Организация и оценка работы с внешними поставщиками медикаментов, инструментария и медицинской техники: комплексный подход в системе здравоохранения РФ

В условиях стремительно развивающейся медицины и постоянно растущих требований к качеству и безопасности медицинской помощи, эффективное управление закупками медикаментов, инструментария и медицинской техники становится не просто важным, а критически значимым фактором успешности любого учреждения здравоохранения. От того, насколько грамотно выстроена система взаимодействия с внешними поставщиками, напрямую зависит непрерывность лечебного процесса, доступность инновационных технологий для пациентов и, в конечном итоге, их здоровье и жизнь. В среднем, затраты, связанные с поддержанием запасов в медицинских учреждениях, могут составлять не менее 28,5% от общих расходов, что наглядно демонстрирует масштаб и потенциал оптимизации в этой сфере. Повышение эффективности закупок всего на 8% способно удвоить прибыль всей отрасли здравоохранения, подчеркивая экономическую значимость данного направления.

Актуальность темы: Эффективное управление закупками — это не просто экономия средств, но и гарантия качества и безопасности медицинской помощи. Каждая закупка, будь то жизненно важный препарат или высокотехнологичное оборудование, требует глубокого анализа, соответствия строгим регуляторным нормам и минимизации рисков. Современная система здравоохранения сталкивается с вызовами, связанными с постоянно меняющимся законодательством, глобальными логистическими сбоями и необходимостью внедрения инноваций. Отсутствие системного подхода к выбору и оценке поставщиков может привести к серьезным последствиям: от финансовых потерь до угрозы жизни и здоровью пациентов.

Таким образом, инвестиции в отлаженные процессы закупок — это прямые инвестиции в устойчивость и надежность медицинской помощи, обеспечивающие предсказуемость работы учреждения.

Цель и задачи работы: Целью настоящей работы является разработка структурированного плана для написания курсовой работы, посвященной организации и оценке работы с внешними поставщиками медикаментов, инструментария и медицинской техники. Для достижения этой цели были поставлены следующие задачи:

• Проанализировать нормативно-правовую базу Российской Федерации, регулирующую закупочную деятельность в сфере здравоохранения.
• Определить ключевые критерии и методы, используемые для выбора, квалификации и оценки эффективности внешних поставщиков.
• Выявить основные риски, возникающие при работе с поставщиками медицинских товаров, и разработать стратегии их минимизации.
• Исследовать современные подходы и инструменты для мониторинга качества поступающих медицинских товаров и проведения аудита поставщиков.
• Оценить экономическую эффективность управления отношениями с поставщиками и рассмотреть возможности оптимизации.
• Изучить влияние цифровизации и инноваций на процессы взаимодействия с поставщиками в здравоохранении.

Структура работы: Курсовая работа будет состоять из семи основных разделов. После Введения будут последовательно рассмотрены нормативно-правовые основы и этапы закупочной деятельности, критерии и методы выбора поставщиков, риски и стратегии их минимизации, вопросы мониторинга качества и аудита, экономическая эффективность управления, а также влияние цифровизации и инноваций. Каждый раздел будет максимально детализирован, чтобы обеспечить всестороннее и глубокое понимание темы.

Нормативно-правовые основы и этапы закупочной деятельности в сфере здравоохранения

Эффективная организация закупочной деятельности в здравоохранении немыслима без глубокого понимания и строгого соблюдения обширной нормативно-правовой базы Российской Федерации, которая является каркасом, на котором держится вся система снабжения медицинских учреждений. Законодательство регулирует каждый шаг — от планирования до исполнения контракта, стремясь обеспечить прозрачность, конкурентность и целевое использование бюджетных средств.

Регулирование закупок: 44-ФЗ и 223-ФЗ

В России основным регулирующим инструментом в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд являются Федеральный закон № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и Федеральный закон № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Эти два закона образуют основу правового поля, определяя порядок и правила закупочной деятельности.

Федеральный закон № 44-ФЗ является более жестким и детализированным. Он разработан для обеспечения государственных и муниципальных нужд, где акцент делается на максимальной прозрачности, предотвращении коррупции и эффективном использовании бюджетных средств. Этот закон устанавливает строгие процедуры для каждого этапа закупки: от обоснования начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) до исполнения обязательств и контроля. Бюджетные учреждения и унитарные предприятия по умолчанию являются заказчиками по 44-ФЗ.

Федеральный закон № 223-ФЗ, напротив, предоставляет заказчикам большую свободу в регламентации закупочных процедур. Он регулирует закупки компаний с государственным участием, субъектов естественных монополий, а также автономных учреждений. Главное отличие 223-ФЗ — необходимость разработки и утверждения собственного Положения о закупках, которое должно быть размещено в Единой информационной системе (ЕИС) до начала соответствующего года. Это Положение становится основным документом, регламентирующим закупочную деятельность конкретного учреждения, позволяя ему адаптировать процедуры под свои специфические нужды.

Детализация: Важно отметить, что бюджетные учреждения и унитарные предприятия, несмотря на основное регулирование по 44-ФЗ, могут проводить закупки в соответствии с 223-ФЗ при определенных условиях. Это возможно, например, за счет грантов, собственных средств или в качестве исполнителя по контракту, заключенному в рамках 44-ФЗ. Для этого они обязаны принять и своевременно разместить в ЕИС свое Положение о закупках. Отсутствие такого Положения к началу года автоматически переводит все их закупки под действие 44-ФЗ. Заказчики, работающие по 223-ФЗ, также сохраняют право проводить торги по 44-ФЗ, если это обусловлено спецификой закупки или внутренними правилами.

Сравнительная таблица регулирования закупок:

Критерий	44-ФЗ	223-ФЗ
Цель	Обеспечение государственных и муниципальных нужд.	Регулирование закупок отдельными видами юридических лиц.
Регулирование	Строго регламентированные процедуры, высокая степень детализации.	Заказчик разрабатывает и утверждает собственное Положение о закупках, больше свободы.
Прозрачность	Максимальная прозрачность, всеобъемлющий контроль.	Прозрачность определяется Положением о закупках, но должна соответствовать общим принципам конкуренции.
Заказчики	Государственные и муниципальные органы, бюджетные учреждения, унитарные предприятия (по умолчанию).	Государственные корпорации, субъекты естественных монополий, автономные учреждения, бюджетные учреждения (при наличии Положения о закупках), государственные компании, хозяйственные общества с долей участия РФ, субъектов РФ, муниципальных образований более 50 %.
Изменение условий	Ограниченные возможности изменения условий контракта.	Большая гибкость в изменении условий договора, если это предусмотрено Положением о закупках.
Антидемпинговые меры	Обязательное применение антидемпинговых мер.	Отсутствие обязательности установления антидемпинговых механизмов (по усмотрению заказчика).
Основные способы закупки	Конкурс, аукцион, запрос котировок, запрос предложений, закупка у единственного поставщика.	Заказчик самостоятельно определяет способы закупки в Положении о закупках (аукцион, конкурс, запрос предложений, запрос цен, запрос котировок, закупка у единственного поставщика и др.).
Контроль	Федеральная антимонопольная служба (ФАС), Казначейство РФ, органы внутреннего государственного финансового контроля.	ФАС, а также внутренний контроль, установленный заказчиком в Положении о закупках.

Национальный режим и ограничения допуска иностранных товаров

В контексте обеспечения национальной безопасности и поддержки отечественного производителя, законодательство РФ устанавливает так называемый «национальный режим» в госзакупках. Этот режим направлен на ограничение или создание преференций для товаров, работ и услуг иностранного происхождения.

Анализ Приказа Минэкономразвития России № 155 и Постановления Правительства РФ № 102: При закупках лекарственных средств и медицинских изделий необходимо учитывать нормативные ограничения и условия допуска товаров иностранного происхождения. Долгое время действовал Приказ Минэкономразвития России № 155 от 25.03.2014, который устанавливал условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок. Параллельно с ним, Постановление Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 вводило ограничения на допуск отдельных видов медицинских изделий иностранного происхождения. Эти документы были направлены на стимулирование развития российского производства и обеспечение импортозамещения в критически важной отрасли.

Детализация: С 23 декабря 2024 года в силу вступило Постановление Правительства № 1875, которое внесло существенные изменения в регулирование национального режима при госзакупках лекарств и медицинских изделий. Это Постановление регулирует национальный режим, включая условия допуска товаров из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и особенности для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП).

Ключевые аспекты Постановления № 1875:

• Преимущество российским товарам: Преимущество предоставляется только в тех случаях, которые включают поставку товаров.
• Товары ЕАЭС: Лекарственные препараты из стран ЕАЭС, не прошедшие полный производственный цикл на территории союзных государств, приравниваются к иностранной продукции. Это важный нюанс, стимулирующий локализацию производства в рамках Союза.
• Меры национального режима: Применяются исключительно к товарам российского происхождения, в том числе поставляемым при выполнении работ или оказании услуг.
• Смешанные закупки: Преимущество предоставляется, если в закупке присутствует хотя бы один товар, не указанный в перечнях №1 и №2 Постановления Правительства № 1875, или если предмет закупки включает товары из этих перечней и товары, не включенные в них.
• Ограничение для ЖНВЛП: Положения Постановления № 1875 о национальном режиме распространяются также на товары, происходящие из государств-членов ЕАЭС. Однако, ограничение и преимущество, предусмотренные Постановлением № 1875, применяются только при закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. На лекарственные препараты, не входящие в данный перечень, или ветеринарные препараты эти правила не распространяются. Это подчеркивает приоритет бесперебойного обеспечения населения наиболее важными медикаментами.

Особенности определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК)

Определение начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) — один из наиболее ответственных этапов закупочной деятельности, особенно применительно к лекарственным препаратам и медицинским изделиям. От корректности НМЦК зависит успешность закупки и эффективность использования бюджетных средств.

Порядок расчета НМЦК для лекарственных препаратов и медицинских изделий строго регламентирован соответствующими приказами Минздрава России. Какой важный нюанс здесь упускается? Точное соблюдение этих правил не только обеспечивает законность, но и предотвращает переплаты, гарантируя целевое использование государственных средств, что особенно актуально в условиях ограниченного финансирования здравоохранения.

Детализация: Для лекарственных препаратов порядок определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, и начальной цены единицы товара утвержден Приказом Минздрава России от 19 декабря 2019 г. № 1064н. Аналогичный порядок для медицинских изделий регулируется Приказом Минздрава России от 15 мая 2020 г. № 450н. Минздрав России уполномочен на установление данного порядка в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 149.

При расчете НМЦК применяются различные методы, предусмотренные статьей 22 Федерального закона № 44-ФЗ:

• Метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка): Основан на информации о рыночных ценах идентичных товаров, работ, услуг, планируемых к закупкам, или однородных товаров, работ, услуг. Это наиболее распространенный метод.
• Тарифный метод: Применяется для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП. Он предусматривает использование данных государственного реестра предельных отпускных цен производителей. Это гарантирует, что цена не превысит установленные государством пределы.
• Расчет средневзвешенной цены: Учитывает цены, по которым лекарственные препараты уже закупались ранее.
• Референтная цена: Автоматически формируется в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и передается в Единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС). Это позволяет использовать агрегированные данные о ценах, обеспечивая дополнительную объективность.

При расчете НМЦК берется минимальное значение из цен, полученных различными методами. Цена единицы планируемого к закупке лекарственного препарата не должна превышать максимальное значение из государственного реестра предельных отпускных цен производителей. Важный нюанс: при расчете НМЦК не учитываются цены контрактов, по которым взыскивались неустойки или обращение лекарственных препаратов было приостановлено, что исключает искажение ценовых данных из-за недобросовестных или проблемных сделок.

Основные этапы закупочной деятельности

Закупочная деятельность в медицинских учреждениях — это сложный, многоступенчатый процесс, требующий последовательного выполнения ряда этапов. Каждый этап имеет свои особенности и регламентируется законодательством.

Процесс от формирования потребности до исполнения контракта включает планирование, подготовку документации и проведение тендера. Что из этого следует? Только тщательное соблюдение всех этих этапов гарантирует не только законность закупки, но и её экономическую эффективность, а также получение именно тех товаров, которые критически необходимы для обеспечения качественной медицинской помощи.

Детализация: Основные этапы закупочной деятельности включают:

1. Формирование потребности: Исходная точка любой закупки. Медицинское учреждение определяет, какие медикаменты, инструментарий или медицинская техника необходимы для обеспечения своей деятельности. Это должно основываться на клинических потребностях, планах развития, анализе запасов и потребления.
2. Планирование закупок: На этом этапе формируется план-график закупок. Он включает в себя информацию о предмете закупки, НМЦК, сроках, способах определения поставщика и обосновании закупки. Планирование является обязательным и публичным, информация размещается в ЕИС.
3. Подготовка тендерной документации: Разработка технического задания (ТЗ), проекта контракта, обоснование НМЦК, установление требований к участникам закупки. Документация должна быть максимально подробной и исключать возможность неоднозначной трактовки.
4. Проведение тендера: Выбор способа закупки и проведение процедуры в соответствии с 44-ФЗ или 223-ФЗ.
5. Заключение контракта: Подписание контракта с победителем тендера.
6. Исполнение обязательств по контракту: Поставка товаров, их приемка, оплата, а также контроль качества и соответствия условиям контракта.

Допустимые способы закупок медицинских изделий по 44-ФЗ: С 1 января 2022 года Федеральный закон № 44-ФЗ допускает следующие способы закупок медицинских изделий:

• Электронный аукцион: Наиболее распространенный способ, при котором победителем признается участник, предложивший наименьшую цену.
• Закрытый электронный аукцион: Используется в случаях, когда сведения о закупках составляют государственную тайну.
• Электронный конкурс: Применяется, когда, помимо цены, важными являются иные критерии оценки (квалификация, опыт, качество предложения).
• Закрытый электронный конкурс: Аналогично закрытому аукциону, для закупок, содержащих государственную тайну.
• Запрос котировок в электронной форме: Упрощенная процедура для закупок с небольшой НМЦК.
• Закупка у единственного поставщика: Допускается в строго определенных случаях, таких как необходимость оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, вследствие аварии, обстоятельств непреодолимой силы или при отсутствии конкуренции на рынке. Этот способ позволяет оперативно реагировать на критические ситуации, когда проведение полноценной тендерной процедуры невозможно.

Критерии и методы выбора, квалификации и оценки эффективности внешних поставщиков

Выбор надежного поставщика в сфере здравоохранения — это стратегическое решение, влияющее на качество медицинской помощи, финансовую устойчивость учреждения и его репутацию. Это не просто поиск самой низкой цены, а комплексный процесс, включающий множество факторов и требующий глубокого анализа.

Общие критерии выбора поставщика

Выбор поставщика для медицинских учреждений начинается с тщательного изучения рынка и идентификации компаний, имеющих подтвержденную репутацию и положительные отзывы в профессиональных сообществах.

Изучение рынка, репутация, наличие лицензий и сертификатов, качество продукции, ассортимент, цены, условия поставки, гарантии — эти параметры являются основными общими критериями, определяющими потенциальную надёжность партнёра.

Детализация: Ключевые критерии оценки потенциального поставщика включают:

• Наличие лицензий: Обязательное условие — наличие лицензий на оптовую торговлю лекарственными препаратами, а также на перевозку, если поставщик доставляет товары своим транспортом. Это гарантирует законность его деятельности.
• Соблюдение температурного режима: Критически важно для термолабильных препаратов. Наличие соответствующего оборудования и отработанных логистических процедур является неотъемлемым требованием.
• Качество предоставляемой документации: Документы, подтверждающие качество товаров аптечного ассортимента (сертификаты соответствия, паспорта качества), а также протоколы согласования цен на ЖНВЛП, должны быть полными и безупречными.
• Репутация поставщика: Отсутствие в его истории отзывов фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров, а также отсутствие нарушений требований законодательства.
• Проверка репутации через Реестр недобросовестных поставщиков (РНП): РНП ведется Федеральной антимонопольной службой (ФАС) и находится в открытом доступе в Единой информационной системе (ЕИС). Включение в РНП означает запрет на участие в государственных закупках на срок до двух лет. Основаниями для включения по 44-ФЗ являются уклонение участника от заключения контракта или существенные нарушения условий уже заключенного контракта. По 223-ФЗ причинами могут быть неисполнение обязательств, предоставление ложных сведений или нарушение условий, связанных с заключением договора. Многие заказчики прямо указывают в документации о закупке требование об отсутствии сведений о потенциальном поставщике (включая его учредителей, членов коллегиального исполнительного органа и единоличного исполнительного органа) в РНП.
• Условия договора: Конкурентоспособность условий, кратность и минимальная сумма поставки, соответствие времени поставки режиму работы аптечного предприятия.
• Дополнительные критерии: Обслуживание и техническая поддержка (особенно для медицинской техники), соответствие продукции международным и национальным стандартам качества и безопасности, этические аспекты деятельности компании.

Финансово-экономические параметры оценки поставщика

Помимо репутации и соответствия регуляторным требованиям, критически важной является финансовая устойчивость поставщика. Она гарантирует его способность исполнять обязательства по контракту в долгосрочной перспективе.

Анализ доходности, уплаченных налогов, наличия основных средств и фонда оплаты труда выступает как ключевые показатели финансовой устойчивости поставщика.

Детализация: Показатели финансовой устойчивости поставщика могут включать:

• Доход: Зачастую требуется, чтобы доход поставщика составлял не менее 50% от суммы лота за три предшествующих года. Это демонстрирует его масштабы и способность оперировать значительными суммами.
• Показатель уплаченных налогов (ПУН): Не менее 3% от дохода за три предшествующих года. Этот показатель свидетельствует о легальности и добросовестности компании как налогоплательщика. В некоторых специфических закупках допускается снижение до 1%.
• Наличие основных средств: Не менее ¹⁄₁₅ от суммы лота за три предшествующих года. Это показывает наличие материально-технической базы, необходимой для выполнения обязательств.
• Фонд оплаты труда сотрудников (ФОТ): Не менее ¹⁄₁₅ от суммы лота за три предшествующих года. Высокий ФОТ может свидетельствовать о наличии квалифицированного персонала и стабильности компании.

Автоматизированная проверка финансовой устойчивости: В современных условиях проверка финансовой устойчивости поставщика может осуществляться автоматически через порталы государственных закупок, которые интегрированы с информационными системами органов государственных доходов. Это значительно упрощает и ускоряет процесс оценки, делая его более объективным.

Медицинские специфические критерии оценки и классификация рисков

Уникальность закупок в здравоохранении требует применения специфических критериев оценки, связанных с потенциальными рисками для жизни и здоровья пациентов.

Классификация поставщиков по степени риска закупаемого товара/услуги (Группа 1, 2, 3) и классификация медицинских изделий по степени потенциального риска их применения (Класс 1, 2а, 2б, 3) является фундаментальной для обеспечения безопасности.

Детализация:

• Классификация поставщиков по степени риска закупаемого товара/услуги:
  • Группа 1: Риски существенны и неконтролируемы в производстве. Такие поставщики требуют максимального контроля и тщательной проверки.
  • Группа 2: Риски существенны, но контролируемы в производстве. Здесь необходим регулярный мониторинг и аудиты.
  • Группа 3: Риски несущественны. Эти поставщики могут подлежать упрощенным процедурам контроля.
• Классификация медицинских изделий по степени потенциального риска их применения: Эта классификация имеет решающее значение для регулирования производства, испытаний, регистрации и постмаркетингового надзора за медицинскими изделиями в России и основывается на Приказе Минздравсоцразвития России № 4н от 6 июня 2012 года.
  • Класс 1 (низкий риск): Медицинские перчатки, бинты, неинвазивные термометры.
  • Класс 2а (средний риск): Контактные линзы, шприцы, хирургические инструменты многоразового использования.
  • Класс 2б (повышенный риск): Инфузионные насосы, аппараты УЗИ, аппараты искусственной вентиляции легких, изделия, передающие ионизирующее излучение или вводящие лекарственные средства.
  • Класс 3 (высокий риск): Сердечные клапаны, имплантаты, непосредственно контактирующие с центральной нервной системой, кардиостимуляторы.

Эта классификация напрямую влияет на требования к поставщику: чем выше класс риска медицинского изделия, тем строже должны быть требования к его производителю, системе контроля качества, сертификации и постпродажному мониторингу.

Методы комплексной оценки поставщиков

Для определения интегрированной оценки поставщиков по характеристикам разрабатываются критерии в соответствии с требованиями к закупаемым товарам и услугам.

Анализ технической и коммерческой частей предложений, а также мероприятия по выбору и контролю, такие как анкетирование, самоаудит, аудит и тестовый запуск, являются неотъемлемой частью комплексной оценки. Для формирования интегральной оценки применяются методы экспертных оценок, попарного сравнения Саати, метод относительных предпочтений и квалиметрии, что позволяет получить наиболее объективную картину.

Детализация: Оценка поставщика обычно состоит из двух основных частей:

1. Техническая часть: Включает в себя:
   • Наличие необходимых лицензий и разрешений.
   • Подтверждение качества продукции (сертификаты, протоколы испытаний).
   • Способность проводить сервисное обслуживание и поддержку продукции (для техники).
   • Квалификация персонала поставщика.
   • Наличие системы менеджмента качества.
2. Коммерческая часть: Включает в себя:
   • Цена продукции.
   • Стоимость доставки, установки, обучения (Total Cost of Ownership, TCO).
   • Гибкость ценообразования (скидки, условия пересмотра цен).
   • Условия оплаты (отсрочки, предоплата).
   • Политика ценообразования в целом.

Мероприятия по выбору, утверждению и последующему контролю поставщика:

• Анкетирование: Сбор общей информации о компании, ее опыте, ресурсах.
• Самоаудит: Поставщик самостоятельно предоставляет данные о своей системе качества и производственных процессах.
• Исследования образца: Тестирование небольших партий продукции перед заключением договора.
• Аудит поставщика: Выездная проверка производственных мощностей, системы качества, соблюдения стандартов. Это критически важно для поставщиков товаров из Группы 1 и 2 по риску.
• Проверка образцов поступивших партий сырья и тестовый запуск в производство: Постоянный контроль качества на этапе приемки и использования продукции.

Для определения значимости показателей эффективности в методиках оценки поставщиков могут использоваться:

• Метод экспертных оценок: Привлечение специалистов для присвоения весов каждому критерию.
• Метод попарного сравнения Саати (аналитическая иерархия): Позволяет оценить относительную важность критериев путем попарного сравнения.
• Метод относительных предпочтений: Используется для ранжирования поставщиков на основе их соответствия определенным критериям.

Формирование интегральной оценки происходит в соответствии с принципами комплексного метода квалиметрии, который позволяет объединить количественные и качественные показатели в единый индекс, дающий объективное представление о совокупной ценности поставщика.

Риски и стратегии их минимизации при работе с внешними поставщиками

Работа с поставщиками медикаментов, инструментария и медицинской техники — это область, где ставки невероятно высоки. Ошибка или сбой могут иметь фатальные последствия для пациентов и репутации медицинского учреждения. Поэтому глубокий анализ рисков и разработка эффективных стратегий их минимизации являются краеугольным камнем успешного управления закупками в здравоохранении.

Специфика рисков в цепи поставок медицинских товаров

Поставки лекарственных средств и медицинского оборудования различных видов подразумевают высокую степень ответственности и обычно сопровождаются рисками, значительно превышающими уровень риска в стандартной цепи поставок. Это обусловлено уникальностью продукции, ее жизненно важным значением и строгим регуляторным контролем.

Высокая ответственность и повышенный уровень рисков в цепях поставок медицинских товаров, по сравнению со стандартными, требует особого внимания.

Детализация: Рассмотрим риски, связанные с единственным источником поставок в производстве медицинских устройств, которые могут быть экстраполированы и на закупки в целом:

• Нарушения в цепочке поставок: Зависимость от одного поставщика делает всю цепочку уязвимой к любым сбоям — от природных катастроф до проблем на производстве или логистических трудностей. Нарушения цепи поставок из-за внезапных потрясений (например, шока в одной из категорий) происходят в среднем каждые 3,7 года.
• Уязвимость перед глобальными событиями: Пандемии, геополитические конфликты, экономические кризисы могут полностью парализовать поставки от единственного источника, не оставляя альтернатив. Например, крупная транспортная компания могла понести убытки в размере 100 млн долларов США за один квартал из-за сбоев в логистике, вызванных геополитическими событиями.
• Проблемы контроля качества: При отсутствии альтернатив даже при возникновении проблем с качеством у единственного поставщика, у заказчика нет возможности быстро переключиться на другого. Это может привести к использованию некачественной продукции, угрожающей здоровью пациентов.
• Вызовы, связанные с соответствием регулятивным требованиям: Изменения в законодательстве или неспособность единственного поставщика соответствовать новым нормам могут остановить все поставки.
• Увеличение затрат и задержек: Единственный поставщик может диктовать свои условия, повышать цены или задерживать поставки, зная об отсутствии альтернатив. Даже небольшая задержка или сбой могут привести к потере клиентов и доходов.
• Зависимость от единственного поставщика: Потеря переговорной силы, ограничение инноваций и потенциальный шантаж со стороны поставщика.

Статистика: Средний ущерб от одной атаки на цепочку поставок программного обеспечения в финансовом секторе составил 3,6 млн рублей, без учета репутационных потерь и штрафных санкций. Для медицинских учреждений, где речь идет о жизни и здоровье, эти потери могут быть неизмеримо выше.

Гражданская ответственность и правовые риски

В медицинских организациях среди рисков наиболее часто упоминаются риски, связанные с гражданской ответственностью. Это обусловлено спецификой деятельности, непосредственно влияющей на человека.

Детальное рассмотрение рисков гражданской ответственности медицинских организаций и персонала с отсылками к Гражданскому кодексу РФ (ГК РФ) помогает выявить зоны повышенного внимания. Что из этого следует? Для медицинских учреждений это означает необходимость не только строгого соблюдения законодательства, но и проактивного управления рисками, включая страхование и постоянное обучение персонала.

Детализация: Гражданская ответственность медицинских организаций и их персонала возникает вследствие причинения вреда жизни или здоровью пациентов по причине дефекта оказания медицинской помощи. К таким рискам относятся:

• Причинение легкого вреда здоровью по неосторожности: Статья 1064 ГК РФ предусматривает возмещение вреда, причиненного личности или имуществу гражданина.
• Причинение вреда здоровью любой тяжести в условиях крайней необходимости: Статья 1067 ГК РФ регулирует случаи, когда вред причиняется для устранения опасности, грозящей самому причинителю вреда или другим лицам.
• Ненадлежащее исполнение медицинской услуги: Статьи 737, 739, 503, 783 ГК РФ регулируют вопросы ответственности за некачественное оказание услуг. Это может быть связано с ошибками в технике выполнения медицинских манипуляций или вследствие недостоверной/недостаточной информации об услуге (статья 732 ГК РФ).
• Неосуществление надзора за несовершеннолетними: Например, в лечебно-профилактических учреждениях.
• Существенное ухудшение самочувствия пациента из-за ошибочной выписки: Неправильно назначенное лечение или медикаменты.
• Заражение инфекционными заболеваниями при медицинских процедурах: Нарушение санитарно-эпидемиологических норм.
• Вред здоровью от ненужных/опасных лекарственных препаратов: Неправильный подбор или использование препаратов.

Гражданское законодательство РФ предполагает вину причинителя вреда, и медицинская организация должна доказать отсутствие своей вины для освобождения от возмещения ущерба. В целях защиты пациентов предусмотрено обязательное страхование гражданской ответственности медицинских организаций, хотя в России эта практика еще не имеет всеобъемлющего характера. Тем не менее, это важный инструмент минимизации финансовых рисков для учреждений.

Отдельной категорией рисков является риск приобретения поддельных или некачественных медицинских товаров, который может привести к серьезным проблемам в закупочном процессе учреждений здравоохранения.

Стратегии минимизации рисков

Учитывая высокую степень рисков, медицинским учреждениям необходимы комплексные и многоуровневые стратегии их минимизации.

Диверсификация поставщиков, управление качеством, регулярная оценка рисков, создание альтернативных вариантов, внедрение строгих контролей качества, соответствие регуляторным требованиям, а также политика «нет единственному источнику» — это фундаментальные стратегии минимизации рисков. Какой важный нюанс здесь упускается? Каждая из этих стратегий требует не только единоразового внедрения, но и постоянного мониторинга, а также гибкой адаптации к меняющимся условиям рынка и регуляторной среды, чтобы обеспечить непрерывную защиту от потенциальных угроз.

Детализация: Эффективные стратегии минимизации рисков при работе с поставщиками включают:

• Диверсификация поставщиков: Вместо одного источника — работа с несколькими проверенными поставщиками. Это создает конкуренцию, повышает надежность поставок и снижает зависимость от одной компании.
• Устранение «утечек» в поставках: Оптимизация процессов логистики и хранения, предотвращение потерь и хищений.
• Управление качеством продукции: Постоянный контроль на всех этапах — от входного контроля до использования. Внедрение систем менеджмента качества.
• Оценка и выбор поставщиков: Использование строгих критериев и методов оценки, о которых говорилось выше.
• Регулярная оценка рисков: Систематическое выявление, анализ и оценка потенциальных рисков в цепи поставок. Разработка планов реагирования на чрезвычайные ситуации.
• Создание альтернативных вариантов поставок: Наличие запасных поставщиков, изучение новых рынков.
• Ведение производства на нескольких заводах: Если это возможно для поставщиков, это снижает риск сбоев из-за проблем на одном предприятии.
• Внедрение строгих контролей качества: На всех этапах производства и поставки, с использованием независимых экспертиз.
• Поддержание соответствия регулятивным требованиям: Постоянный мониторинг изменений в законодательстве и обеспечение полного соответствия им.
• Создание политики «нет единственному источнику» («No Single Source»): Принцип, согласно которому нельзя полагаться исключительно на одного поставщика, если это не обосновано критической необходимостью и не проработано с учетом всех рисков.

Эффективное управление логистикой невозможно без оперативного информационного обслуживания, обеспечивающего быстрый документооборот и создание единого информационного пространства. Это способствует надежной и бесперебойной работе медицинских учреждений, позволяя оперативно реагировать на возникающие проблемы и управлять потоками информации.

В Российской Федерации проблема подверженности медицинскому риску и его минимизации является относительно новой, и хотя медицинский риск не может быть полностью устранен, он может быть значительно уменьшен с помощью соответствующих мер.

Мониторинг качества поступающих медицинских товаров и аудит поставщиков

Обеспечение качества и безопасности медицинских товаров — это непрерывный процесс, который начинается задолго до их поступления в медицинское учреждение и продолжается на всех этапах использования. Мониторинг и аудит являются ключевыми инструментами в этом процессе, позволяя контролировать соответствие продукции установленным стандартам и выявлять потенциальные проблемы.

Регуляторный мониторинг безопасности медицинских изделий

Системный подход к безопасности медицинских изделий закреплен на наднациональном уровне. Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (МИ) утверждены решением Коллегии ЕЭК от 22 декабря 2015 года № 174. Этот документ является основой для построения национальных систем мониторинга в странах-членах Евразийского экономического союза.

Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности МИ (Решение Коллегии ЕЭК № 174) определяют обязанности медицинских организаций и производителей по информированию Росздравнадзора о нежелательных событиях и пострегистрационный клинический мониторинг.

Детализация:

• Обязанности медицинских организаций: Любое медицинское учреждение, осуществляющее деятельность в сфере обращения МИ, обязано информировать производителя медицинских изделий или его уполномоченного представителя, а также уполномоченный орган (Росздравнадзор) о нежелательных событиях (инцидентах) при применении медицинских изделий. Это могут быть сбои в работе, поломки, или случаи, когда применение изделия привело к ухудшению состояния пациента.
• Обязанности производителей: Производитель, в свою очередь, обязан проводить пострегистрационный клинический мониторинг для медицинских изделий высокого потенциального риска, а также для имплантируемых в организм человека МИ. Это означает сбор и анализ данных о безопасности и эффективности изделия после его выхода на рынок. Ежегодно, в течение 3 лет, производитель обязан представлять отчеты по пострегистрационному клиническому мониторингу в уполномоченный орган референтного государства.
• Роль ответственного лица: Для организации мониторинга и координации обязанностей между специалистами в медицинской организации назначается должностное лицо, ответственное за мониторинг безопасности медизделий. В его обязанности входит систематический сбор информации о нежелательных событиях, ее анализ и своевременная передача производителю и в Росздравнадзор. Это создает систему обратной связи, позволяющую оперативно реагировать на проблемы и повышать безопасность МИ.

Системы менеджмента качества (СМК) в здравоохранении

Для обеспечения стабильно высокого качества медицинских товаров и услуг, а также для соблюдения строгих регуляторных требований, медицинские организации и производители медицинских изделий активно внедряют Системы менеджмента качества (СМК).

Внедрение СМК медицинского оборудования представляет собой комплекс контролирующих процедур, ориентированных на достижение стабильных характеристик готовых продуктов.

Детализация: Международный стандарт ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (в РФ — ГОСТ ISO 13485–2017) устанавливает конкретные требования к системам менеджмента качества медицинских изделий. Эта СМК должна быть не просто формальным документом, а реально функционирующей системой, охватывающей все процессы.

Основные компоненты СМК по ГОСТ ISO 13485–2017:

• Методическая инструкция по работе со стандартами качества: Четкие указания по применению и соблюдению всех применимых стандартов.
• Процедуры управления и аналитики для руководящих должностей: Обеспечение участия высшего руководства в управлении качеством, его анализе и улучшении.
• Регламенты работы с записями и документацией: Строгие правила по созданию, хранению, контролю и актуализации всех документов и записей, касающихся качества.
• Положения по информационной безопасности и процедуры обмена данными: Защита конфиденциальной информации и обеспечение надежного обмена данными между всеми участниками процесса.
• Стандарты взаимодействия с клиентами: Процедуры обработки запросов, обратной связи и жалоб от потребителей.
• Процедуры управления рисками: Идентификация, оценка, контроль и минимизация рисков на всех этапах жизненного цикла медицинского изделия.
• Требования к сотрудникам: Определение необходимой квалификации, обучение и оценка компетентности персонала.
• Критерии анализа контрактов и закупок: Процедуры для выбора и оценки поставщиков, обеспечения качества закупаемых компонентов и услуг.
• Документы по работе с рекламациями: Процедуры для эффективного рассмотрения и разрешения претензий, связанных с качеством продукции.
• Инструкции по проведению аудита: Планирование и проведение внутренних и внешних аудитов для оценки соответствия СМК требованиям стандарта.
• Мониторинг внутренних процессов: Постоянный контроль ключевых процессов для выявления отклонений и возможностей для улучшения.
• Корректирующие и предупреждающие действия: Процедуры для устранения выявленных несоответствий и предотвращения их повторного возникновения.

Значение: Наличие стандартов менеджмента качества в организации, соответствующих ГОСТ Р ИСО 13485-2017, является необходимым условием для получения лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий. Более того, для успешного прохождения инспекторской проверки СМК должна быть не только разработана и утверждена, но и внедрена в организацию, то есть реально функционировать и демонстрировать свою эффективность.

Аудит поставщиков и верификация товаров

Аудит поставщика является одним из ключевых мероприятий по выбору, утверждению и последующему контролю поставщика, особенно для групп с существенными рисками. Это позволяет убедиться в его способности стабильно поставлять продукцию требуемого качества.

Аудит поставщика как ключевое мероприятие в системе контроля дополняется использованием системы мониторинга «Честный знак» для проверки качества и подлинности. Что из этого следует? Такой двухступенчатый подход обеспечивает максимальную уверенность в качестве и подлинности медицинских товаров, снижая риски для пациентов и репутацию медицинского учреждения, что в конечном итоге повышает безопасность всей системы здравоохранения.

Детализация: Аудит поставщика может включать выездные проверки производственных мощностей, анализ документации по системе качества, интервью с персоналом, проверку соблюдения норм и стандартов. Он направлен на оценку соответствия поставщика всем установленным требованиям, включая соответствие его процессов системе менеджмента качества.

Верификация товаров: В последние годы в России активно внедряются системы маркировки, направленные на борьбу с контрафактом и повышение прозрачности товарооборота. Одним из ярких примеров является государственная система мониторинга «Честный знак». Товары, проходящие через интернет-аптеку «Здравсити», подвергаются двойной проверке на качество и подлинность благодаря интеграции с этой системой. Это обеспечивает дополнительную гарантию для конечного потребителя, позволяя отследить путь товара от производителя до аптечной полки и убедиться в его легальности и соответствии заявленным характеристикам. Подобные системы становятся мощным инструментом для снижения рисков приобретения поддельных или некачественных медицинских изделий.

Экономическая эффективность управления отношениями с поставщиками

В условиях ограниченных бюджетов и постоянно растущих потребностей здравоохранения, экономическая эффективность управления отношениями с поставщиками становится не просто желательной, а критически необходимой. Оптимизация закупочной деятельности напрямую влияет на финансовое благополучие медицинского учреждения и его способность предоставлять качественные услуги.

Влияние управления закупками на экономические показатели

Управление цепочками поставок, включая изделия медицинского назначения и хозяйственные товары, является одним из важнейших факторов эффективности медицинского учреждения. Любая оптимизация в этой сфере приносит ощутимые экономические выгоды.

Оптимизация цепочек поставок является важнейшим фактором эффективности медицинского учреждения. Что из этого следует? Каждый процент повышения эффективности в этой сфере не только сокращает расходы, но и высвобождает ресурсы для инвестиций в улучшение качества медицинских услуг, что напрямую влияет на здоровье и благополучие пациентов.

Детализация:

• Затраты на поддержание запасов: Управление запасами является значительной статьей расходов. Так, затраты, связанные с поддержанием запасов, могут составлять не менее 28,5% от общих расходов. Эти затраты включают в себя хранение, страхование, риски устаревания и порчи, а также иммобилизацию капитала. Эффективное управление запасами позволяет существенно сократить эти издержки.
• Потенциал удвоения прибыли отрасли: Повышение эффективности закупок всего на 8% способно удвоить прибыль всей отрасли здравоохранения. Этот факт ярко демонстрирует, насколько велики скрытые резервы и насколько значим каждый процент улучшения в закупочных процессах. Это не только экономия, но и возможность реинвестировать средства в развитие, модернизацию оборудования, повышение квалификации персонала.

Таблица 1. Влияние эффективности закупок на прибыль

Показатель	До оптимизации	После оптимизации (эффективность закупок +8%)
Общие расходы	X	X — Y (снижение за счет оптимизации)
Затраты на запасы (% от общих расходов)	28.5%	Значительно ниже (за счет оптимизации)
Прибыль отрасли	Z	2Z (удвоение)

Примечание: X, Y, Z — условные значения, демонстрирующие принцип влияния.

Инструменты для оптимизации закупочной деятельности

Для достижения экономической эффективности и снижения затрат медицинские организации активно используют специализированные аналитические инструменты и методологии.

Применение ABC/XYZ-анализа, матрицы Кралича, TCO-анализа (Total Cost of Ownership), SRM (Supplier Relationship Management) и 1С-автоматизации — это ключевые инструменты для оптимизации закупочной деятельности, позволяющие принимать обоснованные решения и снижать издержки.

Детализация:

• ABC/XYZ-анализ: Комбинированный метод, позволяющий классифицировать товары по их важности и характеру потребления.
  • ABC-анализ: Классификация по значимости (объему продаж/потребления) на категории A (наиболее ценные, до 80% объема), B (средние, 15% объема) и C (малоценные, 5% объема).
  • XYZ-анализ: Классификация по стабильности потребления на категории X (стабильное потребление), Y (колеблющееся потребление) и Z (нерегулярное потребление).
  • Сочетание этих анализов позволяет выработать оптимальную стратегию управления запасами и закупок для каждой группы товаров. Например, для товаров группы AX (высокая ценность, стабильное потребление) необходим максимально точный прогноз и частые, но небольшие закупки, тогда как для CZ (низкая ценность, нерегулярное потребление) допустимы большие запасы и редкие закупки.
• Матрица Кралича: Инструмент для сегментации поставщиков и товаров по двум осям: значимость закупки для бизнеса (влияние на прибыль) и сложность рынка поставщиков (риск поставки). Это позволяет определить оптимальную стратегию работы с каждым поставщиком (например, стратегическое партнерство, рычажная закупка, рутинная закупка, узкие места).
• TCO-анализ (Total Cost of Ownership — Общая стоимость владения): Этот метод учитывает не только прямую цену покупки товара, но и все сопутствующие затраты на протяжении всего жизненного цикла: транспортировку, хранение, установку, обучение персонала, обслуживание, ремонт, утилизацию. Для медицинского оборудования, где эксплуатационные расходы могут быть очень высоки, TCO-анализ является незаменимым.
• SRM (Supplier Relationship Management — Управление взаимоотношениями с поставщиками): Комплексный подход к управлению взаимодействием с поставщиками, направленный на оптимизацию стоимости, повышение качества, снижение рисков и стимулирование инноваций. SRM включает в себя сегментацию поставщиков, разработку стратегий взаимодействия, управление контрактами, мониторинг производительности и совместное развитие.
• 1С-автоматизация: Внедрение программных решений на базе 1С позволяет автоматизировать многие рутинные операции в закупочной деятельности: учет запасов, формирование заявок, контроль исполнения контрактов, анализ данных. Это снижает человеческий фактор, ускоряет процессы и повышает точность.

Внедрение предложенных методик позволяет снизить затраты на закупку лекарственных препаратов и расходных материалов, а также повысить надежность и оперативность снабжения клиники. Оптимизация этих процессов напрямую ведет к улучшению финансовых показателей и, как следствие, к повышению качества и доступности медицинской помощи.

Цифровизация и инновации в управлении отношениями с поставщиками

Цифровая трансформация проникает во все сферы экономики, и здравоохранение не является исключением. В контексте управления отношениями с поставщиками, цифровизация и инновации открывают новые горизонты для оптимизации, повышения прозрачности и эффективности, позволяя медицинским учреждениям не просто выживать, но и процветать в условиях постоянно меняющейся среды.

Роль цифровизации в закупочном процессе здравоохранения

Цифровые технологии помогают медицинским учреждениям быстро искать, тестировать и внедрять соответствующие изменения, а также регулярно обновлять финансовую модель. Это позволяет не только реагировать на текущие вызовы, но и проактивно формировать стратегию развития.

Цифровизация представляет собой значимую стадию и ключевой элемент системы управления медицинской организации.

Детализация:

• Оптимизация процесса закупок через цифровую модель: Перевод всех этапов закупочной деятельности в цифровой формат позволяет значительно сократить время, снизить бумажный документооборот, минимизировать ошибки и повысить прозрачность. Это включает электронные заявки, электронные торги, электронное заключение и исполнение контрактов.
• Оперативное информационное обслуживание: Эффективное управление логистикой невозможно без оперативного информационного обслуживания, обеспечивающего быстрый документооборот и создание единого информационного пространства. Это способствует надежной и бесперебойной работе медицинских учреждений, позволяя всем участникам процесса иметь актуальную информацию о статусе закупок, запасах и поставках.

Внедрение цифровых инструментов не просто автоматизирует существующие процессы, а качественно их трансформирует, создавая более гибкую, адаптивную и устойчивую систему закупок.

Электронные торговые площадки (ЭТП)

Электронные торговые площадки (ЭТП) стали неотъемлемой частью закупочной деятельности в России, особенно в государственном секторе. Они предоставляют унифицированную среду для проведения торгов, обеспечивая равный доступ к информации и повышая конкуренцию.

Активное использование ЭТП для закупок лекарственных средств и медицинских товаров, а также механизмы работы по 223-ФЗ, обеспечивают прозрачность и эффективность.

Детализация:

• Механизмы работы: ЭТП активно используются для закупок лекарственных средств и медицинских товаров, предлагая механизмы для организации работы на Общероссийском официальном сайте, размещения Положения о закупках, Плана закупок, проведения закупок в электронной форме. Они реализуют все основные способы закупок, предусмотренные и наиболее часто используемые заказчиками в рамках закупочной деятельности по 223-ФЗ, такие как аукцион, конкурс, запрос предложений, запрос цен и запрос котировок.
• Преимущества ЭТП:
  • Повышение прозрачности: Все этапы закупки фиксируются и доступны для контроля.
  • Снижение коррупционных рисков: Минимизация личных контактов между заказчиком и поставщиком.
  • Расширение круга потенциальных поставщиков: Доступ к торгам из любой точки страны.
  • Экономия времени и ресурсов: Автоматизация рутинных операций.
  • Интеграция с существующими системами: Возможности современных ЭТП включают интеграцию с имеющимися в организации системами автоматизации (например, 1С), что позволяет создать единое информационное пространство и избежать дублирования данных.

Медицинские информационные системы (МИС) и искусственный интеллект

Наряду с ЭТП, медицинские информационные системы (МИС) и технологии искусственного интеллекта (ИИ) играют все более значимую роль в совершенствовании управления закупками.

Применение МИС способствует повышению эффективности управления закупочной деятельностью с учетом законодательства, а использование функций планирования на основе искусственного интеллекта в программном обеспечении для логистики обеспечивает беспрецедентный уровень оптимизации.

Детализация:

• Медицинские информационные системы (МИС): Применение МИС способствует повышению эффективности управления закупочной деятельностью медицинских организаций. МИС позволяют централизованно управлять данными о пациентах, лечении, запасах медикаментов и оборудования. Интеграция модулей закупок в МИС позволяет:
  • Автоматизировать формирование заявок: На основе данных о расходе и остатках.
  • Отслеживать движение товаров: От поставщика до конечного потребителя.
  • Анализировать потребность: На основе исторической информации и прогнозов.
  • Контролировать сроки годности и запасы: Минимизировать потери от просрочки или дефицита.
  • Важно, чтобы автоматизация и внедрение МИС в медицинских организациях в обязательном порядке учитывали законодательство в сфере закупок (44-ФЗ, 223-ФЗ), обеспечивая полное соответствие всем нормам.
• Искусственный интеллект (ИИ) в логистике: Технологические инновации в логистике медицины включают значительные изменения в технологии перевозочного процесса, транспортных средствах, объектах транспортной инфраструктуры, информационных технологиях, в частности в дополнительном программном обеспечении. Использование функций планирования на основе искусственного интеллекта (ИИ) в программном обеспечении для логистики цепочек поставок помогает более наглядно и эффективно управлять логистическими операциями. ИИ может:
  • Прогнозировать спрос: С высокой точностью, учитывая сезонность, эпидемиологическую ситуацию и другие факторы.
  • Оптимизировать маршруты доставки: Снижая затраты и сокращая время.
  • Управлять запасами: Автоматически формировать заказы, минимизируя избытки и дефициты.
  • Анализировать риски: Выявлять потенциальные проблемы в цепочке поставок и предлагать пути их решения.
  • Осуществлять мониторинг цен: Искать наиболее выгодные предложения на рынке.

Внедрение этих инноваций позволяет медицинским учреждениям выйти на качественно новый уровень управления закупками, обеспечивая максимальную эффективность, надежность и адаптивность к быстро меняющимся условиям.

Заключение

Настоящая курсовая работа была посвящена комплексному анализу организации и оценки работы с внешними поставщиками медикаментов, инструментария и медицинской техники в системе здравоохранения Российской Федерации. В ходе исследования были всесторонне рассмотрены ключевые аспекты данной проблематики, от нормативно-правового регулирования до перспектив цифровизации.

Мы проанализировали нормативно-правовые основы закупочной деятельности, выявив особенности применения Федеральных законов № 44-ФЗ и № 223-ФЗ, а также детализировали вопросы национального режима и порядок определения начальной (максимальной) цены контракта. Подробно изучены критерии и методы выбора, квалификации и оценки поставщиков, акцентируя внимание на специфических для медицины факторах, таких как классификация медицинских изделий по степени риска. Особое внимание было уделено рискам, возникающим в медицинских цепочках поставок, включая гражданскую ответственность, и предложены эффективные стратегии их минимизации. Мы также рассмотрели современные подходы к мониторингу качества поступающих медицинских товаров и аудиту поставщиков, подчеркнув значимость Систем менеджмента качества (СМК) по ГОСТ ISO 13485–2017 и системы «Честный знак». Наконец, был проведен анализ экономической эффективности управления отношениями с поставщиками и исследованы возможности, которые предоставляют цифровизация и инновации, включая электронные торговые площадки, медицинские информационные системы и искусственный интеллект.

Подтверждение достигнутых целей и задач: Все поставленные цели и задачи работы были успешно достигнуты. Разработан структурированный план курсовой работы, который позволил глубоко и всесторонне раскрыть тему. Проведенный анализ продемонстрировал, что эффективное управление закупками в здравоохранении — это многогранный процесс, требующий комплексного подхода, постоянного мониторинга и адаптации к изменяющимся условиям.

Перспективы дальнейших исследований и практических рекомендаций: Дальнейшие исследования могут быть направлены на разработку детализированных методик оценки экономической эффективности внедрения конкретных цифровых решений в закупочную деятельность медицинских организаций, а также на изучение влияния глобальных экономических и политических факторов на устойчивость медицинских цепочек поставок. С практической точки зрения, медицинским учреждениям рекомендуется усилить работу по диверсификации поставщиков, активнее внедрять системы менеджмента качества, использовать весь спектр доступных цифровых инструментов (ЭТП, МИС с функциями ИИ) и регулярно проводить обучение персонала по вопросам закупочной деятельности и риск-менеджмента. Только такой интегрированный подход позволит обеспечить бесперебойное, качественное и безопасное снабжение, что является залогом успешной работы всей системы здравоохранения.

Список использованной литературы

1. Закупки для предприятий здравоохранения и фармацевтики. ЭТП «Торги223». URL: https://www.torgi223.ru/ (дата обращения: 20.10.2025).
2. Электронная торговая площадка для закупок фармацевтических компаний. ЛотЭксперт Pro. Алтимета. URL: https://lote.ru/ (дата обращения: 20.10.2025).
3. Мониторинг безопасности медицинских изделий. X7 Research. URL: https://x7research.com/monitoring-bezopasnosti-meditsinskikh-izdeliy/ (дата обращения: 20.10.2025).
4. Инновационный подход к логистике в медицине. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/innovatsionnyy-podhod-k-logistike-v-meditsine (дата обращения: 20.10.2025).
5. Мониторинг безопасности медицинских изделий в клинике. Zdrav.ru. URL: https://www.zdrav.ru/articles/105731-monitoring-bezopasnosti-meditsinskih-izdeliy-v-klinike (дата обращения: 20.10.2025).
6. Мониторинг безопасности медицинских изделий: приказ 1113н. Zdrav.ru. URL: https://www.zdrav.ru/articles/147570-monitoring-bezopasnosti-meditsinskih-izdeliy-novyy-algoritm-po-prikazu-minzdrava-1113n (дата обращения: 20.10.2025).
7. Как выбрать поставщика лекарств для клиники и аптеки: критерии отбора + ТОП-5 проверенных компаний. Zdrav.ru. URL: https://www.zdrav.ru/articles/103310-kak-vybrat-postavschika-lekarstv (дата обращения: 20.10.2025).
8. Особенности закупок лекарственных средств и медицинских изделий компаний с государственным участием. Юридическая фирма БРЭЙС. URL: https://brace.ru/analytics/osobennosti-zakupok-lekarstvennykh-sredstv-i-meditsinskikh-izdeliy-kompaniy-s-gosudarstvennym-uchastiem/ (дата обращения: 20.10.2025).
9. Цифровизация закупочного процесса как элемент системы управления медицинской организации. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/tsifrovizatsiya-zakupochnogo-protsessa-kak-element-sistemy-upravleniya-meditsinskoy-organizatsii (дата обращения: 20.10.2025).
10. Цифровизация закупочного процесса как элемент управления медицинской организации. «Менеджер здравоохранения» №10 за 2024 год. Elibrary.ru. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=59937072 (дата обращения: 20.10.2025).
11. Как провести закупку медицинских изделий в государственное ЛПУ: особенности и нормативная база. МедКуб. URL: https://medcub.ru/blog/kak-provesti-zakupku-medicinskix-izdelij-v-gosudarstvennoe-lpu-osobennosti-i-normativnaya-baza/ (дата обращения: 20.10.2025).
12. Минздрав разъяснил новые правила госзакупок лекарств и медицинских изделий. Кодекс. URL: https://kodeks.ru/news/2025-04-08/minzdrav-razyasnil-novye-pravila-goszakupok-lekarstv-i-meditsinskih-izdeliy (дата обращения: 20.10.2025).
13. Энциклопедия решений. Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ (октябрь 2025). ГАРАНТ. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/57434199/ (дата обращения: 20.10.2025).
14. Особенности закупки лекарственных средств и медицинских изделий. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_169300/e9d96c9c7333e66973343d2c676b7e1262d47c4e/ (дата обращения: 20.10.2025).
15. Закупки медицинского оборудования и медицинских изделий по 44 ФЗ. Юридическое сопровождение госзакупок. Консалтинговая Группа ЭТАЛОН. URL: https://etalon-group.ru/uslugi/goszakupki/zakupki-meditsinskogo-oborudovaniya-i-meditsinskikh-izdeliy-po-44-fz/ (дата обращения: 20.10.2025).
16. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 174 «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_191993/ (дата обращения: 20.10.2025).
17. Система менеджмента качества (СМК) медицинского оборудования. Visure Solutions. URL: https://www.visuresolutions.com/ru/blog/medical-device-quality-management-system-qms-iso-13485/ (дата обращения: 20.10.2025).
18. Как оценить поставщика товаров и услуг в медицинских центрах? Очень просто: требования международного стандарта ISO 9001:2015. standard.kz. URL: https://standard.kz/ru/news/kak-ocenit-postavshika-tovarov-i-uslug-v-medicinskih-centrah-ochen-prosto-trebovaniya-mejdunarodnogo-standarta-iso-9001-2015-385202 (дата обращения: 20.10.2025).
19. ЗАКУПКИ ПО 44-ФЗ И 223-ФЗ. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_169300/ (дата обращения: 20.10.2025).
20. Преодоление рисков, связанных с единственным источником поставки, в производстве медицинских устройств. Altium Resources. URL: https://www.altium.com/ru/resources/supply-chain/mitigating-single-source-risks-in-medical-device-manufacturing (дата обращения: 20.10.2025).
21. Применение медицинских информационных систем для эффективного управления закупками. Elibrary.ru. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=59937072 (дата обращения: 20.10.2025).
22. Как аптеки выбирают поставщика: метод трех шагов. Zdrav.ru. URL: https://www.zdrav.ru/articles/105731-monitoring-bezopasnosti-meditsinskih-izdeliy-v-klinike (дата обращения: 20.10.2025).
23. ППРФ 1875 и закупки лекарств: подробный комментарий и описание новых требований. Центр экономики и права. URL: https://cepir.ru/news/pprf-1875-i-zakupki-lekarstv-podrobnyy-kommentariy-i-opisanie-novykh-trebovaniy/ (дата обращения: 20.10.2025).
24. Электронная торговая площадка etpzakaz.ru. URL: https://etpzakaz.ru/ (дата обращения: 20.10.2025).
25. Уточнили правила подтверждения происхождения медицинских изделий при госзакупках. Zdrav.ru. URL: https://www.zdrav.ru/news/28495-utochili-pravila-podtverjdeniya-proishojdeniya-meditsinskih-izdeliy-pri-goszakupkah (дата обращения: 20.10.2025).
26. Как провести закупку медицинских изделий по 44-ФЗ в 2021 году. ФинКонт. URL: https://finkont.ru/article/zakupka-meditsinskikh-izdeliy-po-44-fz/ (дата обращения: 20.10.2025).
27. Здравсити — интернет-аптека, поиск лекарств онлайн, купить с доставкой в аптеку или на дом в Москве. URL: https://zdravcity.ru/ (дата обращения: 20.10.2025).
28. Система менеджмента качества медицинских изделий, оформление СМК. Attek group. URL: https://attk-group.ru/articles/sistema-menedzhmenta-kachestva-meditsinskikh-izdeliy/ (дата обращения: 20.10.2025).
29. Как выбрать поставщика медицинских изделий — критерии выбора. OOO Медикон. URL: https://medikon.ru/blog/kak-vybrat-postavschika-medicinskikh-izdeliy (дата обращения: 20.10.2025).
30. Оптимизация управления цепочками поставок медучреждений: основы. Operational Medicine. URL: https://operational-medicine.ru/analitika/operatsionnyy-menedzhment-v-meditsine/optimizatsiya-upravleniya-tsepochkami-postavok-meduchrezhdeniy-osnovy/ (дата обращения: 20.10.2025).
31. О критериях выбора единственных поставщиков для госзакупок лекарств. Цифровые Закупки. URL: https://goszakaz.ru/news/o-kriteriyakh-vybora-edinstvennykh-postavshchikov-dlya-goszakupok-lekarstv/ (дата обращения: 20.10.2025).
32. Выбор поставщика. Пошаговая инструкция. Электронная библиотека ДВГМУ. URL: https://elib.fesmu.ru/elib/data/magaz/2018/1/zdravohr/12_18.pdf (дата обращения: 20.10.2025).
33. Закупки лекарственных препаратов. Все тендеры России — РосТендер. URL: https://rostender.info/tenders/lekarstvennye-preparaty (дата обращения: 20.10.2025).
34. Система менеджмента качества медицинских изделий, оформление СМК для технического обслуживания. Центр сертификации ООО «ПроЭксперт». URL: https://pro-expert.ru/uslugi/iso-13485/sistema-menedzhmenta-kachestva-meditsinskikh-izdeliy/ (дата обращения: 20.10.2025).
35. Стандарты менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Юридическая помощь — Центр сертификации ООО «ПроЭксперт». URL: https://pro-expert.ru/articles/standarty-menedzhmenta-kachestva-dlya-proizvoditeley-meditsinskikh-izdeliy/ (дата обращения: 20.10.2025).
36. Управление факторами рисков при взаимодействии поставщиков медицинских изделий с медицинскими организациями. Elibrary.ru. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=44967914 (дата обращения: 20.10.2025).
37. Оптимизация закупок лекарственных препаратов и расходных материалов в медицинской организации. Высшая школа экономики. URL: https://www.hse.ru/ba/logistics/thesis/800171302 (дата обращения: 20.10.2025).
38. СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ И УПРАВЛЕНИЯ ЗАКУПОЧНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-problemy-organizatsii-i-upravleniya-zakupochnoy-deyatelnostyu-v-sisteme-zdravoohraneniya-i-puti-ih-resheniya (дата обращения: 20.10.2025).
39. 10 рисков в цепочке поставок и способы их снижения. SAP. URL: https://www.sap.com/mena/insights/what-is-supply-chain-risk-management/10-supply-chain-risks-and-how-to-mitigate-them.html (дата обращения: 20.10.2025).
40. Исследование проблем выбора стратегии поставщиком медицинского оборудования. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/issledovanie-problem-vybora-strategii-postavschikom-meditsinskogo-oborudovaniya (дата обращения: 20.10.2025).
41. Как проводить оценку поставщиков? Foodsmi. URL: https://foodsmi.ru/blog/kak-provodit-ocenku-postavshikov.html (дата обращения: 20.10.2025).
42. Анализ поставщиков: зачем нужен, как проводить, методы и примеры. Бизнес-секреты. URL: https://www.tinkoff.ru/business/secrets/articles/supplier-analysis/ (дата обращения: 20.10.2025).
43. МОДЕЛЬ ЛОГИСТИЧЕСКОЙ ЦЕПИ ПОСТАВОК ДЛЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНЫ. Современные наукоемкие технологии (научный журнал). URL: https://www.rae.ru/snt/pdf/2021/11/76366.pdf (дата обращения: 20.10.2025).
44. Методика оценки эффективности поставщиков. Выпускные квалификационные работы студентов НИУ ВШЭ. URL: https://www.hse.ru/edu/vkr/271239610 (дата обращения: 20.10.2025).