Пример готовой курсовой работы по предмету: Медицина
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ 2
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 6
1.1. Понятие качества лекарственных препаратов. 6
1.1. Постановка проблемы фальсифицированных лекарств. 10
1.2. Масштабы фальсификации. 14
1.3. Меры борьбы с фальсифицированной продукцией. 23
ГЛАВА II. РОССИЙСКИЙ РЫНОК ФЛС 28
2.1. Проблема фальсифицированных лекарственных средств в России. 15
2.2. Анализ законодательной базы РФ в сфере обращения фальсифицированных препаратов. 19
ГЛАВА III. ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. 23
3.1. Внедрение фармацевтической системы качества 23
3.2. PIC/S – обеспечение выполнение требований GMP и снижение уровня фальсифицированных лекарств в России. 27
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 31
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 32
Выдержка из текста
Мировой фармацевтический рынок, в том числе и российский, развивается небывалыми темпами. На рост фармрынка России влияют инфляция, увеличение бюджетного финансирования, отсутствие ограничений наценок на лекарства, которые не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших, а также продолжающееся увеличение трат среднестатистического россиянина на медикаменты. Средние расходы на медикаменты гражданина России в год составляют около 100$. В тоже время в странах Евросоюза расходы на покупку лекарств и медикаментов составляют 200-250 долл. в год на человека. В США в среднем лекарств потребляют на
70. долл., в Японии –
62. дол., в Канаде – на
49. долл., во Франции – на
45. долл., в Германии – на
41. долл. Это связано с тем, что технологии не стоят на месте и на рынок выходит большое количество лекарств более эффективных, но вместе с тем и более дорогостоящих. Но вместе с тем, на российский фармацевтический рынок попадает очень большое количество препаратов генериков, отличающихся доступностью цен и, в некоторых случаях, снижением качества самой продукции
Список использованной литературы
1. В России создана национальная система по обеспечению безопасности лекарств // Современная ревматология. 2008. № 3. с.82.
2. В Росздравнадзоре состоялось заседание межгосударственной комиссии государств-участников СНГ // Вестник Росздравнадзора. 2009. № 2. С.72-74.
3. Витер В. И., Поздеев А. Р., Коровяков А. П., Губина С. И., Братухина С. М., Камашев Г. Я., Пескова М. В., Чирков В. Е. Вопросы экспертизы фальсифицированных лекарственных средств в судебной медицине и фармации // Проблемы экспертизы в медицине. 2003. № 11-3. с.7-10.
4. Демиденко М. П. О взаимодействии Минздравсоцразвития и МВД России по предотвращению оборота недоброкачественных ЛС // Вестник Росздравнадзора. 2008. № 2. с.21-24.
5. Дьяконова Е. В., Рубан Т. И. Принципы организации системы документов СМК на предприятии — производителе лекарственных средств // СМЖ (Томск).
2011. № 2-2. С.100-102.
6. Ершова Е. В., Брескина Т. Н., Гончаров Н. Г., Аветисян А. Я. Интегрированные системы менеджмента в здравоохранении. подходы к внедрению на фармацевтическом предприятии // Вестник Росздравнадзора. 2012. № 4. с.20-32.
7. Захарочкина Е. Р. Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в Российской Федерации в условиях регионально-интеграционных процессов // Вестник Росздравнадзора. 2012. № 1. С.53-59.
8. Кайтель С. Структура и функции Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 6. С.12-15.
9. Косенко В. В., Быков А. В., Мешковский А. П. Фальсифицированные лекарства — глобальная проблема // Вестник Росздравнадзора. 2009. № 3. с.14-26.
10. Косенко В. В., Тарасова С. А. Контроль за обеспечением качества фармацевтической продукции в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2011. № 6. с.17-23.
11. Косенко В. В., Быков А. В., Мешковский А. П. Фальсифицированные лекарства — глобальная проблема // Вестник Росздравнадзора. 2009. № 3. С.14-26.
12. Косенко В. В. Деятельность Росздравнадзора по обеспечению качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2009. № 3. С.4-13.
13. Лин А. А., Соколова С. В. Фармацевтический рынок: фундаментальные особенности (статья 1, часть 1) // Проблемы современной экономики. 2012. № 2. с.372-376.
14. Мешковский А. Переход к GMP: что обсуждается и что остается за кадром // Вестник Росздравнадзора. 2008. № 1. С.20-23.
15. Николаева М. А. Проблемы фальсификации и контрафакции товаров на российском рынке // СТЭЖ. 2008. № 7. с.111-114.
16. Поздеев А. Р., Братухина С. М., Арасланов О. Н. Основные направления взаимодействия МВД и органов по контролю качества лекарственных средств в сфере противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств // Проблемы экспертизы в медицине. 2009. № 34-35-2-3. с.27-30.
17. Подписан Меморандум о взаимопонимании между Росздравнадзором и Системой фармацевтических инспекторатов (PIC/S) // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 2. С.79-80.
18. Постановление от 3 сентября 2010 г. №
67. Об утверждении правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях // Вестник Росздравнадзора. 2010. №s 6. с.59-60.
19. Постановление от 3 сентября 2010 г. №
67. Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. №s 6. с.57-58.
20. Сафиуллин Р. С., Миннекеева К. А., Шакирова Д. Х. Фальсифицированные лекарственные средства — мировая проблема // Казанский мед.ж.. 2006. № 6. .
21. Соловьев А. С. Система госконтроля качества лекарств в Украине: приоритет — интересы пациента // Вестник Росздравнадзора. 2011. № 6. с.50-53.
22. Списер Ж. Европейская система допуска активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ к использованию в производстве лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 6. С.26-29.
23. Татьяна Голикова: «Фальсифицированная медицинская продукция подрывает общественное доверие к здравоохранению» // Вестник Росздравнадзора. 2011. № 6. с.11-12.
24. Татьяна Яковлева: «Эффективная борьба с фальсификацией лекарств возможна только с изменением законодательства» // Вестник Росздравнадзора. 2011. № 6. с.13-16.
25. Тельнова Е. А. О системе контроля качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 4. С.10-16.
26. Федеральный закон об обращении лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. №s 6. с.3-44.
27. Хосева Е. Н., Морозова Т. Е., Андрущишина Т. Б. Изучение информированности пациентов по вопросам эффективности и безопасности лекарственных препаратов // Биомедицина. 2011. № 4. с.137-140.
28. Хубиева М. Ю., Власов А. М., Глаголев С. В., Ушкалова Е. А., Шафеев А. А., Горелов К. В. Актуальные проблемы мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 2. с.29-41.
29. Юргель Н. В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2008. № 6. С.4-11.
30. Юргель Н. В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2008. № 6. С.4-11.
31. http://www.who.int/ru/
