Содержание
Содержание
Введение 3
1 Краткая историческая справка 5
1 Характеристика лекарственной формы (определение, классификация, требования НД, их обоснование и реализация, достоинства и недостатки). 7
2 Вспомогательные вещества, используемые в лекарственной форме (дисперсионные среды, основы и т. д.) 10
3 Требования, предъявляемые к суппозиторным основам 15
4 Общие и частные правила изготовления, их обоснование 16
5 Оценка качества на стадиях технологического процесса, готового препарата и при отпуске 25
6 Перспективы совершенствования технологии изготовления и методов контроля 26
Заключение 28
Библиографический список 30
Выдержка из текста
Введение
Суппозиторные лекарства получают все большее распространение в медицинской практике практически всех стран мира. Этот факт можно объяснить их положительными свойствами и отсутствием отрицательных эффектов, которые присущи инъекционным и пероральным препаратам.
В состав суппозиториев входят лекарственные средства практически всех фармакологических групп с различными физико-химическими свойствами. Чаще всего это анестетики, витамины, гормоны, антибиотики, анальгетики, антипиретики, снотворные и мочегонные средства, сердечные гликозиды, спазмолитики.
Несмотря на то, что такие суппозиторные лекарственные формы, как палочки, пессарии и свечи имеют различное назначение и место введения, они связаны общей технологией и характерной особенностью: при комнатной температуре они представляют собой твердые тела, а при введении в организм превращаются в жидкость.
В последнее десятилетие резко увеличились выпуск и номенклатура суппозиториев. Возросло значение суппозиториев как средств быстрой доставки лекарственных веществ в случаях, угрожающих жизни, для купирования кризов, быстрого восстановления сердечного ритма и т.д., что весьма перспективно в педиатрии и гериатрии.
Перспективность этой лекарственной формы становится еще более очевидной, если учесть, что многие лекарственные вещества инактивируются в желудочно-кишечном тракте. В современной медицинской практике широко используются суппозитории для оказания как локального, так и резорбтивного действия. Высокая эффективность суппозиториев может быть обеспечена оптимальной основой, рациональным способом введения лекарственных веществ, в основу, а также методом приготовления суппозиториев. Все перечисленные факторы зависят от знаний и умений фармацевта.
В работе рассматриваются основы изготовления суппозиториев и оценки их качеств в соответствии с требованиями нормативной документации, на основе теоретических положений, базовых умений и навыков, с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.
Описаны теоретические основы приготовления суппозиториев с различными лекарственными веществами методами выкатывания, выливания и др. Рассмотрены суппозиторные основы, используемые для приготовления суппозиториев.
Знания и умения, приобретаемые по данной теме, будут использованы на последующем изучении курса фармхимии.
Список использованной литературы
Библиографический список
1. Государственная фармакопея СССР XI изд. Вып.2.М.: Медицина, 1989.
2. Л.Г. Марченко, А.В. Русак, И.Е. Смехова. Технология мягких лекарственных форм. СПб: СпецЛит, 2004.
3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г.
4. Грецкий В.М., Хоменок B.C. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.
5. Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М. Аванесьянца Ростов-на-Дону, "Феникс", 2002.
6. Технология лекарственных форм. Том 1 . М.: Медицина, 1991 г.
7. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. История технологии суппозиториев до второй половины ХХ века // Фармация. — 1999, № 3.
8. 7. Исследования в области создания суппозиторных основ и новой номенклатуры суппозиториев разной направленности действия / Н.Г. Козлова, И.Н Долгая, Е.Е Замараева и др. // Фармаком. – 1994, № 2-3.
9. 8. Козлова Н.Г., Замараева Е.Е., Драник Л.И. Некоторые особенности создания лекарственных средств в форме суппозиториев // Фармация. — 1992, Т. 41, № 6.
10. Приказ МЗ РФ от 16.10.97 №305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".
11. Приказ МЗ РФ от 12.11.97 №330 Приложение 4 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в аптеках".
12. Приказ МЗ РФ от 16.11.96 №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".
13. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках".
14. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".
15. Методические указания от 4.07.97 "Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности".