Государственное регулирование цен на лекарственные препараты в РФ: механизмы, последствия и перспективы в контексте новейших изменений

В современном обществе, где здоровье нации является высшей ценностью, доступность качественных и эффективных лекарственных препаратов становится одним из ключевых приоритетов государственной политики. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 2 миллиардов человек в мире не имеют доступа к базовым лекарствам, а миллионы семей сталкиваются с катастрофическими расходами на лечение, что подчеркивает глобальную актуальность вопросов ценообразования в фармацевтической отрасли. В этом контексте государственное регулирование цен на лекарства в Российской Федерации, особенно на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), выступает как комплексный инструмент для обеспечения социальной справедливости, экономической стабильности и поддержания здоровья населения. При этом важно осознавать, что речь идет не просто о снижении стоимости, а о создании такой системы, которая позволяет гражданам получать необходимое лечение без разорительных финансовых затрат, одновременно стимулируя развитие отечественной фармацевтической промышленности.

Настоящий реферат посвящен глубокому анализу механизмов, целей, проблем и последствий государственного регулирования цен на лекарственные препараты в России. Особое внимание уделяется ЖНВЛП, поскольку именно эта категория препаратов находится под наиболее пристальным контролем государства. Мы рассмотрим актуальную нормативно-правовую базу, включая новейшие законодательные изменения 2025 года, проанализируем экономические и социальные последствия для всех участников фармацевтического рынка (производителей, дистрибьюторов, аптек и потребителей), выявим ключевые вызовы и проблемы, а также представим практические пути их решения, опираясь на успешный международный опыт и инновационные подходы, такие как Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) и программа «Фарма-2030». Структура работы призвана обеспечить всестороннее и последовательное раскрытие темы, делая акцент на максимально глубоком и стилистически разнообразном изложении материала.

Нормативно-правовая база регулирования цен на лекарственные препараты в Российской Федерации

Система ценообразования на лекарственные препараты в России представляет собой сложный механизм, который постоянно совершенствуется и адаптируется к вызовам времени, и её фундамент заложен в целой серии нормативно-правовых актов, призванных обеспечить баланс интересов между доступностью лекарств для населения и экономическими стимулами для фармацевтической индустрии.

Основополагающие федеральные законы и подзаконные акты

Центральным звеном в этой системе является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Его статья 60 четко определяет основные аспекты ценообразования на лекарственные препараты, устанавливая рамки и принципы государственного вмешательства. Этот закон является своеобразной конституцией для фармацевтического рынка, регламентируя все этапы жизненного цикла лекарства — от разработки до реализации, что, по сути, формирует единые правила игры для всех участников.

В качестве ключевого подзаконного акта, детализирующего положения ФЗ-61, выступает Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Этот документ устанавливает конкретные правила и процедуры, по которым осуществляется ценообразование для ЖНВЛП, являясь опорой для всех последующих регуляторных инициатив. Именно он заложил основы двухуровневой системы регулирования, где федеральный уровень определяет общие правила и утверждает Перечень ЖНВЛП, а региональный – устанавливает предельные оптовые и розничные надбавки, учитывая специфику местных рынков и социальные потребности.

Актуальные изменения в регулировании цен (на 2025 год)

Фармацевтический рынок не стоит на месте, и регуляторная среда постоянно эволюционирует. С 1 сентября 2025 года в силу вступили два ключевых постановления Правительства РФ, которые внесли существенные коррективы в порядок ценообразования на ЖНВЛП и будут действовать до 1 сентября 2031 года.

• Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 № 462 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» – это рамочный документ, который утверждает новые правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Оно стало ответом на меняющиеся экономические условия и стремление упростить административные процедуры, сохраняя при этом жесткий контроль над ценами.
• Постановление Правительства РФ от 30.05.2025 № 805 «Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» – этот документ является детализацией № 462. Он ввел принципиально новую методику расчета предельных отпускных цен, которая призвана сделать процесс более гибким и справедливым. О ее особенностях будет сказано далее.

Эти изменения отражают стремление государства к более точному и индивидуализированному подходу к ценообразованию, учитывающему особенности каждого препарата и условия его производства. Понимая эти особенности, регулятор стремится создать условия, при которых каждый участник рынка сможет функционировать, не нарушая общих принципов доступности лекарственных средств.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)

В центре системы государственного регулирования находится Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это не просто список, а стратегический инструмент, определяющий, какие лекарства должны быть доступны каждому гражданину по регулируемым ценам. Перечень утверждается Правительством РФ не реже одного раза в год, что обеспечивает его актуальность и соответствие меняющимся потребностям здравоохранения.

Формирование ЖНВЛП – это многоступенчатый процесс, основанный на комплексной оценке лекарственных препаратов. Он включает в себя анализ клинической эффективности (помогает ли препарат достичь желаемого терапевтического эффекта?), безопасности (каковы потенциальные побочные эффекты и риски?) и экономических последствий (какова стоимость препарата и его влияние на бюджет здравоохранения?). Текущий Перечень утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Важно отметить, что Перечень не является статичным. Так, последняя существенная поправка была внесена Распоряжением Правительства РФ от 15.01.2025 № 10-р, добавившим 18 новых наименований лекарственных препаратов и обновившим некоторые лекарственные формы. В настоящее время Перечень ЖНВЛП включает более 820 лекарственных препаратов, охватывая практически все виды медицинской помощи, предоставляемой в рамках государственных гарантий. Это означает, что для широкого круга заболеваний, от инфекций до хронических состояний, существуют доступные и контролируемые государством лекарственные решения, что является фундаментальной гарантией для граждан.

Таким образом, нормативно-правовая база регулирования цен на лекарства в РФ является динамичной системой, постоянно адаптирующейся к вызовам рынка и общества, что особенно ярко проявляется в последних изменениях 2025 года.

Цели и основные механизмы государственного регулирования цен на ЖНВЛП

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, особенно на жизненно необходимые и важнейшие, – это не самоцель, а инструмент достижения более широких социальных и экономических задач. Подобно сложному часовому механизму, эта система состоит из множества взаимосвязанных элементов, каждый из которых служит определенной цели.

Цели регулирования: баланс интересов и социальная значимость

В основе государственного вмешательства в ценообразование на фармацевтическом рынке лежит несколько фундаментальных целей, которые тесно переплетаются и формируют собой единую стратегию:

• Обеспечение доступности и ценовой приемлемости для населения. Это, пожалуй, главная и наиболее очевидная цель. Жизненно необходимые препараты должны быть доступны широким слоям населения вне зависимости от их дохода. Государство стремится минимизировать финансовое бремя на пациентов, делая лечение посильным.
• Поддержание баланса интересов между населением и фармацевтическими компаниями. С одной стороны, государство защищает потребителей от необоснованного завышения цен. С другой стороны, оно должно обеспечить производителям достаточную рентабельность, чтобы стимулировать их к производству, поставкам и развитию инноваций. Найти эту золотую середину – непростая задача.
• Предотвращение необоснованного роста цен, особенно на импортные лекарственные средства. Зависимость от импорта может стать причиной ценовых шоков, особенно при колебаниях валютных курсов. Регулирование призвано сглаживать эти риски.
• Предотвращение дефицита лекарственных препаратов. Новые порядки перерегистрации цен разработаны с учетом необходимости предотвращения приостановки производства и поставок ЖНВЛП из-за нерентабельности, тем самым исключая их дефицит, который может иметь катастрофические последствия для здоровья граждан.
• Рациональное использование лекарственных средств и формирование конкурентных цен. Регулирование способствует более осознанному выбору препаратов, стимулируя использование более дешевых, но не менее эффективных аналогов (дженериков). Это особенно актуально для дорогостоящих категорий, таких как иммунобиологические препараты и продукты крови, где каждый рубль бюджета имеет значение.

Механизмы регулирования: от регистрации до контроля

Для достижения этих целей государство использует целый арсенал инструментов, которые можно разделить на несколько ключевых направлений:

1. Утверждение Перечня ЖНВЛП. Как уже упоминалось, этот перечень является краеугольным камнем системы, определяя спектр препаратов, подлежащих государственному регулированию цен.
2. Утверждение методик расчета предельных отпускных цен. Это алгоритмы, по которым производители определяют максимально допустимую цену своих препаратов.
3. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей. Процедура, в ходе которой заявленные производителями цены проверяются и утверждаются уполномоченными органами. Реализация препаратов без зарегистрированной цены на ЖНВЛП запрещена.
4. Ведение государственного реестра цен. Публичная база данных, содержащая информацию обо всех зарегистрированных предельных отпускных ценах, что повышает прозрачность рынка.
5. Утверждение методик и установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок региональными органами. Это позволяет учитывать региональные особенности и не допускать чрезмерных наценок на пути от производителя до конечного потребителя.
6. Применение мер ответственности за нарушения порядка ценообразования. Система штрафов и санкций, о которой будет сказано подробнее, обеспечивает соблюдение установленных правил.

В случае чрезвычайной ситуации или значительного роста розничных цен (на 30% и более за 30 дней) на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП, Правительство РФ вправе временно устанавливать предельные отпускные цены производителей, а также оптовые и розничные надбавки на такие препараты, демонстрируя гибкость и готовность к оперативному реагированию на кризисные явления.

Новая методика расчета предельных отпускных цен (ПП РФ № 805 от 30.05.2025)

Ключевым нововведением 2025 года стала новая методика расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 30.05.2025 № 805. Она заменила предыдущую методику 2015 года и знаменует собой переход от унифицированного к более индивидуальному расчету стоимости для каждого производителя в рамках регистрационного удостоверения на препарат. Эта методика учитывает множество факторов, стремясь к максимально объективной оценке:

• Среднее значение последних зарегистрированных цен на аналогичные препараты. Это позволяет ориентироваться на рыночную конъюнктуру.
• Стоимость действующего вещества. Важный элемент, особенно для дженериков.
• Фактические цены продаж на российском рынке. Отражает реальную ситуацию с реализацией.
• Таможенная стоимость импортируемых препаратов. Критически важный параметр для импортных лекарств.
• Минимальные цены в референтных странах. Этот аспект, известный как внешнее референтное ценообразование (ВРЦ), предполагает сравнение цен в других государствах. В соответствии с методикой, для определения минимальных цен используются данные из перечня иностранных государств, который, согласно ранее действовавшим правилам (2019 год), включал такие страны, как Венгрия, Греция, Бельгия, Нидерланды, Испания, Польша, Румыния, Словакия, Турция, Франция, Чешская Республика.

Важным принципом новой методики является то, что зарегистрированная цена на воспроизведенный лекарственный препарат (дженерик) не может превышать зарегистрированную цену на оригинальный препарат. Это стимулирует конкуренцию и способствует снижению цен. Процедура государственной регистрации предельных отпускных цен включает подачу заявления держателем или владельцем регистрационного удостоверения в Министерство здравоохранения РФ, которое принимает решение после согласования с Федеральной антимонопольной службой (ФАС). Примечательно, что срок предоставления этой государственной услуги был сокращен с 60 до 40 рабочих дней, что свидетельствует о стремлении к оптимизации бюрократических процессов.

Государственный контроль и ответственность за нарушения

Система регулирования не была бы полной без эффективного контроля и мер ответственности. С 1 апреля 2020 года административная ответственность за завышение цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП была значительно усилена путем дополнения части 4 статьи 14.4² Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Санкции стали весьма ощутимыми:

• Для должностных лиц: административный штраф в размере от 250 000 до 500 000 рублей.
• Для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц: штраф составляет двукратный размер излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.

Это означает, что недобросовестным участникам рынка придется не только вернуть незаконно полученную прибыль, но и заплатить значительный штраф. Протоколы об указанных административных правонарушениях составляются должностными лицами Росздравнадзора и ФАС, а рассмотрение дел находится в ведении ФАС. Решение о таких серьезных санкциях, как административное приостановление деятельности, принимается судом.

Эти меры призваны не только наказывать за нарушения, но и служить мощным сдерживающим фактором, обеспечивая соблюдение установленных правил ценообразования на жизненно важные лекарства.

Экономические и социальные последствия государственного регулирования цен для участников фармацевтического рынка

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, как и любое масштабное вмешательство в рыночные механизмы, порождает целую цепь экономических и социальных последствий, затрагивающих всех участников фармацевтического рынка. Эти последствия часто носят двойственный характер, сочетая как положительные, так и отрицательные эффекты.

Влияние на производителей: рентабельность, инновации и риски дефицита

Для производителей лекарственных препаратов государственное регулирование цен на ЖНВЛП является одним из наиболее значимых факторов, определяющих их экономическую стратегию.

• Снижение рентабельности и риск убыточности. Поскольку государство жестко регулирует ценовые потолки, особенно на ЖНВЛП, производители часто сталкиваются со снижением рентабельности. Важно отметить, что государство регулирует наценки аптек и дистрибьюторов, но не напрямую прибыль производителей, которые формируют 72-75% конечной стоимости препарата. Это может привести к тому, что производство некоторых жизненно важных, но относительно дешевых препаратов становится нерентабельным.
• Приостановка производства или прекращение поставок. Низкая прибыльность, особенно в условиях рост�� затрат на сырье, логистику и производство, может стать причиной того, что производители принимают решение о приостановке производства или прекращении поставок ЖНВЛП на российский рынок, что, в свою очередь, ведет к дефициту лекарств.
• Уязвимость к валютным колебаниям. Фиксированные ценовые потолки для ЖНВЛП делают производителей крайне уязвимыми к колебаниям валютных курсов, если сырье, субстанции или готовые препараты импортируются. Рост курса иностранной валюты автоматически увеличивает себестоимость производства, в то время как отпускная цена остается неизменной, «сжимая» маржу производителя.
• Стимулирование «непринципиальных» инноваций. Некоторые аналитики отмечают, что система ценообразования может косвенно стимулировать «непринципиальные» инновации. Это означает, что вместо разработки принципиально новых, прорывных лекарств, производители могут сосредоточиться на незначительных модификациях уже существующих препаратов (например, изменение дозировки или лекарственной формы), чтобы получить возможность зарегистрировать их как «новые» и установить более высокую цену, избегая жестких ценовых ограничений на ЖНВЛП.
• Отмена контроля цен на не-ЖНВЛП. Стоит отметить, что для лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП, ситуация иная. Контроль цен на эти препараты был отменен Постановлением Правительства РФ № 694, подписанным 8 сентября. Это упразднило государственное регулирование оптовых и розничных надбавок на такие препараты, предоставляя производителям и ритейлерам больше свободы в ценообразовании, но при этом перекладывая риски на потребителя.

Влияние на дистрибьюторов: регулируемые надбавки и прозрачность

Дистрибьюторы играют ключевую роль в цепочке поставок лекарственных препаратов, связывая производителей с аптеками.

• Работа в условиях регулируемых оптовых надбавок. Для ЖНВЛП дистрибьюторы работают в условиях строго регулируемых максимальных оптовых надбавок. Их доля в конечной цене препарата относительно невелика, составляя, по оценкам, около 8%. Это означает, что их возможность к маневру в ценообразовании крайне ограничена.
• Повышение прозрачности цепочки поставок. Государственное регулирование, особенно с внедрением систем маркировки, способствует сокращению «серого» рынка и повышению прозрачности всей цепочки поставок от производителя до потребителя. Это выгодно для добросовестных дистрибьюторов, так как снижает риски конкуренции с нелегальными поставщиками.

Влияние на аптечные организации: прибыльность и выживаемость

Аптеки являются конечным звеном в цепочке, непосредственно контактирующим с потребителем. Для них государственное регулирование также имеет существенные последствия.

• Ограничения розничных надбавок и влияние на прибыльность. Аптеки, как и дистрибьюторы, ограничены государственными предельными розничными надбавками на ЖНВЛП. Это напрямую влияет на их прибыльность, особенно в условиях высокой конкуренции и операционных расходов. Доля аптек в конечной стоимости лекарства составляет около 20%.
• Опасения по поводу выживаемости малых аптек. Существуют опасения, выраженные участниками рынка, что новые регуляторные меры и ужесточение административной ответственности могут негативно сказаться на малых аптеках, особенно в отдаленных регионах. Из-за их низкой рентабельности и высокой конкуренции такие меры могут привести к их ликвидации, что, в свою очередь, ухудшит доступность лекарств для жителей сельской местности.
• Самостоятельное ценообразование на не-ЖНВЛП. На товары, не входящие в перечень ЖНВЛП, аптеки могут устанавливать цены самостоятельно, руководствуясь рыночной конъюнктурой и собственной политикой ценообразования. Это дает им некоторую гибкость для компенсации потерь от регулируемых сегментов.
• Маркетинговые выплаты аптекам. Важный аспект, который активно обсуждается, но пока не получил законодательного решения. Законодательный запрет маркетинговых выплат аптекам в России не был введен. Несколько законопроектов, предлагающих ограничить размер маркетинговых бонусов (например, до 5% от стоимости закупки), были внесены в Государственную Думу (включая инициативы в марте 2020 года и ноябре 2024 года), но они не получили поддержки Правительства РФ или были отклонены. Это создает определенную «серую зону» в отношениях между производителями и аптеками, влияя на ценообразование и конкуренцию.

Влияние на потребителей: доступность, стабилизация цен и возможный рост в других сегментах

Для конечного потребителя последствия регулирования имеют наиболее прямое социальное значение.

• Повышение доступности и ценовой приемлемости ЖНВЛП. Это основное социальное последствие и главная цель регулирования. Благодаря государственному контролю, жизненно необходимые лекарства становятся более доступны по цене, что снижает финансовую нагрузку на домохозяйства и обеспечивает возможность лечения.
• Стабилизация цен и снижение государственных затрат. Регулирование цен на ЖНВЛП приводит к их относительной стабилизации, что упрощает бюджетное планирование для государства и снижает затраты на закупку препаратов для государственных нужд.
• Риск ускоренного роста цен на не-ЖНВЛП. Однако, как обратная сторона медали, возможно ускорение роста цен на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП. Производители и аптеки могут компенсировать свои потери в регулируемом сегменте за счет повышения цен на нерегулируемые лекарства, что может негативно сказаться на потребителях, нуждающихся именно в этих препаратах.

Таким образом, государственное регулирование цен – это сложный механизм с многочисленными последствиями, требующий постоянного мониторинга и корректировки для поддержания хрупкого баланса между доступностью лекарств, устойчивостью отрасли и интересами всех ее участников. Почему так важно сохранять этот баланс, если речь идёт о здоровье нации?

Вызовы и проблемы системы государственного регулирования цен в России и пути их решения

Даже самая совершенная система сталкивается с вызовами, и государственное регулирование цен на лекарственные препараты не является исключением. Несмотря на благородные цели обеспечения доступности, российская система сталкивается с рядом серьезных проблем, требующих постоянного внимания и поиска эффективных решений.

Проблемы и вызовы текущей системы

1. Риск дефицита и приостановки производства лекарств. Это одна из наиболее острых проблем. Низкая рентабельность, вызванная ценовыми потолками, может привести к тому, что производители прекращают производство или поставки ЖНВЛП. Так, в 2017 году наблюдался катастрофический дефицит ЖНВЛП во многих регионах РФ, когда только 64% потребностей были удовлетворены, а некоторые препараты отсутствовали в более чем 70 регионах страны. Этот опыт стал тревожным сигналом, показывающим, что жесткий контроль цен без учета экономической целесообразности может привести к обратным результатам.
2. Появление «черного рынка». В 2024 году было зафиксировано появление «черного рынка» для более чем тысячи различных лекарств, половина из которых отсутствовала в аптеках. Это явление частично объясняется уходом иностранных компаний и политикой импортозамещения, которая не всегда оперативно восполняет пробелы, создавая почву для спекуляций.
3. Проблемы с «холодовой цепью». Усложнение логистики через третьи страны, особенно для термочувствительных препаратов (например, онкологических), приводит к нарушению «холодовой цепи». Это не только угрожает качеству лекарств, но и увеличивает риски дефицита, поскольку их транспортировка становится более сложной и дорогостоящей.
4. Дисбаланс интересов. Существует постоянный дисбаланс интересов между обеспечением доступности лекарств для населения и поддержанием прибыльности и стимулов к инновациям для фармацевтических компаний. Государство регулирует рентабельность аптек и дистрибьюторов, но напрямую не контролирует доходы производителей, которые, как упоминалось ранее, составляют основную часть конечной цены лекарств.
5. Влияние на малые аптеки. Новое регулирование, ужесточающее наценки, может негативно сказаться на малых аптеках, работающих на грани выживания, особенно в отдаленных регионах. Это может привести к их закрытию и ухудшению доступности фармацевтических услуг.
6. Колебания валютных курсов. Фиксированные ценовые потолки делают производителей уязвимыми к изменениям валютных курсов, если сырье или субстанции импортируются, что приводит к давлению на рентабельность.
7. Отсутствие полного контроля над ценами на не-ЖНВЛП. Отсутствие контроля над ценами на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП, может приводить к ускоренному росту цен в этом сегменте, перекладывая бремя на потребителей, которым необходимы такие препараты.
8. Бюрократические барьеры. Исторически длительные сроки государственной регистрации (перерегистрации) цен на лекарства создавали значительные трудности для производителей и замедляли вывод новых препаратов на рынок.

Эти проблемы указывают на то, что существующая система административного регулирования цен на ЖНВЛП не удовлетворяет в полной мере ни одну из заинтересованных сторон, требуя структурных и системных изменений.

Совершенствование процедур регистрации цен

Для решения проблемы бюрократических барьеров и ускорения вывода препаратов на рынок были предприняты значительные шаги:

• Сокращение сроков регистрации/перерегистрации. С 1 сентября 2025 года общий срок предоставления государственной услуги по регистрации или перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП был существенно сокращен и составляет не более 26 рабочих дней со дня подачи заявления (ранее — 35 рабочих дней). В случаях запроса дополнительной информации Министерством здравоохранения или ФАС срок может быть увеличен до 40 рабочих дней (ранее — до 60 рабочих дней). Это значительно ускоряет процесс и повышает оперативность реагирования рынка.
• Экономический анализ при регистрации. Новые правила обязывают проводить экономический анализ предлагаемых цен при регистрации и перерегистрации для объективного определения стоимости и предотвращения необоснованных повышений.

Внедрение цифровых решений и мониторинга

Цифровизация стала одним из ключевых ответов на вызовы в сфере контроля за движением лекарственных препаратов.

• Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) / «Честный Знак». Эта система играет центральную роль в контроле за оборотом лекарств. Запущенная в промышленную эксплуатацию для препаратов 7ВЗН (высокозатратные нозологии) 1 октября 2019 года, а с 1 июля 2020 года ставшая обязательной для всех лекарств, ФГИС МДЛП обеспечивает непрерывный мониторинг наличия ЖНВЛП на всех этапах цепочки поставок – от производства до аптек. Она позволяет отслеживать каждую упаковку лекарства, предотвращая фальсификацию, контрабанду и обеспечивая прозрачность рынка, что, в конечном итоге, способствует борьбе с дефицитом.

Развитие отечественного производства и импортозамещение

Для снижения зависимости от импорта и обеспечения стабильности поставок государство активно поддерживает отечественных производителей:

• Государственная программа «Фарма-2030». Эта программа, утвержденная в 2022 году, нацелена на увеличение объемов производства отечественных лекарственных средств и медицинских изделий в денежном выражении в два раза к 2030 году (до 1,5 триллионов рублей по сравнению с 2021 годом) и достижение 90% доли стратегически значимых отечественных лекарств, производимых по полному циклу на территории РФ к 2030 году.
• Механизмы поддержки. Для достижения этих амбициозных целей предусмотрены различные меры поддержки, включая льготные займы Фонда развития промышленности, специальные инвестиционные контракты (СПИК), которые обеспечивают гарантии стабильности условий ведения бизнеса, и Фонд «ФармМедИнновации», поддерживающий научно-исследовательские разработки.
• Продвижение отечественных лекарств. Разрабатываются государственные программы по продвижению отечественных лекарств среди пациентов и врачей для информирования о доступных аналогах.

Контроль в государственных закупках

Государственные закупки лекарств являются значительной частью фармацевтического рынка, и контроль над ценообразованием здесь критически важен.

• Система предотвращения завышения цен. Для борьбы с коррупцией и неэффективностью в сфере государственных закупок Минздрав планирует внедрить систему, предотвращающую регистрацию закупок по ценам, превышающим установленный коридор.
• Роль ФАС и ЕИС. Контроль цен в государственных закупках лекарственных препаратов осуществляется Федеральной антимонопольной службой (ФАС) и через Единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС), обеспечивая прозрачность и соответствие установленным ценовым лимитам.
• Переориентация на отечественных производителей. Предлагается переориентировать государственные закупки на отечественных производителей лекарств и медицинских изделий, а также использовать централизованные закупки у единственного поставщика для экономии бюджетных средств и сдерживания роста цен.
• Референсное и переговорное ценообразование. Рассматривается переход к референтному ценообразованию по международным непатентованным наименованиям (МНН) для всех лекарств, закупаемых за государственный счет, и переговорное ценообразование для уникальных препаратов без аналогов.

Таким образом, российская система государственного регулирования цен находится в постоянном поиске оптимальных решений, комбинируя административные меры, цифровые технологии и стимулы для развития отечественного производства, чтобы преодолеть существующие вызовы и обеспечить стабильную доступность жизненно важных лекарств.

Международный опыт регулирования цен на лекарственные препараты и перспективы для России

Система государственного регулирования цен на лекарственные препараты в России не существует в вакууме; она является частью глобального ландшафта, где различные страны применяют свои подходы к решению схожих проблем. Анализ международного опыта позволяет выявить наиболее эффективные практики и определить пути для совершенствования российской модели.

Обзор мировых моделей ценообразования

В мире существует широкий спектр подходов к государственному регулированию цен на лекарства, варьирующихся от минимального вмешательства до жесткого контроля:

• Свободное рыночное ценообразование с косвенным влиянием. В таких странах, как США, Германия, Великобритания и Дания, преобладает свободное ценообразование, где рынок играет ключевую роль. Однако государство не остается в стороне, влияя на цены косвенно – например, через контроль доходов производителей, установление эталонных (референтных) цен для систем возмещения или через переговоры с фармацевтическими компаниями о ценах для государственных программ страхования.
• Метод «издержки плюс» (затратный метод). Этот подход предполагает расчет цены на основе производственных затрат с добавлением фиксированной надбавки для обеспечения прибыли. Он применяется в Китае, Индии, Иране, Бангладеш, Пакистане, Испании и на Кипре для некоторых категорий препаратов, особенно дженериков.
• Системы формирования перечней возмещаемых лекарственных средств. Широко распространены в мире, чаще всего используются положительные списки (formulary lists), которые определяют, какие лекарства будут возмещаться за счет государственного бюджета или страховых фондов. Примеры таких систем можно найти во Франции, Швеции, Бельгии.

Внешнее референтное ценообразование (ВРЦ)

Внешнее референтное ценообразование (ВРЦ), или международное сравнение цен, является одним из наиболее популярных и эффективных инструментов для контроля цен на лекарства. Его суть заключается в установлении цен на препарат внутри страны на основе цен на тот же препарат в выбранных референтных странах.

• История и распространение. Впервые ВРЦ было внедрено в Новой Зеландии, а в Европе – в Германии. Сейчас система применяется в Швеции, Дании, Голландии и многих других странах, становясь стандартом для ценообразования, особенно для взаимозаменяемых препаратов (дженериков) и оригинальных препаратов, находящихся под патентной защитой.
• Применение в странах ЕАЭС. Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая Россию, Казахстан, Беларусь и Кыргызстан, также активно используют методы ВРЦ, хотя с различиями в перечнях референтных стран и методах расчета цен. Россия стала первой страной в ЕАЭС, внедрившей ВРЦ еще в 2010 году, что подчеркивает ее новаторскую роль в регионе. В Казахстане, например, с 2015 года используется ВРЦ с сравнением цен в 10 макроэкономически сопоставимых референтных странах.
• Функционал ВРЦ. Референсная цена устанавливается как предельная верхняя граница для возмещения стоимости лекарства за счет государственного медицинского страхования или доплат. Это стимулирует производителей к снижению цен и поощряет использование более дешевых аналогов.
• Инновационные препараты. При ценообразовании на инновационные препараты страны учитывают дополнительные факторы, помимо международных цен: клиническую эффективность (Франция), социальную перспективность (Швеция), цены в странах ЕС (Бельгия) или производственные затраты (Япония). Это позволяет более гибко подходить к оценке уникальных лекарств.

Сопоставление российского опыта с международной практикой

Российская система регулирования цен имеет свои особенности, которые отличают ее от многих зарубежных моделей:

• Фокус на ЖНВЛП. Российская система регулирует цены преимущественно на ЖНВЛП, оставляя остальные препараты на усмотрение рынка (за исключением чрезвычайных ситуаций). Многие европейские страны, напротив, имеют более широкий перечень возмещаемых препаратов.
• Учет места производства и локализации. Российская система активно учитывает место производства препарата и степень его локализации на территории РФ, стимулируя отечественное производство.
• Двухуровневая система. Федеральный и региональный уровни регулирования надбавок также являются особенностью, позволяющей адаптироваться к местным условиям.

Рекомендации по совершенствованию российской системы

Международный опыт предлагает несколько перспективных направлений для дальнейшего совершенствования российской системы регулирования цен:

1. Переход к референтному ценообразованию по МНН для всех госзакупок. Расширение принципа референтного ценообразования на все лекарства, закупаемые за государственный счет, но уже не по торговым наименованиям, а по международным непатентованным наименованиям (МНН), является логичным шагом. Это значительно упростит систему, сделает ее более прозрачной и конкурентной, ориентируя на эффективность действующего вещества, а не на бренд.
2. Переговорное ценообразование для уникальных препаратов. Для лекарств, не имеющих аналогов или представляющих собой прорывные инновации, рекомендуется использовать переговорное ценообразование. Этот подход, широко применяемый в мировой практике, позволит учитывать международные цены, а также проводить глубокую оценку терапевтического и социально-экономического эффектов нового препарата, находя баланс между инновациями и доступностью.
3. Оценка технологий здравоохранения (HTA). Опыт Великобритании показывает важность оценки технологий здравоохранения (Health Technology Assessment – HTA) при ценообразовании и долгосрочного планирования расходов, особенно для патентованных препаратов. Внедрение элементов HTA в РФ позволило бы более комплексно оценивать соотношение стоимости и клинической эффективности новых препаратов, оптимизируя затраты здравоохранения.
4. Фармацевтический менеджмент и рациональное потребление. Эффективное регулирование цен требует сочетания с фармацевтическим менеджментом для обеспечения рационального потребления лекарств, как это наблюдается в некоторых странах Западной Европы. Это включает образовательные программы для врачей и пациентов, стимулирование использования дженериков и контроль за необоснованными назначениями.
5. Предварительный экономический анализ. Предварительный экономический анализ и прогнозирование реакции рынка на регуляторные меры являются критически важными условиями для успешного ценового регулирования. Избежать дефицита и других негативных последствий можно, если заблаговременно оценивать потенциальные риски.
6. Интеграция регулирующего органа и покупателя. Системы, где регулирующий орган одновременно является основным покупателем (например, в случае государственных закупок), демонстрируют высокую эффективность, так как позволяют напрямую влиять на цены через объемы закупок.
7. Реформирование стимулирующих механизмов. Европейский опыт показывает необходимость реформирования систем для устранения искаженных стимулов, например, путем выравнивания маржи аптек для генериков и оригинальных препаратов, чтобы стимулировать использование более дешевых аналогов.
8. Гармонизация в рамках ЕАЭС. Дальнейшая гармонизация и интеграция ценовой политики в рамках ЕАЭС, включая совместное регулирование и обмен информацией, может повысить эффективность и уменьшить ценовые диспропорции между странами-участницами.

Использование этих подходов позволит России не только адаптировать свой опыт к лучшим мировым практикам, но и построить более устойчивую, справедливую и эффективную систему государственного регулирования цен на лекарственные препараты, отвечающую вызовам современного здравоохранения.

Заключение

Система государственного регулирования цен на лекарственные препараты в Российской Федерации представляет собой сложный и динамично развивающийся механизм, призванный обеспечить один из фундаментальных принципов социального государства – доступность жизненно важных медикаментов для каждого гражданина. Анализ показал, что, несмотря на постоянные усилия по совершенствованию, эта система находится в точке постоянного поиска оптимального баланса между интересами всех участников фармацевтического рынка: производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций и, самое главное, конечных потребителей.

Ключевые изменения 2025 года, выраженные в новых Постановлениях Правительства РФ № 462 и № 805, свидетельствуют о стремлении государства к более индивидуализированному, прозрачному и оперативному подходу к ценообразованию на ЖНВЛП. Сокращение сроков регистрации цен, внедрение детальных методик расчета и усиление административной ответственности являются важными шагами на этом пути. Однако, как показал анализ, система сталкивается с серьезными вызовами, такими как риск дефицита лекарств, проблемы «холодовой цепи», дисбаланс интересов между участниками рынка и потенциальный рост цен на препараты, не входящие в регулируемый перечень.

Внедрение цифровых решений, таких как Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП / «Честный Знак»), и стратегические программы развития отечественного производства, например, «Фарма-2030», являются мощными инструментами для повышения прозрачности, борьбы с нелегальным оборотом и обеспечения лекарственной безопасности страны.

Международный опыт, особенно в области внешнего референтного ценообразования и оценки технологий здравоохранения, предлагает ценные уроки и перспективы для дальнейшего совершенствования российской модели. Переход к референтному ценообразованию по МНН для всех государственных закупок, применение переговорного ценообразования для уникальных препаратов и углубление экономического анализа – это направления, которые могут укрепить систему, сделав ее более гибкой, справедливой и адаптивной к глобальным экономическим изменениям.

В конечном итоге, эффективность государственного регулирования цен на лекарства определяется не только строгостью правил, но и способностью системы быстро реагировать на вызовы, поддерживать баланс интересов и стимулировать инновации. Только комплексный подход, сочетающий государственное вмешательство с рыночными механизмами и передовыми технологиями, позволит обеспечить стабильную доступность качественных и эффективных лекарственных препаратов, гарантируя здоровье и благополучие населения.

Список использованной литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями). Документы системы ГАРАНТ. URL: https://base.garant.ru/12174921/ (дата обращения: 24.10.2025).
2. Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 № 462 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Документы ленты ПРАЙМ – Garant.ru. URL: https://www.garant.ru/hotlaw/federal/1691125/ (дата обращения: 24.10.2025).
3. Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ред. от 06.11.2024). КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_106721/ (дата обращения: 24.10.2025).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 № 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» (ред. от 09.02.2008).
5. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 07.12.2011 № 2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».
6. Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. URL: http://www.roszdravnadzor.ru/ (дата обращения: 24.10.2025).
7. Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99351/363f8ae74ffb9a244463a5661a5c68b6b237691d/ (дата обращения: 24.10.2025).
8. Особенности ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-tsenoobrazovaniya-na-lekarstvennye-preparaty-v-rossiyskoy-federatsii (дата обращения: 24.10.2025).
9. В Российской Федерации различают два уровня государственного регулирования цен на лекарственные препараты: федеральный и региональный. URL: https://zdrav.mosreg.ru/dokumenty/gosudarstvennoe-regulirovanie-cen-na-lekarstvennye-preparaty (дата обращения: 24.10.2025).
10. Закон о регулировании цен на жизненно важные лекарства принят в третьем чтении. Российская газета. URL: https://rg.ru/2019/05/23/zakon-o-regulirovanii-cen-na-zhiznenno-vazhnye-lekarstva-priniat-v-tretem-chtenii.html (дата обращения: 24.10.2025).
11. СПЕЦИФИКА ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РОССИИ. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/spetsifika-tsenoobrazovaniya-na-lekarstvennye-preparaty-farmatsevticheskogo-rynka-rossii (дата обращения: 24.10.2025).
12. Правительство уточнило процедуру ценообразования на ряд препаратов из Перечня ЖНВЛП. Техэксперт. URL: https://docs.cntd.ru/document/406082460/ (дата обращения: 24.10.2025).
13. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: поиск баланса. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/gosudarstvennoe-regulirovanie-tsen-na-lekarstvennye-preparaty-poisk-balansa (дата обращения: 24.10.2025).
14. Правительство упростило процедуру регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП. Правительство России. URL: http://government.ru/docs/48366/ (дата обращения: 24.10.2025).
15. Государственное регулирование цен на ЖНВЛП: расчет и регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, установление оптовых и розничных надбавок. Юридическая фирма БРЭЙС. URL: https://bracelaw.ru/articles/gosudarstvennoe-regulirovanie-cen-na-zhnvlp-raschet-i-registracija-predelnyh-otpuschnyh-cen-na-lekarstvennye-preparaty-ustanovlenie-optovyh-i-roznichnyh-nadbavok/ (дата обращения: 24.10.2025).
16. ФАС разъяснила порядок ценообразования на лекарства, вновь включенные в перечень жизненно необходимых (ЖНВЛП). Гражданский контроль государственных закупок. URL: https://zakupki.live/fas-razyasnila-poryadok-cenoobrazovaniya-na-lekarstva-vnov-vklyuchennye-v-perechen-zhiznenno-neobhodimyh-zhnvlp/ (дата обращения: 24.10.2025).
17. Новая Методика расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Юнико-94. URL: https://unico94.ru/analitika-i-novosti/novaya-metodika-rascheta-predelnykh-otpusknikh-tsen-proizvoditeley-na-zhnvlp/ (дата обращения: 24.10.2025).
18. Минздрав разработал новую методику расчета цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-razrabotal-novuyu-metodiku-rascheta-cen-na-preparaty-iz-Perechnya-JNVLP.html (дата обращения: 24.10.2025).
19. В России утверждена новая методика расчета предельных цен на жизненно важные лекарства. ФАРМПРОМ. URL: https://pharmprom.ru/v-rossii-utverzhdena-novaya-metodika-rascheta-predelnyh-cen-na-zhiznenno-vazhnye-lekarstva (дата обращения: 24.10.2025).
20. Обновлена методика расчета цен на ЖНВЛП. Конкуренция и право. URL: https://kire.ru/news/obnovlena-metodika-rascheta-cen-na-zhnvlp/ (дата обращения: 24.10.2025).
21. Утверждена новая методика расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП. URL: https://www.pharmcluster.ru/news/utverzhdena-novaya-metodika-rascheta-predelnyh-otpuschnyh-tsen-na-zhnvlp (дата обращения: 24.10.2025).
22. В России вводится новый механизм регулирования цен на ЖНВЛП. Минздрав России. URL: https://minzdrav.gov.ru/news/2020/11/02/15310-v-rossii-vvoditsya-novyy-mehanizm-regulirovaniya-tsen-na-zhnvlp (дата обращения: 24.10.2025).
23. Цены на ЖНВЛП – полный перечень препаратов и цен в Энциклопедии лекарств РЛС. URL: https://www.rlsnet.ru/zhnvlp (дата обращения: 24.10.2025).
24. Цены на ЖНВЛП: с точностью до копейки. Pharmznanie.ru. URL: https://pharmznanie.ru/articles/ceny-na-zhnvlp-s-tochnostyu-do-kopeyki (дата обращения: 24.10.2025).
25. Минздрав пересматривает подход к формированию цен на ЖНВЛП. GxP News. URL: https://gxpnews.net/2025/02/minzdrav-peresmatrivaet-podhod-k-formirovaniyu-czen-na-zhnvlp/ (дата обращения: 24.10.2025).
26. Государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП. ГАРАНТ. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71788812/ (дата обращения: 24.10.2025).
27. Регистрация цен ЖНВЛП. Фармакопея.рф. URL: https://xn--80ahb2gbb.xn--p1ai/registratsiya-tsen-zhnvlp/ (дата обращения: 24.10.2025).
28. Перечень важнейших ЛС, как инструмент регулирования фармрынка. Zdrav.ru. URL: https://www.zdrav.ru/articles/93273-perechen-vazhneyshih-ls-kak-instrument-regulirovaniya-farmrynka (дата обращения: 24.10.2025).
29. Анализ уровня и динамики цен на фармацевтическом рынке России и его использование для оценки эффективности государственного регулирования цен на лекарственные препараты. Орлов, А. И. Контуры глобальных трансформаций: политика, экономика, право. URL: https://gt-rudn.ru/jour/article/view/178/143 (дата обращения: 24.10.2025).
30. Государство регулирует рентабельность аптек, но рентабельность производителей не регулирует, эксперт. ТСН. URL: https://tsn.ua/ru/money/gosudarstvo-reguliruet-rentabelnost-aptek-no-rentabelnost-proizvoditeley-ne-reguliruet-ekspert-2804515.html (дата обращения: 24.10.2025).
31. В России изменились правила регулирования предельных цен на ЖНВЛП. Garant.ru. URL: https://www.garant.ru/news/1690559/ (дата обращения: 24.10.2025).
32. Анализ российского рынка лекарственных препаратов за период 2016-2022. Rusnauka.com. URL: https://www.rusnauka.com/26_NPN_2023/Economics/2_328575.doc.htm (дата обращения: 24.10.2025).
33. Рентабельность продаж в фармацевтике. Credinform. URL: https://credinform.ru/ru/publications/news/2021/06/02/rentabelnost-prodazh-v-farmacevtike (дата обращения: 24.10.2025).
34. ОСОБЕННОСТИ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПЕРЕЧНЯ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-tsenoobrazovaniya-lekarstvennyh-preparatov-perechnya-zhiznenno-neobhodimyh-i-vazhneyshih-lekarstvennyh-preparatov (дата обращения: 24.10.2025).
35. Ценовое регулирование на лекарственные препараты в Российской Федерации: текущая ситуация и возможные пути реформирования. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/tsenovoe-regulirovanie-na-lekarstvennye-preparaty-v-rossiyskoy-federatsii-tekuschaya-situatsiya-i-vozmozhnye-puti-reformirovaniya (дата обращения: 24.10.2025).
36. Фармкомпании предупредили о возможном дефиците лекарств в России. Business Online. URL: https://www.business-gazeta.ru/news/348259 (дата обращения: 24.10.2025).
37. Регулирование цен и проблема доступности лекарств. CNews. URL: https://www.cnews.ru/reviews/regulirovanie_cen_i_problema_dostupnosti_lekarstv (дата обращения: 24.10.2025).
38. О совершенствовании процедуры государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Правительство России. URL: http://government.ru/docs/34363/ (дата обращения: 24.10.2025).
39. Предельные отпускные цены на ЖНВЛП придется определять по новой методике. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/law/hotdocs/86044.html (дата обращения: 24.10.2025).
40. Проблема ценообразования на лекарственные средства в Российской Федерации. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/problema-tsenoobrazovaniya-na-lekarstvennye-sredstva-v-rossiyskoy-federatsii (дата обращения: 24.10.2025).
41. Минздрав разработал поправки в порядок госрегулирования цен на ЖНВЛП. GMP News. URL: http://www.gmpnews.ru/2015/04/minzdrav-razrabotal-popravki-v-poryadok-gosregulirovaniya-cen-na-zhnvlp/ (дата обращения: 24.10.2025).
42. Перекупщики здоровья. В 2024 году россияне искали на «черном рынке» не менее 1280 различных лекарств. Многих из них не осталось в аптеках. Исследование. Новая газета Европа. URL: https://novayagazeta.eu/articles/2025/01/22/perekupki-zdorovia (дата обращения: 24.10.2025).
43. Путин озабочен дефицитом лекарств и ростом их цен: «Ситуация требует внимания». Medrussia.org. URL: https://medrussia.org/28532-defitsitom-lekarstv/ (дата обращения: 24.10.2025).
44. В России отслеживают запасы жизненно важных лекарств, но проблемы с обеспечением остаются. ФармМедПром. URL: https://pharmmedprom.ru/news/v-rossii-otslezhivayut-zapasi-zhiznenno-vazhnih-lekarstv-no-problemi-s-obespecheniem-ostayutsya/ (дата обращения: 24.10.2025).
45. В Госдуме назвали способ снизить цены на лекарства. NEWS.ru. URL: https://news.ru/amp/economy/v-gosdume-nazvali-sposob-snizit-ceny-na-lekarstva/ (дата обращения: 24.10.2025).
46. Кто контролирует цены на лекарства? Объясняем.рф. URL: https://xn--90aiaifc1a2d.xn--p1ai/articles/obshchestvo/kto-kontroliruet-ceny-na-lekarstva/ (дата обращения: 24.10.2025).
47. ЕЭК представила обзор систем регулирования цен на лекарства в государствах ЕАЭС. URL: https://eec.eaeunion.org/news/eek-predstavila-obzor-sistem-regulirovaniya-tsen-na-lekarstva-v-gosudarstvakh-eaes/ (дата обращения: 24.10.2025).
48. Мировой опыт ценообразования на лекарственные средства. Щотижневик АПТЕКА. URL: http://www.apteka.ua/article/26880 (дата обращения: 24.10.2025).
49. Внешнее референтное ценообразование на лекарственные средства в странах ЕАЭС. Научно-исследовательский журнал. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vneshnee-referentnoe-tsenoobrazovanie-na-lekarstvennye-sredstva-v-stranah-eaes (дата обращения: 24.10.2025).
50. Мировой опыт регулирования цен на фармацевтическую продукцию (на примере стран Европы). КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mirovoy-opyt-regulirovaniya-tsen-na-farmatsevticheskuyu-produktsiyu-na-primere-stran-evropy (дата обращения: 24.10.2025).
51. Озвучены результаты обзора систем регулирования цен на лекарства в странах ЕАЭС. Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Ozvucheny-rezultaty-obzora-sistem-regulirovaniya-cen-na-lekarstva-v-stranah-EAES.html (дата обращения: 24.10.2025).
52. Внешнее референтное ценообразование — преимущества и недостатки инструмента. Актуален ли подход для Украины? Щотижневик АПТЕКА. URL: http://www.apteka.ua/article/433800 (дата обращения: 24.10.2025).
53. Мировой опыт ценообразования на рынке лекарственных средств и возможности его использования в России. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mirovoy-opyt-tsenoobrazovaniya-na-rynke-lekarstvennyh-sredstv-i-vozmozhnosti-ego-ispolzovaniya-v-rossii (дата обращения: 24.10.2025).
54. Международный опыт применения референтного ценообразования в качестве метода государственного регулирования цен на фармацевтическом рынке. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodnyy-opyt-primeneniya-referentnogo-tsenoobrazovaniya-v-kachestve-metoda-gosudarstvennogo-regulirovaniya-tsen-na-farmatsevticheskom-rynke (дата обращения: 24.10.2025).
55. Ценовое регулирование лекарств в ЕАЭС: баланс между доступностью и рисками. Inbusiness.kz. URL: https://inbusiness.kz/ru/last/cenovoe-regulirovanie-lekarstv-v-eaes-balans-mezhdu-dostupnostyu-i-riskami (дата обращения: 24.10.2025).
56. Государственное регулирование цен на лекарственные средства. NKZ.kz. URL: https://www.nkz.kz/ru/gosudarstvennoe-regulirovanie-tsen-na-lekarstvennye-sredstva/ (дата обращения: 24.10.2025).
57. Обзор зарубежных подходов к государственному регулированию цен на воспроизведенные лекарственные препараты. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/obzor-zarubezhnyh-podhodov-k-gosudarstvennomu-regulirovaniyu-tsen-na-vosproizvedennye-lekarstvennye-preparaty (дата обращения: 24.10.2025).
58. Сравнение политики ценообразования лекарств в США, Европе и России. Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Sravnenie-politiki-cenoobrazovaniya-lekarstv-v-SShA-Evrope-i-Rossii.html (дата обращения: 24.10.2025).
59. Регулирование цен на лекарства: государственное vs рыночное. The Pharma Media. URL: https://thepharmamedia.com/analitika/regulyuvannya-tsin-na-liky-derzhavne-vs-rinkove (дата обращения: 24.10.2025).
60. Ценообразование лекарств в условиях ЕАЭС. Фармвестник. URL: https://www.pharmvestnik.ru/content/articles/Cenoobrazovanie-lekarstv-v-usloviyah-EAES.html (дата обращения: 24.10.2025).
61. Введут референтное ценообразование лекарств. Как это скажется на рынке. Gazeta.uz. URL: https://www.gazeta.uz/ru/2019/11/17/price/ (дата обращения: 24.10.2025).
62. Ценообразование в ЕС. Основные механизмы контроля расходов. Аптека online. URL: http://www.apteka.ua/article/387220 (дата обращения: 24.10.2025).
63. Исследование методов государственного регулирования цен и издержек системы здравоохранения на лекарственные препараты в Великобритании. Лешкевич, М.И. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. URL: https://pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/76 (дата обращения: 24.10.2025).
64. Анализ эффективности государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в Российской Федерации. Высшая школа экономики. URL: https://www.hse.ru/edu/vkr/783930818 (дата обращения: 24.10.2025).
65. ИЗУЧЕНИЕ И ВЫЯВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ СИСТЕМ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В СТРАНАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА, БРИКС И СНГ. Современные проблемы науки и образования (сетевое издание). URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=25577 (дата обращения: 24.10.2025).
66. Системы ценообразования на лекарственные препараты в России и за рубежом. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-tsenoobrazovaniya-na-lekarstvennye-preparaty-v-rossii-i-za-rubezhom (дата обращения: 24.10.2025).
67. Сравнительный анализ российских и зарубежных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sravnitelnyy-analiz-rossiyskih-i-zarubezhnyh-tsen-na-lekarstvennye-preparaty-vklyuchennye-v-perechen-zhiznenno-neobhodimyh-i-vazhneyshih (дата обращения: 24.10.2025).
68. С 1 сентября 2025 года устанавливается новый порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/law/hotdocs/85408.html (дата обращения: 24.10.2025).