Содержание
ВВЕДЕНИЕ 3
ПРИНЦИПЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 22
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 30
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 31
Выдержка из текста
Фармацевтическая промышленность в настоящее время находится под пристальным вниманием Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития. Это связано с тем, что фармацевтическая отрасль является важной составляющей стратегии национальной, экономической и политической безопасности нашей страны.
Среди основных проблем отечественной фарминдустрии на современном этапе можно выделить устаревший ассортимент выпускаемой продукции, отсутствие собственной сырьевой базы, а также неэффективную систему продвижения и сбыта продукции на фармацевтическом рынке . Средняя рентабельность по отрасли составляет всего 17%, а изношенность производственных мощностей достигает 60%. Только 10% отечественных предприятий производят лекарственные средства (ЛС) по международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика), 40% фармацевтических заводов имеют отдельные цеха, оборудованные по системе GMP . На отечественных предприятиях отсутствует современная система контроля качества выпускаемой продукции, которая, в свою очередь, выступает гарантом эффективности и безопасности ЛС, находящихся в обороте на фармацевтическом рынке.
В настоящее время лекарственные средства производят 460 отечественных предприятий, а более 1000 зарубежных предприятий поставляют лекарственную продукцию в РФ . В последние годы отмечается тенденция к активному сотрудничеству отечественных и зарубежных производителей, организуются совместные циклы производства, на территории России строятся производственные площадки, а термин “отечественный” производитель в этом случае звучит как “локальный” .
По данным Государственного реестра лекарственных средств в начале третьего квартала 2016 года было зарегистрировано 14 318 торговых наименований лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, которые обращаются на территории Российской Федерации. На долю продукции, производителями и/или держателями регистрационного удостоверения которой являются российские компании, приходится 56,9% (8 148 торговых наименований) . Контроль за качеством, эффективностью и безопасностью огромного числа ЛС является сложной, но весьма важной задачей государства в сфере здравоохранения, так как качество лекарств во многом определяет эффективность оказываемой медицинской помощи , .
Целью настоящей работы является изучение государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Объект исследования: обращение лекарственных средств.
Предмет исследования: нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Список использованной литературы
1. Абдукахарова Э.Д. Совершенствование информационного обеспечения сферы обращения лекарственных средств // Наука, новые технологии и инновации. 2013. № 3. С. 63-64.
2. Акбулатова Д.Р. Внедрение собственных торговых марок в ассортимент российских и американских аптечных сетей: опыт и перспективы. В сборнике: Прогнозирование инновационного развития национальной экономики в рамках рационального природопользования. Материалы Международной научно-практической конференции. 2014. С. 286-292.
3. Борзова М. Вступление России В ВТО и регулирование фармрынка // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2012. № 11 (189). С. 7-21.
4. Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р. Критерии оценки возможности перевода лекарственных препаратов в безрецептурный отпуск // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 1. С. 33-36.
5. Дельцов А.А., Косова И.В. Анализ сферы обращения лекарственных средств // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2014. № 7-8. С. 29-31.
6. Душкина М.Н. К вопросу о правовом регулировании розничной купли-продажи лекарственных средств // Вестник Волгоградского государственного университета. Серия 9: Исследования молодых ученых. 2011. № 9. С. 91-95.
7. Душкина М.Н. К вопросу о правовом регулировании розничной купли-продажи лекарственных средств // Вестник Волгоградского государственного университета. Серия 5: Юриспруденция. 2012. № 1. С. 201-206.
8. Дьяченко Р.Г., Андреева И.Н., Бидарова Ф.Н., Бондарева Т.М., Габриелян Н.В. Пути совершенствования управления качеством аптечных товаров и фармацевтических услуг в аптечных организациях // Современные проблемы науки и образования. 2013. № 5. С. 371-374.
9. Колбовская А.И., Игнатьева Н.В. Аптеки ЕЭП: единство в многообразии // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 11. С. 55-60.
10. Кривошеев С.А., Игнатьева Н.В., Музылева М.Л. Социальные последствия продажи лекарственных препаратов в супермаркетах // Фармация. 2014. № 3. С. 31-34.
11. Лищук О. Безрецептурные лекарства в Евросоюзе: реалии и перспективы // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 9. С. 76-78.
12. Миронов А.Н., Дигтярь А.В., Сакаева И.В., Кошечкин К.А. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения — ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (Аналитический обзор законодательства) // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011. № 2. С. 13-17.
13. Нерсесян М.М., Михайлова С.А. Анализ нормативных документов, касающихся законодательного регулирования информации и рекламы в области обращения лекарственных средств // Современные проблемы науки и образования. 2015. № 1-1. С. 1855.
14. Петрова К.В., Петрова О.С. Влияние рекламы на продвижение лекарственных средств // Научная дискуссия: вопросы медицины. 2015. № 10 (30). С. 190-194.
15. Федеральный закон об обращении лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. № S6. С. 3-44.
16. Чупандина Е.Е., Еригова О.А. Исследование факторов конкурентоспособности аптечных организаций, реализуемых разные портфели бизнес-единиц // Медицина и образование в Сибири. 2015. № 5. С. 18.
17. Шабров Р.В., Шадрин А.Д. Закон «Об обращении лекарственных средств»: обзор и анализ изменений // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 12. С. 6-15.
18. Государственный реестр лекарственных средств РФ — http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
19. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — http://www.roszdravnadzor.ru/publications