Пример готовой курсовой работы по предмету: Медицина
Содержание
Введение 4
1. Литературный обзор 6
1.1. Структура фармацевтического предприятия 6
1.2. Принципы организации производства и обеспечения качества готовых лекарственных средств 8
1.3. Организация производства и обеспечение качества готовых лекарственных средств в соответствии с правилами GMP 8
1.4. Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса 10
1.5. Общие понятия: сырье, ингредиенты, полуфабрикат, готовый продукт, побочный продукт, отходы производства 11
1.6. Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента 12
1.7. Фармакопейная статья предприятия, ее значение и принцип составления 15
1.8. Технико-экономический баланс. Технологический выход, трата, расходный коэффициент и расходные нормы 16
1.9. Отдел технического контроля (ОТК) и его функции 17
1.10. Валидация и ее назначение 18
1.11. Экологические аспекты организации фармацевтических производства 18
1.12. Современное состояние и перспективы развития фармацевтического производства 19
2. Экспериментальная часть 20
2.1. Структура предприятия – базы практики 20
2.2. Характеристика основных цехов предприятия – базы практики 21
2.3. Номенклатура лекарственных средств, выпускаемых в отдельных цехах данного предприятия 22
2.4. Характеристика подсобных цехов и отделов данного предприятия 23
2.5. Основные направления деятельности отдела технического контроля предприятия – базы практики 23
2.6. Приведите примеры сырья, полуфабриката, готового продукта, побочного продукта, отходов производства 25
2.7. Анализ наличия и использования основной нормативной документации, регламентирующей производство и качество лекарственных препаратов на данном предприятии 25
2.8. Обеспечение качества выпускаемой продукции на предприятии 27
2.9. Как решаются вопросы организации экологически чистого производства на данном предприятии 28
2.10. Анализ соответствия организации производства лекарственных средств международным стандартам 28
Выводы и предложения 31
Список литературы 33
Выдержка из текста
Лекарственные средства являются специфическим продуктом производства, качество которых потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому гарантия качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является одной из главных задач государства в области охраны здоровья граждан. Сегодня процесс изготовления и контроль качества лекарственных средств на большей части фармацевтических предприятий в разных странах мира производится в соответствии с требованиями, которые описаны в правилах GMP. Правила GMP — существенный элемент системы обеспечения качества лекарственных средств, их внедрение отвечает как интересам потребителей, так и интересам самих фармпроизводителей, потому что собственно внедрение правил GMP в России отражает объективную тенденцию развития отрасли, надобность ее модернизации и интеграции в мировую экономику.
На территории Российской Федерации исполняют деятельность по производству лекарственных средств боле
45. предприятий, при этом
6. предприятия имеют государственную форму собственности (по данным на 1 апреля 2016 г.).
Число выданных лицензий на производство лекарственных средств составляет больше 730. География фармацевтических предприятий представлена таким образом: в Центральном федеральном округе находится
20. предприятия, в Приволжском —
69. Северо-Западном —
52. Сибирском —
51. Южном —
40. Уральском —
30. Дальневосточном — 8 и Северо-Кавказском — 6[1].
О ежегодном стабильном развитии отрасли говорят такие экономические показатели в действующих ценах, представленные Госкомстатом России. Объем производственной продукции в 2014 г. составил 74,8 млрд. руб., в 2015 г. — 95,6 млрд. руб., таким образом, темпы роста составили 127,8%. В I квартале 2016 г. по отношению к соответствующему периоду 2015 г. темпы роста еще более выросли и составили 159,7%.
По данным Министерства промышленности и торговли РФ, объемы продаж лекарственных средств в Российской Федерации показывают постоянный рост и благоприятный прогноз на ближайшие годы[2].
Список использованной литературы
1. Технология лекарств промышленного производства учебник для студ. Высш. Учеб. Завед. Перевод с укр. В 2 ч В.И. Чуешов, Е.В. Гладух и др, X.: НФАУ 2014
2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]
/ Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011.
3.Мягкие лекарственные формы в аптечном производстве. Учебно-методическая разработка- Пермь, 2010.
4.Косметика для всех /сост. Хотченкова Л.- Смоленск: Русич, 2007.- 576 с.
5.Шаретт Ж. Практическое гомеопатическое лекарствоведение / Пер. с франц. под ред. В.В. Изразцова.- Киев, 2010.- 205 с.
6.Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Зеликсон Ю.И. и др. Гомеопатические лекарственные формы аптечного изготовления.- М., 2010- 77 с.
7. Бухвальд Е.М., Виленский А.В., Киселев А.Н., Шестакова М.В. Принципы и механизмы интеграции малого и крупного бизнеса // Взаимодействие малого и крупного бизнеса: информ.-аналит. сб. М.: Ин-т предпринимательства и инвестиций, 2013. Апрель. – 52 с.
8. Руководство по развитию кластеров. Алма-Аты: АО «ЦМАИ», 2016. – 103 с.
9. Усольцева Ю. Аптекари борются с «антителами»// Новый компаньон. 2015. № 43 (627).
– 62 с.
10. Фармацевтический рынок: состояние, тенденции, перспективы // Лица
бизнеса. 2015. № 10/2 (106).
– 47 с.
11. Чененова Р.И., Макарова И.В. Развитие инновационных форм бизнеса// Экономика региона / Рос. акад. наук, Ин-т экономики. 2009. № 3 (19).
С. 100-107.
12. Управление и экономика фармации: учебник / Е.А.Максимкина [и др.]; под ред. В.Л.Багировой. — М.: Медицина, 2014. — 716 с.
13. Управление и экономика фармации: учебник в четырех томах / А.А.Теодорович [и др.]; том 1 «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование», под ред. Е.Е.Лоскутовой. – М.: Академия, 2013. – 380 с.
14. Управление и экономика фармации: учебник в четырех томах / А.А.Теодорович [и др.]; том 2 «Учетв аптечных организациях: оперативный, бухгалтерский, налоговый», под ред. Е.Е.Лоскутовой. – М.: Академия, 2014. – 447 с.
15. Фармацевтическая информация: Учебник / В.Н.Чубарев; Под.ред. А.П.Арзамасцева. – М: «Вилар – М». 2010. – 442 с.
16. Каменева Н.Г., Поляков В.А. «Маркетинговые исследования» Учебное
пособие. М: ВЗФЭИ, 2016. – 438 с.
17. Криков В.И. «Организация и экономика фармации». – М.: Медицина.
2011. – 623 с.
18. Прикладная фармакоэкономика: учебное пособие для студентов мед. И фарм. вузов/под ред. В.И.Петрова. – М.:ГЭОТАР-Медиа, 2014. – 335с.
