Содержание
ВАРИАНТ № 3
1.Уровень канала товародвижения определяется количеством
а) аптек
б) участников
в) производителей
г) дистрибъюторов
д) транспортных организаций
2.Режим хранения товаров на аптечном складе определяется следующими параметрами:
а) температура
б) освещенность
в) ионизирующее излучение
г) относительная влажность воздуха
д) санитарно-гигиенические требования
3.Главной задачей аптечной организации является:
а) изготовление лекарств по рецептам врачей
б) контроль качества изготовленных в аптеке лекарств
в) обеспечение населения и ЛПУ ЛС и ИМН
г) информация врачей и населения о новых ЛС
д) отпуск ЛС по рецептам и без рецептов врачей
4.Право рецептурного отпуска лекарств населению имеют:
а) аптечные пункты
б) аптеки мелкооптового отпуска
в) аптечные киоски
г) аптеки лечебно-профилактических учреждений
5.Особенностями розничной торговли лекарственными средствами являются:
а) наличие обязательной государственной регистрации ЛС
б) наличие в аптечных организациях обязательного минимума ЛС
в) соблюдение закона о защите прав потребителя
г) соблюдение правил внутреннего распорядка
6.Состав, площади, планировка и оснащение аптечных помещений обусловлены:
а) количеством штатных сотрудников аптеки
б) объемом работы и производственной деятельностью
в) рекомендациями вышестоящих организаций
г) распоряжением директора аптеки
7.Аптека имеет права обменивать и принимать от населения:
а) ЛС и ИМН, бывшие в употреблении
б) товар ненадлежащего качества
в) лекарства надлежащего качества
БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
ЗАДАНИЕ 1. Требования и режим хранения товаров на аптечном складе
Выполнение: Пользуясь приказами № 706н от 23 августа 2010 г. установите условия хранения указанных лекарственных средств
ЗАДАНИЕ 2. Требования к составу и площадям помещений аптечных организаций
Выполнение: На основании Временных санитарных правил (Москва, 25.06.1996г.) сравнить состав и площади помещений аптек, обслуживающих население, заполнить таблицу.
Состав и площади помещений
ЗАДАНИЕ 3. Соответствие требований к составу и площадям помещений аптечных организаций
Выполнение: На основании предыдущего задания сравнить минимальный состав и площади помещений, установленные правилами, и аптеки, в которой Вы работаете. Заполнить таблицу.
ЗАДАНИЕ 4. Уничтожение лекарственных средств
Выполнение: На основании приказов Минздрава РФ составьте схемы уничтожения:
а) ядовитых веществ и б) наркотических средств и психотропных веществ.
ЗАДАНИЕ 5. Изучение лицензионных требований к оптовым организациям:
Выполнениея: На основании Постановления Правительства РФ от 06.07. 2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. ПП № 903 от 13.11.2010г.) выпишите в таблицу лицензионные требования для аптечного склада.
БЛОК В. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
1.На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения размещаются грузовые единицы следующих лекарственных средств и ИМН по адресам: «сумамед» — 03.05.04, «корни валерианы» — 03.01.09; «эуфиллин» — 03.04.02.; «токоферол» — 03.03.02.; «корвалол» — 03.02.08.; «грелки резиновые» — 03.05.10. По данным журнала регистрации температуры и влажности воздуха в помещении поддерживается комнатная температура и влажность воздуха 65%. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям. Соответствует ли организация хранения товаров на складе принципам хранения и размещения.
2.Посетитель аптеки на следующий день после покупки тонометра потребовал его обмена на тонометр другой марки, ссылаясь на ФЗ «О защите прав потребителей». Провизор попросил посетителя предъявить кассовый чек, проверил комплектность и исправность тонометра и обменял его. Какие нарушения были в действиях провизора.
3.При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 2 года. Как Вы думаете, какое решение будет принято в отношении этой аптеки.
4.При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, хотя в ассортиментном перечне были препараты: атропина сульфат, дигоксин, фенилин и целамид. Атропина сульфат (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Прав ли аудитор? Будут ли замечания по хранению?
Выдержка из текста
ЗАДАНИЕ 4. Уничтожение лекарственных средств
Выполнение: На основании приказов Минздрава РФ составьте схемы уничтожения:
а) ядовитых веществ и б) наркотических средств и психотропных веществ.
Схема уничтожения ядовитых веществ: документПриказ Минздрава РФ от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств «, утвердивший «Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств , пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств , являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств «, является нормативно-правовым актом, устанавливающим порядок уничтожения для всех лекарственных средств без какого либо ограничения. Уничтожение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств производится в том же порядке, в котором производится уничтожение обычных лекарственных средств . В связи с этим заметим, что такая деятельность лицензированию не подлежит. Согласно пункту 6 Инструкции, утвержденной Приказом N 382, уничтожение лекарственных средств проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.
Список использованной литературы
1. «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» — пр. МЗСР РФ № 1222-н от 28.12.2010г.
2.Приказ МЗ РФ от 31.01.2002г. № 26 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
3.Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» от 06.08.98 г. № 892.
4.Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР «Об утверждении Инструкции по приемке продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству и качеству» от 15.06.65 г. № П-6 и № П-7
5.Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 – Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
6.Приказ МЗ РФ от 30.01.2004г. № 31 «О признании частично утратившим силу пункта 2.5 Отраслевого стандарта…
7.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004г. № 92 «О внесении изменений в пр. МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80»
8.Постановление Правительства РФ от 19.01.98г. № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (в ред. Постановления Правительства РФ от 6.02.2002г. № 81)
9.Постановление Главного санитарного врача РФ от 13.07.2001г. № 18 «Санитарные правила СП 1.1.1058-01»
10.Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
11.Временные санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции. Утверждены главным санитарным врачом по Москве 25.06.96г.
12.ФЗ «О защите прав потребителей»
13.ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
14.ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
15.Пр. МЗС РФ от 23.08.2010г. № 706н « Правила хранения лекарственных средств»
16.Постановление П РФ от 31.12.2009г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
17.Пр. МЗ РФ № 377 от 13.11.1996г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН»
18.Санитарные правила СП 3.3.2.1120.-02 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов
19.Приказ МЗСР РФ от 28.12. 2010 г. n 1221н «О внесении изменений в правила хранения ЛС, утвержденные приказом МЗСР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н«