Пример готовой курсовой работы по предмету: Экономика
Содержание
Введение
1.1. Законодательная база стандартизации и сертификации лекарственных средств в РФ
1.2. Стандартизация лекарственных средств
1.3. Основы создания, цели и задачи системы сертификации ЛС
1.4. Порядок и правила отпуска лекарственных средств
1.5. Контрольно-надзорные мероприятия Управления Росздравнадзора в 2010-2011 г.
Заключение
Список использованной литературы
Содержание
Выдержка из текста
В настоящее время обществом активно обсуждаются проблемы роста цен на медикаменты и их доступности для малообеспеченных слоев населения, контроля качества и фальсификации лекарств, а также их побочных эффектов, проявляющихся, как правило, причинением вреда здоровью или жизни граждан.
На отечественных предприятиях отсутствует современная система контроля качества выпускаемой продукции, которая, в свою очередь, выступает гарантом эффективности и безопасности ЛС, находящихся в обороте на фармацевтическом рынке. Контроль за качеством, эффективностью и безопасностью огромного числа ЛС является сложной, но весьма важной задачей государства в сфере здравоохранения, так как качество лекарств во многом определяет эффективность оказываемой медицинской помощи , .Целью настоящей работы является изучение государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств безрецептурного отпуска.
2. Изучить и проанализировать оранизационные аспекты гармонизации законодательства в сфере обращения наркотических средств, выявив исторический аспект, в целях дальнейшего его изучения в процессе сравнения зарубежного и Российского опытов;
В Российской Федерации сегодня необходимо привести миграционное законодательство в соответствие с быстро меняющимися тенденциями в этом направлении и совершенствовать государственные органы власти, реализующие государственную политику в сфере миграции. Остаются нерешенными задачи, связанные с разработкой и принятием правовых мер, направленных на предупреждение, раскрытие и наказание мигрантов, допускающих различного рода правонарушения.
Методы исследования: анализ действующих нормативно-правовых актов, изучение публикаций по данной теме, терминологический анализ, метод сравнения и сопоставления, метод группировки полученной информации.
Преступление в сфере обращения платежных средств, ценных бумаг и валютных ценностей
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP.Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами.
Лекарственные средства — фармакологические средства (вещества или смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий.
Список использованной литературы
1.Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании
1. декабря 1993 г.) (с поправками).
2.«Основы законодательства в РФ об охране здоровья граждан» № 5487-1 от
2. июля 1993 года (с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 № 2288).
3.Федеральный закон «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от
2. июня 1998 (с изменениями от 16.10.2006 № 160-ФЗ), принят Государственной Думой 5 июня 1988года, одобрен Советом Федерации
1. июня 1998 года.
4.Федеральный закон Российской Федерации от
1. апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой
2. марта 2010 года, одобрен Советом Федерации
3. марта 2010 года.
5.Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» №
3. от
2. мая 2002 года (с изменениями на 3 сентября 2003 года), согласовано Министром Здравоохранения РФ Ю.А. Шевченко.
6.Условия хранения лекарственных препаратов. — М.: Медицина, 2009. — 184с.
7.Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. — 2009. — № 6.
8.Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. — 2010. — № 1 (37).
9.http://www.roszdrav№adzor.ru/ — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
10.http://www.mi№zdravsoc.ru/health/remedy — Минздравсоцразвития Российской Федерации.
список литературы
