Пример готовой курсовой работы по предмету: Химия
Содержание
Содержание
Введение 3
Глава 1 Сущность воспроизведённых лекарственных препаратов, их преимущества и проблемы применения 4
1.1 Особенности терминологии оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов в России и за рубежом 4
1.2 Проблемные аспекты качества воспроизведённых лекарственных препаратов 6
1.3 Отношение потребителей и медицинских работников к воспроизведённым лекарственным средствам 12
Глава 2 Мировой и российский рынок воспроизведенных лекарственных препаратов и особенности преимущества от их использования 15
2.1 Мировой и российский рынок воспроизведенных лекарственных препаратов 15
2.2 Экономический эффект управления структурой лекарственных средств 17
Глава 3 Перспективы государственного регулирования рынка воспроизведенных лекарственных препаратов 28
3.1 Воспроизведенные лекарственные препараты и проблемы регулирования из использования 28
3.2 Вопросы взаимозаменяемости лекарственных средств 31
Заключение 37
Список литературы 40
Выдержка из текста
Введение
Доступность лекарств для населения является важнейшим индикатором эффективности социальной политики государства. Рост потребности в лекарственных средствах, расширение участия государства в финансировании лекарственного обеспечения порождает проблему быстро растущих затрат. Поиск инструментов сдерживания роста расходов на лекарства актуален для большинства стран мира, в том числе для России. Замена оригинальных лекарственных препаратов воспроизведенными является важным антизатратным инструментом.
Воспроизведенные лекарственные препараты определяются как «лекарственные препараты, сравнимые с оригинальным лекарственным препаратом, выпущенные в аналогичных лекарственной форме, дозировке, пути введения, имеющие одинаковые качественные и эксплуатационные характеристики, показания к применению».
Цель курсовой работы – исследовать вопросы развития рынка воспроизведенных лекарственных средств.
Задачи курсовой работы:
- рассмотреть сущность, проблемы и перспективы использования воспроизведенных лекарственных средств,
- исследовать мировой и российский рынок воспроизведенных лекарственных средств,
- провести анализ перспектив государственного регулирования использования воспроизведенных лекарственных средств в России.
Предмет курсовой работы — воспроизведенные лекарственные средства.
Объект курсовой работы – особенности развития применения воспроизведенных лекарственных средств в России.
Список использованной литературы
Список литературы
1. Рейхарт Д.В. Безопасность и эффективность воспроизведенных лекарственных средств в социально-ориентированной системе лекарственного обеспечения Российской Федерации//Автореф.дисс…уч.ст.докт.биол.наук, 2010. – 32 С.
2. Государственный реестр лекарственных средств /URL: http://grls.rosminzdrav.ru/.
3. Давыдова К.С. Оригинальные и воспроизведённые лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка //URL: http://www.remedium.ru/section/state/detail.php?ID=46319&SHOWALL_1=1.
4. Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность лекарственных препаратов. // Медицинская газета «Здоровье Украины». – Киев, 2008. – № 5. – С. 12-16.
5. Дмитрик Е. Прогноз расходов на лекарственные средства для стран ЕС до 2016 г. // Аптека. — № 897 (26) 01.07.2013 /URL: http://www.apteka.ua/article/239552.
6. Верстакова О.Л. Доклад «Современные требования к экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств»//VII Ежегодная межрегиональная конференция «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи», Сочи, 26.06.2011 г. /URL: http://www.fru.ru/sochi/sochi_pr_2011/26/kachestvo_LS/Verstakova.pdf .
7. Федеральный закон Российской Федерации от
1. апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Российская газета от
1. апреля 2010 года, № 5157.
8. Guidance on the Selection of Comparator Pharmaceutical Product for Equivalence Assessment of Interchangeable Multisource (Generic) Products. – WHO Technical Report Series, № 902, 2002.
9. Доклад Федеральной антимонопольной службы о состоянии конкуренции в Российской федерации. – Москва, 2013. – С. 326-330.// http://www.fas.gov.ru/about/list-of-reports/list-of-reports_30077.html .
10. Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
11. Дмитрик Е. Прогноз расходов на лекарственные средства для стран ЕС до 2016 г. // Аптека. — № 897 (26) 01.07.2013 /URL: http://www.apteka.ua/article/239552.
12. Сергеева О. Американо-российские соотношения. Пациенты в США переходят на дженерики, в России – пока нет//«Фармацевтический вестник», № 27 (559) Сентябрь 08, 2009 г.// URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html #.Uj 3MoZKGE5s.
13. Из Доклада «EU pharmaceutical expenditure forecast» Исполнительного агентства по вопросам здравоохранения и защиты прав потребителей (Executive agency for health and consumers – EAHC) // URL: http://www.apteka.ua/article/239552.
14. Дранишникова М. Страна непуганных пациентов //«Ведомости» от 20.02.2013,№ 28 (3290)/URL: www.vedomosti.ru/companies/news/9292441/strana_nepuganyh_pacientov.
15. Трофимова Е. Дифференцированное ценообразование на фармацевтическом рынке в разрезе различных стран // Ремедиум, 2013 — № 2 (192).
– С.8-18.
16. Гильдеева Г.Н., Старых Д.А. Роль государства в обеспечении финансовой доступности лекарственных препаратов для населения // Управление здравоохранением. – 1/2012 (32) / URL: http://mda-cro.com/rus/news/18.html .
17. Максимов М.Л. Выбор между оригиналом и генериком в повседневной практике // Лечебное дело. – 2012, № 1. – С. 10-15.
18. ICH Harmonized Tripartite Guideline: Organization of The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use. M4. – Geneva: ICH, 2004/URL: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/CTD/M4_R3_Organisation/M4_R3__organisation.pdf .
19. Numbering and Section Headers have been edited for consistency and use in e-CTD as agreed at the Washington DC Meeting, September 11-12, 2002.
20. The Annex: Granularity Document has been revised at the Steering Committee held in Osaka, November 11, 2003 and has been corrected on January 13, 2004 : The table for Module 2 has a row for 2.3.S.7 added.
21. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты // Ведомости НЦ ЭСМП. 2007. № 1. С. 6-11.
22. Дорофеев В.Л. Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств требует решения многих важных вопросов // Новости GMP 1(3) / весна 2012. – С. 60-63./ URL: http://www.readoz.com/publication/read?i=1049617#page 60.
23. Ушкалова Е.А. Российский фармацевтический рынок: проблемы качества воспроизведенных препаратов//Трудный пациент. — № 7-8. – 2005./URL: http://www.t-pacient.ru/archive/n 7n 8-2005/n 7n 8-2005_787.html .
24. ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, v. 3C, 1998, pp. 231-244.
25. FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000.
26. Multisource (Generic) Pharmaceutical Product: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. – WHO Technical Report Series, № 937, 2006.
27. Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations// URL: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm.
28. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача/ Русский медицинский журнал 2008 г, том 16, № 5. — С. 333 – 337.
29. Дорофеев В.Л. Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств требует решения многих важных вопросов // Новости GMP 1(3) / весна 2012. – С. 60-63./ URL: http://www.readoz.com/publication/read?i=1049617#page 60.
30. Сергеева О. Американо-российские соотношения. Пациенты в США переходят на дженерики, в России – пока нет//«Фармацевтический вестник», № 27 (559) Сентябрь 08, 2009 г.// URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html #.Uj 3MoZKGE5s.
31. Отношение населения к препаратам в зависимости от страны происхождения и оригинальности продукта//Synovate Comcon HealthIndex. Дайджест исследований конечных потребителей. – Выпуск XII (II – 2013)/ URL: www.comcon-2.com/download.asp?505.
