Информационное обеспечение фармацевтических работников в условиях цифровой трансформации рынка РФ (2020-2025): Аналитический обзор

85% российских фармацевтов считают свои знания о препаратах недостаточными, что демонстрирует критически высокую потребность отрасли в актуализации профессиональной информации и указывает на глубокие системные проблемы в организации справочно-информационного обеспечения (СИО).

Этот факт, выявленный в ходе последних отраслевых исследований, служит резким контрастом на фоне стремительной цифровой трансформации российской фармацевтики. Фармацевтический работник (провизор, фармацевт) традиционно является специалистом здравоохранения «первого контакта», и его роль выходит далеко за рамки функции отпуска лекарственных средств. В условиях, когда законодательство меняется с беспрецедентной скоростью, а цифровые инструменты (маркировка, телемедицина) кардинально перестраивают логистику и консультирование, способность специалиста быстро и эффективно удовлетворять свои информационные потребности становится стратегически важным фактором для безопасности и качества медицинской помощи. И что из этого следует? Неэффективное СИО напрямую конвертируется в риски для здоровья пациентов и финансовые потери для аптечных организаций, вынужденных работать в условиях постоянной правовой неопределенности.

Данный аналитический обзор посвящен детальному исследованию типов, источников и методов удовлетворения профессиональных и нормативно-правовых информационных потребностей фармацевтических работников в период 2020–2025 годов, а также выявлению ключевых барьеров, препятствующих полному и своевременному доступу к актуальным данным.


Классификация и структура профессиональных информационных потребностей

Ключевой тезис: Информационные потребности провизоров и фармацевтов формируются под влиянием необходимости справочно-информационного обеспечения (СИО) и местом вычислительной техники в управлении аптечной деятельностью. Динамический характер имеют эти потребности и классифицируются по нескольким ключевым признакам, что позволяет сформировать комплексную модель СИО.

Информационная потребность в контексте фармацевтической деятельности — это осознанный дефицит знаний или данных, необходимых специалисту для эффективного и безопасного выполнения своих профессиональных функций.

Классификация информационных потребностей:

Тип потребности Описание и сфера применения Примеры
Нормативно-правовая Информация о действующих законах, приказах, постановлениях и профессиональных стандартах, регламентирующих деятельность. Новые правила хранения ЛС (Приказ № 260н), требования к маркировке ЛП (МДЛП).
Клинико-фармакологическая Знания о механизмах действия, показаниях, противопоказаниях, режимах дозирования, взаимодействии ЛП и нежелательных реакциях. Выбор аналогов по МНН, консультирование по ответственному самолечению.
Экономическая/Управленческая Данные о рынке, ценообразовании, логистике, запасах, маркетинговых стратегиях и фармакоэкономической эффективности. Анализ стоимости жизненного цикла препарата, управление ассортиментом.
Технологическая Сведения о работе с новыми информационными системами, программным обеспечением и цифровым оборудованием. Освоение функционала ИС «Честный ЗНАК», работа с электронными рецептами.

Статистика информационных пробелов и «слепые зоны» в профессиональных знаниях

Проведенные исследования (2020–2025 гг.) однозначно указывают на серьезный разрыв между требуемым и фактическим уровнем знаний. Более 85% российских фармацевтов считают свои текущие знания о препаратах недостаточными. Этот критический показатель свидетельствует не только о пассивном восприятии информации, но и о наличии острых «слепых зон», в которых дефицит знаний может иметь прямые последствия для здоровья пациентов.

Ключевые информационные пробелы, зафиксированные у фармацевтических работников:

  1. Фармаконадзор: Провизоры и фармацевты часто демонстрируют недостаточные знания о системе мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Правильное информирование пациента о необходимости сообщения о нежелательных реакциях и знание механизмов передачи этих сведений в Росздравнадзор — обязательная, но слабо освоенная область.
  2. Фармакоэкономика: Потребность в информации о стоимости и эффективности лечения, а также умение проводить анализ «затраты-эффективность» при выборе между дорогими оригинальными и более доступными генерическими препаратами. Это напрямую связано с функцией консультирования о наличии препаратов с более низкими ценами относительно запрошенного.
  3. Актуальное нормативно-правовое регулирование: Непрерывные изменения в законодательстве (особенно в сфере хранения, отпуска и маркировки ЛП) требуют моментальной адаптации, что часто затруднено из-за инерции информационных потоков.

Структура справочно-информационного обеспечения (СИО) и используемые источники

В условиях, когда дефицит знаний ощущается остро, фармацевтические работники вынуждены использовать разнообразные источники информации, при этом цифровые ресурсы доминируют.

Источник информации Доля использования (Примерно, 2020-2025 гг.) Характеристика и роль
Интернет-ресурсы 60% Включают профессиональные порталы, электронные базы данных, агрегаторы научных статей. Высокая скорость, но требует проверки достоверности.
Вебинары и онлайн-обучение 57% Интерактивные формы НМО и повышения квалификации, обеспечивающие актуализацию знаний по клиническим и правовым вопросам.
Листки-вкладыши и инструкции 41% Классический и обязательный, но часто ограниченный источник клинико-фармакологической информации.
Справочно-правовые системы Неуказано, но критически важно Системы типа «Гарант» и «КонсультантПлюс» – основной источник НПА. Необходим для правовой грамотности.
Государственный реестр ЛС (ГРЛС) Неуказано, но обязательно Официальный, обязательный и исчерпывающий источник данных о зарегистрированных ЛП.

Данная структура показывает высокую зависимость специалиста от цифровых каналов. Однако, в отличие от строго регламентированных государственных систем (ГРЛС), использование общего интернета (60%) несет риски получения нерелевантной или рекламной информации. Какой важный нюанс здесь упускается? То, что высокая доля использования интернета часто означает, что фармацевты ищут быстрые ответы, а не глубокую, подтвержденную доказательной медициной информацию, что усугубляет проблему информационных пробелов.


Нормативно-правовое регулирование как основной источник обязательной информации (НПА 2020-2025)

Ключевой тезис: Нормативно-правовые акты (НПА) служат фундаментом фармацевтической деятельности, и их изучение является ключевой информационной потребностью, поскольку каждое изменение в законе напрямую меняет функционал провизора.

Основой правового поля остается Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот закон не только определяет общие принципы охраны здоровья, но и служит площадкой для внедрения цифровых технологий. Например, именно поправки, внесенные Федеральным законом от 29.07.2017 № 242-ФЗ, легализовали понятия «телемедицинские технологии» и «дистанционное взаимодействие», существенно расширив границы фармацевтического консультирования.

Не менее важным документом является Приказ Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016 г., утверждающий Правила надлежащей аптечной практики. Этот приказ прямо устанавливает требования к информационному обеспечению и консультированию, обязывая работника владеть актуальной информацией.

Сверх-актуальные изменения: Приказ Минздрава РФ № 260н о хранении ЛС (с 01.09.2025)

В 2025 году одним из наиболее значимых и критических информационных вызовов для фармацевтического сообщества стало утверждение Приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». Этот документ, вступающий в силу с 1 сентября 2025 года и действующий до 1 сентября 2031 года, кардинально меняет требования к организации аптечных помещений и процессов.

Последствия Приказа № 260н для информационных потребностей:

Область изменения Информационная потребность фармацевта
Новые требования к зонированию Изучение правил выделения, в частности, зоны карантинного хранения, зоны отбора проб и зоны очистки тары.
Повышение требований к контролю Овладение новыми процедурами документирования и мониторинга условий хранения в соответствии с новыми зонами.
Переходный период Потребность в оперативных методических рекомендациях по внедрению новых правил до 01.09.2025.

Таким образом, провизор обязан не просто знать о существовании приказа, но и детально изучить методологию его имплементации, что требует специализированных информационных ресурсов (вебинаров, методичек, внутренних инструкций).

Нормативные требования к фармацевтическому консультированию

Функция фармацевтического работника как консультанта регламентирована Приказом № 647н и является ключевым звеном в системе ответственного самолечения. Информационные запросы здесь носят двусторонний характер: потребность специалиста в данных и потребность пациента в квалифицированном ответе.

Обязанности фармацевта в рамках консультирования:

  1. Предоставление полной информации о препарате: Правила отпуска, способ приема, режимы дозирования, терапевтическое действие, противопоказания и возможные взаимодействия с другими ЛП.
  2. Экономическая прозрачность: Информирование пациента о наличии в аптеке препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), но более низкими ценами относительно запрошенного торгового наименования.
  3. Обучение самоконтролю: Разъяснение признаков неэффективности лечения или появления побочных эффектов, а также необходимости обращения к врачу в случае ухудшения состояния.

Для выполнения этих функций фармацевт должен оперативно получать доступ к базам данных (прежде всего, ГРЛС и справочникам по клинической фармакологии), что подчеркивает необходимость интеграции нормативной и клинической информации.


Цифровизация фармацевтической отрасли: информационные системы и трансформация деятельности

Ключевой тезис: Цифровизация и внедрение государственных информационных систем (ИС) в период 2020–2025 годов трансформировали требования к объему, скорости и структуре получаемой информации, сделав ИТ-компетенции обязательным элементом профессионального стандарта.

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС): функционал и правовые изменения

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) является краеугольным камнем информационного обеспечения. Это официальный, общедоступный и исчерпывающий источник, содержащий данные обо всех лекарственных препаратах, разрешенных к применению в РФ. Неужели можно пренебречь этим источником, если от него зависит законность всей фармацевтической деятельности?

Ключевая информация ГРЛС:

  • Торговое наименование и МНН.
  • Производитель и страна регистрации.
  • Дозировка и лекарственная форма.
  • Фармакотерапевтическая группа и код АТХ-классификации.
  • Условия хранения и условия отпуска (рецептурный/безрецептурный).

В 2024–2025 годах ГРЛС подвергся важным законодательным изменениям, которые напрямую влияют на работу провизоров. В соответствии с Федеральным законом от 30.01.2024 № 1-ФЗ, вносящим изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», с 1 января 2026 года отменяется пункт об аннулировании государственной регистрации ЛП по истечении 5 лет в случае неподтверждения регистрации. Это решение направлено на упрощение и ускорение доступа к лекарственным средствам, однако требует от провизоров постоянного мониторинга статуса регистрации препаратов, особенно при работе с более старыми или редко используемыми позициями.

Система маркировки «Честный ЗНАК» и развитие «Телефармации»

Внедрение Системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) через оператора «Честный ЗНАК» стало одним из самых масштабных цифровых проектов в фармацевтике.

Влияние «Честного ЗНАКа» на информационные потребности:

  1. Технологическая потребность: Необходимость освоения программного обеспечения для сканирования, агрегации и вывода из оборота ЛП. Это требует постоянной технической поддержки и обучения.
  2. Нормативная потребность: Знание правил передачи данных в систему, ответственность за ошибки в маркировке и понимание последствий сбоев. Система напрямую влияет на конкурентоспособность аптечных организаций.

Параллельно развивается концепция «Телефармации» — применение телемедицинских технологий в фармацевтической деятельности. Хотя прямой отпуск ЛП дистанционно ограничен, телефармация активно используется для консультаций и сбора информации.

Развитие телефармации требует сложной интеграции информационных систем:

ИСТелефармации = ИСВрачебных назначений + ИСАптеки + ИСМДЛП

Эффективная работа в этой среде требует от провизора не только клинических знаний, но и навыков работы в едином цифровом контуре, где скорость и достоверность данных о наличии, цене и статусе препарата (через МДЛП) критически важны.


Проблемы и барьеры доступа к актуальной и полной информации

Ключевой тезис: Доступ фармацевтических работников к актуальной, достоверной и полной информации затруднен рядом технических, правовых и системных барьеров, которые в совокупности создают риск снижения качества фармацевтической помощи.

Кризис периодической аккредитации (2025-2026): правовые противоречия и отток опытных кадров

Одной из наиболее острых проблем, влияющих на информационное обеспечение, является кризис периодической аккредитации медицинских и фармацевтических работников. В 2025 году эта проблема стала критической для специалистов с большим стажем (25+ лет).

Суть правового барьера:

Многие опытные провизоры и фармацевты, получившие образование в советский и ранний постсоветский период, сталкиваются с массовыми отказами в аккредитации. Причины кроются в правовых коллизиях, связанных с:

  1. Отсутствием интернатуры: Согласно действующим нормам, требуется подтверждение соответствующего образования, которое старые документы не всегда могут обеспечить, особенно при изменении номенклатуры специальностей.
  2. Несоответствие должности и специальности: Трудности возникают, когда специалист, занимающий руководящую должность, имеет старый диплом, но не прошел переподготовку по профилю Управления и экономики фармации (УЭФ), что требуется для аккредитуемой специальности.

Если эти правовые противоречия не будут устранены, существует реальный риск того, что большое количество опытных кадров, являющихся носителями ценной профессиональной информации и практического опыта, будут вынуждены прекратить работу с 1 января 2026 года. Это приведет к дефициту квалифицированных специалистов и снижению общего информационного потенциала аптечных организаций.

Системный барьер: некомплексный подход в рамках «Стратегии ФАРМА 2030»

На макроуровне барьеры создаются некомплексным подходом к развитию отрасли, что ставит под вопрос достижение целей, установленных «Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» (утв. Распоряжением Правительства от 07.06.2023).

Ключевые цели Стратегии 2030:

  • Увеличение доли лекарств российского производства в общем объеме потребления с 61,8% до 66,6%.
  • Рост объема экспорта ЛП с $1,28 млрд до $3,4 млрд к 2030 году.
  • Повышение доли российских стратегически значимых ЛС, выпускаемых по полному циклу, до 80%.

Эксперты отмечают, что, несмотря на амбициозные цели по производству и экспорту, Стратегия недостаточно интегрирует аспект развития информационного и кадрового потенциала. Акцент на производственные показатели может привести к тому, что фармацевтические работники, находящиеся на «передовой», будут испытывать информационный голод относительно новых отечественных препаратов, их клинических исследований, фармаконадзора и фармакоэкономики.

Кроме того, существует технический барьер, связанный с цифровыми инструментами: 36% фармацевтов постоянно сталкиваются с проблемами, связанными с неудобным расположением и сканированием QR-кодов на упаковках ЛП в системе «Честный ЗНАК».


Заключение

Анализ информационного обеспечения фармацевтических работников в условиях 2020–2025 годов демонстрирует парадоксальную ситуацию: при беспрецедентном объеме и скорости цифровизации (ГРЛС, МДЛП, телефармация) и ужесточении нормативно-правового поля (Приказ № 260н, ФЗ № 1-ФЗ) сохраняется критически высокий уровень информационного дефицита.

Ключевой вывод, который необходимо сделать из всего вышесказанного, заключается в том, что удовлетворение потребностей фармацевтов требует не только внедрения новых ИТ-систем, но и устранения правовых коллизий, а также разработки комплексных образовательных программ, интегрирующих клиническую фармакологию, фармакоэкономику, фармаконадзор и актуальное законодательство.

Ключевые тенденции и выводы:

  1. Усиление роли НПА: Нормативно-правовая информация становится самой динамичной и обязательной к освоению. Изменения, вступающие в силу в 2025 и 2026 годах (хранение ЛС, регистрация в ГРЛС), требуют немедленной и глубокой профессиональной переподготовки.
  2. Доминирование цифровых источников: Интернет-ресурсы и вебинары являются основными каналами получения информации, но это сопровождается высоким риском недостоверности и требует развития критического мышления у специалистов.
  3. Критические пробелы в знаниях: Дефицит знаний в области фармаконадзора, фармакоэкономики и актуального права ставит под угрозу качество консультирования и безопасность пациентов.
  4. Острые правовые барьеры: Неудовлетворительное решение проблемы периодической аккредитации для опытных кадров может привести к системному кризису и оттоку наиболее квалифицированных специалистов, что негативно скажется на общем информационном потенциале отрасли.

Стратегическая важность непрерывного профессионального и информационного обеспечения фармацевтических работников очевидна, тем более что безопасность пациента напрямую зависит от уровня информированности специалиста, стоящего за первым столом.

Список использованной литературы

  1. Тухбатуллина, Р.Г. Служба фармацевтической информации. Некоторые принципы формирования информационных услуг // Экономический вестник фармации. 2001. №8. С. 83–84.
  2. Морозова, С.А., Румянцев, Д.А., Старик, В.Д. Официальная информация Минздрава в Интернете // Новая аптека. Серия Эффективное управление. 2003. №2. С. 21–23.
  3. Милюков, О. Фармация в Интернете // Фармацевтическое обозрение. 2002. №8.
  4. Максимова, Т., Гаенко, О. Врач в потоке информации // Ремедиум. 2001. №12. С. 3–8.
  5. Лященко, А. Интернет-технологии для руководителей аптечных предприятий // Новая аптека. Серия Аптека и рынок. 2003. №2. С. 12–14.
  6. Кириллов, В.С. Интеграция информации на фармрынке // Новая аптека. Серия Эффективное управление. 2003. №2. С. 24–26.
  7. Коржавых, Э.А. Фармацевтическая информатика, как система научного знания // Ремедиум. 2003. №12. С. 25–28.
  8. Ежова, Т.В., Ставская, Н.Е. Информационные потребности работников аптечных организаций // Новая аптека. Серия Эффективное управление. 2005. №11. С. 23–27.
  9. Орлова, И.А. Информация о применении ЛС для пациентов: опыт Англии // Экономический вестник фармации. Серия: Законодательство, учет, налоги, менеджмент. 2005. №1. С. 56–58.
  10. Макарова, В.Г., Якушева, Е.Н. Информирование пациентов о лекарственной терапии // Новая аптека. Серия Аптека и рынок. 2001. №3. С. 60–64.

Похожие записи