Содержание
Оглавление
Введение 3
1. Интерпретация понятия «фальсификация» 5
2. Факторы, способствующие распространению фальсификата 7
3. Характеристика гормональных препаратов на фармацевтическом рынке 12
4. Характеристика «Описание», «Упаковка», «Маркировка» 17
5. Определение доброкачественности, качественного и количественного состава на примере гидрокортизона ацетата 19
Заключение 26
Литература 28
Выдержка из текста
Введение
Экономические данные говорят о том, что фармацевтический рынок занимает третье место по доходности, уступая место торговле наркотиками и оружием. Можно предположить, что на данном рынке имеются недобросовестные участники.
Впервые информация о фальсификации лекарственных препаратов отображена в документах, которые датируются IV веком до нашей эры. Наряду с развитием фитохимии, органического синтеза лекарственных средств и законодательства о лекарственных средствах происходило и совершенствование методов и средств фальсификации.
Так, например, в XIX в. на территории России подделывали натуральные природные средства растительного и животного происхождения путем уменьшения концентрации дорогостоящего лекарственного средства за счет добавления более дешевой примеси.
Имеются сведения, что в конце XIX в. чаще всего занимались фальсификацией непосредственно аптечные работники во время изготовления экстемпоральных лекарственных форм, так как аптеки стали приобретать порошковые и измельченные средства в готовом виде у российских и зарубежных оптовых поставщиков. Очевидно, это послужило появлению нового направления фальсификации – подделка растительных измельченных порошков. Дальнейшему этапу развития фальсификации лекарственных препаратов способствовало развитие фармацевтических фабрик и заводов, которые выступали поставщиками лекарственных препаратов не только в крупные аптеки, а также в аптекарские, бакалейные лавки, владельцы которых не были фармацевтами. С течением времени они самостоятельно занимались изготовлением простых лекарственных препаратов, состав и технологию
Список использованной литературы
Литература
1. Гопа А.А. Понятие и классификация фальсифицированных лекарственных средств // Бизнес в законе. – 2008. – с. 77 – 79.
2. Юмашева И.П. Фармацевтический рынок. Проблема фальсификации лекарственных средств // Вестник ТГУ. – 2011. – Т. 16, вып. 3. – с. 897 – 903.
3. ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 22. 10.2014) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2015)
4. Скибина К.П., Ананько С.Я. Информационно-фармацевтический анализ фальсифицированных лекарственных препаратов // Успехи современного естествознания. – 2013. — № 9. – с. 116 – 117.
5. Третьякова Е.И. Причины и условия оборота фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке // УДК 343.98 – с. 125 – 136.
6. Посылкина О.В., Хромых А.Г. Внедрение эффективных систем защиты фармацевтических логистических цепей от проникновения фальсифицированной продукции // Научные ведомости. Серия Медицинв. Фармация. – 2013. — № 18 (161). Выпуск 23. – с. 240 – 246.
7. Кукес В.Г. Клиническая фармакология. 3 издание. – М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2006. – с. 938.
8. Налетов С.В., Бахтеева Т.Д., Казаков В.Н., Зупанец И.А. Клиническая фармакология и фармакотерапия. – Севастополь: «Вебер». – 2005. – с. 672.
9. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник по фарм. химии для студ. фарм. вузов и фак. В 2 ч.: — Пятигорск: Пятигорская гос. фарм. акад. — 2003. – с. 713.
10. www.medbrak.ru
11. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Часть 1. – Москва. – 2007. – с. 576.
12. Бидарова Ф.Н. Проблемы включения региональных экспертных испытательных лабораторий в систему государственного контроля качества лекарственных препаратов // Фундаментальные исследования. – 2013. — № 11. – с. 711 – 715.
13. Демиденко М.П. Контроль качества субстанций для производства лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. – 2009. — № 1. – с. 57 – 60.