Содержание
Определение таблеток как лекарственной формы 3
Технологический процесс производства таблеток 5
Типы таблеточных машин 9
Заключение 13
Список литературы 14
Содержание
Выдержка из текста
Таблетки (Tabulettae, от лат. tabula — доска, tabela — дощечка, плитка) представляют собой дозированную лекарственную форму, которая получается путем прессования лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ и предназначена для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения.Метод получения таблетированных лекарственных форм путем прямого прессования имеет ряд преимуществ.
Фармацевтическая отрасль относится к процессному типу производства, причем производство лекарственных препаратов характеризуется неразрывностью внутренних связей между различными видами продукции, которые производятся в ходе одной стадии или процесса. Наиболее распространенными лекарственными формами являются таблетки, на их долю приходится около 40% препаратов от всех выпускаемых препаратов.
ЛФ с контролируемым (управляемым, программируемым) высвобождением имеют удлиненное время поступления ЛВ в биофазу и его высвобождение, которое называется контролируемым, если: известен вид математической зависимости количества высвободившегося ЛВ от параметров, влияющих на процесс высвобождения; ЛВ высвобождаются, согласно фармакокинетической программе; физиологические условия (рН и ферментный состав содержимого желудочно-кишечного тракта ЖКТ и др.) не влияют (или влияют незначительно) на скорость высвобождения ЛВ, так что она определяется свойствами самого ЛВ и может быть с достаточной точностью предсказана. Если ЛФ не соответствует хотя бы одному из трех вышеперечисленных условий, она считается пролонгированной.
Таблетки — это твердая дозированная лекарственная форма, обычно получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ.Определение классификационных групп таблеток, стандартизация терминов, используемых для названий этих групп, принципы формирования стандарта, регламентирующего качество препаратов в лекарственной форме “таблетки”, критерии включения показателей качества, выбор методов анализа для контроля, нормирование и интерпретация результатов испытаний, подходы к использованию стандартных образцов (СО) — все это составляет основу методологического подхода к стандартизации таблеток .
Целью настоящей работы является анализ твердых пероральных лекарственных форм пролонгированного действия, а также новых технологических (и нанотехнологических) подходах к созданию фармацевтических форм, повышающих биодоступность лекарственных соединений.
К мягким лекарственным формам относят мази, пластыри, горчичники, суппозитории, медицинские карандаши, пилюли, капсулированные формы. К этой же группе обычно относят и линименты, рассматривая их как переходную форму от типичных жидкостей к вязким и пластичным массам. Это так называемые доклинические исследования, целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств.
Практическая значимость данной дипломной работы состоит в том, что современной промышленностью выпускается большой ассортимент мазей, включающих в качестве активного компонента лекарственные вещества различных фармакологических групп. Для их производства используется широкий круг вспомогательных веществ. Постоянно расширяется номенклатура мазевых основ, проводится их изучение с точки зрения биофармации. Постоянно совершенствуется и аппаратура, используемая в производстве, а также разрабатываются новые методики стандартизации и оценки качества мазей с учетом их реологических свойств.
Получение новых лекарственных веществ оказалось возможным на основе достижений в области органической и фармацевтической химии, использования физико-химических методов, проведения технологических, биотехнологических и других исследований синтетических и природных соединений.
Клиническую эффективность фармакотерапии распространенных заболеваний человека можно повысить за счет создания принципиально новых лекарственных форм хорошо известных и всесторонне изученных и апробированных лекарств.
Список литературы
1.Sharp,John. Good Pharmaceutical Practice: Rationale and Compliance [Text]/J.
Sharp. –CRC Press, 2005. –503p.
2.Федотов,А.Е. Основы GMP: производство лекарственных средств [Текст]/А.Е. Федотов. – М.: АСИНКОМ, 2012. –583 с.
3.CompanyGartner,Inc(NYSE: IT) [Электронный ресурс]. –Режим доступак ресурсу: http://gartner.com.
4. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. Том 2 [Текст]/ В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова. -Х.: НФаУ, 2002. –716 с.
5. Рубан,О.А. Практикум з промислової технології лікарських засобів для студентів спеціальності «Фармація»[Текст] / О.А. Рубан. -Х.: НФаУ, 2010. –227 с.
6.Jiacun,Wang. Timed Petri nets: Theory and Application [Text]/J. Wang. -Kluwer Academic Publishers, 2008. –281p.
7.Dotoli, M. Modeling and management of a hospital department via Petri Nets [Text]/ М. Dotoli, M.P. Fanti, A.M. Moretti //Health Care Management (WHCM), 2010 IEEE Workshop,18-20 February 2010. –Р. 1–6
список литературы