Содержание
Введение…………………………………………………………………………3
1. Теоретические основы изготовления стерильных лекарственных средств
1.1 Стерильные лекарственные средства….…………………………6
1.2 Требования, предъявляемые к производству стерильных лекарственных средств…………………………………………………………7
1.3 Создание асептических условий……………………………………9
2. Частные вопросы процесса стерилизации и методов контроля режимов стерилизации
2.1 Общие понятия процесса стерилизации………………………….22
2.2 Контроль режимов стерилизации…………………………………23
3. Анализ контроля безопасности стерильных лекарственных средств…………………………………………………………………………..31
Заключение…………………………………………………………………….41
Список литературы……………………………………………………………43
Выдержка из текста
В окружающей природе — воде, воздухе, почве — обитают микроорганизмы. Особенно много их в почве: в 1 г ее содержатся миллиарды бактерий, грибов, актиномицетов, простейших. Организм человека в процессе эволюции приспособился к защите от окружающей его микрофлоры. Наиболее важные органы и биологические жидкости организма (кровь, спинномозговая жидкость, мозг, сердце и др.) стерильны. Дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, слизистые, кожа, естественные отверстия обеспечены разнообразными системами, удаляющими микрофлору, не позволяющими ей развиваться или даже вызывающими ее гибель. В частности, при непрерывно протекающем шелушении кожи с ее поверхности вместе с эпидермисом удаляется микрофлора. Эпителий и слизь дыхательных путей задерживают проникновение микроорганизмов в альвеолы. Кислая среда желудка обусловливает гибель патогенной микрофлоры. Слезная жидкость, содержащая лизоцим и орошающая слизистую глаза, лизирует микроорганизмы [8]…..
Список использованной литературы
1. Государственная фармакопея Российской Федерации XI издание, выпуск 1,2. — М.: Медицина, 1987-1990. — 350 с.
2. Государственная фармакопея Российской Федерации XII издание,
16 источников
часть 2. – М.: 2010 – 600 с.
3. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
4. ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Постановление от 10 марта 2004 г. n 160-ст.
С этим материалом также изучают
... созданные лекарственные средства стерильны, и чтобы . Без лекарственных средств ... микроорганизмов многие антибиотические вещества теряют свою активность.Рассматриваемые лекарственные формы независимо от того, подвергаются они дальнейшей стерилизации ...
... Стерилизация - это процесс умерщвления в объекте или удаление из него микроорганизмов ... В. Ф. Стерильные и асептические приготовляемые лекарственные формы: учеб. ... 07. 1997г. «По контролю качества лекарст-венных средств, изготовляемых в аптечных ...
... Но не все созданные лекарственные средства стерильны, и чтобы . О ... микроорганизмам, используемым ... процессы регулирования вопросов по производству косметических средств, при исследовании процессов производства изучить сырье, используемое в средствах ...
... . Но не все созданные лекарственные средства стерильны, и чтобы ..................................................... Список использованной ... средства……………………………………..4-6 2.Кульутра микроорганизмов………………………………...7-11 3.Методы микробиологического контроля ...
... состояния . Но не все созданные лекарственные средства стерильны, и чтобы избежать их пагубного воздействия ... 3. 1.Лекарственные средства……………………………………..4-6 2.Кульутра микроорганизмов………………………………...7-11 3.Методы микробиологического контроля………………….12-29 ...
... случае в лекарственное средство) в процессе производства и ... грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также вирусов. ... ЛВ в биологических жидкостях больных, страдающих ... малообеспеченных слоев населения, контроля качества и ...
... агрегатного состояния . Но не все созданные лекарственные средства стерильны, и чтобы избежать их пагубного воздействия на ... Микробиологический контроль лекарственных средств Содержание Выдержка из текста Без лекарственных средств человечество не сможет ...
... процесс упаковки лекарственных средств 12Заключение 18Список литературы 20Нормативные документы 21Приложение 22Содержание Выдержка из текста Лекарственные ... подлежащих финишной стерилизации. Общие требования7. ... бутылки для жидкостей, жестяная тара, ...
... десятилетий лекарственные средства группы ... образуют микроорганизмы или ... методы контроля качества лекарственных форм, ... безопасность и др., цефалоспорины превосходят антибиотики многих других классов, чем можно объяснить их статус антибактериальных средств, ...
