Пример готовой курсовой работы по предмету: Медицина
Содержание
1.2 Способы получения микрокапсул
Микрокапсулы можно получить тремя методами — физическим, физико-химическим и химическим. Технология изготовления направлена на механическое нанесение оболочки частицы ЛВ и включает следующие стадии:
1. получение системы, состоящей из жидкой среды, капсулируемого вещества и полимерного материала для покрытия оболочкой;
2. абсорбция полимера на частицах капсулируемого вещества;
3. застывание и отвердение оболочки путем теплового воздействия.
Выбор способа получения зависит от агрегатного состояния ядра, которое может быть твердым или жидким [8].
1.2.1 Физические методы
Физические методы основаны на механическом нанесении оболочек на частицы ЛВ. К ним относятся дражирование, распыление, напыление, диспергирование в системе жидкость-жидкость, центрифужное микрокапсулирование.
Метод дражирования применим для микрокапсулирования твердых ЛВ — порошков, гранул. Данную ЛФ нередко называют микродраже. Операцию осуществляют в дражировочном котле (рис. 1.2).
Гранулы в виде однородной массы загружают во вращающийся котел и через форсунку, установленную у отверстия котла, разбрызгивают на поверхность перемешивающегося материала раствор пленкообразующего вещества. Для получения микрокапсул с определенной толщиной оболочки устанавливают определенный температурный режим, используют пленкообразователь определенной концентрации и регулируют скорость распыления раствора.
Рис. 1.2 Дражировочная машина
Метод распыления используют при получении микрокапсул с твердым ядром и жировой оболочкой. Размер получаемых микрокапсул 30 –
5. мкм. Ядра ЛВ переводят в состояние тонких суспензий в растворе или расплаве жирового компонента — воск, цетиловый спирт, моно- или дистеарат глицерина и разбрызгивают в распылительной сушилке (рис.1.3).
При этом частицы вещества покрываются жидкими оболочками, которые застывают за счет испарения или охлаждения [2, 9].
Выдержка из текста
В настоящее время в России ведется работа по созданию не только эффективных и безопасных лекарственных средств (ЛС), но и пролонгированных. Этот аспект является одним из требований мировой практической медицины, так как имеет много приоритетов: позволяет уменьшить число приемов и доз лекарственного препарата (ЛП), а значит снизить частоту развития побочных и аллергических реакций. Как результат, повышается эффективность лечения при минимальных денежных затратах [6].
Одной из инновационных технологий создания лекарственных форм (ЛФ) длительного действия является микрокапсулирование, которое позволило значительно расширить ассортимент лекарственных средств и изменить тактику лечения некоторых заболеваний. Данная технология имеет ряд преимуществ перед другими ЛФ — способствует предотвращению реакций между лекарственными веществами (ЛВ), увеличению срока хранения неустойчивых, быстро портящихся субстанций, снижению токсичности некоторых из них, а также приданию новых физических свойств — уменьшению летучести, изменению плотности, цвета, вкуса, запаха [15].
Изучение микрокапсулирования представляется важной задачей фармацевтической науки, поскольку позволяет разрабатывать и выпускать качественные препараты. Примером может служить длительная заместительная терапия гормональными препаратами, содержащих гестагены у женщин с недостаточностью лютеиновой фазы, с дисгормональными расстройствами. В данном случае микрокапсулы обеспечивают пролонгированный эффект при однократном приеме, что обеспечивает развитие нормального процесса гестации, предотвращает возможные серьезные осложнения беременности, такие как невынашивание, преждевременные роды, гестозы [10].
Целью работы явилось изучение особенностей технологии микрокапсул и лекарственных форм на их основе.
Были поставлены задачи:
1. на основе анализа литературных данных охарактеризовать микрокапсулы как современную лекарственную форму;
2. ознакомиться с технологией и аппаратурным оснащением производства лекарственных форм на основе микрокапсул;
3. рассмотреть ассортимент ЛФ на основе микрокапсул;
4. выявить особенности промышленного производства гормонального препарата на основе микрокапсул «Декапептил депо».
Список использованной литературы
1. Бойко, А.В. Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных / А.В. Бойко, Л.И. Корытова, Н.Д. Олтаржевская. – М.: ИМК, 2013. – 194 с.
2. Брежнева Т.А. Под ред. Краснюка (ст.) Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств. Руководство к лабораторным занятиям. Учебное пособие в 2-х частях. ГЭОТАР-Медиа – 2017. 208с.
3. ГОСТ Р 52 249− 2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
4. ГОСТ Р 52 537− 2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования».
5. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издание, М.: ФЭМБ, 2015. — 1470 с.
6. Коржавых, Э. А. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием / Э. А. Коржавых, А. Румянцев // Рос. аптеки. – 2013.– № 4.– С. 6.
7. Краснюк И. И., Михайлова Г. В. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Руководство к практическим занятиям; ГЭОТАР-Медиа — Москва, 2013. — 544 c.
8. Лойд В. Аллен, Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. Учебное пособие; ГЭОТАР-МЕД — Москва, 2014. — 512 c.
9. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. — Т.1. — М.: Издательство БИНОМ, 2012. — 328 с., ил.
10. Пат. № 2098121. Микрокапсула для длительного высвобождения физиологически активного пептида. Хироаки Окада[JP], Яйой Иноуе[JP],
Ясуаки Огава[JP].
Заявл. 29.06.2003. Опубл. 10.12.2007.
11. Практикум по технологии лекарственных средств промышленного производства для студентов специальности «Технология парфюмерно-косметических средств» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – 367 с.
12. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. — М.: АстраФармСервис, 2012. — 723 c.
13. Степанова Э.Ф., Ким М.Е., Мурзагулова К.Б., Евсеева С.Б. Микрокапсулы: перспективы использования в современной фармацевтической практике // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 5.
14. Степанова Э.Ф., Полковникова Ю.А., Куль И.Я. Изучение влияния условий микрокапсулирования на физико-технологические характеристики микрокапсул // Успехи современного естествознания. – 2014. – № 5. – С. 75-77.
15. Степанова, Э.Ф. Разработка и исследование твердых лекарственных форм с повышенной биодоступностью/ Э.Ф. Степанова, А.М. Шевченко // Современные наукоемкие технологии. — 2014. — № 1. — С.68-69.
16. Федотов А.Е. Основы GMP: производство лекарственных средств. / M.: АСИНКОМ, 2012. — 583 c.