Содержание
Введение 3
Глава 1 Сущность воспроизведённых лекарственных препаратов, их преимущества и проблемы применения 4
1.1 Особенности терминологии оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов в России и за рубежом 4
1.2 Проблемные аспекты качества воспроизведённых лекарственных препаратов 6
1.3 Отношение потребителей и медицинских работников к воспроизведённым лекарственным средствам 12
Глава 2 Мировой и российский рынок воспроизведенных лекарственных препаратов и особенности преимущества от их использования 15
2.1 Мировой и российский рынок воспроизведенных лекарственных препаратов 15
2.2 Экономический эффект управления структурой лекарственных средств 17
Глава 3 Перспективы государственного регулирования рынка воспроизведенных лекарственных препаратов 28
3.1 Воспроизведенные лекарственные препараты и проблемы регулирования из использования 28
3.2 Вопросы взаимозаменяемости лекарственных средств 31
Заключение 37
Список литературы 40
Содержание
Выдержка из текста
Цель курсовой работы – исследовать вопросы развития рынка воспроизведенных лекарственных средств.- исследовать мировой и российский рынок воспроизведенных лекарственных средств,Объект курсовой работы – особенности развития применения воспроизведенных лекарственных средств в России.
В этой связи все большее влияние на развитие национальных фармацевтических рынков оказывает внешняя торговля лекарственными средствами и, особенно, ее импортная составляющая.Цель работы – изучить потребление отечественных и импортных лекарственных средств на фармацевтическом рынке РФ, а также текущие изменения структуры их потребления. Проанализировать структуру потребления отечественных и импортных лекарственных средств на отечественном фармацевтическом рынке и ее изменения.
болезней эндокринной системы, расстройств питания, нарушений обмена веществ (+15,3%), новообразований (+13,0%), далее следуют болезни уха и сосцевидного отростка (+8,0%), болезни мочеполовой системы (+7,6%), болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (+6,5%), болезни органов дыхания (+6,2%), врождѐнные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения (+4,6%), болезни нервной системы (+4,4%), болезни системы кровообращения (+3,9%) [6, 16, 25]. лекарственные средства (ААЛС), которые согласно АТС – классификации 2-го уровня включены в группу ВОЗ «Антианемические средства»В данной работе представлен ситуационный анализ на pоссийском рынке, определение положения на нём группы антианемических средств; а также товароведческий анализ базового ассортимента антианемических
Владея более чем двадцатью основными научно-исследовательскими лабораториями по всему миру, компания Actavis стремится разрабатывать лекарства в международном масштабе в рамках своей основной производственной деятельности.
Таблетки — это твердая дозированная лекарственная форма, обычно получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ.Определение классификационных групп таблеток, стандартизация терминов, используемых для названий этих групп, принципы формирования стандарта, регламентирующего качество препаратов в лекарственной форме “таблетки”, критерии включения показателей качества, выбор методов анализа для контроля, нормирование и интерпретация результатов испытаний, подходы к использованию стандартных образцов (СО) — все это составляет основу методологического подхода к стандартизации таблеток .
а) новые отечественные предприятия и предприятия со смешанным капиталом, изначально построенные в соответствии с международными требованиями (ЗАО «ЗИО Здоровье», ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ЗАО «Макиз Фарма», ЗАО «Канонфарма продакшн», «Гедеон Рихтер-Рус, «КРКА-Рус», «Серл», «Сервье», «Хемофарм» и др.), а также
Объект работы – экономическая деятельность предприятий здравоохранения. Предмет — ценообразование услуг на примере медицинских центров «Винцера» (Москва), «Панорама» (Санкт-Петербург), «Здравица» (Новосибирск).
Список литературы
1. Рейхарт Д.В. Безопасность и эффективность воспроизведенных лекарственных средств в социально-ориентированной системе лекарственного обеспечения Российской Федерации//Автореф.дисс…уч.ст.докт.биол.наук, 2010. – 32 С.
2. Государственный реестр лекарственных средств /URL: http://grls.rosminzdrav.ru/.
3. Давыдова К.С. Оригинальные и воспроизведённые лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка //URL: http://www.remedium.ru/section/state/detail.php?ID=46319&SHOWALL_1=1.
4. Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность лекарственных препаратов. // Медицинская газета «Здоровье Украины». – Киев, 2008. – №5. – С. 12-16.
5. Дмитрик Е. Прогноз расходов на лекарственные средства для стран ЕС до 2016 г. // Аптека. — №897 (26) 01.07.2013 /URL: http://www.apteka.ua/article/239552.
6. Верстакова О.Л. Доклад «Современные требования к экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств»//VII Ежегодная межрегиональная конференция «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи», Сочи, 26.06.2011 г. /URL: http://www.fru.ru/sochi/sochi_pr_2011/26/kachestvo_LS/Verstakova.pdf.
7. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Российская газета от 14 апреля 2010 года, № 5157.
8. Guidance on the Selection of Comparator Pharmaceutical Product for Equivalence Assessment of Interchangeable Multisource (Generic) Products. – WHO Technical Report Series, №902, 2002.
9. Доклад Федеральной антимонопольной службы о состоянии конкуренции в Российской федерации. – Москва, 2013. – С. 326-330.// http://www.fas.gov.ru/about/list-of-reports/list-of-reports_30077.html.
10. Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
11. Дмитрик Е. Прогноз расходов на лекарственные средства для стран ЕС до 2016 г. // Аптека. — №897 (26) 01.07.2013 /URL: http://www.apteka.ua/article/239552.
12. Сергеева О. Американо-российские соотношения. Пациенты в США переходят на дженерики, в России – пока нет//«Фармацевтический вестник», №27 (559) Сентябрь 08, 2009 г.// URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.Uj3MoZKGE5s.
13. Из Доклада «EU pharmaceutical expenditure forecast» Исполнительного агентства по вопросам здравоохранения и защиты прав потребителей (Executive agency for health and consumers – EAHC) // URL: http://www.apteka.ua/article/239552.
14. Дранишникова М. Страна непуганных пациентов //«Ведомости» от 20.02.2013,№28 (3290)/URL: www.vedomosti.ru/companies/news/9292441/strana_nepuganyh_pacientov.
15. Трофимова Е. Дифференцированное ценообразование на фармацевтическом рынке в разрезе различных стран // Ремедиум, 2013 — №2 (192). – С.8-18.
16. Гильдеева Г.Н., Старых Д.А. Роль государства в обеспечении финансовой доступности лекарственных препаратов для населения // Управление здравоохранением. – 1/2012 (32) / URL: http://mda-cro.com/rus/news/18.html.
17. Максимов М.Л. Выбор между оригиналом и генериком в повседневной практике // Лечебное дело. – 2012, №1. – С. 10-15.
18. ICH Harmonized Tripartite Guideline: Organization of The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use. M4. – Geneva: ICH, 2004/URL: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/CTD/M4_R3_Organisation/M4_R3__organisation.pdf.
19. Numbering and Section Headers have been edited for consistency and use in e-CTD as agreed at the Washington DC Meeting, September 11-12, 2002.
20. The Annex: Granularity Document has been revised at the Steering Committee held in Osaka, November 11, 2003 and has been corrected on January 13, 2004 : The table for Module 2 has a row for 2.3.S.7 added.
21. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты // Ведомости НЦ ЭСМП. 2007. № 1. С. 6-11.
22. Дорофеев В.Л. Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств требует решения многих важных вопросов // Новости GMP 1(3) / весна 2012. – С. 60-63./ URL: http://www.readoz.com/publication/read?i=1049617#page60.
23. Ушкалова Е.А. Российский фармацевтический рынок: проблемы качества воспроизведенных препаратов//Трудный пациент. — №7-8. – 2005./URL: http://www.t-pacient.ru/archive/n7n8-2005/n7n8-2005_787.html.
24. ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, v. 3C, 1998, pp. 231-244.
25. FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000.
26. Multisource (Generic) Pharmaceutical Product: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. – WHO Technical Report Series, №937, 2006.
27. Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations// URL: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm.
28. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача/ Русский медицинский журнал 2008 г, том 16, № 5. — С. 333 – 337.
29. Дорофеев В.Л. Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств требует решения многих важных вопросов // Новости GMP 1(3) / весна 2012. – С. 60-63./ URL: http://www.readoz.com/publication/read?i=1049617#page60.
30. Сергеева О. Американо-российские соотношения. Пациенты в США переходят на дженерики, в России – пока нет//«Фармацевтический вестник», №27 (559) Сентябрь 08, 2009 г.// URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.Uj3MoZKGE5s.
31. Отношение населения к препаратам в зависимости от страны происхождения и оригинальности продукта//Synovate Comcon HealthIndex. Дайджест исследований конечных потребителей. – Выпуск XII (II – 2013)/ URL: www.comcon-2.com/download.asp?505.
список литературы