В 2024 году объем рынка ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в России достиг впечатляющих 7,5 млрд рублей в розничных ценах, при этом отечественные производители заняли 61% стоимостного и 70% натурального объема рынка. Эти цифры убедительно демонстрируют не только масштабность данной фармакотерапевтической группы, но и стратегическую важность таких препаратов, как Эналаприл, который занимает центральное место в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Из этого следует, что глубокое понимание всех аспектов обращения Эналаприла критически важно не только для фармацевтических специалистов, но и для всей системы здравоохранения, стремящейся к обеспечению населения эффективными и доступными лекарствами.
Введение: Актуальность, цели и задачи исследования
Эналаприл, будучи одним из самых распространенных ингибиторов АПФ, давно и прочно зарекомендовал себя как стандарт эффективности и безопасности в кардиологии. Его включение в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) подчеркивает не только терапевтическую значимость, но и социальную ориентированность – доступность для широких слоев населения. В условиях динамично развивающегося фармацевтического рынка, ужесточения требований к качеству и внедрения современных систем прослеживаемости, глубокий анализ Эналаприла с позиций фармацевтического товароведения и менеджмента становится не просто академическим упражнением, а настоятельной необходимостью, что позволяет гарантировать безопасность и эффективность его применения.
Цель настоящей работы – провести исчерпывающий товароведческий и ассортиментный анализ лекарственного средства Эналаприл. Для достижения этой цели были поставлены следующие задачи: изучить фармакологическую классификацию и механизм действия, детально рассмотреть требования к качеству и контролю согласно Государственной Фармакопее РФ, проанализировать современные аспекты упаковки, маркировки и условий хранения, а также провести актуальный ассортиментный анализ ЖНВЛС на примере Эналаприла с учетом рыночной динамики 2024 года и методологии его практического применения в аптечной организации.
Фармакологическая характеристика и клинико-фармакологическое обоснование
Понимание сути Эналаприла начинается с его места в современной фармакологии. Это не просто препарат, а представитель целого класса лекарственных средств, изменивших подходы к лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
Эналаприл относится к фармакотерапевтической группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), что отражено в его анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации под кодом C09AA02. Эта классификация позволяет точно идентифицировать препарат в международной системе, указывая на его принадлежность к группе средств, влияющих на сердечно-сосудистую систему (C), подгруппе ингибиторов АПФ (C09AA) и конкретному химическому соединению (02).
Механизм действия и фармакокинетика
Эналаприл – это неактивное пролекарство, что является важной особенностью его фармакокинетики. После перорального приема и абсорбции из желудочно-кишечного тракта, он подвергается гидролизу в печени до своего активного метаболита – эналаприлата. Именно эналаприлат проявляет мощное ингибирующее действие на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который также известен как кининаза II.
АПФ – это ключевой фермент в ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (РААС), ответственный за превращение неактивного ангиотензина I в мощный вазоконстриктор – ангиотензин II. Ингибирование АПФ эналаприлатом приводит к каскаду благоприятных изменений:
- Снижение уровня ангиотензина II: Уменьшение концентрации этого вазопрессорного вещества в плазме крови ведет к вазодилатации – расширению кровеносных сосудов, что снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и, как следствие, артериальное давление.
- Уменьшение секреции альдостерона: Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона – гормона коры надпочечников, который способствует задержке натрия и воды в организме. Снижение его уровня приводит к умеренному натрийурезу и диурезу, дополнительно способствуя снижению артериального давления и уменьшению объема циркулирующей крови.
- Повышение активности ренина плазмы: Из-за снижения отрицательной обратной связи (уменьшение ангиотензина II) активность ренина, инициирующего РААС, возрастает.
- Повышение уровня брадикинина: АПФ также участвует в инактивации брадикинина – мощного вазодилататора. Ингибирование АПФ приводит к накоплению брадикинина, что усиливает вазодилатирующий эффект и может объяснять некоторые побочные эффекты, такие как сухой кашель.
Таким образом, антигипертензивное действие Эналаприла обусловлено комплексным подавлением РААС. Важно отметить, что препарат демонстрирует эффективность даже у пациентов с низкой активностью ренина в плазме крови, что указывает на многофакторность его действия, а это значит, что его терапевтический потенциал шире, чем простое снижение давления.
Клиническая эффективность (Основание для включения в ЖНВЛС)
Клиническая эффективность Эналаприла подтверждена десятилетиями использования и многочисленными крупномасштабными исследованиями, что послужило основанием для его включения в Перечень ЖНВЛС. Основные показания к применению – это артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
В контексте хронической сердечной недостаточности, Эналаприл продемонстрировал впечатляющие результаты, подтвержденные такими знаковыми международными исследованиями, как CONSENSUS-I, V-HeFT-II и SOLVD-Treatment (Studies of Left Ventricular Dysfunction – Treatment). Например, исследование SOLVD-Treatment, одно из наиболее цитируемых, убедительно показало, что Эналаприл значительно улучшает прогноз у пациентов с симптоматической ХСН. Согласно его результатам, риск госпитализации или смерти по причине сердечной недостаточности у пациентов, принимавших Эналаприл, был снижен на 20% (p < 0,001) по сравнению с группой плацебо. Кроме того, была отмечена общая смертность на 16% ниже в группе Эналаприла (35,2% против 39,7% в группе плацебо). Эти данные не только подтверждают высокую эффективность препарата, но и обосновывают его статус как краеугольного камня в терапии ХСН, способствующего значительному улучшению качества и продолжительности жизни пациентов, а какой важный нюанс здесь упускается? То, что эти масштабные исследования с долгосрочным наблюдением стали фундаментом для клинических рекомендаций по всему миру, формируя стандарты лечения и обеспечивая врачей надежными инструментами для борьбы с тяжелейшими кардиологическими патологиями.
Товароведческий анализ качества лекарственного средства Эналаприла малеат
Качество лекарственных средств – это основа безопасности и эффективности фармакотерапии. В фармацевтическом товароведении этот аспект приобретает первостепенное значение, особенно когда речь идет о препаратах ЖНВЛС, таких как Эналаприл. Контроль качества Эналаприла малеата жестко регламентирован Государственной Фармакопеей Российской Федерации (ГФ РФ), которая устанавливает единые требования для всех производителей.
Фармакопейные требования к субстанции (на примере ФС.2.1.0045.15)
Фармакопейная статья ФС.2.1.0045.15 «Эналаприла малеат» является основным документом, регулирующим качество фармацевтической субстанции на территории РФ. Согласно этой статье, субстанция должна соответствовать строгим критериям, обеспечивающим ее чистоту и активность.
Прежде всего, это касается количественного содержания действующего вещества. Эналаприла малеат должен содержать не менее 98,5% и не более 101,5% от заявленной химической формулы C20H28N2O5 ⋅ C4H4O4, пересчитанной на сухое вещество. Такое узкое окно допустимых значений гарантирует, что каждая партия субстанции обладает необходимой фармакологической активностью.
Физические свойства субстанции также строго регламентированы. Эналаприла малеат представляет собой кристаллический порошок, как правило, от белого до почти белого цвета. Он умеренно растворим в воде, что определяет его биодоступность при пероральном приеме. Внешний вид и растворимость являются важными индикаторами качества, позволяющими на первых этапах контроля выявить возможные отклонения в технологии производства или хранении.
Контроль чистоты и примесей (Ключевой академический аспект)
Один из самых сложных и критически важных аспектов контроля качества – это определение посторонних примесей. Даже незначительные количества этих веществ могут влиять на безопасность и эффективность препарата. Для Эналаприла малеата этот контроль осуществляется с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) – современного аналитического метода, позволяющего разделять и количественно определять компоненты сложной смеси.
ФС.2.1.0045.15 устанавливает жесткие требования к системе ВЭЖХ, в частности, к коэффициенту разделения между пиками критической примеси А и пиком самого Эналаприла. Этот коэффициент должен быть не менее 10, что гарантирует точное разделение и надежное количественное определение даже небольших концентраций примесей.
Особое внимание уделяется так называемой Примеси А, которая является (1R)-Изомером Эналаприла малеата (также известным как (R,S,S)-энантиомер). Ее химическое название: (2S)-1-[(2S)-2-[[(1R)-1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]амино]пропаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота (в форме малеата). Примесь А, будучи стереоизомером, может обладать измененной фармакологической активностью или токсичностью, поэтому ее содержание строго лимитируется. Согласно требованиям ФС.2.1.0045.15, содержание Примеси А в субстанции не должно превышать 0,5%. Кроме того, сумма всех посторонних примесей не должна быть более 1,0%. Эти строгие нормативы подчеркивают важность стереохимической чистоты и являются критическим элементом в обеспечении безопасности и эффективности Эналаприла.
Для готовой лекарственной формы – таблеток Эналаприла малеата – требования к содержанию действующего вещества также определены, но с более широким диапазоном, учитывающим технологические потери и дозирование. В готовых таблетках Эналаприл должен содержаться в количестве от 90,0% до 110,0% от заявленной на упаковке дозировки, что является стандартным допуском для большинства твердых лекарственных форм.
Товароведческие аспекты обращения: Упаковка, маркировка и условия хранения
От производства до попадания к пациенту, лекарственное средство проходит сложный путь, на каждом этапе которого действуют строгие товароведческие требования. Эти требования регламентируют упаковку, маркировку и условия хранения, обеспечивая не только сохранность препарата, но и его идентификацию, а также безопасность применения.
Требования к первичной и вторичной упаковке
Лекарственная форма Эналаприла, как правило, выпускается в виде таблеток. Первичная упаковка, непосредственно контактирующая с препаратом, обычно представляет собой контурные ячейковые упаковки – блистеры. Они изготавливаются из многослойных полимерных пленок (например, ПВХ) и алюминиевой фольги, что обеспечивает защиту таблеток от влаги, света и механических повреждений, продлевая их срок годности.
Вторичная (потребительская) упаковка – это картонная пачка, в которую помещаются блистеры. Эта пачка несет на себе основную информационную нагрузку и служит для удобства транспортировки и реализации. Важно отметить, что Эналаприл является рецептурным препаратом, то есть отпускается из аптек строго по рецепту врача. Это означает, что на упаковке должна присутствовать соответствующая надпись, предупреждающая о данном условии отпуска.
Необходимо особо подчеркнуть, что упоминание о принадлежности Эналаприла к «Списку Б (сильнодействующие вещества)», которое встречается в некоторых устаревших источниках, является некорректным и устаревшим. Список Б был упразднен с принятием Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В настоящее время Эналаприл не входит в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, но сохраняет статус рецептурного препарата из-за особенностей своего фармакологического действия и необходимости врачебного контроля за его применением.
Современная обязательная маркировка (Закрытие «слепой зоны»)
Одним из наиболее значимых изменений в товароведении лекарственных средств в Российской Федерации стало введение обязательной цифровой маркировки. С 2021 года каждая упаковка лекарственного средства, включая Эналаприл, должна содержать уникальный двумерный штрих-код Data Matrix. Это ключевой элемент системы прослеживаемости «Честный ЗНАК» (информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, МДЛП).
Data Matrix код содержит в себе критически важную информацию:
- GTIN (Global Trade Item Number): Глобальный идентификационный номер торговой единицы.
- Серийный номер: Уникальный идентификатор для каждой конкретной упаковки.
- Срок годности: Позволяет автоматически контролировать сроки реализации.
Внедрение этой системы радикально изменило логистику и товароведение в фармацевтической отрасли. Она позволяет проследить путь каждой упаковки лекарства от производителя до конечного потребителя, эффективно бороться с фальсификацией и контрабандой, а также оперативно изымать из оборота некачественные или просроченные препараты. Для аптечных организаций это означает необходимость использования специализированного оборудования для сканирования и передачи данных в МДЛП, что является неотъемлемой частью современного фармацевтического менеджмента. Какой важный нюанс здесь упускается? То, что цифровая маркировка не только повышает безопасность пациентов, но и значительно оптимизирует управление запасами в аптеках, сокращая издержки и повышая эффективность работы всего розничного звена.
Требования к условиям хранения и сроки годности
Сохранность терапевтических свойств Эналаприла на протяжении всего срока годности напрямую зависит от соблюдения условий хранения. Государственные стандарты и инструкции по медицинскому применению четко регламентируют эти параметры.
Как правило, таблетки Эналаприла должны храниться:
- В сухом месте: Для предотвращения гидролиза активного вещества, особенно актуального для пролекарств.
- В защищенном от света месте: Свет может катализировать процессы деградации активных компонентов.
- При температуре не выше 25°С: Это стандартное требование для большинства твердых лекарственных форм, предотвращающее термическую деградацию. Часто указывается «хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С», что дополнительно подчеркивает важность вторичной упаковки как барьера от внешних факторов.
Срок годности Эналаприла, как и других лекарственных средств, устанавливается производителем на основе результатов исследований стабильности и указывается на первичной и вторичной упаковке. Соблюдение этих условий является критически важным для поддержания качества и безопасности препарата на протяжении всего заявленного срока.
Ассортиментный анализ Эналаприла как представителя ЖНВЛС
Ассортиментный анализ – это фундаментальный инструмент фармацевтического менеджмента, позволяющий оценить структуру и динамику предложения лекарственных средств. Для Эналаприла, входящего в Перечень ЖНВЛС, такой анализ имеет особое значение, поскольку эти препараты должны быть постоянно доступны для населения.
Структура предложения на рынке РФ
На фармацевтическом рынке Российской Федерации Эналаприл представлен преимущественно в лекарственной форме «таблетки». Это наиболее удобная и распространенная форма для длительного перорального приема при хронических заболеваниях. Стандартные дозировки, доступные потребителям, включают 5 мг, 10 мг и 20 мг, что позволяет врачам индивидуально подбирать терапию в зависимости от тяжести состояния пациента и его реакции на лечение.
Ассортимент Эналаприла на рынке РФ характеризуется широким представительством как отечественных, так и зарубежных производителей. Среди российских компаний, активно выпускающих Эналаприл и его комбинации, можно выделить «Канонфарма продакшн», «Изварино Фарма», «Органика», «Хемофарм» и «ПФК Обновление». Это свидетельствует о развитой локальной производственной базе и стремлении к импортозамещению. Среди зарубежных производителей стоит отметить «Борисовский ЗМП» (Республика Беларусь), который также является значимым игроком на российском рынке.
Рыночная динамика и роль отечественных производителей (Закрытие «слепой зоны»)
Рынок ингибиторов АПФ в России демонстрирует стабильный рост и интересные структурные изменения. По итогам 2024 года, емкость всей группы ингибиторов АПФ в розничных ценах составила внушительные 7,5 млрд рублей. Эти данные подчеркивают значимость данного сегмента для фармацевтической индустрии и системы здравоохранения в целом.
Особого внимания заслуживает динамика развития отечественного производства. В 2024 году доля российских ингибиторов АПФ достигла 61% в стоимостном выражении и 70% в натуральном объеме. Это значительный показатель, свидетельствующий об успешной стратегии импортозамещения и высокой конкурентоспособности отечественных препаратов. По сравнению с 2020 годом, прирост продаж российских ингибиторов АПФ в рублях составил 18%.
Среди отечественных производителей ингибиторов АПФ, лидерами по стоимостному объему (в рублях) по итогам 2024 года стали:
- «Пранафарм» – 24% доли рынка.
- «Вертекс» – 23% доли рынка.
- «ПФК Обновление» – 14% доли рынка.
Средняя розничная стоимость одной упаковки ингибитора АПФ в 2024 году составила 133,5 рубля. При этом отечественные препараты предлагались по более доступной цене – в среднем 116,1 рубля за упаковку, что является важным фактором доступности ЖНВЛС для населения.
Интересным фактом является максимальный прирост продаж (+70%) в 2024 году среди производителей ингибиторов АПФ, который показала компания «Органика» с препаратом Эналаприл. Что из этого следует? Это указывает на то, что потребители и специалисты здравоохранения все больше доверяют отечественным производителям, ценя оптимальное соотношение цены и качества, особенно в категории жизненно важных лекарственных средств.
Эти данные не просто констатируют факты, но и позволяют сделать выводы о стратегической важности локализации производства, ценовой политике и потребительских предпочтениях на фармацевтическом рынке РФ.
Методология и практическое применение ассортиментного анализа ЖНВЛС
Для эффективного управления ассортиментом в аптечной организации необходимо применять системные подходы. Ассортиментный анализ ЖНВЛС, таких как Эналаприл, позволяет не только оптимизировать товарные запасы, но и обеспечить бесперебойную доступность социально значимых лекарственных средств.
Основные методы ассортиментного анализа
Для оценки ассортимента лекарственных средств, в том числе ЖНВЛС, в аптечной организации традиционно используются следующие методы:
- АВС-анализ: Этот метод основан на принципе Парето (правило 80/20), который гласит, что около 20% товаров или поставщиков обеспечивают 80% объема продаж или прибыли. В контексте аптеки, АВС-анализ позволяет разделить весь ассортимент на три группы:
- Группа А (наиболее ценные): 10-20% ассортиментных позиций, обеспечивающих 70-80% товарооборота. Для Эналаприла это могут быть наиболее востребованные дозировки или торговые наименования, демонстрирующие высокий и стабильный спрос.
- Группа В (средняя ценность): 30% позиций, дающих 15-20% товарооборота. Это могут быть менее популярные дозировки или аналоги.
- Группа С (наименее ценные): 50-60% позиций, приносящих 5-10% товарооборота. Эти позиции требуют тщательного контроля, чтобы избежать затоваривания.
АВС-анализ помогает аптеке сосредоточить усилия на наиболее значимых позициях, оптимизировать закупки и хранение.
- XYZ-анализ: Этот метод дополняет АВС-анализ, оценивая стабильность спроса на товар.
- Группа X (стабильный спрос): Товары с постоянным, предсказуемым спросом (коэффициент вариации до 10%). Эналаприл, как препарат для хронических заболеваний, часто попадает в эту группу.
- Группа Y (колеблющийся спрос): Товары, спрос на которые подвержен сезонным или другим колебаниям (коэффициент вариации от 10% до 25%).
- Группа Z (непредсказуемый спрос): Товары с нерегулярным, спорадическим спросом (коэффициент вариации более 25%).
Комбинация АВС- и XYZ-анализа (например, АХ – лидеры продаж со стабильным спросом) позволяет разработать оптимальные стратегии управления запасами, прогнозирования и формирования заказов для Эналаприла и других ЖНВЛС.
Количественная оценка товароведческих характеристик
Помимо качественных методов, ассортиментный анализ включает количественную оценку товароведческих характеристик:
- Широта ассортимента: Определяется количеством ассортиментных групп (например, «Ингибиторы АПФ»). Для аптеки это показатель разнообразия предлагаемых фармакотерапевтических групп.
- Полнота ассортимента: Характеризуется количеством товарных единиц (наименований) в каждой ассортиментной группе. Например, сколько различных ингибиторов АПФ представлено в аптеке.
- Глубина ассортимента: Отражает многовариантность предложения внутри одной товарной позиции. Для Эналаприла это может быть количество различных дозировок (5 мг, 10 мг, 20 мг), фасовок (10, 20, 30, 50 таблеток в упаковке) и производителей (отечественные, зарубежные).
Количественная оценка глубины ассортимента может быть выражена с помощью коэффициента глубины (Кг):
Кг = (Гд / Гб) × 100%
Где:
- Гд — действительная глубина ассортимента (фактическое количество разновидностей Эналаприла, представленных в аптеке: например, Эналаприл 5 мг «Органика», Эналаприл 10 мг «Канонфарма», Эналаприл 20 мг «Борисовский ЗМП» и т.д.).
- Гб — базовая (полная) глубина ассортимента (максимально возможное количество разновидностей Эналаприла, зарегистрированных на рынке РФ согласно ГРЛС, с учетом всех дозировок, фасовок и производителей).
Пример расчета:
Предположим, в аптеке представлены 7 различных позиций Эналаприла (Гд = 7), а на рынке РФ зарегистрировано 25 уникальных позиций (Гб = 25).
Тогда Кг = (7 / 25) × 100% = 28%.
Такой расчет показывает, насколько полно аптека удовлетворяет потенциальный спрос на Эналаприл по всем его возможным вариациям. Низкий коэффициент глубины может указывать на упущенные возможности или недостаточную диверсификацию предложения. Таким образом, эти методы не просто теоретические построения, а мощные практические инструменты для оптимизации фармацевтической деятельности, напрямую влияющие на доступность и качество медицинского обслуживания населения.
Заключение и выводы
Проведенный комплексный товароведческий и ассортиментный анализ лекарственного средства Эналаприл подтверждает его ключевую роль в современной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний и в системе обеспечения населения жизненно необходимыми лекарственными средствами. Что из этого следует? То, что эффективное управление оборотом таких препаратов требует не только глубоких теоретических знаний, но и постоянного мониторинга рыночной ситуации и регуляторных изменений.
В рамках товароведческого анализа было установлено, что Эналаприл, как ингибитор АПФ (код АТХ C09AA02), является пролекарством, эффективность которого при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности подтверждена крупными клиническими исследованиями, такими как SOLVD-Treatment, продемонстрировавшим снижение риска госпитализации/смерти на 20%.
Особое внимание было уделено строгим требованиям к качеству, регламентированным Государственной Фармакопеей РФ (на примере ФС.2.1.0045.15). Подробно рассмотрен контроль чистоты субстанции методом ВЭЖХ, с акцентом на критически важную Примесь А ((1R)-Изомер), содержание которой не должно превышать 0,5%, что подчеркивает высокие стандарты фармацевтической индустрии.
Современные товароведческие аспекты обращения Эналаприла включают стандартные требования к первичной (блистеры) и вторичной (картонная пачка) упаковке, условия отпуска (строго по рецепту врача, с уточнением об устаревшем «Списке Б»). Ключевым открытием «слепой зоны» является обязательное внедрение цифровой маркировки Data Matrix и прослеживаемости в системе «Честный ЗНАК» (МДЛП), что является неотъемлемой частью современной логистики и борьбы с фальсификатом. Условия хранения (сухое, защищенное от света место, не выше 25°С) остаются фундаментальными для сохранения стабильности препарата.
Ассортиментный анализ Эналаприла как представителя ЖНВЛС показал его широкое присутствие на рынке РФ в форме таблеток различных дозировок (5, 10, 20 мг) от многочисленных отечественных и зарубежных производителей. Актуальная статистика за 2024 год выявила емкость рынка ингибиторов АПФ в 7,5 млрд рублей и доминирующую долю отечественных производителей (61% в стоимостном выражении), среди которых «Органика» продемонстрировала максимальный прирост продаж (+70%) с препаратом Эналаприл.
Методологическая часть работы представила студентам инструменты для практического ассортиментного анализа в аптечной организации: АВС-анализ для выявления наиболее значимых позиций и XYZ-анализ для оценки стабильности спроса. Детально объяснены понятия широты, полноты и глубины ассортимента, а также приведена и проиллюстрирована формула для расчета коэффициента глубины (Кг = (Гд / Гб) × 100%), что позволяет количественно оценить предложение препарата.
Таким образом, данное исследование представляет собой исчерпывающий и актуальный материал для курсовой работы, интегрирующий глубокий фармакопейный анализ, современные товароведческие требования (включая цифровую маркировку) и детализированный ассортиментный обзор с применением аналитических методов, соответствующих академическим и профессиональным стандартам фармацевтической отрасли.
Список использованной литературы
- Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия. Москва: Универсум Паблишинг, 1997. 530 с.
- Валевко С. А., Краснюк И. И., Михайлова Г. В. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учебник для ВУЗов. Москва: Academia, 2007. 592 с.
- Ванецова О.А. Маркетинг в фармации. Москва: Книжный мир, 1999. 334 с.
- Кукушкин С. К., Лебедев А. В., Маношкина Е. М., Шамарин В. М. Сравнительная оценка антигипертензивного эффекта рамиприла (тритаце) и каптоприла (капотена) методом 24-часового амбулаторного мониторирования АД // Клиническая фармакология и терапия. 1997. № 6(3). С. 27–28.
- Машковский М.Д. Проблема стабильности и сроков годности лекарств актуальна для России // Фарматека. 1996. № 1. С. 38.
- Машковский М.Д. Лекарственные средства. 14-е изд. Москва: Новая волна, 2003. 540 с.
- Технология лекарственных форм / И. А. Муравьев. Москва: Медицина, 1988. 479 с.
- Тухбатуллина Р.Г., Сафиуллин Р.С. Оценка финансовой устойчивости аптечных учреждений // Тез. доклада VIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2001. С. 723.
- Эналаприл — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула [Электронный ресурс]. URL: https://rlsnet.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Статья 46. Маркировка лекарственных средств [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс. URL: https://consultant.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Инструкция по медицинскому применению препарата [Электронный ресурс] // АО «Органика». URL: https://organica-nk.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Фармакопейная статья «Эналаприла малеат. ФС.2.1.0045.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III) [Электронный ресурс]. URL: https://meganorm.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Обзор аптечных продаж ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по итогам 2024 года // GxP News. URL: https://gxpnews.net (дата обращения: 18.10.2025).
- Обязательная маркировка лекарственных средств в 2025 году — правила, сроки, требования [Электронный ресурс] // Такском. URL: https://taxcom.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Маркировка лекарств: основные требования к участникам оборота и схема их работы [Электронный ресурс]. URL: https://scanport.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Эналаприл | Р N001443/01 | ГРЛС 2025 — ЗдравМедИнформ [Электронный ресурс]. URL: https://zdravmedinform.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Анализ ассортимента аптеки [Электронный ресурс]. URL: https://studfile.net (дата обращения: 18.10.2025).
- Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС) 2025. Предельная цена препарата Эналаприл (Эналаприл) [Электронный ресурс] // ЗдравМедИнформ. URL: https://zdravmedinform.ru (дата обращения: 18.10.2025).
- Аналитики подсчитали продажи ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по итогам 2024 года // Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru (дата обращения: 18.10.2025).