Содержание
Оглавление
Введение……………………………………………………………………………3
Методы обеспечения апирогенности……………………………………………..4
Дистилляция………………………………………………………………..4
Ионнообменный способ……………………………………………………6
Метод мембранного осмоса……………………………………………….7
Ультрафильтрация …………………………………………………………9
Методы оценки апирогенности………………………………………………….11
Определение на кроликах…………………………………………………11
ЛАЛ-тест…………………………………………………………………..12
Выводы……………………………………………………………………………14
Список использованной литературы……………………………………………15
Выдержка из текста
Вода в фармацевтическом производстве относится к ключевым элементам, участвующим во многих этапах изготовления лекарственных средств. Ни одно фармацевтическое предприятие не обходится без применения воды. Она может использоваться как сырье, растворитель, вспомогательный материал, как энергоноситель, средство санитарной обработки.
В технологическом процессе изготовления лекарственных средств, особенно для парентерального применения, вода является одним из основных источников пирогенных веществ, химического, микробиологического загрязнения, поэтому важной задачей является обеспечение высокой степени чистоты воды, применяемой для фармацевтических целей, что достигается оптимальным выбором системы водоподготовки.
Список использованной литературы
1) Водоподготовка в фармацевтике и медицине. — Режим доступа:http://www.vo-da.ru/articles/vodopodgotovka-medicine/metody-ochistki
2) Государственная фармакопея Российской Федерации 13 издание том 1/Г.В.Авраменко [ и др. ]М. 2015. ОФС 1.2.4.0005.15
3) Государственная фармакопея Российской Федерации 13 издание том 1/Г.В.Авраменко [ и др. ]М. 2015. ОФС 1.2.4.0006.15
4) Государственная фармакопея Российской Федерации 13 издание том 3/Г.В.Авраменко [ и др. ]М. 2015. ФС 2.2.0019.15
5) Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства/Н.В.Меньшутина М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С.265-275.
6) Многоступенчатый дистиллятор. — Режим доступа:https://mpkronos.com/oborudovanie/vodopodgotovka/mnogostupenchatyy-distillyator/
7) Растворители для стерильных и асептически приготовленных лекарственных средств. — Режим доступа:http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/chapter19_07.html
8) Способы производства воды для инъекций. — Режим доступа:http://promoboz.com/ru/view_article?id=61
9) Установки обратного осмоса и нанофильтрации. — Режим доступа:http://www.mediana-filter.ru/kh5_9.html