Содержание
Оглавление
Введение ………………………………………………………………………2
Фармацевтическая система качества ……………………………………….3
Правила организации производства ……………………………… ………8
Классификация и номенклатура ферментов и ферментных препаратов..11
Характеристика активности ферментных препаратов ……………………12
Стандартизация ферментных препаратов ……………………………… ..15
Заключение ………………………………………………………………… 16
Список используемой литературы ……………………………………… 17
Выдержка из текста
ВВЕДЕНИЕ
Фармацевтическая промышленность Российской Федерации поддерживает высокие стандарты управления качеством при разработке, производстве и контроле лекарственных средств. Система государственной регистрации гарантирует, что все лекарственные средства оценены уполномоченным органом, чтобы обеспечить их соответствие современным требованиям безопасности, качества и эффективности. Система лицензирования производства гарантирует, что вся продукция, разрешенная к применению в Российской Федерации, произведена только производителями, имеющими соответствующие лицензии, которые регулярно инспектируются уполномоченными органами с использованием принципов управления рисками для качества. Лицензии на производство являются обязательными для всех производителей лекарственных средств в Российской Федерации, независимо от того, реализуется эта продукция в Российской Федерации или за ее пределами.
Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – Правила) учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств.
Список использованной литературы
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Источник информации в интернете
http://bibliofond.ru/view.aspx?id=433066
2. Источник информации в интернете
www.inpharm.ru/assets/files/…/pravila-gmp-rf-261212g-proekt.doc
3. Фармацевтическая химия: Учебное пособие /Под ред. А.П.
Арзамасцева.-2-е изд., испр.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.-640с.
4. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия в 2ч. Ч.2. Специальная
фармацевтическая химия: Учеб. Для вузов. – Пятигорск, 1996.
– 608 с.