Содержание
Введение 3
Глава 1. Теоретические аспекты требований к растительному сырью в фармакопеях 4
1.1. Основные зарубежные фармакопеи 4
1.2. Нормативно-аналитическая документация на лекарственное растительное сырье и лекарственные средства 8
Глава 2. Лекарственное растительное сырье, семейства бобовых в фармакопеях 14
Заключение 29
Список литературы 31
Выдержка из текста
Гармонизация требований к лекарственным средствам является неизбежным процессом в условиях глобализации их обращения. В интегрированных условиях гармонизация является одним из путей развития фармакопейных стандартов.
В первой половине XX века начало процесса глобализации и взаимного сотрудничества различных стран мира привело к необходимости гармонизации требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств.
Начало гармонизации фармакопей было положено в 1948 г., когда Секретариатом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) получен соответствующий мандат на создание Международной фармакопеи.
Препараты растительного происхождения являются традиционными лекарственными средствами как в нашей стране, так и во многих других странах, а их использование в современной медицине не только остается стабильным, но и имеет тенденцию к увеличению. Большие объемы заготовки ЛРС в сложных экологических условиях во многих регионах нашей страны возможны только на основе рационального природопользования.
Объектом курсовой работы являются лекарственные растения и лекарственное растительное сырье.
Предметом работы основные особенности и качества лекарственных растений и лекарственного растительного сырья.
Целью работы является определение основных особенностей лекарственных растений и лекарственного растительного сырья, содержащие камеди.
Задачами курсовой работы являются:
1. охарактеризовать лекарственные растения и лекарственное растительное сырье;
2. охарактеризовать и привести анализ требований к лекарственному растительному сырью семейства Бобовые в фармакопеях различных стран.
Список использованной литературы
1. Бобкова И.А. Фармакогнозия. Пособие для практических занятий: Учеб. пособие. — М .: Медицина, 2006. — 271 с.
2. Бобкова И.А. Фармакогнозия: учебник / И.А. Бобкова, Л. Варлахова, М.М. Маньковская. — Второй изд., Перераб. и доп. — М .: Медицина, 2010. — 512 с.
3. Государственная фармакопея РФ XII., ч. 1. – М.: Изд. НЦ ЭСМП, 2008.
4. Государственная фармакопея СССР XI: Выпуски 1, 2: репринтное издание. – М.: Тимотек, 1998.
5. Государственная фармакопея СССР. – 11-е изд. – М.: Медицина, 1987. – Вып.1; 1990. – Вып.2.
6. Долгова А.А., Ладыгина Е.Я. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии. – М.: Медицина, 1997.
7. Ковалев В.М., Павлий А.И., Исакова Т.И. Фармакогнозия с основами биохимии растений. — Харьков: "Флаг" Издательство НФАУ, 2 000.
8. Лекарственное растительное сырье. – М.: Изд-во стандартов, 1980.
9. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлева Г.П. Фармакогнозия: Учебник. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2002. – 656 с.: ил.
10. Практикум по фармакогнозии : учеб. пособие для студ. вузов / (Ковалев В. Н, Попова Н. В., Кисличенко В. С. и др.) ; под общ. ред. В. Н. Ковалева. ―Харьков : Изд-во НФаУ; Золотые страницы, 2003. ― 512 с.
11. Руководство к практическим занятиямпо фармакогнозии: Учебное пособие / Под. ред. И.А. Самылиной, А.А. Сорокиной. – М.: ООО «Медицинское информационное агенство», 2007. – 672.
12. Солодовниченко Н.М., Журавлев М.С., Ковалев В.М. Лекарственное растительное сырье и фитопрепараты: Учеб. Пособие. по фармакогнозии с основами биохимии врач. растений для студ. высших фарм. учеб. заведений III-IV уровней акрид. (Второй вид.). — М .: Изд-во НФАУ; МТК-книга, 2003. — 408.
13. Фармакогнозия. Атлас /под ред. Н.И. Гринкевич, Е.Я. Ладыгиной. — М.: Медицина, 1989.
14. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.: (пер. с англ.). – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
15. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями).
16. Химический анализ лекарственных растений /под ред. Н.И. Гринкевич, Л.Н. Сафронич. – М.: Высш. шк., 1983.
17. British Pharmacopoeia 2011.
18. European Pharmacopoeia, 7th ed.
19. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances. Q6A. – Geneva: ICH, 1999.
20. Joint Statement between The International Pharmaceutical Federation (FIP) and the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA): Ensuring Quality and Safety of Medicinal Products to Protect the Patient. – Geneva: FIP, IFPMA, 2002.
21. Supplementary Guidelines on Good Manufacturing Practices: Validation. – WHO Technical Report Series, No. 937, 2006.
22. The International Pharmacopoeia. 4th ed. – Geneva: WHO, 2006.
23. The International Pharmacopoeia. 4th ed., 1st suppl. – Geneva: WHO, 2008.
24. The Japanese Pharmacopoeia, 15th edition, 2006 г.
25. The United States Pharmacopeia 33 – National Formulary 28, Reissue 2010.