Содержание
Введение………………………………………………………………………….3
Глава 1 Теоретические основы внедрения надлежащей аптечной практики в РФ…………………………………………………………………………………..5
1.1 Исторические этапы формирования концепции Надлежащей аптечной практики………………………………………………………………..5
1.2 Лекарственный сектор новых независимых государств………….5
1.3 Значение надлежащей аптечной практики для ННГ………………7
1.4 Концепция надлежащей аптечной практики………………………8
1.5 Стандарты качества аптечных услуг………………………………10
1.5.1Основные принципы GPP………………………………………10
1.5.2 Основная философия GPP………………………………………12
1.5.3 Основные требования GPP……………………………………..12
1.5.4 Основные элементы GPP ………………………………………14
Глава 2 Надлежащая аптечная практика на практике: взгляд изнутри……16
2.1 Руководство по разработке и внедрению стандартов……………..16
2.2 Разработка и применение национальных стандартов в НАП……17
2.3 Роль фармацевтического работника в системе НАП……………..22
Заключение…………………………………………………………………….. 25
Список литературы……………………………………………………………..28
Приложение 1…………………………………………………………………..29
Выдержка из текста
По мнению ВОЗ, специалист с фармацевтическим образованием может играть главную роль в общественном здравоохранении, в частности в области рационального использования ЛС. Рациональное использование лекарств подразумевает, что выписано необходимое лекарство, которое может быть приобретено в нужные сроки и по доступной для пациента цене, что оно правильно отпущено и будет приниматься в указанных дозах и временном периоде. Лекарственное средство должно быть эффективным, качественным и безопасным.[1]
С начала 90-х годов в России произошли важные изменения: введена рыночная система лекарственного снабжения и сокращено бюджетное финансирование здравоохранения. Переход системы лекарственного снабжения к свободной рыночной экономике привел к увеличению импорта лекарственных препаратов, росту числа оптовых структур и аптек. Быстрое увеличение доли препаратов на фармацевтическом рынке сопровождается ужесточением требований к их качеству.
С целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области стабильного и качественного обеспечения ЛС учреждений здравоохранения и населения России, необходимо разработать единые унифицированные принципы и требования по организации розничной торговли ЛС.
В настоящее время Правительством России и Минздравом принят курс на сближение отечественной системы регулирования отношений между покупателями и продавцами при розничной торговле ЛС, изделиями медицинского назначения (ИМН) и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями, с порядком, принятым в развитых странах. Это нашло отражение в разрабатываемых Правилах организации розничной торговли лекарственными средствами, которые могут быть определены как свод требований по организации розничной торговли. [3]
Обеспечение качества ЛС — одна из важнейших задач современной фармации. Для стандартизации и унификации процесса обеспечения качества ЛС на этапе непосредственного их поступления к пациентам (т. е. в розничном звене распределения ЛС) признается необходимым использование принципов и методов стандартов "Надлежащая Аптечная Практика" (Good Pharmacy Practice — GPP).
К трем основным сводам правил, предназначенным для обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарств: «Качественной лабораторной практике» (GLP), «Качественной клинической практике» (GCP) и «Качественной производственной практике» (GMP) в последние годы прибавился новый — с условным названием «Качественная фармацевтическая практика» (GPP). Если первые три кодекса профессиональной практики распространяются соответственно на доклинические исследования, клинические испытания и процесс производства лекарств, то правила GPP касаются сферы их распределения, в первую очередь, розничной торговли.
Целью настоящей работы является изучение внедрения концепции надлежащей аптечной практики (НАП) в аптеках г. Саратова.
Для достижения поставленной цели решались следующие задачи:
— изучить и теоретически обобщить данные отечественной и зарубежной практики о концепции НАП;
— провести независимую оценку использования стандартов НАП (элемента самолечения) в аптеках г. Саратова
Список использованной литературы
Список литературы
1. Резолюция о роли фармацевта в обеспечении лекарственной стратегии ВОЗ. — WHO 47.12.
2. Ягудина Р.И. Основные направления современной концепции обеспечения качества лекарственных средств (обзор). — Фармация, 1999, № 5, с. 45-51.
3. Good Pharmacy Practice (GPP) in developing countries. Supplementary guidelines for stepwise implementation. FIP Community Pharmacy Section, 1999.
4. Надлежащая аптечная практика в общественных и больничных аптеках // «Провизор» № 18, 2012г., С. 21-26.
5. Надлежащая аптечная практика в Новых Независимых Государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов // «Провизор» № 17, 2011г., С. 48-52.
6. Надлежащая аптечная практика в Новых Независимых Государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов // «Провизор» № 18, 2011г., С. 40-46.
7. Надлежащая аптечная практика в Новых Независимых Государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов // «Провизор» № 21, 2010г., С. 34-42.
8. Стандарты надлежащей аптечной практики: мировой опыт, внедрение в России // «Фармацевтический вестник» № 32, 2011г., С23-25.