Организация обеспечения медицинских учреждений: принципы, закупки, логистика и перспективы развития

В условиях постоянно возрастающих требований к качеству и доступности медицинской помощи, эффективное материально-техническое обеспечение (МТО) медицинских учреждений становится не просто важным элементом, а критически значимым фундаментом всей системы здравоохранения. По данным экспертов, до 85,9% медицинской техники в отдельных регионах России (например, в Санкт-Петербурге по состоянию на 2005 год) могло быть физически и морально устаревшим, что напрямую влияло на качество диагностики и лечения. Хотя актуальные общероссийские данные за последние годы (2023-2024) в открытых источниках ограничены, эта историческая цифра ярко иллюстрирует масштаб проблемы, с которой сталкивалась и продолжает сталкиваться система здравоохранения. Обеспечение медучреждений медикаментами, инструментарием, инвентарем и современной медицинской техникой – это сложный, многогранный процесс, требующий системного подхода, глубоких аналитических знаний и четкого соблюдения нормативно-правовых актов.

Настоящая работа ставит своей целью всестороннее изучение принципов, методов и практических аспектов организации обеспечения медицинских учреждений. Мы детально проанализируем действующую систему закупок и логистики, выявим ключевые проблемы и предложим обоснованные пути их решения, а также оценим роль современного менеджмента и информационных технологий в повышении эффективности этого важнейшего направления. Структура работы последовательно раскрывает заявленную проблематику: от правовых основ и терминологии до конкретных методов планирования, особенностей государственных закупок, оптимизации логистических процессов, анализа текущих вызовов и перспектив развития с учетом международного опыта. Цель работы — представить исчерпывающий академический анализ, который послужит надежной базой для понимания и совершенствования системы МТО в отечественном здравоохранении.

Правовые и организационные основы обеспечения медицинских учреждений в Российской Федерации

Система материально-технического обеспечения медицинских организаций (МТО МО) в России представляет собой сложный механизм, строго регламентированный законодательством. Ее эффективность напрямую зависит от четкости правовых норм и слаженности организационных процессов, ведь на кону не только финансовая стабильность учреждений, но и самое главное — здоровье и жизни граждан.

Законодательное регулирование сферы здравоохранения и лекарственного обеспечения

Фундаментом всего российского здравоохранения является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот документ не просто декларирует право граждан на охрану здоровья, но и определяет государственные гарантии его реализации, структуру системы здравоохранения и принципы ее функционирования. Раздел III этого закона, в частности, выделяет государственную, муниципальную и частную системы здравоохранения, каждая из которых имеет свои особенности в организации МТО.

Одним из ключевых аспектов обеспечения населения медицинской помощью является доступность лекарственных препаратов. Здесь в игру вступает Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Он четко определяет категории граждан, имеющих право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение, что формирует отдельный, социально значимый сегмент закупок. Для реализации этих положений ежегодно Правительством Российской Федерации утверждается Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Этот список не просто рекомендательный; он является стратегическим ориентиром для всех медицинских учреждений, обеспечивая приоритетное покрытие потребностей здравоохранения в целях профилактики и лечения наиболее распространенных и социально значимых заболеваний. Утверждение ЖНВЛП напрямую влияет на планирование закупок и ценовую политику, поскольку цены на препараты из этого перечня подлежат государственному регулированию, что является важным механизмом контроля за расходованием бюджетных средств.

Контрактная система в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

Основным инструментом реализации закупочной деятельности для государственных и муниципальных медицинских учреждений является Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Этот закон, основывающийся на положениях Конституции РФ, Гражданского и Бюджетного кодексов РФ, призван обеспечить максимальную прозрачность, конкурентность и эффективность использования бюджетных средств.

ФЗ № 44-ФЗ устанавливает строгие принципы, формирующие основу всей контрактной системы:

• Открытость и прозрачность информации: Все этапы закупок, от планирования до исполнения контракта, должны быть публичными и доступными для контроля.
• Обеспечение конкуренции: Создание условий для честной борьбы между поставщиками, исключающей сговор и дискриминацию.
• Профессионализм заказчиков: Требование к высокой квалификации сотрудников, ответственных за закупки, их способность эффективно планировать и проводить закупочные процедуры.
• Стимулирование инноваций: Заказчики должны иметь возможность закупать современные, инновационные товары и услуги, способствующие развитию отрасли.
• Единство контрактной системы: Единые правила и требования для всех участников закупок на федеральном, региональном и муниципальном уровнях.
• Ответственность за результативность и эффективность осуществления закупок: Заказчики несут ответственность за достижение конкретных результатов и рациональное использование бюджетных средств.

Эти принципы не только определяют порядок проведения тендеров, но и влияют на всю стратегию МТО, вынуждая медицинские учреждения к более тщательному планированию, обоснованию своих потребностей и выбору оптимальных поставщиков, ведь несоблюдение этих норм грозит серьезными штрафами и репутационными потерями.

Понятийный аппарат: Медицинское товароведение, медицинская и фармацевтическая логистика

Для глубокого понимания организации обеспечения медицинских учреждений необходимо четко определить ключевые термины, которые формируют концептуальную основу данной области.

Материально-техническое обеспечение медицинских организаций (МО) – это не просто закупка и доставка товаров. Это комплексная система управления всей материальной базой МО, которая включает средства производства, необходимые для непосредственного оказания медицинской помощи (медикаменты, инструментарий, оборудование), а также все вспомогательные и поддерживающие процессы, обеспечивающие жизнедеятельность учреждения. Это и мебель, и расходные материалы, и коммунальные услуги, и многое другое, что позволяет больнице или поликлинике функционировать.

В рамках МТО особое место занимают дисциплины, изучающие свойства и движение медицинских товаров:

• Медицинское товароведение – это научная дисциплина, сфокусированная на изучении потребительских свойств медицинских товаров. Под потребительскими свойствами понимаются те характеристики, которыми должен обладать товар (например, медицинские инструменты, приборы, аппараты, оборудование) для эффективного и безопасного применения в медицине в соответствии с его назначением. Оно оценивает качество, функциональность, безопасность, срок службы и другие параметры, критически важные для здравоохранения.
• Фармацевтическое товароведение – является более специализированным направлением, изучающим потребительские стоимости и свойства фармацевтических и парафармацевтических товаров. Оно анализирует факторы, обеспечивающие их качество (эффективность, безопасность, стабильность), а также методы товароведения и товароведческие операции, связанные с их оборотом. Для лекарственных средств это особенно важно, поскольку ошибка в оценке качества может иметь фатальные последствия.

Помимо статических характеристик товаров, крайне важны процессы их движения – здесь вступает в дело логистика.

• Медицинская логистика – это специализированное направление логистики, которое занимается организацией поставок широкого спектра медицинских товаров и услуг в здравоохранительной сфере. Она охватывает весь цикл: от регулирования и закупки до хранения, транспортировки и управления потоками ресурсов. Ее цель – обеспечить наличие нужных товаров в нужном месте, в нужное время и в нужном количестве при оптимальных затратах.
• Фармацевтическая логистика – это подмножество медицинской логистики, сфокусированное исключительно на управлении и координации логистических процессов в фармацевтической индустрии. Она включает производство, хранение и распределение лекарственных средств и медицинских продуктов. Ее критическая важность обусловлена необходимостью обеспечения строжайших требований к безопасности, качеству и доступности лекарственных средств, включая соблюдение температурного режима, защиту от подделок и минимизацию рисков.

Четкое понимание этих терминов и их взаимосвязи позволяет построить эффективную, безопасную и экономически обоснованную систему материально-технического обеспечения в любом медицинском учреждении.

Методы определения потребности и планирования закупок медицинских товаров

Эффективность материально-технического обеспечения медицинских учреждений начинается с точного определения потребности в медикаментах, инструментарии и оборудовании. Ошибки на этом этапе могут привести к дефициту жизненно важных препаратов или, наоборот, к избыточным запасам, замораживанию средств и порче товаров. Поэтому разработка и применение научно обоснованных методик планирования являются краеугольным камнем успешного функционирования системы снабжения.

Методологии расчета потребности в лекарственных средствах

Расчет потребности в лекарственных средствах, особенно для стационарного уровня, является сложной задачей, требующей учета множества факторов. Одним из наиболее распространенных подходов является метод, основанный на анализе фактического потребления и планируемого объема оказания медицинской помощи.

Для стационарного уровня потребность (П_с) в лекарственных средствах может быть рассчитана по следующей формуле:

Пс = СтоимостьССД × Кк-д / ПЦ

Где:

• Стоимость_ССД — это стоимость установленной суточной дозы (Defined Daily Dose, DDD) или средней суточной дозы. Defined Daily Dose (DDD) – это техническая единица измерения, представляющая собой предполагаемую среднюю поддерживающую суточную дозу лекарственного средства для его основного показания у взрослых. Она устанавливается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и служит для сравнения потребления лекарств.
• К_к-д — количество прогнозируемых койко-дней. Этот показатель отражает планируемую нагрузку на стационар и напрямую влияет на объем потребления медикаментов.
• ПЦ — наименьшая предельная цена, определенная в соответствии с клинико-фармакологической номенклатурой (КНФ). Использование предельной цены позволяет оптимизировать закупочные расходы.

После расчета общей потребности П_с необходимо скорректировать ее с учетом имеющихся запасов, чтобы избежать избыточных закупок. Общая потребность в лекарственных средствах для закупки (П_{с/закупа}) определяется как:

Пс/закупа = Пс – О

Где:

• О — прогнозируемый остаток лекарственных средств на 1 января следующего года. Этот показатель позволяет рационально использовать уже имеющиеся ресурсы.

Наряду с количественными расчетами, важно учитывать качественные характеристики потребления. Прогнозирование потребности в лекарственных препаратах должно учитывать особенности различных групп средств:

• Средства с нормируемым потреблением: Их расход относительно постоянен и легко прогнозируется (например, базовые инфузионные растворы, антибиотики широкого спектра).
• Средства специфического действия: Используются для лечения редких заболеваний или в узкоспециализированных отделениях, их потребность может сильно варьироваться.
• Средства широкого спектра действия: Используются для лечения большого круга заболеваний, но их потребление может зависеть от сезонных эпидемий или изменений структуры заболеваемости.

Международным стандартом для определения потребности в лекарственных средствах признана ATC/DDD-методология (Anatomic Therapeutic Chemical / Defined Daily Dose), рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Эта система классифицирует лекарственные средства по анатомо-терапевтической группе, что позволяет унифицировать подходы к учету и анализу потребления на международном уровне.

Методические подходы, основанные на нормативном методе, позволяют медицинским учреждениям самостоятельно формировать оптимальный ассортимент лекарственных средств, разрабатывать ориентировочные нормативы потребления и рассчитывать перспективную потребность для каждого отделения, диспансера или внутрибольничной аптеки, таким образом обеспечивая максимальную персонализацию и эффективность снабжения.

Планирование закупок медицинских изделий и использование КТРУ

Расчет потребности в медицинских изделиях имеет свои особенности, но также базируется на анализе исторических данных и текущих запасов. Алгоритм включает несколько ключевых шагов:

1. Определение ассортимента и необходимого количества на год: Этот этап требует тщательного анализа профиля учреждения, видов оказываемой помощи, количества пациентов и используемых медицинских технологий.
2. Анализ закупок и использования за предыдущие три года: Исторические данные являются наиболее надежным источником информации о фактическом потреблении. Анализ трендов позволяет выявить сезонные колебания, изменения в структуре заболеваемости и внедрение новых методов лечения.
3. Проверка остатков неиспользованных изделий: Регулярная инвентаризация и учет остатков позволяют избежать избыточных закупок и оптимизировать складские запасы.
4. Запрос сведений у старших медсестер и заведующих отделениями: Непосредственные пользователи медицинских изделий могут предоставить ценную информацию о реальной потребности, особенностях использования и возможных проблемах с текущими запасами. Эти данные критически важны для корректировки будущих заявок.

Важным инструментом для унификации описания медицинских изделий при планировании закупок является Каталог товаров, работ, услуг (КТРУ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Использование КТРУ обязательно для государственных заказчиков и позволяет стандартизировать технические характеристики, сократить время на подготовку документации и минимизировать риски ошибок. Описание объекта закупки с использованием КТРУ при формировании извещения в Единой информационной системе (ЕИС) должно строго соответствовать требованиям статьи 33 Закона № 44-ФЗ.

Инновационные подходы в прогнозировании

Современный мир предлагает новые инструменты для повышения точности прогнозирования. Одним из таких направлений является применение программных модулей, использующих рекуррентные нейронные сети. Эти системы способны анализировать большие объемы данных (историческое потребление, эпидемиологические данные, демографические показатели) и выявлять скрытые закономерности, что позволяет значительно повысить точность прогнозов плановой потребности в медицинской продукции.

Кроме того, для определения потребностей в лекарственных средствах, особенно в рамках программ дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), активно применяются данные фармакоэкономического анализа. Он позволяет оценить не только стоимость лекарственных средств, но и их клиническую и социальную эффективность, соотношение «затраты-эффективность», что помогает принимать обоснованные решения о включении препаратов в перечни и планировании их закупок. Эти методы, в сочетании с традиционными подходами, формируют комплексную систему планирования, направленную на оптимизацию ресурсов и повышение доступности качественной медицинской помощи.

Система государственных закупок медицинских товаров в Российской Федерации: особенности и вызовы

Система государственных закупок в здравоохранении Российской Федерации является одним из наиболее сложных и чувствительных секторов, регулируемым обширной нормативно-правовой базой. Её функционирование напрямую влияет на качество и доступность медицинской помощи для населения.

Особенности применения Ф��дерального закона № 44-ФЗ в здравоохранении

Фундаментом всей системы государственных закупок в России, как уже упоминалось, является Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Однако для сферы здравоохранения предусмотрены специфические механизмы и исключения, учитывающие уникальность отрасли.

Одним из таких механизмов является возможность осуществления закупок лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий и расходных материалов у государственных унитарных предприятий или акционерных обществ со 100% государственным участием. Это предусмотрено пунктом 6.1 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ. Данное положение направлено на обеспечение стабильности поставок и минимизацию рисков, особенно для стратегически важных видов продукции.

Еще одной важной особенностью является допущение указания торгового наименования лекарственного средства при закупках, необходимых по медицинским показаниям и по решению врачебной комиссии. В общем случае ФЗ № 44-ФЗ требует максимально обезличенного описания объекта закупки для обеспечения конкуренции. Однако в случаях, когда конкретный препарат с определенным торговым наименованием имеет жизненно важное значение или является единственно подходящим для конкретного пациента или клинической ситуации, такое исключение позволяет медицинскому учреждению приобрести именно то, что необходимо, при наличии соответствующего обоснования врачебной комиссии. Несоблюдение этого принципа могло бы привести к невозможности оказания адекватной медицинской помощи в критических ситуациях.

Регулирование ценообразования и формирования лотов

Прозрачность и обоснованность ценообразования – критически важный аспект в государственных закупках медицинских товаров. Порядок определения начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при закупках медицинских изделий утвержден приказом Минздрава России от 15.05.2020 № 450н. Этот приказ устанавливает методологию расчета, которая может включать анализ рыночных цен, сопоставимых коммерческих предложений, а также цен ранее заключенных контрактов, чтобы обеспечить объективность и предотвратить завышение цен.

Отдельное внимание уделяется требованиям к формированию лотов при закупках медицинских изделий. Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 регулирует этот процесс, устанавливая правила, которые предотвращают необоснованное объединение в один лот разнородных медицинских изделий, что могло бы ограничить конкуренцию. Например, запрещается объединять в один лот медицинские изделия, которые не являются технологически и функционально связанными, или изделия, относящиеся к разным классам медицинских изделий. Цель этих мер – создать максимально благоприятные условия для участия широкого круга поставщиков и обеспечить экономию бюджетных средств.

Государственные закупки медицинских изделий у единственного поставщика также имеют свои лимиты и условия. Это возможно на сумму, не превышающую 600 тысяч рублей (для отдельных случаев) или 3 млн рублей, а также в экстренных ситуациях, таких как аварии или чрезвычайные ситуации, когда необходима немедленная поставка.

Национальный режим и импортозамещение в медицинских закупках (с учетом изменений 2025 года)

Вопрос национального режима и импортозамещения является одним из наиболее динамично развивающихся в сфере государственных закупок, особенно в контексте обеспечения медицинской безопасности страны.

Ранее действовали ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок. Однако с 1 января 2025 года эти правила претерпевают существенные изменения. Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102, которое регулировало эти ограничения, признано утратившим силу с 1 января 2025 года.

С этой даты вступают в силу новые, унифицированные меры по предоставлению национального режима, регулируемые Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875. Этот документ устанавливает единый порядок предоставления преимуществ отечественным товарам при осуществлении закупок в рамках как Закона № 44-ФЗ, так и Закона № 223-ФЗ. Ключевые изменения включают:

• Применение 15% преференции: Отечественным товарам предоставляется преимущество в размере 15% от предложенной цены в случае их участия в закупке.
• Единый механизм «второй лишний»: Если на торгах присутствуют предложения о поставке отечественной продукции, предложения иностранных товаров, не соответствующих требованиям национального режима, могут быть отклонены при определенных условиях, что способствует стимулированию спроса на российские аналоги.

Эти меры являются частью более широкой государственной политики импортозамещения, цель которой – значительно нарастить долю отечественного медицинского оборудования на рынке. Планируется, что к 2025 году доля российского оборудования достигнет 50% (по сравнению с 20% в 2020 году и 29% в 2023 году), а к 2030 году – до 80%. Это стратегическое направление направлено на снижение зависимости от импорта, повышение технологического суверенитета и обеспечение стабильности снабжения медицинских учреждений.

«Новая модель организации оказания медицинской помощи» и ее влияние

Внедрение «Новой модели организации оказания медицинской помощи» в учреждениях здравоохранения, особенно на уровне первичного звена, оказывает прямое влияние на закупочную деятельность и снабжение. Эта модель предусматривает комплексную оптимизацию работы медицинских организаций, включая:

• Сокращение времени ожидания: Для этого требуется более эффективное управление потоками пациентов и, как следствие, более точное прогнозирование потребности в расходных материалах и медикаментах, чтобы избежать задержек.
• Упрощение процедуры записи к врачу: Цифровизация процессов требует соответствующего технического обеспечения (компьютеры, МИС, сетевое оборудование), что влечет за собой новые задачи для закупочных служб.
• Оптимизация внутренних процессов: Сюда относится пересмотр логистики внутри учреждения, что может включать внедрение электронного документооборота и автоматизированных систем учета, влияющих на весь цикл снабжения – от заявки до выдачи.

Таким образом, «Новая модель» не только меняет подходы к оказанию медицинской помощи, но и стимулирует медицинские организации к модернизации системы МТО, делая ее более гибкой, оперативной и ориентированной на пациента, что в конечном итоге повышает доступность и качество услуг.

Оптимизация логистических процессов в медицинском снабжении

Логистика в здравоохранении – это не просто перемещение товаров, а сложнейшая система, где на каждом этапе поставки решаются вопросы жизни и здоровья пациентов. Её эффективность напрямую определяет доступность медицинской помощи и безопасность лечения.

Специфика и требования к медицинской и фармацевтической логистике

Медицинская логистика, в отличие от обычной, имеет ряд уникальных особенностей и строгих требований:

1. Высокие требования к качеству и безопасности: Медицинские товары, особенно лекарства и медицинские изделия, должны соответствовать строжайшим стандартам качества. Любое отклонение может иметь фатальные последствия. Это подразумевает тщательную проверку на всех этапах – от закупки до использования.
2. Временная чувствительность: Многие медицинские товары, такие как вакцины, донорская кровь, радиофармпрепараты или некоторые реагенты, имеют ограниченный срок годности или требуют немедленного применения. Это делает скорость и точность доставки критически важными.
3. Строгое соблюдение регуляторных требований: Медицинская логистика функционирует в условиях жесткого правового поля. Это включает:
   • Лицензирование: Все участники цепочки поставок (производители, дистрибьюторы, аптеки) должны иметь соответствующие лицензии.
   • Сертификация: Медицинские изделия и лекарственные средства должны пройти обязательную сертификацию или декларирование соответствия.
   • Стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) и GDP (Good Distribution Practice): Эти международные стандарты регулируют процессы производства и дистрибуции фармацевтических продуктов, обеспечивая их качество и безопасность. Соблюдение GDP, в частности, гарантирует, что качество лекарственных средств сохраняется на всех этапах хранения и транспортировки.
4. Необходимость температурной логистики (холодовой цепи): Значительная часть медицинских грузов, особенно вакцины, инсулин, сыворотки, требуют строгого соблюдения температурного режима и влажности. Это достигается за счет использования специализированных рефрижераторов, оборудованных датчиками контроля, которые непрерывно мониторят и записывают параметры окружающей среды. Нарушение холодовой цепи может привести к потере эффективности препарата и сделать его опасным для использования.
5. Сложные цепочки снабжения: Цепочки поставок в здравоохранении могут быть очень длинными и включать множество звеньев – от производителя в одной стране до конечного потребителя в отдаленной поликлинике. Координация этих звеньев требует особого внимания.

Современные подходы к оптимизации логистических цепочек

Оптимизация логистических процессов в медицинском снабжении достигается за счет комплексного подхода, включающего технологические, управленческие и организационные меры:

1. Применение современных технологий и автоматизации: Внедрение информационных систем управления складом (WMS), систем отслеживания грузов в реальном времени, RFID-меток для контроля запасов и сроков годности. Эти технологии позволяют минимизировать человеческий фактор, повысить точность учета и сократить время на обработку заказов.
2. Повышение точности и своевременности поставок: Это достигается за счет более совершенного прогнозирования потребности, использования аналитических инструментов для оптимизации маршрутов и выбора надежных поставщиков.
3. Улучшение системы управления складом и хранения: Оптимизация складских операций, зонирование складов, применение принципов FIFO (First In, First Out) или FEFO (First Expired, First Out) для товаров с ограниченным сроком годности, а также строгий контроль температурно-влажностного режима.
4. Сокращение рисков попадания подделок на рынок: Внедрение систем прослеживаемости лекарственных средств (например, системы маркировки «Честный знак» в РФ) и строгий контроль документации на всех этапах поставки.

Особое внимание уделяется моделированию и оптимизации логистических процессов в цепях поставок фармацевтических препаратов с учетом стандартов GDP. Это позволяет не только выбирать оптимальные маршруты доставки и эффективно использовать транспортные средства, но и максимально задействовать доступные ресурсы, минимизируя простои и издержки.

Внутрибольничная логистика и принцип «вытягивания»

Помимо внешних цепочек поставок, крайне важна внутрибольничная логистика, то есть движение товаров и ресурсов внутри самого медицинского учреждения. Рационализация подходов к внутрибольничной логистике способствует:

• Внедрению электронного документооборота: Это значительно улучшает взаимодействие между внутрибольничной аптекой и отделениями стационара, сокращая время на оформление заявок, выдачу и учет медикаментов и расходных материалов. Электронные системы уменьшают количество ошибок и повышают прозрачность.
• Оптимизации маршрутов доставки внутри больницы: Снижение времени на перемещение товаров от склада до отделения, что особенно важно для экстренных случаев.

Применение принципа «вытягивания» (pull system), заимствованного из производственной логистики (Lean-производство), в системе здравоохранения способствует формированию оптимальной и востребованной структуры поставок. Вместо того чтобы толкать товары по цепочке поставок на основе прогнозов (push system), принцип «вытягивания» подразумевает, что товары заказываются и поставляются только тогда, когда в них возникает фактическая потребность. Это помогает:

• Минимизировать запасы и связанные с ними издержки (хранение, списание просроченных товаров).
• Синхронизировать все этапы оказания медицинских услуг, обеспечивая наличие необходимых ресурсов точно в срок и в нужном объеме.
• Повысить гибкость системы снабжения, быстро реагируя на меняющиеся потребности.

Таким образом, комплексная оптимизация логистических процессов, охватывающая как внешние поставки, так и внутреннее движение товаров, является ключевым фактором повышения эффективности и качества медицинского обеспечения.

Проблемы материально-технического обеспечения медицинских учреждений и пути их решения

Несмотря на активное развитие системы здравоохранения, материально-техническое обеспечение медицинских учреждений в России сталкивается с рядом хронических и новых вызовов. Их своевременное выявление и разработка эффективных решений являются залогом повышения качества и доступности медицинской помощи.

Проблемы технического оснащения и устаревания оборудования

Одной из наиболее актуальных и обсуждаемых проблем является значительное количество физически и морально устаревшей медицинской техники. Хотя точные общероссийские данные о проценте износа медицинского оборудования за последние годы (2023-2024) в открытых источниках ограничены, исторические данные дают представление о масштабах проблемы. Например, в 2005 году, по данным Автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ) по Санкт-Петербургу, показатель среднего износа медицинской техники составлял тревожные 85,9%. Это означает, что большинство аппаратов либо отработали свой ресурс, либо не соответствуют современным диагностическим и лечебным стандартам.

Корни этой проблемы кроются в недостаточном финансировании для обновления парка медицинского оборудования. Отсутствие стабильных и достаточных инвестиций приводит к откладыванию решений о закупке новой техники, что в долгосрочной перспективе лишь усугубляет ситуацию, увеличивая нагрузку на устаревшее оборудование и риски поломок.

Помимо старения, существует проблема несоблюдения всех необходимых мероприятий по обеспечению условий для безопасной эксплуатации медицинских изделий. Это включает:

• Несвоевременное или некачественное техническое обслуживание: Регулярное ТО критически важно для продления срока службы оборудования и обеспечения его безопасной работы.
• Нарушение сроков поверки средств измерений: Медицинские приборы, используемые для диагностики и лечения, должны регулярно проходить поверку для подтверждения точности показаний.
• Несоблюдение электроизмерений: Контроль электробезопасности оборудования является обязательным требованием.

Наконец, недостаток информации и отсутствие квалифицированных инженерных служб в большинстве лечебно-профилактических учреждений значительно затрудняют техническое обеспечение. Отсутствие компетентных специалистов, способных проводить диагностику, ремонт и обслуживание сложного медицинского оборудования, вынуждает учреждения обращаться к сторонним организациям, что часто влечет за собой дополнительные расходы и длительные простои.

Вызовы в закупочной деятельности и планировании

Сама закупочная деятельность также сопряжена с множеством проблем:

• Риск приобретения поддельных или некачественных медицинских товаров: Несмотря на строгие регуляторные требования, существует опасность попадания на рынок фальсифицированной или недоброкачественной продукции, что может нанести непоправимый вред здоровью пациентов.
• Сложности в разработке детальных технических заданий (ТЗ): Недостаточная квалификация персонала, отсутствие актуальной информации о новейших технологиях или, наоборот, избыточная детализация ТЗ, ограничивающая конкуренцию, являются частыми причинами проблем.
• Бюрократия и длительность закупочных процедур: Строгие требования ФЗ № 44-ФЗ, хотя и направлены на прозрачность, часто приводят к затягиванию сроков закупок, что особенно критично для медицинских товаров с ограниченным сроком годности или для экстренных потребностей.
• Планирование объемов поставок без учета фактической потребности в запасах: Это является корневой причиной несоответствия объема поставок. Неточные прогнозы, отсутствие анализа остатков или недостаточная коммуникация между отделениями и закупочной службой приводят либо к дефициту, либо к избыточным запасам.
• Неэффективное взаимодействие внутрибольничной аптеки и отделений стационара: Отсутствие автоматизированных систем, бумажный документооборот, субъективизм в оценке потребностей — все это приводит к сбоям, задержкам и нерациональному использованию ресурсов.
• Неавтоматизированные процессы определения логистических параметров: Отсутствие современных ИТ-систем для анализа оптимального уровня запасов, точек перезаказа, оптимальных маршрутов доставки.

Пути решения и стратегические инициативы

Решение вышеуказанных проблем требует комплексного и многоуровневого подхода:

1. Увеличение объемов закупок для нормализации ситуации с устаревшим оборудованием: Необходимы государственные программы модернизации и стабильное финансирование для планового обновления парка медицинской техники.
   • Государственная политика в области импортозамещения является одним из ключевых направлений. Цель – нарастить долю отечественного медицинского оборудования на рынке до 50% в 2023-2024 годах (по сравнению с 20% в 2022 году) и до 80% к 2030 году. По состоянию на 2023 год, доля отечественного медицинского оборудования, продаваемого в России, составляла 29%, демонстрируя положительную динамику.
2. Оптимизация использования финансирования: Внедрение принципов бюджетирования, ориентированного на результат, и повышение эффективности закупочных процедур.
3. Внедрение системы мониторинга состояния парка медицинской техники: Создание единых баз данных, позволяющих отслеживать срок службы, износ, историю обслуживания каждого аппарата.
4. Стратегическое планирование: Разработка долгосрочных планов МТО, учитывающих демографические тенденции, заболеваемость, внедрение новых медицинских технологий.
5. Автоматизация управления материальными ресурсами: Внедрение современных информационных систем, которые позволяют автоматизировать учет, планирование, контроль запасов и документооборот.
6. Обеспечение прозрачности бизнес-процессов: Использование электронных площадок, публичность закупок, независимый аудит.
7. Учет фактических затрат в реальном времени: Внедрение систем управленческого учета, позволяющих анализировать расходы на МТО по каждой номенклатурной позиции и каждому отделению.
8. Готовность к возможным рискам: Разработка планов действий на случай чрезвычайных ситуаций, сбоев в поставках, увеличения спроса.
9. Нормирование расходования запасов: Разработка и внедрение стандартов потребления для различных отделений и процедур.
10. Точный расчет фактической потребности: Использование современных методик прогнозирования, включая исторический анализ, эпидемиологические данные, а также применение программных модулей на основе нейронных сетей.
11. Обучение персонала, задействованного в снабжении: Повышение квалификации сотрудников в области закупочного законодательства, товароведения, логистики и работы с информационными системами.

Реализация этих мер позволит не только снизить финансовые потери и повысить эффективность использования ресурсов, но и, что самое главное, улучшить качество и доступность медицинской помощи для населения Российской Федерации.

Роль современного менеджмента и информационных технологий в повышении эффективности обеспечения

В XXI веке эффективное управление здравоохранением невозможно без опоры на передовые принципы менеджмента и потенциал информационных технологий. Эти два компонента становятся катализаторами для трансформации всей системы, включая материально-техническое обеспечение.

Менеджмент в здравоохранении: стратегический, тактический, оперативный уровни

Целью менеджмента здравоохранения является масштабная задача по снижению потерь общества от заболеваемости, инвалидности и смертности. Эта цель достигается через эффективную деятельность всей системы здравоохранения и каждой отдельной медицинской организации. Современный менеджмент не просто координирует, но и стратегически направляет развитие, оптимизируя ресурсы и процессы.

Для достижения этой цели требуется внедрение новых принципов, подходов, методов и моделей управления на всех уровнях иерархии:

• Стратегический уровень (главный врач): Здесь формируется долгосрочное видение, определяются ключевые направления развития МТО, включая инвестиции в новое оборудование, внедрение инноваций, выбор стратегических партнеров. Главный врач несет ответственность за общую ресурсную обеспеченность и соответствие ее целям организации.
• Тактический уровень (заместители главного врача): На этом уровне разрабатываются конкретные программы и проекты, обеспечивающие реализацию стратегических целей. Это включает планирование бюджета на закупки, организацию конкурсных процедур, управление цепочками поставок и контроль за исполнением контрактов. Заместители отвечают за рациональное распределение ресурсов и их своевременное поступление.
• Оперативный уровень (руководители подразделений, главные и старшие медицинские сестры): Здесь происходит непосредственное управление повседневными процессами МТО. Это оформление заявок, учет и распределение медикаментов и расходных материалов по отделениям, контроль за их использованием, обеспечение технического обслуживания оборудования. От эффективности этого уровня зависит бесперебойность оказания медицинской помощи.

В контексте МТО, логистические исследования представляют собой современный подход к управлению здравоохранением. Они сочетают традиционные управленческие методики с общеэкономическими, маркетинговыми методами и моделированием процессов. Логистический подход позволяет не просто управлять потоками, а анализировать, прогнозировать и оптимизировать их, учитывая все звенья цепочки поставок, от закупки до конечного потребителя – пациента.

Информационные системы и автоматизация процессов снабжения

Внедрение информационных технологий (ИТ) является одним из наиболее мощных драйверов совершенствования системы здравоохранения в целом и МТО в частности. ИТ повышают возможности оказания медицинской помощи в диагностике, консультациях и лечении, в том числе на удаленной основе, но их влияние на бэк-офисные процессы не менее значительно.

Ключевые аспекты влияния ИТ на МТО:

1. Повышение эффективности управления закупочной деятельностью: Внедрение ИТ-решений и медицинских информационных систем (МИС) позволяет автоматизировать сбор и анализ данных о потребностях, контролировать остатки, отслеживать сроки годности, формировать заявки и вести электронный документооборот с поставщиками. Это значительно сокращает время на подготовку и проведение закупок, минимизирует ошибки и обеспечивает прозрачность.
2. Координация поставок медицинской техники: ИТ используются для отслеживания движения товаров, контроля температурных режимов при транспортировке (температурная логистика), управления складскими запасами и координации с внешними логистическими операторами.
3. Анализ рынка и оценка возможностей внедрения информационных систем: ИТ-инструменты позволяют проводить глубокий анализ рынка поставщиков, цен, условий поставок, а также оценивать экономическую целесообразность внедрения тех или иных информационных систем для оптимизации МТО.
4. Автоматизация управления материальными ресурсами: Это один из ключевых факторов эффективного МТО. Автоматизированные системы позволяют:
   • Вести точный учет поступлений и расхода.
   • Контролировать минимальные и максимальные уровни запасов.
   • Автоматически формировать заказы при достижении точки перезаказа.
   • Отслеживать сроки годности и предотвращать списание просроченных товаров.
   • Проводить инвентаризацию с использованием штрих-кодирования или RFID-меток.
5. Экономия затрат: Применение информационных систем в материально-техническом обеспечении может принести значительную экономию. По оценкам, она может составлять от 10% до 18% от общих затрат на МТО, что является существенным показателем для бюджетной сферы.
6. Электронный документооборот (ЭДО): ЭДО уже активно используется в системах хозяйственного учета медицинских организаций, преимущественно для внешней коммуникации с поставщиками и контролирующими органами. Его расширение на внутренние процессы (между отделениями и аптекой) значительно повышает оперативность и точность информации. ИТ поддерживают обработку всего информационного потока в снабжении, включая обработку заказов на покупку, размещение заказов поставщикам, коммуникацию и поддержку документации.
7. Логистический подход с использованием информационных технологий позволяет анализировать и моделировать не только движение товаров, но и потоковые процессы обслуживания пациентов, потоки медицинских услуг и связанные с ними информационные потоки. Это дает целостное представление о функционировании медицинской организации и позволяет выявлять «узкие места» и потенциал для оптимизации.

Таким образом, комплексное применение современного менеджмента, основанного на стратегическом планировании и логистическом подходе, в сочетании с активным внедрением информационных технологий, является мощным инструментом для повышения эффективности материально-технического обеспечения медицинских учреждений, что, в конечном итоге, приводит к улучшению качества медицинской помощи для населения.

Международный опыт и стандарты в организации медицинского снабжения

Изучение международного опыта и стандартов в организации медицинского снабжения позволяет выявить лучшие практики, адаптировать их к российским условиям и повысить эффективность отечественной системы. Глобализация здравоохранения и общие вызовы диктуют необходимость постоянного обмена знаниями.

Международные стандарты качества и логистики

Ключевую роль в обеспечении качества и безопасности фармацевтических продуктов на протяжении всей логистической цепи играют международные стандарты, разработанные ведущими мировыми организациями:

1. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ATC/DDD-методология: Как уже упоминалось, ВОЗ рекомендует ATC/DDD-методологию (Anatomic Therapeutic Chemical / Defined Daily Dose) как международный стандарт для определения потребности в лекарственных средствах. Эта система обеспечивает унифицированную классификацию и измерение потребления лекарств, что критически важно для сравнительного анализа, планирования закупок и оценки эффективности лекарственного обеспечения на национальном и международном уровнях.
2. Good Distribution Practice (GDP) и Good Manufacturing Practice (GMP): Эти стандарты являются краеугольным камнем в регулировании фармацевтической индустрии.
   • GMP (Good Manufacturing Practice) — это система правил, регулирующих производство фармацевтических продуктов. Она гарантирует, что продукция производится и контролируется по стандартам качества, соответствующим ее назначению и требованиям регистрационного досье.
   • GDP (Good Distribution Practice) — это правила надлежащей дистрибьюторской практики, обеспечивающие качество и целостность фармацевтических продуктов на всех этапах цепочки поставок после производства: хранение, транспортировка, отгрузка. Соблюдение GDP критически важно для предотвращения фальсификации, обеспечения правильных условий хранения (например, температурный режим) и своевременной доставки. Эти стандарты направлены на минимизацию рисков для пациентов и сохранение эффективности лекарственных средств.

Зарубежные системы сбора медицинских инцидентов и оценки технологий

Опыт зарубежных стран в создании систем, направленных на повышение безопасности пациентов и эффективности использования медицинских технологий, весьма ценен:

1. Системы сбора медицинских инцидентов: Международный опыт применения национальных систем сбора медицинских инцидентов (например, в Дании, Великобритании, КНР, Казахстане) может служить основой для формирования аналогичной системы в Российской Федерации. Такие системы позволяют выявлять, анализировать и предотвращать ошибки, связанные с использованием медицинских изделий, лекарственных средств, а также с организацией медицинских процессов. Они способствуют совершенствованию законодательства, разработке методических рекомендаций и активному использованию цифровых решений для повышения безопасности пациентов.
2. Комплексная оценка технологий (Health Technology Assessment, HTA): Европейский опыт, в частности, показывает, что внедрение медицинских изделий в практику здравоохранения требует обязательного этапа комплексной оценки технологий. HTA — это мультидисциплинарный процесс, который обобщает информацию о медицинских, социальных, этических и экономических аспектах использования медицинских технологий. Цель HTA — предоставить объективные данные для принятия решений о включении новых технологий в перечни оплачиваемых услуг, их закупке и возмещении затрат. Такой подход позволяет рационально использовать ограниченные ресурсы здравоохранения, выбирая наиболее эффективные и безопасные технологии.

Опыт регулирования фармацевтических цен (на примере Великобритании)

Регулирование цен на лекарственные препараты является одной из наиболее острых проблем в мировом здравоохранении. Опыт Великобритании в этой области, представленный Системой регулирования фармацевтических цен (Pharmaceutical Price Regulation Scheme, PPRS), предлагает интересный подход.

PPRS — это добровольное соглашение между Министерством здравоохранения Великобритании и фармацевтической промышленностью, которое контролирует цены на патентованные препараты, продаваемые в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS). Основные цели PPRS:

• Обеспечение справедливых цен: Гарантировать, что NHS платит разумную цену за инновационные лекарства.
• Стимулирование фармацевтической промышленности: Поддерживать инвестиции в исследования и разработки новых препаратов.
• Обеспечение доступности лекарств: Гарантировать, что пациенты имеют доступ к необходимым лекарственным средствам.

Опыт Великобритании включает:

• Гибкую систему ценообразования: Вместо прямого контроля цен на каждый препарат, PPRS устанавливает общий лимит на прибыль фармацевтических компаний от продаж патентованных лекарств в NHS.
• Схемы доступа пациентов к лекарственным препаратам: Это может включать специальные условия для новых, дорогостоящих препаратов, чтобы обеспечить их доступность при определенных клинических условиях.
• Фиксированный предел расходов NHS на патентованные препараты: Если расходы NHS на такие препараты превышают установленный лимит, фармацевтическая промышленность обязана возместить эту разницу, что создает дополнительный механизм контроля и сдерживания роста затрат.

Этот опыт показывает, что регулирование цен может быть не только директивным, но и основанным на партнерстве с индустрией, что позволяет находить баланс между доступностью, инновациями и экономической эффективностью. Международное сотрудничество в области совершенствования организации медицинского снабжения является одним из направлений, способствующих обмену опытом и внедрению передовых решений, что в конечном итоге повышает устойчивость и эффективность национальных систем здравоохранения.

Заключение

Организация обеспечения медицинских учреждений медикаментами, инструментарием, инвентарем и медицинской техникой является сложной, многофакторной задачей, критически важной для функционирования всей системы здравоохранения. Проведенный анализ позволил систематизировать ключевые принципы, методы и практические аспекты данной сферы, а также выявить основные проблемы и предложить пути их решения.

Мы установили, что правовой основой МТО в Российской Федерации служат Федеральные законы № 323-ФЗ, № 178-ФЗ и, безусловно, Федеральный закон № 44-ФЗ, который определяет правила государственных закупок. Эти акты, в совокупности с ежегодным утверждением перечня ЖНВЛП, формируют строгие, но необходимые рамки для обеспечения прозрачности, конкуренции и эффективности. Четкое разграничение понятий «медицинское товароведение», «фармацевтическое товароведение», «медицинская логистика» и «фармацевтическая логистика» позволило глубже понять специфику каждого элемента в цепочке снабжения.

В области определения потребности и планирования закупок были детально рассмотрены методики расчета для стационарного уровня, основанные на Стоимости_ССД и количестве койко-дней, с учетом корректировки на остатки. Особое внимание уделено международному стандарту ВОЗ – ATC/DDD-методологии, а также алгоритмам планирования закупок медицинских изделий с использованием КТРУ. Отмечена возрастающая роль инновационных подходов, таких как программные модули на базе рекуррентных нейронных сетей и фармакоэкономический анализ.

Анализ системы государственных закупок выявил ее специфические особенности, такие как возможность закупок у единственного поставщика в определенных случаях, порядок определения НМЦК (Приказ Минздрава № 450н) и требования к формированию лотов (Постановление Правительства РФ № 620). Особое значение имеют актуальные изменения в национальном режиме закупок, вступающие в силу с 1 января 2025 года (Постановление Правительства РФ № 1875), которые усиливают поддержку отечественных производителей через 15% преференции и механизм «второй лишний», что напрямую коррелирует с государственной политикой импортозамещения.

Оптимизация логистических процессов в медицинском снабжении требует учета уникальных особенностей, таких как высокие требования к качеству, временная чувствительность, строгое соблюдение регуляторных стандартов (GMP, GDP) и необходимость температурной логистики. Примен��ние современных технологий, автоматизации и принципа «вытягивания» в внутрибольничной логистике были предложены как ключевые инструменты для повышения эффективности.

В качестве основных проблем материально-технического обеспечения были выделены устаревание медицинской техники (исторический износ до 85,9% в отдельных регионах), недостаточное финансирование, несоблюдение условий безопасной эксплуатации и кадровый дефицит инженерных служб. В закупочной деятельности — риски приобретения некачественных товаров, бюрократия и неточное планирование. Пути решения включают увеличение объемов закупок, внедрение систем мониторинга, стратегическое планирование, автоматизацию управления ресурсами и активную реализацию программы импортозамещения (с целью достижения 80% отечественного оборудования к 2030 году).

Особая роль отводится современному менеджменту, который, оперируя на стратегическом, тактическом и оперативном уровнях, направлен на снижение потерь от заболеваемости. Информационные технологии, включая МИС, ЭДО и логистические системы, продемонстрировали свой потенциал в повышении эффективности управления закупочной деятельностью, координации поставок и сокращении затрат на 10-18%.

Изучение международного опыта показало важность таких стандартов, как ATC/DDD ВОЗ, GMP и GDP, а также ценность зарубежных систем сбора медицинских инцидентов (Дания, Великобритания, КНР, Казахстан) и методологий комплексной оценки медицинских технологий. Опыт Великобритании в регулировании фармацевтических цен через PPRS подчеркивает возможность баланса между доступностью лекарств, стимулированием инноваций и контролем расходов. Международное сотрудничество в области совершенствования организации медицинского снабжения является одним из направлений, способствующих обмену опытом и внедрению передовых решений, что в конечном итоге повышает устойчивость и эффективность национальных систем здравоохранения.

В целом, работа достигла поставленных целей, представив всесторонний и глубокий анализ организации обеспечения медицинских учреждений. Перспективы дальнейших исследований включают детальное изучение влияния цифровизации на все этапы МТО, разработку унифицированных методик оценки эффективности логистических цепочек в условиях меняющегося законодательства и углубленный анализ экономического эффекта от внедрения отечественных медицинских изделий.

Список использованной литературы

1. Васнецова, О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 608 с.
2. Васнецова, О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под ред. проф. О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 704 с.
3. Кучеренко, М.А. Развитие маркетинговой среды рынка медицинских товаров и услуг / М.А. Кучеренко. – Н.Новгород: Издательство Волго-Вятской академии государственной службы, 2005. – 32 с.
4. Методологические основы и механизмы обеспечения качества медицинской помощи: [монография]/ О.П. Щепин, В.И. Стародубов, А.Л. Линденбратен, Г.И. Галанова. – М.: Медицина, 2002. – 176 с.
5. Модестов, А.А., Максимова, С.И., Пац, Ю.С., Ямщиков, А.С. Маркетинг в сестринском деле. Учебное пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов факультета высшего сестринского образования очной и заочной форм обучения. – Красноярск: Изд-во «Кларетианум», 2004. – 186 с.
6. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник для студентов мед. вузов / Под ред. В.А. Миняева, Н.И. Вишнякова. – 4-е изд. – М.: МЕД-пресс-информ, 2006. – С. 340 – 363.
7. Официальный сайт Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова. URL: http://www.vmeda.spb.ru/ (дата обращения: 20.10.2025).
8. Справочник по управлению материально – технической базой учреждения здравоохранения и основам медицинской логистики. – М.: Издательство «ГРАНТЪ», 2002. – 576 с.
9. Умаров, С.З., Наркевич, И.А., Костенко, Н.Л., Пучинина, Т.Н. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2004. – 368 с.: ил. – (Серия «XXI» век»).
10. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 26.12.2024) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2025).
11. Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 (ред. от 12.09.2023) «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».