Комплексный товароведческий анализ стимуляторов аппетита и медицинских бандажей: от теории к современным практикам

В мире, где здоровье и благополучие становятся приоритетом, качество и безопасность товаров медицинского и фармацевтического назначения приобретают колоссальное значение. От того, насколько тщательно изучены, произведены и контролируются эти продукты, зависит не только эффективность лечения, но и порой сама жизнь пациента. Товароведческий анализ в этой сфере — не просто академическое упражнение, а критически важный инструмент, позволяющий гарантировать соответствие продукции строжайшим требованиям.

Целью настоящей работы является проведение глубокого и сравнительного товароведческого анализа двух принципиально разных, но одинаково значимых групп товаров: лекарственных препаратов, представленных стимуляторами аппетита, и медицинских изделий, воплощенных в бандажах. Это исследование позволит всесторонне изучить их потребительские свойства, стандарты качества, особенности классификации, производства, применения, ценообразования и условий хранения. Работа структурирована таким образом, чтобы читатель, будь то студент профильного вуза или практикующий специалист, мог получить исчерпывающую информацию, переходя от фундаментальных теоретических положений к детальному рассмотрению каждой группы товаров, их экономических аспектов, а также инновационных тенденций и перспектив развития. Методология исследования базируется на анализе официальных государственных реестров, научных публикаций, нормативных документов и данных профильных ассоциаций, обеспечивая академическую строгость и актуальность представленных сведений.

Теоретические основы и методология товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров

Изучение любого товара начинается с понимания его природы, функционального назначения и совокупности свойств, определяющих его полезность и безопасность. В контексте медицинских и фармацевтических товаров, эта задача обретает особую значимость, поскольку речь идет о продукции, непосредственно влияющей на здоровье и жизнь человека. Товароведение в этой области не просто дисциплина, а фундамент для формирования профессиональной компетентности специалистов, ответственных за обращение таких товаров, которые должны быть уверены в каждом этапе жизненного цикла продукта.

Определение и цели товароведческого анализа

В основе нашего исследования лежит понятие товароведческого анализа – это не просто осмотр товара, а сложный, многогранный метод научного исследования. Его суть заключается в мысленном и практическом разделении товара на составные элементы для всестороннего изучения его качества и оценки безопасности. Это аналитический процесс, призванный ответить на ключевой вопрос: соответствует ли данный товар заявленным характеристикам и требованиям, предъявляемым к его использованию? Ведь только так можно гарантировать, что продукт будет выполнять свои функции без вреда для потребителя.

Основная цель товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров – это установление соответствия свойств товаров комплексу нормативных и потребительских требований. Эти требования многогранны и охватывают различные аспекты: от банального, на первый взгляд, внешнего вида, цвета и запаха (что критически важно для органолептического контроля), до микробиологической чистоты и отсутствия видимых механических включений. Важнейшую роль играет и соответствие упаковки, а также маркировки установленным нормативным документам, ведь именно они являются «паспортом» товара, информирующим потребителя и специалиста о его свойствах и правилах применения. И что из этого следует? Строгое соблюдение этих требований — это не просто бюрократия, а гарантия того, что пациент получит безопасное и эффективное средство, а медицинский работник будет уверен в качестве используемого продукта.

Основные задачи и этапы товароведческого анализа

Чтобы достичь поставленной цели, товароведческий анализ решает целый ряд задач. Прежде всего, это выявление качественных фармацевтических и медицинских товаров органолептическим методом. Этот метод, основанный на использовании органов чувств (зрение, обоняние, вкус, осязание), является первым барьером на пути некачественной продукции. Для лекарственных форм, например, он включает проверку по показателям «Описание» (внешний вид, цвет, запах), оценку однородности и отсутствия видимых механических включений в жидких лекарственных формах. Важно отметить, что лекарственные формы, предназначенные для детей, выборочно проверяются и на вкус, что подчеркивает особую ответственность в отношении этой категории потребителей.

Далее, анализ включает проверку количества и ассортиментной принадлежности товара. Не менее критична и оценка безопасности – гарантия того, что продукт не причинит вреда при правильном использовании. Наконец, при выявлении несоответствий по количеству или качеству, одной из задач является оформление соответствующей документации, что является юридической основой для дальнейших действий.

Проведение товароведческого анализа – это последовательный процесс, состоящий из нескольких этапов:

1. Определение классификационной группы и подгруппы товаров: Первый шаг — это правильное отнесение товара к определенной категории, что позволяет применять к нему специфические требования и стандарты.
2. Определение и расшифровка кодов товаров: Современная система обращения товаров немыслима без кодирования. Кодирование — это присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений (кодов, шифров, номенклатурных номеров). Оно может быть регистрационным (просто порядковый номер) или классификационным (основанным на классификации товаров), что позволяет унифицировать учет и контроль.
3. Определение вида товаров и торговых наименований: На этом этапе устанавливается конкретный вид товара и его коммерческое название, под которым он известен потребителю.
4. Установление технологических характеристик товара: Это включает изучение физических, химических и физико-химических свойств, которые являются основополагающими товароведными характеристиками. Например, для лекарственных препаратов это может быть растворимость, температура плавления, pH, а для медицинских изделий – прочность, эластичность, водопоглощение.

Ключевые категории товароведения

Для глубокого понимания товароведческого анализа необходимо оперировать рядом фундаментальных категорий.

• Потребительная стоимость: Это не что иное, как полезность товара, его способность удовлетворять конкретную потребность человека. В медицинском контексте это может быть способность препарата купировать боль или бандажа – фиксировать поврежденную конечность.
• Потребности: Это базовые нужды человека, необходимые для его жизнедеятельности. Медицинские и фармацевтические товары направлены на удовлетворение потребностей в сохранении и восстановлении здоровья.
• Потребительские свойства: Это свойства товара, которые проявляются непосредственно при его использовании и напрямую влияют на удовлетворение потребностей. Для бандажа это может быть комфорт ношения, гипоаллергенность, для стимулятора аппетита – скорость наступления эффекта.
• Показатели качества: Это количественные или качественные характеристики одного или нескольких потребительских свойств. Например, концентрация действующего вещества в препарате или прочность швов бандажа.
• Уровень качества: Относительная характеристика, получаемая путем сравнения показателей качества данного товара с базовыми, эталонными значениями.
• Контроль качества: Систематическая проверка соответствия показателей качества товара установленным требованиям. Это непрерывный процесс, начинающийся с момента производства и заканчивающийся у конечного потребителя.

Информационная основа товароведческого анализа

Любой анализ требует надежной информационной базы. В товароведческом анализе медицинских и фармацевтических товаров эту роль выполняют:

1. Товарно-сопроводительные документы: Это официальные бумаги, подтверждающие факт отгрузки, получения и характеристики товара. К ним относятся:
   • Товарные накладные (формы ТОРГ-12), фиксирующие перемещение товаров.
   • Товарно-транспортные накладные (форма 1-Т), используемые при автомобильных перевозках.
   • Счета-фактуры для плательщиков НДС.
   • Протоколы согласования цен — обязательный документ для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подчеркивает государственное регулирование в этой чувствительной сфере.
2. Маркировка: Это информация, нанесенная на упаковку товара или непосредственно на него. Маркировка — не просто этикетка, а важнейший источник данных, обеспечивающий не только идентификацию, но и сохранность качества, указывая правила и сроки хранения. Она содержит:
   • Товарные знаки и знаки соответствия/качества.
   • Штриховые коды, обеспечивающие быструю идентификацию.
   • Согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, маркировка также может включать данные о производителе, дате изготовления, номере партии, серийном номере и специфические предупреждения, что крайне важно для медицинских изделий.

Таким образом, теоретические основы и методология товароведческого анализа формируют комплексный подход к изучению медицинских и фармацевтических товаров, обеспечивая их безопасность и эффективность на всех этапах жизненного цикла.

Лекарственные препараты: Стимуляторы аппетита

Аппетит — это не просто желание поесть, а сложный физиологический механизм, запускающий целую цепочку реакций, необходимых для полноценного переваривания и усвоения пищи. Когда этот механизм дает сбой, это может привести к серьезным нарушениям пищевого статуса и общему ухудшению состояния здоровья. Именно здесь на помощь приходят стимуляторы аппетита.

Регуляция аппетита и классификация средств, влияющих на него

Архитектором сложной системы регуляции аппетита является наш мозг, а точнее – два специализированных центра в гипоталамусе: центр голода и центр насыщения. Их взаимодействие, как качели, определяет, когда мы чувствуем потребность в пище и когда осознаем, что достаточно. Активность этих центров тонко модулируется различными эндогенными веществами – нашими внутренними «посыльными»: инсулин, глюкоза, глюкагон, дофамин, серотонин и катехоламины. Изменение их концентрации или баланса может как вызвать, так и подавить аппетит.

Исходя из этого механизма действия, все средства, влияющие на аппетит, делятся на две большие группы:

1. Стимуляторы аппетита (орексигенные средства): препараты, предназначенные для усиления чувства голода и увеличения объема потребляемой пищи.
2. Средства, угнетающие аппетит (анорексигенные средства): препараты, используемые для снижения желания к пище, преимущественно при лечении ожирения.

Орексигенные средства: Механизмы действия и группы препаратов

Среди стимуляторов аппетита особое место занимают горечи. Это вещества преимущественно растительного происхождения, богатые гликозидами и эфирными маслами. Примерами таких средств являются хорошо известные настойка полыни, корни одуванчика и трава золототысячника. Их механизм действия удивительно прост и элегантен: они раздражают вкусовые рецепторы слизистой оболочки полости рта и языка. Этот стимул рефлекторно передается в центральную нервную систему, возбуждая центр голода в гипоталамусе и одновременно усиливая секрецию желудочного сока. Таким образом, горечи не только вызывают желание поесть, но и подготавливают пищеварительную систему к приему и перевариванию пищи.

Помимо горечей, к стимуляторам аппетита относят и другие группы веществ:

• Инсулин в малых дозах: Неочевидный, но эффективный стимулятор. Снижая содержание глюкозы в крови (гипогликемия), инсулин вызывает возбуждение центра голода, сигнализируя организму о необходимости пополнения энергетических запасов.
• Некоторые психотропные средства: Например, аминазин, амитриптилин и карбонат лития. Их влияние на аппетит часто является побочным эффектом, но в некоторых случаях может быть использовано в терапевтических целях.
• Нейротропные гипотензивные средства: Клофелин также может стимулировать аппетит.
• Кофеин и гистамин: Эти вещества увеличивают секрецию желудочного сока и используются в клинической практике для диагностики функционального состояния желез желудка, косвенно влияя на готовность к приему пищи.

Важно отметить, что к неврологическим заболеваниям, сопровождающимся анорексией, относятся:

• Первичная анорексия, часто связанная с гормональной дисфункцией.
• Нервная анорексия, являющаяся серьезным расстройством пищевого поведения.
• Анорексия также может быть симптомом таких состояний, как шизофрения или тяжелая депрессия, где снижение аппетита является частью общей клинической картины.

Применение, показания и противопоказания

Стимуляторы аппетита находят свое применение в различных клинических ситуациях, когда необходимо улучшить пищевой статус пациента. Основные показания включают:

• Нарушение аппетита у выздоравливающих больных: После тяжелых заболеваний, когда организм нуждается в усиленном питании для восстановления.
• Послеоперационные пациенты: Для ускорения реабилитации и восстановления сил.
• При некоторых неврологических заболеваниях, сопровождающихся анорексией: Как уже упоминалось, такие состояния требуют комплексного подхода, где стимуляция аппетита может быть важным компонентом терапии.
• При гипоацидных состояниях и хроническом атрофическом гастрите: Горечи, усиливая секрецию желудочного сока, могут улучшать пищеварение и, как следствие, аппетит.

Однако, как и любые лекарственные средства, стимуляторы аппетита имеют свои противопоказания. Категорически запрещено их применение при:

• Повышенной желудочной секреции: Поскольку многие стимуляторы усиливают выработку желудочного сока, это может усугубить состояние.
• Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: Повышенная кислотность и раздражение могут привести к обострению заболевания.
• Рефлюкс-эзофагите: Состояние, при котором содержимое желудка забрасывается в пищевод, может быть ухудшено увеличением секреции.

Эволюция анорексигенных средств: уроки регулирования

Противоположная группа — анорексигенные средства — направлена на подавление аппетита и исторически использовалась для борьбы с ожирением. Классические представители этой группы, такие как амфепрамон и хлорфентерамина гидрохлорид, действуют на центры насыщения в гипоталамусе, снижая желание к пище. Однако история анорексигенов служит ярким примером того, как научное развитие и ужесточение регуляторных требований приводят к пересмотру терапевтических подходов.

Многие лекарственные средства, ранее активно применявшиеся в качестве анорексигенов, в настоящее время исключены из Государственного реестра лекарственных средств РФ или их оборот строго ограничен. Самым известным примером является сибутрамин, который был включен в Список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю. Это означает, что его свободный оборот запрещен, а применение возможно только в строго контролируемых условиях. Другие препараты, такие как мазиндол и дезопимон, не разрешены к применению в РФ, а амфепрамон и D-норпседоэфедрин больше не выпускаются.

Эта эволюция подчеркивает не только изменение научных представлений о безопасности и эффективности, но и усиление государственного регулирования, направленного на защиту здоровья населения от потенциально опасных или неэффективных препаратов. Выявленные случаи продажи запрещенных к свободному обороту средств, таких как «Fatzorb» и «Black Panther», содержащих сибутрамин, являются тревожным сигналом и подтверждают актуальность строгого контроля за всеми средствами, влияющими на аппетит. Уроки, извлеченные из истории анорексигенных средств, напоминают о непреходящей важности тщательного товароведческого анализа и жесткого регуляторного надзора за всеми этапами жизненного цикла лекарственных препаратов. Разве не очевидно, что без такого контроля рынок был бы наводнен потенциально опасными продуктами?

Медицинские изделия: Бандажи

Переходя от внутренних воздействий на организм к внешним, мы погружаемся в мир медицинских изделий, где бандажи занимают одно из ключевых мест. Эти, казалось бы, простые устройства, на самом деле, являются результатом сложного инженерного и ме��ицинского мышления, призванного обеспечить поддержку, защиту и ускорить восстановление.

Определение, назначение и спектр применения бандажей

Что же такое медицинский бандаж? Это не просто кусок ткани, а специализированное медицинское устройство, созданное для целенаправленного воздействия на определенную часть тела пациента. Его функции многогранны и охватывают:

• Поддержание: Обеспечение анатомически правильного положения органов или конечностей.
• Защита: Предотвращение дальнейшего повреждения или инфицирования.
• Фиксация: Ограничение подвижности для обеспечения покоя и заживления.
• Сжатие (компрессия): Создание равномерного давления для уменьшения отека, улучшения кровообращения или предотвращения выхождения органов.
• Иммобилизация: Полное обездвиживание для стабилизации переломов или вывихов.

Спектр применения бандажей в медицине и физиотерапии необычайно широк:

• В ортопедии и травматологии: Бандажи являются незаменимым инструментом для фиксации при переломах, вывихах и растяжениях связок, обеспечивая покой и правильное срастание тканей.
• В реабилитации: После операций и травм бандажи помогают восстановить функции, уменьшить болевой синдром и предотвратить осложнения.
• В гинекологии: Дородовые бандажи поддерживают растущий живот во время беременности, снижая нагрузку на позвоночник, а послеродовые помогают восстановиться после родов, поддерживая мышцы брюшной стенки.
• В неврологии: Бандажи могут использоваться для поддержки при мышечной слабости или параличах, помогая пациентам поддерживать вертикальное положение и облегчая движения.
• В спортивной медицине: Для профилактики травм суставов и мышц, а также для поддержки при уже полученных повреждениях.

Потребительские свойства и материалы

Эффективность бандажа напрямую зависит от его потребительских свойств, которые определяют комфорт и безопасность использования. Ключевые из них:

• Обеспечение комфорта: Бандаж не должен вызывать дискомфорта, давить или натирать.
• Отсутствие натирания и давления: Особенно важно при длительном ношении, чтобы избежать повреждения кожи и нарушения кровообращения.
• Плотное прилегание: Бандаж должен хорошо сидеть на теле, не смещаться, но при этом не пережимать ткани.
• Гипоаллергенность: Материалы не должны вызывать аллергических реакций, что особенно критично для длительного контакта с кожей.
• Воздухопроницаемость: Материал должен позволять коже «дышать», предотвращая перегрев и мацерацию.

Традиционные материалы для полотна бандажей включают вискозу и натуральный хлопок, известные своей мягкостью и гигроскопичностью. Вставки и фиксирующие детали часто изготавливают из более эластичных материалов, таких как лайкра или эластан, которые обеспечивают необходимую компрессию и сохраняют форму изделия.

Классификация и виды бандажей

Разнообразие бандажей столь велико, что требует четкой классификации для удобства выбора и применения. Их можно классифицировать по нескольким признакам:

По расположению на теле:

• Абдоминальные: Предназначены для поддержки брюшной полости.
• Паховые: Используются при грыжах или для поддержки в паховой области.
• Суставные: Фиксируют или поддерживают крупные и мелкие суставы (коленные, локтевые, голеностопные).

По форме:

• Ленточный пояс: Простая, но эффективная форма для поддержки спины или живота.
• Трусы: Комбинируют функции белья и бандажа, часто используются как грыжевые или послеродовые.
• Корсет: Обеспечивает более жесткую фиксацию позвоночника или грудной клетки.
• Юбка-пояс: Вариант для поддержки живота, часто дородовый или послеродовый.

Среди популярных видов бандажей выделяются:

• Послеоперационные: Используются для фиксации брюшной полости и грудной клетки после хирургических вмешательств, уменьшают боль, ускоряют заживление и предотвращают образование послеоперационных грыж.
• Компрессионные: Создают равномерное сдавливание мягких тканей, что способствует уменьшению отеков, улучшению лимфодренажа и кровообращения, часто применяются при варикозном расширении вен.
• Грыжевые: Предназначены для предотвращения выхождения внутренних органов через ослабленные участки брюшной стенки, часто используются как консервативная мера перед операцией или при противопоказаниях к ней.
• Дородовые: Оказывают поддержку растущему животу беременной женщины, снижают нагрузку на поясницу, улучшают кровоснабжение плода.

Инновационные технологии в производстве бандажей

Современная медицина и производство медицинских изделий не стоят на месте. В последние годы наблюдается значительный прогресс в технологиях изготовления бандажей, что напрямую влияет на их эффективность и комфорт. Особое внимание уделяется:

• Технологии плоского вязания: Позволяет создавать изделия без швов, что исключает натирание и раздражение кожи, а также обеспечивает более точное анатомическое прилегание.
• Эластично-упругий трикотаж трехмерной структуры: Это настоящий прорыв в материаловедении для бандажей. Такой трикотаж обладает целым рядом преимуществ:
  • Устойчивость к растяжению: Обеспечивает долговечность и сохранение компрессионных свойств на протяжении всего срока службы.
  • Долговечность: Высокая износостойкость позволяет многократно использовать и стирать бандаж без потери его функциональных качеств.
  • Отвод влаги: Трехмерная структура способствует эффективному отведению пота от кожи, предотвращая мацерацию и обеспечивая комфорт даже при активном использовании.
  • Предотвращение натирания: Благодаря мягкой, но прочной структуре, такой бандаж минимизирует риск раздражения кожи.

Детализация: Трехмерная структура эластично-упругого трикотажа обеспечивает не только улучшенную воздухопроницаемость и комфорт, но и ключевое свойство — анатомически точную компрессию. Это означает, что бандаж оказывает давление именно там, где это необходимо, с оптимальной силой, равномерно распределяя его по всей площади контакта. Это значительно повышает как комфорт ношения, так и терапевтический эффект, поскольку обеспечивает целенаправленную поддержку и стабилизацию.

Использование таких инновационных материалов и технологий позволяет создавать бандажи, которые не только выполняют свои основные функции, но и значительно повышают качество жизни пациентов, обеспечивая максимальный комфорт и эффективность в процессе лечения и реабилитации.

Стандарты качества, производство и контроль: Сравнительный анализ для стимуляторов аппетита и бандажей

Вопросы качества и безопасности приобретают особую остроту, когда речь идет о продукции, предназначенной для здоровья человека. Лекарственные препараты и медицинские изделия, несмотря на свои фундаментальные различия, подчиняются строгим правилам и стандартам, целью которых является одно — гарантировать их эффективность и безопасность. Этот раздел посвящен сравнительному анализу систем обеспечения качества и методов контроля, подчеркивая как общие принципы, так и специфические требования для стимуляторов аппетита и бандажей.

Надлежащая производственная практика (GMP) для лекарственных препаратов

В мире фармации аксиомой является утверждение: «Качество не контролируется, а производится». Этот принцип лежит в основе Надлежащей производственной практики (GMP) — международного стандарта, разработанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1963 году. GMP — это не просто набор рекомендаций, а строгие требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств как для медицинского, так и для ветеринарного применения.

Стандарт GMP охватывает абсолютно все аспекты производственного процесса, формируя целостную систему качества:

• От исходных материалов: Контроль качества сырья, поставщиков, условий их хранения.
• Помещений: Требования к чистоте, вентиляции, зонированию, материалам отделки.
• Оборудования: Валидация, калибровка, обслуживание, чистота.
• Обучения и личной гигиены персонала: Квалификация, регулярное обучение, санитарные нормы.

В Российской Федерации нормы GMP регулируются ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Этот стандарт является российской адаптацией международных требований и идентичен Правилам производства лекарственных средств для человека и животных Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use) по состоянию на 31.01.2009 г., за исключением приложения 20. Дополнительно существует ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования», который также регламентирует принципы обеспечения качества. Таким образом, GMP гарантирует, что каждая таблетка стимулятора аппетита, произведенная в соответствии с этими правилами, соответствует заявленным характеристикам.

Система менеджмента качества (СМК) для медицинских изделий (ISO 13485)

В то время как фармацевтика оперирует GMP, для медицинских изделий существует своя, не менее строгая система — Система менеджмента качества (СМК). Это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, направленных на разработку политики и целей в области качества на всех этапах жизненного цикла медицинского изделия.

Ключевым стандартом, устанавливающим требования к СМК для организаций, производящих медицинские изделия, является ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для регулирования». Этот стандарт не просто повторяет общие положения ISO 9001, а дополняет их специфическими требованиями, учитывающими особенности медицинской отрасли:

• Управление рисками: Оценка и минимизация рисков на всех этапах — от проектирования до утилизации.
• Чистота продукции и контроль загрязненности: Особенно важно для стерильных изделий и тех, что контактируют с телом.
• Система обратной связи: Механизмы сбора и анализа информации об изделии после его выхода на рынок, включая жалобы и рекламации.

Важно отметить, что для производителей медицинских изделий классов риска 2б и 3, а также стерильных изделий класса 2а, внедрение СМК является обязательным. Эта норма установлена Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136, что подчеркивает серьезность подхода к обеспечению безопасности и эффективности таких изделий, как медицинские бандажи.

Методы контроля качества и фармацевтический анализ

Фармацевтический анализ — это целая наука, занимающаяся оценкой качества лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла: от разработки и производства до хранения и реализации. Его вершиной является Фармакопейный анализ, представляющий собой совокупность методов исследования лекарственных средств, изложенных в Государственной фармакопее и нормативной документации. В настоящее время в России действует Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания, являющаяся главным сборником стандартов и методов контроля.

Методы контроля качества лекарственных средств чрезвычайно разнообразны и постоянно совершенствуются:

• Точные методы: Титриметрия (определение концентрации вещества по объему реагента) и гравиметрия (определение массы компонента) обеспечивают высокую точность измерений.
• Высокочувствительные и селективные методы:
  • Спектрометрические (УФ/видимая, ИК, атомно-абсорбционная спектрометрия) позволяют идентифицировать вещества и определять их концентрацию по взаимодействию со светом.
  • Хроматографические (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ) используются для разделения сложных смесей на отдельные компоненты и их количественного определения.
  • Электрохимические (потенциометрия, вольтамперометрия) основаны на измерении электрических характеристик растворов.
  • Биологические методы применяются для оценки биологической активности препаратов, например, микробиологический метод для определения антимикробной активности антибиотиков или стерильности препаратов.

Оценить качество лекарственных средств может только специалист, обладающий глубокими знаниями аналитических приемов и методов контроля.

Современные экспресс-методы анализа

В условиях быстро меняющегося рынка и борьбы с фальсифицированной продукцией, все большее значение приобретают экспресс-методы анализа. Их главные преимущества — скорость, простота и возможность использования вне специализированных лабораторий.

• Электрохимические сенсоры: Простые и доступные, они активно внедряются в аналитическую практику для оперативной оценки качества лекарственных препаратов.
• Спектральные методы для экспресс-анализа:
  • Ближняя инфракрасная (БИК) спектроскопия: Позволяет быстро идентифицировать вещества и определять их количественный состав.
  • Раман-спектроскопия: Чувствительна к химическим связям, идеальна для идентификации и контроля подлинности.
  • ИК-Фурье спектроскопия: Используется для определения функциональных групп и идентификации веществ.
  • Рентгенофлуоресцентный анализ (РФА): Применяется для определения элементного состава.

Эти методы активно используются для постадийного аналитического контроля в химико-фармацевтических производствах, а также для выявления фальсифицированной фармацевтической продукции и внутриаптечного контроля качества. Примерами таких современных тест-методов являются портативные анализаторы, использующие, например, Раман-спектроскопию для сравнения спектра образца с базой данных подлинных веществ, выдавая результат «пройдено» или «не пройдено». Эти устройства позволяют проводить скрининг некачественных и фальсифицированных лекарств даже в полевых условиях, что значительно повышает скорость и эффективность контроля.

Таким образом, стандарты качества, производство и контроль для стимуляторов аппетита и бандажей, хотя и имеют свои специфические особенности, объединены общей целью — обеспечение безопасности и эффективности, подтвержденной строжайшими научными методами.

Классификация, маркировка, упаковка и хранение: Специфика для стимуляторов аппетита и бандажей

От производства и контроля качества мы переходим к не менее важным аспектам жизненного цикла товара – его классификации, маркировке, упаковке и, что особенно критично для медицинских и фармацевтических товаров, условиям хранения. Эти этапы определяют не только удобство обращения, но и, в конечном итоге, сохранность первоначальных свойств продукта до момента его использования.

Общие принципы классификации и кодирования

Для эффективного управления огромным ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров необходима четкая и логичная система их классификации. Такая система должна быть не только всеобъемлющей, но и гибкой, чтобы предусматривать появление новых товаров и быть приспособленной к современным методам учета и обработки информации на вычислительной технике.

В основе классификации лежит кодирование – процесс присвоения наименованиям продукции и операциям условных обозначений (кодов, шифров, номенклатурных номеров). Это позволяет стандартизировать данные, упростить их обработку и повысить точность учета. В России, например, для лекарственных препаратов активно используется система обязательной цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный ЗНАК». Эта система, функционирующая через Федеральную Государственную Информационную Систему Мониторинга Движения Лекарственных Препаратов (ФГИС МДЛП), стала обязательной для всех лекарств с 1 июля 2020 года, обеспечивая полную прозрачность и контроль за движением каждой единицы продукции от производителя до конечного потребителя.

Обязательная маркировка и прослеживаемость

Как уже было сказано, система «Честный ЗНАК» изменила подходы к контролю за лекарственными препаратами. Каждая упаковка теперь несет уникальный цифровой код DataMatrix, который содержит информацию о производителе, номере серии, сроке годности и другие критически важные данные. Это позволяет отследить путь препарата на каждом этапе: от завода до аптечного прилавка.

Маркировка играет ключевую роль в сохранении качества лекарственного препарата, поскольку именно она указывает на правила и сроки его хранения. Помимо этой важнейшей информации, маркировка лекарственного препарата обязательно содержит:

• Торговое наименование и международное непатентованное название (МНН).
• Название организации-производителя (или товарный знак).
• Номер серии, дозировку, форму выпуска, состав, дату производства.
• Инструкцию по применению, а также информацию о побочных эффектах, противопоказаниях и специальные меры предосторожности.

Для медицинских изделий символы на упаковке, указывающие на условия хранения и другие важные характеристики, расшифровываются согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, используемые для маркировки медицинских изделий, этикеток и информации, предоставляемой для медицинских изделий. Часть 1. Общие требования».

Требования к упаковке и маркировке

Упаковка и маркировка — это не просто внешняя оболочка товара, а его «визитная карточка» и защитный барьер. Они должны обеспечивать сохранность продукта на всех этапах обращения и предоставлять полную, достоверную информацию.

Для лекарственных препаратов упаковка должна быть герметичной, светонепроницаемой, устойчивой к механическим повреждениям и химическому воздействию. Маркировка, как было отмечено выше, содержит исчерпывающие данные, позволяющие идентифицировать препарат, контролировать его качество и обеспечить безопасное применение.

Для медицинских изделий требования к упаковке также очень строги. Она должна защищать изделие от загрязнения, механических повреждений, влаги и света. Маркировка должна содержать не только информацию о продукте и производителе, но и предупреждающие знаки, символы стерильности, указания на одноразовое использование и другие специфические данные, регламентированные ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.

Условия хранения: Новые правила 2025 года и особенности для разных групп

Правильное хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий – это краеугольный камень в сохранении их качества, эффективности и безопасности. Требования к хранению должны строго соответствовать указаниям производителя в инструкции по применению и нормативных документах.

Особенно актуальным становится вопрос хранения в свете последних изменений в законодательстве. С 1 сентября 2025 года вступают в силу новые требования к хранению лекарств, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения РФ № 260н от 29 апреля 2025 г. Этот документ является основным регулятором правил хранения лекарственных средств в Российской Федерации.

Среди ключевых изменений, введенных Приказом № 260н, можно выделить:

• Установление единых требований к температуре и влажности: Отныне, если иное не указано производителем на упаковке, лекарства следует хранить при комнатной температуре (от +15 °C до +25 °C) и относительной влажности не более 65%. Это обеспечивает стандартизацию условий хранения для большинства препаратов.
• Температурное картирование и размещение датчиков: Введены требования к проведению температурного картирования помещений и холодильного оборудования, а также к размещению приборов учета параметров воздуха (термометров, гигрометров) по результатам анализа рисков. Это гарантирует более точный и обоснованный контроль температурно-влажностного режима.
• Особые условия для этанола: Для препаратов с международным непатентованным названием (МНН) этанол в количестве свыше 100 кг предписано отдельное помещение, оборудованное несгораемыми поддонами, с категорическим запретом на переливание, что повышает пожарную безопасность и предотвращает утечки.
• Зонирование складских помещений: Документ также устанавливает семь функциональных зон для оптовых складов, что способствует более рациональному и безопасному размещению различных категорий лекарственных средств.

В целом, по общему правилу, лекарства должны храниться на стеллажах, в шкафах или на поддонах, разделенные по физико-химическим свойствам, фармакологическим группам, способу введения или агрегатному состоянию, что предотвращает их смешивание и порчу. Аптечные помещения должны поддерживать стабильный микроклимат (температура +15…+25 °C, влажность до 65%), а стеллажи и шкафы должны быть доступны для регулярной санитарной обработки.

Для медицинских изделий также существуют строгие правила хранения:

• Они должны храниться в специально отведенных местах, изолированно от агрессивной среды (растворителей, масел, кислот), которые могут повредить материалы.
• Медицинские изделия подразделяются для хранения на группы: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные и шовные средства, линзы контактные, инструменты медицинские, устройства, приборы, аппаратура. Такая категоризация позволяет создать оптимальные условия для каждой группы.
• Особые требования предъявляются к резиновым изделиям: в помещениях хранения должна соблюдаться относительная влажность воздуха не менее 65% для предупреждения высыхания, деформации и потери эластичности.

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и классам риска утверждается Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н, который подразделяет изделия на четыре класса: 1 (низкий риск), 2а (средний риск), 2б (повышенный риск) и 3 (высокий риск) в зависимости от потенциального риска применения.

Наконец, учет сроков годности лекарственных средств и медицинских изделий является обязательным и ведется как на бумажном, так и на электронном носителе, предотвращая использование просроченной продукции.

Таким образом, классификация, маркировка, упаковка и, в особенности, строго регламентированные условия хранения являются неотъемлемыми компонентами системы обеспечения качества и безопасности медицинских и фармацевтических товаров, требующими постоянного внимания и соответствия актуальным нормативным актам.

Экономические аспекты товароведческого анализа: Рынок стимуляторов аппетита и бандажей

Завершив рассмотрение технических и регуляторных аспектов, погрузимся в экономическую реальность, формирующую доступность и стоимость медицинских и фармацевтических товаров. Ценообразование на этом рынке – это сложный танец между спросом, предложением, производственными затратами и, что особенно важно, государственным регулированием, учитывающим социальную значимость продукции.

Ценообразование на лекарственные препараты: государственное регулирование

Ценообразование на лекарственные препараты является одной из важнейших экономических категорий, отражающей как рыночные силы, так и социальную ответственность. Его динамика зависит от классических экономических факторов – спроса, предложения и общего состояния экономики. Однако для фармацевтического рынка характерно существенное вмешательство государства.

Особенно жестко государство регулирует ценообразование на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Этот перечень формируется на основе ряда строгих критериев, направленных на обеспечение доступности наиболее значимых медикаментов для населения:

• Регистрация в РФ: Препарат должен быть официально зарегистрирован на территории Российской Федерации.
• Доказанные клинические либо клинико-экономические преимущества: Лекарство должно обладать подтвержденной эффективностью и/или экономической целесообразностью по сравнению с существующими аналогами.
• Особенности механизма действия или большая безопасность: Принимаются во внимание уникальные свойства препарата или его лучший профиль безопасности.
• Применение при оказании медпомощи при заболеваниях, преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, а также заболеваниях, представляющих опасность для окружающих: Фокус на наиболее распространенные и социально значимые патологии.
• Приоритет отечественных лекарств или препаратов с локализованным производством в России: Стимулирование внутреннего производства.

Механизмы государственного регулирования цен на ЖНВЛП многообразны:

1. Регистрация предельных отпускных цен производителей: Каждый производитель должен зарегистрировать максимально допустимую цену, по которой он может отпускать свои препараты.
2. Установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок: Правительство и региональные власти определяют максимальные торговые надбавки, которые могут применять оптовые и розничные звенья.
3. Федеральный и региональный надзор за применением цен:
   • Федеральный надзор осуществляет Росздравнадзор и его территориальные органы, контролируя соблюдение установленных цен производителями и дистрибьюторами.
   • Региональный государственный контроль (надзор) возложен на уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации, следящие за ценами в розничных аптеках.

Эти меры направлены на предотвращение необоснованного завышения цен и обеспечение доступности жизненно важных препаратов. Государственное регулирование цен на ЖНВЛП осуществляется в соответствии со статьей 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865.

Особенности фармацевтического рынка, влияющие на ценообразование, включают:

• Потребитель часто принимает решение о покупке не самостоятельно: Решающую роль играют врач и фармацевт.
• Врачи руководствуются эффективностью и безопасностью, а не стоимостью: Приоритет медицинских показаний.
• Потребитель не всегда располагает информацией для оценки соотношения эффективности и стоимости: Асимметрия информации, требующая доверия к специалистам.

Анализ рынка и конкурентная среда для стимуляторов аппетита

Рынок стимуляторов аппетита относительно нишевый, но стабильный, поскольку потребность в таких средствах возникает при различных патологиях и состояниях восстановления. Ключевые факторы, влияющие на этот рынок:

• Факторы спроса: Включают число пациентов с анорексией, кахексией, посттравматическими и послеоперационными состояниями, а также хроническими заболеваниями ЖКТ, приводящими к снижению аппетита. Демографические изменения (старение населения) также могут влиять на спрос.
• Предложение: Формируется как отечественными, так и зарубежными производителями. Ассортимент представлен преимущественно растительными горечами (настойки, экстракты, сборы), а также препаратами с другими механизмами действия (витаминные комплексы с орексигенным эффектом, низкие дозы инсулина).
• Конкурентная среда: В основном, это конкуренция между различными производителями травяных сборов и фитопрепаратов. В сегменте синтетических средств конкуренция ограничена из-за специфичности показаний и строгости регулирования.
• Динамика развития: Ограничена из-за консервативности сегмента и фокуса на проверенных временем растительных компонентах. Инновации могут быть связаны с улучшением форм выпуска, комбинацией действующих веществ или созданием новых синтетических аналогов с улучшенным профилем безопасности.

Анализ рынка и конкурентная среда для медицинских бандажей

Рынок медицинских бандажей значительно шире и динамичнее, чем рынок стимуляторов аппетита, благодаря разнообразию их применения.

• Факторы спроса: Охватывают ортопедию (травмы, операции), гинекологию (беременность, послеродовой период), хирургию (послеоперационная поддержка), неврологию (мышечная слабость), спортивную медицину (профилактика травм). Рост числа травм, увеличение продолжительности жизни и активного образа жизни, а также внимание к реабилитации стимулируют спрос.
• Предложение: Чрезвычайно разнообразно, от простых эластичных бинтов до сложных ортопедических корсетов и интеллектуальных бандажей. Производители варьируются от крупных международных корпораций до небольших локальных компаний, специализирующихся на конкретных видах изделий.
• Ценовые категории: Широкий диапазон, зависящий от материалов, технологий производства, бренда, сложности конструкции и функциональности. От недорогих хлопковых поясов до высокотехнологичных ортопедических систем с регулируемой компрессией.
• Конкуренция: Высокая, стимулирующая инновации в материалах (дышащие, гипоаллергенные, антибактериальные), дизайне (эргономичность, незаметность под одеждой) и функциональности (регулируемая компрессия, зоны поддержки).
• Динамика развития: Активное внедрение новых материалов (трехмерный трикотаж), технологий (плоское вязание), улучшение эргономики и эстетики, а также расширение функционала (например, бандажи с микромассажным эффектом).

Влияние логистики на конечную стоимость товаров

Логистика является критически важным звеном в цепи поставок медицинских и фармацевтических товаров и оказывает существенное влияние на их конечную стоимость.

• Транспортировка: Требования к транспортировке лекарственных средств (особенно термолабильных) и некоторых медицинских изделий очень строги. Поддержание холодовой цепи, контроль температуры и влажности, защита от механических повреждений — все это увеличивает затраты на специализированный транспорт и мониторинг. Для стимуляторов аппетита, требующих определенных условий хранения, эти затраты могут быть значительны.
• Хранение: Соответствие новым правилам хранения (Приказ Минздрава РФ № 260н от 29 апреля 2025 г.) требует инвестиций в специализированные складские помещения, холодильное оборудование, системы мониторинга микроклимата. Эти затраты прямо или косвенно включаются в себестоимость продукции.
• Управление запасами: Оптимизация складских запасов, предотвращение просрочки и потерь требуют эффективных систем управления, что также влияет на логистические издержки.
• Таможенные процедуры и международные перевозки: Для импортных товаров, как бандажей, так и некоторых стимуляторов аппетита, таможенные пошлины, сборы и сложность оформления могут значительно увеличить конечную цену.

Таким образом, экономические аспекты, включая государственное регулирование, рыночную конкуренцию и логистические затраты, формируют сложную картину ценообразования и доступности стимуляторов аппетита и медицинских бандажей, требуя от участников рынка глубокого понимания этих процессов.

Инновации и перспективы развития в производстве и оценке качества

Мир медицины и фармации находится в постоянном движении, движимый научными открытиями и стремлением к улучшению качества жизни. Инновации затрагивают как процесс создания новых препаратов и изделий, так и методы контроля их качества, обещая более эффективные, безопасные и доступные решения.

Инновационные подходы в создании стимуляторов аппетита

Современные тенденции в производстве лекарственных препаратов направлены на создание высокоэффективных и безопасных средств, и стимуляторы аппетита не являются исключением. Перспективы развития в этом сегменте включают:

• Более глубокое понимание нейрогуморальной регуляции аппетита: Изучение новых пептидов и нейромедиаторов, участвующих в центре голода и насыщения, может привести к разработке таргетных препаратов с более избирательным действием и минимумом побочных эффектов.
• Персонализированная медицина: Разработка стимуляторов аппетита, учитывающих индивидуальные особенности метаболизма и генетического профиля пациента, что позволит достичь максимальной эффективности при минимальных рисках.
• Использование фитопрепаратов с доказанной эффективностью: Несмотря на долгую историю, исследования горечей продолжаются, направленные на выделение чистых активных компонентов, их стандартизацию и создание новых, более эффективных и удобных лекарственных форм.
• Комбинированные препараты: Разработка комплексных средств, сочетающих стимуляторы аппетита с витаминами, микроэлементами или ферментами для более всестороннего воздействия на организм и компенсации дефицитных состояний.
• Развитие лекарственных форм: Создание форм с замедленным высвобождением, более приятным вкусом или удобным способом применения (например, трансдермальные пластыри или спреи).

Перспективы развития медицинских бандажей

Медицинские бандажи, казалось бы, простые изделия, также претерпевают значительные изменения благодаря внедрению высоких технологий:

• «Умные» бандажи (Smart Bandages): Интеграция сенсоров в бандажи, способных мониторить различные физиологические параметры, такие как температура кожи, уровень влажности, давление, а также степень отека. Эти данные могут передаваться на смартфон или медицинское устройство, позволяя врачам и пациентам отслеживать процесс заживления и корректировать лечение.
• Новые композитные материалы: Разработка бандажей из материалов, обладающих улучшенными свойствами: повышенной прочностью при меньшем весе, улучшенной воздухопроницаемостью, антибактериальными свойствами (например, с вплетением ионов серебра или других антимикробных агентов), а также способностью к самоочищению.
• Улучшение биосовместимости и эргономики: Создание бандажей, которые еще лучше адаптируются к анатомическим изгибам тела, минимизируют риск раздражения кожи и обеспечивают максимальный комфорт при длительном ношении.
• 3D-печа��ь и индивидуализация: Возможность создания бандажей по индивидуальным параметрам пациента с использованием 3D-печати, что обеспечит идеальное прилегание и оптимизированную компрессию.
• Интеграция с физиотерапией: Разработка бандажей, включающих элементы для микромассажа, терморегуляции или даже электростимуляции, что позволит ускорить реабилитацию.

Развитие методов контроля качества

Параллельно с развитием самих продуктов совершенствуются и методы их контроля, становясь быстрее, точнее и доступнее.

• Дальнейшее совершенствование экспресс-анализа: Наблюдается тенденция к широкому распространению современных разновидностей тест-методов для экспресс-анализа лекарственных средств. Это включает развитие портативных устройств, использующих спектральные методы (БИК, Раман, ИК-Фурье, РФА), которые позволяют проводить скрининг некачественных и фальсифицированных лекарств в полевых условиях, значительно сокращая время анализа.
• Гибридные методы анализа: Сочетание различных аналитических техник позволяет получать более полную и точную информацию. Например, хроматоспектрофотометрия и хроматоденситометрия — это гибридные методы, которые позволяют проводить количественный анализ при производстве многих лекарственных препаратов.
  • Хроматоспектрофотометрия сочетает хроматографическое разделение компонентов с последующим спектрофотометрическим детектированием каждого разделенного компонента, что позволяет проводить их количественный анализ.
  • Хроматоденситометрия — метод, при котором после хроматографического разделения на тонком слое (например, ТСХ) компоненты детектируются денситометром, измеряющим оптическую плотность пятен на хроматограмме, что также используется для количественного анализа.
• Цифровизация и искусственный интеллект: Внедрение систем на основе искусственного интеллекта для анализа больших данных, полученных в процессе контроля качества, позволит выявлять скрытые закономерности, прогнозировать потенциальные дефекты и оптимизировать производственные процессы.
• Неразрушающий контроль: Разработка комплексов для неразрушающего контроля качества лекарственных препаратов с применением спектральных методов (БИК, Раман, ИК-Фурье, РФА) позволяет проверять каждую единицу продукции без вскрытия упаковки, что особенно важно для стерильных форм.
• Микрофлюидика и «лаборатория на чипе»: Развитие технологий, позволяющих проводить сложные анализы на миниатюрных устройствах, сокращая расход реагентов, время анализа и требуемую квалификацию персонала.

Эти инновации не только повышают эффективность и безопасность медицинских и фармацевтических товаров, но и способствуют снижению их стоимости, делая их более доступными для широких слоев населения.

Выводы

Проведенный комплексный товароведческий анализ лекарственных препаратов (стимуляторов аппетита) и медицинских изделий (бандажей) ярко демонстрирует значимость многоаспектного подхода к изучению продукции, предназначенной для сохранения и восстановления здоровья человека. Мы увидели, что несмотря на кардинальные различия в их природе и механизмах действия, обе группы товаров объединяет общая цель – удовлетворение критически важных потребностей, а также подчинение строжайшим требованиям к качеству, безопасности и эффективности.

Для стимуляторов аппетита мы подробно рассмотрели их физиологическую роль в регуляции аппетита, детально изучили механизмы действия различных групп препаратов, таких как растительные горечи, инсулин в малых дозах и некоторые психотропные средства. Были проанализированы конкретные показания к применению (например, у выздоравливающих больных, при анорексии, хроническом атрофическом гастрите) и строгие противопоказания (язвенная болезнь, повышенная желудочная секреция). Особое внимание было уделено эволюции анорексигенных средств, таких как сибутрамин, чье исключение из Государственного реестра ЛС РФ служит ярким уроком важности безопасности и жесткого регуляторного контроля.

Медицинские бандажи, напротив, представляют собой внешние поддерживающие устройства. Мы определили их многообразные функции (поддержание, фиксация, компрессия) и широкий спектр применения – от ортопедии и травматологии до гинекологии и спорта. Детальный анализ потребительских свойств показал, что комфорт, гипоаллергенность и воздухопроницаемость являются ключевыми характеристиками. Мы также исследовали классификацию бандажей по расположению и форме, а также их популярные виды, такие как послеоперационные и дородовые. Было подчеркнуто внедрение инновационных материалов, таких как эластично-упругий трикотаж трехмерной структуры, обеспечивающий анатомически точную компрессию и значительно улучшающий потребительские свойства.

В области стандартов качества, производства и контроля был проведен сравнительный анализ, выявивший как общие принципы, так и специфические требования. Для лекарственных препаратов это бескомпромиссный стандарт Надлежащей производственной практики (GMP), регулируемый ГОСТ Р 52249-2009. Для медицинских изделий – Система менеджмента качества (СМК) на основе ГОСТ ISO 13485-2017, обязательная для изделий высоких классов риска. Обзор методов контроля качества, от классических фармакопейных до современных экспресс-методов (спектральные и хроматографические), показал динамичное развитие аналитических подходов, направленных на повышение точности и скорости выявления фальсифицированной продукции.

Классификация, маркировка, упаковка и хранение были рассмотрены с учетом последних нормативных изменений. Система обязательной цифровой маркировки «Честный ЗНАК» для лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП стала ключевым элементом прослеживаемости. Особо отмечены новые требования к хранению лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздрава РФ № 260н от 29 апреля 2025 г., вступающие в силу с 1 сентября 2025 года, которые устанавливают единые стандарты температуры и влажности, а также требования к температурному картированию и зонированию складов.

Экономический анализ выявил, что ценообразование на лекарственные препараты, особенно ЖНВЛП, находится под жестким государственным регулированием, в то время как рынок бандажей более конкурентен и разнообразен. Влияние логистики на конечную стоимость обеих групп товаров подчеркивает необходимость оптимизации процессов транспортировки и хранения.

Наконец, перспективы развития обеих групп товаров впечатляют. Для стимуляторов аппетита это персонализированная медицина и новые фитопрепараты. Для бандажей – «умные» технологии, новые композитные материалы и индивидуализация через 3D-печать. Развитие методов контроля качества будет идти по пути дальнейшей цифровизации, внедрения гибридных методов и систем на основе искусственного интеллекта.

В заключение, данный товароведческий анализ подтверждает, что успех в работе с медицинскими и фармацевтическими товарами требует не только глубоких теоретических знаний, но и постоянного отслеживания меняющихся нормативных требований, технологических инноваций и рыночных тенденций. Комплексный подход, сочетающий научную строгость и практическую ориентированность, является залогом обеспечения населения качественной, безопасной и эффективной продукцией.

Список использованной литературы

1. Медицинский справочник «Лекарственные препараты в России». М.: ВИДАЛЬ, 2015.
2. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Курск: КГМУ, 2005. 520 с.
3. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. 608 с.
4. Райкова Е.Ю., Додонкин Ю.В. Теория товароведения. М.: Академия, 2003. 240 с.
5. Николаева М.А. Теоретические основы товароведения. 2007. URL: https://mirznanii.com/data/003460_M.A._Nikolaeva_Teoreticheskie_osnovy_tovarovedeniya_2007_g.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
6. Новые требования к хранению лекарств действуют с 1 сентября 2025 года. URL: https://www.consultant.ru/legalnews/2025_06_03_minzdrav_utverdil_novye_pravila_hraneniya_lekarstv/ (дата обращения: 14.10.2025).
7. Системы менеджмента качества медицинских изделий — как внедрить. КС-ПРОФ. URL: https://ks-prof.ru/uslugi/sertifikatsiya-iso/sistemy-menedzhmenta-kachestva-meditsinskih-izdelij (дата обращения: 14.10.2025).
8. ISO 13485 — МинПромТест. URL: https://minpromtest.ru/iso-13485 (дата обращения: 14.10.2025).
9. ISO 13485 — СМК для производителей медицинских изделий — Rsm Group. URL: https://rsm-group.ru/iso-13485 (дата обращения: 14.10.2025).
10. Система менеджмента качества медицинских изделий (СМК), гарантия на внедрение ИСО 13485-2017. URL: https://sertifikat-iso.ru/iso-13485/sistema-menedzhmenta-kachestva-medicinskikh-izdelij (дата обращения: 14.10.2025).
11. Система менеджмента качества медицинских изделий, оформление СМК — Attek group. URL: https://atteks.ru/iso-13485-2017/sistema-menedzhmenta-kachestva-medicinskih-izdeliy (дата обращения: 14.10.2025).
12. Лекарства влияющие на аппетит — какие препараты повышают или подавляют его, классификация — IQ Provision. URL: https://iqprovision.ru/blog/lekarstva-vliyayushchie-na-appetit-kakie-preparaty-povyshayut-ili-podavlyayut-ego-klassifikatsiya (дата обращения: 14.10.2025).
13. для чего и как применяется, основные требования, GMP в мире и в России — ФармМедПром. URL: https://pharmmedprom.ru/articles/gmp-dlya-chego-i-kak-primenyaetsya-osnovnye-trebovaniya-gmp-v-mire-i-v-rossii (дата обращения: 14.10.2025).
14. Методы качественного экспресс-анализа лекарственных средств. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/metody-kachestvennogo-ekspress-analiza-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 14.10.2025).
15. Хранение лекарственных средств и препаратов в аптеке — IQ Provision. URL: https://iqprovision.ru/blog/trebovaniya-k-hraneniyu-lekarstvennyh-preparatov-v-apteke (дата обращения: 14.10.2025).
16. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ТОВАРОВЕДЕНИЯ И ЭКСПЕРТИЗЫ. URL: https://dashkov.ru/upload/iblock/c38/c387198888b13c193557e28ce1992795.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
17. Основы товароведения. BOOK.ru. URL: https://book.ru/book/940654 (дата обращения: 14.10.2025).
18. Теоретические основы товароведения. Знаниум. URL: https://znanium.com/catalog/document?id=439396 (дата обращения: 14.10.2025).
19. Тема № 4. ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ. URL: https://vmeda.mil.ru/upload/site26/document_file/b65f745771d2b8b92b6c707d72c1c686.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
20. Регуляторы аппетита: фармакологическая группа код 0090 — список препаратов в Энциклопедии лекарств РЛС. URL: https://www.rlsnet.ru/fg_index_id_90.htm (дата обращения: 14.10.2025).
21. Бандажи — как использовать без надзора врача, чтобы не навредить себе. URL: https://med-magazin.ua/articles/bandazhi-kak-ispolzovat-bez-nadzora-vracha-chtoby-ne-navredit-sebe.html (дата обращения: 14.10.2025).
22. GMP для фармацевтического производства лекарственных средств, цена от 350000 ₽. URL: https://frost-t.ru/uslugi/chistye-pomeshheniya-i-farmatsevticheskoe-proizvodstvo/gmp-dlya-farmatsevticheskogo-proizvodstva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 14.10.2025).
23. Хранение медицинских изделий — OOO Медикон. URL: https://www.medicon.ru/publikacii/hranenie-meditsinskih-izdeliy (дата обращения: 14.10.2025).
24. Экспресс-методы анализа для лекарственных препаратов — ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. URL: https://imce.ru/publikatsii/press-relizy/ekspress-metody-analiza-dlya-lekarstvennykh-preparatov (дата обращения: 14.10.2025).
25. Калачев С.Л. Теоретические основы товароведения и экспертизы. Юрайт. URL: https://urait.ru/book/teoreticheskie-osnovy-tovarovedeniya-i-ekspertizy-487661 (дата обращения: 14.10.2025).
26. ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА — Международный журнал экспериментального образования (научный журнал). URL: https://expeducation.ru/ru/article/view?id=14125 (дата обращения: 14.10.2025).
27. Как хранить лекарственные препараты в аптеке и на складах — Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/articles/kak-hranit-lekarstvennye-preparatyi-v-apteke-i-na-sklade.html (дата обращения: 14.10.2025).
28. Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и контроле качества. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-lekarstvennyh-sredstv-v-issledovaniyah-proizvodstve-i-kontrole-kachestva (дата обращения: 14.10.2025).
29. Министерство здравоохранения Республики Беларусь. URL: https://minzdrav.gov.by/upload/dadvfiles/01072016/sanpin_01.07.2016_292_trebovaniya_k_izdeliyam_meditsinskogo_naznacheniya_i_meditsinskoy_tekhnike.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
30. Стандарт GMP — надлежащая производственная практика. URL: https://gmp-standart.ru/standart-gmp (дата обращения: 14.10.2025).
31. Правила хранения лекарственных средств в аптеке. URL: https://www.farm-med.ru/pravila-khraneniya-lekarstvennykh-sredstv-v-apteke (дата обращения: 14.10.2025).
32. АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ФОРМИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В ДЕЙСТВУЮЩИХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ. Фармация и фармакология. URL: https://fnf.jes.su/s230578160000009-4-1/ (дата обращения: 14.10.2025).
33. 3.Средства, влияющие на аппетит. Классификация. Механизм действия. Показания к применению. Побочные эффекты. Противопоказания. Сравнительная оценка препаратов. URL: https://studfile.net/preview/10103759/page:3/ (дата обращения: 14.10.2025).
34. МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ ИПСР бакалавры Сестрин. URL: https://orgma.ru/upload/iblock/d76/d7683921b764c243886f4a210777c57d.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
35. Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий — Әділет. URL: https://adilet.zan.kz/rus/docs/V1500011191 (дата обращения: 14.10.2025).
36. Вопрос 3 Товароведческий анализ: определение, цель, этапы, особенности проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. URL: https://www.volgmed.ru/uploads/files/2022-11/141011-vopros_3_tovarovedcheskiy_analiz_opredelenie_cel_etapy_osobennosti_provedeniya_tovarovedcheskogo_analiza_medicinskih_i_farmacevticheskih_tovarov.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
37. Правильное хранение медицинских изделий [NOVAMED]. URL: https://novamed.shop/informatsiya/poleznye-stati/pravilnoe-hranenie-meditsinskih-izdeliy (дата обращения: 14.10.2025).
38. Правила хранения медицинских изделий в аптеке — ФармЗнание. URL: https://pharmznanie.ru/stati/pravila-hraneniya-medicinskih-izdelij-v-apteke (дата обращения: 14.10.2025).
39. Специфика ценообразования на мировом рынке фармацевтических препаратов. URL: https://elib.belstu.by/handle/123456789/65423 (дата обращения: 14.10.2025).
40. Ценообразование на товары аптечного ассортимента — Провизор 24. URL: https://provisor24.ru/blog/tsenoobrazovanie-na-tovary-aptechnogo-assortimenta (дата обращения: 14.10.2025).
41. Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и контроле качества — Белорусский государственный университет. URL: https://elib.bsu.by/bitstream/123456789/201289/1/224-232.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
42. Медицинский бандаж: для чего нужен и какие бывают виды — Сеть клиник ЦМРТ в Санкт-Петербурге. URL: https://cmrt.ru/articles/meditsinskiy-bandazh-dlya-chego-nuzhen-i-kakie-byvayut-vidy/ (дата обращения: 14.10.2025).
43. Бандажи в медицине | Reability. URL: https://reability.com.ua/blog/bandazhi-v-meditsine/ (дата обращения: 14.10.2025).
44. товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров с элементами — ОрГМУ. URL: https://orgma.ru/upload/iblock/c38/c387198888b13c193557e28ce1992795.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
45. 2.2.4.1. Средства, влияющие на аппетит — РЛС. URL: https://www.rlsnet.ru/books/farmakologiya-krylov-bobirev/sredstva-vliyayushchie-na-appetit (дата обращения: 14.10.2025).
46. ЛЕКЦИЯ 3_Фарм-2_Пищеарение________ (2).docx. URL: https://www.ism.edu.kg/wp-content/uploads/2022/01/%D0%9B%D0%95%D0%9A%D0%A6%D0%98%D0%AF-3_%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC-2_%D0%9F%D0%B8%D1%89%D0%B5%D0%B0%D1%80%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5________-2.docx (дата обращения: 14.10.2025).
47. Можно ли использовать бандажи для профилактики травм? — Trives-Shop.ru. URL: https://www.trives-shop.ru/blog/mozhno-li-ispolzovat-bandazhi-dlya-profilaktiki-travm (дата обращения: 14.10.2025).
48. 21. Определение терминов «товароведческий анализ» и «товарная экспертиза». Функция, цели и задачи товароведческого анализа в здравоохранении. Принципы, информационная основа товароведческого анализа. URL: https://www.volgmed.ru/uploads/files/2022-06/63897-zachet_po_mft.docx (дата обращения: 14.10.2025).
49. Медицинские бандажи – показания и противопоказания — Венотека. URL: https://venoteka.ru/articles/meditsinskie-bandazhi-pokazaniya-i-protivopokazaniya (дата обращения: 14.10.2025).