Содержание
Введение 3
Глава 1. Характеристика особенностей производства твердых гомеопатических лекарственных форм 5
1.1 Общая характеристика гомеопатических лекарственных средств 5
1.2 Твердые гомеопатические лекарственные формы 6
1.3 Технология изготовления твердых гомеопатических лекарственных форм 8
1.4 Использование микрокристаллической целлюлозы как вспомогательного вещества в производстве гомеопатических таблеток 14
Глава 2. Особенности контроля качества 17
Заключение 20
Список цитируемой литературы 21
Выдержка из текста
В настоящее время одной из актуальных задач фармацевтической науки является разработка и внедрение ЛС, обладающих мягким, щадящим действием и обеспечивающих лечебный эффект при использовании малых доз. Особое значение в решении данной проблемы приобретают гомеопа¬тические лекарственные средства (ГомЛС).
Гомеопатические лекарственные средства (согласно ОСТу «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения») — это одно- или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для перорального, инъекционного и местного применения в виде различных лекарственных форм.
В государственной системе здравоохранения Российской Федерации использование гомеопатии как метода лечения официально разрешено сравнительно недавно. Издание приказа МЗ РСФСР №115 от 01.07.91 г. «О развитии гомеопатического метода лечения в медицинской практике и улучшении организации обеспече¬ния населения гомеопатическими ле-карственными средствами», а также приказа Минздравмедпрома России №335 от 29.11.95 г. «Об использова¬нии метода гомеопатии в практическом здравоохранении» создало юридическую базу для существования и развития гомеопатии в нашей стране [2, 3].
Приказом Минздравмедпрома России №335 (приложение 4) были разрешены к применению в России 1192 простых (однокомпонентных) гомеопатических препаратов, что, безусловно, способствовало становлению и развитию промышленного производства и рынка ГомЛС в стране.
В соответствии с «Правилами государ¬ственной регистрации лекарственных средств», утвержденными МЗ РФ от 01.12.98 г., гомеопатические препараты подлежат государственной регистрации и внесению в Государственный реестр лекарственных средств [1].
Цель работы: рассмотреть основные аспекты производства твердых гомеопатических лекарственных форм.
Задачи работы:
1) Дать общую характеристику гомеопатических лекарственных средств;
2) Описать твердые гомеопатические лекарственные формы;
3) Рассмотреть технологию изготовления твердых гомеопатических лекарственных форм;
4) Использование вспомогательных веществ в производстве гомеопатических таблеток
5) Особенности контроля качества
Список использованной литературы
1. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 624 с.
2. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм. — Т.1. — М.: Медицина, 1991. — 496 с.
3. Кугач В.В. Анализ ассортимента вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток/ В.В.Кугач, Ж.Костантин, И.И.Лазебная// Вестник фармации, 2/2003.-С.9-17.
4. Мокрушин В.С., Вавилов Г.А.Основы химии и технологии биоорганических и синтетических лекарственных веществ: учебное пособие. – М., 2009 – 480 с.
5. Молчанов Г.И., Молчанов А.А., Морозов Ю.А. Фармацевтические технологии. – М., 2009 – 336 с.
6. Муравьев И.А. Технология лекарств. В 2-х т. — 3-е изд. — М.: Медицина, 1980. — Т. 1, 2 — 704 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм/под ред. Тенцовой А.И.-М.:Медицина, 1986, — 210 с.
8. Технология и стандартизация лекарств. Сб. науч. трудов. ГНЦЛС, Госкоммедбиопром. Под ред. академика ИА Украины В.П. Гергиевского и проф. Ф.А. Конева. — Харьков: ООО «Рирег», 1996.-784 с.
9. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах./ Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др.: Под ред. Кондратьевой Т.С. — М.: Медицина 1991.-Т.1 – 496 с.;Т.2. – 544 с.
10. Тихонов А. И., Ярных Т. Г. Технология лекарств: Учеб. Для фармац. вузов и фак.: Пер. с укр./Под ред. А. И. Тихонова.— X.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.— 704 с.
11. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 656 с.
12. Федотов А.Е. Основы GMP: производство лекарственных средств. M.: АСИНКОМ, 2012. — 583 c.
13. Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), добавки к пище биологически активная [Электронный ресурс].- Режим доступа: http://www.dialek.by/catalog.html.- Дата доступа: 20.11.2006.
14. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В., Сичкарь А.А., Рубан Е.А., Крутских Т.В. Промышленная технология лекарств: Электронный учебник / Составители: Рубан Е.А., Хохлова Л.Н., Грубник И.М., Малиновская С.А., Маслий Ю.С., Бобрицкая Л.А., Гриценко В.И., Спиридонов С.В., Гербина Н.А., Рыбачук В.Д. – Харьков: НФАУ, 2010. – 655 с.
15. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. Том 2 [Текст] / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова. — Х.: НФаУ, 2002. – 716 с.