Пример готовой курсовой работы по предмету: Производственный маркетинг и менеджмент
Содержание
Введение
Преимущества капсулирования лекарственных средств
Виды капсул
Вещества, используемые для изготовления оболочек капсул
Производство капсул: Технологическая схема
Методы приготовления капсульной основы
Способы производства капсул
Способы производства мягких желатиновых капсул. Аппаратура.
Способы производства твердых желатиновых капсул. Аппаратура
Автоматы для наполнения капсул
Методы инкапсулирования
Запайка и шлифовка капсул
Приготовление мягких желатиновых капсул
Оценка качества капсу
Заключение
Список литературы
Выдержка из текста
Как известно, капсулы — дозированная лекарственная форма, представляю-щая собой лекарственный препарат, заключенный в оболочку, основным компо-нентом которой является, как правило, желатин.
Предшественниками современных желатиновых капсул можно считать крах-мальные облатки. Первое упоминание о них, как считают ученые, относится к 1500 г до н. э. и обнаружено Георгом Эбертом в древнеегипетском папирусе. Од-нако впоследствии о них, к сожалению, забыли. Поэтому капсулы в их современ-ном виде можно считать относительно молодой лекарственной формой — первый патент на изготовление желатиновых капсул для фармацевтических целей был получен в 1833 году французским студентом-фармацевтом Франсуа Моте и па-рижским аптекарем Жозефом Дюбланком.
Первые капсулы получали погружением небольшого кожаного мешочка, за-полненного ртутью, в расплав желатина. После того, как желатиновая пленка вы-сыхала и затвердевала, ртуть удаляли, а полученную капсулу можно было легко снять. Капсулы заполняли медикаментом (в то время только жидким — масла или масляные растворы, которые вводили при помощи пипетки), а отверстие герме-тично закрывали каплей желатина. В том же году Моте получил дополнительный патент на процесс, в котором кожаный мешочек со ртутью был заменен металли-ческим штифтом в форме оливы. Этот метод в усовершенствованном виде приме-няется и до настоящего времени в лабораторной практике при изготовлении мяг-ких желатиновых капсул.В 1846 году еще один француз — Жюль Леуби — полу-чил патент на «метод изготовления лекарственных покрытий». Он первым начал изготавливать двухсекционные капсулы, которые получал, опуская закрепленные на диске металлические штифты в раствор желатина. Две части подгонялись друг к другу и образовывали «цилиндрическую коробочку в форме кокона шелкович-ного червя». В эти капсулы аптекари могли помещать уже порошки или их смеси, изготавливаемые по рецепту врача. В современном виде этот метод применяется в производстве твердых двустворчатых желатиновых капсул.
Первенство в изобретении аппаратов для производства и заполнения двухсекционных капсул также принадлежит французам (Лимузин, 1872 г.).
Однако, в дальнейшем, пальма первенства в развитии производства двухсекционных желатиновых капсул и препаратов в этой форме переходит к Америке — в 1888 году инженер Джон Рассел из Детройта запатентовал процесс изготовления желатиновых капсул, удобный для промышленного производства. А в 1895 году метод был усовершенствован специалистом известной компании Parke, Davis&Co; Артуром Колтоном: производительность его установки составляла от 6000 до 10000 капсул в час. Усовершенствованные и значительно более производительные автоматы марки «Colton» используются и сегодня. Эта же фирма стала одной из первых, начавших применять автоматы для заполнения и последующего закрывания двустворчатых капсул.
В немецкой «Энциклопедии общей фармации», вышедшей в 1904 году появ-ляется система нумерации двухстворчатых желатиновых капсул, предложенная фармацевтом из Детройта Хубелем: 00 — для самых больших и 5 — для самых маленьких. В то же время в Европе первоначально 0 использовался для обозначе-ния наименьших капсул, а 5 — наибольших.
Американская фирма Parke, Davis&Co; впервые начала выпускать мягкие кап-сулы методом штампования
6. Этот метод в 1933 году был усовершенствован аме-риканским инженером Робертом Шерером (основателем одноименной компании — R. P. Sherer) — он заменил горизонтальный пресс на 2 вращающихся верти-кальных барабана, снабженных рядом винторезных матриц, вырезающих капсулы сразу после их заполнения через специальные клиновидные устройства с одно-временным запаиванием.
Все это послужило производственной базой для широкого выпуска капсулированных лекарственных препаратов во всем мире после открытия антибиотиков. Начало широкого применения в медицинской практике антибиотиков, характеризующихся неприятным горьким вкусом, послужило толчком в развитии этой лекарственной формы. После освоения выпуска высокопроизводительных автоматов, позволявших получать желатиновые капсулы в действительно больших количествах, темпы роста препаратов в этой лекарственной форме значительно опередили аналогичные показатели других форм.
Крупнейшими производителями капсулированных лекарственных препаратов на сегодняшний день являются фирмы стран «Большой семерки», а также Бель-гии, Южной Кореи, Швейцарии, Мексики. В России это производство находится в стадии становления и его развитие — актуальная задача отечественной фармацев-тической науки и промышленности [8].
Список использованной литературы
1. Бобылев Р.В., Грядунова Г.П., Иванова Л.А. и др. Технология
лекарственных форм./Бобылев Р.В. — М.: «Медицина», 1991, т. 2, с. 226-243.
2. Большаков В.Н. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. /Большаков В.Н. — Л.: ЛХФИ, 1991. – 246 с .
3. Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд. — М., 1987. Вып.1., М., 1990. — Вып.2.
4. Государственный стандарт качества лекарственных средств. Общая фарма-копейная статья «Растворение». — М., 2004.
5. Конспект лекций для студентов специальности «Технология фармацевтиче-ских препаратов». Одесский национальный политехнический университет, Хими-ко-технологический факультет. Кафедра органических и фармацевтических тех-нологий. – Одесса: 2002. – 72 с.
6. Лекции кафедры.
7. Никитюк В.Г., Шемет Н.А. Некоторые особенности технологии получения капсул, подбора композиций желатиновых масс и наполнителей. Государственный научный центр лекарственных средств, г. Харьков./ Киев, журнал «Провизор» — 2000, № 7 – с. 9-15.
8. Никитюк В.Г., Шемет Н.А. История, преимущества и современная классификация желатиновых капсул. Государственный научный центр лекарственных средств, г. Харьков. / Киев, журнал «Провизор» — 1999, № 2 – с.32-34.
9. Новиков Е.Д., Тютенков О.Л., Филипин Н.А., Яковлева Ж.И. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. / Новиков Е.Д., Тютенков О.Л., Филипин Н.А., Яковлева Ж.И. — М.: «Медицина», 1980. – 413 с.
10. Промышленная технология лекарств. Том 2./ Под редакцией профессора В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. – 383 с.
11. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм. / авт.: Г.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. — М.: «Медицина», 1986. — 272с.
12. Способы пролонгирования лекарственных средств./ Под ред. Л.А. Ивановой. — М.: «Медицина», 1990. – 257 с.
