Пример готового реферата по предмету: Фармацевтика
Содержание
Введение
1.Государственная система контроля качества
2.Самоинспекция как часть единой системы управления качеством
3.Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств
4.Совершенствование системы контроля качества
Заключение
Список литературы
Содержание
Выдержка из текста
Цель — изучение особенностей применения порядка перемещения через таможенную границу Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также пути совершенствования порядка ввоза и контроля перемещения лекарственных средств.
В первой главе «Порядок перемещения через таможенную границу Таможенного союза лекарственных средств» рассмотрены основные моменты, связанные с перемещением лекарственных средств через таможенную границу Таможенного союза. В частности, рассмотрены такие вопросы как – нормативно-правовое регулирование перемещения лекарственных средств, порядок декларирования лекарственных средств, а также особенности перемещения лекарственных средств физическими лицами.
О ежегодном стабильном развитии отрасли говорят такие экономические показатели в действующих ценах, представленные Госкомстатом России. Объем производственной продукции в 2014 г. составил 74,8 млрд. руб., в 2015 г. — 95,6 млрд. руб., таким образом, темпы роста составили 127,8%. В I квартале 2016 г. по отношению к соответствующему периоду 2015 г. темпы роста еще более выросли и составили 159,7%.
В структуре Росздравнадзора создано Управление организации госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов, которое осуществляет контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на всех этапах их обращения.Действующая в настоящее время система сертификации лекарственных средств является, по существу, единственной преградой для ввоза в Россию и попадания в аптечную сеть некачественной продукции. Именно такую фальсифицированную продукцию отслеживают и выявляют территориальные государственные учреждения здравоохранения «Центр контроля качества лекарственных средств» субъектов РФ, имеющие аттестат аккредитации испытательных лабораторий, при поступлении препарата в тот или иной регион.
В настоящее время, когда система снабжения аптечных предприятий характеризуется ростом децен-трализованных закупок, особое внимание уделяется проблеме выбора поставщиков. Решение этих важных для здравоохранения задач зависит от уровня подготовки фармацевтических кадров, внедрения в работу аптечной сети прогрессивных форм лекарственного обеспечения
Формирование качества продукции начинается на стадии ее проектирования. Так, в фазе исследования разрабатывают технические и экономические принципы, создают функциональные образцы (модели).
После этого создают основу производственной документации и опытный образец. На стадии конструктивно-технологических работ подготавливают внедрение изделия в производство.
Список литературы
1.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №
30. от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
2.Федеральный закон №
6. от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»
3.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №
21. от 16.07.1997 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №
30. от 16.10.1997 г «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптечной организации(аптеке)»
5.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №
21. от 16.07.1997 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
6.Некрасов СВ. Государственная система обеспечения качества лекарств: становление, проблемы, пути развития// Фарм-3kcnpecc.-1997.-N 4.- С.ЗО, 29-33.
7.Завидова С.С, Крючкова П.В., Шаститко А.Е. О реформе технического регулирования.- М.: МАКС Пресс, 2003, С.45, 56.
8.Завидова С.С, Крючкова П.В., Шаститко А.Е. О реформе технического регулирования,- М.: МАКС Пресс, 2003, С.52-53.
9.»О лекарственных средствах» N 86-ФЗ от
2. июня 1998// Российская газета, N 118, от 25. 06.98
10.Организация и экономика фармации: Учебник/ И.В.Косова, Е.Е.Лоскутова, Е.А.Максимкина и др; Под ред. И.В.Колосовой. — М.: Издательский центр «Академия»; мастерство, 2002, С.56.
список литературы
