Содержание
Содержание
Введение 3
Глава 1. Газовая хроматография 3
1.1. Сущность метода 3
1.2. Качественные и количественные характеристики вещества 5
1.3. Параметры разделения и эффективность колонки 6
1.4. Практика метода 8
1.5. Методы обработки хроматограмм 9
1.6. Способы расчета количества вещества 10
1.7. Применение газовой хроматографии 10
Глава 2. Экспериментальная часть. Определение N-капроил-L-пролил-L-тирозина (дилепта) методом ГХ-МС 12
2.1. Методы и реактивы используемые при работе, характеристика оборудования. 12
2.2. Обсуждение результатов (количественный анализ) 15
Глава 3. Сравнительный анализ общей фармакопейной статьи "Газовая хроматография" в ГФ XI, JP и Eur. Ph 16
Выводы 19
Список литературы 20
Выдержка из текста
Введение
Газовая хроматография (ГХ) – это метод разделения летучих соединений, основанный на различии в распределении компонентов анализируемой смеси в системе несмешивающихся и движущихся относительно друг друга фаз, где в качестве подвижной фазы выступает газ (газ-носитель), а в качестве неподвижной фазы твердый сорбент или жидкость, нанесенная на твердый носитель или внутренние стенки колонки.
В фармацевтическом анализе газовая хроматография используется для оценки чистоты, установления подлинности и количественного определения лекарственных средств в тестах «Посторонние примеси», «Однородность дозирования», «Растворение», «Количественное определение», «Остаточные органические растворители» и др. [7].
Целью настоящей работы стало изучение современного состояния, а также основных проблем и перспектив развития различных фармакопейных вариантов ГХ лекарственных веществ в фармацевтическом анализе.
Для достижения поставленной цели было необходимо решить ряд задач:
1. Рассмотреть методы фармакопейного анализа лекарственных веществ с применением ГХ;
2. Дать характеристику основным видам ГХ;
3. Сравнить общие фармакопейные статьи "Газовая хроматография" в различных мировых фармакопеях.
4. Изучить определение фармацевтической субстанции N-капроил-L-пролил-L-тирозина (дилепта) методом ГХ-МС.
Список использованной литературы
Список литературы
1. Архипенко Н. В. и др. Разработка методов хроматомасс-спектрометрического определения нового оригинального антипсихотика дилепта //Химико-фармацевтический журнал. – 2008. – Т. 43. – №. 5. – С. 53-56.
2. Гиошон Ж., Гийемен К. Количественная газовая хроматография для лабораторных анализов и промышленного контроля.(В 2х частях. – 1991.
3. Государственная Фармакопея СССР: Вып.1. Общие методы анализа/МЗ СССР.-11 изд., доп.-М.: Медицина, 1987.-336 с., ил.
4. Государственная Фармакопея РФ XIII.
5. Гольберт К. А., Вигдергауз М. С. Введение в газовую хроматографию. – Blackie Academic, 1990.
6. Зеленин К. Н. Газовая хроматография в медицине //Соросовский образовательный журнал. – 2006. – №. 11. – С. 20-25.
7. ОФС ГФ XIII «Газовая хроматография».
8. Терешкина О. И., Гуськова Т. А. Разработка проекта общей фармакопейной статьи «газовая хроматография» //Фармация. – 2007. – №. 5. – С. 3-3.
9. Харитонов, Ю.Я Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн. Кн.2 Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа.:Учеб.для вузов.-2-е изд.,испр.-М.:Высш.шк.,2003.-559 с.:ил.
10. European Pharmacopoeia 5.0: Vol-2. Author, Council of Europe. Edition, 5. Publisher, Council of Europe, 2004. Length, 2727 pages.
11. JP 16, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Shin-Kasumigaseki Building, 3-3-2 Kasu-migaseki, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0013 Japan.Размещено на Allbest