Содержание
Качество биологических лекарственных средств и порядок их контроля во многом определяются технологией производства, от которой в значительной степени зависит отнесение биологических лекарственных средств к тому или иному виду. Рассмотрим следующие биологические лекарственные средства (медицинские биологические препараты):
a) микробные культуры, за исключением полученных по технологии рекомбинантной ДНК;
b) микробные и клеточные культуры, полученные по рекомбинантной ДНК технологии или методом гибридизации;
c) экстракты из биологических тканей;
Выдержка из текста
Введение
Настоящие методические указания (МУ) разработаны в развитие общих требований Стандарта отрасли ОСТ 42-510 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)". В МУ учтены основные положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Европейского Союза (ЕС), Конвенции о взаимном признании инспектирования в отношении производства фармацевтической продукции (PIC) и других международных и национальных организаций.
Список использованной литературы
Список использованной литературы
1. ОСТ "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", M., 1998 г.
2. Сборник методических указаний "Организация и контроль производства лекарственных средств. Часть 1. Стерильные лекарственные средства" — МУ — МУ . М., 1993 г.
С этим материалом также изучают
... аспекты применения биологического метода контроля качества противотуберкулезных препаратов 5 1.1 Особенности использования биологических методов контроля качества лекарственных веществ 5 1.2 Значение биологических методов при определении ...
... органом, чтобы обеспечить их соответствие современным требованиям безопасности, качества и эффективности.Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – Правила) учитывается при получении лицензий на ...
Изучите все этапы организации системы контроля качества на предприятии от входного контроля до анализа готовой продукции. В статье представлены ключевые методы — ISO 9001, TQM, Six Sigma, а также готовая структура и практические примеры для написания курсовой работы.
... системы организация контроля качества ... охраны биологического ... производства. Лучше всего российскими предприятиями развиваются направления «организация работы отдела сбыта », «управление отделом сбыта » и «навыки персональных продаж». В качестве ...
... аспекты организации контроля качества товаров на предприятии 51.1.Сущность и значение контроля качества товаров на предприятиях торговли 51.2.Методы контроля качества товаров на предприятиях торговли 91.3.Основные этапы организации контроля качества ...
... данной работы является анализ организации контроля качества услуг, а также ... качеству как образу жизни. Между качеством и эффективностью производства существует прямая связь. Повышение качества способствует повышению эффективности производства, ...
... отражает зависимость повышения качества от организации общественного производства в целом. Эта сторона проблемы решается путем совершенствования менеджмента организации, в частности систем контроля качества, стандартизации логистических процессов, ...
... контроля качества в РГБ1.1 Способы и методы организации контроля качества на предприятиях ресторанно-гостиничного бизнеса1.2 Технологии повышения качества на предприятиях ресторанно-гостиничного бизнесаГлава 2. Оценка организации контроля качества ...
... Глава 1. Теоретические аспекты организации контроля качества в РГБ 1.1 Способы и методы организации контроля качества на предприятиях ресторанно-гостиничного бизнеса 1.2 Технологии повышения качества на предприятиях ресторанно ...
... исследования – качество обслуживания ООО «Дентал Мегополис». Цель исследования – описать организацию контроля качества в стоматологической ... движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» ( ...
