые аспекты консультирования по БАД требуют от фармацевтического работника не только глубоких знаний о продукции и законодательстве, но и высокого уровня ответственности, профессионализма и внимательности к потребностям и здоровью каждого посетителя аптеки. Это позволяет формировать культуру осознанного потребления и повышает доверие к аптечной сети как к источнику надёжной информации.

Перспективы развития рынка БАД в аптечных учреждениях

Рынок биологически активных добавок в России переживает период значительных изменений, вызванных как меняющимися потребительскими предпочтениями, так и ужесточением государственного регулирования. Аптечная сеть, исторически являющаяся одним из ключевых каналов реализации БАД, находится на переднем крае этих преобразований, обладая уникальным потенциалом для дальнейшего развития и укрепления своей ниши.

Влияние государственного контроля и унификации правил

Последние годы ознаменовались существенным усилением государственного контроля за оборотом БАД, что является одним из важнейших факторов, определяющих перспективы рынка.

• Усиление государственного контроля: Введение обязательной цифровой маркировки БАД с 1 сентября 2023 года и онлайн-проверки на кассах с 1 ноября 2024 года – это революционный шаг, направленный на обеление рынка. Эта система уже доказала свою эффективность, блокируя миллионы единиц продукции с запрещенными веществами. По мере ее внедрения и совершенствования, рынок БАД станет значительно чище, что приведет к росту честной конкуренции. Легальные производители, работающие в рамках законодательства, получат преимущество, поскольку потребители будут иметь возможность проверить подлинность и качество продукта, что, в свою очередь, повысит их лояльность к прозрачным брендам.
• Экономический эффект: Прогнозируемый рост доходов легальных производителей до 5,4 млрд рублей в год и увеличение поступлений в государственный бюджет на 2 млрд рублей в год подчеркивает значимость этих мер не только для здоровья населения, но и для экономики страны.
• Унификация правил ЕАЭС: Активная работа Евразийского экономического союза по унификации правил маркировки биологически активных добавок к пище способствует формированию единого, прозрачного и безопасного рынка на территории всего союза. Признание средств идентификации других государств-членов позволит потребителям убедиться в подлинности БАД, независимо от места их производства, что значительно упростит трансграничную торговлю и расширит возможности для производителей. Эти меры способствуют не только обеспечению законности оборота, но и предоставлению достоверной информации о продукте и его свойствах.
• Развитие отечественного производства: Тот факт, что 58% БАД в России производятся локально, указывает на высокий потенциал для дальнейшего развития отечественного производства. Усиление государственного контроля создает более благоприятные условия для ответственных российских производителей, позволяя им конкурировать на более справедливых условиях с иностранными аналогами и сокращать долю контрафактной продукции. Это может стимулировать инвестиции в разработку новых формул, улучшение производственных процессов и расширение ассортимента.

Аптечная сеть как ключевой канал реализации

Несмотря на рост популярности онлайн-продаж и доступность БАД на маркетплейсах, аптечная сеть сохраняет и, возможно, даже усилит свою роль как ключевой канал реализации БАД.

• Доверие и экспертность: Аптеки традиционно ассоциируются с доверием, качеством и экспертной консультацией. В условиях, когда до 67% БАД, реализуемых через интернет, могут быть некачественными или фальсифицированными, потребители все чаще будут обращаться в аптеки за гарантией подлинности и безопасности.
• Профессиональное консультирование: Фармацевтические работники обладают необходимыми знаниями для того, чтобы квалифицированно консультировать покупателей, объясняя различия между БАД и лекарственными средствами, помогая выбрать подходящий продукт и информируя о правилах приема и возможных побочных эффектах. Это особенно ценно для потребителей, которые ищут не просто продукт, а надежную информацию и поддержку.
• Расширение ассортимента и ниш: Аптеки могут активно развивать ассортимент БАД, ориентируясь на последние научные данные и потребительский спрос. Это могут быть специализированные добавки для спортсменов, продукты для поддержки здоровья в различные возрастные периоды, БАДы с уникальными комбинациями микронутриентов или растительных экстрактов, эффективность которых подтверждена научными исследованиями.
• Образовательная роль: Аптечные учреждения могут играть важную образовательную роль, проводя информационные кампании для потребителей о безопасном и рациональном использовании БАД, о важности проверки их подлинности через систему маркировки, а также о необходимости консультации с врачом.

Таким образом, перспективы развития рынка БАД в аптечных учреждениях выглядят многообещающе. Усиление государственного контроля, унификация правил и, что самое важное, роль аптек как центра доверия и экспертности, создают благоприятные условия для дальнейшего роста этого сегмента. Это потребует от аптечных сетей и фармацевтических работников постоянного обучения, адаптации к новым требованиям и активного участия в формировании прозрачного и безопасного рынка БАД.

Заключение

Исчерпывающий анализ нормативно-правового регулирования, особенностей реализации и обеспечения безопасности биологически активных добавок в аптечной сети Российской Федерации и Евразийского экономического союза позволил сформировать глубокое понимание сложной динамики этого сегмента фармацевтического рынка.

Ключевой вывод работы заключается в фундаментальном различии между БАД и лекарственными средствами, закрепленном как в их правовом статусе, так и в целях применения, процедурах регистрации, требованиях к производству и контролю качества. БАДы, будучи специализированной пищевой продукцией, призваны корректировать рацион и оптимизировать обменные процессы, тогда как лекарства — это строго регламентированные средства для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, проходящие многолетние и многофазные клинические исследования. Игнорирование этого различия создает серьезные риски для здоровья потребителей.

Значение нормативно-правового регулирования в этой сфере трудно переоценить. Комплекс федеральных законов, технических регламентов Таможенного союза и санитарных правил (таких как ТР ТС 021/2011, СанПиН 2.3.2.1290-03) формирует основу для обеспечения безопасности БАД. Процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре, хоть и не включает клинические испытания, направлена на подтверждение безопасности продукта как пищевого, а Единый реестр Роспотребнадзора служит важным инструментом для проверки его подлинности.

Особое внимание в работе было уделено государственному контролю, который в последние годы значительно усилился благодаря внедрению обязательной цифровой маркировки БАД с 2023 года и онлайн-проверки на кассах с 2024 года. Эта инновационная мера уже продемонстрировала свою эффективность в борьбе с фальсификацией, заблокировав миллионы единиц продукции с запрещенными веществами. Цифровая маркировка не только повышает прозрачность рынка, но и обещает значительный экономический эффект, способствуя росту доходов легальных производителей и государственного бюджета.

Рынок БАД в России, несмотря на устойчивый рост и доминирование отечественного производства, продолжает сталкиваться с проблемами фальсификации и недобросовестной рекламы. Добавление запрещенных фармацевтических субстанций и агрессивное продвижение БАД как лекарств создают высокую степень риска для потребителей. Однако усиление государственного контроля и унификация правил в ЕАЭС формируют благоприятную почву для оздоровления этого рынка.

Для фармацевтических работников осознание этических и правовых аспектов консультирования потребителей о БАД является обязательным. Предоставление достоверной информации, четкое разграничение БАД и ЛС, а также рекомендации по действиям при возникновении побочных реакций — это не только требование законодательства, но и профессиональный долг. Аптечная сеть, благодаря своему статусу доверенного источника информации, имеет все шансы укрепить свою нишу как ключевой канал реализации БАД, предоставляя квалифицированную помощь и гарантируя качество продукции.

Рекомендации для студентов и специалистов фармацевтической отрасли:

1. Глубокое изучение нормативно-правовой базы: Постоянно отслеживать изменения в за��онодательстве РФ и ЕАЭС, регулирующем оборот БАД и ЛС, для поддержания актуальных знаний.
2. Принципиальное разграничение: Всегда подчеркивать принципиальные различия между БАД и ЛС, разъясняя потребителям, что БАДы не являются лекарственными средствами и не могут заменить полноценное лечение.
3. Квалифицированное консультирование: Развивать навыки консультирования, предоставляя объективную и исчерпывающую информацию о составе, назначении и правилах применения БАД, а также о необходимости консультации с врачом.
4. Контроль качества и подлинности: Использовать возможности системы цифровой маркировки для проверки подлинности БАД и информировать об этом потребителей.
5. Этические стандарты: Придерживаться высоких этических стандартов, избегая дезинформации и коммерческого давления, ставя здоровье и безопасность пациента на первое место.

Таким образом, будущее рынка БАД в аптечной сети видится в укреплении доверия потребителей через повышение прозрачности, усиление контроля и профессионализм фармацевтических работников, что в конечном итоге будет способствовать более ответственному и безопасному подходу к поддержанию здоровья.

Список использованной литературы

1. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов: СанПиН 2.3.2.1078-01.
2. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище: СанПиН 2.3.2.1290-03.
3. Гигиенические требования по применению пищевых добавок: СанПиН 2.3.2.1293-03.
4. О концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года: постановление Правительства Российской Федерации № 917 от 10 июня 1998 г.
5. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: методические указания. Москва: Минздрав России, 1999.
6. Организация детского питания: СанПиН 2.3.3.1940-05.
7. Покровский В.И. Политика здорового питания: федеральный и региональный уровни. Новосибирск: Изд-во Сиб. ун-та, 2002. 344 с.
8. Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище: Р 4.1.1672-03.
9. Тутельян В.А. Биологически активные добавки к пище: прошлое, настоящее, будущее // Вопросы питания. 1996. № 6. С. 3–11.
10. Порядок осуществления контроля за производством и реализацией БАД.
11. Регистрация БАД в Российской Федерации.
12. Что такое БАД (биологически активные добавки)? – GOV.KZ.
13. Что дают БАДы организму человека? – Горздрав.
14. Хранение БАДов в аптеке: требования, распространенные нарушения и штрафы.
15. Хранение БАДов в аптеке и приказ № 706н от 23 августа 2010г.
16. Требования к обращению биологически активных добавок к пище – Провизор 24.
17. Роспотребнадзор усилил контроль за БАДами: что важно бизнесу.
18. Проблема фальсификации биологически активных добавок актуальна для всех стран мира – MedBrak.ru.
19. Основные проблемы, ассоциируемые с производством, оборотом и применением биологически активных добавок к пище и пути их решения – КиберЛенинка.
20. Основные определения БАД и нормативное регулирование рынка БАД в России и за рубежом.
21. Нутриенты в правильном питании — что это такое? Классификация и список.
22. Нутриенты: что такое, основные виды и классификация.
23. О нутриентах простыми словами или Как понять фразу «Мы то, что мы едим»?
24. Нормативно-правовая база для БАД.
25. Лекарственное средство – Википедия.
26. Лекарственные препараты.
27. Вопрос: Какими документами регламентируется хранение БАДов в аптеке? Можно ли хранить их вместе с другими ЛС? («Российские аптеки», N 9-10, май 2014 г.) | ГАРАНТ.
28. Государственная регистрация БАДов в РФ.
29. Гигиенические требования к производству и обороту биологически активных добавок (БАД) к пище (СанПиН РУз N 0338-16) (Утверждены Главным государственным санитарным врачом 20.12.2016 г.).
30. СГР на БАД — государственная регистрация, стоимость и оформление свидетельства на биологически активные добавки — ТПК Саморазвитие.
31. 2. Порядок регистрации БАД — КонсультантПлюс.
32. 26 действующих нормативных актов по обороту БАД. Что обязаны знать сотрудники аптек.
33. Биологически активные добавки (БАД): правовые вопросы и требования при обращении — Юридическая фирма БРЭЙС.
34. Биологически активные добавки — Википедия.
35. В ЕАЭС установят специальные требования к производству, реализации и маркировке БАД | Журнал «Сырье и Упаковка» | Документы ЕЭК | Законодательство.
36. ВИДЫ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ТОВАРОВ И СПОСОБЫ БОРЬБЫ С НЕЙ Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес — КиберЛенинка.
37. До 67% БАДов в интернете являются подделками — эксперт «Антиконтрафакта».
38. ЕАЭС унифицирует правила маркировки биологически активных добавок к пище.
39. Контроль качества БАД — Юнико-94.
40. Не попасть в заблуждение. Как фальсифицируют продукты? | Центр гражданского мониторинга и контроля.
41. ОФС_1_1_0026_19_Лекарстве…
42. Пищевые добавки vs БАД — Орган по сертификации РОСТЕСТ-Москва.
43. Производители БАД в странах СНГ сталкиваются с проблемой подделок на маркетплейсах — IQ Technology.
44. Регистрация, сертификация БАД (биологически активных добавок) — Эксперт Тест.
45. СанПиН 2.3.2.1290-03. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). — Российский Микробиологический Портал.
46. Скачать СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД).
47. Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе.
48. Требования к обороту БАД в аптеке.
49. Утренний обзор за 15 октября: регулирование рынка БАД и оценка ГЧП-соглашений.
50. Фальсифицированные продукты — Центр гигиенического образования населения — Роспотребнадзор.
51. Чем опасен нелегальный рынок БАДов и как его побороть — Честный знак.
52. Что такое фальсификат и контрафакт? — ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае.
53. Хранение и реализация БАДов в аптеке — Компания МаксАл.
54. Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС®.
55. Компоненты питания: макронутриенты и микронутриенты — Койгородская ЦРБ.
56. БАД или лекарство — невидимая черта, которую переступают миллионы, не осознавая риск — Moneytimes.Ru.