Экономико-правовое регулирование ввоза и вывоза лекарственных средств в Российской Федерации: актуальные вызовы и перспективы оптимизации

Современный мир, стремительно меняющийся под воздействием глобализации, технологического прогресса и геополитических сдвигов, ставит перед национальными экономиками беспрецедентные вызовы, особенно в таких стратегически важных секторах, как фармацевтика. **Фармацевтический рынок России в 2024 году достиг впечатляющих 2,85 трлн рублей, демонстрируя рост на 10,6% по сравнению с предыдущим годом**, что делает его вторым по объему после продовольственного. Однако за этими цифрами скрывается сложная система взаимосвязей между экономическими интересами, правовыми нормами и вызовами национальной безопасности, особенно в сфере лекарственного обеспечения.

Данная работа посвящена деконструкции и преобразованию исходного плана курсовой работы по теме «Взаимосвязь экономики и права в регуляции ввоза и вывоза лекарственных средств (на примере таможенной системы РФ)» в глубокое и актуализированное исследование. В условиях усиления внешнеторговых ограничений, турбулентности глобальных логистических цепочек и острой потребности в обеспечении лекарственной безопасности населения, детальный анализ экономико-правовых механизмов регулирования становится не просто актуальным, а жизненно важным.

Цель настоящего исследования — разработать комплексный и глубокий план для академической работы, который позволит всесторонне изучить взаимосвязь экономических принципов и правовых норм, регулирующих ввоз и вывоз лекарственных средств в Российской Федерации, выявить актуальные вызовы и предложить практико-ориентированные перспективы оптимизации.

Для достижения этой цели ставятся следующие задачи:

1. Раскрыть фундаментальные понятия и экономические законы, определяющие функционирование фармацевтического рынка и его регулирование.
2. Систематизировать и проанализировать нормативно-правовую базу РФ и ЕАЭС, регулирующую внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами, а также применяемые таможенной системой экономические инструменты.
3. Оценить экономические последствия государственного регулирования фармацевтического рынка, выявить текущие проблемы и упущенные аспекты в контексте национальной лекарственной безопасности.
4. Исследовать роль интеграционных процессов в рамках ЕАЭС в формировании единого фармацевтического рынка и гармонизации национального законодательства.
5. Выявить ключевые проблемы в существующей системе регулирования и предложить конкретные пути их решения для повышения эффективности и обеспечения лекарственной безопасности страны.

Исследование будет опираться на академический стиль изложения, сочетая юридическую и экономическую аналитику. В качестве источников будут использоваться актуальные нормативно-правовые акты Российской Федерации и Евразийского экономического союза, научные статьи из рецензируемых российских и международных изданий, монографии, учебники, а также официальные статистические данные Росстата, ФТС России и Минздрава России за последние 5-10 лет. Особое внимание будет уделено фактам и примерам, демонстрирующим влияние геополитических изменений на российский фармацевтический рынок.

Общая структура исследования предполагает последовательное рассмотрение теоретических основ, правовых механизмов, экономических последствий, роли интеграционных процессов и, наконец, проблем и перспектив оптимизации, что позволит сформировать исчерпывающее представление о предмете изучения.

Теоретические и экономические основы функционирования фармацевтического рынка

Погружение в проблематику регулирования ввоза и вывоза лекарственных средств невозможно без глубокого понимания фундаментальных экономических и правовых концепций, лежащих в основе функционирования фармацевтического рынка. Этот раздел заложит методологический фундамент для дальнейшего анализа. Для чего? Чтобы обеспечить точность и единообразие терминологии, избежать двусмысленностей и создать прочную базу для всестороннего изучения вопроса.

Понятийно-категориальный аппарат

Прежде чем анализировать сложные взаимосвязи, необходимо четко определить термины, которыми мы будем оперировать.

Лекарственные средства — это не просто товар, а особый вид продукции, непосредственно влияющий на здоровье и жизнь человека. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 23.07.2025), это «вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы и ткани, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты». Это определение подчеркивает комплексный характер регулирования, обусловленный их спецификой.

Фармацевтический рынок — это не просто обычный рынок товаров. Это совокупность экономических отношений, возникающих между его субъектами (производителями, дистрибьюторами, аптечными организациями, медицинскими учреждениями, пациентами, государственными регуляторами) по поводу купли-продажи, назначения и потребления лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Его функционирование подчиняется общим экономическим законам спроса, предложения и стоимости, но с существенными корректировками, обусловленными социальной значимостью продукта, асимметрией информации между врачом/фармацевтом и пациентом, и высокой степенью государственного регулирования.

Экономика здравоохранения — это отдельная отраслевая экономическая наука, которая изучает экономические отношения, закономерности и факторы, влияющие на удовлетворение потребностей населения в сохранении и укреплении здоровья при наличии ограниченных ресурсов. В контексте фармацевтического рынка, она анализирует ценообразование, доступность лекарств, эффективность инвестиций в разработку и производство, а также влияние государственного регулирования на эти процессы.

Таможенное регулирование в Российской Федерации — это система мер, направленных на установление порядка и правил, регулирующих таможенное дело. Оно выступает ключевым инструментом управления внешнеэкономической деятельностью (ВЭД) с многоцелевым назначением: пополнение федерального бюджета, защита отечественных производителей, обеспечение экономической безопасности страны и стимулирование стабильного экономического роста. Это не просто фискальный механизм, а комплексный регулятор, напрямую воздействующий на развитие важнейших секторов национальной экономики, включая фармацевтику.

Внешнеторговая деятельность — это любая деятельность, связанная с осуществлением сделок в области внешней торговли товарами, услугами, информацией и интеллектуальной собственностью. В контексте лекарственных средств, это импорт и экспорт фармацевтических субстанций, готовых лекарственных форм, медицинских изделий, а также связанных с ними услуг (например, по производству по контракту) и интеллектуальной собственности (патентов на новые препараты).

Экономические особенности и текущее состояние фармацевтического рынка РФ

Российский фармацевтический рынок занимает особое место в национальной экономике, являясь одним из самых крупных и динамично развивающихся. По своему объему он традиционно уступает лишь продовольственному, подчеркивая его социальную значимость.

Объем и динамика рынка:

По итогам **2023 года** объем фармацевтического рынка России составил **2,578 трлн рублей**, показав умеренный рост на 0,3% по сравнению с 2022 годом. Однако уже в **2024 году** рынок продемонстрировал более уверенное восстановление и рост, достигнув **2,85 трлн рублей**, что на 10,6% превышает показатели 2023 года. Этот рост обусловлен как увеличением потребления, так и инфляционными процессами.

Структура рынка и зависимость от импорта:

Одной из наиболее характерных особенностей российского фармацевтического рынка является значительное преобладание импортируемой продукции, что создает серьезные вызовы для национальной лекарственной безопасности. Исторически, доля физического объема импорта расфасованных лекарственных средств достигала более 98% в 2022 году.

Однако в последние годы наметились изменения:

• В **2023 году** доля препаратов иностранного происхождения составила **56,7% в денежном выражении** и **31,2% в натуральном выражении**. Это демонстрирует, что, хотя в упаковках отечественных препаратов больше, иностранные занимают большую долю в стоимостном выражении, что часто связано с более дорогими, инновационными или патентованными лекарствами.
• Важно отметить, что в **2023 году импорт лекарств снизился на 13,75%**, составив **13,8 млрд долларов США**. Это может быть связано как с изменениями в логистике и геополитике, так и с попытками наращивания внутреннего производства.
• Позитивная динамика наблюдается в **первом квартале 2024 года**, когда доля отечественных препаратов в общем объеме рынка составила **более 38% в стоимостном выражении и почти 65% в натуральном выражении**. Это свидетельствует об усилении позиций российских производителей.
• Несмотря на общее снижение импорта в 2023 году, в **2024 году** произошел интересный сдвиг: ассортимент иностранных лекарств, поставляемых на российский рынок, **увеличился впервые за пять лет, прибавив 68 позиций**. Это может указывать на адаптацию иностранных компаний к новым условиям и поиску новых каналов поставок.

Таблица 1: Динамика российского фармацевтического рынка (2022-2024 гг.)

Показатель	2022 год (оценка)	2023 год (факт)	2024 год (прогноз/факт)	Изменение 2024 к 2023
Объем рынка (трлн руб.)	≈2,570	2,578	2,85	+10,6%
Доля импорта (денежное выраж.)	>98% (физ. объем)	56,7%	н/д	н/д
Доля импорта (натуральное выраж.)	н/д	31,2%	н/д	н/д
Объем импорта (млрд USD)	н/д	13,8	н/д	-13,75%
Доля отечественных ЛС (денежное выр.)	н/д	36,8%	>38% (1 кв.)	Рост
Доля отечественных ЛС (натур. выр.)	н/д	62,9%	≈65% (1 кв.)	Рост
Рост ассортимента иностранных ЛС	н/д	н/д	+68 позиций	Рост

Примечание: «н/д» – нет данных в предоставленных фактах.

Эти данные показывают сложную, противоречивую картину: с одной стороны, наблюдается рост внутреннего производства и доли отечественных препаратов, с другой — сохраняется зависимость от импорта, а в некоторых сегментах даже отмечается увеличение ассортимента иностранных лекарств. Это подчеркивает, что государственное регулирование должно балансировать между поддержкой отечественного производителя и обеспечением широкого доступа населения к необходимым, в том числе инновационным, лекарственным средствам. Почему это так важно? Потому что любое смещение этого баланса в сторону чрезмерной защиты или неограниченного импорта может подорвать либо экономический суверенитет, либо здоровье граждан.

Правовые механизмы таможенного регулирования внешнеторговой деятельности с лекарственными средствами в РФ

Регулирование трансграничного перемещения лекарственных средств — это многоуровневая система, где правовые нормы тесно переплетаются с экономическими инструментами. Этот раздел посвящен детальному анализу этой сложной правовой архитектуры.

Обзор законодательства РФ и ЕАЭС

Правовое поле, регулирующее ввоз и вывоз лекарственных средств в Российской Федерации, формируется как национальным законодательством, так и наднациональными актами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 23.07.2025) является краеугольным камнем в этой системе. Он охватывает весь жизненный цикл лекарственного средства: от разработки и производства до доклинических и клинических исследований, контроля качества, эффективности, безопасности и, конечно, торговли. Именно этот закон устанавливает общие принципы и требования к обороту лекарств на территории РФ. Статья 47 этого закона прямо указывает, что порядок ввоза и вывода лекарственных средств в/из РФ устанавливается Правительством РФ в соответствии с актами ЕАЭС и/или законодательством РФ о таможенном регулировании.

На уровне исполнительной власти ключевым документом является **Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию»**. Этот документ не только детально регламентирует процедуру импорта, но и постоянно актуализируется. Так, в него неоднократно вносились изменения: 26 декабря 2022 г., 17 июня, 10 августа 2023 г. и 18 июня 2025 г., что свидетельствует о динамичности регулирования и его адаптации к меняющимся условиям.

Основой **таможенного регулирования** в России служат два фундаментальных документа:

1. Таможенный кодекс Евразийского экономического союза (ТК ЕАЭС) – это наднациональный акт, унифицирующий таможенное законодательство стран-участниц ЕАЭС, включая Россию. Он создает единое таможенное пространство и устанавливает общие правила перемещения товаров, включая лекарственные средства, через таможенную границу Союза.
2. Федеральный закон № 289-ФЗ от 03.08.2018 «О таможенном регулировании в Российской Федерации» развивает и детализирует положения ТК ЕАЭС применительно к национальной правовой системе. Он регулирует отношения, связанные с взиманием таможенных платежей, проведением таможенного контроля, совершением таможенных операций и обеспечением соблюдения запретов и ограничений.

Государственное регулирование внешнеторговой деятельности в целом базируется на **Федеральном законе от 08.12.2003 N 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности»**. Этот закон устанавливает принципы, согласно которым импорт и экспорт товаров осуществляются без количественных ограничений, за исключением случаев, предусмотренных нормативными актами, что создает базу для применения как тарифных, так и нетарифных мер.

Важным аспектом является **государственная регистрация лекарственных препаратов**. Все лекарственные препараты, впервые вводимые в обращение в Российской Федерации, подлежат обязательной государственной регистрации. Функции по вопросам регулирования обращения лекарственных средств, включая их регистрацию, возложены на **Министерство здравоохранения Российской Федерации**. Однако существуют и исключения: государственной регистрации не подлежат лекарства, изготовленные аптечными организациями по рецептам, приобретенные физическими лицами за пределами РФ для личного использования, ввозимые для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или для проведения клинических исследований, а также препараты, производимые исключительно для экспорта. Эти изъятия демонстрируют гибкость системы, направленную на удовлетворение индивидуальных потребностей и поддержку научных исследований.

Тарифное и нетарифное регулирование

Государство использует два основных блока инструментов для регулирования внешнеторговой деятельности, в том числе в отношении лекарственных средств: тарифные и нетарифные меры.

Таможенно-тарифное регулирование — это классический инструмент внешнеэкономической политики, который играет двойную роль:

1. Защита национального производителя: Через установление ввозных таможенных пошлин на импортируемые лекарственные средства, государство повышает их конечную стоимость на внутреннем рынке, делая отечественную продукцию более конкурентоспособной. Это стимулирует развитие локального производства и способствует достижению лекарственной безопасности.
2. Источник доходов бюджета: Взимаемые таможенные пошлины являются значимым источником пополнения федерального бюджета. Например, в **2023 году таможенными органами в федеральный бюджет было перечислено 6,6229 трлн рублей**, что на 6,4% больше, чем в 2022 году. При этом доходы от импорта составили 74,5% от общей суммы администрируемых ФТС России платежей. В **2024 году** эта сумма выросла до **7,349 трлн рублей**, что на 11% больше, чем годом ранее.

Таможенно-тарифное регулирование включает не только обычные ввозные пошлины, но и более специфические инструменты:

• Специальные пошлины: Вводятся для защиты отечественных производителей от резко возросшего импорта, способного нанести ущерб отрасли.
• Антидемпинговые пошлины: Применяются, если импорт товаров осуществляется по ценам ниже их нормальной стоимости, что может нанести ущерб национальной промышленности.
• Компенсационные пошлины: Взимаются в ответ на субсидированный импорт, то есть ввоз товаров, производство которых в стране экспортера получало государственную поддержку, что искажает конкуренцию.

Эти пошлины устанавливаются в соответствии с договорами государств – членов ЕАЭС и/или национальным законодательством, что подчеркивает необходимость гармонизации подходов в рамках Союза.

Нетарифное регулирование — это комплекс мер, которые вводят количественные ограничения (квоты) и иные запреты и ограничения экономического характера на внешнюю торговлю товарами. Его основная цель — защита национального рынка и поддержка местных производителей, а также контроль за экспортом определенных категорий товаров для стимулирования развития внутренней перерабатывающей промышленности. В отношении лекарственных средств нетарифные меры имеют критическое значение, поскольку они касаются не только экономических, но и социальных, этических и безопасностных аспектов.

Примеры нетарифных мер для лекарственных средств включают:

• Лицензирование импорта/экспорта: Обязательное получение разрешений на ввоз/вывоз определенных видов лекарств.
• Квотирование: Установление предельных объемов импорта или экспорта конкретных препаратов.
• Сертификация и декларирование соответствия: Подтверждение соответствия ввозимых лекарств национальным стандартам качества и безопасности.
• Запреты и ограничения: Введение полного запрета на ввоз/вывоз определенных лекарственных средств (например, наркотических, психотропных веществ без специального разрешения) или ограничения на их оборот.
• Предметно-количественный учет: Особый контроль за оборотом определенных категорий лекарственных средств.

Именно через эти механизмы государство осуществляет целенаправленное управление движением фармацевтической продукции через границу, стремясь найти баланс между доступностью, безопасностью и поддержкой национальной экономики.

Особенности государственного контроля и учета

Государственный контроль и учет лекарственных средств являются неотъемлемой частью правового регулирования, обеспечивая безопасность и рациональное использование фармацевтической продукции.

Государственная регистрация лекарственных средств, как уже упоминалось, является ключевым этапом. Она гарантирует, что препарат соответствует установленным требованиям качества, эффективности и безопасности. Министерство здравоохранения РФ играет центральную роль в этом процессе. Однако существует ряд важных изъятий, которые демонстрируют гибкость системы:

• Лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями по рецептам, не подлежат государственной регистрации. Это позволяет аптекам оперативно реагировать на индивидуальные потребности пациентов и создавать персонализированные лекарственные формы.
• Препараты, приобретенные физическими лицами за пределами РФ для личного использования, также освобождены от регистрации, что упрощает их ввоз для граждан.
• Лекарства, ввозимые для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, являются еще одним важным исключением. Это позволяет оперативно обеспечить доступ к незарегистрированным, но критически важным препаратам в экстренных случаях.
• Препараты для проведения клинических исследований также не подлежат регистрации, что поддерживает развитие фармацевтической науки и внедрение инноваций.
• Наконец, препараты, производимые исключительно для экспорта, освобождаются от регистрации в РФ, поскольку их оборот регулируется законодательством стран-импортеров.

Предметно-количественный учет (ПКУ) — это особый вид государственного контроля, который применяется к определенным категориям лекарственных средств, обладающих высоким риском злоупотребления или представляющих особую опасность. **Перечень таких лекарственных средств утвержден Приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н**. В него входят:

• Фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства.
• Психотропные вещества.
• Их прекурсоры.
• Сильнодействующие и ядовитые вещества.

Целью ПКУ является предотвращение нелегального оборота, контроль за распределением и использованием этих чувствительных препаратов, что является критически важным для общественного здравоохранения и безопасности. Механизмы ПКУ включают строгий учет на всех этапах обращения (от производства и импорта до реализации и отпуска), регулярную отчетность и жесткий контроль со стороны надзорных органов.

Эти механизмы государственного контроля и учета, от регистрации до предметно-количественного учета, формируют комплексную систему, направленную на обеспечение качества, безопасности и доступности лекарственных средств, одновременно минимизируя риски, связанные с их оборотом.

Экономические последствия и вызовы государственного регулирования фармацевтического рынка РФ

Государственное регулирование, осуществляемое через таможенную систему, неизбежно оказывает глубокое влияние на экономические процессы фармацевтического рынка. В этом разделе мы оценим эти последствия, выявим существующие проблемы и рассмотрим упущенные аспекты в контексте национальной лекарственной безопасности.

Зависимость отечественного фармацевтического рынка от импорта

Несмотря на активные усилия по развитию собственного производства, российский фармацевтический рынок продолжает демонстрировать значительную зависимость от импорта, что является одним из ключевых вызовов для национальной лекарственной безопасности.

Преобладание импортируемой продукции:

• Как уже отмечалось, еще в **2022 году доля физического объема импорта лекарственных средств, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или упаковки для розничной продажи, составляла более 98%**. Это свидетельствует о критически высокой зависимости от зарубежных поставщиков по готовым лекарственным формам.
• Хотя в **2023 году** наблюдался некоторый сдвиг, и доля препаратов иностранного происхождения составила **56,7% в денежном выражении и 31,2% в натуральном выражении**, это все еще означает, что более половины рынка в стоимостном выражении формируется за счет импорта.
• В **первом квартале 2024 года** доля отечественных препаратов в общем объеме рынка увеличилась до **более 38% в стоимостном выражении и почти 65% в натуральном выражении**. Это позитивная тенденция, однако она не отменяет общей проблемы.

«Слепая зона» — зависимость от импортных субстанций:

Наиболее острой, но часто недооцениваемой проблемой, является критическая зависимость отечественного производства лекарственных средств от импортируемых фармацевтических субстанций (активных фармацевтических ингредиентов, АФИ).

• Вице-премьер Правительства РФ Татьяна Голикова в **2023 году** подчеркнула, что **порядка 20% жизненно важных препаратов (ЖНВЛП)**, несмотря на российское производство, **выпускаются из иностранных субстанций**.
• Масштаб проблемы гораздо шире: **импортные субстанции используются при производстве примерно 80–85% российских препаратов**. Это означает, что даже «отечественные» лекарства имеют высокую степень «иностранного» происхождения.
• Основные поставщики этого критически важного сырья — **Индия и Китай (76,7% в 2021 году), а также страны Евросоюза (19,7% в 2021 году)**. Такая географическая концентрация создает дополнительные риски в условиях геополитической нестабильности и сбоев в глобальных логистических цепочках.
• **Большинство современных российских производственных линий** для фармацевтики также **имеют импортное происхождение**, что усугубляет технологическую зависимость.

Эта глубокая зависимость от импорта, особенно в части субстанций, делает российскую фармацевтическую промышленность уязвимой к внешним шокам, таким как санкции, торговые барьеры, пандемии или природные катаклизмы, что прямо угрожает лекарственной безопасности страны.

Влияние международной экономической конъюнктуры

Глобализация, казавшаяся незыблемой основой мировой экономики, в последние годы столкнулась с серьезными вызовами, которые не могли не отразиться на фармацевтическом рынке России.

Внешнеторговые ограничения и санкции:

Изменения в международной экономической конъюнктуре и введение ограничений в отношении Российской Федерации третьими странами создают серьезные риски в области своевременного обеспечения пациентов лекарственными препаратами.

• Несмотря на то что **фармацевтические препараты, как правило, не входят в санкционные списки**, косвенное влияние санкций оказалось значительным. Некоторые иностранные компании приняли решение о прекращении поставок отдельных препаратов. Например, **компания MSD объявила о прекращении поставок ряда вакцин** («Варивакс», «М-М-Р II»), а также некоторых препаратов для лечения диабета («Янумет», «Янувия», «Стиглатра»), миорелаксанта «Эсмерон» и противогрибкового средства «Кансидас». Это приводит к потенциальной нехватке жизненно важных препаратов и необходимости искать альтернативы.
• Санкции также влияют на логистику и платежи, что может приводить к задержкам в поставках. Сложности с банковскими операциями, страхованием грузов и выбором транспортных маршрутов увеличивают сроки и стоимость доставки, создавая дефицит и повышая цены.
• Однако рынок демонстрирует адаптивность: в **2024 году ассортимент препаратов иностранного производства на российский рынок начал расти**, с увеличением поставок из **Турции на 57% и из Китая на 46%**. Это свидетельствует о переориентации импорта и поиске новых партнеров, что, хотя и решает проблему ассортимента, может создавать новые зависимости.

Изменение объемов внешнеторговой активности:

• Снижение внешнеторговой активности и объема налогооблагаемого импорта на 17% в январе-августе 2020 года по сравнению с аналогичным периодом 2019 года, обусловленное неблагоприятной эпидемиологической ситуацией в мире, ярко продемонстрировало уязвимость глобальных поставок.
• Позднее, в **2023 году, импорт лекарств снизился на 13,75% до 13,8 млрд долларов США**, что может быть следствием как санкционного давления, так и стремления к импортозамещению.

Эти факторы, безусловно, требуют пересмотра стратегий обеспечения лекарственной безопасности и активизации усилий по развитию собственного, полностью суверенного фармацевтического производства.

Ценовая динамика и проблема фальсификатов

Экономические последствия государственного регулирования и внешних факторов проявляются также в ценовой динамике на лекарственные препараты и в проблеме обращения контрафактной продукции.

Рост цен на лекарства:

• Рост цен на фармацевтическую продукцию является серьезной проблемой, снижающей ее доступность для населения. В **2023 году и первые 9 месяцев 2024 года стоимость лекарственных препаратов от простуды в России увеличилась на 18,5%**, а **жаропонижающие препараты подорожали на 6,1%** по сравнению с зимой 2023 года.
• Для **жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП)**, цены на которые регулируются государством, рост в **2024 году составил 3,3%**. Для лекарств, не входящих в этот перечень, рост цен был выше — **4,1%**.
• По данным Росстата, **средний рост цен на лекарства за 2024 год составил 12%**, что немного выше общей годовой инфляции в 9,07% по состоянию на 2 декабря 2024 года. Это указывает на то, что фармацевтический сектор испытывает инфляционное давление, возможно, усугубляемое логистическими трудностями и удорожанием импортных субстанций.

Проблема фальсифицированной и некачественной продукции:

Высокие диспропорции между экспортом и импортом, низкий уровень платежеспособного спроса, а также рост цен создают благоприятную почву для появления контрафактной и некачественной продукции, что представляет прямую угрозу здоровью и жизни граждан.

• В **2023 году Росздравнадзор изъял из обращения почти 2,5 млн упаковок недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств**. Это колоссальный объем, свидетельствующий о масштабах проблемы.
• Важно отметить, что **количество лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям законодательства, снизилось почти в 2,6 раза за период с 2019 по 2023 год**. Это может указывать на повышение эффективности государственного контроля.
• Однако в **2023 году было выявлено рекордное число фальсифицированных лекарственных препаратов – пять серий пяти торговых наименований**. Фальсификация, в отличие от недоброкачественной продукции, является уголовно наказуемым деянием и представляет собой преднамеренное искажение информации о составе или производителе.

Таблица 2: Динамика цен и выявление недоброкачественной/фальсифицированной продукции

Показатель	Период	Значение	Комментарий
Рост цен на ЛС от простуды	2023 — 9 мес. 2024	+18,5%	Заметный рост, влияющий на доступность базовых препаратов.
Рост цен на жаропонижающие ЛС	2023 — 9 мес. 2024	+6,1%	Также существенный рост.
Рост цен на ЖНВЛП	2024 год	+3,3%	Регулируемый рост, ниже инфляции, но все же влияет на доступность.
Рост цен на ЛС вне ЖНВЛП	2024 год	+4,1%	Выше, чем для ЖНВЛП, что может указывать на рыночное ценообразование.
Средний рост цен на ЛС (Росстат)	2024 год	+12%	Выше общей инфляции (9,07%), что подчеркивает инфляционное давление в отрасли.
Изъято недоброкачественных/фальсифицированных ЛС	2023 год	≈2,5 млн упаковок	Высокий объем изъятий, несмотря на снижение количества недоброкачественных.
Снижение недоброкачественных/фальсифицированных ЛС	2019 — 2023 гг.	В 2,6 раза	Положительная тенденция, свидетельствующая о повышении контроля.
Выявлено фальсифицированных ЛС	2023 год	5 серий 5 торговых наименований	Рекордное число фальсификатов, требующее усиления борьбы с преднамеренными подделками.

Борьба с контрафактом и контроль за ценами являются важнейшими задачами государственного регулирования, требующими постоянного совершенствования правовых механизмов и эффективного межведомственного взаимодействия. Высокий уровень контроля за оборотом лекарственных средств не только обеспечивает безопасность граждан, но и поддерживает доверие к фармацевтическому рынку в целом. Разве не в этом заключается истинная ценность государственного надзора?

Роль интеграционных процессов ЕАЭС в регулировании фармацевтического рынка

Интеграционные процессы в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) играют ключевую роль в формировании единого фармацевтического рынка и оказывают существенное влияние на национальное законодательство государств-членов, включая Российскую Федерацию.

Гармонизация таможенного регулирования в ЕАЭС

Создание Евразийского экономического союза в 2015 году стало важным этапом в экономической интеграции на постсоветском пространстве. Одним из центральных элементов этого процесса является формирование единого таможенного пространства и гармонизация таможенного регулирования.

Принципы единого таможенного пространства:

В основе единого таможенного пространства ЕАЭС лежит принцип свободного перемещения товаров, услуг, капитала и рабочей силы между государствами-членами. Для фармацевтической продукции это означает:

• Устранение таможенных пошлин и нетарифных барьеров во взаимной торговле между странами ЕАЭС.
• Единое таможенное регулирование на внешней границе Союза. Это обеспечивается принятием наднациональных актов, главным из которых является **Таможенный кодекс ЕАЭС**.

Таможенный кодекс ЕАЭС служит юридической основой таможенного регулирования не только в России, но и во всех государствах-членах Союза. Он унифицирует таможенные процедуры, правила классификации товаров, определения таможенной стоимости, применения таможенных режимов и проведения таможенного контроля. Для лекарственных средств это означает единые подходы к декларированию, инспектированию и контролю качества при их перемещении через внешнюю границу ЕАЭС.

Распределение таможенных пошлин:

Договор о Евразийском экономическом союзе не только устанавливает единые правила, но и определяет порядок зачисления и распределения сумм ввозных таможенных пошлин между государствами-членами. Это важный экономический механизм, обеспечивающий финансовую стабильность Союза и справедливое распределение доходов.

• Для Российской Федерации установлен норматив в **85,265%** от общего объема ввозных таможенных пошлин, собранных на территории Союза. Это подчеркивает доминирующую роль РФ в экономике ЕАЭС и ее значительный вклад в формирование общего бюджета.
• Поступления от таможенных платежей, взимаемых при ввозе товаров на единую таможенную территорию ЕАЭС, составляют существенную часть доходов федерального бюджета РФ. Например, в **2023 году доходы от импорта составили 74,5% от общей суммы администрируемых ФТС России платежей**, достигнув 4,93 трлн рублей. Это демонстрирует, как интеграционные процессы напрямую влияют на национальные финансовые потоки.

Гармонизация таможенного регулирования в ЕАЭС призвана упростить торговлю, снизить административные барьеры и создать более предсказуемую среду для фармацевтических компаний, работающих на рынках стран-участниц.

Тенденции развития фармацевтического рынка ЕАЭС

Фармацевтический рынок ЕАЭС представляет собой значительный, но неоднородный экономический сегмент с рядом специфических характеристик и вызовов.

Объ��м и структура рынка:

• По итогам **2024 года объем фармацевтического рынка ЕАЭС составил почти 31 млрд долларов США**, продемонстрировав рост на 12,3% по сравнению с 2023 годом. Это свидетельствует о стабильном развитии и привлекательности региона для фармацевтических компаний.
• Однако рынок ЕАЭС характеризуется **высокой зависимостью от импорта**: более 50% фармацевтической продукции (16 млрд долларов США) импортируется из третьих стран. Более того, **80% фармацевтических субстанций для производства лекарств также импортируются**, преимущественно из Китая, Индии и стран ЕС. Эта зависимость от внешних поставщиков создает риски для лекарственной безопасности всего Союза.
• **Российский фармацевтический рынок составляет почти 90% от общего рынка ЕАЭС**. Это означает, что тенденции и проблемы российского рынка в значительной степени определяют динамику и структуру всего Союза.

Перспективы для российских производителей:

Развитие внутреннего рынка и программы импортозамещения в России, хотя и направлены на удовлетворение национальных потребностей, одновременно открывают возможности для российских фармацевтических компаний на рынках других стран ЕАЭС.

• После развития внутреннего рынка российская фармацевтика получила возможности для выхода на зарубежные рынки. **Основными импортерами российской фармацевтической продукции стали страны ЕАЭС и других бывших союзных республик**. Это естественный процесс, обусловленный географической близостью, историческими связями и унифицированным регулированием.
• Такая динамика способствует укреплению региональных производственных цепочек и снижению общей зависимости Союза от импорта из третьих стран, что в долгосрочной перспективе должно повысить устойчивость фармацевтического рынка ЕАЭС.

Таблица 3: Ключевые показатели фармацевтического рынка ЕАЭС (2023-2024 гг.)

Показатель	2023 год (оценка)	2024 год (факт)	Изменение
Объем рынка ЕАЭС (млрд USD)	≈27,6	31	+12,3%
Доля импорта готовых ЛС из третьих стран	>50%	>50% (16 млрд USD)	Стабильно
Доля импорта субстанций из третьих стран	80%	80%	Стабильно
Доля российского рынка в ЕАЭС	≈90%	≈90%	Стабильно

Интеграционные процессы в рамках ЕАЭС, с одной стороны, создают благоприятные условия для развития регионального фармацевтического рынка и экспорта российской продукции. С другой стороны, они подчеркивают общие вызовы, связанные с высокой зависимостью от импорта субстанций и готовых форм из третьих стран, что требует скоординированных усилий всех государств-членов для обеспечения лекарственной безопасности.

Проблемы и перспективы оптимизации экономико-правового регулирования

Несмотря на значительные достижения в области правового и экономического регулирования фармацевтического рынка, существующая система сталкивается с рядом вызовов и недостатков, требующих системного подхода к оптимизации.

Недостатки существующего регулирования

Анализ показывает, что таможенное регулирование лекарственных средств на территории РФ, хоть и представляет собой сложноструктурный механизм, на данный момент еще **недостаточно сформировано и закончено, имеет множество пробелов и проблем**, возникающих как при реализации таможенных процедур, так и порождаемых быстрым технологическим развитием экономического рынка.

Основные недостатки можно систематизировать следующим образом:

1. Пробелы в законодательстве:
   • Одним из наиболее острых пробелов является **отсутствие федерального закона «Об обращении медицинских изделий»**. В отличие от лекарственных средств, оборот медицинских изделий регулируется менее комплексно, что создает правовую неопределенность и может затруднять как их производство, так и внешнеторговую деятельность.
   • Отмечаются **существенные пробелы в порядке выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств**. Несмотря на наличие исключений, процедура часто остается непрозрачной, сложной и длительной, что критично для пациентов, нуждающихся в срочном доступе к препаратам по жизненным показаниям.
2. Бюрократические и административные барьеры:
   • Наблюдается **медленная реакция федеральных органов на изменения в развитии экономической сферы рынка**. Бюрократические процедуры и сложный процесс принятия решений могут замедлять адаптацию регулирования к быстро меняющимся условиям глобального и национального фармацевтического рынка.
   • Возникновение **дополнительных административных барьеров при таможенном оформлении медицинской и фармацевтической продукции** продолжает оставаться проблемой. Это может проявляться в излишней документации, задержках при прохождении контроля, отсутствии четких регламентов для нестандартных ситуаций, что увеличивает издержки и сроки поставок.
3. Угроза лекарственной безопасности:
   • **Высокие диспропорции между экспортом и импортом**, а также **значительная зависимость от импортных субстанций** (до 80-85% российских препаратов производятся из импортного сырья) создают угрозу лекарственной безопасности страны. В условиях внешнеторговых ограничений и сбоев в цепочках поставок, такая зависимость может привести к дефициту критически важных препаратов.
   • **Низкий уровень платежеспособного спроса на отечественном рынке** в сочетании с **ростом цен на фармацевтическую продукцию** снижает доступность лекарств для населения.
   • **Большая доля контрафактной и некачественной продукции**, несмотря на усилия по ее снижению, по-прежнему представляет угрозу. Хотя количество недоброкачественной продукции сократилось, выявление рекордного числа фальсификатов в 2023 году свидетельствует о необходимости усиления борьбы с преднамеренными подделками.

Эти проблемы формируют комплекс вызовов, которые требуют не только точечных, но и стратегических решений для обеспечения устойчивости и безопасности фармацевтического рынка РФ.

Стратегические направления оптимизации

Оптимизация экономико-правового регулирования должна строиться на комплексном подходе, сочетающем укрепление законодательной базы, снижение административных барьеров, стимулирование отечественного производства и активное международное сотрудничество.

1. Активное развитие импортозамещения и локализация производства:
   • Это ключевое направление для повышения лекарственной безопасности и снижения зависимости от внешних факторов. **В июне 2023 года была утверждена стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года**, которая прямо нацелена на последовательное импортозамещение и, что критически важно, на развитие производства фармацевтических субстанций на территории РФ.
   • Постепенное увеличение доли отечественных препаратов на рынке (достигшей 36,8% в стоимостном выражении к концу 2023 года и более 38% в первом квартале 2024 года) является позитивным сигналом, но требует дальнейшей поддержки.
   • **Особое внимание следует уделить локализации производства активных фармацевтических субстанций (АФС)**, так как именно здесь кроется наибольшая зависимость. Государственная поддержка должна быть направлена на стимулирование инвестиций в создание полного цикла производства АФС, включая синтез критически важных молекул.
2. Внедрение и развитие стандартов надлежащей производственной практики (GMP):
   • **Внедрение отраслевых стандартов GMP в отечественной фармацевтической промышленности** является фундаментальным шагом. GMP не только гарантирует высокое качество и безопасность производимой продукции, но и является необходимым условием для выхода российских препаратов на рынки экономически развитых стран.
   • Это также способствует **сокращению импорта из стран с менее развитой экономикой**, где стандарты качества могут быть ниже, тем самым повышая общую планку качества на внутреннем рынке.
3. Повышение уровня национальной лекарственной безопасности:
   • Требует всестороннего учета технологического уровня фармацевтической отрасли, включая **расширение фармацевтической инфраструктуры**. Это означает не только строительство новых заводов, но и развитие научно-исследовательских центров, лабораторий контроля качества и логистических хабов.
   • Особое внимание следует уделить **обеспечению пациентов индивидуально изготовленными лекарственными препаратами**, что требует поддержки и развития аптечного производства.
4. Совершенствование механизмов регулирования и контроля:
   • **Создание национального фармацевтического реестра** позволит аккумулировать полную и актуальную информацию обо всех лекарственных средствах, обращающихся на рынке, их производителях, ценах, статусе регистрации и результатах контроля. Это повысит прозрачность и эффективность государственного надзора.
   • **Организация выпуска отечественных лекарственных средств без нарушения патентных прав в упрощенном порядке** может стать мощным стимулом для локального производства, особенно для генериков и биосимиляров. Важно найти баланс между защитой интеллектуальной собственности и обеспечением доступности жизненно важных препаратов.
   • **Построение открытого диалога государства и бизнеса в фармацевтической промышленности** является критически важным. Регуляторы должны активно взаимодействовать с производителями, дистрибьюторами и аптечными сетями для оперативного выявления проблем, совместной разработки решений и создания предсказуемой и стимулирующей инвестиции среды.

Таблица 4: Проблемы и стратегические направления оптимизации

Проблема	Стратегическое направление оптимизации
Пробелы в законодательстве (мед. изделия, незарег. ЛС)	Принятие ФЗ «Об обращении медицинских изделий», упрощение и повышение прозрачности процедуры ввоза незарегистрированных ЛС по жизненным показаниям.
Административные барьеры и медленная реакция госорганов	Ускорение адаптации регулирования к рыночным изменениям, снижение бюрократических процедур, оптимизация таможенного оформления, создание единых цифровых платформ для взаимодействия.
Высокая зависимость от импорта (готовые формы и субстанции)	Активное развитие импортозамещения (Стратегия до 2030 года), локализация производства фармацевтических субстанций на территории РФ, государственная поддержка инвестиций в полный цикл производства АФС.
Угроза контрафакта и некачественной продукции	Внедрение и строгое соблюдение стандартов GMP на всех этапах производства, создание национального фармацевтического реестра для повышения прозрачности и контроля, усиление межведомственного взаимодействия в борьбе с фальсификатами.
Рост цен и снижение доступности ЛС	Стимулирование конкуренции среди отечественных производителей, упрощение выпуска генериков, продолжение регулирования цен на ЖНВЛП, поиск баланса между поддержкой инноваций и обеспечением ценовой доступности.
Низкий уровень технологической независимости	Расширение фармацевтической инфраструктуры, развитие отечественной научно-исследовательской базы, поддержка инновационных разработок, обеспечение возможности выпуска отечественных ЛС без нарушения патентных прав в упрощенном порядке (с учетом международной практики).
Недостаточный диалог государства и бизнеса	Построение открытого и постоянного диалога государства и бизнеса, создание рабочих групп для совместного решения проблем, регулярные консультации по вопросам регулирования и развития отрасли.

Реализация этих стратегических направлений позволит не только устранить текущие недостатки, но и сформировать устойчивую, конкурентоспособную и безопасную фармацевтическую систему, способную эффективно реагировать на вызовы настоящего и будущего. Каковы же конкретные шаги, которые могут обеспечить этот диалог и сделать его по-настоящему продуктивным?

Заключение

Исследование взаимосвязи экономики и права в регулировании ввоза и вывоза лекарственных средств в Российской Федерации на примере таможенной системы выявило сложный, многогранный механизм, где правовые нормы и экономические инструменты переплетаются, формируя контуры национальной лекарственной безопасности. Мы проанализировали фундаментальные понятия, текущее состояние фармацевтического рынка РФ, детализировали правовые механизмы таможенного регулирования, оценили экономические последствия государственного вмешательства, рассмотрели роль интеграционных процессов в ЕАЭС и, наконец, сформулировали проблемы и перспективы оптимизации.

Ключевые выводы исследования:

1. Двойственная природа фармацевтического рынка: Это не просто экономический сектор, а стратегически важная отрасль, где экономические законы спроса и предложения корректируются социальной значимостью продукта и высокой степенью государственного регулирования.
2. Многоуровневая правовая основа: Регулирование осуществляется на основе комплексной системы нормативно-правовых актов РФ и ЕАЭС, включая специализированные законы об обращении лекарственных средств, таможенные кодексы и постановления Правительства. Однако, несмотря на их обширность, существуют заметные пробелы, требующие доработки.
3. Критическая зависимость от импорта: Российский фармацевтический рынок, несмотря на рост доли отечественных препаратов в последние годы, продолжает испытывать значительную зависимость от импорта, особенно в части фармацевтических субстанций (до 80-85%). Это создает серьезные риски для лекарственной безопасности страны в условиях внешнеполитических вызовов.
4. Влияние геополитики и санкций: Международная экономическая конъюнктура, включая санкции, оказывает прямое и косвенное влияние на поставки лекарственных средств, вызывая уход некоторых иностранных компаний, усложнение логистики и переориентацию импорта на новые рынки (Турция, Китай).
5. Экономические вызовы: Рост цен на лекарственные препараты, превышающий уровень инфляции, а также проблема фальсифицированной и недоброкачественной продукции, несмотря на снижение общего объема изъятий, остаются актуальными задачами, требующими усиленного контроля.
6. Роль ЕАЭС: Интеграционные процессы в рамках ЕАЭС способствуют гармонизации таможенного регулирования и формированию единого фармацевтического рынка, открывая возможности для российских производителей, но при этом подчеркивая общую зависимость Союза от импорта субстанций.

Значимость сбалансированного подхода:

Обеспечение национальной лекарственной безопасности и устойчивого развития фармацевтической отрасли требует сбалансированного подхода к регулированию. Это означает не просто ужесточение или ослабление контроля, а тонкую настройку механизмов, которые учитывают как экономические интересы, так и социальные потребности.

Предложенные меры оптимизации:

Для достижения этой цели необходима реализация комплексных стратегических направлений:

• Ускоренное развитие импортозамещения, особенно в части фармацевтических субстанций, через государственные программы и инвестиции.
• Внедрение и строгое соблюдение международных стандартов GMP для повышения качества отечественной продукции и расширения экспортных возможностей.
• Устранение законодательных пробелов (например, принятие ФЗ «Об обращении медицинских изделий») и упрощение процедур для критически важных, но незарегистрированных препаратов.
• Снижение административных барьеров и повышение оперативности реагирования регуляторных органов на изменения рынка.
• Создание национального фармацевтического реестра для обеспечения прозрачности и эффективного контроля за оборотом лекарственных средств.
• Построение открытого и конструктивного диалога между государством и бизнесом, что является залогом эффективного развития отрасли.

В условиях постоянно меняющегося мира, российская таможенная система, как важнейший регулятор внешнеэкономической деятельности, должна быть гибкой, эффективной и ориентированной на стратегические цели обеспечения лекарственной безопасности. Только через системную оптимизацию экономико-правового регулирования можно гарантировать доступность качественных и безопасных лекарственных средств для граждан, укрепить суверенитет национальной фармацевтической промышленности и обеспечить ее устойчивое развитие в глобальном контексте.

Список использованной литературы

1. Таможенный кодекс Российской Федерации. Москва: Проспект, 2006. 320 с.
2. Налоговый кодекс Российской Федерации. Москва: Инфра-М, 2006. 432 с.
3. Федеральный закон от 08.12.2003 № 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» (с последующими изменениями и дополнениями).
4. Закон РФ от 23.05.1993 «О таможенном тарифе» (с последующими изменениями и дополнениями).
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (последняя редакция).
6. Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 N 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
7. Постановление Правительства РФ от 17.10.2005 N 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства».
8. Постановление Правительства РФ от 16.07.2005 N 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения».
9. Постановление Правительства РФ от 25.12.1998 N 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (с изм. и доп. от 22.02.2000, 30.11.2001, 23.05.2002, 16.07.2005, 27.11.2006).
10. Бакаева О.Ю., Матвиенко Г. В. Таможенное право России. Москва: ЮРИСТЪ, 2004. 427 с.
11. Вельяминов Г. М. Международное экономическое право и процесс. Москва: Волтерс Клувер, 2004. 440 с.
12. Венгеров А. Б. Теория государства и права. Москва, 2002. 488 с.
13. Загашвили В. Торгово-политические инструменты ВТО // Мировая экономика и международные отношения. 2002. № 8. С. 12-21.
14. Клименко С.В., Чичерин А.Л. Основы государства и права. Москва: Зерцало, 2003. 354 с.
15. Миляков Н. В. Таможенная пошлина. Москва: Финансы и статистика, 2005. 288 с.
16. Назаренко В.М., Назаренко К.С. Таможенное обслуживание внешнеэкономической деятельности. Москва: Экзамен, 2004. 768 с.
17. Нерсесянц В.С. Общая теория права и государства. Москва: Норма – Инфра ? М, 2003. 400 с.
18. Общая теория права и государства / под редакцией В. В. Лазарева. Москва: Юрист, 2003. 360 с.
19. Свинухов В. Г. Таможенно-тарифное регулирование ВЭД. Москва: Экономист, 2004. 432 с.
20. Таможенное право /под ред. М.М. Рассолова, Н.Д. Эриашвили. Москва: ЮНИТИ-ДАНА, 2005. 384 с.
21. Теория государства и права /под ред. В.М. Корельского и В.Д. Перевалова. Москва: Изд. группа ИФРА-М – НОРМА, 2002. 600 с.
22. Тимошенко И. В. Таможенное регулирование ВЭД. Москва: Бератор-Пресс, 2004. 303 с.
23. Халипов С. В. Таможенное право. Москва: Зерцало, 2005. 430 с.
24. Хропанюк В.Н. Теория государства и права. Москва: Дабахов, Ткачёв, Димов, 1999. 288 с.
25. Якушев А.В. Теория государства и права. Москва: Издательство ПРИОР, 2004. 280 с.
26. Фармацевтический рынок. Глоссарий на Фармпром.РФ. URL: https://pharmprom.ru/glossary/farmatsevticheskij-rynok (дата обращения: 14.10.2025).
27. Основы экономики здравоохранения. Казанский федеральный университет. URL: https://kpfu.ru/portal/docs/F_1944686968/Osnovy.ekonomiki.zdravoohraneniya.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
28. Экономика здравоохранения как наука и предмет изучения. URL: https://medlec.org/lek3-2.html (дата обращения: 14.10.2025).
29. Экономика здравоохранения. КОНСПЕКТ. URL: https://konspekt.wixsite.com/konspekt/ekonomika-zdravoohraneniya (дата обращения: 14.10.2025).
30. Экономика здравоохранения. Циклопедия. URL: https://cyclowiki.org/wiki/%D0%AD%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D0%BA%D0%B0_%D0%B7%D0%B4%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BE%D0%BE%D1%85%D1%80%D0%B0%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F (дата обращения: 14.10.2025).
31. Статья 2. Таможенное регулирование и таможенное дело в Российской Федерации. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_304093/315d18e88849b28b7e8020577977465383a53e34/ (дата обращения: 14.10.2025).
32. Экономика здравоохранения. Педиатрический медицинский университет. URL: https://www.gpma.ru/upload/iblock/c38/c38676a6b5791c107f9c34fbf1a166d1.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
33. Фармацевтический рынок. Фармацевтическая промышленность. Маркетинговые исследования рынка и разработка бизнес-планов. Консалтинговый центр БКЦ. URL: https://bkc.by/farmacevticheskij-rynok/ (дата обращения: 14.10.2025).
34. Понятие внешнеторговой деятельности. Торгово-промышленная палата Чувашской Республики. URL: https://tppchr.ru/vneshnetorgovaya-deyatelnost/ (дата обращения: 14.10.2025).
35. Таможенное регулирование в России: виды, особенности. URL: https://www.logistics.ru/warehousing/tamozhennoe-regulirovanie-v-rossii-vidy-osobennosti (дата обращения: 14.10.2025).
36. Законодательство РФ о ВЭД. Центр поддержки экспорта Волгоградской области. URL: https://export34.ru/export-help/normative-base/russian-legislation-on-foreign-economic-activity/ (дата обращения: 14.10.2025).
37. О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в … Docs.cntd.ru. URL: https://docs.cntd.ru/document/550275525 (дата обращения: 14.10.2025).
38. Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/2034e3fb06775f0a37340e4f32371cf70959c90b/ (дата обращения: 14.10.2025).
39. Таможенное регулирование, особенности применения тарифных и нетарифных методов. URL: https://tamozhennyy-broker.ru/poleznaya-informatsiya/tamozhennoe-regulirovanie-osobennosti-primeneniya-tarifnyh-i-netarifnyh-metodov.html (дата обращения: 14.10.2025).
40. Таможенное регулирование и таможенное дело в Российской Федерации. Учебный центр Компас ВЭД. Курсы таможенных декларантов. URL: https://kompasved.ru/publikatsii/tamozhennoe-regulirovanie-i-tamozhennoe-delo-v-rossiyskoj-federatsii.html (дата обращения: 14.10.2025).
41. ТАМОЖЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИИ РФ. URL: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=45780523 (дата обращения: 14.10.2025).
42. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности. Docs.cntd.ru. URL: https://docs.cntd.ru/document/901884483 (дата обращения: 14.10.2025).
43. Федеральный закон от 08.12.2003 № 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности». Таможенные документы. Альта-Софт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/03fz0164/ (дата обращения: 14.10.2025).
44. ТАМОЖЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ВВОЗА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mehanizm-tamozhennogo-regulirovaniya-importa-farmatsevticheskoy-produktsii/viewer (дата обращения: 14.10.2025).
45. О лекарственных средствах от 22 июня 1998. Docs.cntd.ru. URL: https://docs.cntd.ru/document/901712431 (дата обращения: 14.10.2025).
46. Вывоз (экспорт) лекарственных средств и медицинских изделий. URL: https://bracelaw.ru/vvoz-vyvoz-lekarstvennyx-sredstv-i-medicinskix-izdelij/ (дата обращения: 14.10.2025).
47. Приказом Минздрава России утверждён перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. URL: https://www.garant.ru/news/557463/ (дата обращения: 14.10.2025).
48. Процедура регистрации лекарственного препарата в РФ. ЧоричФарм. URL: https://chorichfarm.ru/registratsiya-lekarstvennyx-preparatov/ (дата обращения: 14.10.2025).
49. Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза … КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/51c4a004c264a7c067e426e2544257850dfd9b1c/ (дата обращения: 14.10.2025).
50. МЕХАНИЗМ ТАМОЖЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ИМПОРТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mehanizm-tamozhennogo-regulirovaniya-importa-farmatsevticheskoy-produktsii (дата обращения: 14.10.2025).
51. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. URL: https://pharmacoeconomics.ru/articles/normativnoe-pravovoe-regulirovanie-izgotovleniya-lekarstvennykh-preparatov-aptechnymi-organizatsiyami-opyt-severoamerikanskogo-farmatsevticheskogo-rynka (дата обращения: 14.10.2025).
52. Лекарственные средства: ввоз в российскую федерацию, вывоз из российс. Электронный архив УГМУ. URL: https://elib.usma.ru/bitstream/123456789/220/1/Muratova_LS_vvoz_vyvoz_2016.pdf (дата обращения: 14.10.2025).
53. Экономико-правовые аспекты обеспечения лекарственной безопасности в России. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ekonomiko-pravovye-aspekty-obespecheniya-lekarstvennoy-bezopasnosti-v-rossii/viewer (дата обращения: 14.10.2025).
54. Экономико-Правовые Аспекты Обеспечения Лекарственной Безопасности В России. URL: https://ideas.repec.org/a/scn/003571/14733007.html (дата обращения: 14.10.2025).
55. Правовое регулирование фармацевтической деятельности в РФ: тенденции и перспективы «модернизационной» политики. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/pravovoe-regulirovanie-farmatsevticheskoy-deyatelnosti-v-rf-tendentsii-i-perspektivy-modernizatsionnoy-politiki (дата обращения: 14.10.2025).
56. Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных средств. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/5129633e9b119c8f074d3d2c803e40407730e793/ (дата обращения: 14.10.2025).
57. ТАМОЖЕННО-ТАРИФНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ МЕЖДУНАРОДНОЙ ТОРГОВЛИ В МЕХАНИЗМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ РОССИИ. Фундаментальные исследования (научный журнал). URL: https://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=42894 (дата обращения: 14.10.2025).