Фармацевтическая промышленность Российской Федерации: Анализ проблем, стратегий развития и перспектив до 2030 года

Фармацевтическая промышленность, будучи одним из ключевых секторов экономики, играет важнейшую роль в обеспечении национальной безопасности и здоровья населения. В условиях глобальных вызовов и геополитических изменений, вопросы лекарственной независимости и устойчивости отечественного производства выходят на первый план. Настоящее исследование посвящено всестороннему анализу текущих проблем, стратегий развития и перспектив фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2030 года.

В работе будет рассмотрен широкий спектр аспектов: от терминологических основ до конкретных экономических, технологических и регуляторных вызовов. Особое внимание будет уделено влиянию государственных стратегий, таких как «Фарма-2020» и «Фарма-2030», на развитие отрасли, а также последствиям международных санкций и адаптационным мерам. Исследование также охватывает инновационный потенциал российской фармацевтики, включая развитие биомедицинских технологий и применение искусственного интеллекта. Цель данной работы – предоставить глубокий академический анализ, который может служить основой для дальнейших научных изысканий и практических решений в области экономики здравоохранения и промышленной политики.

Теоретические основы и терминология фармацевтической отрасли

Всякая сложная система требует четкого определения ее составляющих. Фармацевтическая отрасль, с ее многогранными процессами и строгим регулированием, не исключение, и понимание базовых терминов является краеугольным камнем для осмысления проблем и стратегий развития.

Понятие и классификация лекарственных средств

В центре фармацевтической индустрии стоит лекарственное средство. Однако его путь от молекулы до готового препарата, доступного пациенту, сложен и многоступенчат. Фундаментом этого процесса является фармацевтическая субстанция. Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая субстанция — это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность. Это, по сути, активный ингредиент (известный также как активная фармацевтическая субстанция, АФС), который оказывает терапевтическое действие. Все остальное в составе препарата — это вспомогательные вещества, обеспечивающие форму, стабильность и доставку АФС. Совокупность АФС и вспомогательных веществ формирует лекарственный препарат, который уже готов к применению пациентом.

Стратегически значимые лекарственные средства и полный цикл производства

В контексте национальной безопасности и обеспечения здоровья граждан, особую роль играют стратегически значимые лекарственные средства. Это не просто препараты, а своего рода «фармацевтический щит» страны. Законодательно это понятие было закреплено Федеральным законом от 23 июля, вступившим в силу 1 сентября 2025 года, и определяется как лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Перечень таких препаратов, а также порядок и критерии его формирования, утверждаются Правительством РФ.

Существующий перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 года № 1141-р с последними изменениями от 1 августа 2020 года, находится в стадии пересмотра. Новый порядок и критерии формирования перечня, разрабатываемые Минздравом, будут включать два раздела: в первый войдут вакцины по национальному календарю, препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы и наркотические анальгетики; во второй — лекарства для терапии социально значимых заболеваний, не имеющие отечественных аналогов. Для включения в этот перечень препарат должен быть зарегистрирован в России или ЕАЭС, входить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и закупаться для государственных нужд не менее трех лет подряд. Проект обновленного перечня, который начнет действовать с 2026 года, планируется внести в Правительство до 1 декабря 2025 года.

Ключевым индикатором лекарственной независимости является полный цикл производства лекарственных препаратов. Этот термин означает, что все стадии — от изготовления субстанции лекарственного средства путем химического синтеза, с использованием биологических источников или иным путем, вплоть до выпуска готовой продукции — осуществляются на территории Российской Федерации. Это позволяет минимизировать зависимость от внешних поставок и обеспечивает контроль над всей производственной цепочкой, а также гарантирует высокий уровень безопасности и качества конечного продукта.

Сущность и задачи импортозамещения в фармацевтике

В условиях глобализации и геополитической напряженности концепция импортозамещения приобретает особую актуальность. Применительно к фармацевтической отрасли, импортозамещение — это замена импортных лекарственных препаратов на аналоги, произведенные отечественными производителями в пределах Российской Федерации. Это не просто экономическая стратегия, а вопрос национальной безопасности, направленный на снижение зависимости от внешних поставщиков и укрепление собственного производственного потенциала. Цель импортозамещения в фармацевтике — обеспечить бесперебойное снабжение населения необходимыми лекарствами, гарантировать их доступность и качество, а также стимулировать развитие отечественной науки и производства.

Государственная политика и стратегии развития фармацевтической промышленности РФ

История развития российской фармацевтической промышленности в последние полтора десятилетия тесно переплетена с активным участием государства. От стратегического планирования до точечной поддержки, государственная политика стала катализатором преобразований, направленных на достижение лекарственной независимости.

Стратегия «Фарма-2020»: Итоги и достижения

Первым мощным импульсом к трансформации отрасли стала Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года («Фарма-2020»), утвержденная Приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 965. Эта программа заложила фундамент для существенного расширения компетенций в разработке и производстве лекарственных средств, а также стимулировала значительный рост локального производства.

Результаты «Фарма-2020» выглядят впечатляюще. В стоимостном выражении объем производства лекарственных средств вырос с 96 млрд рублей в 2009 году до 485,75 млрд рублей по итогам 2020 года, демонстрируя прирост на 406,0%. Эта динамика стала возможной благодаря комплексной поддержке и стимулированию инвестиций. Доля лекарственных средств российского производства в общем объеме потребления также увеличилась, поднявшись с 24,3% в 2009 году до 34,9% в 2020 году (в денежном выражении).

Инвестиционная активность в отрасли заметно оживилась: в 2020 году объем инвестиций в основной капитал по производству лекарственных средств и материалов медицинского назначения увеличился на 98% по сравнению с предыдущим годом, достигнув 105 млрд рублей. Программа способствовала не только количественному росту, но и качественным изменениям: были построены 7 новых фармацевтических заводов иностранными производителями, а 78 иностранных фармацевтических компаний локализовали свое производство в России. В период с 2009 по 2018 год в стране было запущено 38 новых фармацевтических производственных площадок.

Государственная поддержка выражалась и в прямых субсидиях: с 2010 по 2019 год фармкомпании получили около 25 млрд рублей по трем ключевым программам – на клинические исследования, развитие производства фармсубстанций и реализацию проектов по разработке аналогов инновационных лекарственных препаратов. Таким образом, «Фарма-2020» достигла своих целей по налаживанию производства лекарственных средств полного цикла, локализации производства и стимулированию инноваций, создав прочную базу для дальнейшего развития.

Стратегия «Фарма-2030»: Цели, задачи и механизмы реализации

На смену успешной «Фарме-2020» пришла новая, амбициозная Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года («Фарма-2030»), утвержденная Правительством РФ 7 июня 2023 года (Распоряжение № 1495-р). Эта стратегия является логическим продолжением предыдущих усилий, но с учетом изменившихся геополитических и экономических реалий, делает акцент на углублении лекарственной независимости и технологического суверенитета. Стоит отметить, что реализация этой стратегии означает не просто удержание позиций, а активное завоевание новых рынков и ниш, что требует инновационного подхода и значительных инвестиций.

«Фарма-2030» направлена на обеспечение лекарственной независимости и безопасности страны, рост выпуска качественных, эффективных и безопасных лекарств, а также повышение их доступности. Основные цели стратегии включают:

• Увеличение доли лекарств российского производства: Планируется рост с 61,8% до 66,6% к 2030 году в общем объеме потребления (базовый сценарий). Это демонстрирует стремление к дальнейшему наращиванию отечественного присутствия на рынке.
• Повышение доли стратегически значимых лекарственных средств полного цикла: К 2030 году предполагается довести этот показатель до 80% (с 67,44% в настоящее время). Это критически важный показатель для обеспечения национальной лекарственной безопасности, поскольку он гарантирует контроль над всей производственной цепочкой для наиболее важных препаратов.
• Увеличение объема экспорта лекарственных препаратов: «Фарма-2030» предусматривает значительный рост экспорта с 1,28 млрд до 3,4 млрд долларов к 2030 году, что подчеркивает амбиции России стать не только самодостаточным, но и конкурентоспособным игроком на мировом фармацевтическом рынке.

Стратегия «Фарма-2030» — это не просто набор цифр, а дорожная карта, предполагающая комплексные механизмы реализации, включающие финансовую поддержку, налоговые льготы, стимулирование R&D и формирование квалифицированных кадров, о чем будет подробно рассказано в последующих разделах.

Актуальные проблемы производства лекарственных средств в РФ

Несмотря на значительные достижения, российская фармацевтическая промышленность сталкивается с рядом системных проблем, которые требуют комплексного решения. Эти вызовы охватывают экономические, технологические и логистические аспекты, оказывая прямое влияние на лекарственную безопасность страны.

Высокая импортозависимость от активных фармацевтических субстанций (АФС) и вспомогательных веществ

Одной из наиболее острых и долгосрочных проблем является критическая зависимость российского фармацевтического производства от импорта активных фармацевтических субстанций (АФС) и вспомогательных веществ. По оценкам экспертов, около 70-80% всех АФС, используемых в России, по-прежнему импортируются. Это означает, что большинство отечественных производителей, даже выпуская готовые лекарственные формы, по сути, лишь «фасуют» зарубежное сырье. А что из этого следует? Зависимость от импорта создает серьезные риски для стабильности поставок и доступности лекарств в условиях геополитической нестабильности, что напрямую влияет на национальную безопасность и здоровье граждан.

Географическая структура поставок демонстрирует концентрацию рисков. Основными поставщиками АФС являются Китай, на долю которого приходится более половины всего импорта, и Индия, обеспечивающая около 17% потребностей. Значительный объем (около 29%) также поступает из стран Европы. Такая географическая диверсификация, с одной стороны, кажется разумной, но с другой — оставляет российскую фарминдустрию уязвимой перед внешними шоками, торговыми ограничениями и логистическими нарушениями, как показали события последних лет.

Ситуация с отечественным производством АФС для стратегически важных лекарственных препаратов выглядит еще более тревожно: их доля составляет лишь 5,5-6% от общего объема в килограммах. Для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) эта цифра немногим выше — около 8% по субстанциям. Эти показатели ярко иллюстрируют, что, несмотря на стремление к полному циклу производства, фактическая лекарственная независимость по ключевым позициям остается не достигнутой.

Технологическая зависимость от импортного оборудования и разрыв с крупнотоннажной химией

Вторая системная проблема — это технологическая зависимость от импортного оборудования и критический разрыв между фармацевтическим производством и крупнотоннажной химией. Российская фармацевтическая промышленность практически полностью работает на импортном оборудовании, вспомогательных веществах и реактивах. В стране пока не налажено производство ряда важных приборов, таких как грануляторы и реакторы для синтеза, что делает отечественных производителей заложниками внешних поставщиков.

До недавнего времени порядка двух третей всего фармацевтического оборудования поставлялось из Европы, США, Японии и Тайваня. Введение санкций вынудило российские компании срочно переориентироваться на поставщиков из Китая (например, Tofflon, Sinopharmtech, CANAAN) и Индии (например, ASG, BIOZEEN), а также активно использовать параллельный импорт. Однако это лишь меняет географию зависимости, не решая проблему отсутствия собственного станкостроения и высокотехнологичного оборудования.

Доля отечественного медицинского оборудования в медучреждениях, по некоторым оценкам, не превышает 20%, что дополнительно подчеркивает масштабы технологического отставания. Фундаментальной же проблемой является разрыв между фармацевтическими производствами и крупнотоннажной химией. Фармацевтика, по своей сути, является частью химической промышленности. Однако в России исторически не сформировалась полноценная малотоннажная химия, способная обеспечивать фармпроизводство необходимым сырьем. Из 26 000 тонн фармацевтических субстанций, потребляемых российскими компаниями, только 3 000 тонн производятся внутри страны, что указывает на колоссальный дефицит отечественного химического сырья. В России на малотоннажную химию приходится не более 10-15% от общего объема производства, тогда как в развитых странах этот показатель превышает 40%. По многим малотоннажным продуктам импортозависимость достигает 100%. Эта проблема является корневой, поскольку без развития собственной химической базы невозможно построить настоящий полный цикл производства, а полное импортозамещение лекарственных средств невозможно ни по товарной номенклатуре, ни по объемам. Фармацевтическая промышленность имеет высокую зависимость от иностранной добавленной стоимости (более 50%), что включает импортные комплектующие, инвестиционные товары и технологии. Критически важными импортируемыми компонентами и материалами остаются, например, некоторые шовные материалы (линейка Ethicon от Johnson & Johnson), стоматологический цемент (Relyx A3 от 3M) и дренажные системы (Unomedical).

Логистические сложности и удорожание импортных компонентов

Международные события 2022 года и последующее введение санкций серьезно усугубили логистические проблемы, которые и ранее были уязвимым местом. Европейские контрагенты перестали поставлять сырье российским компаниям, что привело к необходимости срочной перестройки логистических цепочек. Доставка из Китая и Индии, хоть и стала основным направлением, значительно осложнилась из-за увеличившихся сроков, повышения стоимости фрахта и бюрократических барьеров.

Эти логистические трудности, в совокупности с ослаблением курса рубля, привели к существенному удорожанию импортных субстанций в России — на 30–35%. Это, в свою очередь, сказывается на себестоимости готовых лекарственных препаратов, что неизбежно ведет к росту цен для конечного потребителя и ставит под угрозу ценовую доступность лекарств. Таким образом, логистические и валютные риски являются серьезным препятствием на пути к устойчивому и доступному фармацевтическому рынку. Неужели эти вызовы не поддаются системному решению, или же российская фарминдустрия способна эффективно перестроить свои цепочки поставок в долгосрочной перспективе?

Влияние международных санкций и адаптационные меры

Введение международных санкций в 2022 году стало беспрецедентным вызовом для российской экономики в целом и для фармацевтической отрасли в частности. Однако, вместо коллапса, отрасль продемонстрировала способность к быстрой адаптации, благодаря своевременным мерам государственной поддержки и переориентации на новые рынки.

Сокращение инвестиций в R&D и прекращение клинических исследований

Одним из наиболее болезненных последствий санкций стало сокращение инвестиций в исследования и разработки (R&D) и фактически полное прекращение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) на территории России. Международные фармацевтические гиганты, такие как Pfizer, Novartis AG, Eli Lilly, Bayer, MSD, AbbVie, приостановили новые инвестиции, маркетинговую активность и регистрацию новых препаратов. Eli Lilly даже временно прекратила поставки некоторых неосновных лекарственных препаратов.

Цифры говорят сами за себя: количество ММКИ в России резко снизилось с 368 в 2021 году до 136 в 2022 году, 31 в 2023 году и всего 23 в 2024 году. Этот спад фактически означает заморозку доступа российских пациентов к передовым, инновационным методам лечения и новым оригинальным препаратам в средне- и долгосрочной перспективе. Более 10 компаний из «недружественных» стран прекратили клинические исследования в России, что создало серьезную угрозу дефицита инновационных оригинальных препаратов.

Регистрация новых лекарств также замедлилась или полностью остановилась для продукции международных фармацевтических гигантов. Тем не менее, общая картина по регистрации препаратов в 2023 году выглядит относительно оптимистично: было зарегистрировано 686 лекарственных препаратов, из которых 77% были отечественного производства. Более того, в 2024 году впервые за пять лет число наименований импортных лекарств на рынке начало расти (на 68 позиций), в основном за счет новых форм уже существующих препаратов и новых поставщиков из таких стран, как Египет и Молдова. Это свидетельствует о частичном восстановлении импортных каналов и адаптации рынка.

Изменения в регулировании обращения лекарственных средств

В ответ на угрозу дефектуры (дефицита) лекарственных препаратов, Правительство РФ оперативно приняло ряд мер по упрощению и ускорению регулирования обращения лекарственных средств. В мае 2022 года Министерство здравоохранения создало комиссию по определению списка дефицитных препаратов и поиску решений.

Ключевым инструментом стало Постановление Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры». Этот документ ввел следующие послабления:

• Ускоренная регистрация: Сокращение сроков регистрации и экспертизы на 30 дней. Эта мера, первоначально введенная до конца 2024 года, была продлена до конца 2027 года (Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2024 г. № 1851), что подчеркивает ее значимость в условиях продолжающихся вызовов.
• Временное обращение незарегистрированных препаратов: По решению межведомственной комиссии зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Незарегистрированные в России препараты могут использоваться при наличии временного разрешения от Минздрава.
• Гибкость в поставках: Действуют особенности обращения лекарственных средств в случае дефектуры, позволяющие более оперативно вводить в оборот необходимые препараты.

Эти меры позволили значительно снизить риски возникновения острого дефицита и обеспечили стабильность терапии для российских пациентов, хотя и являются вынужденным шагом, направленным на преодоление чрезвычайной ситуации.

Адаптация к новым условиям поставок

В условиях перекрытия традиционных каналов поставок, российская фармацевтическая отрасль активно занимается поиском альтернативных путей и переориентацией на новые рынки. Это включает в себя:

• Переориентация на страны ЕАЭС: Использование стран Евразийского экономического союза в качестве транзитных хабов или производителей для обеспечения бесперебойных поставок.
• Укрепление сотрудничества с Китаем и Индией: Эти страны, уже являющиеся крупными поставщиками АФС, стали еще более важными партнерами для России. Развитие логистических маршрутов и договорных отношений с поставщиками из этих стран позволяет компенсировать выпадающие объемы из Европы.

Таблица 1: Динамика международных многоцентровых клинических исследований в России

Год	Количество ММКИ	Изменение к предыдущему году
2021	368	—
2022	136	-63,04%
2023	31	-77,21%
2024	23	-25,81%

Источник: Данные по клиническим исследованиям, основанные на фактах

Хотя эти меры позволили избежать коллапса, они не решают фундаментальных проблем импортозависимости и требуют дальнейших системных решений для построения истинного технологического суверенитета.

Инновационное развитие и вызовы в сфере R&D

В условиях глобальной конкуренции и стремления к технологическому суверенитету, инновации становятся ключевым фактором успеха для фармацевтической промышленности России. Стратегия «Фарма-2030» четко определяет курс на ускорение научно-технологического развития, однако этот путь сопряжен с серьезными вызовами в области финансирования и кадрового обеспечения.

Развитие биомедицинских технологий и персонализированной медицины

Российские ученые и институты активно работают над развитием биомедицинских технологий, которые лежат в основе медицины будущего. Это включает в себя глубокое исследование генома человека, выявление биомаркеров для ранней диагностики заболеваний, анализ больших данных с использованием искусственного интеллекта и, как венец этих усилий, разработку персонализированных лекарств.

Примеры такого развития можно увидеть в создании крупных инфраструктурных проектов:

• В Сеченовском Университете открылся Научно-технологический парк биомедицины, ставший крупнейшим университетским центром биомедицинских технологий в России. Он объединяет восемь институтов, передовую инженерную школу, центры инжиниринговых разработок и коммерциализации технологий, биобанк и индустриальные лаборатории.
• В НИТУ МИСИС в 2023 году открылся Институт биомедицинской инженерии, который фокусируется на создании национальной отрасли биомедицинских материалов и биоинженерии.

Особое внимание уделяется персонализированной медицине. Российские ученые активно разрабатывают персонализированные геннотерапевтические препараты для лечения моногенных заболеваний. Производство такого препарата занимает около месяца и, что удивительно, стоит примерно 1 млн рублей за один препарат, что делает его относительно доступным по сравнению с мировыми аналогами. Для поддержки этих исследований в России создана платформа биобанков, которая собирает и использует биологические материалы пациентов для доклинических биомедицинских исследований. Эта платформа активно применяется более чем 125 клиническими и исследовательскими центрами в 29 городах России.

Применение искусственного интеллекта в Drug Discovery

Одним из наиболее перспективных направлений является применение искусственного интеллекта (ИИ) в процессе Drug Discovery – поиска и разработки новых лекарств. ИИ позволяет значительно ускорить и оптимизировать этапы, которые традиционно требовали много времени и ресурсов.

В России уже есть значительные достижения в этой области:

• Специалистами Университета Иннополис и Всероссийского научно-исследовательского института автоматики им. Н.Л. Духова разработана первая в России полноцикловая ИИ-платформа для генерации, аннотирования и оптимизации лекарственных молекул. Эта платформа способна получать новые структуры всего за 72 часа, что является прорывным показателем.
• Сбербанк и его Институт искусственного интеллекта AIRI планируют создать центр разработки лекарств с помощью ИИ в первом квартале 2025 года. Они фокусируются на поиске биологических мишеней, генерации новых молекул и доклинических исследованиях для терапии онкологии, болезни Альцгеймера, диабета и ожирения.
• Компания «Р-Фарм» совместно с Лабораторией искусственного интеллекта Сбербанка разработала ИИ-решение для генерации антител.
• Российские ученые также создали модель искусственного интеллекта, которая поможет проверять лекарственные препараты на совместимость, с планами внедрения специализированной системы поддержки принятия врачебных решений в 2025 году.

Уже существуют успешные примеры отечественных препаратов, разработанных с использованием инновационных подходов, например, препарат «МИР 19». Разработанный на основе молекулы РНК для борьбы с COVID-19, он достиг первичной контрольной точки фазы 2 клинических исследований, показав, что снимает симптомы COVID-19 быстрее, чем стандартная терапия, и эффективен против всех изученных штаммов коронавируса, включая субварианты FLiRT. Это единственный в мире препарат такого рода, прошедший все этапы клинических исследований и рекомендован Минздравом для терапии COVID-19.

Важным направлением является также разработка платформ-технологий, которые можно использовать повторно для создания лекарств от разных заболеваний, что значительно сокращает время и стоимость разработки.

Проблемы финансирования R&D и кадрового обеспечения

Несмотря на впечатляющие достижения, недостаточное финансирование инноваций и высокая стоимость разработки остаются серьезными сдерживающими факторами. Объем финансирования фундаментальных исследований в России в 3-11 раз ниже, чем в западных странах. Хотя в 2024 году внутренние затраты России на исследования и разработки достигли 1,88 трлн рублей, увеличившись на 4,5% в постоянных ценах по сравнению с 2023 годом, а затраты предприятий обрабатывающей промышленности на R&D составили 393,2 млрд рублей (в 3,5 раза больше, чем в 2010 году), эти показатели все еще далеки от мировых стандартов. Для устойчивого лидерства необходимо значительно увеличить расходы на R&D с текущих менее 1% от выручки до мировых стандартов (6–30%).

Таблица 2: Динамика затрат на R&D в России

Показатель	2010 год (млрд руб.)	2023 год (млрд руб.)	2024 год (млрд руб.)	Примечание
Внутренние затраты на R&D (общие)	—	1800 (оценка)	1880	Рост на 4,5% в пост. ценах
Затраты предприятий обрабатывающей пром-ти	112,3 (оценка)	393,2	—	Рост в 3,5 раза с 2010 года

Источник: Расчеты на основе данных из фактов

Еще одной проблемой является подготовка инновационных кадров. Развитие высокотехнологичных областей, таких как биомедицина и ИИ в фармации, требует специалистов с уникальными междисциплинарными знаниями. Гибкое финансирование и системная работа по подготовке таких кадров являются ключевыми факторами для ускорения и повышения качества отечественных разработок. Прогнозируется, что к 2030 году рынок биофармацевтики вырастет в 2,1 раза, что потребует еще большего числа квалифицированных специалистов. В 2024 году на рынок было выведено 9 орфанных лекарств, что свидетельствует о растущих компетенциях в сложных и высокотехнологичных нишах.

Экономические и правовые механизмы поддержки фармацевтической отрасли

Для стимулирования отечественного производства и инноваций, Правительство Российской Федерации разработало и активно применяет широкий спектр экономических и правовых механизмов поддержки фармацевтической отрасли. Эти меры направлены на снижение рисков для инвесторов, повышение конкурентоспособности отечественной продукции и ускорение вывода новых препаратов на рынок.

Финансовые инструменты поддержки

Государство является одним из крупнейших инвесторов в фармацевтическую отрасль. Общий объем финансирования государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2024 годы составил более 147,9 млрд рублей. Эти средства направляются на различные цели, от научных исследований до модернизации производств.

В условиях кризиса и санкционного давления, государство оперативно оказывает поддержку системообразующим предприятиям. В первой половине 2022 года системообразующие фармацевтические и медицинские компании получили почти 90 млрд рублей через различные механизмы финансовой поддержки, что помогло им сохранить стабильность и продолжить деятельность.

Важным инструментом для стимулирования инноваций является венчурный фонд «ФармМедИнновации», созданный в конце 2019 года. Фонд получил 4,5 млрд рублей бюджетного финансирования, с планами привлечь еще столько же из внебюджетных источников, что позволяет ему инвестировать в высокотехнологичные проекты на ранних стадиях развития.

Для решения проблемы импортозависимости от АФС, Фонд развития промышленности активно выделяет заемное финансирование. На реализацию 21 проекта по производству фармацевтических субстанций было направлено 9 млрд рублей заемного финансирования. Это позволяет предприятиям инвестировать в создание собственных производств ключевых активных ингредиентов.

Налоговые льготы и преференции

Помимо прямых финансовых вливаний, государство использует налоговые инструменты для стимулирования инновационной и производственной активности:

• Налоговая льгота по НИОКР: Для стимулирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) предусмотрена налоговая льгота, позволяющая учитывать расходы с повышающим коэффициентом 1,5. С 2025 года этот коэффициент будет увеличен до 2, что сделает инвестиции в R&D еще более привлекательными.
• Льготные ставки по банковским гарантиям: Правительство РФ субсидирует ставки по банковским гарантиям для производителей и дистрибьюторов фармацевтической продукции. Согласно Постановлению № 612 от 7 апреля 2022 года (с изменениями от 5 сентября 2022 года № 1558), системообразующие предприятия фарммедпрома и их дистрибьюторы могут получить банковские гарантии с льготной ставкой комиссии в 1% годовых, при этом государство компенсирует банкам до 2% годовых от суммы гарантии. С 15 сентября 2022 года льготная ставка была снижена до 0,5% годовых для производителей и дистрибьюторов, включая субъекты малого и среднего бизнеса, что значительно удешевляет доступ к финансированию.
• Пониженный тариф страховых взносов для МСП: С 1 января 2025 года для субъектов малого и среднего предпринимательства (МСП) обрабатывающего сектора промышленности, включая производителей фармсубстанций, будет действовать пониженный тариф страховых взносов в размере 7,6% (вместо 15%), при условии, что доля доходов от соответствующего вида деятельности составляет не менее 70%. Эта мера призвана снизить нагрузку на малые и средние инновационные компании.
• Снижение НДС на лекарства: В Госдуму внесен законопроект, предлагающий снизить ставку НДС на отдельные виды социально значимых товаров, включая лекарства (фармсубстанции, препараты для клинических исследований, аптечные препараты), с 10% до 5% с 1 января 2026 года. Это может способствовать снижению конечной стоимости препаратов и повышению их доступности.
• Вычет акциза на этанол: Минфин предлагает полный вычет акциза на этанол, используемый для производства лекарств, что также направлено на снижение себестоимости отечественной продукции.

Механизмы стимулирования локализации и импортозамещения

Для ускорения процессов импортозамещения и локализации производства, Правительство разработало специальные механизмы:

• Механизм «Продукты на полку»: Этот механизм предусматривает предоставление субсидий российским производителям на конкурсной основе для разработки и регистрации аналогов запатентованных зарубежных лекарств, коммерциализация которых отложена до ухода иностранных компаний с рынка или истечения срока патента. Максимальный размер субсидии составляет 100 млн рублей на разработку биологического лекарственного препарата (срок реализации до 4 лет) и 50 млн рублей на разработку иного лекарственного препарата (срок реализации до 2 лет). Уже проведено 30 конкурсных отборов по 25 международным непатентованным наименованиям, что свидетельствует об активной работе по этому направлению.
• Субсидирование производства нескольких субстанций: Предусмотрена возможность субсидирования проектов по организации производства нескольких фармацевтических субстанций в рамках одного договора, в частности, Постановлением Правительства РФ от 12 декабря 2019 г. № 1649. Для получения субсидии проект должен включать производство хотя бы одной фармсубстанции из перечня ЖНВЛП, при этом должно быть менее трех российских производителей с аналогичным МНН.
• «Правило второго лишнего»: С 2025 года это правило будет распространяться и на торги, связанные с медикаментами, что призвано стимулировать локальное производство. Суть правила заключается в том, что при наличии двух и более заявок на поставку лекарственного средства от отечественных производителей, заявки от иностранных поставщиков отклоняются.

Эти меры создают благоприятную среду для развития отечественной фармацевтической промышленности, позволяя ей не только выживать в условиях санкций, но и наращивать свой потенциал, двигаясь к достижению лекарственной независимости.

Перспективы развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года и ключевые вызовы

Заглядывая в будущее, можно с уверенностью сказать, что траектория развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2030 го��а будет определяться амбициозными целями, закрепленными в стратегии «Фарма-2030», и теми вызовами, которые еще предстоит преодолеть.

Прогнозы роста рынка и достижение целевых показателей «Фарма-2030»

Стратегия «Фарма-2030» является фундаментальным планом развития отрасли до конца десятилетия, устанавливая четкие ориентиры и ожидаемые результаты. Согласно базовому сценарию, совокупный объем фармацевтического рынка в стоимостном выражении достигнет 2,25 трлн рублей, что на 13,6% больше, чем в 2021 году. Это свидетельствует об уверенном, хотя и умеренном росте рынка.

Более оптимистичные прогнозы указывают на то, что объем российского фармацевтического рынка может вырасти до 4,5 трлн рублей и 6,25 млрд упаковок к 2030 году в базовом сценарии. Средний ежегодный рост рынка в стоимостном выражении составит 5,7%, при условии сохранения текущего уровня импорта и восстановления инвестиций в маркетинг.

Ключевые целевые показатели, заложенные в «Фарме-2030», выглядят следующим образом:

• Доля отечественных препаратов: Планируется довести ее до 67% в денежном выражении к 2030 году. Это означает дальнейшее вытеснение импортной продукции и укрепление позиций российских производителей.
• Доля стратегически значимых лекарственных средств, произведенных по полному циклу: Этот важнейший показатель национальной лекарственной безопасности должен достигнуть 80% к 2030 году. Достижение этой цели позволит значительно снизить зависимость страны от внешних факторов в наиболее критичных сегментах.

Для поддержки этих амбиций на реализацию национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» до 2030 года будет направлено 210 млрд рублей, что подчеркивает серьезность намерений государства по развитию высокотехнологичных направлений.

Сохраняющиеся риски и уязвимости

Несмотря на оптимистичные прогнозы, отрасль сталкивается с рядом сохраняющихся рисков и уязвимостей, которые могут препятствовать достижению поставленных целей:

• Зависимость от импортного оборудования и сырья: Как было отмечено ранее, эта проблема остается корневой. Переориентация на азиатские рынки лишь меняет географию зависимости, но не решает фундаментального вопроса отсутствия собственного производства критически важного оборудования и химического сырья.
• Низкие инвестиции в R&D: Несмотря на рост, общий объем инвестиций в исследования и разработки в России все еще значительно отстает от мировых лидеров. Без существенного увеличения финансирования инновационные прорывы будут затруднены.
• Логистическая уязвимость: Геополитическая напряженность и санкции продолжают создавать риски для стабильности логистических цепочек, что может приводить к перебоям в поставках и удорожанию продукции.

Социальный аспект: рост цен на лекарства

Один из наиболее острых вызовов, имеющих прямое социальное значение, — это рост цен на лекарственные препараты. В январе-августе 2025 года средневзвешенная стоимость упаковки лекарственного препарата в аптеках России выросла на 13,6% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года, достигнув 416 рублей. Этот рост значительно опережает общую инфляцию: по одним данным, он превысил годовую инфляцию (8,1% в августе 2025 года) в 1,7 раза, по другим — общую инфляцию (3,95%) почти в 3,5 раза.

Таблица 3: Динамика роста цен на лекарственные препараты в России (Январь-Август 2025 года)

Показатель	Значение	Примечание
Средневзвешенная стоимость упаковки	416 рублей	Рост на 13,6% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года
Рост цен на лекарства относительно инфляции	В 1,7 — 3,5 раза выше	Общая годовая инфляция: 8,1% (август 2025) или 3,95% (по другим данным)
Примеры подорожавших препаратов	«Кеторол» (+30%)	«Нафазолин» (+25%), «Дротаверин» (+15%)
	«Метотрексат-Эбеве» (+40%)	Среди ЖНВЛП: «Престариум» (+37%), «Мирапекс» (+35%)

Источник: Расчеты на основе данных из фактов

Отдельные препараты показали еще больший рост цен: например, «Кеторол» подорожал на 30%, назальные капли «Нафазолин» — на 25%, «Дротаверин» — на 15%. Среди жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) также наблюдался существенный рост: «Метотрексат-Эбеве» подорожал на 40%, «Престариум» — на 37%, «Мирапекс» — на 35%.

Такой рост цен является серьезной социальной проблемой, особенно для пенсионеров и многодетных семей, которые вынуждены отказывать себе в самом необходимом. Потребители реагируют на это экономией, покупая упаковки большего объема и активно используя онлайн-сервисы для сравнения цен, что привело к снижению среднего чека на 12% в некоторых онлайн-аптеках. Индекс потребительских цен на лекарственные препараты в 2020 году составил 7,3%, что втрое выше уровня 2019 года и вдвое выше среднего по стране индекса потребительских цен. Эта тенденция может подорвать доступность лекарств и, как следствие, социальное благополучие населения, если не будут найдены эффективные механизмы сдерживания цен и адресной поддержки. Каковы же конкретные шаги, которые могут предпринять регуляторы для защиты наиболее уязвимых групп населения от этого ценового давления?

Выводы и рекомендации

Проведенный анализ демонстрирует, что фармацевтическая промышленность Российской Федерации находится на критически важном этапе развития, характеризующемся как значительными достижениями, так и серьезными вызовами. Стратегия «Фарма-2020» заложила прочный фундамент для роста, значительно увеличив объемы производства и долю отечественных препаратов на рынке. Однако, несмотря на эти успехи, сохраняется высокая зависимость от импорта активных фармацевтических субстанций (70-80%) и технологического оборудования, что делает отрасль уязвимой перед внешними шоками. Введение международных санкций усугубило логистические проблемы, привело к удорожанию импортных субстанций на 30-35% и фактически остановило международные клинические исследования, поставив под угрозу доступ к инновационным препаратам.

В ответ на эти вызовы государство инициировало стратегию «Фарма-2030», направленную на достижение лекарственной независимости, увеличение доли российского производства до 66,6% и рост экспорта до 3,4 млрд долларов к 2030 году. Активно развиваются биомедицинские технологии, персонализированная медицина и применение искусственного интеллекта в Drug Discovery, о чем свидетельствуют проекты в Сеченовском Университете, НИТУ МИСИС и разработки ИИ-платформ Сбербанка. Существуют значительные финансовые и налоговые механизмы поддержки, такие как субсидии по программе «Продукты на полку», льготные банковские гарантии и налоговые преференции для НИОКР.

Однако, на пути к поставленным целям стоят серьезные препятствия:

1. Фундаментальная импортозависимость: Низкая доля отечественных АФС (5,5-6% для стратегически важных ЛС) и почти полная зависимость от импортного оборудования указывают на глубокий системный разрыв между фармацевтическим производством и крупнотоннажной химией.
2. Недостаточное финансирование R&D: Несмотря на рост, внутренние затраты на исследования и разработки (менее 1% от выручки) значительно отстают от мировых стандартов (6-30%), что сдерживает инновационный потенциал.
3. Социальный аспект роста цен: Удорожание лекарственных препаратов на 13,6% в январе-августе 2025 года, опережающее инфляцию в 1,7-3,5 раза, создает серьезную социальную напряженность и угрожает доступности лекарств для населения.

Для дальнейшего стимулирования отечественного производства, повышения его конкурентоспособности и обеспечения лекарственной безопасности страны, предлагаются следующие правовые и организационные меры:

1. Комплексное развитие малотоннажной химии:
   • Создание федеральной программы развития малотоннажной химии: Сфокусироваться на производстве критически важных химических прекурсоров и промежуточных продуктов для АФС.
   • Целевые субсидии и льготы: Предоставлять долгосрочные субсидии и налоговые льготы предприятиям, инвестирующим в крупнотоннажное производство химического сырья, необходимого для фармацевтики.
   • Интеграция кластеров: Создать механизмы интеграции химических и фармацевтических производственных кластеров для формирования единой, замкнутой производственной цепочки.
2. Усиление инновационного потенциала:
   • Увеличение государственного и частного финансирования R&D: Довести долю инвестиций в R&D до мировых стандартов за счет расширения венчурного финансирования, грантов и налоговых стимулов.
   • Создание «фармацевтических долин»: Развивать специализированные научно-производственные зоны, объединяющие университеты, исследовательские центры и фармацевтические компании, по примеру ведущих мировых кластеров.
   • Поддержка разработки отечественного оборудования: Стимулировать инжиниринговые центры и машиностроительные предприятия для создания собственного высокотехнологичного фармацевтического оборудования и запчастей.
3. Обеспечение ценовой доступности лекарств:
   • Расширение перечня ЖНВЛП: Регулярно пересматривать и расширять перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, устанавливая предельные отпускные цены.
   • Механизмы государственного регулирования цен: Рассмотреть возможность введения более жестких механизмов контроля ценообразования на социально значимые препараты, особенно те, которые производятся отечественными компаниями при государственной поддержке.
   • Адресная социальная поддержка: Разработать программы адресной поддержки для социально уязвимых слоев населения, компенсирующие часть затрат на лекарства.
4. Оптимизация регуляторной среды:
   • «Регуляторная песочница» для инноваций: Создать специальные условия для ускоренной регистрации и вывода на рынок новых отечественных инновационных препаратов, особенно разработанных с применением ИИ и биомедицинских технологий.
   • Международное сотрудничество: Активно развивать сотрудничество со странами, не входящими в «недружественный» список, для обмена технологиями, совместных R&D проектов и диверсификации поставок сырья и оборудования.

Таким образом, достижение амбициозных целей «Фармы-2030» требует комплексного подхода, сочетающего углубление импортозамещения на уровне базового сырья и оборудования с активным стимулированием инноваций и обеспечением социальной доступности лекарственных средств. Только при системном решении этих задач российская фармацевтическая промышленность сможет обеспечить истинную лекарственную безопасность и стать полноценным игроком на глобальном рынке.

Список использованной литературы

1. Данилова, А. Русская рулетка, или лекарства по-нашенски // Здоровье. – 2001. – № 27. – С. 6-7.
2. Здоровье и проблемы лекарственного обеспечения населения : аналитический вестник Совета Федерации ФС РФ. – 2002. – № 31 (187).
3. Кобзарь, Л.В. Особенности развития рынка лекарственных средств в России // Фармация. – 1999. – № 2. – С. 9-12.
4. Отечественная фармпромышленность в опасности! : интервью с С.И. Колесниковым // Фармацевтическая промышленность. – 2006. – № 6. – С. 8-13.
5. Рязанцева, И.Б. Экономические криминогенные факторы современного рынка лекарственных средств // Материалы Интернет-конференции «Охрана здоровья: проблемы организации, управления и уровни ответственности». – 2007.
6. Студеникина, М.С. Административно-правовое регулирование в сфере экономики (Пятые «Лазаревские чтения») // Государство и право. – 2001. – № 12. – С. 18.
7. Тельнова, Е.А. О перспективах реализации программы ДЛО и ее влияние на фармацевтический рынок России (2005-2006 гг.) // Фармацевтическая промышленность. – 2006. – № 3. – С. 4-9.
8. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 23.07.2025) «Об обращении лекарственных средств» // КонсультантПлюс. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/09a05b38a7c20c027415494a5009087595a86a60/ (дата обращения: 04.11.2025).
9. Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». – URL: http://static.government.ru/media/files/kF0qf9V331N8w3Xj70J6l02t04vG3c1L.pdf (дата обращения: 04.11.2025).
10. Правительство утвердило Стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года // Правительство России. – URL: http://government.ru/docs/48473/ (дата обращения: 04.11.2025).
11. От «Фармы-2020» к «Фарме-2030»: проблемы, задачи, перспективы // СоюзФарма. – URL: https://souzpharma.ru/statja/ot-farmy-2020-k-farme-2030-problemy-zadachi-perspektivy/ (дата обращения: 04.11.2025).
12. Стратегия развития российской фармотрасли «Фарма 2030» — основные направления // ЦВТ ХимРар. – URL: https://chemrar.ru/news/strategiya-razvitiya-rossijskoj-farmotrasli-farma-2030-osnovnye-napravleniya/ (дата обращения: 04.11.2025).
13. Фармацевтическая промышленность: последствия влияния международных санкций и результаты перезагрузки на технологическую независимость // КиберЛенинка. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/farmatsevticheskaya-promyshlennost-posledstviya-vliyaniya-mezhdunarodnyh-sanktsiy-i-rezultaty-perezagruzki-na-tehnologicheskuyu (дата обращения: 04.11.2025).
14. Российские производители лекарств предупредили о нехватке сырья из-за санкций // Forbes.ru. – URL: https://www.forbes.ru/biznes/459033-rossijskie-proizvoditeli-lekarstv-predupredili-o-nehvatke-syr-a-iz-za-sankcij (дата обращения: 04.11.2025).
15. Стратегию ФАРМА-2030 разобрали по косточкам и разложили по полочкам // ФармМедПром. – URL: https://pharmmedprom.ru/articles/strategiyu-farma-2030-razobrali-po-kostochkam-i-razlozhili-po-polochkam/ (дата обращения: 04.11.2025).
16. Российская фармацевтическая промышленность на подъеме – стратегия «Фарма-2030» // GMP-inspection.com. – URL: https://gmp-inspection.com/articles/rossiyskaya-farmacevticheskaya-promyshlennost-na-pod-eme-strategiya-farma-2030 (дата обращения: 04.11.2025).
17. «Фарма–2030». Стратегические планы и экстремальные условия. – URL: https://www.lko.ru/articles/farma-2030-strategicheskie-plany-i-ekstremalnye-usloviya (дата обращения: 04.11.2025).
18. Перспективы развития фарминдустрии в России // Яков и Партнеры. – 2023. – 17 ноября. – URL: https://yakov.partners/2023/11/17/perspektivy-razvitiya-farmindustrii-v-rossii/ (дата обращения: 04.11.2025).
19. На пути к инновационным лекарствам: как в России развивают биомедицинские технологии // ФармМедПром. – URL: https://pharmmedprom.ru/news/na-puti-k-innovacionnym-lekarstvam-kak-v-rossii-razvivayut-biomedicinskie-tehnologii/ (дата обращения: 04.11.2025).
20. Фармацевтическая и медицинская промышленность // Правительство России. – URL: http://government.ru/department/201/events/ (дата обращения: 04.11.2025).
21. Инновации в фармацевтике: новые возможности для развития медицинских технологий. – URL: https://www.rosmedexp.ru/articles/innovatsii-v-farmatsevtike-novye-vozmozhnosti-dlya-razvitiya-meditsinskikh-tekhnologiy/ (дата обращения: 04.11.2025).
22. Доржиева, В.В. Фармацевтическая промышленность: последствия влияния международных санкций и результаты перезагрузки на технологическую независимость // Экономика, предпринимательство и право. – 2023. – № 12. – URL: https://1economic.ru/lib/120006 (дата обращения: 04.11.2025).
23. Системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации // КонсультантПлюс. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_450702/338902d334062e08a4c8a29b465c010c7336f322/ (дата обращения: 04.11.2025).
24. Сырьевой вопрос: как избавиться от импортозависимости в сфере производства субстанций? // GxP News. – 2024. – 12 декабря. – URL: https://gxpnews.net/2024/12/syrevoj-vopros-kak-izbavitsya-ot-importozavisimosti-v-sfere-proizvodstva-substancij/ (дата обращения: 04.11.2025).
25. Правительство решило поддержать производителей отечественных лекарств // Ppt.ru. – URL: https://ppt.ru/art/nalogi/podderjka-proizvoditeley-lekarstv (дата обращения: 04.11.2025).
26. Перспективы развития фарминдустрии в России 2030 // Яков и Партнеры. – URL: https://yakov.partners/perspektivy-razvitiya-farmindustrii-v-rossii-2030/ (дата обращения: 04.11.2025).
27. Фармацевтический рынок России: итоги 2021 года и события 2022 года // ДЕЛОВОЙ ПРОФИЛЬ. – URL: https://delprof.ru/press-center/analytics/farmatsevticheskiy-rynok-rossii-itogi-2021-goda-i-sobytiya-2022-goda/ (дата обращения: 04.11.2025).
28. «Фарма-2030» — шанс для дальнейшего развития отечественной фармы в интересах пациентов // Национальный фармацевтический журнал. – URL: https://npharm.ru/farma-2030-shans-dlya-dalnejshego-razvitiya-otechestvennoj-farmy-v-interesah-pacientov/ (дата обращения: 04.11.2025).
29. Эксперт заявил о зависимости России от импорта фармсубстанций // ВШОУЗ. – URL: https://vshouz.ru/news/ekspert-zayavil-o-zavisimosti-rossii-ot-importa-farmsubstantsiy/ (дата обращения: 04.11.2025).
30. Как российская фармотрасль пережила 2024 год // Ведомости. – 2024. – 24 декабря. – URL: https://www.vedomosti.ru/business/articles/2024/12/24/1012588-farmotrasl-perezhi (дата обращения: 04.11.2025).
31. Минпромторг отметил снижение импорта фармсубстанций // Фармвестник. – URL: https://pharmvestnik.ru/articles/minpromtorg-otmetil-snijenie-importa-farmsubstancij.html (дата обращения: 04.11.2025).
32. Фармпроизводители обозначили основные проблемы 2025 года // Фармвестник. – URL: https://pharmvestnik.ru/articles/farmproizvoditeli-oboznachili-osnovnye-problemy-2025-goda.html (дата обращения: 04.11.2025).
33. Фармацевтический рынок России — аналитические материалы Группы // ДЕЛОВОЙ ПРОФИЛЬ. – URL: https://delprof.ru/press-center/analytics/farmatsevticheskiy-rynok-rossii-analiticheskie-materialy-gruppy/ (дата обращения: 04.11.2025).
34. Новая реальность российского фармацевтического рынка: ожидания от 2024 года. – URL: https://russia.ru/npo-news/20240126/1238612198.html (дата обращения: 04.11.2025).
35. Фармацевтический рынок РФ – государство нам поможет? // Национальное рейтинговое агентство. – URL: https://www.ra-national.ru/press-center/analytics/farmatsevticheskii-rynok-rf-gosudarstvo-nam-pomozhet (дата обращения: 04.11.2025).
36. Российский фармацевтический рынок: адаптация к новым реалиям // WELLGO. – URL: https://wellgo.pro/blog/rossijskij-farmacevticheskij-rynok-adaptaciya-k-novym-realiyam/ (дата обращения: 04.11.2025).
37. Какие отечественные инновационные лекарства будут вскоре доступны россиянам // ФармМедПром. – URL: https://pharmmedprom.ru/news/kakie-otechestvennye-innovacionnye-lekarstva-budut-vskore-dostupny-rossiyanam/ (дата обращения: 04.11.2025).
38. ТОП-10 инновационных трендов в фарме // the Pharma Media. – URL: https://thepharma.media/articles/top-10-innovacionnyx-trendov-v-farme (дата обращения: 04.11.2025).
39. Фармацевтический рынок России 2025: обзор // Pharmtech & Ingredients. – URL: https://pharmtech-expo.ru/ru/articles/farmatsevticheskiy-rynok-rossii-2025-obzor.html (дата обращения: 04.11.2025).
40. Итоги 2024 года. Фармацевтика: новые лекарства и старые проблемы // Коммерсантъ. – 2024. – URL: https://www.kommersant.ru/doc/6429385 (дата обращения: 04.11.2025).
41. Российский рынок оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства // Pharmtech & Ingredients. – URL: https://pharmtech-expo.ru/ru/articles/rossiyskiy-rynok-oborudovaniya-syrya-i-tekhnologiy-dlya-farmatsevticheskogo-proizvodstva.html (дата обращения: 04.11.2025).
42. Индустрия здравоохранения преодолевает зависимость от импорта // Медвестник. – URL: https://medvestnik.ru/content/articles/Industriya-zdravoohraneniya-preodolevaet-zavisimost-ot-importa.html (дата обращения: 04.11.2025).
43. Курс на импортозамещение лекарств. Аптеки будут работать по-новому // Garant.ru. – URL: https://www.garant.ru/news/1691242/ (дата обращения: 04.11.2025).
44. ПЕРСПЕКТИВЫ ВНЕДРЕНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНЕ И ФАРМАЦ. – URL: https://izvuz_fmf.elpub.ru/jour/article/viewFile/428/402 (дата обращения: 04.11.2025).
45. Федеральный закон 61-ФЗ: аптечный словарь // ФармЗнание. – URL: https://pharmznanie.ru/blog/federalnyy-zakon-61-fz-aptechnyy-slovar (дата обращения: 04.11.2025).
46. В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» закреплено понятие «стратегически значимые лекарственные средства» // КонсультантПлюс. – 2025. – 23 июля. – URL: https://www.consultant.ru/legalnews/2025/07/23/120281699/ (дата обращения: 04.11.2025).
47. Законодательно закрепляется понятие «стратегически значимые лекарственные средства» // Совет Федерации. – URL: http://council.gov.ru/events/news/173977/ (дата обращения: 04.11.2025).
48. В России создадут перечень стратегически значимых лекарств // Будущий врач. – URL: https://futuredoctor.pimunn.net/news/v-rossii-sozdadut-perechen-strategicheski-znachimykh-lekarstv (дата обращения: 04.11.2025).
49. Закреплено понятие стратегически значимых лекарственных средств // Государственная Дума. – URL: http://www.duma.gov.ru/news/58122/ (дата обращения: 04.11.2025).
50. Импортозамещение лекарств, лекарственных средств и препаратов // IQ Provision. – URL: https://iqprovision.ru/blog/importozameschenie-lekarstv (дата обращения: 04.11.2025).
51. Определение стратегически значимых лекарств пропишут в № 61-ФЗ // Vademecum. – 2024. – 16 октября. – URL: https://vademec.ru/news/2024/10/16/opredelenie-strategicheski-znachimykh-lekarstv-propishut-v-61-fz/ (дата обращения: 04.11.2025).
52. Гладилин, В.А. Развитие фармацевтики обеспечит технологический суверенитет // Президентская академия РАНХиГС. – URL: https://ranepa.ru/sobytiya/novosti/gladilin-va-razvitie-farmatsevtiki-obespechit-tehnologicheskiy-suverenitet-24231 (дата обращения: 04.11.2025).
53. Программное обеспечение здоровья: российских разработчиков лекарств поддержат рублем // Объясняем.рф. – URL: https://объясняем.рф/articles/news/programmnoe-obespechenie-zdorovya-rossiyskikh-razrabotchikov-lekarstv-podderzhat-rublem/ (дата обращения: 04.11.2025).
54. Как работает фармацевтическая промышленность в России: от идеи до готового продукта в руках пациента // ФармМедПром. – URL: https://pharmmedprom.ru/articles/kak-rabotaet-farmacevticheskaya-promyshlennost-v-rossii-ot-idei-do-gotovogo-produkta-v-rukah-pacienta/ (дата обращения: 04.11.2025).
55. Налоговая поддержка НИОКР // Taxcom. – URL: https://taxcom.ru/press/news/nalogovaya-podderzhka-niokr/ (дата обращения: 04.11.2025).
56. Импортозамещение в фармацевтической отрасли // Электронный научный журнал «Вектор экономики». – 2022. – Октябрь. – URL: https://vectoreconomy.ru/images/publications/2022/10/importozameschenie_v_farmatsevticheskoy_otrasli.pdf (дата обращения: 04.11.2025).
57. В первой половине 2025 г. возобновилась тенденция на сокращение натуральных объемов производства лекарств в России // Remedium.ru. – URL: https://www.remedium.ru/news/v-pervoy-polovine-2025-g-vozobnovilas-tendentsiya-na-sokrashchenie-naturalnykh-obemov-proizvodstva-lekarstv-v-rossii/ (дата обращения: 04.11.2025).
58. Правительство увеличивает налоговые льготы на НИОКР: коэффициент повышен с 1,5 до 2 // ФармМедПром. – URL: https://farmmedprom.ru/news/pravitelstvo-uvelichivaet-nalogovye-lgoty-na-niokr-koefficient-povyshen-s-1-5-do-2/ (дата обращения: 04.11.2025).
59. Государственная политика импортозамещения как фактор развития фармацевтической промышленности России: влияние санкций и шаги к успеху // КиберЛенинка. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/gosudarstvennaya-politika-importozamescheniya-kak-faktor-razvitiya-farmatsevticheskoy-promyshlennosti-rossii-vliyanie-sanktsiy-i-shagi-k (дата обращения: 04.11.2025).
60. Фармацевтические субстанции. – URL: https://pharmacopoeia.ru/article/farmatsevticheskie-substantsii (дата обращения: 04.11.2025).
61. К вопросу о развитии импортозамещения в фармацевтической промышленности // КиберЛенинка. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/k-voprosu-o-razvitii-importozamescheniya-v-farmatsevticheskoy-promyshlennosti (дата обращения: 04.11.2025).
62. Анализ современного состояния фармацевтического рынка России // GxP News. – 2025. – 05 мая. – URL: https://www.gxpnews.ru/2025/05/analiz-sovremennogo-sostoyaniya-farmacevticheskogo-rynka-rossii/ (дата обращения: 04.11.2025).
63. Импортозамещение в фарминдустрии РФ // ResearchGate. – URL: https://www.researchgate.net/publication/376269661_IMPORTZAMESENIE_V_FARMINDUSTRIZ_RF (дата обращения: 04.11.2025).
64. Производителям полного цикла лекарственных препаратов окажут поддержку // Garant.ru. – URL: https://www.garant.ru/news/583733/ (дата обращения: 04.11.2025).
65. Жизненный цикл лекарственных средств: правовое регулирование в условиях экономической интеграции // КиберЛенинка. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/zhiznennyy-tsikl-lekarstvennyh-sredstv-pravovoe-regulirovanie-v-usloviyah-ekonomicheskoy-integratsii (дата обращения: 04.11.2025).
66. С 2025 года для организаций НИОКР будет снижена налоговая нагрузка // Garant.ru. – 2024. – 13 ноября. – URL: https://www.garant.ru/news/1691232/ (дата обращения: 04.11.2025).
67. Производство лекарственных средств. Термины и определения // GMP-expert.ru. – URL: http://gmp-expert.ru/articles/tehnicheskoe_regulirovanie/proizvodstvo-lekarstvennyih-sredstv-terminyi-i-opredeleniya (дата обращения: 04.11.2025).
68. Статья 45. Производство лекарственных средств // КонсультантПлюс. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/331a9856f6c91a329d71c828d511977287d391f6/ (дата обращения: 04.11.2025).
69. Оборудование для фармацевтического производства. Завод под ключ // mk-eirena.ru. – URL: https://mk-eirena.ru/oborudovanie-dlya-farmacevticheskogo-proizvodstva/ (дата обращения: 04.11.2025).
70. Основные виды и классификация технологий и оборудования фармацевтических производств // РусПром. – URL: https://m.rus-prom.com/stati/osnovnye-vidy-i-klassifikatsiya-tekhnologij-i-oborudovaniya-farmatsevticheskikh-proizvodstv/ (дата обращения: 04.11.2025).