Комплексный анализ и пути совершенствования информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств в Российской Федерации

В современном мире, где доступ к информации становится всеобъемлющим, а темп жизни диктует свои условия, феномен самолечения приобретает особую значимость. От ответственного использования безрецептурных лекарственных средств (ЛС) зависит не только индивидуальное здоровье граждан, но и эффективность всей системы здравоохранения. По данным ВОЗ, самолечение, если оно ответственное и информированное, способно значительно снизить нагрузку на врачей, перенаправив их внимание на более сложные и критические случаи. Однако в России, где 60% населения, по некоторым данным, прибегает к самолечению, частота неправильной самодиагностики и неверного выбора препаратов остается высокой, что может привести к серьезным нарушениям здоровья, развитию устойчивости к антибиотикам и скрытию симптомов опасных заболеваний.

Таким образом, организация адекватного информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств выступает одним из ключевых вызовов современного здравоохранения. От того, насколько полно, точно и доступно будет предоставлена информация пациентам и насколько квалифицированно фармацевты смогут их консультировать, напрямую зависит успешность и безопасность концепции ответственного самолечения. Это означает, что инвестиции в образование и цифровые инструменты для фармацевтов не просто желательны, а абсолютно необходимы для поддержания здоровья нации.

Настоящий реферат призван провести комплексный анализ текущего состояния информационного обеспечения безрецептурного отпуска ЛС в Российской Федерации, выявить существующие проблемы и барьеры, а также предложить обоснованные пути их совершенствования. Материал будет полезен студентам фармацевтических, медицинских и управленческих вузов, а также аспирантам, изучающим вопросы фармации, фармацевтического права, государственного регулирования обращения лекарственных средств и общественного здравоохранения.

В рамках данного исследования мы последовательно рассмотрим:

• Нормативно-правовую базу, регулирующую безрецептурный отпуск ЛС в РФ, и ее эволюцию.
• Концепцию ответственного самолечения, ее определения, преимущества, риски и особенности внедрения в России.
• Ключевую роль фармацевта в процессе консультирования пациентов и требования к его квалификации.
• Основные проблемы и барьеры, препятствующие эффективному информационному обеспечению и ответственному самолечению.
• Современные цифровые решения и инновации, способные усовершенствовать систему информационного обеспечения.
• Этические аспекты и социальную ответственность фармацевтической отрасли.
• Меры ответственности за нарушения в сфере безрецептурного отпуска лекарственных средств.

Каждая глава будет представлять собой глубокое погружение в соответствующую тему, подкрепленное актуальными данными и ссылками на авторитетные источники, с целью формирования целостной и всесторонней картины.

Нормативно-правовая база регулирования безрецептурного отпуска лекарственных средств в РФ

Система регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации, а в частности, безрецептурного отпуска, является многогранной и динамично развивающейся. Она охватывает как федеральное законодательство, так и акты наднационального уровня, принимаемые в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Понимание этой сложной структуры критически важно для обеспечения безопасности и эффективности процесса безрецептурного отпуска.

Федеральное законодательство и решения ЕАЭС

В основе российского законодательства об обращении лекарственных средств лежит Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот документ является краеугольным камнем, определяющим основные принципы и механизмы регулирования всех этапов жизненного цикла лекарственных препаратов, включая их разработку, производство, регистрацию, контроль качества и, безусловно, отпуск. Важно отметить, что этот закон, несмотря на свою всеобъемлющую природу, не содержит прямых ограничений для получения лицензии на фармацевтическую деятельность торговыми организациями, что подчеркивает его фокусировку на общих правилах оборота ЛС.

Дополнительным, но не менее значимым актом, дополняющим законодательство в сфере здравоохранения, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот закон закрепляет фундаментальные права и обязанности граждан и медицинских работников, а также устанавливает общие принципы организации медицинской помощи, к которой косвенно относится и безрецептурный отпуск как элемент первичной медико-санитарной помощи и профилактики.

Наднациональный уровень регулирования представлен Решением коллегии Евразийской экономической комиссии № 178 от 29.12.2015 года. Этот документ устанавливает Правила определения категорий лекарственных препаратов, четко разделяя их на рецептурные и безрецептурные. Такое разделение имеет принципиальное значение, поскольку именно оно определяет объем информации и консультаций, которые должны быть предоставлены пациенту, а также уровень контроля за отпуском каждого конкретного препарата.

Приказы Министерства здравоохранения РФ и их изменения

Помимо федеральных законов, существенную роль в детализации процедур отпуска лекарственных средств играют подзаконные акты Министерства здравоохранения РФ. Исторически значимым был Приказ Минздравсоцразвития России от 13 сентября 2005 г. № 578, который утвердил «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача». Этот перечень стал одним из первых систематизированных списков, который облегчил как работу фармацевтов, так и ориентирование потребителей.

Однако правовое поле не статично. С течением времени и появлением новых вызовов, законодательство претерпевает изменения. Так, Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», который на протяжении нескольких лет регулировал порядок отпуска, утратил силу с 1 марта 2022 года. Это событие ознаменовало переход к новым, более актуальным правилам.

С 1 марта 2022 года вступил в силу Приказ Минздрава РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Этот документ является ключевым действующим актом, регламентирующим «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями…». Он детализирует процедуры отпуска широкого спектра препаратов, включая наркотические средства, психотропные вещества и иммунобиологические лекарственные препараты.

Одной из важных новелл, закрепленных в Приказе № 1093н (пункт 14), является положение, допускающее нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск в первичной упаковке. Это разрешено в случае, если количество ЛС, указанное в рецепте или необходимое при безрецептурном отпуске, меньше содержимого вторичной упаковки. При этом аптечная организация обязана предоставить пациенту инструкцию (или ее копию) по применению препарата. Это правило направлено на повышение доступности лекарств и экономию средств пациентов, позволяя им приобретать ровно столько препарата, сколько необходимо.

Кроме того, с 1 сентября 2023 года произошло существенное изменение в процедурах отпуска некоторых категорий лекарств. Фармацевты теперь обязаны вносить реквизиты рецептов (номер, серия, дата) в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Это касается льготных, дистанционно отпускаемых и подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) препаратов. Это нововведение, ставшее частью реализации Положения о СМДЛП (утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556), направлено на усиление контроля за оборотом лекарств и борьбу с фальсификатами, повышая прозрачность и безопасность фармрынка.

Государственная позиция по расширению каналов сбыта

Вопрос о расширении каналов сбыта безрецептурных лекарственных средств, в частности, о возможности их продажи в продовольственных магазинах, периодически поднимается в общественной дискуссии. В конце 2017 года Министерство промышленности и торговли РФ (Минпромторг) разработало соответствующий законопроект, предлагавший разрешить такую практику.

Однако Министерство здравоохранения РФ заняло категорически отрицательную позицию по этому вопросу. Аргументация Минздрава основывалась на отсутствии целесообразности такого шага и негативных отзывах со стороны профессионального сообщества. Основные опасения заключались в потенциальном снижении уровня фармацевтического консультирования, увеличении рисков неконтролируемого приема лекарств и затруднении контроля за их оборотом вне специализированных аптечных организаций. Таким образом, несмотря на экономические аргументы в пользу расширения каналов сбыта, приоритет был отдан вопросам безопасности и качества фармацевтической помощи населению.

Концепция ответственного самолечения в России: теория и практика

В современном здравоохранении все чаще говорят о необходимости вовлечения пациента в процесс заботы о собственном здоровье. Одной из ключевых парадигм, лежащих в основе этого подхода, является концепция ответственного самолечения. Она не только предоставляет пациентам больше свободы, но и налагает на них определенную ответственность, требуя информированности и осознанности.

Определение и принципы ответственного самолечения

Для начала необходимо разграничить понятия «самолечение» и «ответственное самолечение». По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), самолечение — это использование потребителем лекарственных препаратов, имеющихся в свободной продаже, для профилактики и лечения нарушений самочувствия и симптомов, распознанных им самим. Это широкое понятие, которое может включать как рациональные, так и потенциально опасные практики.

В свою очередь, ответственное самолечение (согласно ВОЗ) — это разумное применение пациентами безрецептурных лекарственных средств с высоким профилем безопасности для профилактики или лечения легких недомоганий до оказания профессиональной врачебной помощи. Более широкое определение ВОЗ (2013 год) трактует ответственное самолечение как способность людей, семей и сообществ сохранять здоровье, предотвращать болезнь, поддерживать здоровье и справляться с болезнью и инвалидностью с или без поддержки медицинского работника. Российский термин «ответственное самолечение» является калькой с английского «self-care», который можно перевести как «самопомощь» или «самозабота». Это подразумевает активное участие человека в поддержании своего здоровья и благополучия.

В 2018 году в России был сделан важный шаг в направлении систематизации этой концепции: Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины Минздрава России при поддержке компании Bayer представил Концепцию ответственного самолечения. Этот документ стал первым в стране, который четко определил принципы ответственного самолечения и перечень заболеваний/симптомов, при которых оно может применяться. Концепция включает в себя широкий спектр аспектов: от профилактики (физическая активность, правильное питание) и мониторинга состояния здоровья до ранней диагностики, приверженности лечению, ответственности за правильный прием препаратов и их осознанный выбор.

Однако, несмотря на появление этого важного документа, стоит отметить, что на сегодняшний день концепция ответственного самолечения в России еще мало распространена. Отсутствуют официальные рекомендации, а сам термин не содержится в государственных нормативно-правовых актах, за исключением общего деления лекарственных препаратов на рецептурные и безрецептурные. Это указывает на необходимость дальнейшей интеграции этой концепции в систему здравоохранения, поскольку без четкой законодательной базы её полноценное развитие невозможно.

Преимущества и риски ответственного самолечения

Внедрение практики ответственного самолечения несет в себе как значительные преимущества, так и потенциальные риски.

Преимущества ответственного самолечения многообразны:

• Экономическая выгода для систем здравоохранения: Международный опыт подтверждает, что ответственное самолечение способно значительно снизить нагрузку на медицинские учреждения и сэкономить средства. Например, по данным Фармацевтической ассоциации Европейского союза, до 30% посещений семейных врачей являются ненужными. Исследование IMS Health (2009 год) показало, что 57 миллионов консультаций врача ежегодно в Великобритании связаны с лечением легких болезней, составляя 75% всех визитов в клиники. Потенциальное замещение всего 5% врачебной помощи ответственным самолечением может принести европейским странам экономию более 16 миллиардов евро в год за счет сокращения расходов на оплату труда врачей и экономии времени пациентов.
• Социальные преимущества: Ответственное самолечение способствует ускорению процесса начала лечения легких недомоганий, что позволяет пациентам быстрее вернуться к обычной жизни. Оно также высвобождает время врачей для работы с более сложными и критическими случаями, оптимизируя распределение медицинских ресурсов. Опросы ВЦИОМ (2016 год) показали, что 81% россиян готовы брать на себя ответственность за свое здоровье, что свидетельствует о высоком потенциале для развития этой практики.

Однако существуют и серьезные риски, связанные с самолечением, особенно если оно безответственное:

• Неправильная самодиагностика и некорректный выбор лекарственных средств: Пациенты, не обладая достаточными медицинскими знаниями, могут ошибочно интерпретировать симптомы, что приводит к выбору неподходящего препарата или, что еще хуже, к игнорированию признаков серьезного заболевания.
• Бесконтрольный прием препаратов: Это может повлечь за собой развитие нежелательных побочных эффектов, аллергических реакций, передозировку и даже скрытие симптомов, усугубляя течение болезни. Отдельно стоит отметить проблему развития устойчивости микроорганизмов к антибиотикам из-за их бесконтрольного приема без назначения врача.
• Лекарственная несовместимость: Одновременный прием нескольких препаратов без учета их взаимодействия может привести к серьезным негативным последствиям.
• Трагические исходы: Ежегодно в США, по некоторым данным, 17 000 человек погибают и 126 000 госпитализируются из-за неправильного использования безрецептурных болеутоляющих средств, что ярко демонстрирует масштаб проблемы.

Пути внедрения и барьеры

Для успешного внедрения практики ответственного самолечения в России необходим комплексный подход, включающий несколько ключевых направлений:

1. Изменения в законодательной базе: Необходимо на государственном уровне закрепить понятие «ответственное самолечение», разработать и утвердить официальные рекомендации, а также расширить перечень безрецептурных препаратов, основываясь на строгих критериях безопасности и эффективности.
2. Скоординированная деятельность медицинских работников: Врачи должны активно информировать пациентов о принципах ответственного самолечения, о том, когда оно уместно, а когда необходимо обращаться за профессиональной помощью. Фармацевты же, в свою очередь, должны стать главными консультантами в аптеках, предоставляя исчерпывающую информацию о безрецептурных препаратах.
3. Повышение медицинской грамотности населения: Это включает в себя широкий спектр образовательных программ, информационных кампаний и доступных ресурсов, которые помогут гражданам принимать осознанные решения о своем здоровье.

Основными барьерами на пути внедрения ответственного самолечения являются: отсутствие четкой государственной политики в этом вопросе, недостаточная информированность населения, а также зачастую негативное отношение врачей к самолечению, вызванное последствиями безответственных практик. Преодоление этих барьеров требует системных усилий всех заинтересованных сторон.

Роль фармацевта в информационном обеспечении безрецептурного отпуска

В современном ландшафте здравоохранения роль фармацевта претерпела значительные изменения. От простого отпуска лекарственных средств его функции эволюционировали до полноценного медицинского консультирования, особенно в контексте растущей популярности самолечения. Эта трансформация делает фармацевта одним из ключевых звеньев в цепи информационного обеспечения пациентов.

Эволюция и функции фармацевта

Исторически фармацевт воспринимался преимущественно как специалист, ответственный за продажу и хранение лекарств. Однако с развитием концепции самолечения и изменением мировых тенденций в здравоохранении, его роль существенно возросла. Международный опыт показывает, что фармацевты все чаще оказывают первичную медицинскую помощь, консультируя пациентов по хроническим заболеваниям и вопросам профилактики.

В условиях безрецептурного отпуска лекарственных средств фармацевт становится первым и зачастую единственным специалистом, с которым пациент взаимодействует. Его обязанность – не просто отпустить препарат, а обеспечить пациента всей необходимой информацией, чтобы самолечение было ответственным и безопасным. В обязанности фармацевта входит:

• Ориентация в номенклатуре безрецептурных препаратов: Глубокое знание ассортимента, показаний, противопоказаний и побочных эффектов.
• Дифференциация симптомов: Умение оценить состояние пациента, определить, можно ли ему рекомендовать безрецептурный препарат или необходимо направить к врачу.
• Информирование о преимуществах и недостатках: Объективное представление информации о каждом препарате, его ожидаемом эффекте, возможных рисках.
• Консультирование по выбору: Помощь в выборе конкретного наименования в оптимальной лекарственной форме, с учетом индивидуальных особенностей пациента (возраст, масса тела, сопутствующие заболевания).
• Рекомендации по дозировке и режиму приема: Объяснение правил приема, длительности курса лечения, возможных взаимодействий с пищей или другими лекарствами.
• Меры предосторожности и правила хранения: Информирование о необходимости соблюдения условий хранения и возможных ограничениях при приеме (например, управление транспортными средствами).

Эти консультативные функции критически важны для минимизации рисков самолечения и повышения его эффективности. Фармацевт выступает своего рода «фильтром», оберегая пациента от необдуманных решений и направляя его в случае необходимости к врачу. Какие проблемы и барьеры встречаются в этом процессе, мы рассмотрим далее.

Профессиональные стандарты и квалификация

Высокие требования к роли фармацевта закреплены в профессиональных стандартах. Профессиональный стандарт «Фармацевт» (утвержден Приказом Минтруда России от 31.05.2021 N 349н и действует до 1 марта 2028 года) четко определяет оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов. Он акцентирует внимание на необходимости учета взаимодействия и совместимости лекарств, что требует глубоких знаний фармакологии. Стандарт также включает консультирование граждан о наличии различных торговых наименований в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН), ценах, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, взаимодействии, противопоказаниях и правилах хранения.

Для провизоров (специалистов с высшим фармацевтическим образованием) требования еще шире. Помимо перечисленных функций, Профессиональный стандарт «Провизор» предусматривает информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, возможных побочных действиях и взаимодействии, что подчеркивает их экспертную роль в фармацевтической области.

Получить фармацевтическое образование в России можно на двух уровнях:

• Среднее профессиональное образование (СПО): Обучение в колледже. Сроки обучения составляют 2 года и 10 месяцев очно после 9 класса, и 1 год и 10 месяцев очно после 11 класса.
• Высшее образование (специалитет «Провизор»): Обучение в вузе.

Однако, несмотря на значимость профессии, Россия сталкивается с серьезным кадровым дефицитом. В 2025 году нехватка фармацевтов и провизоров превысила 9 тысяч специалистов, что составляет около 30% от необходимого числа кадров. Этот дефицит оказывает давление на качество консультирования и доступность фармацевтической помощи. Следовательно, решить проблему дефицита кадров – значит не только обеспечить физическое присутствие специалистов, но и гарантировать качество их подготовки и дальнейшего профессионального развития.

В ответ на эти вызовы, с 1 марта 2026 года вступит в силу Федеральный закон от 28 февраля 2025 г. № 28-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», который запрещает заочное и дистанционное обучение на фармацевта. Этот запрет распространяется на электронное и дистанционное обучение при реализации профессиональных программ медицинского и фармацевтического образования, за исключением случаев, определенных федеральными государственными образовательными стандартами и типовыми дополнительными профессиональными программами. Цель этого нововведения – повысить качество подготовки специалистов, обеспечивая более глубокое практическое освоение материала.

Для эффективного выполнения своих обязанностей грамотный фармацевт должен обладать обширными знаниями в области химии, биологии, математики и латыни, отлично ориентироваться в номенклатуре лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также глубоко разбираться в составе и свойствах препаратов. Только при таких условиях он сможет выполнять свою роль ключевого информационного звена в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств.

Проблемы и барьеры информационного обеспечения и ответственного самолечения

Несмотря на очевидные преимущества и потенциал концепции ответственного самолечения, ее реализация в России сталкивается с рядом серьезных проблем и барьеров. Эти препятствия носят как информационный, так и поведенческий характер, существенно затрудняя формирование культуры осознанного подхода к собственному здоровью.

Информационные пробелы и поведенческие факторы

Одной из фундаментальных проблем является нехватка доступной и корректной информации об ответственном самолечении. Отсутствие четких, понятных и научно обоснованных рекомендаций нередко приводит к крайностям: либо к бесконтрольному приему препаратов, что чревато серьезными последствиями, либо к полному отказу от лечения даже при легком недомогании, что также может усугубить состояние.

В корне этой проблемы лежат поведенческие факторы и распространенные стереотипы. Согласно исследованиям, среди основных причин самолечения отмечаются:

• Недостаток времени (53,5% опрошенных): Современный ритм жизни часто не оставляет времени на посещение врача, особенно при незначительных симптомах.
• Недоверие к врачам (27,7%): Этот фактор может быть обусловлен различными причинами, от предыдущего негативного опыта до отсутствия доступности квалифицированной медицинской помощи.
• Убеждение в отсутствии необходимости обращаться к специалистам при легком недомогании (14,5%): Многие люди недооценивают потенциальные риски даже при «безобидных» симптомах.
• Неудовлетворенность работой медицинских учреждений и высокая доступность лекарств в аптеках: Эти факторы формируют определенную модель поведения, когда аптека воспринимается как более легкий и быстрый способ решения проблемы, чем поход в поликлинику.

Результатом совокупности этих факторов является то, что около 60% россиян занимаются самолечением вместо визита к врачу. Этот показатель свидетельствует о масштабе проблемы и подчеркивает острую необходимость в коррекции информационного обеспечения.

Отдельного внимания заслуживает феномен онлайн-самодиагностики. Многие пациенты (до 62,8%) активно используют поисковые системы и голосовых помощников для поиска информации о своих симптомах и постановки предварительного «диагноза». Однако исследования показывают тревожную статистику: онлайн-сервисы дают верный совет лишь примерно в 34-36% случаев, а до 60% пользователей приходят к ошибочным выводам. Более 43% пользователей Google сталкиваются с неправильными диагнозами, а 74% испытывают страх и беспокойство после таких поисков. Это создает высокий риск неверной самодиагностики и назначения себе неверного лечения, что не только может усугубить состояние здоровья, но и привести к потере драгоценного времени для обращения к врачу.

Бесконтрольный прием лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков без назначения врача, является еще одной серьезной проблемой. Это не только способствует развитию антибиотикорезистентности, но и может вызвать серьезные побочные эффекты, маскировать симптомы опасных инфекций и значительно осложнить дальнейшее лечение.

Профессиональные ограничения и конфликт интересов

В процессе информационного обеспечения безрецептурного отпуска возникают и профессиональные ограничения. Фармацевт в аптеке, несмотря на свою квалификацию, не может подобрать лекарство без знания анамнеза заболевания, результатов диагностики и анализов пациента. Его компетенция ограничена консультированием по уже поставленному диагнозу или по легким, общеизвестным симптомам. Попытка самостоятельной «диагностики» со стороны фармацевта может привести к неверным рекомендациям и нанести вред здоровью пациента.

Также существует определенный конфликт интересов и негативное отношение со стороны врачебного сообщества к самолечению. Врачи часто негативно относятся к самолечению, так как сталкиваются с последствиями «безответственного самолечения» в своей практике – от смазанной клинической картины до осложнений, вызванных неправильным приемом препаратов. Более половины опрошенных врачей (58%) считают продажу рецептурных препаратов без рецепта серьезным нарушением, что подчеркивает существующие разногласия и необходимость в скоординированной работе медицинских и фармацевтических работников.

Таким образом, для совершенствования информационного обеспечения и развития ответственного самолечения в России необходимо комплексное решение этих проблем, включающее повышение медицинской грамотности населения, формирование доверия к медицинским специалистам и четкое разграничение компетенций врача и фармацевта.

Цифровые решения и инновации для совершенствования информационного обеспечения

В эпоху цифровой трансформации фармацевтическая отрасль России активно интегрирует инновационные технологии, направленные на повышение эффективности, безопасности и доступности лекарственных средств. Эти цифровые решения играют ключевую роль в совершенствовании информационного обеспечения безрецептурного отпуска.

Государственные информационные системы

Одним из наиболее значимых государственных проектов в сфере контроля за оборотом лекарственных средств является Система мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Эта система действует в России с 2018 года, обеспечивая полную прозрачность и отслеживание законности оборота лекарств на всех этапах — от производителя до конечного потребителя. Цель СМДЛП — исключить попадание фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных препаратов на рынок, а также контролировать соблюдение правил отпуска.

С 1 сентября 2023 года функционал СМДЛП был расширен: фармацевты теперь обязаны вносить реквизиты рецептов (номер, серия, дата) в систему. Это касается специфических категорий препаратов: льготных, дистанционно отпускаемых, а также подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Данное требование значительно усиливает контроль за целевым использованием таких лекарств и сокращает возможности для их несанкционированного оборота.

Неразрывно связанной с СМДЛП является система маркировки «Честный знак». Она используется для автоматизации маркировки лекарственных препаратов и биологически активных добавок (БАД). Каждый препарат получает уникальный цифровой код, который позволяет отследить его перемещение по всей логистической цепочке. Для потребителя это означает возможность через мобильное приложение «Честный знак» проверить подлинность приобретаемого лекарства, отсканировав его код, тем самым повышая доверие и информированность.

Цифровая трансформация фармацевтической отрасли

Российская фармацевтическая отрасль демонстрирует впечатляющие темпы цифровизации. За последний год вложения в цифровую инфраструктуру и ИТ-решения составили около 7,9 миллиарда рублей. По объему инвестиций в цифровизацию фармотрасль занимает третье место в России, уступая лишь финансовому сектору и розничной торговле. Это свидетельствует о стратегическом понимании значимости цифровых технологий для развития и конкурентоспособности.

Ключевые направления ИТ-инвестиций в фармацевтике распределяются следующим образом:

• Внедрение цифровых платформ: 28,9% компаний.
• Облачные сервисы: 27,6%.
• Промышленные роботы: 21,8%.

Эти инвестиции трансформируют отрасль на различных уровнях:

1. Научные исследования и разработки (НИОКР): Цифровые технологии, в частности, искусственный интеллект (ИИ), активно применяются для анализа больших данных, что значительно ускоряет и удешевляет процесс создания инновационных лекарств. По данным российских разработчиков, использование ИИ сокращает количество синтезируемых соединений при разработке лекарств с тысяч до десятков. Это также помогает предсказывать токсичность и риски молекул на ранних стадиях, значительно ускоряя первичный отбор потенциально эффективных соединений.
2. Производственные процессы: Внедрение современных цифровых платформ и интеллектуальных конвейерных линий способствует повышению эффективности планирования и производства. Благодаря цифровым технологиям, потенциал эффективности производства может увеличиться на 50% и более. Это достигается за счет оптимизации загрузки оборудования, минимизации отходов и сокращения времени цикла производства.
3. Автоматизация документооборота: Активное использование средств автоматизации для обработки и хранения информации приводит к значительным улучшениям. Внедрение таких систем в крупных фармацевтических компаниях привело к сокращению спорных ситуаций более чем на 50% и экономии ресурсов до 12,6 миллиона рублей, повышая оперативность и надежность работы.

В целом, цифровая трансформация в фармацевтике сфокусирована на импортозамещении и повышении эффективности. Эти усилия направлены на укрепление отечественного производства, снижение зависимости от зарубежных технологий и повышение качества и доступности лекарственных препаратов для населения. Интеграция этих инноваций создает мощный фундамент для совершенствования информационного обеспечения, делая его более точным, быстрым и надежным. Разве не удивительно, как технологии меняют такую консервативную отрасль?

Этические аспекты и социальная ответственность фармацевтической отрасли

Функционирование фармацевтической отрасли, и особенно процесс безрецептурного отпуска лекарственных средств, неразрывно связано с высокими этическими стандартами и принципами социальной ответственности. Это не просто экономическая деятельность, а сфера, напрямую влияющая на здоровье и благополучие каждого человека.

Принципы социальной ответственности

Социальная ответственность аптек и аптечного бизнеса – это не пустой звук, а краеугольный камень их деятельности. Она заключается в обеспечении здоровья и благополучия населения, что выходит за рамки простой продажи лекарств. Ключевым элементом этой ответственности является предоставление необходимого фармацевтического консультирования. Фармацевт не просто продавец, а эксперт, который должен информировать пациента обо всех преимуществах и недостатках лекарственных препаратов, их правильном применении и возможных рисках.

Строгое соблюдение этических и юридических норм составляет основу социальной ответственности аптек. Это включает:

• Прозрачность: Открытость информации о ценах, составе препаратов, их происхождении.
• Конфиденциальность: Защита личной информации пациентов, касающейся их здоровья и приобретенных лекарств.
• Уважение к правам пациентов: Обеспечение доступа к информации, право на осознанный выбор и качественное обслуживание.

Несоблюдение этих принципов подрывает доверие к аптечной сети и ставит под угрозу здоровье потребителей.

Корпоративная социальная ответственность фармкомпаний

Корпоративная социальная ответственность (КСО) фармацевтических компаний охватывает гораздо более широкий спектр деятельности, чем индивидуальные аптеки. Она включает как внутренние аспекты, так и внешние.

Внутренние аспекты КСО сосредоточены на благополучии сотрудников:

• Создание комфортных и безопасных условий труда.
• Развитие сотрудников через обучение и повышение квалификации.
• Предоставление социальных гарантий и достойной оплаты труда.

Внешние аспекты КСО ориентированы на общество и окружающую среду:

• Инвестиции в исследования и разработки (НИОКР): Это ключевая область социальной ответственности. Фармацевтические компании обязаны обеспечивать пациентов доступными, высококачественными, безопасными и эффективными инновационными дженериковыми лекарственными препаратами. Активное наращивание интеллектуального капитала в российской фарминдустрии подтверждается статистикой: в 2024 году резиденты РФ подали 701 заявку на патенты, что на 13% больше, чем в предыдущем году. Это демонстрирует стремление к созданию новых, более совершенных лекарств��нных решений.
• Благотворительная деятельность: Многие крупные фармацевтические компании активно участвуют в социальных проектах. Например, программа «Здоровье – детям» корпоративного благотворительного фонда «Катрен» является ярким примером построения социально-ответственной компании, направленной на поддержку здоровья подрастающего поколения.
• Доступное здравоохранение: Фармкомпании должны стремиться к тому, чтобы их продукция была доступна широким слоям населения, в том числе через ценовую политику и поддержку государственных программ.

Важным этическим аспектом и неотъемлемой частью социальной ответственности фармацевтических компаний является повышение медицинской и фармацевтической грамотности населения. Грамотный пациент способен генерировать информированный спрос, принимать более правильные решения относительно заботы о собственном здоровье и эффективно взаимодействовать с медицинскими работниками. Фармацевтические работники играют доминирующую роль в повышении фармацевтической грамотности, особенно среди пожилых граждан, которые часто нуждаются в более подробных разъяснениях по приему лекарств.

Таким образом, этические принципы и социальная ответственность в фармацевтической отрасли – это не просто набор правил, а философия, которая должна пронизывать все уровни деятельности, от производства до отпуска лекарственных средств, формируя доверие и обеспечивая безопасность пациентов.

Ответственность за нарушения в сфере безрецептурного отпуска лекарственных средств

Система безрецептурного отпуска лекарственных средств, несмотря на свою удобность и доступность, требует строгого соблюдения правил, установленных законодательством. Нарушения в этой сфере могут привести к серьезным негативным последствиям для здоровья граждан и влекут за собой юридическую ответственность, прежде всего административную.

Административная ответственность

Основным нормативно-правовым актом, устанавливающим ответственность за нарушения в сфере обращения лекарственных средств, является Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). В частности, Статья 14.4.2 КоАП РФ прямо предусматривает меры наказания за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств.

Особое внимание уделяется нарушениям, связанным с отпуском препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Эти лекарственные средства требуют повышенного контроля из-за их потенциального злоупотребления или особого режима хранения и применения. Нарушение установленных правил отпуска таких препаратов, выразившееся в их отпуске без рецепта, влечет за собой значительные административные штрафы:

• Для должностных лиц (включая фармацевтических работников): Штраф в размере от 10 тысяч до 20 тысяч рублей или дисквалификация на срок от шести месяцев до одного года. Это подчеркивает персональную ответственность каждого специалиста за соблюдение правил.
• Для индивидуальных предпринимателей: Штраф в размере от 50 тысяч до 100 тысяч рублей.
• Для юридических лиц (аптечных организаций): Штраф в размере от 150 тысяч до 200 тысяч рублей.

Важно отметить, что в 2023 году была разработана и успешно утверждена инициатива об увеличении административных штрафов за безрецептурный отпуск препаратов, подлежащих строгой отчетности. Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. № 175-ФЗ, который внес соответствующие изменения в КоАП РФ и значительно ужесточил наказания за подобные нарушения. Это решение отражает стремление государства усилить контроль и предотвратить недобросовестные практики в фармацевтической рознице.

Помимо специфических нарушений, касающихся ПКУ, существуют и общие штрафы за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств:

• Для граждан: от 1,5 тысяч до 3 тысяч рублей.
• Для должностных лиц: от 5 тысяч до 10 тысяч рублей.
• Для юридических лиц: от 20 тысяч до 30 тысяч рублей.

Эти меры применяются к более широкому кругу нарушений, не связанных напрямую с отпуском ПКУ без рецепта, но также влияющих на безопасность и законность оборота лекарств.

Подчеркнем, что фармацевтические работники, совершившие административное правонарушение, предусмотренное частью 1.1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, несут административную ответственность как должностные лица, что обязывает их проявлять максимальную внимательность и знание всех нормативных требований.

Для того чтобы избежать серьезных штрафов и иных мер административного воздействия, «Академия профессиональных стандартов» рекомендует фармацевтам, провизорам и заведующим аптекой регулярно повышать свою квалификацию. Включение в программу обучения краткосрочных курсов по актуальной нормативной базе позволяет специалистам быть в курсе всех последних изменений в законодательстве и применять их на практике, обеспечивая тем самым соблюдение правил и защиту как аптечной организации, так и самих себя от юридических последствий.

Заключение

Проведенный комплексный анализ организации информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств в Российской Федерации выявил многослойную картину, где достижения в области нормативного регулирования и цифровизации соседствуют с устойчивыми проблемами, связанными с низкой медицинской грамотностью населения и дефицитом квалифицированных кадров.

Мы проследили эволюцию законодательства, от фундаментальных федеральных законов до детализированных приказов Минздрава, таких как Приказ № 1093н, который пришел на смену устаревшему № 403н и ввел важные новшества, включая возможность отпуска в первичной упаковке и обязанность фармацевтов вносить реквизиты рецептов в СМДЛП. Отказ Минздрава от расширения каналов сбыта безрецептурных ЛС в продовольственные магазины подчеркнул приоритет безопасности и качества фармацевтической помощи.

Концепция ответственного самолечения, хотя и признана ВОЗ и получила свое первое российское оформление в 2018 году, все еще недостаточно интегрирована в государственную политику, что создает барьеры для ее эффективного внедрения. При этом экономические и социальные преимущества ответственного самолечения очевидны, как и риски, связанные с безответственными практиками, включая некорректную самодиагностику и бесконтрольный прием препаратов.

Роль фармацевта в этой системе оказалась центральной. Он трансформировался из простого отпускающего звена в ключевого консультанта, чьи функции подробно регламентированы профессиональными стандартами «Фармацевт» и «Провизор». Однако дефицит более 9 тысяч специалистов в 2025 году и недавний запрет на заочное/дистанционное обучение с 2026 года указывают на необходимость системных мер по кадровому обеспечению и повышению качества образования.

Цифровые решения, такие как СМДЛП и «Честный знак», а также значительные инвестиции фармацевтической отрасли в ИТ (7,9 млрд рублей за последний год, 3-е место по цифровизации в РФ) демонстрируют потенциал для повышения прозрачности, эффективности и безопасности информационного обеспечения. Применение ИИ в НИОКР и автоматизация производственных процессов открывают новые горизонты для развития отрасли.

Наконец, этические аспекты и социальная ответственность, проявляющиеся в инвестициях в НИОКР (701 патентная заявка в 2024 году, +13%) и повышении фармацевтической грамотности населения, являются неотъемлемой частью функционирования отрасли. При этом система административной ответственности, включая значительно увеличенные штрафы за безрецептурный отпуск ПКУ, призвана обеспечить соблюдение установленных правил и защиту здоровья граждан.

В свете вышеизложенного, становится очевидной необходимость комплексного подхода к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска. Это включает:

1. Законодательное закрепление и популяризация концепции ответственного самолечения, подкрепленные четкими методическими рекомендациями.
2. Усиление роли фармацевта как ключевого информационного звена через непрерывное образование, повышение квалификации и преодоление кадрового дефицита.
3. Дальнейшее внедрение и развитие цифровых технологий, которые могут служить мостом между пациентами, фармацевтами и врачами, предоставляя достоверную и персонализированную информацию.
4. Активное участие фармацевтических компаний в повышении медицинской грамотности населения как ключевой элемент социальной ответственности.
5. Жесткий контроль за соблюдением законодательства и неотвратимость ответственности за нарушения.

Перспективные направления дальнейших исследований могли бы включать разработку персонализированных цифровых инструментов для оценки рисков самолечения, изучение эффективности различных моделей фармацевтического консультирования в условиях РФ, а также анализ социально-экономического эффекта от более широкого внедрения ответственного самолечения. Только через междисциплинарный подход и скоординированные усилия всех заинтересованных сторон можно создать систему информационного обеспечения безрецептурного отпуска ЛС, которая будет по-настоящему эффективной, безопасной и ориентированной на потребности пациента.

Список использованной литературы

1. Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ. Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств. Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
2. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ. Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
3. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 08.08.2024). Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
5. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403Н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
6. Приказ Минтруда России от 31.05.2021 № 349н «Об утверждении профессионального стандарта «Фармацевт» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2021 № 64003). Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики)». Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
8. Решение Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 N 178 (с изменениями от 17.09.2024) «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту». Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
9. Артемов В. Об искусстве продаж в аптеках // Московские аптеки. 2001. №4.
10. Гришунин А. Политика фармацевтических фирм по продвижению продукции // Провизор. 2000. №7.
11. Закон об увеличении штрафов для фармацевтов за отпуск лекарств без рецепта / Президент подписал закон об увеличении штрафов для фармацевтов за отпуск лекарств без рецепта // Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Prezident-podpisal-zakon-ob-uvelichenii-shtrafov-dlya-farmacevtov-za-otpusk-lekarstv-bez-recepta.html (дата обращения: 14.10.2025).
12. Краснюк И. И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений. М.: Академия, 2004.
13. Криков В. И., Прокопишин В. И. Организация и экономика фармации. М.: Медицина, 1991.
14. Машковский М. Д. О «концепции самолечения» и безрецептурной продаже лекарств // Клинич. медицина. 1996. №2.
15. Мошкова Л. В., Коржавых Э. А., Федина Е. А., Саутенкова Н. Л. Безрецептурный отпуск лекарственных средств в системе самопомощи и самопрофилактики. М.: МЦФЭР, 2001.
16. Минздрав России против принятия закона о продаже безрецептурных лекарств в торговых организациях // ГАРАНТ. URL: https://www.garant.ru/news/1169877/ (дата обращения: 14.10.2025).
17. Ограничения при взаимодействии фармацевтических компаний и врачей // ГАРАНТ. URL: https://www.garant.ru/article/1458296/ (дата обращения: 14.10.2025).
18. Ответственное самолечение – осознанный подход к своему здоровью // Катрен Стиль. URL: https://pharmatimes.ru/publication/otvetstvennoe-samolechenie-osoznannyi-podhod-k-svoemu-zdorovyu (дата обращения: 14.10.2025).
19. Ответственное самолечение – осознанный подход к своему здоровью // ФармМедПром. URL: https://pharmmedprom.ru/articles/otvetstvennoe-samolechenie-osoznannii-podhod-k-svoemu-zdorovyu/ (дата обращения: 14.10.2025).
20. Ответственное самолечение: как сделать правильный выбор? // НДН.Инфо. URL: https://ndn.info/publikatsii/15579-otvetstvennoe-samolechenie-kak-sdelat-pravilnyj-vybor (дата обращения: 14.10.2025).
21. Ответственное самолечение: что это такое? // druginfo.kz. URL: https://druginfo.kz/ru/articles/otvetstvennoe-samolechenie-chto-eto-takoe (дата обращения: 14.10.2025).
22. Ответственное самолечение — к всеобщей выгоде // Здравоохранение. URL: https://www.zdrav.ru/articles/102008-otvetstvennoe-samolechenie-k-vseobschey-vygode (дата обращения: 14.10.2025).
23. Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в России // Нейросеть Бегемот — Begemot AI. URL: https://begemot.ai/ru/doc/kurs/poryadok-bezrecepturnogo-otpuska-lekarstvennyh-sredstv-i-tovarov-aptechnogo-assortimenta-v-rossii (дата обращения: 14.10.2025).
24. Представлена концепция ответственного самолечения // Токсовская межрайонная больница. URL: https://toksovobolnica.ru/news/predstavlena-kontsepciya-otvetstvennogo-samolecheniya/ (дата обращения: 14.10.2025).
25. Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств // Катрен Стиль. URL: https://style.katren.ru/articles/analytics/prikaz-minzdrava-no-403n-novye-pravila-vypisyvaniya-i-otpuska-lekarstvennykh-sredstv (дата обращения: 14.10.2025).
26. Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств // Катрен Стиль. URL: https://katrenstyle.ru/articles/farmacevticheskoe-delo/prikaz-minzdrava-no-403n-novye-pravila-vypisyvaniya-i-otpuska-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 14.10.2025).
27. Проблемы консультационного сопровождения безрецептурного отпуска лекарственных препаратов // КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/problemy-konsultatsionnogo-soprovozhdeniya-bezretsepturnogo-otpuska-lekarstvennyh-preparatov (дата обращения: 14.10.2025).
28. Проблемы обращения рецептурных препаратов на современном фармацевтическом рынке России // Информио. URL: https://informio.ru/publications/id18514/Problemy-obrascheniya-recepturnyh-preparatov-na-sovremennom-farmacevticheskom-rynke-Rossii (дата обращения: 14.10.2025).
29. Профстандарт 02.075 | Фармацевт | Профессиональные стандарты 2025 // Профстандарт.Росминтруд. URL: https://profstandart.rosmintrud.ru/reestr/detail.php?ID=1646014 (дата обращения: 14.10.2025).
30. Профессиональный стандарт фармацевта и провизора — основные положения приказа министерства труда России // IQ Provision. URL: https://iqprovision.ru/blog/professionalnyj-standart-farmacevta-i-provizora (дата обращения: 14.10.2025).
31. Росздравнадзор: безрецептурный отпуск рецептурных лекарственных препаратов является грубым нарушением и влечет за собой административную ответственность // КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/law/hotdocs/73252.html (дата обращения: 14.10.2025).
32. Самолечение должно стать ответственным! // Vidal.ru. URL: https://www.vidal.ru/news/samolechenie-dolzhno-stat-otvetstvennym-17482 (дата обращения: 14.10.2025).
33. Самолечение должно стать ответственным! // Новости Видаль — cправочник лекарственных препаратов. URL: https://www.vidal.ru/news/samolechenie-dolzhno-stat-otvetstvennyim-19762 (дата обращения: 14.10.2025).
34. Сколько лет учиться на фармацевта? // Уральский медицинский колледж. URL: https://umcollege.ru/skolko-let-uchitsya-na-farmacevta/ (дата обращения: 14.10.2025).
35. Социальная ответственность // Krka — крка фарма. URL: https://www.krka.ru/ru/o-nas/gruppa-krka/ustojchivoe-razvitie-esg/socialnaya-otvetstvennost/ (дата обращения: 14.10.2025).
36. Социальная ответственность // PharmExperience. URL: https://pharmexperience.ru/about/social-responsibility (дата обращения: 14.10.2025).
37. Социальная ответственность аптек и аптечного бизнеса // IQPROVISION.RU. URL: https://iqprovision.ru/blog/sotsialnaya-otvetstvennost-aptek-i-aptechnogo-biznesa (дата обращения: 14.10.2025).
38. Социальная ответственность фармацевтических компаний // Бизнес и Общество. URL: https://www.b-soc.ru/publications/sotsialnaya-otvetstvennost-farmatsevticheskikh-kompaniy/ (дата обращения: 14.10.2025).
39. Социальная ответственность фармбизнеса // Фармотрасль. URL: https://www.pharmcluster.ru/news/sotsialnaya-otvetstvennost-farmbiznesa (дата обращения: 14.10.2025).
40. Тацан В. В. Менеджмент фармацевтического предприятия. Ростов-на-Дону, 2002.
41. Фармацевтика России вложила 7,9 млрд рублей в цифровизацию, обогнав большинство отраслей по применению ИТ // ФАРМПРОМ. URL: https://pharmprom.ru/farmatsevtika-rossii-vlozhila-7-9-mlrd-rublej-v-cifrovizatsiyu-obognav-bolshinstvo-otraslej-po-primeneniyu-it/ (дата обращения: 14.10.2025).
42. Фармацевтическая помощь и консультирование посетителей аптек // КиберЛенинка. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/farmatsevticheskaya-pomosch-i-konsultirovanie-posetiteley-aptek (дата обращения: 14.10.2025).
43. Фармацевтическое консультирование // Блог «Академии профессиональных стандартов». URL: https://dpo-standart.ru/blog/farmacevticheskoe-konsultirovanie/ (дата обращения: 14.10.2025).
44. Фармацевтическое консультирование // Провизор 24. URL: https://provizor24.ru/blog/farmacevticheskoe-konsultirovanie/ (дата обращения: 14.10.2025).
45. Фармацевтическое консультирование: практические рекомендации. URL: https://www.book.ru/book/928014/read (дата обращения: 14.10.2025).
46. Фармотрасль в России опережает другие сферы по цифровизации // ФармМедПром. URL: https://pharmmedprom.ru/news/farmotrasl-v-rossii-operezhaet-drugie-sferi-po-tsifrovizatsii/ (дата обращения: 14.10.2025).
47. Чирков А. И. Аптека лечебно-профилактического учреждения. М.: Медицина, 1991.
48. Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация. М., 2000.
49. Что такое ответственное самолечение? // the Pharma Media. URL: https://thepharmamedia.ru/chto-takoe-otvetstvennoe-samolechenie/ (дата обращения: 14.10.2025).
50. «Чтобы самолечение не представляло опасности для пациента, необходимо повысить кредит доверия к докторам», — Елена Зубко, руководитель подразделения безрецептурных препаратов компании «Байер» в Украине // Щотижневик АПТЕКА. URL: https://www.apteka.ua/article/423711 (дата обращения: 14.10.2025).
51. Электронный Экспресс. Лекарственные препараты безрецептурного отпуска выдают с соблюдением требований разумности. URL: https://e.express.ru/news/legal/33824 (дата обращения: 14.10.2025).
52. Юридическая ответственность фармацевтических компаний // Pravoved.ru. URL: https://pravoved.ru/journal/yuridicheskaya-otvetstvennost-farmacevticheskih-kompaniy/ (дата обращения: 14.10.2025).