Штриховое кодирование в здравоохранении: принципы, применение и перспективы развития

В условиях стремительной цифровизации всех сфер жизни, здравоохранение сталкивается с беспрецедентными вызовами и возможностями. От эффективности управления медицинскими процессами напрямую зависят качество лечения, безопасность пациентов и экономическая целесообразность функционирования учреждений. В этом контексте штриховое кодирование, на первый взгляд кажущееся простой технологией, выступает одним из фундаментальных инструментов для достижения этих целей. С момента своего появления и до наших дней штрихкоды прошли путь от элемента розничной торговли до ключевого компонента в сложнейших системах медицинской логистики и идентификации.

Актуальность данной темы для современного здравоохранения трудно переоценить. Ежегодно миллионы медицинских ошибок происходят по всему миру, и значительная их часть связана с неверной идентификацией пациентов, препаратов или образцов. Штриховое кодирование предлагает мощное решение для минимизации этих рисков, автоматизируя процессы и снижая влияние человеческого фактора. Оно не только повышает безопасность, но и оптимизирует управление запасами, ускоряет документооборот и обеспечивает беспрецедентную прослеживаемость медицинских продуктов на всех этапах их жизненного цикла.

Настоящая работа призвана дать исчерпывающее представление о штриховом кодировании в контексте системы здравоохранения. Мы начнем с теоретических основ, погрузимся в историю его развития и становления стандартов, детально рассмотрим нормативно-правовую базу Российской Федерации, регулирующую эту сферу, проанализируем конкретные области применения штрихкодов в медицине, оценим их преимущества и проблемы внедрения, а также заглянем в будущее, изучив перспективы развития технологий автоматической идентификации, таких как QR-коды и RFID. Цель этого исследования — продемонстрировать, как эта, казалось бы, простая технология становится неотъемлемой частью цифровой трансформации медицины, способствуя созданию более безопасной, эффективной и ориентированной на пациента системы здравоохранения.

Теоретические основы штрихового кодирования

В основе любой эффективной информационной системы лежит принцип быстрой и точной идентификации объектов, что особенно важно в критически значимой сфере здравоохранения, где эту роль успешно выполняет штриховое кодирование.

Понятие и сущность штрихового кода

Штриховой код – это графическое представление информации, закодированное в последовательности чёрных и белых полос или других геометрических фигур, наносимое на поверхность, маркировку или упаковку изделий. Его ключевое предназначение – обеспечить быструю и точную передачу данных об объектах учёта, таких как продукция, товары или медицинские образцы, при помощи технических средств. Это значительно упрощает и ускоряет процессы инвентаризации, отслеживания и управления.

Принцип работы сканера штрихкодов основан на преобразовании оптического сигнала в электрический. Когда световой луч сканера направляется на штрихкод, он отражается от светлых участков (белых полос) и поглощается тёмными (чёрными полосами). Встроенный датчик сканера улавливает эти отражения и преобразует их в электрический сигнал. Далее специальный декодер анализирует последовательность полученных сигналов, интерпретируя их как цифровые данные. Эти данные затем передаются в информационную систему для идентификации объекта, будь то лекарственный препарат, медицинское изделие или браслет пациента. Таким образом, сложная информация становится доступной для обработки за доли секунды, минимизируя вероятность человеческой ошибки.

Виды штриховых кодов: линейные и двухмерные

Мир штриховых кодов делится на два основных типа, каждый из которых имеет свои особенности и области применения: линейные (одномерные, 1D) и двухмерные (2D).

Линейные (1D) штрихкоды

Линейные штрихкоды — это классический тип кодов, которые читаются в одном направлении (горизонтально) и состоят из параллельных чёрных и белых полос различной ширины. Они предназначены для кодирования относительно небольшого объёма данных, обычно до 25-60 символов.

Примеры линейных кодов, широко используемых в различных отраслях, включают:

• EAN (European Article Number): Один из самых распространённых стандартов, особенно EAN-13, используемый в розничной торговле по всему миру.
• UPC (Universal Product Code): Аналог EAN, преимущественно используемый в Северной Америке.
• Code 39: Может кодировать заглавные буквы A-Z, цифры 0-9 и специальные символы, а в режиме Full ASCII — все ASCII-символы ниже 128. Практический предел составляет около 255 символов, но при кодировании более 15 символов штрихкод может стать непрактично широким.
• Code 128: Способен кодировать все 128 символов ASCII, включая буквы, цифры и управляющие символы. Его практический предел составляет до 30 буквенно-цифровых символов или 60 чисто цифровых.
• Codabar: Был принят в качестве стандарта для американской службы крови в 1972 году благодаря методам проверки правильности считывания, критически важным для отслеживания крови и идентификации пациента.
• Interleaved 2 of 5: Часто используется для маркировки транспортных упаковок.

Особое внимание стоит уделить структуре EAN-13, как одного из наиболее универсальных и распространенных кодов. Этот 13-значный штрихкод имеет следующую детализированную структуру:

1. Первые 3 цифры: Префикс национальной организации GS1 (например, 460-469 для России). Он указывает на страну или регион, где зарегистрирован производитель или продавец.
2. Следующие 6 цифр: Регистрационный номер предприятия-изготовителя. Это уникальный идентификатор компании.
3. Следующие 3 цифры: Порядковый номер продукции внутри предприятия. Каждому товару присваивается свой уникальный код.
4. Последняя 13-я цифра: Контрольное число. Оно рассчитывается по специальному алгоритму и служит для проверки подлинности и правильности считывания кода, минимизируя ошибки сканирования.

Двухмерные (2D) штрихкоды

В отличие от линейных, двухмерные штрихкоды предназначены для кодирования значительно большего объёма информации и считываются в двух измерениях (по горизонтали и вертикали). Они могут иметь форму прямоугольника или квадрата и обладают повышенной устойчивостью к повреждениям – даже при частичном повреждении кода информация может быть успешно считана благодаря встроенным механизмам коррекции ошибок.

К двухмерным кодам относятся:

• QR-код (Quick Response code): Одни из самых узнаваемых и популярных 2D-кодов. Они могут хранить до 7089 цифровых символов, 4296 буквенно-цифровых символов, 2953 байта бинарной информации или 1817 символов кандзи/кана (в зависимости от версии и уровня коррекции ошибок). Широко применяются для передачи текстовых данных, URL и другой информации.
• Data Matrix: Является мировым стандартом Международной организации GS1. Этот код способен кодировать до 3116 цифровых или 2335 буквенно-цифровых символов и до 1556 байт информации. GS1 DataMatrix может кодировать до 3 КБ информации, что делает его идеальным для маркировки лекарственных препаратов и медицинских изделий, требующих большого объема данных, таких как серийный номер, номер партии, срок годности и криптографический код.
• PDF417: Многострочный линейный штрихкод, также способный хранить значительный объем информации. Часто используется для хранения данных на водительских удостоверениях и в транспортной логистике.
• MaxiCode, Aztec Code: Менее распространены, но также используются в специфических логистических и идентификационных задачах.

Выбор между линейным и двухмерным штрихкодом определяется объемом данных, который необходимо закодировать, требованиями к устойчивости кода к повреждениям и спецификой применения. В здравоохранении, где точность и большой объем информации критически важны, наблюдается устойчивая тенденция к переходу на двухмерные коды.

История развития и стандартизация штрихового кодирования

Путь от абстрактной идеи до повсеместно используемой технологии автоматической идентификации для штрихового кодирования был долгим и тернистым, отмеченным инновациями, инженерными прорывами и международными соглашениями.

Ранние этапы и изобретение штрихкода

Самые ранние концепции автоматизированного учёта товаров возникли ещё в 1932 году, когда американский студент Уоллес Флинт предложил довольно футуристическую для своего времени систему. Он представлял «идеальный супермаркет», где товары будут снабжены перфокартами, позволяющими автоматизировать процесс оформления покупок. Однако, из-за запредельной стоимости необходимого оборудования, проект так и не смог выйти за рамки теоретических разработок. Это был лишь предвестник будущих инноваций, демонстрирующий фундаментальную потребность в более эффективных методах учета.

Современная история штрихкода началась значительно позже, в 1948 году, когда два американских инженера – Бернард Сильвер и Норман Джозеф Вудланд – вдохновлённые запросом владельца сети супермаркетов на систему автоматического считывания информации о продукте, приступили к разработке собственной технологии. Их идея заключалась в использовании принципов азбуки Морзе, трансформированной в линии разной ширины, которые можно было бы оптически считывать. 20 октября 1949 года они подали заявку на патент, который был удовлетворён 7 октября 1952 года. Этот день можно считать официальным днём рождения штрихкода.

Однако практическое применение изобретения требовало соответствующей считывающей технологии. Значимый прорыв произошёл в 1969 году, когда компания Computer Identics разработала первый гелиево-неоновый лазерный сканер с фиксированным положением. Это устройство значительно повысило скорость и точность считывания, открыв путь к коммерческому использованию штрихкодов.

Внедрение и международная стандартизация

Решающий момент в истории штрихкодирования наступил в 1970-х годах. В 1973 году в США был выбран Универсальный товарный код (U.P.C. – Universal Product Code) как единый стандарт для идентификации продуктов. Этот шаг стал краеугольным камнем для массового внедрения технологии. А 26 июня 1974 года вошло в историю как день, когда упаковка жевательной резинки Wrigley’s Juicy Fruit стала первым товаром, проданным с использованием UPC-кода и сканирующей системы в супермаркете Marsh в штате Огайо, США. Это событие ознаменовало начало новой эры в розничной торговле и логистике.

Понимая потенциал технологии за пределами американского рынка, в 1976 году был разработан 13-значный штрихкод EAN-13 (European Article Number), который позволил системе идентификации выйти на международный уровень, обеспечивая совместимость и унификацию данных по всему миру. Спустя год, в 1977 году, в Брюсселе была учреждена Европейская Ассоциация Товарной Нумерации (EAN International). Эта организация впоследствии трансформировалась в глобальную некоммерческую организацию по стандартизации – GS1, которая играет ключевую роль в разработке и поддержании стандартов для автоматической идентификации.

С течением времени стало очевидно, что штриховое кодирование имеет колоссальный потенциал не только в торговле, но и в других критически важных секторах. В 1995 году GS1 расширила свою деятельность на сектор здравоохранения, осознав острую необходимость в надёжных системах идентификации для повышения безопасности пациентов и эффективности цепочки поставок медицинских продуктов.

Интересно отметить, что ещё до повсеместного распространения UPC и EAN, в 1972 году, штрихкод Codabar был принят в качестве стандарта для американской службы крови. Это было обусловлено тем, что Codabar обеспечивал надёжные методы проверки правильности считывания, что критически важно для безошибочного отслеживания крови и идентификации пациента – сферы, где любая ошибка может иметь фатальные последствия. Этот ранний прецедент ярко демонстрирует важность штрихкодирования для медицины задолго до его широкого распространения в других отраслях.

Эта богатая история подчеркивает эволюцию штрихкода от простой идеи к сложному, но универсальному инструменту, который сегодня является основой для обеспечения безопасности и эффективности в самых разных областях, включая здравоохранение.

Нормативно-правовая база штрихового кодирования в системе здравоохранения РФ

Внедрение и функционирование систем штрихового кодирования в здравоохранении Российской Федерации регулируется обширной и постоянно развивающейся нормативно-правовой базой. Её цель — обеспечить прозрачность, безопасность и прослеживаемость медицинских продуктов на всех этапах их оборота, а также повысить безопасность пациентов.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов

Одним из наиболее значимых шагов в этом направлении стало введение обязательной маркировки лекарственных препаратов. С 1 июля 2020 года в Российской Федерации согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 46) введена обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, произведённых или ввозимых на территорию страны. Эта система получила название «Честный ЗНАК» и является ключевым элементом государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).

Производители лекарственных средств обязаны наносить на каждую потребительскую упаковку уникальный двумерный код Data Matrix. Этот код является не просто идентификатором, а сложной информационной матрицей, содержащей следующие ключевые элементы:

• GTIN (Global Trade Item Number): Глобальный номер товарной позиции, уникальный идентификатор продукта.
• Серийный номер препарата: Уникальный номер каждой индивидуальной упаковки.
• Номер партии: Идентификатор производственной партии препарата.
• Идентификатор ключа и код проверки криптозащиты: Это так называемый «криптохвост», который представляет собой индивидуальную электронную подпись, соответствующую требованиям ГОСТ Р 34.10-2012 «Криптографическая защита информации. Процессы формирования и проверки электронной цифровой подписи». Он гарантирует подлинность и целостность информации, содержащейся в коде Data Matrix, и увеличивает объем маркировочных данных на 92 символа (64 байта для шифрования и 4 символа для ключа). Этот элемент является мощным барьером против фальсификации и контрафакта.

Все сведения обо всех операциях с маркированными лекарствами — от производства/импорта до выбытия из оборота (например, продажа в аптеке или применение в медицинском учреждении) — должны оперативно передаваться в ИС МДЛП. Это обеспечивает сквозную прослеживаемость каждого препарата.

Основным нормативно-правовым актом, детально регулирующим функционирование этой системы, является Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Оно устанавливает правила взаимодействия участников оборота с системой, форматы передачи данных и ответственность за их несоблюдение.

Обязательная маркировка медицинских изделий

Аналогичные принципы поэтапно распространяются и на медицинские изделия. С 1 сентября 2023 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Этот документ запустил процесс обязательной маркировки в данном секторе.

Стоит отметить, что в него уже были внесены актуальные изменения Постановлением Правительства РФ от 12.09.2025 № 1409, которые распространяются на правоотношения, возникшие с 1 сентября 2025 года, что свидетельствует о динамичном развитии этой сферы.

Согласно этим правилам, участники оборота отдельных видов медицинских изделий обязаны:

• С 1 сентября 2023 года: Подавать заявление на регистрацию в информационной системе мониторинга.
• С 1 марта 2025 года: Представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий (например, при продаже конечному потребителю или использовании в медицинском учреждении).
• С 1 сентября 2025 года: Представлять сведения обо всех этапах оборота этих медицинских изделий.

Перечень видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, включает:

• Обеззараживатели-очистители воздуха.
• Ортопедическая обувь и вкладные приспособления.
• Компьютерные томографы.
• Коронарные стенты.
• Слуховые аппараты.
• Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.
• Медицинские перчатки.

Международные и российские стандарты штрихового кодирования

Помимо законодательных актов, важную роль играют стандарты. На международном уровне ключевым игроком является GS1, чьи стандарты лежат в основе большинства систем кодирования. В России эти международные стандарты адаптируются и вводятся в действие в виде национальных ГОСТов. Например, ГОСТ ИСО/МЭК 15420-2001 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики EAN/UPC (ЕАН/ЮПиСи)» был введён в действие в РФ с 1 мая 2002 года. Этот стандарт устанавливает технические требования к символике штрихового кода EAN/UPC, обеспечивая её корректное формирование и считывание.

Таким образом, нормативно-правовая база Российской Федерации создаёт комплексную и многоуровневую систему регулирования штрихового кодирования в здравоохранении, направленную на повышение безопасности, прослеживаемости и контроля качества медицинских продуктов.

Применение штрихкодов в различных аспектах здравоохранения

Штриховое кодирование давно вышло за рамки обычного инструмента для розничной торговли и стало неотъемлемой частью современной системы здравоохранения. Его универсальность и эффективность позволяют применять эту технологию в самых разнообразных областях, значительно повышая безопасность, точность и оперативность медицинских процессов.

Идентификация пациентов

В основе любой медицинской помощи лежит безошибочная идентификация пациента. Ошибки в этом процессе могут привести к фатальным последствиям, от неправильного назначения лекарств до некорректных процедур. Штрихкодирование предлагает элегантное и надежное решение этой проблемы.

В медицинских учреждениях для идентификации пациентов повсеместно используются браслеты с уникальным штрихкодом. Эти браслеты несут не только визуальную информацию, такую как ФИО, возраст и группа крови, но и закодированные данные, к которым можно мгновенно получить доступ. Штрихкод на браслете служит основой для безошибочной идентификации пациента при выдаче лекарств, проведении диагностических и лечебных процедур, привязке результатов анализов к истории болезни и многом другом.

Считывание штрихкода с браслета позволяет медицинскому персоналу в режиме реального времени получить доступ к актуальным данным о пациенте. Это может включать:

• Полные демографические данные.
• Группу крови и резус-фактор.
• Информацию об имеющихся патологиях и хронических заболеваниях.
• Сведения об аллергиях и противопоказаниях к лекарствам или процедурам.
• Список назначенных медикаментов и их дозировки.
• Рекомендации по диете.
• План предстоящих процедур.

Для новорожденных штрихкод связывает данные ребёнка с данными родителя, предотвращая путаницу, которая, к сожалению, иногда случается. Каждый акт ввода информации в электронную историю болезни или проведения любого действия с пациентом начинается с его обязательной идентификации путём сканирования штрихкода. Это позволяет верифицировать «пять правил пациента», которые являются краеугольным камнем безопасности в здравоохранении: правильный препарат, правильное время, правильный пациент, правильная доза, правильное направление. Внедрение таких систем значительно снижает вероятность ошибок при приеме лекарств, включая неправильные дозы, неправильные препараты или введение в неверное время, практически исключая возможность ошибочной идентификации пациентов.

Учёт медикаментов и управление запасами

Управление медикаментами и расходными материалами в медицинских учреждениях — это сложная логистическая задача, требующая высокой точности. Штрихкодирование играет здесь центральную роль.

Штрихкоды на коробках и упаковках лекарственных средств являются основой для количественного учёта их движения во внутрибольничных аптеках и на складах. Каждое поступление, перемещение и выдача препарата фиксируется сканированием кода, что позволяет в режиме реального времени отслеживать остатки и контролировать сроки годности.

Технология штрихового кодирования даёт возможность организовать адресное и партионное хранение лекарств, привязывая каждый препарат к конкретному месту на складе и к его производственной партии. Это значительно упрощает инвентаризацию и поиск необходимых медикаментов. Более того, системы, интегрированные со штрихкодированием, могут контролировать точную дозировку выписываемых препаратов. Например, при выдаче лекарства медработник сканирует браслет пациента и упаковку медикамента, а система автоматически сверяет назначение с электронными медицинскими записями (ЭМК), убеждаясь в правильности препарата, дозы, времени и, что самое главное, пациента. Существуют даже инновационные подходы, такие как съедобные QR-коды, наносимые непосредственно на лекарственные формы и содержащие точно рассчитанную индивидуальную дозировку. Международная система GS1 обеспечивает отслеживание продуктов на протяжении всей цепи поставок, гарантируя, что путь каждого лекарства от производителя до конечного потребителя (пациента) полностью прозрачен и контролируем.

Лабораторная диагностика

В лабораторной диагностике, где ошибки идентификации образцов могут привести к неверным диагнозам и лечению, штрихкодирование критически важно.

Для точной идентификации анализов пациента используются этикетки со штрихкодами, напечатанные на специальных принтерах. Эти этикетки автоматически переносят полные и точные данные с истории болезни или браслета пациента на пробирку или контейнер с образцом. Маркировка может производиться как в лаборатории, так и непосредственно у постели пациента. Это исключает путаницу образцов, гарантирует, что каждый анализ будет сопоставлен с правильным пациентом, и обеспечивает точность диагностики.

Медицинская документация

Несмотря на рост электронного документооборота, традиционная бумажная документация всё ещё широко используется. Штрихкоды играют важную роль и здесь.

Штрихкоды на историях болезни, амбулаторных картах, направлениях, рецептах и других печатных формах обеспечивают быстрый и точный метод идентификации документа. Вместо ручного ввода данных, что чревато ошибками и занимает много времени, медицинский персонал может просто отсканировать штрихкод. Это значительно повышает скорость и эффективность работы, особенно при обработке больших объемов информации, формируемой медицинскими информационными системами (МИС).

Банк крови

Сфера переливания крови, пожалуй, одна из самых критичных в медицине, где неточности могут иметь фатальные последствия. Штрихкодирование здесь не просто полезно, оно жизненно необходимо.

Штрихкодирование помогает гарантировать доставку необходимой группы крови и её компонентов конкретному пациенту, исключая любые ошибки. Как уже упоминалось, Codabar, один из первых стандартов, был принят в качестве стандарта для американской службы крови ещё в 1972 году. Он обеспечивал методы проверки правильности прочтения, что было критически важно для безошибочного отслеживания крови от донора до реципиента, контроля сроков хранения и совместимости. Современные системы используют более продвинутые 2D-коды, но принцип остаётся тем же: максимум точности и минимум рисков.

Преимущества и проблемы внедрения штрихкодирования в медицинских учреждениях

Внедрение штрихкодирования в здравоохранение, как и любая технологическая трансформация, несет в себе как значительные преимущества, так и определенные вызовы. Комплексный анализ этих аспектов позволяет более полно оценить потенциал и подводные камни этой технологии.

Ключевые преимущества

Штрихкодирование трансформирует медицинские процессы, привнося в них невиданный ранее уровень точности и безопасности.

1. Повышение безопасности пациентов: Это, пожалуй, самое весомое преимущество. Штрихкодирование существенно минимизирует ошибки, которые могут возникнуть на любом этапе лечения. Системы управления лекарственными средствами на основе штрихкодов (BMA — Barcode Medication Administration) значительно снижают вероятность ошибок при приеме лекарств, включая неправильные дозы, неправильные препараты или введение в неверное время. Сканеры штрихкодов практически исключили возможность ошибочной идентификации пациентов. Внедрение данной технологии позволяет верифицировать «пять правил пациента»: правильный препарат, правильное время, правильный пациент, правильная доза, правильное направление. Это снижает влияние человеческого фактора, который, по оценкам, ежегодно наносит ущерб системе здравоохранения в размере до 20 миллиардов долларов из-за непроверенных штрихкодов.
2. Оптимизация и автоматизация медицинских процессов: Штрихкодирование автоматизирует множество рутинных задач, таких как регистрация пациентов, учёт медикаментов, управление запасами и документооборот. Это приводит к значительной экономии времени и повышению общей эффективности работы медицинского персонала. Например, автоматизация процесса внесения информации о пациентах в электронные медицинские карты значительно сокращает время и усилия, необходимые для точного сбора данных. Технологии штрихкодирования и RFID могут существенно сократить время на определение местоположения персонала и оборудования, а также упростить административные процессы.
3. Снижение влияния человеческого фактора и повышение достоверности информации: Автоматическое считывание данных исключает ошибки ручного ввода и пересортицы. В конечном итоге, это приводит к повышению достоверности информации о пациентах, процедурах и назначениях, что напрямую улучшает качество лечения, минимизируя ошибки, вызванные человеческим фактором.
4. Прослеживаемость медицинских продуктов: Штрихкодирование, особенно в сочетании со стандартами GS1, способствует полной прослеживаемости медицинских продуктов на протяжении всей цепи поставок. Это позволяет быстро получить информацию о происхождении, содержимом и текущем местонахождении любого препарата или изделия, что критически важно в случае отзыва партии или возникновения проблем с качеством.

Потенциальные проблемы и вызовы

Несмотря на очевидные преимущества, внедрение штрихкодирования в медицинских учреждениях сопряжено с рядом проблем.

1. Высокая стоимость внедрения: Инвестиции в системы штрихового кодирования могут быть значительными. Они включают в себя затраты на приобретение специализированного оборудования (сканеры, принтеры для этикеток), разработку или покупку программного обеспечения, а также на инфраструктурные изменения.
2. Сложности интеграции с существующими МИС: Многие медицинские учреждения уже имеют сложившиеся медицинские информационные системы (МИС). Интеграция новых решений для штрихкодирования с этими системами может представлять собой серьёзную техническую сложность, требующую значительных ресурсов и квалифицированных специалистов. Несовместимость форматов данных или отсутствие открытых API могут стать серьезными препятствиями.
3. Необходимость обучения персонала: Любая новая технология требует адаптации и обучения. Медицинский персонал, привыкший к традиционным методам работы, должен быть обучен правильному использованию сканеров, принтеров и программного обеспечения. Это требует времени, ресурсов и методичной работы для преодоления возможного сопротивления изменениям.
4. Ограничения линейных штрихкодов: Хотя двухмерные коды решают эту проблему, линейные штрихкоды имеют ограниченный объём хранимой информации. При попытке закодировать большое количество данных они становятся слишком широкими. Кроме того, линейные коды более уязвимы к повреждениям (например, царапинам или загрязнениям), что может затруднить их считывание и привести к ошибкам.

Таким образом, хотя штрихкодирование предлагает колоссальные возможности для улучшения здравоохранения, его успешное внедрение требует стратегического планирования, достаточных инвестиций и продуманного подхода к управлению изменениями.

Перспективы развития технологий автоматической идентификации в здравоохранении

Постоянное стремление к повышению безопасности, эффективности и прослеживаемости в медицине стимулирует развитие новых и совершенствование существующих технологий автоматической идентификации. Помимо традиционных штрихкодов, в здравоохранении активно набирают обороты QR-коды и радиочастотная идентификация (RFID), открывая новые горизонты для цифровой трансформации отрасли.

Расширение применения QR-кодов

QR-коды (Quick Response codes) стали разрабатываться в начале 2000-х годов, но по-настоящему набрали популярность в последнее десятилетие. Их успех обусловлен несколькими ключевыми особенностями:

• Большой объем данных: Как уже упоминалось, QR-коды способны хранить значительно больший объем информации по сравнению с линейными штрихкодами – до 7089 цифровых символов, 4296 буквенно-цифровых символов и другие форматы. Это позволяет включать в один код не только идентификатор, но и расширенную информацию: сроки годности, номера партий, инструкции по применению, ссылки на электронные медицинские карты или базы данных.
• Гибкость в кастомизации: QR-коды могут быть адаптированы под различные дизайнерские решения, включать логотипы, что делает их более эстетичными и узнаваемыми.
• Легкость генерации и считывания: Создание QR-кодов доступно через множество онлайн-инструментов, а считывание возможно с помощью обычных смартфонов, что значительно расширяет их применение.

Международная организация GS1, признавая потенциал этой технологии, дополнила свои стандарты символикой GS1 QR Code, что способствует её унификации и интеграции в глобальные цепочки поставок.

В здравоохранении потенциал QR-кодов огромен:

• Расширенная информация о пациенте: На браслетах пациентов QR-коды могут содержать не только базовые данные, но и ссылки на электронные медицинские карты, информацию об аллергиях, противопоказаниях, плане лечения, что критически важно в экстренных ситуациях.
• Детальная информация о лекарствах и медицинских изделиях: QR-коды могут содержать ссылки на инструкции по применению на разных языках, данные о производителе, предупреждения, информацию о возможных побочных эффектах, а также видеоинструкции для пациентов.
• Управление клиническими исследованиями: Для отслеживания образцов и препаратов в клинических испытаниях, обеспечивая их полную прослеживаемость.
• Образовательные цели: Ссылки на образовательные материалы для пациентов о заболеваниях, профилактике или правилах приема лекарств.

RFID (Radio-Frequency Identification) в здравоохранении

Технология радиочастотной идентификации (RFID) представляет собой ещё один значительный шаг вперёд в области автоматической идентификации. В отличие от оптических штрихкодов, RFID-метки используют радиоволны для передачи данных, что даёт ряд уникальных преимуществ.

Принципы работы и преимущества RFID:

Система RFID состоит из метки (транспондера), считывателя (ридера) и антенны. Метка содержит микрочип, хранящий информацию, и антенну для передачи данных. Считыватель излучает радиоволны, которые активируют метку и позволяют ей передать информацию.

Ключевые преимущества RFID по сравнению со штрихкодами:

• Одновременное считывание нескольких меток: В отличие от штрихкодов, которые считываются по одной, RFID-считыватель может одновременно идентифицировать десятки и даже сотни меток в зоне своего действия, значительно повышая скорость инвентаризации и учета.
• Отсутствие прямой видимости: Для считывания RFID-метки не требуется прямая видимость, она может находиться внутри упаковки, за преградой или в труднодоступном месте.
• Больший объем хранимой информации: RFID-метки могут хранить больший объем данных по сравнению с большинством штрихкодов, а некоторые из них поддерживают перезапись информации.
• Устойчивость к внешним воздействиям: Метки более устойчивы к загрязнениям, повреждениям и экстремальным условиям.

Применение RFID в здравоохранении:

RFID является значимой технологией в современной медицине, способствующей эффективному и безопасному управлению пациентами и медицинским оборудованием.

1. Идентификация пациентов: RFID-метки, интегрированные в браслеты, могут уникально идентифицировать пациентов. Эти теги могут содержать полную медицинскую историю, информацию об аллергиях, противопоказаниях, хронических заболеваниях, что критически важно в экстренных ситуациях, когда время на сбор анамнеза ограничено.
2. Отслеживание медицинского оборудования: Метки RFID на медицинском оборудовании (дефибрилляторах, мониторах, насосах, инструментах) позволяют эффективно отслеживать их местонахождение, статус использования, а также контролировать сроки службы и необходимость технического обслуживания. Это сокращает потери, оптимизирует использование ресурсов и предотвращает использование неисправного оборудования.
3. Управление запасами медикаментов и фармацевтики: Технология RFID значительно оптимизирует управление запасами в больницах и аптеках, автоматизируя инвентаризацию и исключая ошибки человеческого фактора. Системы могут автоматически регистрировать поступление и выбытие медикаментов, контролировать сроки годности и температуру хранения.
4. Мониторинг стерилизации и хирургических инструментов: RFID позволяет отслеживать каждый хирургический инструмент на всех этапах стерилизации, использования и очистки, гарантируя соблюдение санитарных норм и предотвращая потерю или оставление инструментов внутри тела пациента.
5. Контроль доступа и отслеживание персонала: RFID-карты или браслеты могут использоваться для контроля доступа в различные зоны больницы, а также для отслеживания перемещения персонала, что повышает безопасность и оперативность реагирования в критических ситуациях.
6. Управление медицинскими отходами и отслеживание стирки: RFID-метки могут применяться для отслеживания медицинских отходов, обеспечивая их правильную утилизацию, а также для управления больничным бельем, контролируя циклы стирки и инвентаризацию.

Ожидается, что применение технологии RFID будет расти в больницах и фармацевтических компаниях, особенно в интеграции с больничными информационными системами (HIS — Hospital Information System). Это позволит создать по-настоящему «умные» медицинские учреждения, где данные будут собираться и обрабатываться автоматически, обеспечивая максимальную безопасность и эффективность.

Заключение

Штриховое кодирование, зародившись как простое решение для оптимизации розничной торговли, к настоящему времени трансформировалось в одну из фундаментальных технологий, лежащих в основе цифровизации и повышения безопасности в системе здравоохранения. Пройдя путь от первых перфокарт Уоллеса Флинта до современных двухмерных кодов Data Matrix и перспективных RFID-систем, штрихкоды доказали свою незаменимость в условиях постоянно растущих требований к точности, скорости и прослеживаемости в медицине.

Мы рассмотрели сущность штрихкода как графического средства автоматической идентификации, его разновидности – линейные и двухмерные коды, каждый из которых обладает своими уникальными характеристиками и сферами применения. Особое внимание было уделено детальной структуре EAN-13 и выдающимся возможностям Data Matrix и QR-кодов по хранению больших объемов данных, что критически важно для комплексной информации о медицинских продуктах и пациентах.

История штрихового кодирования – это история постоянных инноваций и стандартизации, начиная с патента Сильвера и Вудланда в 1952 году и заканчивая формированием международной организации GS1, чьи стандарты, такие как UPC и EAN, стали краеугольным камнем глобальной идентификации. Расширение деятельности GS1 на сектор здравоохранения в 1995 году подчеркнуло осознание мировым сообществом решающей роли этой технологии для безопасности пациентов.

В контексте Российской Федерации, штриховое кодирование является не просто рекомендацией, а обязательным требованием, закрепленным в обширной нормативно-правовой базе. Введение обязательной маркировки лекарственных препаратов через систему «Честный ЗНАК» с использованием Data Matrix-кодов, а также поэтапное внедрение маркировки медицинских изделий, регулируемое Федеральным законом № 61-ФЗ и Постановлениями Правительства РФ № 1556 и № 894, свидетельствует о государственном подходе к обеспечению прозрачности и борьбе с фальсификатом в отрасли. Важнейшая роль ГОСТов, таких как ГОСТ Р 34.10-2012 с его криптографической защитой, гарантирует подлинность и целостность данных.

Практическое применение штрихкодов в здравоохранении поистине многообразно. От безошибочной идентификации пациентов с помощью браслетов, позволяющей верифицировать «пять правил пациента» и минимизировать ошибки при выдаче лекарств и проведении процедур, до оптимизации учета медикаментов, управления запасами, обеспечения точности лабораторной диагностики и автоматизации медицинского документооборота – везде штрихкодирование демонстрирует свою эффективность. Особое значение оно имеет в таких критически важных областях, как банк крови, где любая ошибка может стоить жизни.

Неоспоримые преимущества штрихового кодирования, такие как повышение безопасности пациентов, оптимизация процессов, снижение человеческого фактора и улучшение прослеживаемости, делают его незаменимым инструментом. Однако необходимо помнить и о вызовах: значительные затраты на внедрение, сложности интеграции с существующими информационными системами и потребность в постоянном обучении персонала.

Глядя в будущее, становится очевидным, что технологии автоматической идентификации продолжат развиваться. QR-коды, с их способностью хранить большой объем информации и легкостью генерации, уже активно расширяют свои возможности в медицине. Технология RFID, предлагающая одновременное считывание меток без прямой видимости и повышенную устойчивость, обещает совершить революцию в отслеживании пациентов, оборудования и медикаментов, интегрируясь с больничными информационными системами и создавая «умные» госпитали будущего. В целом, штриховое кодирование – это не просто набор черных и белых полос или пикселей; это мощный инструмент, который лежит в основе повышения безопасности, эффективности и прослеживаемости в современном здравоохранении. Его постоянное развитие и интеграция с новыми технологиями, такими как RFID, неизбежно приведут к дальнейшей цифровой трансформации медицины, делая её более совершенной, безопасной и доступной для каждого пациента.

Список использованной литературы

1. Федеральный закон от 20.02.1995 № 24-ФЗ «Об информации, информатизации и защите информации».
2. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
3. ГОСТ Р 51294.3-99. Автоматическая идентификация. Термины и определения.
4. ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения.
5. ГОСТ ИСО/МЭК 15420-2001. Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики EAN/UPC (ЕАН/ЮПиСи).
6. Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 (ред. от 12.09.2025) «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации…».
7. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов. М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. 608 с.
8. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под ред. проф. О.А. Васнецова. М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. 704 с.
9. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник для студентов мед. вузов / Под ред. В.А. Миняева, Н.И. Вишнякова. 4-е изд. М.: МЕДпресс-информ, 2006. С. 340 – 363.
10. Справочник главной (старшей) медицинской сестры. 3-е изд., доп., перераб. М.: Издательство ГРАНТЪ, 2001. С. 735 – 736, 813 – 819.
11. Справочник по управлению материально – технической базой учреждения здравоохранения и основам медицинской логистики. М.: Издательство «ГРАНТЪ», 2002. 576 с.
12. Умаров С.З., Наркевич И.А., Костенко Н.Л., Пучинина Т.Н. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник. 2-е изд., испр. М.: ГЭО-ТАР – МЕД, 2004. 368 с. (Серия «XXI» век»).
13. Фидельман, Ф.И. Организация фармацевтической службы. Курс лекций. Витебск, ВГМУ, 2001. 124 с.
14. Штрих-код — история развития. URL: https://shtrih-center.ru/articles/shtrikh-kod-istoriya-razvitiya/ (дата обращения: 17.10.2025).
15. Виды штрихкодов — SJ Company. URL: https://sj-company.ru/knowledge/vidy-shtrikhkodov/ (дата обращения: 17.10.2025).
16. Короткая история штрих-кода — типография Этикетки24. URL: https://etiketki24.ru/blog/korotkaya-istoriya-shtrih-koda/ (дата обращения: 17.10.2025).
17. Тип штрих-кода | Типы штриховых кодов. URL: https://www.techno-logic.ru/technology/barcoding/type.html (дата обращения: 17.10.2025).
18. История появления штрих кода — Cash.ru. URL: https://cash.ru/info/istoriya-poyavleniya-shtrih-koda/ (дата обращения: 17.10.2025).
19. Двухмерные штриховые коды (2D). URL: https://xn—-7sbabqffq9g8a.xn--p1ai/dvuhmernye-shtrihovye-kody-2d (дата обращения: 17.10.2025).
20. Штрих коды: зачем они нужны и область их применения — Альянс-КМ. URL: https://alyans-km.ru/news/shtrikh-kody-zachem-oni-nuzhny-i-oblast-ikh-primeneniya/ (дата обращения: 17.10.2025).
21. RFID и здравоохранение — Rfid-scan. URL: https://rfid-scan.ru/blog/rfid-i-zdravoohranenie/ (дата обращения: 17.10.2025).
22. Виды двумерных 2D штрих-кодов. URL: https://www.shtrih.com/knowledge/vidy-dvumernykh-shtrikh-kodov-2d (дата обращения: 17.10.2025).
23. История, создание и применение штриховых кодов — Habr. URL: https://habr.com/ru/articles/725350/ (дата обращения: 17.10.2025).
24. 2D штрих-коды — что это? Чем отличается штрих-код от QR кода — Варнис. URL: https://varnis.ru/articles/2d-shtrikh-kody-chto-eto-chem-otlichaetsya-shtrikh-kod-ot-qr-koda/ (дата обращения: 17.10.2025).
25. Штрих код: что это, каким бывает и как используется | Блог Сканпорт. URL: https://scanport.ru/blog/shtrih-kod-chto-eto-kakim-byvaet-i-kak-ispolzuetsya/ (дата обращения: 17.10.2025).
26. Что такое 1D штрих-коды и их отличия от 2D — Варнис. URL: https://varnis.ru/articles/chto-takoe-1d-shtrikh-kody-i-ikh-otlichiya-ot-2d/ (дата обращения: 17.10.2025).
27. Принципы чтения штрихкодов — PL Engineering. URL: https://pl-e.ru/article/printsipy-chteniya-shtrikhkodov (дата обращения: 17.10.2025).
28. 40-летняя история GS1 — ГС1 Рус. URL: https://gs1rus.org/about/history/ (дата обращения: 17.10.2025).
29. Использование сканеров штрихкодов в здравоохранении: повышение безопасности пациентов — HOIN Printer. URL: https://hoinprinter.ru/blog/ispolzovanie-skanerov-shtrikhkodov-v-zdravookhranenii-povyshenie-bezopasnosti-patsientov/ (дата обращения: 17.10.2025).
30. Что такое штрих-код и зачем он нужен? — OptPart. URL: https://optpart.ru/info/chto-takoe-shtrih-kod-i-zachem-on-nuzhen (дата обращения: 17.10.2025).
31. Двумерные штрих-коды, QR-коды — регистрация в EANCODE. URL: https://eancode.ru/types-shtrih-kodov/dvumernye-shtrih-kody-qr-kody/ (дата обращения: 17.10.2025).
32. Радиочастотная идентификация (RFID) для медицинских центров, примеры и преимущества технологии — Scanberry (Сканберри). URL: https://scanberry.ru/blog/radiocastotnaya-identifikaciya-rfid-dlya-medicinskih-centrov-primery-i-preimushestva-texnologii/ (дата обращения: 17.10.2025).
33. Что такое штрих код и зачем он нужен: получение и регистрация. URL: https://shtrihkod-online.ru/chto-takoe-shtrih-kod/ (дата обращения: 17.10.2025).
34. Как RFID используется в здравоохранении? — Nanning Xingeshan Electronic Technology Co., Ltd. — Xgsun. URL: https://xgsunrfid.com/ru/how-is-rfid-used-in-healthcare/ (дата обращения: 17.10.2025).
35. 7 применений RFID в больницах для повышения эффективности — WXR. URL: https://wxrfid.com/ru/7-uses-of-rfid-in-hospitals-to-improve-efficiency/ (дата обращения: 17.10.2025).
36. История возникновения штрих-кодов. URL: https://www.markirovka.ru/news/istoriya_vozniknoveniya_shtrikh-kodov/ (дата обращения: 17.10.2025).
37. Сканер штрих-кодов и принцип его работы — о сложном простыми словами — Printec. URL: https://printec.kz/articles/skaner-shtrih-kodov-i-printsip-ego-raboty-o-slozhnom-prostymi-slovami/ (дата обращения: 17.10.2025).
38. The History of GS1 Barcodes: First Scan to QR Code Future. URL: https://www.gs1.org/about/history/ (дата обращения: 17.10.2025).
39. Обзор о линейном штрих-коде для шифрации небольшого объёма данных — Индатэк. URL: https://indatech.ru/article/obzor-o-linejnom-shtrih-kode-dlya-shifratsii-nebolshogo-obyoma-dannyh (дата обращения: 17.10.2025).
40. Принцип работы сканеров штрих-кода — ПродПак. URL: https://prodpak.ru/articles/printsip-raboty-skanerov-shtrikh-koda (дата обращения: 17.10.2025).
41. Использование технологий штрих-кодирования в медицинских информационных системах. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-tehnologiy-shtrih-kodirovaniya-v-meditsinskih-informatsionnyh-sistemah (дата обращения: 17.10.2025).
42. Как работает сканер штрих-кода и как происходит считывание: как правильно пользоваться прибором — Клеверенс. URL: https://cleverence.ru/articles/obzory/kak-rabotaet-skaner-shtrih-koda/ (дата обращения: 17.10.2025).
43. Оптимизация работы медицинских учреждений — Комплексные решения для маркировки — Proton. URL: https://proton-rf.ru/solutions/meditsinskie-uchrezhdeniya/ (дата обращения: 17.10.2025).
44. Об Ассоциации GS1 — ГС1 Рус. URL: https://gs1rus.org/about/ (дата обращения: 17.10.2025).
45. Использование штрих-кодов для идентификации пациентов в 1С: Медицина. Больница. URL: https://solutions.1c.ru/articles/identifikatsiya-patsientov-v-1s-meditsina-bolnitsa (дата обращения: 17.10.2025).
46. О GS1. URL: https://www.gs1.org/about/gs1 (дата обращения: 17.10.2025).
47. Маркировка медицинских изделий в 2025 году: сроки, правила и требования обязательной маркировки отдельных видов медизделий — МойСклад. URL: https://www.moysklad.ru/poleznoe/markirovka-medizdelij/ (дата обращения: 17.10.2025).
48. Обязательная маркировка лекарственных средств — Калуга Астрал. URL: https://astral.ru/articles/markirovka/markirovka-lekarstvennykh-sredstv/ (дата обращения: 17.10.2025).
49. Маркировка лекарств: с 1 сентября действует новый порядок передачи сведений в систему МДЛП. URL: https://kontur.ru/articles/5916 (дата обращения: 17.10.2025).
50. Система МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения) — Юридическая фирма БРЭЙС. URL: https://brace-lc.com/articles/sistema-mdlp-monitoringa-dvizheniya-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya/ (дата обращения: 17.10.2025).
51. Утвержден порядок обмена данными между системами МДЛП и «Честный знак». URL: https://npo-ooo.ru/news/utverzhden-poryadok-obmena-dannymi-mezhdu-sistemami-mdlp-i-chestnyy-znak (дата обращения: 17.10.2025).
52. Маркировка лекарств: основные требования к участникам оборота и схема их работы. URL: https://promkod.ru/blog/markirovka-lekarstv-osnovnye-trebovaniya-k-uchastnikam-oborota-i-shema-ikh-raboty/ (дата обращения: 17.10.2025).
53. Статья 46. Маркировка лекарственных средств — КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99351/ (дата обращения: 17.10.2025).
54. Правила маркировки лекарственных препаратов. URL: https://infomatika.ru/poleznoe/pravila-markirovki-lekarstvennyh-preparatov/ (дата обращения: 17.10.2025).
55. МДЛП – изменения в законодательстве с 2025 года — Первый Бит. Спортивная. URL: https://spb.1cbit.ru/news/mdlp-izmeneniya-v-zakonodatelstve-s-2025-goda/ (дата обращения: 17.10.2025).
56. Как сделать штриховое кодирование фармацевтических товаров — РосКод. URL: https://roskod.ru/shtrihovoe-kodirovanie-farmacevticheskih-tovarov/ (дата обращения: 17.10.2025).