Комплексный подход к оценке качества медицинской деятельности: теоретические основы, современные методы и вызовы в Российской Федерации (Курсовая работа)

В условиях стремительного развития медицинских технологий и постоянно растущих ожиданий общества, качество медицинской помощи (КМП) стало краеугольным камнем любой эффективной системы здравоохранения. В Российской Федерации, как и во всем мире, стремление к повышению качества услуг в здравоохранении является не просто желаемой целью, но и императивом, закрепленным на законодательном уровне. Понимание того, насколько эффективно, безопасно и своевременно оказывается медицинская помощь, напрямую влияет на здоровье нации, ее социально-экономическое благополучие и уровень доверия к институтам здравоохранения.

Актуальность настоящего исследования продиктована не только фундаментальной значимостью темы, но и динамичными изменениями в нормативно-правовой базе, методологиях оценки и технологиях, применяемых в здравоохранении. В частности, с 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные критерии оценки качества медицинской помощи, что требует переосмысления устоявшихся подходов и адаптации к новым реалиям. Изучение теоретических основ и современных методов оценки КМП позволяет выявить ключевые проблемы, с которыми сталкивается российская система здравоохранения, и наметить пути их решения.

Целью данной курсовой работы является разработка комплексного исследования теоретических основ и современных методов оценки качества медицинской деятельности. Для достижения этой цели были поставлены следующие задачи:

• Раскрыть современное понимание качества в здравоохранении, его многокомпонентность и эволюцию концепции.
• Представить основной массив законодательных актов, формирующих систему оценки качества, с акцентом на актуальные изменения.
• Детально рассмотреть механизмы и субъекты внутреннего, ведомственного и независимого контроля качества, их цели и задачи.
• Представить классификацию и примеры современных методов, критериев и индикаторов, используемых для объективной оценки.
• Рассмотреть специфику контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий как неотъемлемого компонента общей системы качества.
• Проанализировать существующие барьеры и предложить пути совершенствования системы, опираясь на факты и данные.

Структура работы выстроена таким образом, чтобы последовательно раскрыть заявленные задачи. Начиная с глубокого погружения в теоретические основы качества медицинской помощи, мы перейдем к анализу российской нормативно-правовой базы, затем рассмотрим различные уровни и механизмы контроля, изучим методы и индикаторы оценки, уделим внимание контролю качества фармацевтических товаров, и завершим исследование анализом проблем и перспектив развития системы. Такой подход позволит получить максимально полное и всестороннее представление о предмете исследования.

Теоретические основы качества медицинской помощи

Современные концепции качества медицинской помощи

Концепция качества медицинской помощи (КМП) претерпела значительную эволюцию, пройдя путь от простого соответствия стандартам до комплексного, многомерного понятия, ориентированного на пациента и достижение наилучших результатов. Сегодня, по определению, качество медицинской помощи – это степень, в которой услуги здравоохранения, оказываемые отдельным лицам и группам населения, повышают вероятность достижения желаемых результатов в состоянии здоровья и соответствуют профессиональным знаниям, основанным на фактических данных. Это определение, признанное на международном уровне, подчеркивает не только техническую правильность оказания услуг, но и их ориентированность на конечный эффект для пациента. Какова же практическая выгода для системы здравоохранения от такого расширенного понимания?

Расширенное понимание качества охватывает весь спектр услуг: от укрепления здоровья и профилактики заболеваний до лечения, реабилитации и паллиативной помощи. Такой подход подразумевает, что качество может и должно оцениваться на каждом этапе взаимодействия с системой здравоохранения, а также постоянно повышаться. Целью становится не просто отсутствие ошибок, а активное стремление к совершенству, основанное на принципах доказательной медицины и непрерывного улучшения.

В последние годы активно развивается понятие «ценности медицинской помощи». Оно подразумевает соотношение между полученными результатами лечения (клиническое улучшение, качество жизни пациента) и затратами, необходимыми для их достижения. В идеале система здравоохранения должна стремиться к максимизации жизни и здоровья пациентов при оптимальных затратах ресурсов. Это особенно актуально в контексте ограниченности финансовых средств, что ярко проявляется в Российской Федерации, где доля личных расходов населения на здравоохранение составляет 35%. Это в 1,3 раза выше, чем в «новых» странах ЕС (27%), что свидетельствует о недостаточных государственных расходах на здравоохранение и подчеркивает важность эффективного использования каждого вложенного рубля для достижения максимальной ценности. Следовательно, повышение ценности услуг становится ключевым фактором устойчивости системы в условиях дефицита.

Компоненты качества медицинской помощи (по ВОЗ и российским подходам)

Для системного анализа качества медицинской помощи принято выделять три взаимосвязанных компонента: структурное качество, качество технологии (процесса) и качество результата. Эта классификация, активно используемая как ВОЗ, так и российскими экспертами, позволяет проводить комплексную оценку и точечно выявлять области для улучшения.

Структурное качество: условия оказания помощи

Структурное качество описывает условия, в которых оказывается медицинская помощь. Это фундамент, без которого невозможно построить эффективную систему. Ключевые аспекты включают:

• Квалификация кадров: Наличие достаточно подготовленных специалистов, их уровень образования и непрерывное профессиональное развитие.
• Наличие оборудования: Обеспеченность медицинскими учреждениями современным, исправным оборудованием, соответствующим потребностям пациентов.
• Состояние зданий: Физическая инфраструктура медицинских организаций, ее соответствие санитарным нормам и стандартам комфорта.
• Лекарственное обеспечение: Доступность необходимых лекарственных препаратов и расходных материалов.
• Рациональность использования ресурсов и финансирование: Эффективное распределение финансовых, материальных и человеческих ресурсов.

При оценке структурного качества используются различные индикаторы. Например, укомплектованность участковыми терапевтами или оснащенность ультразвуковыми диагностическими системами для исследования сердца, выражаемые в процентах от целевого уровня, дают представление о ресурсном обеспечении.

Важным аспектом структурного качества является также транспортная доступность медицинских организаций. Приказом Минздрава России от 27.02.2016 № 132н установлены строгие нормативы:

• Медицинские организации, оказывающие помощь в экстренной форме (за исключением станций скорой помощи), должны быть доступны не более чем за 60 минут.
• Для неотложной формы помощи этот показатель составляет не более 120 минут.
• В населенных пунктах с численностью населения свыше 20 тысяч человек медицинские организации первичной медико-санитарной помощи должны быть доступны пешком в течение 60 минут.
• Местоположение станций скорой медицинской помощи определяется таким образом, чтобы обеспечить 20-минутную транспортную доступность до наиболее отдаленного населенного пункта обслуживаемой территории.

Эти нормативы призваны гарантировать, что пациент сможет получить своевременную помощь независимо от места проживания. Однако, достаточно ли лишь формального соответствия нормативам для обеспечения реальной доступности, когда речь идет о сложных случаях или отдаленных регионах?

Качество технологии (процесса): оптимальность и последовательность

Качество технологии, или процесса, описывает непосредственно последовательность и адекватность лечебно-диагностических мероприятий, начиная от постановки диагноза и заканчивая завершением лечения. Этот компонент отражает, насколько медицинская помощь соответствует современным научным знаниям, клиническим рекомендациям и стандартам.

Индикаторы процесса используются для оценки правильности ведения пациентов в конкретных клинических ситуациях (профилактика, диагностика, лечение, реабилитация). Они включают в себя анализ организации работы системы здравоохранения, например:

• Продолжительность ожидания консультации специалиста.
• Продолжительность ожидания плановой операции.
• Сроки начала лечения онкологических больных от момента постановки диагноза.
• Соблюдение медицинских технологий, предписанных клиническими рекомендациями.

В качестве примера индикатора процесса можно привести ранее действовавший согласно Приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н критерий, устанавливающий клинический диагноз в амбулаторных условиях в течение 10 дней с момента обращения пациента.

Качество результата: соотношение достигнутых результатов с планируемыми

Качество результата описывает конечный эффект оказанной медицинской помощи на состояние здоровья пациента. Это наиболее показательный компонент, так как он напрямую отражает, насколько успешными были все предыдущие этапы.

Индикаторы результата демонстрируют влияние медицинской помощи на состояние здоровья населения, например, через:

• Показатели смертности.
• Частоту осложнений после лечения.
• Уровень инвалидизации.

Конкретные примеры включают долю посмертно диагностированных случаев туберкулеза в структуре впервые выявленных случаев и долю умерших больных от туберкулеза в течение первого года выявления. Эти показатели позволяют оценить не только эффективность диагностики и лечения, но и работу системы здравоохранения в целом по контролю над социально значимыми заболеваниями.

К общим характеристикам качества медицинской помощи, охватывающим все три компонента, также относят результативность, эффективность, безопасность, доступность, своевременность, приемлемость, а также взаимоотношения участников процесса и удовлетворенность пациента. Важность оценки качества неоспорима, поскольку высокое качество услуг в здравоохранении способствует снижению заболеваемости, уменьшению числа осложнений и, как следствие, повышению продолжительности и качества жизни населения.

Разграничение понятий «качество медицинской помощи» и «качество медицинской услуги»

В дискуссиях о совершенствовании системы здравоохранения нередко возникает путаница между понятиями «качество медицинской помощи» и «качество медицинской услуги». Хотя они тесно взаимосвязаны и часто используются как синонимы, между ними существуют принципиальные различия, имеющие как теоретическое, так и практическое значение, особенно в контексте правового регулирования и управления.

Качество медицинской услуги обычно рассматривается с позиции потребителя (пациента) и фокусируется на отдельных актах взаимодействия с медицинской организацией или конкретным специалистом. Оно включает в себя такие аспекты, как вежливость персонала, комфорт пребывания, оперативность записи на прием, чистота помещения, доступность информации и другие параметры, которые формируют общее впечатление пациента от получения конкретной услуги. Медицинская услуга – это, по сути, часть более широкого процесса, направленного на удовлетворение конкретной потребности пациента, будь то консультация, диагностическое исследование или процедура. Ее качество часто оценивается по формальным признакам и субъективной удовлетворенности.

В то время как качество медицинской помощи (КМП) является гораздо более комплексным и всеобъемлющим понятием. Оно охватывает весь процесс оказания медицинской помощи, начиная от профилактики и заканчивая реабилитацией, и оценивается с позиции достижения наилучших возможных результатов для здоровья пациента при соблюдении всех профессиональных стандартов и клинических рекомендаций. КМП включает в себя:

• Соответствие профессиональным знаниям: Использование доказательной медицины, актуальных протоколов лечения.
• Своевременность: Оперативное предоставление помощи, минимизация задержек.
• Правильность выбора методов: Оптимальность диагностики, лечения и реабилитации.
• Комплексность: Взаимодействие различных специалистов, преемственность на всех этапах.
• Безопасность: Минимизация рисков для пациента, предотвращение осложнений и ятрогенных ошибок.
• Результативность: Достижение запланированных или максимально возможных улучшений в состоянии здоровья.

Таким образом, медицинская услуга является составной частью медицинской помощи, а ее качество – одним из компонентов общего качества помощи. Можно сказать, что хорошая медицинская услуга (например, вежливый прием и быстрая запись) не всегда гарантирует высокое качество медицинской помощи, если при этом не был установлен правильный диагноз или назначено неэффективное лечение. И наоборот, высококачественная медицинская помощь (с точки зрения профессионализма и результата) может быть воспринята пациентом как низкокачественная услуга, если условия ее оказания были неудовлетворительными (например, длительное ожидание, грубость персонала).

В контексте правового регулирования, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» оперирует именно понятием «качество медицинской помощи», подчеркивая ее системный характер и ориентированность на конечный результат для здоровья гражданина. Четкое разграничение этих понятий необходимо для разработки адекватных систем оценки, которые учитывали бы как субъективную удовлетворенность пациента (качество услуги), так и объективные показатели эффективности и безопасности (качество помощи).

Нормативно-правовая база Российской Федерации, регулирующая оценку качества медицинской помощи

Эффективная система оценки качества медицинской помощи (КМП) немыслима без прочной нормативно-правовой основы. В Российской Федерации эта база формируется целым комплексом законодательных актов и подзаконных нормативных документов, которые определяют принципы, механизмы и критерии контроля.

Федеральные законы и постановления

Центральное место в системе правового регулирования занимает Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот закон является фундаментом для всей отечественной системы здравоохранения. Важным элементом, закрепленным в нем, является один из основных принципов охраны здоровья – доступность и качество медицинской помощи. Статья 10 данного закона детально раскрывает, как именно обеспечиваются доступность и качество, включая:

• Организацию помощи по принципу приближенности к месту жительства.
• Наличие квалифицированных медицинских работников.
• Право пациента на выбор медицинской организации и врача.
• Применение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
• Предоставление гарантированного объема помощи.
• Оптимальное размещение медицинских организаций и их транспортную доступность.
• Оснащение современным оборудованием.
• Применение телемедицинских технологий.

Еще одним значимым федеральным законом является Федеральный закон от 21 июля 2014 г. № 256-ФЗ, который устанавливает основы независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями. Этот вид оценки, хотя и не является прямым контролем качества и безопасности медицинской деятельности, играет важную роль в повышении прозрачности работы медицинских учреждений и информированности населения, фокусируясь на комфорте, доступности и открытости информации.

Приказы Министерства здравоохранения РФ

Наряду с федеральными законами, важнейшую роль играют подзаконные акты Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые детализируют и конкретизируют механизмы оценки качества.

Одним из ключевых документов является Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Этот приказ исторически был основным инструментом для унифицированной оценки качества. Однако крайне важно отметить, что с 1 сентября 2025 года действуют новые критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 203н. Эти новые критерии будут применяться по группам заболеваний (состояний) и, в отличие от предыдущей версии, не содержат критериев оценки качества по условиям оказания медицинской помощи. Это свидетельствует о смещении акцента с формальных условий на фактический процесс лечения и его результаты, что является значительным шагом в развитии системы оценки.

Система внутреннего контроля в медицинских организациях регламентируется Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Этот документ устанавливает порядок обязательного для каждой медицинской организации внутреннего контроля, определяя его цели, задачи, предмет и перечень мероприятий.

Для организации внешнего контроля на уровне государственных органов разработан Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 № 787Н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Он регулирует деятельность федеральных и региональных органов исполнительной власти, а также государственных внебюджетных фондов по контролю за подведомственными им медицинскими организациями.

Наконец, Приказ Минздрава России от 27.02.2016 № 132н «Об утверждении Требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения» устанавливает детальные нормативы по территориальному расположению и транспортной доступности медицинских учреждений. Этот документ напрямую влияет на структурный компонент качества, обеспечивая физическую доступность медицинской помощи для населения.

Таким образом, нормативно-правовая база РФ представляет собой многоуровневую систему, которая постоянно совершенствуется, адаптируясь к меняющимся потребностям и лучшим мировым практикам. Актуальные изменения, особенно в части критериев оценки качества, свидетельствуют о стремлении к большей объективности и фокусировке на клинических результатах.

Система контроля качества медицинской деятельности в РФ: внутренний, ведомственный и независимый контроль

Для обеспечения эффективного функционирования системы здравоохранения в Российской Федерации разработана многоуровневая система контроля качества медицинской деятельности. Она включает в себя внутренний, ведомственный и независимый контроль, каждый из которых имеет свои цели, задачи и механизмы реализации.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК)

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК) является базовым и обязательным элементом системы управления качеством в любой медицинской организации, независимо от ее формы собственности. Это совокупность мероприятий, осуществляемых внутри учреждения, направленных на обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с установленными порядками ее оказания, стандартами и клиническими рекомендациями.

Обязательность проведения и лицензионные требования:
Наличие и надлежащая организация внутреннего контроля качества является одним из обязательных лицензионных требований для медицинских организаций. Это означает, что без действующей и эффективной системы ВКК медицинское учреждение не может получить или продлить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Организация ВКК в медорганизации:
За организацию и проведение внутреннего контроля отвечает руководитель медицинской организации или уполномоченный им заместитель. Руководитель утверждает приказ об организации внутреннего контроля, в котором определяет:

• Состав комиссии или Службы качества: Специальное подразделение или коллегиальный орган, ответственный за проведение контроля.
• Назначение Уполномоченного по качеству: Должностное лицо, координирующее деятельность по ВКК.
• Порядок проведения мероприятий: Периодичность, методы и формы контроля.

Цели и задачи ВКК:
Основными целями внутреннего контроля являются:

• Совершенствование подходов к медицинской деятельности для предупреждения рисков, связанных с оказанием некачественной медицинской помощи.
• Обеспечение соблюдения прав граждан на получение медицинской помощи надлежащего качества и безопасности.
• Применение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Среди конкретных задач ВКК можно выделить:

• Обеспечение соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации и медицинских осмотров.
• Мониторинг наличия необходимых лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Мероприятия и предмет ВКК:
ВКК включает в себя широкий спектр мероприятий, таких как:

• Учет и анализ нежелательных событий, произошедших в процессе оказания медицинской помощи.
• Мониторинг соблюдения санитарно-эпидемиологического режима.
• Анализ медицинской документации.
• Осмотр пациента (в рамках процессуального подхода).

Предмет внутреннего контроля — это качество и безопасность медицинской деятельности, подлежащие контролю и оценке как в конкретных случаях оказания медицинской помощи, так и в совокупности случаев по тематическому признаку, на основании анализа документации и непосредственного осмотра пациента. Процессуальный подход к оценке качества медицинской помощи, применяемый в рамках ВКК, включает оценку оказания помощи пациенту, исследование медицинской документации и подготовку экспертного исследования.

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности представляет собой форму государственного контроля, осуществляемого вышестоящими органами в отношении подведомственных им медицинских организаций. Этот контроль играет важную роль в обеспечении единообразия подходов и соблюдения федеральных стандартов на уровне региональных и муниципальных систем здравоохранения.

Субъекты осуществления:
Ведомственный контроль осуществляется:

• Федеральными органами исполнительной власти (например, Министерство здравоохранения РФ в отношении федеральных медицинских учреждений).
• Исполнительными органами субъектов Российской Федерации (например, Департамент здравоохранения города Москвы в отношении подведомственных ему медицинских организаций).
• Государственными внебюджетными фондами (например, фонды обязательного медицинского страхования).

Задачи ведомственного контроля:
Задачи ведомственного контроля во многом схожи с целями внутреннего контроля, но выполняются с позиции внешнего органа:

• Предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
• Принятие мер по пресечению и устранению последствий и причин выявленных нарушений.
• Оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья.
• Контроль за порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации и медицинских осмотров.
• Проверка требований к организации внутреннего контроля качества в подведомственных организациях.

Формы проведения:
Ведомственный контроль проводится посредством:

• Плановых проверок: Осуществляются не чаще одного раза в год и направлены на систематический мониторинг.
• Внеплановых проверок: Проводятся при поступлении жалоб, информации о нарушениях или по другим экстренным основаниям.
• Проверки могут быть документарными (анализ представленных документов) и/или выездными (непосредственное посещение медицинской организации).

Контроль качества медицинской помощи в целом может осуществляться на различных стадиях: до оказания помощи (предварительный контроль, например, оценка структурного компонента – кадрового потенциала и материально-технических ресурсов), непосредственно в процессе (текущий контроль) и после окончания лечения (заключительный контроль). Система обеспечения качества, таким образом, включает в себя элементы контроля, участников (субъектов), механизмы (последовательность действий) и средства, с помощью которых осуществляется контроль.

Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями

Наряду с внутренним и ведомственным контролем, существует независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями, регулируемая Федеральным законом от 21 июля 2014 г. № 256-ФЗ.

Отличие от контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
Принципиальное отличие независимой оценки заключается в том, что она не проводится в целях контроля качества и безопасности медицинской деятельности или контроля качества медицинской помощи. Ее фокус смещен с клинических аспектов и соблюдения медицинских технологий на условия, в которых эта помощь оказывается.

Роль в повышении прозрачности и информированности населения:
Цель независимой оценки – это повышение прозрачности и открытости информации о деятельности медицинских организаций для пациентов и общественности. Она ориентирована на оценку:

• Комфортности условий предоставления медицинских услуг.
• Доступности услуг для маломобильных групп населения.
• Времени ожидания предоставления услуг.
• Доброжелательности, вежливости персонала.
• Доступности и полноты информации о медицинской организации и ее услугах.

Результаты независимой оценки публично доступны и помогают пациентам принимать информированные решения при выборе медицинской организации, а также стимулируют учреждения к улучшению условий оказания помощи.

Таким образом, комплексное применение этих трех видов контроля – внутреннего, ведомственного и независимого – создает многогранную систему, призванную обеспечивать как медицинскую, так и сервисную составляющую качества в отечественном здравоохранении.

Методы, критерии и индикаторы оценки качества медицинской помощи

Для объективной и всесторонней оценки качества медицинской помощи (КМП) используются тщательно разработанные методы, критерии и индикаторы. Эти инструменты позволяют не только выявить текущий уровень качества, но и определить направления для его улучшения.

Общие критерии и индикаторы качества

Критерии оценки качества медицинской помощи – это эталонные характеристики, применяемые для комплексной оценки различных аспектов оказания помощи. Они используются для определения:

• Своевременности оказания помощи.
• Правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
• Степени достижения запланированного результата.

Эти критерии являются универсальными и применяются при оказании медицинской помощи в различных условиях: амбулаторных, стационарных и в условиях дневного стационара. Например, до 1 сентября 2025 года, согласно Приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, критерии качества в амбулаторных условиях включали:

• Надлежащее ведение медицинской документации (полное заполнение всех разделов медицинской карты, наличие информированного добровольного согласия).
• Правильное проведение первичного осмотра пациента.
• Своевременное установление предварительного диагноза.
• Формирование обоснованного плана обследования и лечения.
• Включение в план лечения лекарственных препаратов с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Индикаторы качества оказания медицинской помощи – это числовые показатели, которые косвенно или напрямую отражают качество основных составляющих: структуры, процессов и результатов. Они служат мерилом эффективности и безопасности системы здравоохранения.

Индикаторы должны отражать ряд ключевых характеристик, позволяющих всесторонне оценить КМП:

• Результативность: Насколько достигаются поставленные цели лечения.
• Рациональность: Оптимальность использования ресурсов.
• Безопасность: Минимизация рисков для пациента.
• Экономическая эффективность: Соотношение затрат и результатов.
• Доступность: Физическая и финансовая возможность получения помощи.
• Своевременность: Оперативность оказания услуг.
• Приемлемость: Соответствие ожиданиям и потребностям пациентов.

Индикаторы качества медицинской помощи, как правило, выражаются в процентах, что позволяет легко отслеживать динамику и сравнивать показатели.

Виды индикаторов качества медицинской помощи

В соответствии с тремя основными компонентами качества, выделяют три вида индикаторов:

Индикаторы структуры

Эти индикаторы фокусируются на оценке ресурсов и условий, необходимых для оказания медицинской помощи. Они могут применяться на любом уровне системы здравоохранения (отрасль, территория, отдельное лечебно-профилактическое учреждение).

Примеры:

• Лицензирование медицинской деятельности: Наличие всех необходимых лицензий.
• Укомплектованность кадрами: Например, укомплектованность участковыми терапевтами, выраженная в процентах от штатного расписания.
• Оснащенность оборудованием: Например, оснащенность ультразвуковыми диагностическими системами для исследования сердца, также в процентах от норматива.
• Транспортная доступность: Соответствие нормативам по времени доступа к медицинским организациям (как обсуждалось ранее: 60/120/60/20 минут).

Индикаторы процесса

Индикаторы процесса оценивают правильность и оптимальность самих медицинских мероприятий, то есть что именно делается для пациента и насколько это соответствует стандартам. Они используются для оценки ведения пациентов в конкретных клинических ситуациях (профилактика, диагностика, лечение, реабилитация).

Примеры:

• Продолжительность ожидания: Время ожидания консультации специалиста или плановой операции.
• Соблюдение медицинских технологий: Процент случаев выполнения обязательных диагностических и инструментальных методов исследований, предписанных клиническими рекомендациями.
• Сроки установления диагноза: Например, процент случаев, когда клинический диагноз был установлен в течение 10 дней с момента обращения (ранее действовавший критерий).

Индикаторы результата

Индикаторы результата показывают конечный эффект оказанной медицинской помощи на состояние здоровья населения. Разработка таких индикаторов, особенно ориентированных на заболевания со смертностью, позволяет эффективно использовать ресурсы и оценивать стратегические цели здравоохранения.

Примеры:

• Показатели смертности: Например, общая смертность, младенческая смертность.
• Частота осложнений: Доля осложнений после хирургических вмешательств.
• Специфические индикаторы по заболеваниям: Доля посмертно диагностированных случаев туберкулеза в структуре впервые выявленных случаев и доля умерших больных от туберкулеза в течение первого года выявления.
• Удовлетворенность пациентов: Это один из важнейших интегральных индикаторов результата, отражающий восприятие качества помощи потребителем.
  • Новая методика оценки удовлетворенности населения медицинской помощью, утвержденная Минздравом России 30 августа 2022 года, предполагает проведение телефонного опроса населения страховыми представителями страховых медицинских организаций.
  • Основными критериями оценки удовлетворенности являются: комфорт пребывания в медицинской организации, удобство записи на прием, внимательность персонала, длительность ожидания медицинской помощи, а также соответствие визита в организацию ожиданиям пациента. Разработчиком этой методики выступил Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава России (ЦНИИОИЗ).

Методы оценки качества

Для сбора данных и анализа индикаторов качества применяются различные методы:

• Экспертная оценка: Привлечение высококвалифицированных специалистов для анализа случаев оказания медицинской помощи.
• Стандартизация медицинской помощи: Разработка и внедрение медицинских стандартов (протоколов ведения больных), которые закладывают минимальный уровень необходимой помощи и являются механизмом, реализующим право на доступность медпомощи.
• Внутренний и внешний аудит: Систематические независимые проверки соответствия деятельности установленным требованиям.
• Медико-экономический анализ: Сопоставление затрат и достигнутых результатов, оценка экономической эффективности.
• Социологические методы: Опросы, анкетирование пациентов для изучения их удовлетворенности и мнения о качестве услуг.
• Статистический анализ: Сбор, обработка и интерпретация количественных данных.

Роль клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи в этом процессе критически важна. Они служат основой для формирования критериев и индикаторов, обеспечивая научно обоснованный подход к оценке и управлению качеством. Контроль КМП, таким образом, включает в себя оценку состояния и эффективности использования материально-технических, финансовых, информационных и кадровых ресурсов ЛПУ, изучение удовлетворенности пациентов, а также расчет и анализ показателей качества и эффективности.

Оценка качества фармацевтических товаров и медицинских изделий как компонент общей системы качества

Качество медицинской помощи (КМП) — это не только высококвалифицированные врачи и современные методики лечения, но и надежные, эффективные, безопасные лекарственные средства и медицинские изделия. Их качество является неотъемлемым компонентом общей системы качества здравоохранения, напрямую влияющим на результаты лечения и безопасность пациентов.

Контроль качества по стандартам GMP

В фармацевтическом производстве контроль качества по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика) имеет жизненно важное значение. GMP – это система правил, обеспечивающая стабильное качество продукции, соответствующее ее назначению и требованиям регистрационного досье, а также предотвращающая риски, которые невозможно устранить путем тестирования конечного продукта.

Значение GMP в фармацевтическом производстве:
Стандарты GMP охватывают все аспекты производства, от исходного сырья до упаковки готового продукта, гарантируя, что лекарственные препараты производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества. Это обеспечивает безопасность, эффективность и чистоту лекарственных препаратов, что критически важно для здоровья пациентов.

Национальные стандарты и правила ЕАЭС:
В России стандарты GMP описаны в ГОСТ Р 52249-2009, который является адаптированным переводом Руководства по надлежащей производственной практике Европейского союза. Дополнительно, Правила надлежащей производственной практики были утверждены Приказом Минпромторга России 14 июня 2013 г. № 916.
С 6 мая 2017 года национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Армения) начали работать в формате единого пространства, регулируемого едиными правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС. Это создает общие требования и способствует повышению качества фармацевтической продукции на всем евразийском пространстве.

Виды контроля и этапы:
Контроль качества по GMP включает в себя:

• Физико-химический контроль: Анализ состава, стабильности, растворимости, кислотности и других физико-химических свойств лекарственных веществ и готовых форм.
• Биологический контроль: Оценка активности, стерильности, апирогенности и эффективности биологических лекарственных средств.
• Контроль качества лабораторных исследований: Важен для обеспечения достоверности и точности результатов, включая проверку точности методик, калибровку оборудования и валидацию аналитических методов.

Основные этапы контроля качества по GMP включают:

1. Приемочный контроль сырья и материалов: Проверка соответствия входящих компонентов установленным спецификациям.
2. Контроль в процессе производства (in-process control): Мониторинг технологических параметров на различных этапах.
3. Контроль готового продукта: Всестороннее тестирование финального продукта перед выпуском на рынок.
4. Контроль стабильности продукции: Изучение сохранения качества продукта в течение срока годности.

Контроль качества в аптечном производстве

В аптечных учреждениях, где изготавливаются лекарственные средства по индивидуальным рецептам или в условиях стационара, предусмотрен многоступенчатый контроль качества препаратов. Этот процесс начинается с приемочного контроля исходных материалов и завершается проверкой готовых препаратов при их отпуске.

Актуальная нормативная база:
До 1 января 2021 года контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных учреждениях, регламентировался Приказом Минздрава № 214 от 16 июля 1997 г., который был отменен. Сейчас его заменил Приказ Минздрава № 751н от 26.10.2020, который устанавливает современные требования к аптечному производству.

Виды контроля качества в аптечном производстве:

• Приемочный контроль: Проверка качества исходных материалов.
• Письменный контроль: Проверка правильности оформления паспортов и других документов.
• Опросный контроль: Контроль отдельных этапов приготовления лекарств путем опроса фармацевтов.
• Органолептический контроль: Оценка внешнего вида, цвета, запаха, вкуса (если применимо) готового препарата.
• Физический контроль: Проверка массы, объема, плотности, размеров частиц.
• Химический контроль: Количественный и качественный анализ активных веществ.
• Контроль при отпуске лекарственных средств: Последняя проверка перед выдачей пациенту.

Разнообразие методов контроля позволяет идентифицировать и исключить отклонения от стандартов качества на каждом этапе аптечного изготовления, обеспечивая тем самым безопасность и эффективность индивидуально приготовленных лекарств.

Влияние качества медизделий на безопасность и эффективность медицинской помощи

Помимо лекарственных средств, медицинские изделия также играют ключевую роль в оказании медицинской помощи. От качества диагностического оборудования до хирургических инструментов и имплантатов – соответствие всех этих изделий установленным стандартам и требованиям напрямую влияет на безопасность пациентов и эффективность медицинских процедур.

Некачественные медицинские изделия могут привести к:

• Неточным диагнозам.
• Осложнениям во время операций.
• Инфекциям.
• Повторным вмешательствам.
• Угрозе жизни пациента.

Поэтому контроль качества медицинских изделий, включающий их регистрацию, сертификацию, а также регулярный мониторинг их состояния и правильности использования в медицинских организациях, является критически важным элементом системы управления качеством в здравоохранении.

Таким образом, комплексный подход к оценке качества медицинской деятельности охватывает не только процессы оказания услуг, но и всю цепочку обеспечения – от производства фармацевтических товаров и медицинских изделий до их использования в клинической практике.

Проблемы, вызовы и перспективы развития системы оценки качества медицинской деятельности в РФ

Несмотря на значительные усилия по формированию всеобъемлющей системы оценки качества медицинской деятельности в Российской Федерации, ее функционирование сопряжено с рядом системных проблем и вызовов. Их анализ позволяет выявить «узкие места» и определить приоритетные направления для дальнейшего совершенствования.

Системные проблемы и вызовы

1. Недостаточное финансирование здравоохранения:
   • Объем государственных расходов: В 2019 году государственные расходы на здравоохранение в РФ составляли 3,5% ВВП. Для сравнения, в «новых-8» странах ЕС этот показатель был 5,0%, а в «старых» странах ЕС – 8,0%. Это означает, что государственные вложения в здравоохранение в России были в 1,5 раза ниже, чем в относительно сопоставимых по уровню развития экономиках, и в 2,3 раза ниже, чем в развитых европейских странах.
   • Подушевые государственные расходы: В 2019 году подушевые государственные расходы на здравоохранение в РФ составляли 1010 долларов США (по паритету покупательной способности), что в 1,8 раза ниже, чем в «новых-8» странах ЕС (1850 долларов США), и в 3,9 раза ниже, чем в «старых» странах ЕС (3950 долларов США).
   • Прогнозы на 2024-2025 годы: В 2024 году расходы на здравоохранение в России составляют 3,7% ВВП, что хоть и немного выше, чем в 2019 году, но все еще значительно ниже развитых экономик. Согласно прогнозам, доля расходов федерального бюджета на здравоохранение в структуре ВВП не превысит 0,9% в 2023–2025 годах.
   • Доля личных расходов населения: Доля личных расходов населения на здравоохранение в РФ остается высокой – 35%, что указывает на значительную финансовую нагрузку на граждан и дефицит государственного финансирования.

   Недостаточное финансирование напрямую влияет на материально-техническую базу медицинских организаций, уровень оплаты труда и квалификацию кадров, доступность современных технологий и лекарственного обеспечения. Все это, в свою очередь, негативно сказывается на структурном, процессном и результирующем компонентах качества медицинской помощи.

2. Отсутствие единых подходов и четкого разграничения понятий:
   До сих пор в профессиональной среде и нормативных документах встречается терминологическая путаница. Существует необходимость четкого разграничения понятий «качество медицинской помощи», «качество медицинской услуги» и «качество организации помощи». Отсутствие унифицированных определений и методологий оценки для каждого из этих аспектов затрудняет разработку единых критериев и индикаторов, а также сравнительный анализ. Одной из методических проблем является отсутствие четко определенных понятий сущности медицинской деятельности как интегрированного понятия. Для проведения оценки качества услуг в сфере здравоохранения необходимо четко определить объект исследования.
3. Правовые коллизии:
   Исторически существовала правовая коллизия в понимании обязательности использования стандартов лечения. Хотя Федеральный закон № 323-ФЗ предписывал применение стандартов, их статус как «обязательных» или «рекомендательных» вызывал споры. Частично эта проблема была устранена поправками в Федеральный закон «О техническом регулировании» и последующим развитием системы клинических рекомендаций. Однако вопросы, связанные с их практическим применением и ответственностью за несоблюдение, продолжают вызывать дискуссии.
4. «Заочность» контроля и фокус на документации:
   Существенным недостатком большинства применяемых систем контроля качества, особенно внутреннего и ведомственного, является их «заочность». Это означает, что оценка качества нередко сводится к анализу медицинской документации, а не к очной экспертизе фактического процесса лечения и состояния пациента. Такой подход может приводить к формализации контроля, когда усилия направлены на «правильное» заполнение бумаг, а не на реальное улучшение качества помощи.

Пути решения и перспективы

Преодоление существующих проблем требует комплексного подхода и стратегического планирования:

1. Необходимость увеличения финансирования и оптимизации использования ресурсов:
   • Увеличение доли государственных расходов: Достижение уровня, сопоставимого с развитыми странами, является долгосрочной стратегической задачей.
   • Повышение эффективности использования ресурсов: Внедрение принципов доказательной медицины, медико-экономического анализа и концепции «ценности медицинской помощи» для максимизации результатов при имеющихся затратах.
   • Привлечение инвестиций: Развитие государственно-частного партнерства в здравоохранении.
2. Разработка унифицированных методологий и критериев:
   • Четкое определение терминологии: Создание единого глоссария и методологических рекомендаций, разделяющих понятия «качество медицинской помощи», «качество медицинской услуги» и «качество организации помощи».
   • Унификация критериев и индикаторов: Разработка комплексной, научно обоснованной системы индикаторов, охватывающих все три компонента качества (структура, процесс, результат), с учетом новых критериев, вступающих в силу с 1 сентября 2025 года.
3. Усиление роли очной экспертизы и доказательной медицины:
   • Переход от документарного контроля к клинико-экспертной оценке: Активное внедрение экспертной оценки конкретных случаев лечения с участием высококвалифицированных специалистов.
   • Обучение и подготовка экспертов: Создание системы подготовки и сертификации экспертов качества.
   • Строгое следование клиническим рекомендациям: Обеспечение обязательности их применения и регулярное обновление на основе последних научных данных.
4. Внедрение цифровых решений и автоматизации процессов контроля:
   • Развитие медицинских информационных систем: Интеграция данных из различных источников для получения полной картины оказания помощи.
   • Автоматизация сбора и анализа индикаторов: Использование Big Data и искусственного интеллекта для выявления отклонений и формирования предложений по улучшению.
   • Системы поддержки принятия врачебных решений: Внедрение алгоритмов, помогающих врачам соблюдать стандарты и клинические рекомендации.

Развитие системы оценки качества медицинской деятельности в РФ – это непрерывный процесс, требующий координации усилий государства, медицинского сообщества и общества. Фокус на результатах, доказательной медицине и пациентоориентированности, а также преодоление системных барьеров, позволят создать действительно эффективную и отвечающую вызовам времени систему здравоохранения.

Заключение

Исследование теоретических основ и современных методов оценки качества медицинской деятельности в Российской Федерации позволило сформировать комплексное представление о многогранности и сложности этой проблематики. Мы рассмотрели эволюцию концепции качества от простых соответствий стандартам до всеобъемлющего понятия, ориентированного на пациента и достижение наилучших возможных результатов. Важность оценки качества неоспорима, так как она напрямую влияет на здоровье населения, эффективность использования ресурсов и доверие к системе здравоохранения.

Ключевым выводом является признание многокомпонентности качества медицинской помощи, включающего структурное качество (условия оказания помощи), качество технологии/процесса (оптимальность и последовательность лечебно-диагностических мероприятий) и качество результата (влияние на состояние здоровья). Детальный анализ индикаторов и критериев для каждого из этих компонентов, включая конкретные нормативы по доступности медицинских организаций и сроки установления диагноза, показал, насколько глубоко проработана методологическая база для объективной оценки. Особое внимание было уделено разграничению понятий «качество медицинской помощи» и «качество медицинской услуги», подчеркивая их взаимосвязь и различия в контексте практического применения.

Мы проанализировали актуальную нормативно-правовую базу РФ, включая Федеральный закон № 323-ФЗ, который закрепил доступность и качество медицинской помощи как фундаментальный принцип. Важным аспектом стало освещение последних изменений в Приказе Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 203н, вступающих в силу с 1 сентября 2025 года, которые переориентируют критерии оценки на группы заболеваний, уходя от условий оказания помощи. Это свидетельствует о постоянном совершенствовании законодательной базы, направленном на повышение объективности и клинической релевантности оценки.

Рассмотрение трехуровневой системы контроля – внутреннего, ведомственного и независимого – позволило понять механизмы обеспечения качества на всех этапах. Внутренний контроль выступает как обязательный элемент саморегуляции каждой медицинской организации, ведомственный – как инструмент государственного надзора, а независимая оценка – как механизм повышения прозрачности и информированности населения, хоть и не являющийся прямым контролем клинической деятельности.

Отдельный раздел был посвящен оценке качества фармацевтических товаров и медицинских изделий, подчеркивая их критическую роль в общей системе КМП. Стандарты GMP, правила ЕАЭС и многоступенчатый аптечный контроль демонстрируют комплексный подход к обеспечению безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий.

Однако, несмотря на развитую теоретическую и нормативную базу, система оценки качества сталкивается с серьезными вызовами. Недостаточное финансирование здравоохранения, терминологическая неопределенность, правовые коллизии и «заочность» контроля, сводящегося к оценке документации, являются основными барьерами. Пути их преодоления видятся в увеличении государственных инвестиций, разработке унифицированных методологий, усилении роли очной экспертизы и активном внедрении цифровых решений.

Таким образом, для эффективного управления качеством в здравоохранении РФ необходим комплексный подход, объединяющий глубокое понимание теоретических основ, строгое следование актуальной нормативно-правовой базе, применение современных методов оценки и индикаторов, а также постоянный анализ и преодоление существующих проблем. Только такой синергетический подход позволит обеспечить пациентам высококачественную, безопасную и своевременную медицинскую помощь, соответствующую их потребностям и современным научным достижениям.

Список использованной литературы

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Постановление Правительства РФ от 11.09.98 № 1096 «Об утверждении программы государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью».
3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
4. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
5. Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 № 787Н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
6. Гигиенические и эпидемиологические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих работы, связанные с риском возникновения инфекционных заболеваний: Методические рекомендации МР 2.2.9.2242-07. Утверждены главгоссанврачом РФ 16.08.2007 г.
7. Вардосанидзе, С.Л. Управление качеством медицинской помощи в многопрофильном лечебно-профилактическом учреждении: Методические рекомендации / С.Л. Вардосанидзе, Ю.Э. Восканян; под ред. В.А. Воробьева. – М.: НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им. И.М.Сеченова МЗ РФ, 2002. – 134 с.
8. Вялков, А.И. Управление и экономика здравоохранения: Учеб. пособие / А.И. Вялков, Б.А. Райзберг, Ю.В. Шиленко; Под ред. А.И. Вялкова. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2002. – 456 с.
9. Генкин, Б.М. Основы организации труда: Учебное пособие / Б.М. Генкин, В.М. Свистунов. – М.: Норма, 2008. – 400 с.
10. Дьяченко, В.Г. Менеджмент в здравоохранении (социально-экономические проблемы организации медицинской помощи населению, способы разрешения, методы и функции управления): Учеб.-метод. пособие / В.Г. Дьяченко, Н.А. Капитоненко, С.Н. Киселев и др.; под ред. В.Г. Дьяченко. – Хабаровск: Изд. ДВГМУ, 2002. – 644 с.
11. Евплов, В. Справочник старшей (главной) медицинской сестры / В. Евплов; авт.-состав.; под ред. И.К. Гайнутдинова. Изд. 4-е дополн. и перераб. – Ростов н/Д: Феникс, 2005. – 736 с.
12. Матвейчик, Т.В. Организация сестринского дела / Т.В. Матвейчик, В.И. Иванова. – М.: Медицина, 2006. – 201 с.
13. Основы сестринского дела: справочник / М.Ю. Алешкина, Н.А. Гуськова, О.П. Иванова и др.; под. ред. А.М. Спринца. – СПб.: СпецЛит, 2009. – 463 с.
14. Руководство для средних медицинских работников. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. – 994 с.
15. Сопина, З.Е. Управление качеством сестринской помощи: учеб. пособие / З.Е. Сопина, И.А. Фомушкина. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2009. – 176 с.
16. Справочник главной (старшей) медицинской сестры. – Изд. 3-е, доп., перераб. – М.: ГРАНТЪ, 2001. – 880 с.
17. Степанов, В.В. Организация работы в ЛПУ / В.В. Степанов; под ред. В.И. Стародубова. – М.: МУФЭР, 2006. – 533 с.
18. Тарасова, Ю.А. Современная организация сестринского дела: учебное пособие / Ю.А. Тарасова, Э.О. Костюкова, З.Е. Сопина и др.; под ред. З.Е. Сопиной. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2008. – 576 с.
19. Дорофеев, Е.И. Современные подходы к качеству медицинской помощи / Е.И. Дорофеев, Е.В. Сидорова // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 4.
20. Завьялов, А.В. Современные проблемы качества медицинской помощи (КМП) (обзор литературы) / А.В. Завьялов, Е.В. Глухова, А.В. Каткова // Современные проблемы науки и образования. – 2017. – № 6.
21. Губина, С.А. Оценка качества медицинских услуг в современных условиях: проблемы и пути решения / С.А. Губина, Е.В. Гордеева // Современные проблемы науки и образования. – 2017. – № 6.
22. Качественные услуги здравоохранения. – Всемирная организация здравоохранения. Европейское региональное бюро. – URL: https://www.who.int/europe/ru/news/item/19-05-2025-quality-health-services (дата обращения: 18.10.2025).
23. Индикаторы качества оказания медицинской помощи. – КиберЛенинка. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/indikatory-kachestva-okazaniya-meditsinskoy-pomoschi (дата обращения: 18.10.2025).
24. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. – СРО НАКЭМ. – URL: https://sronakem.ru/vnutrennij-kontrol-kachestva-i-bezopasnosti-medicinskoj-deyatelnosti/ (дата обращения: 18.10.2025).
25. Контроль качества по GMP. – ТехноФарм. – URL: https://www.technofarm.ru/publikatsii/kontrol-kachestva-po-gmp/ (дата обращения: 18.10.2025).
26. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. – URL: https://med-law.ru/vnutrenniy-kontrol-kachestva-i-bezopasnosti-medicinskoy-deyatelnosti.html (дата обращения: 18.10.2025).
27. Концепция оценки качества медицинской помощи на основе ценности: экспертный обзор / Ю.Ю. Швец. – НИИОЗММ ДЗМ, 2024. – URL: https://niioz.ru/moskovskaya-meditsina/izdaniya-nii/obzory/ (дата обращения: 18.10.2025).
28. Качество медицинской помощи: понятие, критерии, управление. – Zdrav.ru. – URL: https://www.zdrav.ru/articles/102555-kachestvo-meditsinskoy-pomoshchi (дата обращения: 18.10.2025).
29. Аптечное изготовление лекарственных средств: контроль качества. Основные виды. – URL: https://pharmznanie.ru/material/aptechnoe-izgotovlenie-lekarstvennyh-sredstv-kontrol-kachestva-osnovnye-vidy (дата обращения: 18.10.2025).
30. Государственная система индикаторов качества и безопасности медицинской помощи как инструмент поддержки принятия решений в системе здравоохранения. – Журнал ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. – URL: https://orgzdrav.com/articles/gosudarstvennaya-sistema-indikatorov-kachestva-i-bezopasnosti-meditsinskoy-pomoshchi-kak-instrument-p/ (дата обращения: 18.10.2025).
31. Основные составляющие системы управления качеством медицинской помощи: Слайды презентации. – URL: https://studfile.net/preview/6710777/page:3/ (дата обращения: 18.10.2025).
32. Контроль качества и испытания фармацевтических препаратов. – Mettler Toledo. – URL: https://www.mt.com/ru/ru/home/applications/Application_browse_pharma_new/qc-pharma.html (дата обращения: 18.10.2025).
33. Ефимов, Е.Г. Доступность и качество медицинской помощи: слагаемые успеха / Е.Г. Ефимов, В.С. Нечаев // Вестник ВолгГМУ. – URL: https://repo.volgmed.ru/index.php?act=doc&id=4610 (дата обращения: 18.10.2025).
34. Уровни контроля качества медицинской помощи. – URL: https://www.fpt.ru/upload/iblock/c38/kachestvo-meditsinskoy-pomoshchi.pdf (дата обращения: 18.10.2025).
35. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями. – Министерство здравоохранения Российской Федерации. – URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/nezavisimaya-otsenka-kachestva-usloviy-okazaniya-uslug-meditsinskimi-organizatsiyami (дата обращения: 18.10.2025).
36. Соколов, А.Ю. Принципы построения системы оценки и контроля качества медицинской помощи / А.Ю. Соколов // Белорусский государственный институт усовершенствования врачей, г. Минск, Республика Беларусь. – URL: https://medbook.bsmu.by/upload/doc/izdaniya_bsmu/sb_nauka/2016/177-184.pdf (дата обращения: 18.10.2025).