Содержание
Введение…………………………………………………………………………3
1. Теоретические основы изготовления стерильных лекарственных средств
1.1 Стерильные лекарственные средства….…………………………6
1.2 Требования, предъявляемые к производству стерильных лекарственных средств…………………………………………………………7
1.3 Создание асептических условий……………………………………9
2. Частные вопросы процесса стерилизации и методов контроля режимов стерилизации
2.1 Общие понятия процесса стерилизации………………………….22
2.2 Контроль режимов стерилизации…………………………………23
3. Анализ контроля безопасности стерильных лекарственных средств…………………………………………………………………………..31
Заключение…………………………………………………………………….41
Список литературы……………………………………………………………43
Выдержка из текста
В окружающей природе — воде, воздухе, почве — обитают микроорганизмы. Особенно много их в почве: в 1 г ее содержатся миллиарды бактерий, грибов, актиномицетов, простейших. Организм человека в процессе эволюции приспособился к защите от окружающей его микрофлоры. Наиболее важные органы и биологические жидкости организма (кровь, спинномозговая жидкость, мозг, сердце и др.) стерильны. Дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, слизистые, кожа, естественные отверстия обеспечены разнообразными системами, удаляющими микрофлору, не позволяющими ей развиваться или даже вызывающими ее гибель. В частности, при непрерывно протекающем шелушении кожи с ее поверхности вместе с эпидермисом удаляется микрофлора. Эпителий и слизь дыхательных путей задерживают проникновение микроорганизмов в альвеолы. Кислая среда желудка обусловливает гибель патогенной микрофлоры. Слезная жидкость, содержащая лизоцим и орошающая слизистую глаза, лизирует микроорганизмы [8]…..
Список использованной литературы
1. Государственная фармакопея Российской Федерации XI издание, выпуск 1,2. — М.: Медицина, 1987-1990. — 350 с.
2. Государственная фармакопея Российской Федерации XII издание,
16 источников
часть 2. – М.: 2010 – 600 с.
3. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
4. ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Постановление от 10 марта 2004 г. n 160-ст.