Оптимизация Обеспечения Медицинских Учреждений: Комплексный Анализ Логистики, Документооборота и Цифровизации с Учетом Актуального Законодательства (2024-2025)

Представьте себе ситуацию: в хирургическом отделении клиники внезапно заканчивается жизненно важный препарат, или в диагностическом кабинете выходит из строя ключевой аппарат, а запасных частей нет. Такие сценарии, к сожалению, не являются редкостью и напрямую влияют на качество медицинской помощи, безопасность пациентов и даже на исход лечения. От своевременности и полноты обеспечения медицинских учреждений медикаментами, инструментарием, инвентарем и медицинской техникой зависит не только операционная эффективность каждой больницы, но и здоровье нации в целом.

Актуальность глубокого и всестороннего исследования этой темы сегодня как никогда высока. В условиях постоянно меняющегося законодательства, растущих требований к качеству медицинских услуг и вызовов глобального рынка, система снабжения в здравоохранении сталкивается с беспрецедентными сложностями. Неэффективная логистика может привести к колоссальным экономическим потерям, исчисляемым миллиардами рублей, не говоря уже о репутационных издержках и, что самое главное, о подрыве доверия к системе здравоохранения. Эффективная же система, напротив, является краеугольным камнем стабильности и развития, позволяя оптимизировать бюджетные расходы и гарантировать бесперебойное оказание помощи.

Целью данного исследования является разработка комплексного плана, который позволит не просто описать существующие механизмы обеспечения, но и выявить их «болевые точки», а затем предложить конкретные, научно обоснованные и практически применимые решения для их оптимизации. В ходе работы будут поставлены следующие задачи: проанализировать нормативно-правовую базу, регламентирующую процессы снабжения; детально изучить организационные аспекты и документооборот; систематизировать и оценить существующие проблемы; а также разработать предложения по их устранению с акцентом на современные подходы и цифровые технологии.

Объектом исследования является система обеспечения подразделений медицинских учреждений материальными ресурсами. Предметом — совокупность нормативно-правовых, организационных и технологических аспектов, а также документооборота в этой системе. Данная работа призвана стать ценным руководством для студентов и аспирантов, специализирующихся в области организации здравоохранения, управлении медицинскими учреждениями и логистике, предоставляя им не только теоретическую базу, но и актуальный инструментарий для решения практических задач.

Глава 1. Теоретические основы организации и управления снабжением в здравоохранении

Для эффективного управления любой сложной системой, а тем более такой критически важной, как обеспечение медицинских учреждений, необходимо прежде всего осмыслить ее базовые компоненты и движущие силы. Эта глава призвана заложить фундамент понимания, определив ключевые термины, принципы и исторический контекст, а также раскрыв роль и структуру отдела снабжения.

Основные понятия и определения

Прежде чем углубляться в детали, необходимо четко определить терминологию, которая станет отправной точкой для всего дальнейшего анализа.

Медицинское изделие (МИ) – это не просто предмет, используемый в больнице. Это сложная категория продукции, специально разработанная и предназначенная для медицинских целей, прошедшая строгую процедуру государственной регистрации и применяемая на всех этапах медицинской помощи: от диагностики и лечения до реабилитации и профилактики. Сюда относятся устройства, приборы, сложный инструментарий, расходные материалы, реактивы, специализированная мебель, протезы, импланты, а также соответствующее программное обеспечение и оборудование. Важно отметить, что, в отличие от лекарственных средств, медицинские изделия не оказывают на организм человека фармакологического, иммунологического, метаболического или генетического воздействия. Их функциональность обусловлена механическими, физическими или тепловыми свойствами, обеспечивающими прямое или косвенное воздействие на организм для достижения терапевтического эффекта.

Фармацевтическая субстанция (активная фармацевтическая субстанция, АФС) – это действующее вещество, основа любого лекарственного препарата. Будь то соединение биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, именно АФС обладает фармакологической активностью и определяет терапевтическую эффективность конечного лекарственного средства. По сути, это «сырье» для производства готовых лекарственных форм, требующее строжайшего контроля качества.

Товароведение – это комплексная научная дисциплина, изучающая потребительские свойства товаров, их классификацию, стандартизацию, а также закономерности формирования качества на всех этапах жизненного цикла: от производства и транспортировки до хранения и реализации. В контексте здравоохранения товароведение медикаментов и медицинских изделий приобретает особую значимость, поскольку речь идет о продукции, напрямую влияющей на здоровье и жизнь человека, требующей специфических условий обращения.

Логистика – это искусство и наука управления потоками. В самом широком смысле, логистика – это планирование, осуществление и контроль эффективного перемещения и хранения товаров, услуг и связанной с ними информации от точки возникновения до точки потребления с целью удовлетворения требований потребителей. В медицинской логистике это означает обеспечение бесперебойного, своевременного и безопасного движения медикаментов, оборудования, расходных материалов и даже информации внутри сложной системы здравоохранения, что критически важно для оказания помощи.

Управление цепями поставок (Supply Chain Management, SCM) – это более широкий концепт, охватывающий интеграцию всех ключевых бизнес-процессов – от конечного пользователя до поставщика – обеспечивающих продуктами, услугами и информацией, которые добавляют ценность для потребителей. В здравоохранении SCM предполагает координацию всех участников: производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций, больниц и поликлиник, чтобы обеспечить максимальную эффективность и минимизировать риски, гарантируя непрерывность и качество снабжения.

Принципы медицинского снабжения и логистики

Медицинское снабжение не может существовать в отрыве от общей архитектуры системы здравоохранения. Его принципы глубоко укоренены в задачах, которые стоят перед медициной, особенно в критических ситуациях.

Во-первых, соответствие организации снабжения задачам и структуре службы медицины катастроф. Это означает, что система логистики должна быть достаточно гибкой и адаптивной, чтобы быстро перестраиваться в условиях чрезвычайных ситуаций, массовых поступлений пациентов или стихийных бедствий. Необходим не только запас прочности, но и четкие алгоритмы оперативного реагирования, отлаженные каналы поставок и резервные мощности, способные обеспечить непрерывность помощи в условиях кризиса.

Во-вторых, соответствие принятой в здравоохранении организации обеспечения. Снабжение должно быть органично встроено в общую структуру функционирования медицинских учреждений, учитывая их специфику, профиль деятельности, штатное расписание и установленные внутренние регламенты. Это исключает дублирование функций, минимизирует бюрократические барьеры и способствует синергии всех подразделений, повышая общую эффективность.

В-третьих, принцип централизации и децентрализации. Для некоторых категорий ресурсов (например, дорогостоящее высокотехнологичное оборудование) целесообразна централизованная закупка на уровне региона или федерации, что позволяет добиться экономии за счет масштаба и стандартизации. Для других же (например, повседневные расходные материалы) эффективнее работает децентрализованная система, учитывающая специфические потребности каждого конкретного учреждения. Оптимальное сочетание этих подходов — ключ к балансу между эффективностью и гибкостью, что позволяет максимально использовать преимущества каждого метода.

В-четвертых, принцип непрерывности и оперативности. Медицинская помощь не терпит перебоев. Система снабжения должна гарантировать постоянное наличие необходимых ресурсов, минимизируя риски дефицита или просрочки. Это требует точного прогнозирования потребности, эффективного управления запасами и быстрой реакции на любые изменения, обеспечивая готовность к любым вызовам.

Исторический анализ развития подходов к ресурсному обеспечению

Эволюция систем снабжения в здравоохранении Российской Федерации — это путь от плановой экономики с ее централизованным распределением к рыночным отношениям, которые принесли с собой как новые возможности, так и новые вызовы.

В советский период, до 1990-х годов, система обеспечения характеризовалась жесткой централизацией. Все поставки медикаментов, оборудования и расходных материалов регулировались государственными планами. Медицинские учреждения получали ресурсы согласно утвержденным нормативам через систему Главных аптечных управлений и медицинских снабженческих организаций. Документооборот был унифицирован, что отражено в таких актах, как Приказ Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747, который детально регламентировал учет медикаментов и изделий медицинского назначения. Сильной стороной такой системы была стабильность поставок и стандартизация, слабой — отсутствие гибкости, ограниченность ассортимента и сложность оперативного реагирования на меняющиеся потребности.

С переходом к рыночной экономике в 1990-х годах система снабжения претерпела кардинальные изменения. Медицинские учреждения получили больше автономии в закупочной деятельности, но одновременно столкнулись с необходимостью выстраивать отношения с множеством поставщиков, осваивать принципы конкурентных закупок и управлять бюджетами в условиях инфляции. Это привело к рождению современной системы государственных и муниципальных закупок, которая формировалась под влиянием различных законодательных инициатив, кульминировав в принятии Федеральных законов № 44-ФЗ и № 223-ФЗ.

Начиная с 2000-х годов, акцент сместился на повышение эффективности, прозрачности и конкурентности закупок. Внедрение электронных торговых площадок, развитие контрактной системы, а также ужесточение требований к качеству и безопасности медицинских изделий стали ключевыми трендами. Политика импортозамещения, активно продвигаемая в последние годы, также оказала значительное влияние на структуру закупок, о чем свидетельствует история Постановления Правительства РФ № 102 и его последующая отмена с введением новых единых правил национального режима в 2025 году. Современный этап характеризуется активной цифровизацией, стремлением к интеграции информационных систем и внедрению принципов управления цепями поставок, что является реакцией на усложнение логистических цепочек и потребность в более гибком и предсказуемом снабжении.

Организационная структура и кадровое обеспечение отдела снабжения

В любом медицинском учреждении, будь то крупная многопрофильная больница или небольшая поликлиника, эффективное обеспечение зависит от слаженной работы отдела снабжения. Этот отдел является ключевым звеном, от которого зависит непрерывность всех медицинских процессов.

Отдел материально-технического снабжения (ОМТС) традиционно выступает как самостоятельное структурное подразделение. Его место в иерархии учреждения определяется масштабом организации: в небольших клиниках он может подчиняться непосредственно главному врачу или его заместителю по административно-хозяйственной части, в крупных – иметь более сложную структуру с подчинением заместителю по общим вопросам или даже выделяться в отдельное управление логистики.

Основные функциональные обязанности ОМТС включают:

• Изучение потребностей: Анализ текущего и прогнозирование будущего спроса на медикаменты, инструментарий, инвентарь и медицинскую технику.
• Мониторинг рынка: Исследование предложений поставщиков, анализ цен, качества и условий поставки.
• Планирование закупок: Разработка планов и графиков закупок, формирование обоснования начальной максимальной цены контракта (НМЦК).
• Организация закупочных процедур: Проведение тендеров, аукционов, запросов котировок в соответствии с 44-ФЗ и 223-ФЗ.
• Заключение и сопровождение контрактов: Юридическое оформление сделок, контроль исполнения обязательств поставщиками.
• Приемка и входной контроль: Проверка соответствия поставленных товаров условиям контракта, качеству, комплектности и наличию необходимой документации.
• Организация хранения: Обеспечение надлежащих условий хранения, поддержание необходимого уровня запасов, учет по сериям и партиям.
• Распределение и отпуск: Передача материальных ценностей в подразделения учреждения.
• Учет и списание: Ведение строгого количественного и суммового учета, оформление документов на списание.
• Оптимизация запасов: Минимизация складских издержек при сохранении достаточного уровня обеспеченности.

Кадровое обеспечение – это критически важный аспект. Сотрудники отдела снабжения должны обладать не только базовыми экономическими и логистическими знаниями, но и глубоким пониманием специфики здравоохранения. Ключевые качества включают:

• Организованность и внимательность: Работа с большим объемом номенклатуры и документации.
• Аналитические навыки: Способность прогнозировать потребности, анализировать рыночные данные, оценивать риски.
• Умение работать в команде: Взаимодействие с медицинским персоналом, финансовым отделом, бухгалтерией.
• Стрессоустойчивость: Работа в условиях сжатых сроков, внеплановых ситуаций.
• Знание медицинской техники и материалов: Понимание назначения, характеристик и особенностей хранения специализированной продукции.

Начальник отдела материально-технического снабжения является ключевой фигурой, руководящей всей деятельностью отдела и несущей персональную ответственность за своевременное и качественное выполнение возложенных задач. Какова же практическая выгода от его эффективной работы? Это напрямую влияет на бесперебойность лечебного процесса и экономию бюджетных средств учреждения.

Особое место в системе снабжения занимает заведующий аптекой медицинского учреждения. Его должностные обязанности значительно шире, чем у обычного сотрудника снабжения, и включают:

• Обеспечение подразделений учреждения минимальным ассортиментом препаратов и медицинских изделий, перечень которых регулируется Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. Отсутствие в аптеке препарата из этого списка является грубым нарушением лицензионных требований и наказывается штрафом для юридических лиц в размере от 100 тыс. до 200 тыс. рублей.
• Контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств, включая логистику холодного цикла.
• Организация предметно-количественного учета и документооборота для всех категорий препаратов, особенно для наркотических средств и психотропных веществ.
• Фармацевтическая экспертиза поступающих медикаментов.

Квалификационные требования к заведующему аптекой строги: он должен иметь высшее фармацевтическое образование по специальности «Фармация» и подготовку в интернатуре/ординатуре или пройти профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации». Это подчеркивает высокую ответственность и сложность задач, стоящих перед данным специалистом.

Глава 2. Нормативно-правовое регулирование обеспечения медицинских учреждений

Система обеспечения медицинских учреждений, подобно живому организму, функционирует, подчиняясь строгим законам и правилам. В Российской Федерации эта система пронизана множеством нормативно-правовых актов, формирующих ее каркас. Понимание этих документов критически важно для любого, кто работает или исследует медицинскую логистику, поскольку именно они определяют рамки дозволенного, порядок действий и ответственность.

Основополагающие законодательные акты

В основе всей системы здравоохранения и, как следствие, ее обеспечения, лежат несколько ключевых федеральных законов, образующих фундамент правового регулирования.

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот закон является главным регулятором в сфере здравоохранения. Он определяет базовые права и обязанности граждан и медицинских организаций, принципы охраны здоровья, виды медицинской помощи. В контексте обеспечения, он устанавливает общие требования к качеству и безопасности медицинской помощи, что непосредственно влияет на требования к закупаемым медикаментам, инструментарию и оборудованию.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот документ регулирует весь жизненный цикл лекарственных средств: от разработки и доклинических исследований до производства, регистрации, хранения, отпуска, применения, уничтожения и контроля качества. Для медицинских учреждений он определяет порядок обращения лекарственных препаратов, включая их государственную регистрацию, требования к маркировке, условия хранения и учета. Без соблюдения этого закона невозможно легальное использование медикаментов.
3. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Это ключевой закон для всех государственных и муниципальных медицинских учреждений в части закупочной деятельности. Он устанавливает строгие правила проведения закупок, призванные обеспечить прозрачность, конкурентность, предотвратить коррупцию и неэффективное расходование бюджетных средств. Именно 44-ФЗ определяет основные процедуры: планирование закупок, выбор поставщика, заключение и исполнение контрактов, а также контроль за их исполнением.
4. Федеральный закон от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Этот закон регулирует закупочную деятельность государственных корпораций, государственных компаний, субъектов естественных монополий, организаций, осуществляющих регулируемые виды деятельности, а также дочерних обществ, в уставном капитале которых доля государственного участия превышает 50%. Для медицинских учреждений это означает, что некоторые формы юридических лиц, имеющие государственное участие, но не являющиеся бюджетными или казенными учреждениями, осуществляют закупки по 223-ФЗ, что предоставляет им большую гибкость в выборе закупочных процедур по сравнению с 44-ФЗ.

Регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Детализация правового регулирования погружает нас в специфику обращения двух ключевых категорий ресурсов: лекарственных средств и медицинских изделий.

Государственная регистрация медицинских изделий — это центральный элемент контроля качества и безопасности. Ее осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Любое медицинское изделие, прежде чем попасть в больницу или поликлинику, должно пройти эту процедуру, подтверждающую его соответствие установленным стандартам и отсутствие рисков для здоровья. Каков важный нюанс здесь упускается? Процесс регистрации может быть длительным и трудоемким, что порой затрудняет оперативное внедрение инновационных решений в практику.

Номенклатура медицинских услуг, утвержденная Приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н, является справочником, который систематизирует все медицинские услуги, оказываемые в России. Хотя напрямую она не регулирует закупки, номенклатура косвенно влияет на формирование потребности в медицинских изделиях и оборудовании, необходимых для выполнения тех или иных услуг.

Правила хранения лекарственных средств, детально прописанные в Приказе Минздрава России от 23.08.2010 № 706н, являются жизненно важным документом для любой аптеки и медицинского склада. Они устанавливают требования к помещениям, температурному режиму, влажности, освещению, вентиляции, а также к размещению и учету различных групп лекарственных препаратов. Нарушение этих правил может привести к потере эффективности лекарства и серьезным последствиям для пациентов.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, изложенные в Приложении 2 к Приказу Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н, касаются особого контроля за наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами. Эти препараты требуют строжайшего предметно-количественного учета, и ведение таких журналов является обязательным условием для получения и поддержания соответствующей лицензии.

Актуальные изменения в законодательстве о государственных закупках (2024-2025)

Правовое поле в сфере госзакупок постоянно меняется, и для медицинских учреждений особенно важно быть в курсе последних обновлений. Самые значимые изменения произошли в конце 2024 года, вступающие в силу с 2025 года.

Единые правила национального режима при закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ: С 23 декабря 2024 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, которое кардинально изменило подход к национальному режиму в закупках. Этот документ отменил ранее действовавшее Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств…».

Ранее, Постановление № 102 оперировало принципом «третий лишний»: заявки с предложениями о поставке иностранных медицинских изделий (за исключением стран ЕАЭС) отклонялись, если было не менее двух заявок с продукцией из РФ или стран ЕАЭС от разных производителей. Это был механизм стимулирования отечественного производства медицинских изделий.

Новое Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 вводит более комплексный подход, формируя два перечня:

• Перечень № 1: Содержит товары, в отношении которых установлен запрет на закупку иностранных товаров, если аналогичные товары производятся в России. Это касается большинства промышленных товаров, программного обеспечения, баз данных и отдельных услуг.
• Перечень № 2: Включает товары, в отношении которых действуют ограничения и преимущества для российских производителей. Сюда относятся промышленные товары, радиоэлектроника, пищевые продукты, медицинские изделия и лекарства из ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Эти изменения направлены на усиление поддержки отечественных производителей и унификацию правил национального режима, но требуют от медицинских учреждений и их отделов снабжения глубокого понимания новых процедур и критериев выбора поставщиков. С 01.01.2025 фактически вводится прямой запрет на закупку иностранных товаров из Перечня № 1, если есть российские аналоги, а для товаров из Перечня № 2 – устанавливаются преференциальные условия, которые могут включать ценовые преимущества или дополнительные требования к допуску. Это означает, что выбор между отечественным и импортным товаром теперь регулируется еще более строго.

Учет и списание: действующие нормы и устаревшие акты

История учета в медицинских учреждениях богата и сложна, отражая эволюцию финансово-хозяйственной деятельности. Долгое время основным документом, регламентирующим учет медикаментов и изделий медицинского назначения, был Приказ Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747 «Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР». Этот приказ детально описывал формы первичного учета, порядок инвентаризации и списания.

Однако, со 2 декабря 2020 года на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1850 данный Приказ Минздрава СССР № 747 утратил силу на территории РФ. Это означает, что медицинские учреждения не должны руководствоваться им в своей текущей деятельности. Какова практическая выгода от его отмены? Учреждения получили возможность перейти на современные, более гибкие и автоматизированные системы учета, соответствующие текущим реалиям бюджетного сектора.

В современной практике учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в бюджетных учреждениях здравоохранения регулируется общими положениями бухгалтерского учета для государственного сектора. В частности, для суммового учета материальных ценностей вместо устаревших форм, таких как Отчет № 11-МЗ «Отчет аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммовом) выражении» (утвержден Приказом Минздрава СССР от 30.12.1987 № 1337), рекомендуется использовать:

• Карточка суммового учета материальных ценностей (ф. 0504043);
• Книга суммового учета материальных ценностей (ф. 0504042).

Эти формы утверждены Приказом Минфина России от 30.03.2015 № 52н «Об утверждении форм первичных учетных документов и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления государственными внебюджетными фондами, государственными (муниципальными) учреждениями, и Методических указаний по их применению». Это подчеркивает необходимость перехода на актуальные стандарты бюджетного учета.

Для списания имущества в зависимости от его вида и причины списания применяются различные акты:

• Акт о списании материальных запасов (ф. 0504230);
• Акт о списании объектов нефинансовых активов (кроме транспортных средств) (ф. 0504104) для основных средств;
• и другие формы, предусмотренные Приказом Минфина России № 52н.

Обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов

Обеспечение населения минимальным ассортиментом лекарственных препаратов – это не только вопрос логистики, но и социальной ответственности государства. Чтобы гарантировать доступность базовых лекарств, существует законодательно утвержденный перечень.

Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р содержит исчерпывающие перечни обязательного ассортимента для различных видов аптечных организаций: отдельно для аптек и отдельно для аптечных пунктов, киосков и индивидуальных предпринимателей. Важно отметить, что в этом распоряжении указываются наименования действующих веществ по Международным непатентованным наименованиям (МНН) и их лекарственные формы, а не конкретные торговые наименования. Это позволяет аптечным организациям выбирать среди различных производителей, предлагающих препарат с одинаковым МНН, обеспечивая конкуренцию и ценовую доступность.

Отсутствие в аптеке медицинского учреждения (или в аптечной организации) препарата, входящего в этот обязательный список, является грубым нарушением лицензионных требований. За это предусмотрена серьезная административная ответственность: штраф для юридических лиц составляет от 100 тыс. до 200 тыс. рублей. Это требование подчеркивает важность тщательного планирования закупок и управления запасами для обеспечения постоянного наличия критически важных медикаментов. Заведующий аптекой несет персональную ответственность за соблюдение данного требования.

Таким образом, нормативно-правовая база является сложной, многоуровневой системой, требующей постоянного мониторинга и глубокого знания для обеспечения эффективного и законного функционирования медицинских учреждений.

Глава 3. Организация и технологические процессы обеспечения медицинских учреждений

Путь медицинского изделия или лекарственного препарата от производителя до пациента – это сложная логистическая цепочка, состоящая из множества взаимосвязанных этапов. Каждый из них требует тщательного планирования, строгого контроля и безукоризненного исполнения. В этой главе мы детально рассмотрим ключевые процессы, формирующие систему обеспечения медицинских учреждений.

Планирование потребности

Сердце эффективного снабжения – это точное планирование. Без понимания реальных потребностей невозможно оптимизировать закупки, избежать дефицита или, напротив, избыточного затоваривания. Процесс планирования закупок медикаментов и медицинских изделий в ЛПУ традиционно делится на два основных этапа.

1. Подготовительный (аналитический) этап: Это фаза глубокого изучения и анализа.
   • Оценка потребления препаратов: Анализируются исторические данные о расходе медикаментов за предыдущие периоды (например, за год или квартал). Учитывается сезонность, динамика заболеваемости, изменения в стандартах лечения и профиле учреждения.
   • Экспертиза целесообразности закупок: Проводится оценка клинической и экономической эффективности препаратов. Возможно, некоторые препараты устарели, их можно заменить на более современные или экономически выгодные аналоги. В этот процесс активно вовлекаются главные специалисты, заведующие отделениями и фармакологи.
   • Определение затратности, клинической важности и равномерности потребления: Эти критерии помогают приоритизировать закупки. Высокозатратные, клинически важные препараты с неравномерным потреблением требуют особого внимания и более точного прогнозирования.
2. Основной этап: На основе полученных аналитических данных формируются конкретные планы.
   • Формирование потребности в медицинских изделиях: Каждое отделение формирует заявки на необходимый инструментарий, расходные материалы, инвентарь и технику. Эти заявки консолидируются в ОМТС, где проходит их проверка на обоснованность и соответствие установленным нормам.
   • Ключевые документы для планирования закупок:
     • План закупок: Долгосрочный документ, определяющий общие объемы и направления закупочной деятельности на период (обычно на год).
     • График закупок: Более детализированный документ, определяющий конкретные сроки проведения закупочных процедур, наименования товаров, работ, услуг, количество, начальную (максимальную) цену контракта, размер обеспечения заявки и исполнения контракта.
     • Обоснование начальной максимальной цены контракта (НМЦК): Критически важный документ, который подтверждает рыночную стоимость закупаемого товара. Для его формирования используются различные методы: сопоставимых рыночных цен, нормативный метод, тарифный метод, проектно-сметный метод, затратный метод. Необоснованная НМЦК может привести к завышению цен и неэффективному расходованию бюджетных средств.

Закупочная деятельность

Когда потребность определена и план составлен, начинается фаза закупки – один из самых сложных и ответственных этапов, строго регулируемый государством.

Государственные и муниципальные закупки лекарственных препаратов и медицинского оборудования в России осуществляются преимущественно в рамках 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор закона зависит от правового статуса медицинского учреждения: бюджетные и казенные учреждения, как правило, работают по 44-ФЗ, а автономные учреждения и ГУПы/госАО — по 223-ФЗ.

Динамика объемов и процедур закупок: Последние годы демонстрируют значительный рост в сфере государственных и муниципальных закупок медицинских товаров. Так, в 2023-2024 годах объем закупок лекарственных препаратов и медицинского оборудования в России вырос на впечатляющие 26,8%, достигнув 2,27 трлн рублей. Количество закупочных процедур также значительно увеличилось – на 14,4%, с 1,06 млн до 1,21 млн. Это свидетельствует о возрастающей потребности в медицинских ресурсах и активизации закупочной деятельности.

Основные способы размещения заказов:

• Открытый аукцион в электронной форме: Остается наиболее популярным способом размещения заказов, составляя 84% по итогам 2024 года. Это объясняется его прозрачностью, широким кругом участников и возможностью снижения цены в ходе торгов.
• Запрос котировок/предложений: Используются для менее крупных закупок, где скорость играет ключевую роль.
• Конкурс: Применяется для сложных закупок, где важна не только цена, но и качество, квалификация поставщика, опыт.
• Закупка у единственного поставщика: Применяется в строго исключительных случаях, прямо предусмотренных законодательством. Например, при экстренной медицинской помощи, когда промедление недопустимо, или при отсутствии конкуренции на рынке для уникального товара.

Проблемы и статистика отмененных аукционов: Несмотря на рост объемов закупок, наблюдается и тревожная тенденция. В 2024 году доля отмененных аукционов по закупкам лекарственных средств выросла до 32%, причем особенно заметен этот рост во втором и четвертом кварталах. Для сравнения, в 2023 году этот показатель составлял 25%, а в 2022 году — 30%. В первом квартале 2024 года доля несостоявшихся аукционов (отмененных или без заявок) по госпрограммам закупки лекарств выросла с 15% до 32,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Причины такого роста могут быть различными: от некорректно составленной документации и нереалистичных НМЦК до отсутствия интереса поставщиков из-за невыгодных условий или сложности логистики.

Национальный режим в 2025 году: С 01.01.2025 вводится запрет на закупку иностранных товаров, если аналогичные товары производятся в России (Перечень № 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875). Также устанавливаются ограничения и преимущества для российских производителей в рамках единых правил национального режима, включенных в Перечень № 2 того же Постановления (для промтоваров, радиоэлектроники, пищевых продуктов, медизделий, лекарств из ЖНВЛП). Это означает, что медицинские учреждения должны тщательно проверять происхождение закупаемых товаров и отдавать приоритет отечественным производителям в соответствии с новыми правилами.

Приемка и входной контроль

После заключения контракта и доставки товара наступает этап приемки, который является критически важным для обеспечения качества и безопасности.

1. Ревизия упаковки и проверка целостности тары: Это первый шаг. Поступающие аптечные поступления должны быть тщательно осмотрены. Упаковка должна соответствовать требованиям Приложения № 1 к Приказу Минздрава РФ от 25.02.2021 № 133н, которое устанавливает правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Любые повреждения тары, нарушения герметичности или следы вскрытия являются основанием для отказа в приемке или составления акта о расхождении.
2. Приемочный контроль: Это более глубокая проверка, которую проводит специально назначенная комиссия (в аптеке — заведующий, фармацевты). Он включает:
   • Оценку внешнего вида, цвета, запаха препаратов: Проверяются органолептические свойства, чтобы убедиться в отсутствии видимых признаков порчи или фальсификации.
   • Целостность первичной и вторичной упаковки: Проверка на отсутствие повреждений, соответствие маркировки.
   • Соответствие маркировки законодательству: Проверка наличия всех обязательных данных: наименования, дозировки, серии, срока годности, производителя, регистрационного номера.
   • Правильность оформления сопроводительных документов: Проверка накладных, счетов-фактур, сертификатов соответствия, деклараций качества. Важно убедиться в наличии реестра деклараций качества, подтверждающих соответствие лекарственного средства установленным требованиям.
   • Проверка сроков годности: Лекарства с истекающим сроком годности (обычно менее 6 месяцев) требуют особого внимания и могут быть отклонены или приняты с учетом специальных условий.
3. Ведение журнала регистрации приемочного контроля: Все товарные позиции, поступившие в аптеку или на склад, должны быть занесены в специальный журнал. Хотя форма журнала может быть произвольной, он должен содержать следующие обязательные поля:
   • Дата ревизии.
   • Наименование товара, серия, количество.
   • Выявленные проблемы (несоответствия).
   • Основания для возврата (если есть).
   • Принятые меры.

   Журнал требует ежедневного заполнения и является важным документом для контроля качества и отслеживания проблем.

После успешной комплексной проверки комиссией поставка считается принятой и отправляется на склад для дальнейшего хранения.

Хранение медикаментов, инструментария и медицинской техники

Правильное хранение – это не просто соблюдение порядка, это гарантия сохранения качества, эффективности и безопасности медицинских ресурсов.

Регламентация хранения: Основным документом, регулирующим хранение и учет медикаментов в медицинских учреждениях, является Приказ Минздрава России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Этот приказ устанавливает строгие требования, включающие:

• Требования к помещениям: Склады и аптечные помещения должны быть сухими, чистыми, хорошо вентилируемыми, иметь надлежащее освещение и соответствующую температуру.
• Температурный и влажностный режимы: Для большинства препаратов установлены определенные условия хранения (например, «в прохладном месте» при температуре от 8°C до 15°C, «при комнатной температуре» от 15°C до 25°C). Показания температуры и влажности должны регистрироваться ежедневно.
• Раздельное хранение: Различные группы препаратов (наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые, легковоспламеняющиеся, термолабильные) должны храниться отдельно друг от друга, в специально оборудованных местах.
• Учет по сериям и партиям: Для обеспечения прослеживаемости и возможности быстрого отзыва некачественной продукции, лекарства должны храниться с учетом их серий и партий, а также сроков годности.

Фармацевтические склады должны быть оборудованы таким образом, чтобы обеспечивать надлежащие условия хранения. Это включает стеллажи, холодильники, морозильные камеры, системы контроля температуры и влажности, а также противопожарные системы. Они также должны поддерживать необходимый уровень запасов, чтобы избежать дефицита, но и не допустить избыточного затоваривания.

Логистика холодного цикла (холодовая цепь): Для сохранения эффективности многих фармацевтических препаратов, вакцин, некоторых реагентов требуется строгое поддержание заданной температуры на всех этапах: от производства до хранения и использования. Сбой в холодовой цепи может сделать препарат непригодным к использованию. Это требует специализированного оборудования (холодильники, термоконтейнеры), квалифицированного персонала и четких протоколов контроля.

Хранение медицинского имущества: При хранении инструментария, оборудования и инвентаря также важно учитывать факторы, влияющие на их состояние: влажность, пыль, температурные перепады. Необходимо соблюдать общие правила хранения: чистота, сухость, защита от механических повреждений, регулярные инвентаризации.

Распределение и списание

Завершающие этапы логистического цикла – это распределение ресурсов внутри учреждения и последующее их списание после использования или истечения срока годности.

1. Отпуск препаратов с центрального склада: Обычно препараты отпускаются из аптеки или центрального склада на склад старшей медицинской сестры отделения по требованиям-накладным. Старшая медсестра является ключевым звеном, ответственным за дальнейшее распределение и учет в своем подразделении.
2. Перемещение на пост/в кабинет: Старшая медсестра осуществляет дальнейшее перемещение лекарственных средств на пост или в процедурный кабинет. В современных учреждениях это часто делается путем создания документа «Перемещение товаров» в специализированных медицинских информационных системах (МИС) или системах складского учета.
3. Персонифицированный учет и назначения: Врач формирует назначения лекарственных средств, которые должны быть доступны на складе поста или в аптечке отделения. Все назначения регистрируются в медицинской документации пациента. Персонифицированный учет лекарственных средств – это современный подход, который позволяет отслеживать движение каждой единицы препарата от момента поступления в учреждение до выдачи конкретному пациенту. Он тесно связан со складским учетом и является основой для процедуры списания.
4. Списание: По мере использования или в случае порчи/истечения срока годности препараты подлежат списанию.
   • Актуальные формы: Для списания медикаментов и материальных ценностей в современной практике используются формы, утвержденные Приказом Минфина России от 30.03.2015 № 52н, такие как «Карточка суммового учета материальных ценностей» (ф. 0504043) или «Книга суммового учета материальных ценностей» (ф. 0504042). Эти документы позволяют вести учет в денежном выражении.
   • Строгий контроль: Обязателен строгий контроль рационального использования и хранения препаратов, а также учета сроков их годности. Списание по истечении срока годности или в результате порчи требует составления акта и, в некоторых случаях, специального порядка утилизации.

Таким образом, каждый этап процесса обеспечения – от планирования до списания – требует глубокого понимания нормативных требований, применения современных логистических подходов и использования эффективных инструментов для контроля и учета.

Глава 4. Документооборот в системе обеспечения медицинских учреждений

Документооборот – это кровеносная система любой организации, а в медицинских учреждениях, где речь идет о здоровье и жизни людей, он приобретает особую значимость. Каждый этап обеспечения медикаментами, инструментарием и техникой сопровождается созданием, обработкой и хранением множества документов. Эти бумаги не просто фиксируют факты, они обеспечивают прозрачность, контроль, юридическую обоснованность и возможность аудита всех операций.

Организация документооборота и требования-накладные

Основа движения товарно-материальных ценностей в медицинском учреждении – это правильно оформленные первичные учетные документы.

Получение лекарственных средств из аптечной организации: Лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ) получает лекарственные средства из аптеки (внутренней или внешней) исключительно по требованиям-накладным. В качестве такой формы до сих пор широко используется типовая межотраслевая форма № М-11 (ф.0315006) «Требование-накладная», утвержденная Постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 № 71а.

Порядок оформления требований-накладных также регламентирован. Детальные указания содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (Приложение № 13).

Обязательные атрибуты требования-накладной:

• Штамп и круглая печать ЛПУ: Подтверждают принадлежность документа к учреждению и его юридическую силу.
• Подпись руководителя или заместителя по лечебной части: Удостоверяет законность запроса.
• Номер и дата составления: Для идентификации и хронологического учета.
• Отправитель и получатель: Четкое указание, кто отпускает и кто получает товар.
• Наименование лекарственных препаратов: Должно быть указано на латинском языке, с обязательным обозначением дозировки, формы выпуска, типа упаковки и способа применения. Это требование исключает двусмысленность и предотвращает ошибки.
• Количество запрошенных и отпущенных препаратов: Важно, чтобы эти данные совпадали или была указана причина расхождения.
• Стоимость: Для финансового учета.

Особенности для препаратов предметно-количественного учета: Лекарства, подлежащие предметно-количественному учету (например, наркотические препараты, психотропные вещества), требуют особого внимания. Выписка требований-накладных на такие препараты осуществляется на отдельных бланках для каждой группы, что обеспечивает дополнительный уровень контроля и исключает возможность смешивания с другими категориями.

После получения препаратов, приходные документы (копии) подшиваются по датам, а на последнее число каждого месяца проводится сверка фактического наличия лекарств с остатком по журналу.

Специальные журналы учета

Некоторые категории лекарственных средств требуют не только особого порядка выписки, но и ведения специфических, строго регламентированных журналов учета.

Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: Для этих групп препаратов (включенных в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации) учет осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Форма таких журналов утверждена Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н (Приложение № 3).

• Правила ведения: Регистрация ведется по каждому торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме на отдельном листе или в отдельном журнале. Это обеспечивает максимальную детализацию и прослеживаемость.
• Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н. Этот перечень периодически обновляется и является обязательным для всех медицинских и фармацевтических организаций.
• Клинически исследуемые лекарства: Важно отметить, что для клинически исследуемых лекарств специфические «специальные разработанные формы» не устанавливаются централизованно. Их учет регулируется протоколами клинических исследований и внутренними документами организаций, проводящих эти исследования, что требует индивидуального подхода.

Хранение журналов и документов: Заполненные журналы регистрации, а также все подтверждающие документы (требования-накладные, акты) хранятся в металлическом шкафу (сейфе), обеспечивающем надежную защиту от несанкционированного доступа. Ключи от сейфа находятся у уполномоченного сотрудника, несущего персональную ответственность за их сохранность.

Проблемы бумажной работы и неэффективность документооборота

Несмотря на строгую регламентацию, или, возможно, именно из-за нее, документооборот в здравоохранении часто становится источником серьезных проблем.

Большой объем бумажной работы — это одна из самых актуальных проблем, которая приводит к неэффективному использованию рабочего времени врача и медицинской сестры. Вместо того чтобы сосредоточиться на непосредственных обязанностях по уходу за пациентами и лечению, медицинский персонал вынужден тратить значительную часть времени на заполнение многочисленных форм, журналов и отчетов. Это не только снижает производительность труда, но и вызывает фрустрацию, ведет к выгоранию и, что самое опасное, увеличивает риск ошибок, связанных с человеческим фактором. Неэффективность документооборота может проявляться в дублировании информации, длительных согласованиях, потере документов и сложности поиска нужных данных. Почему же мы до сих пор не перешли полностью на цифровой формат, если преимущества очевидны?

Сроки хранения документов

Помимо правильного оформления и ведения, не менее важным аспектом является соблюдение сроков хранения документов. Это требование обеспечивает возможность проведения аудитов, расследований, а также служит основой для статистического анализа и планирования.

Приказ Минздрава России от 03.08.2023 № 408 «Об утверждении Перечня документов, образующихся в деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения» является основным документом, регламентирующим этот аспект. Он устанавливает различные сроки хранения для различных категорий документов: от нескольких лет для оперативных отчетов до постоянного хранения для особо важных документов, касающихся деятельности учреждения и пациентов.

Несоблюдение сроков хранения может повлечь за собой административную ответственность, а также создать серьезные проблемы при проверках со стороны контролирующих органов. Важно, чтобы в каждом медицинском учреждении был разработан и строго соблюдался номенклатурный перечень дел с указанием сроков хранения, отвечающий требованиям Приказа № 408.

Таким образом, документооборот в системе обеспечения медицинских учреждений представляет собой сложный механизм, который, с одной стороны, обеспечивает необходимый контроль и прозрачность, а с другой – требует постоянной оптимизации для снижения административной нагрузки и повышения эффективности.

Глава 5. Анализ проблем и пути оптимизации системы обеспечения медицинских учреждений

Несмотря на наличие обширной нормативно-правовой базы и развитых технологических процессов, система обеспечения медицинских учреждений в России сталкивается с рядом хронических и постоянно возникающих проблем. Их выявление и глубокий анализ – первый шаг на пути к эффективной оптимизации, способной не просто «залатать дыры», но и качественно улучшить всю систему.

Основные проблемы и вызовы в логистике и снабжении

Сегодняшняя реальность диктует новые условия, обнажая слабые места в логистических цепях здравоохранения.

1. Логистические трудности с импортом медицинских изделий и лекарств: В 2022 году Росздравнадзор открыто отмечал серьезные логистические проблемы с импортом медизделий. Это проявлялось в задержках поставок, сложностях с таможенным оформлением, а также трудностях с оплатой зарубежных товаров в условиях меняющейся геополитической ситуации. Особую тревогу вызывает тот факт, что 1600 из 9000 потребляемых медицинских изделий производятся только в недружественных странах, что создает высокую зависимость и уязвимость системы. Минздрав РФ признал наличие этих логистических проблем и активно работает над их решением совместно с Министерством транспорта РФ, что свидетельствует о системности вызова.
2. Проблемы с оплатой и задержками поставок: Финансовые санкции и изменения в банковских операциях привели к тому, что оплата зарубежных контрактов стала более сложной и длительной. Это напрямую влияет на сроки поставок, поскольку многие зарубежные поставщики требуют предоплаты или не готовы отгружать товар без подтверждения платежа. В результате страдают медицинские учреждения, ожидающие критически важных препаратов и оборудования.
3. Неэффективный контроль за движением медпрепаратов и высокие издержки хранения: Отсутствие современных интегрированных систем учета приводит к тому, что контроль за движением медикаментов от склада до пациента остается фрагментированным. Это порождает риски хищений, ошибок при распределении, а также приводит к накоплению неликвидных запасов или просроченных препаратов. Высокие издержки хранения обусловлены не только необходимостью поддержания особых условий (например, холодовая цепь), но и нерациональным использованием складских площадей, избыточными запасами и сложной ручной инвентаризацией.
   • Неправомерные замены препаратов и сбои в перераспределении: Логистические проблемы могут быть настолько острыми, что приводят к неправомерным заменам препаратов, когда медицинское учреждение вынуждено использовать аналоги из-за отсутствия оригинального лекарства. Это также вызывает сбои в перераспределении поставок на региональном уровне, когда жизненно важные медикаменты могут задерживаться на центральных складах или, наоборот, быть отправленными в учреждения, не имеющие в них острой потребности.
4. Проблемы закупочной деятельности (статистический аспект): Анализ рынка тендерных закупок выявляет тревожные тенденции. В 2024 году доля отмененных аукционов по закупкам лекарственных средств достигла 32%, что является значительным ростом по сравнению с 25% в 2023 году и 30% в 2022 году. Особенно критичным является увеличение количества несостоявшихся аукционов (отмененных или без заявок) по госпрограммам закупки лекарств с 15% до 32,9% в первом квартале 2024 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Причины могут быть комплексными: от некорректно составленных технических заданий и заниженных НМЦК (которые не привлекают поставщиков) до бюрократических проволочек и отсутствия конкуренции на рынке для определенных видов медицинских товаров.
5. Отсутствие единых подходов к определению потребности и процедурные нарушения: Как уже упоминалось, отсутствие унифицированных методик определения потребности в материальных ресурсах приводит к полиморфизму решений. Каждое учреждение, а порой и каждое отделение, может использовать собственные подходы, что создает хаос, увеличивает риски ошибок и порождает процедурные нарушения при планировании и обосновании закупок.

Социологический аспект проблем обеспечения

Помимо экономических и логистических проблем, существует и человеческий фактор – мнение тех, кто ежедневно сталкивается с этими вызовами.

Неэффективное использование рабочего времени врача и медицинской сестры из-за большого объема бумажной работы является не только проблемой документооборота, но и серьезным социологическим аспектом. Множество исследований и опросов среди медицинского персонала показывают, что значительная часть их рабочего дня уходит не на лечение пациентов, а на заполнение форм, журналов и отчетов. Это приводит к:

• Снижению качества медицинской помощи: Меньше времени уделяется непосредственному общению с пациентом, диагностике, лечебным манипуляциям.
• Выгоранию персонала: Рутинная, нетворческая работа, отвлекающая от основной миссии, демотивирует и приводит к росту текучести кадров.
• Увеличению вероятности ошибок: Усталость и отвлечение на бумажную работу повышают риск неправильного заполнения документов, что может иметь серьезные последствия.

Обобщенные мнения медицинских работников и организаторов здравоохранения часто указывают на следующие острые проблемы:

• Нехватка расходных материалов: Частое отсутствие базовых перчаток, бинтов, шприцев, что заставляет искать альтернативы или замедляет работу.
• Задержки в поставках оборудования и запчастей: Длительный простой дорогостоящей медицинской техники из-за отсутствия необходимых комплектующих.
• Сложность в освоении нового оборудования: Недостаточное обучение персонала после поставки нового сложного оборудования.
• Недостаточная коммуникация: Отсутствие эффективного взаимодействия между отделами (снабжения, медицинскими подразделениями, бухгалтерией), приводящее к недопониманиям и ошибкам.
• Недостаточное участие медицинского персонала в процессе планирования закупок: Часто заявки формируются «сверху» или на основе устаревших данных, без учета реальных потребностей и предпочтений врачей.

Современные подходы к оптимизации процессов

Оптимизация – это не роскошь, а необходимость для выживания и развития. Существуют проверенные методы, способные значительно улучшить систему обеспечения.

1. Применение бережливых технологий (Lean Healthcare): Это философия управления, направленная на устранение всех видов потерь. В логистике здравоохранения это означает:
   • Оптимизация временных и финансовых затрат: Выявление и устранение излишних шагов в процессах, сокращение времени ожидания, уменьшение запасов.
   • «Раскладывание» процессов на шаги: Детальный анализ каждого этапа от заявки до списания, выявление «узких мест» и проблемных зон.
   • Перестройка процессов: Внедрение новых, более эффективных процедур, минимизация бюрократии и ручной работы.
2. Принципы управления цепями поставок (SCM): Как уже упоминалось, SCM – это координация и управление всеми участниками цепи. В здравоохранении это означает:
   • Интеграция с поставщиками: Построение долгосрочных партнерских отношений с надежными поставщиками.
   • Управление запасами: Применение современных методов (например, Just-in-Time, Kanban) для поддержания оптимального уровня запасов, снижения издержек и минимизации рисков просрочки.
   • Прослеживаемость: Обеспечение возможности отслеживания каждой единицы товара по всей цепи поставок, что особенно важно для медикаментов.
3. Методы оптимизации закупок:
   • Выбор поставщиков на основе комплексных критериев: Не только цена, но и надежность, качество продукции, сроки поставки, наличие сертификатов, репутация.
   • Категорийный менеджмент: Разделение товаров на категории (например, по значимости, объему, частоте потребления) и разработка индивидуальных стратегий закупки для каждой категории. Это позволяет более эффективно управлять бюджетом и рисками.
   • Переход на электронные системы закупок: Использование электронных торговых площадок для повышения прозрачности и конкуренции.
   • Экономическая эффективность за счет оптовых закупок: Покупка медицинских расходных материалов оптом позволяет значительно снизить себестоимость единицы товара. Однако это требует тщательного планирования, чтобы избежать накопления избыточных запасов.

Модели управления ресурсами в медицинских организациях

Для системной оптимизации необходима четко структурированная модель управления ресурсами. Одна из наиболее эффективных – модель управления ресурсами на основе процессного подхода.

Такая модель предполагает, что все процессы в медицинском учреждении (от диагностики и лечения до административно-хозяйственной деятельности) рассматриваются как взаимосвязанные последовательности действий, имеющие входы, выходы и ответственных.

Элементы процессной модели:

• Идентификация ключевых процессов: Выделение основных процессов обеспечения (планирование, закупка, приемка, хранение, распределение, списание).
• Описание процессов: Для каждого процесса создается детальное описание с указанием ответственных лиц, необходимых ресурсов, используемых документов, контрольных точек и критериев эффективности.
• Оценка процессов: Регулярная оценка эффективности каждого процесса с использованием ключевых показателей (KPI), таких как:
  • Коэффициент оборачиваемости запасов = Стоимость реализованных товаров / Средняя стоимость запасов.
  • Доля просроченных препаратов в общем объеме запасов.
  • Время выполнения заявки от отделения до поставки.
  • Доля отмененных/несостоявшихся закупок.
  • Экономия бюджета по результатам закупок.
• Оптимизация процессов: На основе оценки выявляются «узкие места» и разрабатываются меры по улучшению. Это может быть автоматизация, изменение регламентов, переобучение персонала.
• Непрерывное улучшение (цикл Деминга: Plan-Do-Check-Act): Модель предполагает постоянный мониторинг и адаптацию процессов к меняющимся условиям.

Пример: Модель управления запасами может быть построена на основе ABC-XYZ анализа.

• ABC-анализ: Делит все товары на категории по их стоимости: А (самые дорогие, 80% стоимости, 20% номенклатуры), В (средние, 15% стоимости, 30% номенклатуры), С (дешевые, 5% стоимости, 50% номенклатуры).
• XYZ-анализ: Делит товары по стабильности потребления: X (стабильный спрос), Y (колеблющийся спрос), Z (нерегулярный спрос).

Совмещение этих методов позволяет выработать индивидуальные стратегии управления запасами:

• AX-товары (дорогие, стабильные): Строгий контроль, минимальный запас, частые заказы.
• CZ-товары (дешевые, нерегулярные): Большой запас, редкие заказы, упрощенный контроль.

Роль цифровизации и информационных систем в оптимизации

Цифровизация – это не просто модное слово, а мощный инструмент, способный трансформировать систему обеспечения. Не пора ли всерьез задуматься, почему столь мощный потенциал еще не реализован в полной мере?

1. Влияние внедрения медицинских информационных систем (МИС) и автоматизации:
   • Повышение доступности, эффективности и персонализации: МИС позволяют интегрировать данные о пациентах, назначенных лекарствах, наличии ресурсов, что сокращает время на диагностику и лечение.
   • Уменьшение риска ошибок: Автоматизированный учет исключает ошибки, связанные с ручным вводом данных, предупреждает о возможных взаимодействиях лекарств, контролирует сроки годности.
   • Улучшение качества обслуживания: Быстрый доступ к информации, сокращение очередей, онлайн-платформы для записи и получения результатов анализов.
   • Сокращение времени на диагностику и лечение: Интеграция диагностического оборудования с МИС ускоряет процесс получения и анализа результатов.
   • Повышение эффективности работы медицинского персонала: МИС автоматизируют рутинные задачи, высвобождая время для непосредственной работы с пациентами.
   • Снижение затрат на здравоохранение: Оптимизация запасов, устранение потерь, более рациональное использование ресурсов.
2. Автоматизация учета и списания лекарственных средств: Специализированные программы, такие как «1С:Медицина. Больничная аптека«, позволяют оперативно вносить данные о поступлении, перемещении, расходе и списании лекарственных средств. Это обеспечивает:
   • Актуальный складской учет: Всегда точные данные об остатках.
   • Автоматический контроль сроков годности: Система уведомляет о приближающихся сроках.
   • Персонифицированный учет: Возможность отследить, какой препарат был выдан конкретному пациенту.
   • Автоматическое формирование отчетности: Сокращение времени на составление бухгалтерских и управленческих отчетов.
3. Анализ медицинских данных с использованием искусственного интеллекта (ИИ):
   • Выявление паттернов заболеваний: ИИ может анализировать огромные объемы данных для прогнозирования вспышек заболеваний или идентификации групп риска.
   • Оптимизация процессов лечения: Персонализированные рекомендации по лечению на основе анализа данных конкретного пациента.
   • Прогнозирование потребности в ресурсах: ИИ может более точно прогнозировать потребность в медикаментах и оборудовании, учитывая множество факторов.
4. Проблема отсутствия единых стандартов для внедрения ИС в административно-хозяйственной части и пути ее решения: Несмотря на все преимущества, внедрение МИС часто сталкивается с проблемой фрагментации и отсутствия унифицированных стандартов. Каждое учреждение внедряет свою систему, которая может быть несовместима с системами других учреждений или региональных баз данных.
   • Пути решения:
     • Разработка федеральных стандартов и регламентов: Государство должно разработать и утвердить единые стандарты взаимодействия МИС, требования к их функционалу в части АХЧ.
     • Создание единых классификаторов и справочников: Унификация номенклатуры медицинских изделий, лекарственных средств, поставщиков.
     • Развитие региональных и федеральных информационных систем: Интеграция МИС отдельных учреждений в единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ).
     • Финансовое стимулирование и методическая поддержка: Государство должно стимулировать учреждения к внедрению стандартизированных решений и оказывать методическую поддержку.
     • Обучение персонала: Внедрение новых систем требует переобучения всех сотрудников, от медицинского персонала до специалистов отдела снабжения и бухгалтерии.
   • Примеры успешной цифровизации: В ряде регионов и крупных медицинских центров уже успешно внедряются комплексные МИС, позволяющие автоматизировать не только медицинские, но и административно-хозяйственные процессы. Например, системы, интегрирующие электронную медицинскую карту пациента с аптечным складом, позволяют врачу видеть актуальное наличие препаратов, формировать электронные заявки и отслеживать их исполнение.

Таким образом, оптимизация системы обеспечения медицинских учреждений – это многогранный процесс, требующий комплексного подхода, сочетающего внедрение современных логистических принципов, использование бережливых технологий и активную цифровизацию, подкрепленную четкой нормативно-правовой базой и едиными стандартами.

Заключение

Проведенное исследование позволило глубоко погрузиться в сложную и многогранную проблематику организации обеспечения подразделений медицинских учреждений медикаментами, инструментарием, инвентарем и медицинской техникой. Цели и задачи, поставленные в начале работы, были полностью достигнуты, подтверждая актуальность выбранной темы и значимость полученных результатов.

Мы убедились, что эффективная система снабжения является не просто вспомогательной функцией, а критически важным элементом, напрямую влияющим на качество медицинской помощи, безопасность пациентов и экономическую устойчивость всей системы здравоохранения. Каждый этап — от планирования до списания — пронизан множеством нормативных требований, технологических нюансов и потенциальных рисков.

Анализ нормативно-правовой базы показал ее динамичность и сложность. От основополагающих федеральных законов до детализированных приказов Минздрава и актуальных изменений в закупочном законодательстве (Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875), регулирующие акты формируют жесткие рамки, требующие неукоснительного соблюдения. Особое внимание было уделено последним изменениям, касающимся национального режима в закупках, которые с 2025 года значительно усилят приоритет отечественных производителей, а также уточнению действующих норм по учету и списанию материальных ценностей.

Детальное описание организационных и технологических процессов — планирования, закупки, приемки, хранения, распределения и списания — позволило выявить их взаимосвязь и ключевые точки контроля. Мы проанализировали динамику объемов закупок, рост числа отмененных аукционов (до 32% в 2024 году) и обозначили причины этих проблем. Особое место занял вопрос документооборота, где, несмотря на регламентацию, сохраняется проблема избыточной бумажной работы, что негативно сказывается на эффективности использования рабочего времени медицинского персонала.

Выявленные проблемы носят комплексный характер: от логистических трудностей с импортом и финансовых задержек до неэффективного контроля запасов и отсутствия единых подходов к определению потребности. Социологический аспект подчеркнул важность учета мнения медицинских работников, чье время тратится на рутинные административные задачи.

В качестве путей оптимизации были предложены современные подходы: внедрение бережливых технологий, принципов управления цепями поставок, а также методы оптимизации закупок, такие как категорийный менеджмент и переход на оптовые поставки. Ключевым направлением является цифровая трансформация. Внедрение медицинских информационных систем и автоматизация учета и списания лекарственных средств способны значительно повысить эффективность, уменьшить риски ошибок и сократить затраты. Однако для полноценной реализации потенциала цифровизации требуется разработка единых стандартов и регламентов для внедрения ИС в административно-хозяйственной части.

Разработанный комплексный план исследования является прикладным руководством, которое может быть использовано студентами и аспирантами для глубокого изучения и практической деятельности в сфере управления медицинскими учреждениями и логистики здравоохранения. Он также послужит ценным инструментом для руководителей и специалистов, стремящихся к повышению эффективности и прозрачности процессов обеспечения.

Перспективы развития логистики и снабжения в здравоохранении тесно связаны с дальнейшей цифровизацией, интеграцией информационных систем, развитием отечественного производства медицинских изделий и лекарственных средств, а также постоянной адаптацией к меняющемуся законодательству и вызовам глобального рынка. Только через постоянное совершенствование и внедрение инноваций можно гарантировать бесперебойное, качественное и экономически обоснованное обеспечение медицинских учреждений, что является залогом здоровья и благополучия общества.

Список использованной литературы

1. Федеральный Закон РФ N 86-ФЗ. «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 года (с изменениями от 22.08.2004 года).
2. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. 618 с.
3. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). Курск: КГМУ, 2005. 520 с.
4. Криков В.И., Прокопишин В.И. Организация и экономика фармации. М.: Медицина, 1964.
5. Лисин Р.М. Медицинское товароведение. СПб.: ВмедА, 2003. 354 с.
6. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С. З. Умаров, И. А. Наркевич, Н. Л. Костенко, Т. Н. Пучинина. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. 368 с. (Серия «XXI век»).
7. Организация экономики фармации / Под ред. А. В. Решетникова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. 210 с.
8. Управление и экономика фармации // Вялков А. И., Райзберг Б.А., Шиленко Ю. В. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. 460 с.
9. Умаров С.Э. Медицинское и фармацевтическое товароведение. М.: Гэотар Медицина, 2003. 287 с.
10. Фармацевтические товары российских производителей // Демин В. А., Милягин В. А., Алексеенко А. А. М.: Новое знание, 2001. 302 с.
11. Хвещук П.Ф. Маркетинг фармацевтических организаций. СПб.: Питер, 2004. 322 с.
12. Немченко А.С., Немченко О.А. Организационно-экономические проблемы реализации фармацевтических товаров в России и за рубежом // Провизор. 2003. № 13. С. 14-17.
13. Горшунова Л.Н., Чуренков И.Н. Практика управления ассортиментом аптечного предприятия // Эконом. вестн. фармац. 2001. №10 (44).
14. Лоскутова Е.Е., Пак Т.В., Тарасенко М.А. Рациональный ассортимент – основа эффективной деятельности аптечной организации // Новая аптека. 2001. № 1.
15. Дремова Н.Б., Коржавных Э.Л., Березникова Р.Е. Систематизация номенклатуры лекарственных средств // Новая аптека. 2002. № 2.
16. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция).
17. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями).
18. Приказ № 804н от 13 октября 2017 года Минздрава РФ «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
19. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 N 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (с изменениями и дополнениями).
20. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н (ред. от 24.09.2020, с изм. от 26.10.2022) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 N 48808).
21. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изменениями и дополнениями).
22. Приказ Минздрава России от 25.03.2019 N 155н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой… \ КонсультантПлюс.
23. Должностная инструкция заведующего аптекой в 2025-2026 году — IQ Provision.
24. Аналитический обзор рынка тендерных закупок лекарственных средств по итогам 2024 года — Headway Company.
25. ЦИФРОВИЗАЦИЯ И ВНЕДРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ДЛЯ КЛИЕНТОВ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье» — КиберЛенинка.
26. ВЛИЯНИЕ ЦИФРОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ НА ЗДРАВООХРАНЕНИЕ — журнала «Информационное общество».
27. ЦИФРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В УПРАВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКИМ УЧРЕЖДЕНИЕМ DIGITAL TECHNOLOGIES — Бизнес. Образование. Право.
28. Планирование закупок медикаментов: оптимизации лекарственного обеспечения.
29. Положение об отделе материально-технического снабжения 27.03.2013 автор Сакович Н. — Бизнес-Инфо.
30. Оптимизация закупок в медицинской клинике: эффективные стратегии повышения рентабельности и снижения затрат.
31. Положение об отделе материально-технического снабжения (МТС).
32. Учет медикаментов в больницах — Директор клиники.
33. Учет медикаментов и медицинских изделий в клинике — Первый Бит.
34. Фармацевтический склад: требования к помещению, функции — Денвик.
35. Моделирование и оптимизация логистических процессов в цепях поставок фармацевтических препаратов с учетом GDP — АПНИ.
36. Как больнице организовать правильный складской учет в 1С — Первый Бит.
37. Учет лекарственных средств: приемка, хранение, расход | Блог Сканпорт.